CN101879281B - 一种用于治疗黄褐斑的蜜炼膏及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗黄褐斑的蜜炼膏的配方及制备方法，本发明药物组合物包括以下重量份的原料药：黄精50-60份、枸杞30-40份、阿胶10-20份、肉桂5-8份、桃花10-15份、蒺藜花10-15份、贡菊花10-15份、金银花10-15份、玫瑰花10-15份、蒲公英10-15份、栀子(花)10-15份、桑椹20-25份、白芷15-20份、白杏仁15-20份、白茯苓20-30份、淮山药20-30份、百合20-30份、橘红10-15份、木瓜15-20份、香椽皮15-20份、桑叶10-15份、桃仁15-20份、郁李仁15-20份、酸枣仁15-20份。本发明具有调理阴阳、补益脾肾、疏肝理气、清热解毒、活血通便的特点，能够有效调节女性内分泌，对黄褐斑、面皯、脱发、白发、失眠、焦虑、大便不爽有很好的治疗效果。

Description

一种用于治疗黄褐斑的蜜炼膏及制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药配方及其制备方法，特别是一种用于治疗黄褐斑的蜜炼膏的配方及其制备方法。

背景技术

黄褐斑是发生于面部的一种色素沉着性皮肤病，女性多见，尤其好发于育龄期妇女，男性也可发生。皮损为淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，常对称分布于面部，无炎症表现及鳞屑，无明显自觉症状；其色素随内分泌变化、日晒等因素可稍有变化，部分患者分娩后或停服避孕药后可缓慢消退，但大多数患者病程难于肯定，可持续数月或数年。病情可有季节性，常夏重冬轻。本病是临床常见而又难以治愈的皮肤病之一，其发病率有逐年增加的趋势。患者虽无明显不适，但有碍美观，对患者心理造成很大压力，严重者可影响工作与生活。目前治疗黄褐斑的美容保健市场很大，品种也很丰富，总结起来主要有以下不足：1、作用局限、主治单一，缺乏多环节、全方位、多靶点的调整作用的药物。如珍珠粉胶囊、太太口服液、排毒养颜胶囊等，虽有一定疗效，但主治局限，不能广泛应用；长期服用，还会有一定的副作用，如便溏、乏力等。2、中医临床辨证分型和疗效判定标准缺乏统一性。临床观察多侧重主观症状的改善，对客观指标观察不足。3、临床水煎剂，服用麻烦，入口苦涩，很难坚持；胶囊、片剂等，也多有一定的副作用，难于持久。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗黄褐斑的蜜炼膏的配方及其制备方法，该配方具有调理阴阳、补益脾肾、疏肝理气、清热解毒、活血通便的特点，能够有效调节女性内分泌，对黄褐斑、面皯、脱发、白发、失眠、焦虑、大便不爽有很好的治疗效果。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现：

本发明的药物是由下列组分制成的：(用量为重量份)

黄精50-60份、枸杞30-40份、阿胶10-20份、肉桂5-8份、桃花10-15 份、蒺藜花10-15份、甘菊花10-15份、金银花10-15份、玫瑰花10-15份、蒲公英10-15份、栀子(花)10-15份、桑椹20-25份、白芷15-20份、白杏仁15-20份、白茯苓20-30份、淮山药20-30份、百合20-30份、橘红10-15份、木瓜15-20份、香椽皮15-20份、桑叶10-15份、桃仁15-20份、郁李仁15-20份、酸枣仁15-20份。

优选地，所述各原料药的重量份是：黄精55份、枸杞40份、阿胶10份、肉桂5份、桃花10份、蒺藜花15份、甘菊花15份、金银花10份、玫瑰花15份、蒲公英15份、栀子(花)10份、桑椹25份、白芷20份、白杏仁15份、白茯苓30份、淮山药20份、百合20份、橘红10份、木瓜15份、香椽皮18份、桑叶16份、桃仁16份、郁李仁16份、酸枣仁20份。

优选地，将所述中药配方制备成膏滋剂。

本发明药物的制备方法依次包括以下步骤：

1、黄精、枸杞、肉桂、桃花、蒺藜花、甘菊花、金银花、玫瑰花、蒲公英、栀子(花)、桑椹、白芷、白杏仁、白茯苓、淮山药、百合、橘红、木瓜、香椽皮、桑叶、桃仁、郁李仁、酸枣仁生药洗净，去渣，烘干，粉碎成直径为3-5mm的颗粒；

2、将肉桂、桃花、蒺藜花、甘菊花、金银花、玫瑰花、蒲公英、栀子(花)装入萃取釜中，进行超临界萃取，得萃取提取液；

3、将粉碎后的黄精、枸杞、白芷、白杏仁、白茯苓、淮山药、百合、橘红、木瓜、香椽皮、桑叶、桃仁、郁李仁、酸枣仁以及萃取后肉桂、桃花、蒺藜花、甘菊花、金银花、玫瑰花、蒲公英、栀子(花)药渣混合，加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，得提取液；

4、将②③提取液合并，浓缩成相对密度为1.21～1.25(热测80～85℃)清膏；取黄酒30份将阿胶烊化，加入清膏中；每100份清膏加炼蜜120～200份，继续浓缩至相对密度的稠膏；

5、将稠膏放冷，灭菌，包装即得膏美人美容蜜炼膏。

由于采用了上述技术方案，本发明具有如下有益效果：

(1)药味众多，力求多靶点、全方位、多环节进行调节；

(2)全方都是药食两用的植物，他们既是药物也是食物，因此在达到治疗作 用的同时可以放心长期服用，没有任何毒副作用；

(3)本方选用膏滋剂型，具有目前膏方养生流行特点，口感、色泽俱佳，适合长期服用；(4)本方制备工艺经优选法设计，有一定的先进性，制备工艺既保留了花类芳香挥发油成份的提取，同时也大大提高了其他药物成份的提取浓度。

具体实施方式

下面根据实施例对本发明作进一步详细说明。

黄褐斑，中医称之为“肝斑、黧黑斑、蝴蝶斑”等，早在《内经》中就有记载，如《灵枢·经脉》所言：“血不流则毛色不泽，故其面黑如漆柴者。”隋·巢元方《诸病源侯论》曰：“面黑皯者，或脏腑有痰饮，或皮肤受风邪，皆令气血不调，致生黑皯。五脏六腑，十二经血，皆上于面。夫血之行，俱荣表里。人或痰饮渍脏，或腠理受风，致血气不和，或涩或浊，不能荣于皮肤，故变生黑皯。”认为黑皯的病因是痰饮渍脏和腠理受风，病机为血气不和，不能荣于皮肤。后世医家亦多取此种看法。明代《外科正宗》对此有明确论述：“黧黑斑者，水亏不能制火，血弱不能华肉，以致火燥结成斑黑，色枯不泽。”指出黄褐斑是由气血不足，肾阴虚不能制火，以致火燥结成黑斑。清代《张氏医通》曰：“面尘脱色，为肝木失荣。”可见，古代医家对黄褐斑的认识较统一，认为其发病多与气血、痰饮、火热、肝郁有关，以气血不能上荣于面为主要病机。在治疗上有活血化瘀调经之法，如明·《普济方》曰：“桃仁散，主治妇人月水不通，年月深远。面上黯。”有健脾化痰、清热祛湿之法，如明·《医学入门》曰：“凡风客皮肤，痰渍脏腑，则面黯。脾肺风湿搏热，生疮红紫或肿者，俱宜金沸草散倍黄芩，或升麻胃风汤加减。”有补益气血、疏肝养肝之法；如清·《张氏医通》曰：“面尘脱色，为肝木失荣，人参养荣汤。”有主张脾肾同治者，如清《外科证治全书》用加味归脾汤送服六味地黄丸治疗黄褐斑。外用方面，清代《医宗金鉴》使用玉容散外涂为代表方。

具体实施例：

按下述配比称取原料生药材：

黄精550g、枸杞400g、阿胶100g、肉桂50g、桃花100g、蒺藜花150g、甘菊花150g、金银花10g、玫瑰花150g、蒲公英150g、栀子(花)100g、桑椹250g、白芷200g、白杏仁150g、白茯苓300g、淮山药200g、百合200g、橘红100、木瓜150g、香椽皮180g、桑叶160g、桃仁160g、郁李仁160g、酸枣仁 200g。

制备步骤如下：

1、黄精、枸杞、肉桂、桃花、蒺藜花、甘菊花、金银花、玫瑰花、蒲公英、栀子(花)、桑椹、白芷、白杏仁、白茯苓、淮山药、百合、橘红、木瓜、香椽皮、桑叶、桃仁、郁李仁、酸枣仁生药洗净，去渣，烘干，粉碎成直径为3-5mm的颗粒；

2、将肉桂、桃花、蒺藜花、甘菊花、金银花、玫瑰花、蒲公英、栀子(花)装入萃取釜中，进行超临界萃取，得萃取提取液；

3、将粉碎后的黄精、枸杞、白芷、白杏仁、白茯苓、淮山药、百合、橘红、木瓜、香椽皮、桑叶、桃仁、郁李仁、酸枣仁以及萃取后肉桂、桃花、蒺藜花、甘菊花、金银花、玫瑰花、蒲公英、栀子(花)药渣混合，加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，得提取液；

4、将②③提取液合并，浓缩成相对密度为1.21～1.25(热测80～85℃)清膏；取黄酒30份将阿胶烊化，加入清膏中；每100g清膏加炼蜜200g，继续浓缩至相对密度的稠膏；

5、将稠膏放冷，灭菌，包装即得膏美人美容蜜炼膏。

本方在调整阴阳、补脾益肾、疏肝理气、清热解毒、活血通便组方原则上，精选药食两用药材组成大复方，力求全方位、多环节、多靶点针对黄褐斑病因病理，进行治疗调理。

方中黄精，味甘，平，无毒；入脾、肺、肾经；具有补中益气，润心肺，强筋骨的功效。枸杞，味甘性平，有补肾、滋阴、养肝、明目、益气等功效。适用于肾亏遗精、腰膝酸软、头晕目眩、两眼昏花等症。《本草经疏》曰：枸杞子，润而滋补，兼能退热，而专于补肾、润肺、生津、益气，为肝肾真阴不足、劳乏内热补益之要药。枸杞与黄精相配，古代医家多有阐发。明代养生大家高濂《遵生八笺》有保镇丹田二精丸方：枸杞子、黄精各等分，配伍应用，有较好的补肝肾、益精血作用。原方谓：“常服助力、固精；补镇丹田，活血驻颜，......”故早衰、腰酸体倦、耳鸣头晕、健忘、容颜衰减等均可服用。现代药理研究表明黄精、枸杞是中草药中不可多得美容佳品，二药补脾益肾、益阴潜阳，共为全方主药。肉桂，辛、甘、大热，归肾、脾、心、肝经；具有补肾助阳，散寒止痛，温经通脉的功效。茯苓甘、淡、平，归心、肺、脾、肾经；具有渗湿利水、健脾和胃、宁心安神的功效。淮山药味甘、性 平，归脾、肺、肾经，具有补脾养胃、生津益肺、补肾涩精的功效。百合味甘，性微寒，归心、肺经，养阴润肺，清心安神。四药共佐黄精、枸杞调理阴阳，补益脾肾之功，共为辅药。桃花味苦、平、无毒，入手少阴、足肝、胃经，具有利水、活血、通便之功。蒺藜苦辛、微寒、无毒，入肝、肺经、肾，具有散风、明目、下气、行血之功。菊花甘苦、凉、无毒，入肺、脾、肝、肾四经。具有疏风、清热、明目、解毒功效。金银花味甘、平，其性微寒，入肺、胃经，具有清热解毒功效。玫瑰花甘、微苦、温，归肝、脾经，具有行气解郁、和血、止痛之功。蒲公英甘、微苦、寒，具清热解毒、消肿散结之功。栀子花性寒、味甘苦，入肺、肝经，具清肺止咳、凉血止血之功。桑椹甘、酸、寒，归心、肝、肾经，具有补血滋阴、生津润燥之功，用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。白芷辛、温，入肺、脾、胃经，具祛风、燥湿、消肿、止痛之功。橘红辛、苦、温，归肺、脾经，具散寒、燥湿、利气、消痰之功。木瓜性平、微寒、味甘，归肝、脾经，具消暑解渴、润肺止咳。香椽皮舒肝理气，宽中化痰。桑叶味甘、苦、性寒，归肺、肝经，具疏散风热、清肺润燥、平抑肝阳、清肝明目之功。桃仁苦、甘、平，归心、肝、大肠经，具活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘之功。郁李仁辛、苦、甘、平，归脾、大肠、小肠经，具润燥滑肠、下气利水之功。酸枣仁味酸、平、无毒，入心、脾、肝、胆经，具有养肝、宁心、安神、敛汗之功。主治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。以上诸药共奏疏肝解郁、清热解毒、活血通便、利气化痰之功，共为佐使药。

本发明的蜜炼膏药物组合具有调整阴阳，补脾益肾，疏肝解郁，清热解毒，活血通便，利气化痰之功。针对了黄褐斑发病的各个病理方面，因此具有多靶点、全方位、多环节的调理人体阴阳平衡，调节内分泌代谢的特点，从而对黄褐斑、面皯、脱发、白发、失眠、焦虑、大便不爽等症状有很好的治疗效果。本保健品组方，皆系卫生部批准的药食两用范围，临床使用安全有效，患者使用后无任何毒副作用，停用本保健品后也不产生任何不良反应。

本发明经安徽现代中医药研究所附属医院临床验证，表明蜜炼膏药物组合对黄褐斑有明显的临床治疗效果：

选择2007年1月至8月门诊女性面部黄褐斑患者60例，均符合临床诊断标准，治疗前1个月未使用过影响色素代谢的药物，近1个月未对黄褐斑进行系统治疗，无肝、肾、内分泌系统、妇科疾病等，非妊娠、非哺乳期者，能坚持完成全部疗程，并按时复诊。患者年龄30～50岁，病程低于1年者16例，1-4年者44例。随 机分为治疗组44例和对照组16例。2组患者年龄、色斑面积、病情分类、病程等差异无统计学意义(P＞0.05)。

治疗方法：对照组服排毒养颜胶囊，一次5粒，一日2次；治疗组服膏美人蜜炼膏，每次15ml，每日2次。治疗期间不使用化妆品和其他外用药，避免日光曝晒，忌食辛辣食物。以治疗1个月为1个疗程，2个疗程后判定疗效。

评分方法和疗效判定标准：皮损面积评分：0分为无皮损，1分为皮损面积小于2cm²，2分为皮损面积2-4cm²，3分为皮损面积大于4cm²；皮损颜色评分：0分为正常肤色，1分为淡褐色，2分为褐色，3分为深褐色。总积分＝面积积分+颜色积分。评分下降指数＝(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分。基本治愈为肉眼视色斑面积消退大于90％，，颜色基本消退，评分下降指数不小于0.8；显效为肉眼视色斑面积消退大于60％，颜色明显变淡，评分下降指数不小于0.5；好转为肉眼视色斑面积消退大于30％，颜色变淡，评分下降指数不小于0.3；无效为肉眼视色斑面积消退不大于30％，颜色变化不明显，评分下降指数小于0.3。有效率以基本治愈加显效计算。随访：停药6个月后对患者进行随访，记录皮损面积与皮损颜色总积分，并与治疗前进行比较。如总积分不小于治疗前，则视为复发。

疗效：蜜炼膏组疗效明显优于对照，其复发率、不良反应率明显较对照组低，两组比较有显著性统计学意义。两组疗效比较见表1。

不良反应：治疗组无1例不良反应，对照组3例在口服胶囊后出现食欲不振，腹泄便溏，停药后症状消失。两组患者不良反应比较有显著性差异(P＜0.05)。两组治疗前后检查血、尿常规及肝、肾功能均正常。

复发率：停药后6个月，治疗组复发2例，复发率为4.54％；对照组复发3例，复发率为18.75％，两组复发率比较P＜0.01，说明停药后治疗组的复发率明显低于对照组。

表1两组治疗黄褐斑的疗效比较

注：与对照组比较，X²＝11.02  ^*P＜0.01

显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其他不同形式的变化和变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

Claims (1)

1.一种用于治疗黄褐斑的蜜炼膏，其特征在于，其中药配方为以下重量份的组分：黄精50-60份、枸杞30-40份、阿胶10-20份、肉桂5-8份、桃花10-15份、蒺藜花10-15份、甘菊花10-15份、金银花10-15份、玫瑰花10-15份、蒲公英10-15份、栀子花10-15份、桑椹20-25份、白芷15-20份、白杏仁15-20份、白茯苓20-30份、淮山药20-30份、百合20-30份、橘红10-15份、木瓜15-20份、香橼皮15-20份、桑叶10-15份、桃仁15-20份、郁李仁15-20份、酸枣仁15-20份。