CN101842125B - 肠灌洗装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

一种肠灌洗装置(1；32)，包括废物收集袋(3)和直肠导管(4；4′)。直肠导管(4；4′)具有用于与废物收集袋(3)联接的第一端(19)和用于插入到直肠中的自由端(28)，废物收集袋(3)具有与相对的第二壁(6)沿周边结合的第一壁(5)以及用于灌洗出的废物(29)的入口(9)。该入口(9)具有第一联接部件(8；8′)，该第一联接部件(8；8′)用于将直肠导管(4；4′)联接成与袋(3)流体连通，且袋(3)具有位于袋(3)内的第二联接部件(7；7′)，该第二联接部件(7；7′)用于与第一联接部件(8；8′)配合。该装置提供了对公知装置的省时的替代方案，且在灌洗过程中不会感知到臭味排放和不愉快的味道。

Description

肠灌洗装置及其使用方法

技术领域

本发明涉及一种肠灌洗装置，包括废物收集袋和直肠导管，该直肠导管具有用于与废物收集袋联接的第一端和用于插入到直肠中的自由端，该废物收集袋具有与相对的第二壁沿周边结合起来的第一壁和用于灌洗出的废物的入口。 

背景技术

直肠是粪便的临时储存所。当直肠壁由于其内填充的材料从内部膨胀时，便意增加。蠕动运动将粪便推出直肠，且括约肌允许粪便通出。如果由于某些原因未能排出停留在结肠中的粪便，则在结肠中更多的水被吸收，从而导致粪便变硬。这种状况是极端痛苦的，且在严重的情况下能引起粪便嵌塞、肠梗阻和顽固性便秘。并且，来自小肠的软便绕过压紧的粪便的反常腹泻被认为是许多人的主要问题。 

许多人不能移动到马桶上来排便。例如，此原因可能是例如外伤、疾病、年纪大，或者他们可能刚做过手术。例如，脊髓损伤患者在排便时需要协助。对于卧床不起的这些人群，要么因意外情况躺在床上进行排便，要么通过护理人员使用方便排泄的各种方法来帮助进行。这些方法可以为刺激、通便剂、栓剂、或其它医疗干预或纯机械排泄的组合。 

总之，许多人都有排便问题，例如由于他们的消化系统患有便秘症，因为他们卧床不起，或者这些状况的组合。 

自古代以来就已经使用了灌肠剂来帮助人们排泄清洗他们的肠。灌洗液体经由肛门被供给到肠，优选供给到直肠和结肠。灌洗液体使 硬粪便软化，所以能够排出悬浮在所供给的灌洗液体中的粪便。 

在包括排便困难和遭受非自愿排便例如大便失禁的上述任一种情形中，人们可从辅助排便中获益。 

常规的经肛门灌洗装置包括有机硅导管，其设置有可充气气囊。导管被引入直肠，且气囊被充气以将该导管保持固定在直肠内，并进一步防止在随后的灌洗过程中经由肛管泄漏。随后从患者排出的粪便物质被收集在便盆中或者溢到床单或吸液物质中，例如手巾、一次性使用的吸液片等。该过程是耗时的，对于护理人员或患者来说都不体面舒适，其因灌洗物质和难闻的气味而污染环境，且患者需要随后清洗。 

极需要用于执行各种程度的肠灌洗的新型的、更卫生且更体面的解决方案。 

发明内容

根据本发明的主要方面，提供一种在开头段落中提到的类型的新颍的肠灌洗装置，它使得能够在不使患者和周围环境受到污染的情况下执行肠灌洗。 

在根据本发明的第二方面，提供了一种开头段落中提到的类型的肠灌洗装置，该肠灌洗装置是可闭合的，且易于在使用后处理丢弃。 

在根据本发明的第三方面，提供了一种开头段落中提到的类型的肠灌洗装置，其造价低廉且使用起来简单可靠。 

由此，本发明实现的新颖性和独特性是：所述入口具有第一联接部件，该第一联接部件用于将直肠导管联接成与废物收集袋流体连通，且废物收集袋具有位于该废物收集袋内的第二联接部件，该第二联接 部件用于与第一联接部件配合。 

在灌洗过程的第一步骤中，将灌洗液体输注到需要辅助排泄的肠器官。灌洗液体至少使直肠和结肠下部内的硬物质软化，且包括悬浮和/或软化的物质的灌洗液体能通过废物收集袋中的入口方便地排出并收集到废物收集袋内。布置在所述入口处的第一联接部件用作直肠导管的可靠固定器件，并用于在输注灌洗液体期间以及排泄完成和灌洗结束之后接收第二联接部件。当灌洗液体被输注入肠内且再次在输注的灌洗液体的排放完成之后，第二联接部件插入到第一联接部件内。该新颖的极其独特(discrete)的灌洗过程不伴有不愉快的气味和污染。 

在制造和使用特别简单的一个实施例中，所述入口可设置在第二壁中，该第二壁即在灌洗过程期间面向患者的壁，且第二联接部件可在废物收集袋内与所述入口基本相对地从第一壁突出，该第一壁即离患者最远且在灌洗过程期间可接近的壁。当第二联接部件面向第一联接部件时，这些部件的匹配特别容易实现，尤其是在灌洗结束之后，此时废物收集袋充满灌洗物质。 

优选地，第一联接部件是具有设计成接收直肠导管的一个部分的空心管状第一联接部件，该部分配合到或包围第二联接部件的环形部，能从废物收集袋外部操作该第二联接部件，以与阴性管状第一联接部件配合和/或接合。 

在本发明的范围内，中空的第一联接部件和第二联接部件可被给定任何合适互补的设计，该设计提供这两个部件的配合，以便在输注灌洗液体期间获得空的废物收集袋的闭合和/或密封，以及当在灌洗后已经将直肠导管从其在直肠内的位置移走之后获得充满的废物收集袋的闭合和/或密封。例如，第一联接部件能制造成延伸穿过废物收集袋的壁或从外壁突出的阴性柱状连接件或连接管，而第二联接部件可互补地成形为实心或中空的阳性盲塞。可选地，第一联接部件和第二联 接部件可设计有诸如环形键和槽的卡扣配合装置，或反之亦然，或者第二联接部件可配合于在废物收集袋内突出一短段距离的第一联接部件的一部分的外径周围。直肠导管可根据联接部件和该导管的直径的尺寸来提供环形密封，该直肠导管的联接端可环状地插入在第一联接部件和第二联接部件的重叠部分之间。 

如果直肠导管可拆卸地附接到第一联接部件，则直肠导管能作为独立部件插入，当要丢弃闭合的废物收集袋时，该直肠导管也易于拆开。如果希望或要求密封，则直肠导管能保持在闭合的废物收集袋上，以便被共同丢弃。 

在根据本发明的有利实施例中，直肠导管构造成尺寸稳定的管状结构，其具有用于输注灌洗液体的入口。该尺寸稳定的结构在直肠导管被插入期间有利地使直肠保持扩张。括约肌以紧密配合的方式夹在不可塌缩的直肠导管的外表面周围，并且提供对于功能正常的括约肌来说足以防止泄漏的密封能力。由于直肠导管的尺寸稳定性，所以直肠导管不会因蠕动运动和/或肠力而塌缩，且在输注灌洗液体期间和随后的废物排出期间维持自由的流动通路。不需要如在执行灌洗的常规装置中要求的那样用气囊来使肠保持扩张以及处于适当的位置。围绕直肠导管的肠道的内径由直肠导管自身的尺寸稳定的结构保持打开且基本上不变。此外，在插入直肠的过程中，该尺寸稳定的结构不卷曲或纽结，而在使用常规的柔性橡胶或塑料导管时则具有卷曲或纽结的危险。 

为了进行柔和的、不那么疼痛且解剖上更可接受的插入，直肠导管可设有锥形自由端，该锥形自由端与设计成接合废物收集袋的第一和/或第二联接部件的一端相对。 

直肠导管的直径可根据解剖条件而改变。儿童可能需要具有小外径的短直肠导管，这与成人相反，成人能够在直肠内接受较大的外径。 可选择地，具有锥形端的导管可能是优选的。根据所要求的用途和患者的解剖条件来选择直肠导管的长度、外径、内径和朝向自由端成锥形的程度。在本发明的范围内可预见到各种标准尺寸产品以及不同尺寸的直肠导管和废物收集袋的各种组合，从而允许患者确切地选择适合他的/她的具体需要的组合。与废物收集袋或直肠导管的选择无关，优选将废物收集袋的第一联接部件和直肠导管的联接端制成标准单元，以允许所述袋和直肠导管的多种组合。优选地，在第二联接部件与第一联接部件接合的情形以及这些联接部件脱开的情形中，直肠导管与第一联接部件之间的密封都能防泄漏。 

插入可能会给患者带来很大的不方便，优选地，可使用导引器来方便轻柔插入。导引器可例如具有突出的钝的头端，以辅助缓解患者在插入直肠导管期间可能遭受(expire)的身体不适和疼痛。 

在根据本发明的第二修改实施例中，导引器具有导引杆，该导引杆可移动地延伸穿过第二联接部件，同时该导引器的头端位于所述袋内。在该实施例中，导引器不是分立部件，但是能移入和移出所述导管，使得头端从导管端部突出，且该导管能平滑而轻柔地插入直肠中。导引器的头端的尺寸可设定成使得该头端还能用作导管内的密封件。该第二实施例操纵起来非常快且对于儿童来说是优选的。 

能在如下这种方法中使用根据本发明的肠灌洗装置，该方法包括以下步骤：将直肠导管插入直肠中；将联接部件配合在一起，以使废物收集袋至少基本上闭合；将基本上闭合的废物收集袋安装在直肠导管上；将灌洗液体至少输注到直肠；使第一联接部件和第二联接部件脱开；将灌洗液体和灌洗出的肠内物质排入废物收集袋中；从直肠中移走直肠导管；将第二联接部件与第一联接部件接合，以闭合所述废物收集袋的入口。 

在上述方法中，可在丢弃之前将直肠导管与闭合的废物收集袋拆 开，以便满足对用于丢弃和焚化的废物的分类要求。 

附图说明

下面将通过参考附图描述肠灌洗装置的示范性实施例来更详细地说明本发明，在附图中： 

图1示出根据本发明的肠灌洗装置的示范性实施例的构件以及用于该装置的导引器的分解透视图， 

图2是插入到拆卸开的直肠导管内的导引器的透视图， 

图3示出根据本发明的肠灌洗装置的废物收集袋和直肠导管的透视图， 

图4示出处于组装状态且准备好用于输注灌洗液体的废物收集袋和直肠导管的透视图， 

图5示出在排出所灌洗出的物质期间和之后的废物收集袋，其中第一联接部件和第二联接部件脱开， 

图6示出了灌洗已经停止、废物收集袋已经闭合且直肠导管已经被拆卸之后的肠灌洗装置， 

图7以放大比例示出了将第一联接部件、第二联接部件和直肠导管接合的第一种方式的轴向截面图， 

图8以放大比例示出了将第一联接部件、第二联接部件和直肠导管接合的第二种方式的轴向截面图，以及 

图9示出根据本发明第二实施例的肠灌洗装置的截面图。 

具体实施方式

下面，基于下述假定来描述本发明：肠灌洗装置用在经肛门灌洗(TAI)过程中。该假定不应解释为是限制性的，且也能使用根据本发明的装置来执行其他更全面的灌洗过程。 

在图1的分解透视图中，能看到肠灌洗装置1的构件以及导引器2。 

肠灌洗装置1基本上由废物收集袋3和直肠导管4组成。 

废物收集袋3由第一壁5和相对的第二壁6构成，该第一壁5在灌洗期间背向患者，而该第二壁6在灌洗期间面向患者。举例来说，壁5、6在以下说明中示出是透明的(透视)，以更好地说明属于装置1的各种构件的组装。然而，透明性是可选的，只要允许监控排泄和排出以及可视地检查排泄物质。 

第一壁5具有阳性第二联接部件7，用于与设置在第二壁6的入口9处的阴性第一联接部件8接合。 

第二联接部件7具有阳性部10，该阳性部10在废物收集袋3内朝阴性第一联接部件8突出。阳性部10延伸到废物收集袋3外部的把手11内，使得第二联接部件7以密封方式穿过或连接到第一壁5，从而使第二联接部件7能够从废物收集袋3外部插入到第一联接部件8的孔12内以及从该孔12缩回。第二联接部件7的阳性部10在所示的情形中具有环形密封缘13。第二联接部件7通过阳性部10和把手11之间的环形附接件14附接到第一壁5。 

阴性第一联接部件8包括固定凸缘15，该固定凸缘15固定到第二壁6中的入口9。固定凸缘15延伸到管状连接件16内，当第一壁5和第二壁6结合以形成废物收集袋3时，管状连接件16突出到废物收集袋3外部。管状连接件16的孔12用于在要操作整个装置1时接收第二联接部件7的阳性部10。第一壁5的周边17和第二壁6的周边18结合起来，例如使用高频焊接、热密封、超声焊接、激光焊接或胶合，以形成废物收集袋3。该废物收集袋例如可由透明的一次性塑料材料，例如聚乙烯(PE)或乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)制成，两者都能以廉价的方式与常规的医疗废物一起焚化。还能使用聚氯乙烯。假使患者认为灌洗过程特别难看，并想要具有非常隐私的(discrete)废物丢弃，废物收集袋可被染色或甚至是不透明的，然而，透明性允许对灌洗进行连续监控。而且，废物收集袋3可设置有例如手柄(未显示)的器件，以方便运送和悬挂废 物收集袋3。 

直肠导管4包括联接端19，该联接端19延伸到通过肛门插入到患者直肠中的锥形柱体20内。直肠导管4是中空的，以允许排泄物从肠进入废物收集袋3中。在联接端19处，该直肠导管具有用于与第一联接部件8的孔12接合的周向凸缘部21。该凸缘部21以密封方式配合到孔12内，使灌洗液体和肠废物物质能够排出而没有溢漏和泄漏。为了便于在接合和脱开第一联接部件8期间操纵直肠导管4，凸缘部21具有相对的突出片或耳22、23。直肠导管4的锥形柱体20具有供应支管24，用于从储液器(未显示)输注灌洗液体。 

可选地，该供应支管能够设置在第一和第二联接部件中的任一个中，且使用夹具来打开和关闭灌洗液体的供给。 

该储液器可以为任何合适的种类，包括开口和闭合的储液器，且灌洗液体能够例如为水、盐水和包括医用化合物的这些液体的任一种，该医用化合物促进肠中的固体物质的分解，促进蠕动，或者该医用化合物可为通常有益于肠或患者的药物或药剂。 

导引器2构造有把手26、导引杆27和突出的但仍旧钝的头端25，导引杆27在头端25和把手26之间延伸。钝的头端25具有与直肠导管4的柱体20的自由开口端28的内径相对应的最大直径。导引器2的头端的尺寸使得导引器2以摩擦压配接合方式保持在直肠导管4内，以确保在插入期间直肠导管4和导引器2相对于彼此保持固定。 

如图2更好地看到的，导引器2插入直肠导管4内，使得导引器2的头端25从导管4的开口自由端28伸出。该导引器在直肠导管4内的位置以虚线示出。导引器2和直肠导管4都由廉价的一次性塑料材料制成。导引器2为可选的，且直肠导管4同样也能在不使用导引器2的情况下插入到直肠内。 

容纳或不容纳导引器2的尺寸稳定的直肠导管4优选在外表面上涂有油脂，以减小插入直肠内的过程中的摩擦力。 

在使用时，头端25和/或直肠导管4的开口自由端28指向肛门，且直肠导管被轻柔地推入直肠内。如果使用导引器2，则其被移除，且第一联接部件8的管状连接件16的孔12围绕直肠导管4的凸缘部21周围安装，如箭头A所示，以密封直肠导管和废物收集袋之间的联接。接下来，如图3的箭头B所示，第二联接部件7的阳性部10从相对侧插入第一联接部件8的孔12内或直肠导管4的凸缘部21内，以有效地阻止在输注过程中灌洗液体进入废物收集袋3。该组装状态在图4中最佳地示出。 

灌洗源(未显示)被连接到入口、供应支管24，以建立与肠的液体连通，如图4的箭头C所示。可利用的输注灌洗液体的量可改变，但能例如为2000ml约(ml app.)38℃的水，其中，例如在开始排泄之前输注约500-1000ml。可使用泵对灌洗液体容器优选地为塑料废物收集袋挤压来便于输注，或者输注可简单地利用重力来进行。如何输注是操作者或患者的选择。如果希望，使用剩余的可用灌洗液体的一部分能重复灌洗过程，只要废物收集袋3还没有充满或者是空的。 

为了排出，将第二联接部件7的阳性部10从第一联接部件8的孔12拉出或从直肠导管4的凸缘部21拉出，如图5的箭头D所示，且允许输注的灌洗液体和悬浮或软化的肠内物质29从肠自由流入到废物收集袋3中，直到实现至少基本上完全排出。 

将第二联接部件7的阳性部10重新插入阴性第一联接部件8的孔12内，以使充盈的废物收集袋3闭合，如图6的箭头所示。可选地，直肠导管4脱开，且直肠导管4和闭合的废物收集袋3准备用于丢弃。 

直肠导管可以或可以不与第一联接部件分离，留下闭合的废物收 集袋，此刻其变成容易丢弃的单元。 

标准直肠导管的合适的外径在8-35mm之间，且建议的标准直径例如约10-11mm、20-21mm或30-31mm。灌洗液体的储液器优选地悬挂在滴架(dropstand)或类似的器件上，该器件提供在装置的位置和储液器之间的距离，储液器优选地利用重力提供适当的输注速度和速率。储液器可装备有用于连接到直肠导管4的管。而且，储液器能够被加盖以允许例如用微温的自来水填充其到任何期望的程度。 

图7以放大比例示出了将第一联接部件8、第二联接部件7和直肠导管4接合的第一种方式的轴向剖面图，如前面的图1-6描述的。可以看到直肠导管4的联接端19的周向凸缘部21插入在第一联接部件8的孔12内，且阳性部10插入在直肠导管4的周向凸缘部21内。在该实施例中，直肠导管4的凸缘部21用作第一联接部件8与第二联接部件7之间的紧密密封件。 

在修改的实施例中，第二联接部件7′的阳性部10的外径和直肠导管4的周向凸缘部21的外径可大致相等，在此情形，通过选择第一联接部件8的管状连接件16的内径使其基本上相等来实现紧密密封。 

图8以放大比例示出了将第一联接部件8′、第二联接部件7′和直肠导管4接合的第二种方式的轴向截面图。图8所示的实施例基本上对应于图7所示的实施例，且相同的部件使用了相同的附图标记。 

第一联接部件8′具有在废物收集袋1内延伸的短的第一管状延伸部30，而第二联接部件7′具有围绕该第一管状延伸部紧密密封地配合的匹配的第二管状延伸部31。在该实施例中，直肠导管能在废物收集袋3不会随后泄漏的情况下被拆卸。 

如果第一和第二联接部件彼此脱开，则能使用直肠导管作为出口 管或喷口，以简单的方式将废物收集袋中的排出物质倒入厕所。 

允许在排出之后卫生地清空该装置的各种出口器件可设置在例如联接部件上或设置在废物收集袋的壁中。 

图9示出根据本发明的肠灌洗装置的第二实施例32的截面图。肠灌洗装置32基本对应于根据先前描述的实施例的肠灌洗装置1，因此对于类似部件使用了相同的附图标记。 

肠灌洗装置32的第二实施例具有第二壁6和第一壁5，该第二壁6带有第一联接部件8，而第一壁5带有第二联接部件7，改型的导引器2′的导引杆27延伸穿过这两个部件7、8。导引器2′的头端25可缩回地布置在袋3、直肠导管4′的锥形管状部20′以及第二联接部件7的贯通开口33内。头端25可纵向移动地配合在管状部20′内，使得当头端25相对于第一联接部件8被向前推并进一步进入导管4′的锥形管状部20′内时，头端25能从管状部20′的自由端28伸出，以便于将导管4′插入到直肠内。可选地，头端25的设计也增强了导管4′和袋3之间的密封。与头端25相对，导引器2′的导引杆27延伸穿过第二联接部件7的贯通开口33进入把手26内，该把手26用于移动导引器2′、移动导引器2′和第二联接部件7两者、或者单独移动导引器2′和第二联接部件7进入直肠导管以及离开直肠导管，除此之外，第一联接部件7、8在经由入口24输注灌洗液体的过程中使所述袋闭合，且在灌洗过程中当第一联接部件8和第二联接部件7脱开时打开所述袋。 

因此，在该实施例32中，导引器2′能作为分立部件移动通过第二联接部件7和直肠导管4′，且联接部件7、8的接合和脱开通过如下方式以分立动作进行：抓住第二联接部件7的向外突出的环形凸缘34，并将这些联接部件7、8朝向彼此或彼此相背地移动，可选地仅移动联接部件7、8中的一个。贯通开口33以流体密封的方式、可选地以摩擦方式包围导引杆25，这也用于防止该导引器在将导管插入直肠的过程中意外移动。 

在本发明的范围内可预知到上述原理和设计的修改和组合。 

该新颖的装置提供了对公知装置的省时的替代方案，因为该灌洗过程不需要花费超过15-20分钟，且在该灌洗过程中不会感知到臭味排放和不愉快的味道。 

Claims (9)

1.一种肠灌洗装置(1；32)，包括废物收集袋(3)和直肠导管(4；4′)，

所述直肠导管(4；4′)具有用于与所述废物收集袋(3)联接的第一端(19)和用于插入到直肠中的自由端(28)；

所述废物收集袋(3)具有与相对的第二壁(6)沿周边结合的第一壁(5)以及用于灌洗出的废物(29)的入口(9)，

其特征在于，

所述入口(9)具有第一联接部件(8；8′)，所述第一联接部件(8；8′)用于将所述直肠导管(4；4′)联接成与所述废物收集袋(3)流体连通，并且

所述废物收集袋(3)具有位于所述废物收集袋(3)内的第二联接部件(7；7′)，所述第二联接部件(7；7′)用于与所述第一联接部件(8；8′)配合。

2.如权利要求1所述的肠灌洗装置(1；32)，其特征在于，所述入口(9)设置在所述第二壁(6)中，且所述第二联接部件(7；7′)在所述废物收集袋(3)内与所述入口(9)基本相对地从所述第一壁(5)突出。

3.如前述权利要求1或2中任一项所述的肠灌洗装置(1；32)，其特征在于，所述第一联接部件是具有设计成接收所述直肠导管(4)的部分(16)的阴性管状第一联接部件(8；8′)，所述部分(16)包围或配合到所述第二联接部件(7；7′)的环形部(10；31)，能从所述废物收集袋(3)外部操作所述第二联接部件(7；7′)，以与所述阴性管状第一联接部件(8；8′)接合。

4.如权利要求1或2所述的肠灌洗装置(1；32)，其特征在于，所述直肠导管(4；4′)和所述第二联接部件(7；7′)中的任一个均与所述第一联接部件(8；8′)以密封方式接合。

5.如权利要求1或2所述的肠灌洗装置(1；32)，其特征在于，所述直肠导管(4；4′)以可拆卸方式附接到所述第一联接部件(8；8′)。

6.如权利要求1或2所述的肠灌洗装置(1；32)，其特征在于，所述直肠导管(4；4′)是尺寸稳定的管状结构，所述直肠导管(4；4′)具有用于输注灌洗液体的入口(24)。

7.如权利要求1或2所述的肠灌洗装置(1；32)，其特征在于，所述直肠导管(4；4′)具有锥形端(28)。

8.如权利要求1或2所述的肠灌洗装置(1；32)，其特征在于，所述装置(1)还包括用于将所述直肠导管(4；4′)插入到直肠中的导引器(2；2′)。

9.如权利要求8所述的肠灌洗装置(32)，其特征在于，所述导引器(2′)具有导引杆(27)，所述导引杆(27)以可移动方式延伸穿过所述第二联接部件(7)，同时所述导引器(2′)的头端(25)位于所述袋(3)内。

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