CN101897991A - 一种壳聚糖手术缝合线及其制作工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种壳聚糖手术缝合线及其制作工艺。该制作工艺包括母线的制作，拉丝，涂膜步骤。经该制作工艺制作出的壳聚糖手术缝合线，与现有技术中的壳聚糖手术缝合线相比较，在抗拉强度上至少具有20％的提高，完全满足临床的需要。且该壳聚糖手术缝合线吸收满足临床的使用要求，各项指标符合美国药典第二十二版之规定，经动物实验和临床试用证明，该线无任何组织反应、无刺激、毒副作用和完全吸收，因此可在临床上广泛应用。
Description
技术领域
本发明涉及一种手术缝合线及其制作工艺，具体涉及一种壳聚糖手术缝合线及其制作工艺。
背景技术
医用手术缝合线是用于裂开伤口的缝合，能够促进伤口愈合，主要分为两类，一类为不吸收缝合线，这类缝合线的最大缺点是手术后需要拆线，并且在线针脚处往往留有明显的癒痕。另外一类为可吸收性医用缝合线，此类缝合线手术后无需拆线，并且线针脚处癒痕轻微或无癒痕，所以许多国内外研究机构都在致力于此项领域的研究。目前，国内已公开的可吸收医用缝合线有聚酯类可吸收医用缝合线，羊膜缝合线、胶原-聚乙烯醇和壳聚糖手术缝合线。公开号为CN03129976.6的专利公开了一种壳聚糖手术缝合线的制作工艺，包括以下步骤：(1)制作壳聚糖缝合线粗线：选取优质的壳聚糖，用醋酸或者盐酸溶液溶解，配置成一定浓度的壳聚糖溶液。在溶液中可以加入一定的柔顺剂，如甘油或者一些植物油。将溶液充分搅拌后，在真空条件下脱除气泡，然后将溶液倒入平板玻璃槽中，将玻璃槽水平放置。在一定温度下干燥，使之成膜，将膜在特制模具上切割成条状，然后将槽放入一定浓度的NaOH溶液或者NaOH与乙醇的混合液中加热(温度40℃～98℃之间)，5～30min后，条状膜将自然的由两边向中间卷起，呈条线状并且从玻璃平面自动脱落，即为壳聚糖手术缝合线粗线。将粗线取出于纯水中反复清洗数次，将NaOH溶液或者NaOH与乙醇冲洗干净，晾干备用。(2)制作高浓度的壳聚糖饱和溶液：配置一定浓度的醋酸或者盐酸溶液，加入过量的壳聚糖，充分搅拌，配成壳聚糖的饱和溶液，将溶液过滤，取清液，然后再浓缩，得到高浓度的壳聚糖饱和溶液。(3)捻丝：将上述制备的壳聚糖缝合线粗线放入到壳聚糖的饱和溶液中，浸泡一定的时间后取出，在捻丝机上捻成细丝，并且将细丝适当拉伸，待干燥后取下，放入NaOH(质量分数为2％)的溶液中浸泡5-30min取出，水洗干净即为成品缝合线。(4)镀膜：根据要求，将缝合线再放入到壳聚糖的饱和溶液中浸泡一定时间取出，干燥后，放入NaOH(质量分数为2％)溶液中再次浸泡5-30min取出，冲洗干净，而得到壳聚糖手术缝合线。
但是，无论是现有市场上的壳聚糖手术缝合线，还是上述专利公开的壳聚糖手术缝合线，其抗拉强度都满足不了实际临床的需要，因此无法在临床上广泛应用。
发明内容
本发明的目的是提供一种壳聚糖手术缝合线及其制作工艺，利用该工艺制作出的壳聚糖手术缝合线具有较高的抗拉强度，能满足临床上的需要，可广泛的应用于临床。
本发明的壳聚糖手术缝合线的制作工艺，包括以下步骤：
a)母线的制作：用醋酸溶液溶解壳聚糖，配置成一定浓度的壳聚糖溶液，将壳聚糖溶液充分搅拌后于真空条件下脱除气泡，水平放置，干燥，使之成膜，将膜在特制模具上切割成条状，然后放入NaOH与乙醇的混合溶液中加热，使混合溶液从60℃升至80℃，再降至60℃，再加热升至80℃，如此循环脉冲式加热，60～120min后，条状膜将自动脱落，即为壳聚糖手术缝合线母线；
b)拉丝：将壳聚糖手术缝合线母线放入壳聚糖的饱和溶液中浸泡后取出，在捻丝机上拉成细丝，干燥后，放入质量分数为1％的NaOH溶液中浸泡60min取出，水洗，即为成品手术缝合线；
c)涂膜，将成品手术缝合线再放入到壳聚糖的饱和溶液中浸泡一定时间取出，干燥后，放入质量分数为1％的NaOH溶液中浸泡30min取出，水洗干净，即得到壳聚糖手术缝合线。
本发明优选在b)步骤和c)步骤的壳聚糖的饱和溶液中加入色素，可制作彩色缝合线。
本发明经过对切成条状的膜，在温度循环脉冲式变化的NaOH与乙醇的混合溶液中加热而形成的壳聚糖手术缝合线母线，其抗拉强度得到了很大的提高，因此利用本发明的壳聚糖手术缝合线的制作工艺制作出的手术缝合线，与现有技术中的壳聚糖手术缝合线相比较，在抗拉强度上至少具有20％的提高，完全满足临床的需要。且该壳聚糖手术缝合线吸收满足临床的使用要求，各项指标符合美国药典第二十二版之规定，经动物实验和临床试用证明，该线无任何组织反应、无刺激、毒副作用和完全吸收，因此可在临床上广泛应用。
具体实施方式
以下是对本发明的进一步说明，而不是对本发明的限制。
实施例1：
a)母线的制作：用醋酸溶液溶解壳聚糖，配置成一定浓度的壳聚糖溶液，将壳聚糖溶液充分搅拌后于真空条件下脱除气泡，水平放置，干燥，使之成膜，将膜在特制模具上切割成条状，然后放入NaOH与乙醇的混合溶液中加热，使混合溶液从60℃升至80℃，再降至60℃，再加热升至80℃，如此循环脉冲式加热，120min后，条状膜将自动脱落，即为壳聚糖手术缝合线母线；
b)拉丝：将壳聚糖手术缝合线母线放入红色壳聚糖的饱和溶液中浸泡后取出，在捻丝机上拉成细丝，干燥后，放入质量分数为1％的NaOH溶液中浸泡60min取出，水洗，即为红色的成品手术缝合线；
c)涂膜：将成品手术缝合线再放入到红色壳聚糖的饱和溶液中浸泡一定时间取出，干燥后，放入质量分数为1％的NaOH溶液中浸泡30min取出，水洗干净，即得到所需的壳聚糖手术缝合线。经抗拉实验证明，该壳聚糖手术缝合线具有较高的强度，与现有技术的壳聚糖手术缝合线相比，抗拉强度提高了20％，能满足临床上的需要，经动物实验和临床试用证明，该线无任何组织反应、无刺激、毒副作用，可完全吸收，因此可在临床上广泛应用。
实施例2：
a)母线的制作：用醋酸溶液溶解壳聚糖，配置成一定浓度的壳聚糖溶液，将壳聚糖溶液充分搅拌后于真空条件下脱除气泡，水平放置，干燥，使之成膜，将膜在特制模具上切割成条状，然后放入NaOH与乙醇的混合溶液中加热，使混合溶液从60℃升至80℃，再降至60℃，再加热升至80℃，如此循环脉冲式加热，60min后，条状膜将自动脱落，即为壳聚糖手术缝合线母线；
b)拉丝：将壳聚糖手术缝合线母线放入红色的壳聚糖的饱和溶液中浸泡后取出，在捻丝机上拉成细丝，干燥后，放入质量分数为1％的NaOH溶液中浸泡60min取出，水洗，即为成品手术缝合线。
c)涂膜：将成品手术缝合线再放入到红色壳聚糖的饱和溶液中浸泡一定时间取出，干燥后，放入质量分数为1％的NaOH溶液中浸泡30min取出，水洗干净。重复一次，即得红色的壳聚糖手术缝合线，经抗拉实验证明，该壳聚糖手术缝合线具有较高的强度，与现有技术的壳聚糖手术缝合线相比，抗拉强度提高了22％，能满足临床上的需要，经动物实验和临床试用证明，该线无任何组织反应、无刺激、毒副作用，可完全吸收，因此可在临床上广泛应用。
实施例3：
a)母线的制作：用醋酸溶液溶解壳聚糖，配置成一定浓度的壳聚糖溶液，将壳聚糖溶液充分搅拌后于真空条件下脱除气泡，水平放置，干燥，使之成膜，将膜在特制模具上切割成条状，然后放入NaOH与乙醇的混合溶液中加热到，使混合溶液从60℃升至80℃，再降至60℃，再加热升至80℃，如此循环脉冲式加热，90min后，条状膜将自动脱落，即为壳聚糖手术缝合线母线；
b)拉丝：将壳聚糖手术缝合线母线放入黄色的壳聚糖的饱和溶液中浸泡后取出，在捻丝机上拉成细丝，干燥后，放入质量分数为1％的NaOH溶液中浸泡60min取出，水洗，即为成品手术缝合线。
c)涂膜：将成品手术缝合线再放入到黄色的壳聚糖的饱和溶液中浸泡一定时间取出，干燥后，放入质量分数为1％的NaOH溶液中浸泡30min取出，水洗干净。重复两次，即得所需的黄色的壳聚糖手术缝合线，经抗拉实验证明，该壳聚糖手术缝合线具有较高的强度，与现有技术的壳聚糖手术缝合线相比，抗拉强度提高了23％，能满足临床上的需要，经动物实验和临床试用证明，该线无任何组织反应、无刺激、毒副作用，可完全吸收，因此可在临床上广泛应用。
Claims (3)
1.一种壳聚糖手术缝合线的制作工艺，其特征在于，包括以下步骤：
a)母线的制作：用醋酸溶液溶解壳聚糖，配置成一定浓度的壳聚糖溶液，将壳聚糖溶液充分搅拌后于真空条件下脱除气泡，水平放置，干燥，使之成膜，将膜在特制模具上切割成条状，然后放入NaOH与乙醇的混合溶液中加热，使混合溶液从60℃升至80℃，再降至60℃，再加热升至80℃，如此循环脉冲式加热，60～120min后，条状膜将自动脱落，即为壳聚糖手术缝合线母线；
b)拉丝：将壳聚糖手术缝合线母线放入壳聚糖的饱和溶液中浸泡后取出，在捻丝机上拉成细丝，干燥后，放入质量分数为1％的NaOH溶液中浸泡60min取出，水洗，即为成品手术缝合线；
c)涂膜：将成品手术缝合线再放入到壳聚糖的饱和溶液中浸泡一定时间取出，干燥后，放入质量分数为1％的NaOH溶液中浸泡30min取出，水洗干净，即得到壳聚糖手术缝合线。
2.根据权利要求1所述的壳聚糖手术缝合线的制作工艺，其特征在于，在所述的b)步骤和c)步骤中的壳聚糖的饱和溶液中加入色素。
3.一种根据权利要求1所述的壳聚糖手术缝合线的制作工艺制作的壳聚糖手术缝合线。
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| CN108348660A (zh) * | 2015-09-03 | 2018-07-31 | 株式会社真友生物 | 涂布透明质酸盐的高性能缝合线的制造方法及其高性能缝合线 |
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