CN101904953B - 一种抗炎镇痛药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种抗炎镇痛药物组合物及其制备方法和用途，本发明药物组合物的原料药组成为：独一味提取物1-100重量份、高乌头提取物1-100重量份、诃子提取物1-50重量份、木香提取物0.1-15重量份、藏菖蒲提取物0.1-15重量份等。本发明组合物具有显著的抗炎镇痛及抗炎免疫作用，具有广泛的应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法和用途，特别涉及一种抗炎镇痛及抗炎免疫的药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术
独一味为双子叶植物唇形科独一味LamiopHlomis rotata(Benth.)Kudo.的干燥全草。其性甘、苦，平。常生于海拔3900-5100m的高山碎石滩、河滩地或石质草甸。分布于西藏、青海、四川、甘肃等高原地区。具有活血止血，祛风止痛作用，用于跌打损伤，外伤出血，风湿痹痛，黄水病，骨折，腰部扭伤。其主要化学成分为黄酮、皂苷类、环烯醚萜类等，经研究发现，独一味总黄酮具有明显的镇痛作用。
高乌头为毛茛科植物高乌头Aconitum Sinomontanum Nakai的干燥根，秋季采挖，除去须根及地上部分，洗去泥土，晒干。分布于河北蔚县小五台山、山西、青海日月山以东各县、陕西、甘肃、湖北、四川及贵州等省。其根有毒，入药，能消肿止痛、活血散瘀、祛风，主治骨折、风湿性腰腿痛、疮疖、梅毒、心悸、胃痛、跌打损伤。高乌头总生物碱是中药高乌头中的有效成分，其中所含高乌甲素(拉巴乌头碱，Lappaconitine)是从高乌头(Aconitum sinomontanum NaKai)根中提取的镇痛有效成分之一，临床上作为非成瘾性镇痛药，具有很强的镇痛作用，还具有抗炎消肿作用。
诃子为使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛诃子Terminaliachebula Retz.var.tomentella Kurt.的干燥成熟果实，其果实入药。秋冬二季采取，晒干。分布于广东、云南、广西、西藏等地。涩肠敛肺，降火利咽。用于久泻久痢，便血脱肛，久嗽不止，咽痛音哑等症。诃子果实含大量鞣质，占干重的23.60～37.36％，此成分具有收敛性，有沉淀蛋白或凝集蛋白之功效。此外诃子果实中主要含三萜类、酚酸类、脂肪族化合物以及氨基酸、糖类、维生素、矿物质等成分，具有抗菌作用、强心作用、解毒作用、镇痛作用、抗过敏、抗炎等功效。
木香为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段，大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。栽培于海拔2500-4000m的高山地区，在凉爽的平原和丘陵地区也可生长。多生长在高山草地和灌丛中，为野生植物，尚未由人工引种栽培。分布于我国陕西、甘肃、湖北、湖南、广东、广西、四川、云南、西藏等地有引种栽培，以云南西北部种植较多，产量较大。具有行气止痛，健脾消食作用。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻，用于泄泻腹痛。
木香总内酯是从中药木香中提取分离得到的内酯类成分，其中的主要成分为木香烃内酯、去氢木香内酯。
藏菖蒲系藏族习用药材，为天南星科植物藏菖蒲Acorus calamus L.的干燥根茎。秋冬二季采挖，除去须根及泥沙，晒干。以干燥根茎入药。生于海拔2600m以下的沼泽湿地。全国各省区均有分布，整个北半球的亚热带、温带均有。温胃，消炎止痛。用于补胃阳，消化不良，食物积滞，白喉，炭疽。藏菖蒲含有单萜、倍半萜、苯丙素等挥发油成分及黄酮、醌、生物碱、胆碱、有机酸、氨基酸、糖等非挥发性成分，其中挥发油成分，具有温胃，消炎止痛的作用。
延胡索为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块茎，以块茎入药。其辛、苦，温。归肝、脾经。夏初茎叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮至恰无白心时，取出，晒干。分布于江苏、浙江，主产浙江。具有活血，利气，止痛的作用，用于胸胁、脘腹疼痛、经闭痛经、产后瘀阻、跌扑肿痛。延胡索含生物碱，其中属叔胺类者含量约0.65％，属季胺类者含量约0.3％，其中有延胡索甲素、乙素、丙素、丁素、戊素、己素、庚素、辛素、壬素、葵素、子素、丑素、寅素、黄连碱、去氢延胡索甲素、延胡索胺碱、去氢延胡索胺碱及古伦胺碱等，研究证明延胡索总碱具有镇痛作用，催眠作用，镇静和安定作用。
发明内容
本发明目的在于提供一种用于抗炎镇痛及抗炎免疫的药物组合物；本发明另一个目的在于提供该药物组合物的制备方法；本发明目的还在于提供该药物组合物的制药新用途。
本发明目的是通过如下技术方案实现：
方案A：
本发明药物组合物的组成为：独一味提取物1-100重量份、高乌头提取物1-100重量份、诃子提取物1-50重量份、木香提取物0.1-15重量份、藏菖蒲提取物0.1-15重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物1-50重量份、高乌头提取物1-50重量份、诃子提取物1-30重量份、木香提取物0.3-10重量份、藏菖蒲提取物0.2-10重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物70-100重量份、高乌头提取物1-30重量份、诃子提取物31-50重量份、木香提取物0.3-5重量份藏菖蒲提取物5.1-10重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物1-30重量份、高乌头提取物70-100重量份、诃子提取物1-30重量份、木香提取物5.1-10重量份、藏菖蒲提取物0.2-5重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物31-65重量份、高乌头提取物31-65重量份、诃子提取物1-30重量份、木香提取物0.3-5重量份、藏菖蒲提取物0.2-5重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物70-100重量份、高乌头提取物1-30重量份、诃子提取物31-50重量份、木香提取物6-10重量份、藏菖蒲提取物7.1-14重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物98重量份、高乌头提取物95重量份、诃子提取物45重量份、木香提取物14重量份、藏菖蒲提取物13重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物5重量份、高乌头提取物5重量份、诃子提取物2重量份、木香提取物0.5重量份、藏菖蒲提取物0.3重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物50重量份、高乌头提取物50重量份、诃子提取物25重量份、木香提取物7.5重量份、藏菖蒲提取物7.5重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物98重量份、高乌头提取物5重量份、诃子提取物45重量份、木香提取物1重量份、藏菖蒲提取物14重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物2重量份、高乌头提取物95重量份、诃子提取物5重量份、木香提取物14重量份、藏菖蒲提取物1重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物6重量份、高乌头提取物7重量份、诃子提取物25重量份、木香提取物12.5重量份、藏菖蒲提取物12.5重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物6重量份、高乌头提取物7.2重量份、诃子提取物1.12重量份、木香提取物0.56重量份、藏菖蒲提取物0.56重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物1.3重量份、高乌头提取物1.6重量份、诃子提取物2重量份、木香提取物1重量份、藏菖蒲提取物1重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物6重量份、高乌头提取物7重量份、诃子提取物1重量份、木香提取物0.6重量份、藏菖蒲提取物0.6重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物100重量份、高乌头提取物100重量份、诃子提取物1重量份、木香提取物0.5重量份、藏菖蒲提取物1重量份。
方案A中本发明药物组合物中高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量在50％以上；独一味提取物中独一味总黄酮的含量在40％以上；诃子提取物中总酚酸的含量在40％以上；木香提取物中木香总内酯的含量在50％以上；藏菖蒲提取物中挥发性成分的含量在30％以上。
方案A中药物组合物中高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量优选为80％以上，其中高乌甲素的含量在60％以上；独一味提取物中独一味总黄酮的含量优选为60％以上，其中木犀草素的含量在20％以上；诃子提取物中总酚酸的含量优选为60％以上，其中没食子酸的含量在30％以上；木香提取物中木香总内酯的含量优选为70％以上，其中木香烃内酯的含量在45％以上；藏菖蒲提取物中挥发性成分的含量优选为45％以上，其中苯丙素挥发油的含量在20％以上。
方案A中本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
方案A中独一味提取物可由常规或如下方法制备：将独一味药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得独一味提取物；或将独一味药材用5-20重量倍的20％-70％乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水离心，取上清液浓缩至干，干燥得独一味提取物；或将独一味药材用5-20重量倍的20％-70％乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至8-20倍体积，离心，取上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用20％-70％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得独一味提取物；
方案A中高乌头提取物可由常规或如下方法制备：将高乌头药材用1-10重量倍的50％-100％乙醇浸泡1-10小时，继续用50％-100％乙醇渗漉，收集渗漉液，浓缩，加氢氧化钠溶液调节pH至8-13，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用5-15重量倍的50％-100％乙醇浸泡5-30小时，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇；回收液加入氨水溶液，调节pH至7-14后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
方案A中诃子提取物可由常规或如下方法制备：将诃子(去核)药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得诃子提取物；或将诃子(去核)药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得诃子提取物；
方案A中木香提取物可由常规或如下方法制备：将木香药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得木香提取物；或将木香药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩液加水混匀后，再加入石油醚萃取1-3次，收集石油醚层，浓缩，干燥得木香提取物；
方案A中藏菖蒲提取物可由常规或如下方法制备：将藏菖蒲药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得藏菖蒲提取物；或将藏菖蒲药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得藏菖蒲提取物；
将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
方案A中独一味提取物的制备方法进一步优选为：将独一味药材分别用12、10、8重量倍的水煎煮3次，每次分别煎煮2、1.5、1小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得独一味提取物；或将独一味药材用12重量倍的50％乙醇提取2次，每次提取2小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水离心，取上清液浓缩至干，干燥得独一味提取物；或将独一味药材用12重量倍的50％乙醇提取2次，每次提取2小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水至提取液体积的10倍，离心，取上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的HPD-300大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用50％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得独一味提取物；
方案A中高乌头提取物的制备方法进一步优选为：将高乌头药材用3重量倍的80％乙醇浸泡2小时，继续用80％乙醇渗漉，收集渗漉液，浓缩，加氢氧化钠溶液调节pH至10，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用10重量倍的95％乙醇浸泡24小时，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的HPD-300大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇；回收液加入氨水溶液，调节pH至10后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
方案A中诃子提取物的制备方法进一步优选为：将诃子(去核)药材用12重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得诃子提取物；或将诃子(去核)药材用12重量倍的70％乙醇提取3次，每次提取2.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得诃子提取物；
方案A中木香提取物的制备方法进一步优选为：将木香药材用12重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得木香提取物；或将木香药材用12重量倍的70％乙醇提取3次，每次提取2.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩液加水混匀后，再加入石油醚萃取2次，收集石油醚层，浓缩，干燥得木香提取物；
方案A中藏菖蒲提取物的制备方法进一步优选为：将藏菖蒲药材用12重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得藏菖蒲提取物；或将藏菖蒲药材用12重量倍的70％乙醇提取3次，每次提取2.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得藏菖蒲提取物；
将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
方案B：
本发明药物组合物的组成为：独一味提取物1-100重量份、高乌头提取物1-100重量份、诃子提取物1-50重量份、木香提取物0.1-15重量份、藏菖蒲提取物0.1-15重量份、延胡索提取物0.1-25重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物1-50重量份、高乌头提取物1-50重量份、诃子提取物1-30重量份、木香提取物0.3-10重量份、藏菖蒲提取物0.2-10重量份、延胡索提取物0.5-20重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物70-100重量份、高乌头提取物1-30重量份、诃子提取物31-50重量份、木香提取物0.3-5重量份、藏菖蒲提取物5.1-10重量份、延胡索提取物0.5-10重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物1-30重量份、高乌头提取物70-100重量份、诃子提取物1-30重量份、木香提取物5.1-10重量份、藏菖蒲提取物0.2-5重量份、延胡索提取物10-20重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物31-65重量份、高乌头提取物31-65重量份、诃子提取物1-30重量份、木香提取物0.3-5重量份、藏菖蒲提取物0.2-5重量份、延胡索提取物0.5-10重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物70-100重量份、高乌头提取物70-100重量份、诃子提取物31-50重量份、木香提取物6-10重量份、藏菖蒲提取物7.1-14重量份、延胡索提取物10-20重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物98重量份、高乌头提取物95重量份、诃子提取物45重量份、木香提取物14重量份、藏菖蒲提取物13重量份、延胡索提取物24重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物5重量份、高乌头提取物5重量份、诃子提取物2重量份、木香提取物0.5重量份、藏菖蒲提取物0.3重量份、延胡索提取物0.2重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物50重量份、高乌头提取物50重量份、诃子提取物25重量份、木香提取物7.5重量份、藏菖蒲提取物7.5重量份、延胡索提取物12.5重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物98重量份、高乌头提取物5重量份、诃子提取物45重量份、木香提取物1重量份、藏菖蒲提取物14重量份、延胡索提取物0.5重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物2重量份、高乌头提取物95重量份、诃子提取物5重量份、木香提取物14重量份、藏菖蒲提取物1重量份、延胡索提取物24重量份。
本发明药物组合物的组成优选为：独一味提取物1.3重量份、高乌头提取物1.6重量份、诃子提取物2重量份、木香提取物1重量份、藏菖蒲提取物1重量份、延胡索提取物2重量份。
方案B中药物组合物中高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量在50％以上；独一味提取物中独一味总黄酮的含量在40％以上；诃子提取物中总酚酸的含量在40％以上；木香提取物中木香总内酯的含量在50％以上；藏菖蒲提取物中挥发性成分的含量在30％以上；延胡索提取物中延胡索总碱的含量在20％以上。
方案B中药物组合物中高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量优选为80％以上，其中高乌甲素的含量在60％以上；独一味提取物中独一味总黄酮的含量优选为60％以上，其中木犀草素的含量在20％以上；诃子提取物中总酚酸的含量优选为60％以上，其中没食子酸的含量在30％以上；木香提取物中木香总内酯的含量优选为70％以上，其中木香烃内酯的含量在45％以上；藏菖蒲提取物中挥发性成分的含量优选为45％以上，其中苯丙素挥发油的含量在20％以上；延胡索提取物中延胡索总碱的含量优选为50％以上，其中延胡索乙素的含量在20％以上。
方案B中本发明药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
方案B中独一味提取物可由常规或如下方法制备：将独一味药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-3小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得独一味提取物；或将独一味药材用5-20重量倍的20％-70％乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水离心，取上清液浓缩至干，干燥得独一味提取物；或将独一味药材用5-20重量倍的20％-70％乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至8-20倍体积，离心，取上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用20-70％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得独一味提取物；
方案B中高乌头提取物可由常规或如下方法制备：将高乌头药材用1-10重量倍的50％-100％乙醇浸泡1-10小时，继续用50％-100％乙醇渗漉，收集渗漉液，浓缩，加氢氧化钠溶液调节pH至8-13，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用5-15重量倍的50％-100％乙醇浸泡5-30小时，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇；回收液加入氨水溶液，调节pH至7-14后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
方案B中诃子提取物可由常规或如下方法制备：将诃子(去核)药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得诃子提取物；或将诃子(去核)药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得诃子提取物；
方案B中木香提取物可由常规或如下方法制备：将木香药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得木香提取物；或将木香药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩液加水混匀后，再加入石油醚萃取1-3次，收集石油醚层，浓缩，干燥得木香提取物；
方案B中藏菖蒲提取物可由常规或如下方法制备：将藏菖蒲药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得藏菖蒲提取物；或将藏菖蒲药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得藏菖蒲提取物；
方案B中延胡索提取物可由常规或如下方法制备：将延胡索药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得延胡索提取物；或将延胡索药材用5-10％的碳酸氢钠溶液浸湿碱化1-5小时，用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，浓缩，浓缩液用1-10％的盐酸或硫酸酸化2-4小时，将酸化液通过吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用70％-无水乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得延胡索提取物；
将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物、藏菖蒲提取物和延胡索提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
方案B中独一味提取物的制备方法进一步优选为：将独一味药材分别用12、10、8重量倍的水煎煮3次，每次分别煎煮2、1.5、1小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得独一味提取物；或将独一味药材用12重量倍的50％乙醇提取2次，每次提取2小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水离心，取上清液浓缩至干，干燥得独一味提取物；或将独一味药材用12重量倍的50％乙醇提取2次，每次提取2小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水至提取液体积的10倍，离心，取上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的HPD-300大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用50％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得独一味提取物；
方案B中高乌头提取物的制备方法进一步优选为：将高乌头药材用3重量倍的80％乙醇浸泡2小时，继续用80％乙醇渗漉，收集渗漉液，浓缩，加氢氧化钠溶液调节pH至10，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用10重量倍的95％乙醇浸泡24小时，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的HPD-300大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇；回收液加入氨水溶液，调节pH至10后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
方案B中诃子提取物的制备方法进一步优选为：将诃子(去核)药材用12重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得诃子提取物；或将诃子(去核)药材用12重量倍的70％乙醇提取3次，每次提取2.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得诃子提取物；
方案B中木香提取物的制备方法进一步优选为：将木香药材用12重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得木香提取物；或将木香药材用12重量倍的70％乙醇提取3次，每次提取2.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩液加水混匀后，再加入石油醚萃取2次，收集石油醚层，浓缩，干燥得木香提取物；
方案B中藏菖蒲提取物的制备方法进一步优选为：将藏菖蒲药材用12重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得藏菖蒲提取物；或将藏菖蒲药材用12重量倍的70％乙醇提取3次，每次提取2.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得藏菖蒲提取物；
方案B中延胡索提取物的制备方法进一步优选为：将延胡索药材用12重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得延胡索提取物；或将延胡索药材用7％的碳酸氢钠溶液浸湿碱化3小时，用12重量倍的70％乙醇提取3次，每次提取2.5小时，收集、合并提取液，浓缩，浓缩液用5％的盐酸酸化2.5小时，将酸化液通过吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的阳离子交换树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用70％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得延胡索提取物；
将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物、藏菖蒲提取物和延胡索提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
本发明药物组合物有以下有益效果：
(1)本发明提供了一种新的具有抗炎镇痛及抗炎免疫的药物组合物，满足了临床需要。
(2)本发明组合物各配比进行了醋酸致小鼠扭体实验、热刺激致小鼠疼痛甩尾实验、二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验、角叉菜胶致大鼠足肿胀实验、对佐剂型关节炎大鼠免疫相关脏器(胸腺、脾脏、肾上腺)指数，血清中部分免疫相关因子的影响实验，从而得出了本发明药物组合物的最佳配方。
(3)本发明组合物具有显著的抗炎镇痛及抗炎免疫作用，具有广泛的应用前景。
(4)本发明组合物的各种剂型可以由本领域技术人员，按照药学领域的常规生产方法制备。
下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例1 五种药物组合物对醋酸致小鼠扭体的影响
1.药物与试剂：双氯芬酸钾(阳性对照药)，北京诺华制药有限公司，批号：X0036；冰醋酸，天津瑞金特化学品有限公司，分析纯，批号：20070523；
药物组合物甲：(制备方法：取独一味药材用12重量倍的30％乙醇提取2次，合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至提取液体积的5倍，离心，取上清液浓缩至干，制得独一味提取物20g；另取高乌头药材用3重量倍的60％乙醇浸泡，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，加入氨水溶液，调节pH至至10后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，制得高乌头提取物4g；将以上独一味提取物及高乌头提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂。)；
本发明药物组合物乙：(根据本发明说明书中实施例7制备而成)；
本发明药物组合物丙：(根据本发明说明书中实施例18制备而成)；
本发明药物组合物丁：(根据本发明说明书中实施例15制备而成)；
本发明药物组合物戊：(根据本发明说明书中实施例23制备而成)；
五种药物组合物药理活性评价时均设高、低剂量组。
实验仪器：电子天平，上海海康电子仪器厂；秒表，小鼠灌胃器，注射器。
2.动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重20±2g，由兰州生物制品研究所动物中心提供，合格证号：医动字第08-004。
3.实验方法：选取健康昆明种小鼠120只，按体重随机分为12组，每组10只，雌雄各半，各组分别为：Ⅰ组为空白对照组，Ⅱ组为阳性对照组(双氯芬酸钾10mg/kg/d)，Ⅲ组为药物组合物甲低剂量组(293mg(生药)/kg/d)，Ⅳ组为药物组合物甲高剂量组(1172mg(生药)/kg/d)，Ⅴ组为本发明药物组合物乙低剂量组(343mg(生药)/kg/d)，Ⅵ组为本发明药物组合物乙高剂量组(1372mg(生药)/kg/d)，Ⅶ组为本发明药物组合物丙低剂量组(358mg(生药)/kg/d)，Ⅷ组为本发明药物组合物丙高剂量组(1432mg(生药)/kg/d)，Ⅸ组为本发明药物组合物丁低剂量组(343mg(生药)/kg/d)，Ⅹ组为本发明药物组合物丁高剂量组(1372mg(生药)/kg/d)，Ⅺ组为本发明药物组合物戊低剂量组(358mg(生药)/kg/d)，Ⅻ组为本发明药物组合物戊高剂量组(1432mg(生药)/kg/d)。各组小鼠均在相同条件下喂养，自由摄食、摄水，室温控制在20±1℃，湿度为60％左右，连续灌胃给药六天，末次给药60min后，腹腔注射0.6％的醋酸溶液0.2ml/只，记录15min内小鼠扭体次数(腹部内凹，伸展后肢，臀部抬高)，计算药物对扭体的抑制率来评判药物组合物的作用效果，结果见表1。
抑制率(％)＝(空白对照组扭体次数-给药组扭体次数)/空白对照组扭体次数×100％
表1 五种药物组合物对醋酸致小鼠扭体次数的影响
注：与空白对照组比较：1P＜0.05，2P＜0.01；本发明药物组合物乙、丙、丁、戊与药物组合物甲低、高剂量组分别比较：3P＜0.05，4P＜0.01。
4.统计学分析：各组小鼠扭体次数用均数±标准差表示，采用SPSS10.0统计软件进行数据处理。进行单因素方差分析，方差具有齐性用LSD检验，方差不齐用Dunnett′s T3检验进行各组间比较，P＜0.05，P＜0.01表示差异有显著性。
5.实验结果如表1所示：药物组合物甲低剂量的抑制率为13.77％，扭体次数同空白组比较无显著性差异(P＞0.05)，高剂量的抑制率为35.54％，扭体次数同空白组比较有显著性差异(P＜0.01)；本发明药物组合物乙低、高剂量的抑制率分别为25.07％和58.40％，同空白组比较均有显著性差异(P＜0.01)；本发明药物组合物丙低、高剂量的抑制率分别为28.10％和62.53％，同空白组比较均有显著性差异(P＜0.01)；本发明药物组合物乙、丙的低、高剂量组分别同药物组合物甲相应剂量组比较均有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)，本发明药物组合物乙低、高剂量分别与丙组相应剂量比较均无显著性差异(P＞0.05)；本发明药物组合物丁、戊中有效成分较相应的乙、丙略高，药物组合物丁、戊的低、高剂量组抗扭体反应次数同乙、丙相应剂量组比较，小鼠扭体次数减少但无显著性差异(P＞0.05)。因此，五种药物组合物在低、高剂量时均能抑制醋酸致小鼠的扭体次数，本发明药物组合物乙、丙的抑制效果显著好于药物组合物甲，本发明药物组合物丙的作用效果略好于本发明药物组合物乙，药物组合物丁、戊中有效成分含量比药物组合物乙、丙略高，相应作用效果略好。
实验例2 五种药物组合物对热刺激致小鼠疼痛甩尾的实验研究
1.药物与试剂：双氯芬酸钾(阳性对照)，北京诺华制药有限公司，批号：X0036；
药物组合物甲：(制备方法：取独一味药材用12重量倍的30％乙醇提取2次，合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至提取液体积的5倍，离心，取上清液浓缩至干，制得独一味提取物20g；另取高乌头药材用3重量倍的60％乙醇浸泡，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，加入氨水溶液，调节pH至10后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，制得高乌头提取物4g；将以上独一味提取物及高乌头提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂。)；
本发明药物组合物乙：(根据本发明说明书中实施例7制备而成)；
本发明药物组合物丙：(根据本发明说明书中实施例18制备而成)；
本发明药物组合物丁：(根据本发明说明书中实施例15制备而成)；
本发明药物组合物戊：(根据本发明说明书中实施例23制备而成)；
五种药物组合物药理活性评价时均设高、低剂量组；电子天平，上海海康电子仪器厂；秒表，深圳时代创智数码技术有限责任公司；可调控温度的水浴锅，常州国华电器有限公司，型号：HH-501，小鼠灌胃器，移液器。
2.动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重20±2g，由兰州生物制品研究所动物中心提供，合格证号：医动字第08-003。
3.实验方法：选取合格(小鼠自尾尖浸入54-55℃温水中至尾部甩起的时间，称甩尾潜伏期，又称痛阈，以痛阈值大于10秒，小于30秒为合格)的健康小鼠120只，随机分为12组，各组分别为：Ⅰ组为空白对照组，Ⅱ组为阳性对照组(双氯芬酸钾10mg/kg/d)，Ⅲ组为药物组合物甲低剂量组(293mg(生药)/kg/d)，Ⅳ组为药物组合物甲高剂量组(1172mg(生药)/kg/d)，Ⅴ组为本发明药物组合物乙低剂量组(343mg(生药)/kg/d)，Ⅵ组为本发明药物组合物乙高剂量组(1372mg(生药)/kg/d)，Ⅶ组为本发明药物组合物丙低剂量组(358mg(生药)/kg/d)，Ⅷ组为本发明药物组合物丙高剂量组(1432mg(生药)/kg/d)；Ⅸ组为本发明药物组合物丁低剂量组(343mg(生药)/kg/d)，Ⅹ组为本发明药物组合物丁高剂量组(1372mg(生药)/kg/d)，Ⅺ组为本发明药物组合物戊低剂量组(358mg(生药)/kg/d)，Ⅻ组为本发明药物组合物戊高剂量组(1432mg(生药)/kg/d)。给药前先用秒表测定各组小鼠的痛阈值，并做记录，连续灌胃给药六天，末次灌胃给药后1h，2h，4h，6h分别测定各组小鼠痛阈值，每时间点测定三次以均值计算，若甩尾潜伏期超过60秒，则停止测试并按照60秒进行计算。实验结束后，按照所测痛阈值进行统计并进行组间t检验，计算痛阈提高百分率，根据实验结果比较不同药物组合物、不同剂量之间的镇痛效果，结果见表2和表3。
痛阈提高百分率＝(给药组给药后痛阈值-空白组痛阈值)/空白组痛阈值×100％
表2 五种药物组合物对热刺激致小鼠痛阈值的影响
注：给药组与空白组比较：1P＜0.05，2P＜0.01。
表3 五种药物组合物对热刺激致小鼠的痛阈值提高百分率(n＝10)
4.统计学分析：各组小鼠痛阈值用均数±标准差
表示，采用SPSS10.0统计软件进行数据处理。进行单因素方差分析，方差具有齐性时用LSD检验，方差不齐用Dunnett′s T3检验进行各组间比较，P＜0.05，P＜0.01表示差异有显著性。
5.实验结果显示：药物处理前各组小鼠痛阈值和空白对照组相比较无显著性差异，空白对照组在1h，2h，4h，6h时小鼠痛阈值略有变化但无显著性差异，如表2所示。药物组合物甲低剂量1h时痛阈值的提高百分率为28.70％，高剂量组的作用效果明显增强，1h时痛阈值的提高百分率为48.15％，随着时间的延长而药物作用效果逐渐减弱，但是同模型组相比较有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)；本发明药物组合物乙低、高剂量1h时的提高百分率分别为35.19％和57.41％，随着时间的延长而药物作用效果逐渐减弱，同模型组相比较有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)，同药物组合物甲相比较作用效果明显增强，但无显著性差异(P＞0.05)；本发明药物组合物丙低、高剂量1h时的提高百分率分别为38.89％和65.74％，随着时间的延长而药物作用效果逐渐降低，同模型组相比较有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)，同药物组合物甲相比较作用效果明显增强，但无显著性差异(P＞0.05)；本发明药物组合物乙与丙相比较，本发明药物组合物丙镇痛效果略好，本发明药物组合物丁、戊痛阈值与空白对照组相比较有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)，其有效成分含量相对本发明药物组合物乙、丙略高，其镇痛效果也相对略好，但痛阈值相比较无显著性差异(P＞0.05)。
实验例3 五种药物组合物抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀的实验研究
1.药物与试剂：醋酸地塞米松片，浙江仙琚制药股份有限公司，批号：070634；二甲苯，西安化学试剂厂，批号：010922。
药物组合物甲：(制备方法：取独一味药材用12重量倍的30％乙醇提取2次，合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至提取液体积的5倍，离心，取上清液浓缩至干，制得独一味提取物20g；另取高乌头药材用3重量倍的60％乙醇浸泡，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，加入氨水溶液，调节pH至至10后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，制得高乌头提取物4g；将以上独一味提取物及高乌头提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂。)；
本发明药物组合物乙：(根据本发明说明书中实施例7制备而成)；
本发明药物组合物丙：(根据本发明说明书中实施例18制备而成)；
本发明药物组合物丁：(根据本发明说明书中实施例15制备而成)；
本发明药物组合物戊：(根据本发明说明书中实施例23制备而成)；
五种药物组合物药理活性评价时均设高、低剂量样品；普通电子天平，上海海康电子仪器厂；万分之一电子分析天平，北京赛多利斯天平有限公司；微量进样器(0.05ml)上海医用激光仪器厂，秒表，小鼠灌胃器，移液器，打孔器(7mm)。
2.动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重20±2g，由兰州生物制品研究所动物中心提供，合格证号：医动字第08-006。
3.实验方法：选取健康昆明种小鼠120只，随机分为12组，每组10只，各组分别为：Ⅰ组为空白对照组，Ⅱ组为阳性对照组(醋酸地塞米松片6mg/kg/d)，Ⅲ组为药物组合物甲低剂量组(293mg(生药)/kg/d)，Ⅳ组为药物组合物甲高剂量组(1172mg(生药)/kg/d)，Ⅴ组为本发明药物组合物乙低剂量组(343mg(生药)/kg/d)，Ⅵ组为本发明药物组合物乙高剂量组(1372mg(生药)/kg/d)，Ⅶ组为本发明药物组合物丙低剂量组(358mg(生药)/kg/d)，Ⅷ组为本发明药物组合物丙高剂量组(1432mg(生药)/kg/d)；Ⅸ组为本发明药物组合物丁低剂量组(343mg(生药)/kg/d)，Ⅹ组为本发明药物组合物丁高剂量组(1372mg(生药)/kg/d)，Ⅺ组为本发明药物组合物戊低剂量组(358mg(生药)/kg/d)，Ⅻ组为本发明药物组合物戊高剂量组(1432mg(生药)/kg/d)。实验前各组连续灌胃给药六天，空白组给予等体积的纯化水，末次灌胃给药后30min，用温水将右耳擦洗干净，用微量进样器吸取0.03ml/只二甲苯在小鼠右耳两面均匀涂抹进行致炎作用，左耳作为对照，滴加致炎剂30min后动物颈椎脱臼处死，沿耳轮廓剪下左右耳廓，在双耳同一相应部位用直径7mm的打孔器冲下耳片，用分析天平称重。以两耳片重量差为肿胀程度指标，比较各组间差异，并求出抑肿率，结果见表4。
肿胀度(mg)＝右耳重量-左耳重量
抑肿率(％)＝(模型对照组肿胀度-给药组肿胀度)/模型对照组肿胀度×100％
表4 五种药物组合物对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抑制作用
注：与空白对照组比较：1P＜0.05，2P＜0.01；本发明药物组合物乙、丙、丁、戊与药物组合物甲低、高剂量组相比较：3P＜0.05，4P＜0.01。
4.统计学分析：各组小鼠耳廓肿胀度用均数±标准差
表示，采用SPSS10.0统计软件进行数据处理。进行单因素方差分析，方差具有齐性时用LSD检验，方差不齐用Dunnett′s T3检验进行各组间比较，P＜0.05，P＜0.01表示差异有显著性。
5.实验结果如表4显示：五种药物组合物在低、高剂量时均能抑制二甲苯致小鼠耳廓的肿胀，具有一定的抗炎作用。药物组合物甲低剂量组同空白对照组相比较，其抑制率为13.21％，耳肿胀度与空白对照组相比较无统计学意义(P＞0.05)，高剂量组的抑制率为38.36％，耳肿胀度与空白对照组相比较有显著性差异(P＜0.01)；本发明药物组合物乙低、高剂量组抑制率分别为28.30％和52.83％，耳肿胀度同空白对照组相比较有显著性差异(P＜0.01)，同药物组合物甲相对应剂量相比较有显著性差异(P＜0.05)，本发明药物组合物丙的作用效果略好于本发明药物组合物乙，但二者无显著性差异(P＞0.05)；本发明药物组合物丁、戊分别与乙、丙相比较药物组合物无变化，两种药物组合物仅有效成分含量有一定差异，耳肿胀抑制率相比较结果显示药物组合物丁、戊略好，药物组合物丁、戊低、高剂量组耳肿胀度分别与乙、丙相应组比较无显著性差异(P＞0.05)。
实验例4 五种药物组合物抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀的实验研究
1.药物与试剂：醋酸地塞米松片，浙江仙琚制药股份有限公司，批号：070634；角叉菜胶，Sigma公司。
药物组合物甲：(制备方法：取独一味药材用12重量倍的30％乙醇提取2次，合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至提取液体积的5倍，离心，取上清液浓缩至干，制得独一味提取物20g；另取高乌头药材用3重量倍的60％乙醇浸泡，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，加入氨水溶液，调节pH至至10后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，制得高乌头提取物4g；将以上独一味提取物及高乌头提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂。)；
本发明药物组合物乙：(根据本发明说明书中实施例7制备而成)；
本发明药物组合物丙：(根据本发明说明书中实施例18制备而成)；
本发明药物组合物丁：(根据本发明说明书中实施例15制备而成)；
本发明药物组合物戊：(根据本发明说明书中实施例23制备而成)；
五种药物组合物药理活性评价时均设高、低剂量组，YLS-7B鼠足容积测定仪，普通电子天平，上海海康电子仪器厂；剃毛器。
2.动物：SD大鼠，120只，雌雄各半，体重180-220g，由甘肃中医学院实验动物中心提供，合格证号：SCXK(甘)2008-006。
3.实验方法：取健康SD大鼠120只，雌雄各半，180-220g，随机分为12组，每组10只，各组分别为：Ⅰ组为空白对照组，Ⅱ组为阳性对照组(地塞米松3mg/kg/d)，Ⅲ组为药物组合物甲低剂量组(146.5mg(生药)/kg/d)，Ⅳ组为药物组合物甲高剂量组(586mg(生药)/kg/d)，Ⅴ组为本发明药物组合物乙低剂量组(171.5mg(生药)/kg/d)，Ⅵ组为本发明药物组合物乙高剂量组(686mg(生药)/kg/d)，Ⅶ组为本发明药物组合物丙低剂量组(179mg(生药)/kg/d)，Ⅷ组为本发明药物组合物丙高剂量组(716mg(生药)/kg/d)；Ⅸ组为本发明药物组合物丁低剂量组(171.5mg(生药)/kg/d)，Ⅹ组为本发明药物组合物丁高剂量组(686mg(生药)/kg/d)，Ⅺ组为本发明药物组合物戊低剂量组(179mg(生药)/kg/d)，Ⅻ组为本发明药物组合物戊高剂量组(716mg(生药)/kg/d)。实验前各组连续灌胃给药六天，空白组给予等体积的纯化水，末次灌胃给药前用鼠足容积测定仪测定右踝关节油性墨笔标记以下容积，给药后30min，用26号针头的注射器先自足趾中部皮下向上注射一部分，后调转针头向下注射完1％角叉菜胶0.1ml致炎，分别于致炎后的1、2、4、6小时用鼠足容积测定仪测定右踝关节油性墨笔标记以下容积，以大鼠同一部位容积差为肿胀程度评价指标，分别计算肿胀度和抑制率，结果见表5和表6。
肿胀度(ml)＝致炎后足容积值-致炎前足容积值
抑制率(％)＝(空白对照组平均肿胀度-给药组平均肿胀度)/空白对照组平均肿胀度×100％
表5 五种药物组合物对角叉菜胶致大鼠足肿胀的抑制作用
注：与空白对照组比较：1P＜0.05，2P＜0.01；本发明药物组合物乙、丙、丁、戊与药物组合物甲对应剂量组相比较：3P＜0.05，4P＜0.01。
表6 五种药物组合物对制角叉菜胶致大鼠足肿胀的抑制率(n＝10)
4.统计学分析：各组大鼠足肿胀度用均数±标准差
表示，采用SPSS10.0统计软件进行数据处理。进行单因素方差分析，方差具有齐性时用LSD检验，方差不齐用Dunnett′s T3检验进行各组间比较，P＜0.05，P＜0.01表示差异有显著性。
5.实验结果显示：药物处理前的各给药组和空白对照组大鼠足肿胀度相比较无显著性差异(P＞0.05)，给药后，五种药物组合物各剂量组均可抑制大鼠足肿胀，药物组合物甲各剂量组同空白对照组相比较，其1h的抑制率为12.51％，肿胀度同空白组相比较，无统计学意义，2、4、6h的抑制率分别同空白对照组相比较，有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)。药物组合物甲高剂量组、本发明药物组合物乙、丙、丁、戊低、高剂量组各时间点的肿胀度同空白对照组相比较，均有显著性差异(P＜0.01)，本发明药物组合物乙、丙、丁、戊低、高剂量组1、2、4h时间点的肿胀度同药物组合物甲相比较，均有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)，本发明药物组合物丙低、高剂量组各时间点的肿胀度同本发明药物组合物乙相比较，抗炎作用略强，但足肿胀度无显著性差异(P＞0.05)，药物组合物丁、戊与乙、丙相比较仅有效组分含量有差异，足肿胀度相比较结果显示，药物组合物丁、戊抗炎效果略好，但无显著性差异(P＞0.05)。
实验例5 五种药物组合物对佐剂型关节炎大鼠免疫相关脏器(胸腺、脾脏、肾上腺)指数，血清中部分免疫相关因子的影响实验
1.药物与试剂：甲氨蝶呤，上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂，批号081002；卡介苗，50mg/支，北京市生物制品研究所，批号20080104；液体石蜡，北京市旭东化工厂，批号080606；无水羊毛脂，北京市昌平石鹰化工厂，批号060602；
药物组合物甲：(制备方法：取独一味药材用12重量倍的30％乙醇提取2次，合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至提取液体积的5倍，离心，取上清液浓缩至干，制得独一味提取物20g；另取高乌头药材用3重量倍的60％乙醇浸泡，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，加入氨水溶液，调节pH至10后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，制得高乌头提取物4g；将以上独一味提取物及高乌头提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂。)；
本发明药物组合物乙：(根据本发明说明书中实施例7制备而成)；
本发明药物组合物丙：(根据本发明说明书中实施例18制备而成)；
本发明药物组合物丁：(根据本发明说明书中实施例15制备而成)；
本发明药物组合物戊：(根据本发明说明书中实施例23制备而成)；
五种药物组合物药理活性评价时均设高、低剂量组，电子天平，上海海康电子仪器厂。
2.动物：wistar大鼠，雄性，体重190～210g，115只，由北京市维通利华实验动物技术有限公司提供，合格证号：SCXK(京)2006-0003。
3.模型制备与实验方法
取冻干卡介苗素1支(50mg)，80℃水浴1h灭活，混入灭菌液体石蜡油和羊毛脂(2：1)的混合物10ml中，制成Freund’s完全佐剂，于105只大鼠(剩余10只设为正常对照组)右后足跖皮内注射0.1ml致炎，第3天剔除右后足跖无肿胀大鼠，保留80只，随机分为8组，每组10只，实验分组分别为：Ⅰ组为空白对照组，Ⅱ组为模型组，Ⅲ组为阳性组(甲氨蝶呤2mg/kg/week)，Ⅳ组为药物组合物甲低剂量组(146.5mg(生药)/kg/d)，Ⅴ组为药物组合物甲高剂量组(586mg(生药)/kg/d)，Ⅵ组为本发明药物组合物乙低剂量组(171.5mg(生药)/kg/d)，Ⅶ组为本发明药物组合物乙高剂量组(686mg(生药)/kg/d)，Ⅷ组为本发明药物组合物丙低剂量组(179mg(生药)/kg/d)，Ⅸ为本发明药物组合物丙高剂量组(716mg(生药)/kg/d)；Ⅹ组为本发明药物组合物丁低剂量组(171.5mg(生药)/kg/d)，Ⅺ组为本发明药物组合物丁高剂量组(686mg(生药)/kg/d)，Ⅻ组为本发明药物组合物戊低剂量组(179mg(生药)/kg/d)，XIII组为本发明药物组合物戊高剂量组(716mg(生药)/kg/d)。各组大鼠均在相同条件下喂养，自由摄食、摄水，室温控制在20±1℃，湿度为60％左右，第Ⅰ、Ⅱ组给与生理盐水，第Ⅲ-XIII分别给与阳性药和本发明药物，连续灌胃给药三十天，各组大鼠药物处理结束后24h断头采血4ml，抗凝，离心，-20℃保存，测定IL-1β、TNF-α、PGE2、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、血清皮质酮含量，摘取大鼠胸腺、脾脏和肾上腺，测定重量，计算脏器指数，结果见表7。
4.结果统计：各组数据均用均数±标准差
表示，采用SPSS10.0统计软件进行数据处理。进行单因素方差分析，方差具有齐性用LSD检验，方差不齐用Dunnett′s T3检验进行各组间比较，P＜0.05，P＜0.01表示差异有显著性，组间比较用q检验。
5.实验结果如下表所示
表7.1 五种药物组合物对大鼠胸腺指数、脾脏指数、肾上腺指数的影响
注：和空白组比较：1P＜0.05，2P＜0.01，和模型组比较：3P＜0.05，4P＜0.01，本发明药物组合物乙、丙、丁、戊低、高剂量组分别与药物组合物甲相应组比较：5P＜0.05，6P＜0.01。
表7.2 五种药物组合物对大鼠血清中IL-1β、TNF-α、PGE2含量的影响
注：和空白组比较：1P＜0.05，2P＜0.01，和模型组比较：3P＜0.05，4P＜0.01，本发明药物组合物乙、丙、丁、戊低、高剂量组分别与药物组合物甲相应组比较：5P＜0.05，6P＜0.01。
表7.3 五种药物组合物对大鼠血清中SOD、MDA、血清皮质酮含量的影响
注：和空白组比较：1P＜0.05，2P＜0.01，和模型组比较：3P＜0.05，4P＜0.01，本发明药物组合物乙、丙、丁、戊低、高剂量组分别与药物组合物甲相应组比较：5P＜0.05，6P＜0.01。
6.实验结果如表7.1、7.2、7.3所示：五种药物组合物对大鼠免疫相关脏器指数和血清中相关因子含量有一定的影响，药物组合物甲、乙、丙、丁、戊能够明显降低大鼠的胸腺指数、脾脏指数、肾上腺指数，血清中IL-1β、TNF-α、PGE2、MDA含量，其中，药物组合物甲、乙、丙、丁、戊高剂量组大鼠免疫相关脏器指数及血清中相关因子与模型组相比较有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)，本发明药物组合物乙、丙、丁、戊各组与药物组合物甲相比较能够显著性降低大鼠免疫系统脏器指数及血清中相关因子，作用效果好，其中脾脏指数、肾上腺指数、血清中PGE2，MDA含量相比较有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)，药物组合物丁、戊低剂量组同乙、丙相应组相比较效果略好，但无显著性差异(P＞0.05)，高剂量组相比较略有降低或无变化。药物组合物甲、乙、丙、丁、戊高剂量组(大鼠免疫系统脏器指数及血清中相关因子)与空白对照组相比较，部分血清因子无显著性差异(P＞0.05)；五种药物组合物均可以升高大鼠血清中SOD、血清皮质酮含量，本发明药物组合物乙、丙、丁、戊作用效果较药物组合物甲好，其中，本发明药物组合物丙、戊作用效果略好。总结，药物组合物甲、乙、丙、丁、戊均可显著性降低佐剂关节炎大鼠免疫系统相关脏器指数，并对血清中相关因子均有一定的影响，五种药物组合物高剂量组与阳性对照组、空白对照组相比较，免疫相关脏器指数及部分血清因子无显著性差异(P＞0.05)，显示药物组合物甲、乙、丙、丁、戊对RA大鼠均具有一定的治疗作用，本发明药物组合物乙、丙、丁、戊效果较好，其中本发明药物组合物丙、戊效果略好。
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施方式
实施例1：胶囊剂的制备
独一味提取物98g、高乌头提取物95g、诃子提取物45g、木香提取物14g、藏菖蒲提取物13g。
将独一味药材分别用12、10、8重量倍的水煎煮3次，每次分别煎煮2、1.5、1小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得独一味提取物；将高乌头药材用3重量倍的80％乙醇浸泡2小时，继续用80％乙醇渗漉，收集渗漉液，浓缩，加氢氧化钠溶液调节pH至10，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；将诃子(去核)药材用12重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得诃子提取物；将木香药材用12重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得木香提取物；将藏菖蒲药材用12重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得藏菖蒲提取物；将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的胶囊剂。
实施例2：颗粒剂的制备
独一味提取物5g、高乌头提取物5g、诃子提取物2g、木香提取物0.5g、藏菖蒲提取物0.3gg。
将高乌头药材用5重量倍的75％乙醇浸泡8小时，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的阳离子交换树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇；回收液加入氨水溶液，调节pH至12后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；常规方法制得独一味提取物、诃子提取物、木香提取物、藏菖蒲提取物；将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的颗粒剂。
实施例3：片剂的制备
独一味提取物50g、高乌头提取物50g、诃子提取物25g、木香提取物7.5g、藏菖蒲提取物7.5g。
将独一味药材用15重量倍的50％乙醇提取2次，每次提取2小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水离心，取上清液浓缩至干，干燥得独一味提取物；将高乌头药材用10重量倍的95％乙醇浸泡24小时，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为10倍床体积/小时的HPD-300大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇；回收液加入氨水溶液，调节pH至11后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；将诃子(去核)药材用5重量倍的20％乙醇提取2次，每次提取2小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得诃子提取物；将木香药材用20重量倍的70％乙醇提取3次，每次提取0.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩液加水混匀后，再加入石油醚萃取2次，收集石油醚层，浓缩，干燥得木香提取物；将藏菖蒲药材用10重量倍的无水乙醇提取3次，每次提取0.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得藏菖蒲提取物；
高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量为68％，独一味提取物中独一味总黄酮的含量为52％，诃子提取物中总酚酸的含量为54％，木香提取物中木香总内酯的含量为63％，藏菖蒲提取物中挥发性成分的含量为40％；
将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂。
实施例4：丸剂的制备
独一味提取物98g、高乌头提取物5g、诃子提取物45g、木香提取物1g、藏菖蒲提取物14g。
将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的丸剂。
实施例5：软膏剂的制备
独一味提取物2g、高乌头提取物95g、诃子提取物5g、木香提取物14g、藏菖蒲提取物1g。
将独一味药材用12重量倍的50％乙醇提取2次，每次提取2小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水至提取液体积的10倍，离心，取上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为9倍床体积/小时的HPD-300大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用50％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得独一味提取物；将高乌头药材用15重量倍的90％乙醇浸泡12小时，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为9倍床体积/小时的HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇；回收液加入氨水溶液，调节pH至13后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；将诃子(去核)药材用15重量倍的水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得诃子提取物；将木香药材用10重量倍的50％乙醇提取3次，每次提取2小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩液加水混匀后，再加入石油醚萃取3次，收集石油醚层，浓缩，干燥得木香提取物；将藏菖蒲药材用8重量倍的水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得藏菖蒲提取物；将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的软膏剂。
实施例6：气雾剂的制备
独一味提取物6g、高乌头提取物7g、诃子提取物25g、木香提取物12.5g、藏菖蒲提取物12.5g。
将独一味药材分别用12、10重量倍的水煎煮2次，每次分别煎煮1.5、1小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得独一味提取物；将高乌头药材用8重量倍的85％乙醇浸泡16小时，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的HPD-100大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇；回收液加入氨水溶液，调节pH至10后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；将诃子(去核)药材用10重量倍的70％乙醇提取3次，每次提取2.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得诃子提取物；将木香药材用18重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得木香提取物；将藏菖蒲药材用15重量倍的50％乙醇提取3次，每次提取2.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得藏菖蒲提取物；将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的气雾剂。
实施例7：颗粒剂的制备
独一味提取物20g、高乌头提取物4g、诃子提取物1.8g、木香提取物0.9g、藏菖蒲提取物1.3g。
将独一味药材用6重量倍的20％乙醇提取3次，每次提取2小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至12倍体积，离心，取上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为8倍床体积/小时的HPD-450大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用20％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得独一味提取物；将高乌头药材用5重量倍的100％乙醇浸泡3小时，继续用100％乙醇渗漉，收集渗漉液，浓缩，加氢氧化钠溶液调节pH至13，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；将诃子(去核)药材用20重量倍的无水乙醇提取1次，提取2.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得诃子提取物；将木香药材用6重量倍的无水乙醇提取3次，每次提取1小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩液加水混匀后，再加入石油醚萃取1次，收集石油醚层，浓缩，干燥得木香提取物；将藏菖蒲药材用18重量倍的水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得藏菖蒲提取物；
高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量为89％，其中高乌甲素的含量为68％；独一味提取物中独一味总黄酮的含量为70％，其中木犀草素的含量为32％；诃子提取物中总酚酸的含量为67％，其中没食子酸的含量在44％；木香提取物中木香总内酯的含量为71％，其中木香烃内酯的含量在48％；藏菖蒲提取物中挥发性成分的含量为47％，其中苯丙素挥发油的含量为35％。
将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的颗粒剂。
实施例8：贴剂的制备
独一味提取物6g、高乌头提取物7.2g、诃子提取物1.12g、木香提取物0.56g、藏菖蒲提取物0.56g。
将独一味药材用20重量倍的20％乙醇提取2次，每次提取1.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水离心，取上清液浓缩至干，干燥得独一味提取物；将高乌头药材用8重量倍的60％乙醇浸泡5小时，继续用60％乙醇渗漉，收集渗漉液，浓缩，加氢氧化钠溶液调节pH至9，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；将诃子(去核)药材用18重量倍的水煎煮1次，煎煮2.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得诃子提取物；将木香药材用8重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得木香提取物；将藏菖蒲药材用20重量倍的70％乙醇提取2次，每次提取2.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得藏菖蒲提取物；将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的贴剂。
实施例9：散剂的制备
独一味提取物1.3g、高乌头提取物1.6g、诃子提取物2g、木香提取物1g、藏菖蒲提取物1g。
高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量为74％，独一味提取物中独一味总黄酮的含量为58％，诃子提取物中总酚酸的含量为47％，木香提取物中木香总内酯的含量为66％，藏菖蒲提取物中挥发性成分的含量为35％；
将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的散剂。
实施例10：口服液的制备
独一味提取物6g、高乌头提取物7g、诃子提取物1g、木香提取物0.6g、藏菖蒲提取物0.6g。
将独一味药材用15重量倍的30％乙醇提取2次，每次提取1.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至18倍体积，离心，取上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为5倍床体积/小时的阳离子交换树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用30％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得独一味提取物；常规方法制得高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物；将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的口服液。
实施例11：注射剂的制备
独一味提取物100g、高乌头提取物100g、诃子提取物1g、木香提取物0.5g、藏菖蒲提取物1g。
将独一味药材用5重量倍的70％乙醇提取3次，每次提取1.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至15倍体积，离心，取上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为10倍床体积/小时的HPD-300大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用70％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得独一味提取物；将高乌头药材用12重量倍的95％乙醇浸泡18小时，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的阳离子交换树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇；回收液加入氨水溶液，调节pH至12后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；常规方法制得诃子提取物、木香提取物、藏菖蒲提取物；将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物、藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的注射剂。
实施例12：缓释制剂的制备
独一味提取物26g、高乌头提取物6.5g、诃子提取物2.2g、木香提取物1.1g、藏菖蒲提取物1.4g。
将诃子(去核)药材用8重量倍的水煎煮2次，每次分别煎煮2、1小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得诃子提取物；将木香药材用12重量倍的70％乙醇提取3次，每次提取2.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩液加水混匀后，再加入石油醚萃取2次，收集石油醚层，浓缩，干燥得木香提取物；将藏菖蒲药材用12重量倍的70％乙醇提取3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得藏菖蒲提取物；常规方法制得独一味提取物和高乌头提取物；将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的缓释制剂。
实施例13：滴丸的制备
独一味提取物50g、高乌头提取物13.5g、诃子提取物5g、木香提取物2g、藏菖蒲提取物3.1g。
将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的滴丸。
实施例14：软胶囊剂的制备
独一味提取物38g、高乌头提取物3.9g、诃子提取物3.6g、木香提取物0.8g、藏菖蒲提取物1.6g。
将独一味药材用10重量倍的70％乙醇提取3次，每次提取1.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至15倍体积，离心，取上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的阳离子交换树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用70％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得独一味提取物；将高乌头药材用14重量倍的80％乙醇浸泡20小时，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的HPD-300大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇；回收液加入氨水溶液，调节pH至10后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；常规方法制得诃子提取物、木香提取物、藏菖蒲提取物；将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的软胶囊剂。
实施例15：颗粒剂
独一味提取物20g、高乌头提取物4g、诃子提取物1.8g、木香提取物0.9g、藏菖蒲提取物1.3g。
高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量为93％，其中高乌甲素的含量为74％；独一味提取物中独一味总黄酮的含量为81％，其中木犀草素的含量为40％；诃子提取物中总酚酸的含量为75％，其中没食子酸的含量在49％；木香提取物中木香总内酯的含量为78％，其中木香烃内酯的含量在54％；藏菖蒲提取物中挥发性成分的含量为55％，其中苯丙素挥发油的含量为41％；
将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的颗粒剂。
实施例16：泡腾片的制备
独一味提取物98g、高乌头提取物95g、诃子提取物45g、木香提取物14g、藏菖蒲提取物13g、延胡索提取物24g。
将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物、藏菖蒲提取物和延胡索提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的泡腾片。
实施例17：口服液的制备
独一味提取物5g、高乌头提取物5g、诃子提取物2g、木香提取物0.5g、藏菖蒲提取物0.3g、延胡索提取物0.2g。
将独一味药材用10重量倍的20％乙醇提取2次，每次分别提取1、0.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水离心，取上清液浓缩至干，干燥得独一味提取物；将高乌头药材用10重量倍的95％乙醇浸泡8小时，继续用95％乙醇渗漉，收集渗漉液，浓缩，加氢氧化钠溶液调节pH至10，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；将诃子(去核)药材用12重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得诃子提取物；将木香药材用12重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得木香提取物；将藏菖蒲药材用12重量倍的70％乙醇提取3次，每次提取2.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得藏菖蒲提取物；将延胡索粉药材用7％的碳酸氢钠溶液浸湿碱化2小时，用12重量倍的70％乙醇提取2次，每次提取2.5小时，收集、合并提取液，浓缩，浓缩液用5％的盐酸酸化3小时，将酸化液通过吸附、洗涤、解析的流速为9倍床体积/小时的阳离子交换树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用70％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得延胡索提取物；将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物、藏菖蒲提取物和延胡索提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的口服液。
实施例18：颗粒剂的制备
独一味提取物20g、高乌头提取物4g、诃子提取物1.8g、木香提取物0.9g、藏菖蒲提取物1.3g、延胡索提取物2.2g。
将独一味药材用6重量倍的20％乙醇提取3次，每次提取2小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至12倍体积，离心，取上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为9倍床体积/小时的HPD-450大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用20％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得独一味提取物；将高乌头药材用2重量倍的100％乙醇浸泡10小时，继续用100％乙醇渗漉，收集渗漉液，浓缩，加氢氧化钠溶液调节pH至13，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；将诃子(去核)药材用20重量倍的无水乙醇提取1次，提取2.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得诃子提取物；将木香药材用6重量倍的无水乙醇提取3次，每次提取1小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩液加水混匀后，再加入石油醚萃取1次，收集石油醚层，浓缩，干燥得木香提取物；将藏菖蒲药材用18重量倍的水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得藏菖蒲提取物；将延胡索药材用5％的碳酸氢钠溶液浸湿碱化4小时，用15重量倍的无水乙醇提取3次，每次提取1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，浓缩液用2％的硫酸酸化2小时，将酸化液通过吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用无水乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得延胡索提取物；
高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量为89％，其中高乌甲素的含量为68％；独一味提取物中独一味总黄酮的含量为70％，其中木犀草素的含量为32％；诃子提取物中总酚酸的含量为67％，其中没食子酸的含量在44％；木香提取物中木香总内酯的含量为71％，其中木香烃内酯的含量在48％；藏菖蒲提取物中挥发性成分的含量为47％，其中苯丙素挥发油的含量为35％；延胡索提取物中延胡索总碱的含量为74％，其中延胡索乙素的含量为28％；
将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物、藏菖蒲提取物和延胡索提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的颗粒剂。
实施例19：贴剂的制备
独一味提取物50g、高乌头提取物50g、诃子提取物25g、木香提取物7.5g、藏菖蒲提取物7.5g、延胡索提取物12.5g。
将独一味药材用15重量倍的水煎煮3次，每次煎煮0.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得独一味提取物；将高乌头药材用3重量倍的80％乙醇浸泡5小时，继续用80％乙醇渗漉，收集渗漉液，浓缩，加氢氧化钠溶液调节pH至11，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；将诃子(去核)药材用18重量倍的50％乙醇提取2次，每次提取2小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得诃子提取物；将木香药材用20重量倍的70％乙醇提取2次，每次提取1.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩液加水混匀后，再加入石油醚萃取2次，收集石油醚层，浓缩，干燥得木香提取物；将藏菖蒲药材用8重量倍的水煎煮1次，煎煮2.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得藏菖蒲提取物；将延胡索药材用15重量倍的水煎煮3次，每次分别煎煮2、1、0.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得延胡索提取物；将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物、藏菖蒲提取物和延胡索提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的贴剂。
实施例20：软膏的制备
独一味提取物98g、高乌头提取物5g、诃子提取物45g、木香提取物1g、藏菖蒲提取物14g、延胡索提取物0.5g。
将独一味药材用18重量倍的50％乙醇提取3次，每次提取0.5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至20倍体积，离心，取上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为5倍床体积/小时的HPD-450大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用50％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得独一味提取物；将高乌头药材用6重量倍的50％乙醇浸泡8小时，继续用50％乙醇渗漉，收集渗漉液，浓缩，加氢氧化钠溶液调节pH至12，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；将诃子(去核)药材用18重量倍的水煎煮3次，每次煎煮0.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得诃子提取物；将木香药材用10重量倍的水煎煮2次，每次煎煮2.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得木香提取物；将藏菖蒲药材用15重量倍的水煎煮1次，煎煮2.5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得藏菖蒲提取物；将延胡索药材用20重量倍的水煎煮2次，每次煎煮2小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得延胡索提取物；将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物、藏菖蒲提取物和延胡索提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的软膏。
实施例21：控释制剂的制备
独一味提取物2g、高乌头提取物95g、诃子提取物5g、木香提取物14g、藏菖蒲提取物1g、延胡索提取物24g。
将独一味药材用12重量倍的70％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水离心，取上清液浓缩至干，干燥得独一味提取物；将高乌头药材用10重量倍的100％乙醇浸泡10小时，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为8倍床体积/小时的HPD-300大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇；回收液加入氨水溶液，调节pH至13后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；将诃子(去核)药材用10重量倍的无水乙醇提取1次，提取2小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得诃子提取物；将木香药材用5重量倍的50％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩液加水混匀后，再加入石油醚萃取3次，收集石油醚层，浓缩，干燥得木香提取物；将藏菖蒲药材用18重量倍的无水乙醇提取2次，每次提取2小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得藏菖蒲提取物；将延胡索药材用8％的碳酸氢钠溶液浸湿碱化3小时，用6重量倍的85％乙醇提取3次，每次提取1.5小时，收集、合并提取液，浓缩，浓缩液用2％的硫酸酸化2小时，将酸化液通过吸附、洗涤、解析的流速为8倍床体积/小时的HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用85％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得延胡索提取物；
高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量为65％，独一味提取物中独一味总黄酮的含量为54％，诃子提取物中总酚酸的含量为49％，木香提取物中木香总内酯的含量为62％，藏菖蒲提取物中挥发性成分的含量为44％，延胡索提取物中延胡索总碱的含量为35％；
将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物、藏菖蒲提取物和延胡索提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的控释制剂。
实施例22：涂膜剂的制备
独一味提取物1.3g、高乌头提取物1.6g、诃子提取物2g、木香提取物1g、藏菖蒲提取物1g、延胡索提取物2g。
将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物、藏菖蒲提取物和延胡索提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的涂膜剂。
实施例23：颗粒剂的制备
独一味提取物20g、高乌头提取物4g、诃子提取物1.8g、木香提取物0.9g、藏菖蒲提取物1.3g、延胡索提取物2.2g。
高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量为93％，其中高乌甲素的含量为74％；独一味提取物中独一味总黄酮的含量为81％，其中木犀草素的含量为40％；诃子提取物中总酚酸的含量为75％，其中没食子酸的含量在49％；木香提取物中木香总内酯的含量为78％，其中木香烃内酯的含量在54％；藏菖蒲提取物中挥发性成分的含量为55％，其中苯丙素挥发油的含量为41％；延胡索提取物中延胡索总碱的含量为79％，其中延胡索乙素的含量为35％；
将以上独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物、藏菖蒲提取物和延胡索提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的颗粒剂。
Claims (20)
1.一种抗炎镇痛的药物组合物，其特征在于该药物组合物的组成为：
独一味提取物1-100重量份、高乌头提取物1-100重量份、诃子提取物1-50重量份、木香提取物0.1-15重量份、藏菖蒲提取物0.1-15重量份；
其中，所述独一味提取物由如下方法制备：将独一味药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得独一味提取物；或将独一味药材用5-20重量倍的20％-70％乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水离心，取上清液浓缩至干，干燥得独一味提取物；或将独一味药材用5-20重量倍的20％-70％乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至8-20倍体积，离心，取上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用20％-70％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得独一味提取物；
所述高乌头提取物由如下方法制备：将高乌头药材用1-10重量倍的50％-100％乙醇浸泡1-10小时，继续用50％-100％乙醇渗漉，收集渗漉液，浓缩，加氢氧化钠溶液调节pH至8-13，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用5-15重量倍的50％-100％乙醇浸泡5-30小时，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇；回收液加入氨水溶液，调节pH至7-14后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
所述诃子提取物由如下方法制备：将去核的诃子药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得诃子提取物；或将去核的诃子药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得诃子提取物；
所述木香提取物由如下方法制备：将木香药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得木香提取物；或将木香药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩液加水混匀后，再加入石油醚萃取1-3次，收集石油醚层，浓缩，干 燥得木香提取物；
所述藏菖蒲提取物由如下方法制备：将藏菖蒲药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得藏菖蒲提取物；或将藏菖蒲药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得藏菖蒲提取物。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的组成为：
独一味提取物1-50重量份、高乌头提取物1-50重量份、诃子提取物1-30重量份、木香提取物0.3-10重量份、藏菖蒲提取物0.2-10重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的组成为：
独一味提取物70-100重量份、高乌头提取物1-30重量份、诃子提取物31-50重量份、木香提取物0.3-5重量份、藏菖蒲提取物5.1-10重量份；或者：独一味提取物1-30重量份、高乌头提取物70-100重量份、诃子提取物1-30重量份、木香提取物5.1-10重量份、藏菖蒲提取物0.2-5重量份；或为：独一味提取物31-65重量份、高乌头提取物31-65重量份、诃子提取物1-30重量份、木香提取物0.3-5重量份、藏菖蒲提取物0.2-5重量份；或为：独一味提取物70-100重量份、高乌头提取物1-30重量份、诃子提取物31-50重量份、木香提取物6-10重量份、藏菖蒲提取物7.1-14重量份。
4.如权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物中高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量在50％以上；独一味提取物中独一味总黄酮的含量在40％以上；诃子提取物中总酚酸的含量在40％以上；木香提取物中木香总内酯的含量在50％以上；藏菖蒲提取物中挥发性成分的含量在30％以上。
5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物中高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量优选为80％以上，其中高乌甲素的含量在60％以上；独一味提取物中独一味总黄酮的含量优选为60％以上，其中木犀草素的含量在20％以上；诃子提取物中总酚酸的含量优选为60％以上，其中没食子酸的含量在30％以上；木香提取物中木香总内酯的含量优选为70％以上，其中木香烃内酯的含量在45％以上；藏菖蒲提取物中挥发性成分的含量优选为45％以上，其中苯丙素挥发油的含量在20％以上。
6.一种抗炎镇痛的药物组合物，其特征在于该药物组合物的组成为：
独一味提取物1-100重量份、高乌头提取物1-100重量份、诃子提取物1-50重量份、木香提取物0.1-15重量份、藏菖蒲提取物0.1-15重量份、延胡索提取物0.1-25重量份；
其中，所述独一味提取物由如下方法制备：将独一味药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-3小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得独一味提取物；或将独一 味药材用5-20重量倍的20％-70％乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水离心，取上清液浓缩至干，干燥得独一味提取物；或将独一味药材用5-20重量倍的20％-70％乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，继续加水至8-20倍体积，离心，取上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用20-70％乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得独一味提取物；
所述高乌头提取物由如下方法制备：将高乌头药材用1-10重量倍的50％-100％乙醇浸泡1-10小时，继续用50％-100％乙醇渗漉，收集渗漉液，浓缩，加氢氧化钠溶液调节pH至8-13，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用5-15重量倍的50％-100％乙醇浸泡5-30小时，放出浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇；回收液加入氨水溶液，调节pH至7-14后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
所述诃子提取物由如下方法制备：将去核的诃子药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得诃子提取物；或将去核的诃子药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得诃子提取物；
所述木香提取物由如下方法制备：将木香药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得木香提取物；或将木香药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩液加水混匀后，再加入石油醚萃取1-3次，收集石油醚层，浓缩，干燥得木香提取物；
所述藏菖蒲提取物由如下方法制备：将藏菖蒲药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得藏菖蒲提取物；或将藏菖蒲药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，干燥得藏菖蒲提取物；
所述延胡索提取物由如下方法制备：将延胡索药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，浓缩，干燥得延胡索提取物；或将延胡索药 材用5-10％的碳酸氢钠溶液浸湿碱化1-5小时，用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，浓缩，浓缩液用1-10％的盐酸或硫酸酸化2-4小时，将酸化液通过吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用70％-无水乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，干燥得延胡索提取物。
7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的组成为：
独一味提取物1-50重量份、高乌头提取物1-50重量份、诃子提取物1-30重量份、木香提取物0.3-10重量份、藏菖蒲提取物0.2-10重量份、延胡索提取物0.5-20重量份。
8.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的组成为：
独一味提取物70-100重量份、高乌头提取物1-30重量份、诃子提取物31-50重量份、木香提取物0.3-5重量份、藏菖蒲提取物5.1-10重量份、延胡索提取物0.5-10重量份；或为：独一味提取物1-30重量份、高乌头提取物70-100重量份、诃子提取物1-30重量份、木香提取物5.1-10重量份、藏菖蒲提取物0.2-5重量份、延胡索提取物10-20重量份；或为：独一味提取物31-65重量份、高乌头提取物31-65重量份、诃子提取物1-30重量份、木香提取物0.3-5重量份、藏菖蒲提取物0.2-5重量份、延胡索提取物0.5-10重量份；或为：独一味提取物70-100重量份、高乌头提取物70-100重量份、诃子提取物31-50重量份、木香提取物6-10重量份、藏菖蒲提取物7.1-14重量份、延胡索提取物10-20重量份。
9.如权利要求6-8所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物中高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量在50％以上；独一味提取物中独一味总黄酮的含量在40％以上；诃子提取物中总酚酸的含量在40％以上；木香提取物中木香总内酯的含量在50％以上；藏菖蒲提取物中挥发性成分的含量在30％以上；延胡索提取物中延胡索总碱的含量在20％以上。
10.如权利要求9所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物中高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量优选为80％以上，其中高乌甲素的含量在60％以上；独一味提取物中独一味总黄酮的含量优选为60％以上，其中木犀草素的含量在20％以上；诃子提取物中总酚酸的含量优选为60％以上，其中没食子酸的含量在30％以上；木香提取物中木香总内酯的含量优选为70％以上，其中木香烃内酯的含量在45％以上；藏菖蒲提取物中挥发性成分的含量优选为45％以上，其中苯丙素挥发油的含量在20％以上；延胡索提取物中延胡索总碱的含量优选为50％以上，其中延胡索乙素的含量在20％以上。
11.如权利要求1-3任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：
将独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物和藏菖蒲提取物按比例 混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂剂型。
12.如权利要求11所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述胶囊剂为软胶囊剂，所述丸剂为滴丸、蜜丸。
13.如权利要求6-8任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：
将独一味提取物、高乌头提取物、诃子提取物、木香提取物、藏菖蒲提取物和延胡索提取物按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂剂型。
14.如权利要求13所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述胶囊剂为软胶囊剂，所述丸剂为滴丸、蜜丸。
15.如权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备抗炎镇痛药物中的应用。
16.如权利要求6-8任一所述的药物组合物在制备抗炎镇痛药物中的应用。
17.如权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备抗炎免疫药物中的应用。
18.如权利要求6-8任一所述的药物组合物在制备抗炎免疫药物中的应用。
19.如权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备治疗类风湿关节炎药物中的应用。
20.如权利要求6-8任一所述的药物组合物在制备治疗类风湿关节炎药物中的应用。
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