CN101874878B - 一种治疗吐血的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗吐血的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：白及、侧柏叶炭、蒲黄炭、茜草、三七炭、花蕊石、降香、血余炭、藕节炭、百草霜、棕榈炭、地榆炭、大蓟、小蓟、白茅根、天花粉、败酱草、土茯苓、地骨皮、银柴胡、胡黄连、生地黄、玄参、牡丹皮、淡竹叶、等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：吐血、呕吐，胃痛、胁痛、黄疸，以及大便色黑如漆，甚则呈暗红色，潜血试验阳性等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗吐血的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗吐血的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗吐血的中药组合物及其制备方法。

背景技术

本发明涉及一种治疗吐血的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗吐血的中药组合物及其制备方法。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗吐血的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗吐血的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

白及1～50份、侧柏叶炭1～120份、蒲黄炭1～100份、茜草1～50份、三七炭1～100份、花蕊石1～50份、降香1～50份、血余炭1～50份、藕节炭1～100份、百草霜1～50份、棕榈炭1～100份、灶心土1～100份、大蓟1～50份、小蓟1～50份、地榆炭1～100份、槐花1～50份、白茅根1～100份、苎麻根1～50份、天花粉1～120份、黄连1～50份、生地黄1～100份、玄参1～50份、牡丹皮1～100份、赤芍1～100份、淡竹叶1～100份、芦根1～100份、栀子1～50份、郁李仁1～50份、大黄1～50份。

优选为：

白及10份、侧柏叶炭50份、蒲黄炭30份、茜草15份、三七炭30份、花蕊石15份、降香10份、血余炭10份、藕节炭20份、百草霜15份、棕榈炭30份、灶心土20份、大蓟15份、小蓟15份、地榆炭30份、槐花10份、白茅根20份、苎麻根15份、天花粉30份、黄连15份、生地黄10份、玄参15份、牡丹皮20份、赤芍20份、淡竹叶15份、芦根20份、栀子15份、郁李仁10份、大黄10份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

金银花1～100份、蒲公英1～100份、青黛1～100份、败酱草1～100份、土茯苓1～100份、半边莲1～100份、山慈菇1～100份、白花蛇舌草1～100份、地骨皮1～100份、银柴胡1～50份、胡黄连1～50份、石膏1～100份、知母1～50份、紫草1～100份。

优选为：

金银花20份、蒲公英20份、青黛15份、败酱草20份、土茯苓30份、半边莲15份、山慈菇10份、白花蛇舌草15份、地骨皮20份、银柴胡10份、胡黄连10份、石膏20份、知母15份、紫草15份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服4～10粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次3～8片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对吐血患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1 ]  胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：白及10份、侧柏叶炭50份、蒲黄炭30份、茜草15份、三七炭30份、花蕊石15份、降香10份、血余炭10份、藕节炭20份、百草霜15份、棕榈炭30份、灶心土20份、大蓟15份、小蓟15份、地榆炭30份、槐花10份、白茅根20份、苎麻根15份、天花粉30份、黄连15份、生地黄10份、玄参15份、牡丹皮20份、赤芍20份、淡竹叶15份、芦根20份、金银花20份、蒲公英20份、青黛15份、败酱草20份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡10份、胡黄连10份、石膏20份、知母15份、紫草15份。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2 ]  颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：白及10份、侧柏叶炭50份、蒲黄炭30份、茜草15份、三七炭30份、花蕊石15份、降香10份、血余炭10份、藕节炭20份、百草霜15份、棕榈炭30份、灶心土20份、大蓟15份、小蓟15份、地榆炭30份、槐花10份、白茅根20份、苎麻根15份、天花粉30份、黄连15份、生地黄10份、玄参15份、牡丹皮20份、赤芍20份、淡竹叶15份、芦根20份、金银花20份、蒲公英20份、青黛15份、败酱草20份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡10份、胡黄连10份、石膏20份、知母15份、紫草15份。

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3 ]  片剂的制备

按以下重量份称取各原料：白及10份、侧柏叶炭50份、蒲黄炭30份、茜草15份、三七炭30份、花蕊石15份、降香10份、血余炭10份、藕节炭20份、百草霜15份、棕榈炭30份、灶心土20份、大蓟15份、小蓟15份、地榆炭30份、槐花10份、白茅根20份、苎麻根15份、天花粉30份、黄连15份、生地黄10份、玄参15份、牡丹皮20份、赤芍20份、淡竹叶15份、芦根20份、金银花20份、蒲公英20份、青黛15份、败酱草20份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡10份、胡黄连10份、石膏20份、知母15份、紫草15份。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4 ]  丸剂的制备

按以下重量份称取各原料：白及10份、侧柏叶炭50份、蒲黄炭30份、茜草15份、三七炭30份、花蕊石15份、降香10份、血余炭10份、藕节炭20份、百草霜15份、棕榈炭30份、灶心土20份、大蓟15份、小蓟15份、地榆炭30份、槐花10份、白茅根20份、苎麻根15份、天花粉30份、黄连15份、生地黄10份、玄参15份、牡丹皮20份、赤芍20份、淡竹叶15份、芦根20份、金银花20份、蒲公英20份、青黛15份、败酱草20份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡10份、胡黄连10份、石膏20份、知母15份、紫草15份。

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5 ] 口服液的制备

按以下重量份称取各原料：白及10份、侧柏叶炭50份、蒲黄炭30份、茜草15份、三七炭30份、花蕊石15份、降香10份、血余炭10份、藕节炭20份、百草霜15份、棕榈炭30份、灶心土20份、大蓟15份、小蓟15份、地榆炭30份、槐花10份、白茅根20份、苎麻根15份、天花粉30份、黄连15份、生地黄10份、玄参15份、牡丹皮20份、赤芍20份、淡竹叶15份、芦根20份、金银花20份、蒲公英20份、青黛15份、败酱草20份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡10份、胡黄连10份、石膏20份、知母15份、紫草15份。

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至

规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例 ]  本发明中药组合物治疗吐血患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗26例患者，其中男17例，女9例；年龄最大者67岁，年龄最小者只有岁。

二、治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下： 1）胶囊剂：每天三次，每次服4～10粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次3～8片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一周为一疗程，共治疗4疗程。

三、疗效评价标准

治愈：体征及症状完全改善，心情舒畅，饮食正常，精神焕发。

显效：体征及症状显著改善，心情舒畅，饮食正常，精神很好。

有效：体征及症状有改变，饮食基本正常，偶感稍有不适，但能接受。

无效：体征无改变，症状如前。

四、典型病例：

1、段某，男，38岁，干部。

旧有胃溃疡病，并有胃出血史，前二十日大便检查潜血阳性，近因过度疲劳，加之公出逢大雨受冷，饮葡萄酒一杯后，突然发生吐血不止，精神委靡，急送某医院检查为胃出血，经住院治疗两日，大口吐血仍不止，恐导致胃穿孔，决定立即施行手术，迟则将失去手术机会，而患者家属不同意，半夜后来诊。

服用本发明中药组合物1日，吐血渐止。继服本发明中药组合物3日，血止，神安欲寐，知饥思食，并转矢气，宿粪渐下。又服本发明中药组合物10日，诸证悉平，脉亦缓和，纳谷增加。继服本发明中药组合物10日，食眠俱佳，大便检查潜血阴性，复查：溃疡已愈合，恢复健康。

2、朱某，女，62岁，农民。

患者于昨日晚餐后突然咽部发痒，咳嗽，旋即吐血数口，色鲜红，夜间又吐血3次，今晨又吐血约400ml。诊时见，频频吐血、色鲜红，口有秽气，心烦口苦，渴而欲饮，小便黄，大便2日未行，舌质红，苔白，脉弦滑。

服用本发明中药组合物1日，吐血大减，精神好转。继服本发明中药组合物3日，吐血停止，症状大为改观。又服本发明中药组合物7日，痊愈，随访至今未复发。

3、车某，男，45岁，工程师。

反复黑便三周，呕血一天。三周前，自觉上腹部不适，偶有嗳气，反酸，口服甲氰咪胍有好转，但发现大便色黑，次数大致同前，1～2次/天，仍成形，未予注意，一天前，进食辣椒及烤馒头后，觉上腹不适，伴恶心，并有便意如厕，排出柏油便约600ml，并呕鲜血约500ml，乏力明显，皮肤苍白。

服用本发明中药组合物1日，症状显著缓解。继服本发明中药组合物3日，吐血止，柏油便大减。又服本发明中药组合物10日，症状消失，生活如常。

4、周某，男，50岁，司机。

身体高大健硕，每日游泳，不分寒暑。近日游泳时会忽然吐血，每日皆然，无痛无觉，惟见血出方知，每次约有半杯许，小便余沥不尽。恶冷，手足不温，口渴喜饮，喜温，但饮不甚多，面色黑暗，起夜多次，颇以为苦，额温手冷，舌干淡白。

服用本发明中药组合物3日，诸症缓解，吐血大减。继服本发明中药组合物3日，吐血已止，余症渐减。又服本发明中药组合物10日，诸症全除，随访半年，正常。

5、尚某，女，39岁，会计。

患者2年前曾患胃底静脉曲张伴出血而手术治疗，情况一直较好，直至1周前无明显诱因再次出现呕血3次，鲜红色，每次量约200ml，伴黑便，伴头晕、心悸，入院给与抑酸、止血、补液治疗无效。

服用本发明中药组合物1日，心悸大减。继服本发明中药组合物3日，吐血1次，量约50ml，黑便缓解。又服本发明中药组合物10日，呕血未作，黑便止，全部正常，随访2年，未见复发。

6、方某，女，45岁，教师。

间断上腹痛，返酸、烧心8余年，餐后半小时明显，自服一些制酸胃药，可缓解。现加重2天，呕血、黑便6小时，两次解柏油样便，并呕吐咖啡样液1次，大便隐血呈阳性，服西药无效。

服用本发明中药组合物1日，呕血、黑便均缓解。继服本发明中药组合物3日，呕血止，黑便显著改善。又服本发明中药组合物5日，大便隐血呈阴性，全部正常，随访至今，无复发。

7、曹某，男，38岁，技术员。

胃疼痞满，纳谷不香，呕血3日，每日3～4次，为紫暗色血水、色似苋菜汤，并排大便如墨，形瘦神疲，乏力，舌苔黄腻，脉细数。询问病史患胃病已三年余，以往曾经X线钡餐检查，诊断为十二指肠球部溃疡，大便隐血试验（+++），已服用西药治疗，呕血未止。

服用本发明中药组合物1日，呕血大减。继服本发明中药组合物3日，呕血止，诸症均缓解。又服本发明中药组合物15日，痊愈，X线钡餐检查阴性，随访10余年未见复发。

8、陈某，男，60岁，农民。

述患“十二指肠球部溃疡”多年，近日因劳累胃脘部疼痛难忍，今晨饭后即感恶心欲吐，随之呕出鲜血约300ml，夹有瘀块和未消化食物，继而恶心呕血频作，遂来就诊。舌红，苔薄黄，脉弦滑数。

服用本发明中药组合物1日，诸症缓解。继服本发明中药组合物1日，吐血止，胃脘略痛。又服本发明中药组合物3日，诸症悉除，随访3年，正常。

五、治疗结果：

所收治的26例病例中，经1个月治疗，其中治愈11例，显效8例，有效6例，无效1例，总有效率达 96%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗吐血患者有极其显著疗效。

Claims (4)

1.一种治疗吐血的中药组合物，其特征是：由以下重量份的原料药组成：白及10份、侧柏叶炭50份、蒲黄炭30份、茜草15份、三七炭30份、花蕊石15份、降香10份、血余炭10份、藕节炭20份、百草霜15份、棕榈炭30份、灶心土20份、大蓟15份、小蓟15份、地榆炭30份、槐花10份、白茅根20份、苎麻根15份、天花粉30份、黄连15份、生地黄10份、玄参15份、牡丹皮20份、赤芍20份、淡竹叶15份、芦根20份、金银花20份、蒲公英20份、青黛15份、败酱草20份、土茯苓30份、地骨皮20份、银柴胡10份、胡黄连10份、石膏20份、知母15份、紫草15份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

4.权利要求1～3任一项所述的中药组合物在制备治疗吐血药物中的应用。