CN101788564A - 一种临床检验分析系统的配套试剂控制方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种临床检验分析系统的配套试剂控制方法，包括：在临床检验分析系统的主机上设置RFID阅读器，在临床检验分析系统的配套试剂盒上设置RFID标签并储存设置有产品信息，所述RFID阅读器在每次装入配套试剂盒时对所述RFID标签进行扫描，对所述RFID标签中的密码区进行密码识别，系统控制中心未得到扫描信号或密码识别错误则控制不进行试剂抽取动作，若产品信息错误则也停止抽取试剂。其有益效果是：能严格地控制临床检验分析系统使用配套的试剂进行分析检测，防止被其他非配套试剂所替换，避免发生产品使用的安全问题；同时能更好地对试剂产品进行追踪，方便管理，防止假冒产品。
Description
技术领域
本发明涉及一种临床检验分析的系统配套试剂控制方法。
背景技术
临床检验分析系统是指对各种检验标本(主要为血液和尿液)通过化学、物理和生物学方法进行定性或定量检测的系统，为临床医生提供疾病诊断、治疗、预防、病情监测、预后的信息。临床检验分析系统主要有全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、全自动血液分析仪等多种类型的仪器。临床检验分析系统都是由检测仪器和配套试剂盒组成，配套试剂盒一般也称为体外诊断试剂盒。
因为试剂为消耗品，所以在使用过程中需要不断地更换试剂盒，由于试剂部分具有较高的利润，许多中间销售商在利益驱使下以其它非配套试剂进行替代，由于非原厂生产，试剂本身含量甚至成分存在误差，导致临床检验分析系统在使用过程中测量产生误差和错误，不仪损害了设备生产商的商业利益而且对临床检验的安全可靠性造成隐患。因此，生产商都尽量从技术上想办法保证自己的仪器只能用自己的试剂。
现有临床检验分析系统配套的试剂的控制主要有两种：
1、在试剂盒上粘贴厂家的产品信息纸质标签对试剂进行标识，但非法厂商很容易仿制这种纸质标签，仪器无法辨别试剂盒内的试剂是否为其他非配套试剂所替换。
2、在试剂盒设置条形码，仪器在使用试剂时，先通过仪器上的条码阅读器读取试剂盒上的条码从而对配套试剂进行识别，但是目前的技术无论是一维条码还是二维条码，都可以被复制，通过粘贴非法复制的条形码仍然可以将试剂进行替换使用，甚至有些销售商和非法分子会收集废弃的试剂盒添加劣质试剂替代配套试剂，假冒配套试剂产品，引起市场混乱和产生安全隐患。
发明内容
本发明为解决上述现有临床检验分析系统对配套试剂在使用过程中的控制问题，提供一种临床检验分析系统的配套试剂控制方法。
本发明实现发明目的采用的技术方案是：一种临床检验分析系统的配套试剂控制方法，包括：
a.在临床检验分析系统的上机上设置RFID阅读器，所述RFID阅读器与临床检验分析系统的系统控制中心连接，在临床检验分析系统的配套试剂盒上设置RFID标签，所述RFID阅读器在每次装入配套试剂盒时对所述RFID标签进行扫描，同时对所述RFID标签中的密码区进行密码识别，系统控制中心未得到扫描信号或密码识别错误则控制不进行试剂抽取动作；
b.在所述配套试剂盒的RFID标签中的数据区设置产品信息，所述产品信息包括厂家信息、序列号、试剂容量、使用区域、有效期至和使用次数，所述RFID阅读器在密码识别成功后读取产品信息，系统控制中心对读取到的产品信息与预存的产品信息进行比对，若有任意一项错误则停止抽取试剂。
更好地，所述控制方法还包括：对所述RFID标签中的产品信息进行加密，系统控制中心通过解密程序进行解密得到产品信息。
更好地，所述控制方法还包括：系统控制中心对每一次抽取试剂进行计数，累计抽取次数达到该配套试剂的预设次数后则停止抽取该试剂。
更好地，所述控制方法还包括：系统控制中心对每一次抽取的试剂量进行计算，累计抽取的试剂量达到所述试剂容量后则停止抽取该试剂。
本发明的有益效果是：
1、能严格地控制临床检验分析系统使用配套的试剂进行分析检测，防止被其他非配套试剂所替换；
2、能对有效期至进行监控，避免发生产品使用的安全问题；
3、能对使用区域进行很好的管理，对产品进行全程追踪，防止串货，规范产品质量管理。
具体实施方式
下面以全自动生化分析仪为例说明本发明临床检验分析系统的配套试剂控制方法的实现过程。
全自动生化分析仪由样本系统、试剂系统、反应中心和控制操作系统组成，试剂系统包括存放试剂的试剂库、试剂针，试剂针为多功能一体化试剂针，具有自动液面探测功能和防撞安全保护功能，通过控制操作系统中的主控软件控制试剂针进行试剂抽取，控制操作系统可完成试剂及样品的抽取，试剂信息的实时监控等，本发明的实现方法是：
在全自动生化分析仪的主机上设置RFID阅读器，RFID阅读器可固定在主机的合适位置，RFID阅读器与控制操作系统建立通讯连接，在主控软件中增加一RFID试剂监控功能模块，在全自动生化分析仪的生产过程中针对配套的试剂盒设置RFID标签，使用过程中，RFID阅读器在每次装入配套试剂盒时首先对RFID标签进行扫描，同时对RFID标签中的密码区进行密码识别，系统控制中心未得到扫描信号或密码识别错误则控制不进行试剂抽取动作；
为防止RFID标签被复制或被重新回收利用，在配套试剂盒的RFID标签中设置产品信息，产品信息包括厂家信息、序列号、试剂容量、使用区域、有效期至和使用次数，并通过加密软件对产品信息进行加密，RFID阅读器在密码识别成功后读取加密后的产品信息，主控软件将读取到的加密信息解密，将得到的产品信息与预存的产品信息进行比对，若任意一项信息错误则控制停止抽取试剂。
为更好地对配套试剂进行监控，主控软件对序列号对应的某一试剂的抽取次数进行计数，当累计抽取次数达到该配套试剂的使用次数后则停止抽取该试剂。同理，主控软件也可对每一次抽取的试剂量进行计算，累计抽取的试剂量达到该配套试剂的试剂容量后则停止抽取该试剂。
同时，为防止试剂产品超过有效期至，在RFID标签中储存配套试剂的有效期信息，主控软件根据当前时间与试剂有效期至进行判定，若超过有效期则停止抽取该试剂。
为更好地对试剂销售和使用区域进行监控，防止不同区域间的产品串货，在RFID标签中储存配套试剂的使用区域信息，主控软件根据RFID阅读器读取到的试剂使用区域信息进行判定，若试剂使用区域信息与主机所在地不一致则停止抽取该试剂。
本发明的配套试剂控制方法可应用于包括全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、电解质分析仪等各种临床检验分析系统的生产中，具有设计使用方便，高效，自动化程度高的优点。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明而并非限制本发明所描述的技术方案；因此尽管本说明书参照上述的各个实施例对本发明已进行了详细的说明，但是本领域的技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换；而一切不脱离本发明的精神和范围的技术方案及其改进，其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。
Claims (4)
1.一种临床检验分析系统的配套试剂控制方法，包括：
a.在临床检验分析系统的主机上设置RFID阅读器，所述RFID阅读器与临床检验分析系统的系统控制中心连接，在临床检验分析系统的配套试剂盒上设置RFID标签，所述RFID阅读器在每次装入配套试剂盒时对所述RFID标签进行扫描，同时对所述RFID标签中的密码区进行密码识别，系统控制中心未得到扫描信号或密码识别错误则控制不进行试剂抽取动作；
b.在所述配套试剂盒的RFID标签中的数据区设置产品信息，所述产品信息包括厂家信息、序列号、试剂容量、使用区域、行效期至和使用次数，所述RFID阅读器在密码识别成功后读取产品信息，系统控制中心对读取到的产品信息与预存的产品信息进行比对，若有任意一项错误则停止抽取试剂。
2.根据权利要求1所述的一种临床检验分析系统的配套试剂控制方法，其特征在于：所述控制方法还包括：对所述RFID标签中的产品信息进行加密，系统控制中心通过解密程序进行解密得到产品信息。
3.根据权利要求1所述的一种临床检验分析系统的配套试剂控制方法，其特征在于：所述控制方法还包括：系统控制中心对每一次抽取试剂进行计数，累计抽取次数达到该配套试剂的预设次数后则停止抽取该试剂。
4.根据权利要求1所述的一种临床检验分析系统的配套试剂控制方法，其特征在于：所述控制方法还包括：系统控制中心对每一次抽取的试剂量进行计算，累计抽取的试剂量达到所述试剂容量后则停止抽取该试剂。
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