CN101772360A - 具有失效机构的注射器 - Google Patents

Abstract

本发明提供具有被动失效系统的注射器组件。根据一个或多个实施例，注射器组件(100)包括筒管(120)、柱塞杆(140)及止挡件(160)，其中，柱塞杆还包括将柱塞杆锁定在筒管内的锁定突起(144)。某些实施例还包括在柱塞杆上的脆弱部分(143)，当企图重新使用时，该脆弱部分(143)断开。一个或多个实施例包括防止注射器组件在使用之前分解的柱塞杆和止挡件连结部。一个或多个实施例的注射器组件还包括可视指示器或标记(300)，该可视指示器或标记(300)指示注射器组件是否被使用以及柱塞杆是否被锁定在筒管中。

Description

具有失效机构的注射器

对于相关申请的交叉参考

本申请要求来自在2007年6月12日提交的美国临时专利申请No.60/943,397的优先权的权益，该申请的全部公开内容通过对其参考包括于此。

技术领域

本发明的诸实施例涉及：具有被动锁定机构的注射器组件，该被动锁定机构在注射之后限制柱塞杆向远侧移动以防止重新使用；止挡件和柱塞杆使用相对移动操作、以使注射器被动地失效的注射器组件；包括可除去地连接的止挡件和柱塞杆、以防止注射器在使用之前分解的注射器组件；以及包括可视指示或标记、以指示注射器的使用或注射器的失效的注射器组件。

背景技术

没有消毒或充分消毒的皮下注射器产品的重新使用，被认为会助长药品滥用和促进接触性传染病的传播。由静脉内药品使用者对注射器的重新使用进一步加剧接触性传染病的传播，因为他们就一定病毒(如艾滋病病毒和肝炎病毒)而言属于高危人群。在缺乏医务人员和医疗供应的国家也存在着高污染危险。

在使用之后变得不可操作的注射器提供了对于上述问题的可行解决方案。各种由使用者通过采取使注射器失效的主动步骤而失效的注射器已经面世并且是可购得的。不要求使用者主动地使注射器失效的一次性注射器也被认为是一种解决方案。期望的是能够提供可以自动或被动地禁止重新使用并且可按低成本方式(例如通过利用较少零件)制造的注射器。而且，可视地表示出注射器是否已经用过或已失效的标记或其它指示器也是符合期望的。

发明内容

本发明提供一种用于注射器组件的被动失效系统，该被动失效系统在注射循环完成之后致动。注射器组件包括止挡件和柱塞杆，该止挡件和柱塞杆按照能够防止使用者在注射循环完成之前分解注射器的方式连结。在本发明的一个或多个实施例中，使用者可填充、注射及/或重构药物。

在本发明中，遵循习惯，其中装置的远侧端部是离病人最近的端部，而装置的近侧端部是远离病人并且离医师最近的端部。

本发明提供一种注射器组件，该注射器组件包括具有相应结构和组件的筒管、长形柱塞杆及止挡件，这些相应结构和组件允许使用者将柱塞杆被动地锁定在筒管内，以防止注射器组件被重新使用。筒管包括远侧端部、敞开的近侧端部、圆筒形侧壁以及远侧壁，该圆筒形侧壁限定腔室，在该腔室中可以保持流体。在远侧壁中的开口允许流体从腔室通过开口流动。在一个实施例中，筒管包括标记或指示器，该标记或指示器指示是否注射器已经失效或者柱塞已经锁定在筒管内。

在一个或多个实施例中，筒管的侧壁具有连续直径或第一内径。如贯穿本申请使用的那样，术语“直径”是在具有任何横截面形状的筒管壁之间的最长距离的度量。然而，将认识到，常规注射器典型地是圆筒形的，具有圆形横截面形状。按照本发明的一些实施例，筒管包括与其近侧端部相邻的、适于用来限制柱塞杆的近侧移动的肋、锁定肋或其它这样的障碍物。在一个实施例中，肋具有第二内径，其中第二直径小于第一直径。本发明的一个或多个实施例包括在肋附近布置的增大直径区域，该增大直径区域具有第三内径，其中第三直径大于第一直径和第二直径。可以包括直径过渡区域，该直径过渡区域具有布置在肋与增大直径区域之间的轴向长度。直径过渡区域可具有变化内径，该变化内径沿着朝近侧的方向增大。

本发明的若干实施例还包括延伸的柱塞杆，该延伸的柱塞杆具有近侧端部、远侧端部以及在近侧端部和远侧端部之间的主体。在一些实施例中，柱塞杆在筒管的腔室内向近侧和向远侧滑动或以其它方式移动。

柱塞的远侧端部可以包括止挡件接合部分，该止挡件接合部分具有远侧端部和近侧端部。止挡件接合部分提供了用于使止挡件和柱塞杆在筒管内向近侧和向远侧移动的手段。止挡件接合部分允许止挡件和柱塞杆相对于彼此向远侧和向近侧移动。在一个具体实施例中，止挡件接合部分可以包括在其远侧端部处的边沿、或保持器或适于用来约束止挡件的可选择装置。

根据一个或多个实施例的止挡件接合部分也可以包括可视指示器或可视显示器，该可视指示器或可视显示器用于指示注射器的使用或注射器是否已失效。

柱塞杆还可以包括当注射器完全注射或“到达底部”时用来将柱塞杆锁定在筒管内以防止注射器组件被重新使用的装置。该装置所具有的外径可以大于在肋处的筒管的内径或第二内径。这里使用的术语“到达底部”应该指注射器组件的这样一种位置：其中止挡件在连结到柱塞杆上的同时与筒管的远侧壁相接触，并且柱塞杆不能再沿着朝远侧的方向移动。

本发明的一个或多个实施例利用从柱塞杆沿径向延伸的突起、或环形突起。在一些实施例中，突起布置在拇指按压部与主体之间，作为用来将柱塞杆锁定在筒管中的措施的例子。根据本发明的一个实施例，突起一体地模制到柱塞杆上。

在一种构造中，突起具有的外径大于第二内径。一旦突起向远侧移动通过直径过渡区域、越过肋并进入筒管中，它就由肋锁定，由此防止柱塞杆向近侧移动。一个实施例的突起是锥缩的或以其它方式成形，从而它可以更容易地沿着朝远侧的方向移动越过肋。

柱塞杆还可以包括至少一个脆弱部分，用来将柱塞杆的一部分与本体分离。在这种构造中，在柱塞杆已经锁定之后，当使用者试图重新使用注射器组件或者说在近侧方向将柱塞拉出筒管时，柱塞杆在脆弱部分处断开，留下在筒管内锁定的柱塞杆的部分。在一个具体实施例中，脆弱部分布置在突起与拇指按压部之间。

止挡件具有近侧端部和远侧端部，并且止挡件连结到柱塞杆的止挡件接合部分上。在一些实施例中，止挡件在筒管内向远侧和向近侧移动。止挡件也相对于柱塞杆的止挡件接合部分沿预选择轴向距离向远侧和向近侧移动，由此当注射器组件到达底部时，允许突起向远侧移动越过肋而到达锁定位置。

止挡件还可以在止挡件的近侧端部处包括止挡件本体或止挡件凸起。在止挡件本体的近侧端部处可以包括周缘唇边。可以提供脆弱连接部以将止挡件连接到柱塞杆上，该脆弱连接部可以连接止挡件和周缘唇边。

柱塞杆的止挡件接合部分和止挡件可以按这样一种方式连接，从而当使用者为了抽吸或填充注射器沿着朝近侧的方向施加力时，止挡件保持静止，直到柱塞杆沿着朝近侧的方向移动一个预选择轴向距离的长度。在一个实施例中，当使用者继续抽吸或填充注射器组件时，在柱塞杆已经沿着朝近侧的方向移动了预选择轴向距离之后，止挡件开始沿着朝近侧的方向与柱塞杆串联地移动。当使用者对注射器组件进行填充时，在柱塞杆的止挡件接合部分上布置的选择性可视指示器或显示器是可见的。

在本发明的一个或多个实施例中，当使用者注射注射器组件的内装物时，止挡件和止挡件接合部分的连结允许柱塞杆向远侧移动经过一个预选择轴向距离的长度，同时止挡件保持静止。在柱塞杆向远侧移动经过一个预选择轴向距离的长度之后，止挡件开始与柱塞杆一道向远侧移动。在这样的向远侧移动期间，在利用可视指示器或显示器的场合，在柱塞杆的止挡件接合部分上布置的可视指示器或显示器不再可见。在利用可视标记的场合，即使在柱塞杆被锁定之后，在筒管上布置的可视标记也继续是可见的。如这里将更充分描述的那样，该标记提供一种用于表示出注射器已失效的可选择措施。

根据本发明的一个实施例，当止挡件和柱塞杆在注射器组件的内装物的注射期间沿着朝远侧的方向一起移动时，柱塞杆的总长度减小了一个预选择轴向距离。像这样，注射器组件的止挡件和止挡件接合部分以这样一种方式连结，从而当使用者已经完全完成注射循环时，柱塞杆的突起前进越过筒管的肋。在一些实施例中，一旦突起前进越过筒管的肋，它就将柱塞杆锁定在筒管内，并且防止使用者重新使用注射器组件或者说将柱塞杆拉出筒管。一旦柱塞杆锁定在筒管内，在柱塞杆的止挡件接合部分上布置的选择性可视指示器或显示器就不再可见，表示出注射器已失效。

注射器组件可以包括柱塞杆的一个或多个脆弱部分，在突起已经前进越过筒管的肋之后，当使用者试图沿着朝近侧的方向移动柱塞杆时，这些脆弱部分断开。可以利用其它适当装置，以便在注射器组件到达底部之后，当使用者将充分的近侧力施加到柱塞杆上或者说试图重新使用注射器组件时，柱塞杆的一部分将与主体分离。

按照本发明的一个实施例，止挡件和止挡件接合部分以这样一种方式连结，从而在抽吸、注射或到达底部之前，当使用者试图分解注射器组件时，止挡件接合部分与止挡件脱开，将止挡件留在筒管内并且允许已分离的柱塞杆被除去。在一些实施例中，在肋处的筒管的内径或第二内径小于止挡件的外径，并由此防止止挡件向近侧移动越过肋，并且使止挡件接合部分与止挡件脱开，将止挡件留在筒管内。在抽吸、注射或到达底部之前，当使用者通过将连续力沿着朝近侧的方向施加到柱塞杆上以试图分解注射器组件时，止挡件的选择性脆弱连接部断开。

附图说明

图1是根据本发明的一个实施例的注射器组件的立体图；

图2是根据本发明的一个实施例的注射器组件的分解立体图；

图3是在图2中示出的筒管沿线3-3得到的剖视图；

图4是在图3中示出的筒管部分的放大视图；

图5是在图2中示出的止挡件沿线5-5得到的剖视图；

图6是在图2中示出的柱塞杆沿线6-6得到的剖视图；

图7是沿图1的线7-7得到的剖视图；

图8是图7的变化，表示柱塞杆沿着朝近侧的方向移动；

图9是图8的变化，表示柱塞杆沿着朝远侧的方向移动；

图10是图9的变化，表示柱塞杆在注射器筒管中处于锁定位置；

图11是在图10中示出的组件的近侧部分的放大视图；

图12是注射器组件的一个实施例的立体图，该注射器组件具有在筒管上布置的可视标记；

图13是在筒管和柱塞杆的止挡件接合部分上布置的注射器组件可视指示器或标记的一个实施例的分解立体图；

图14是沿图12的线14-14得到的剖视图；

图15是图14的变化，示出了柱塞杆在注射器筒管中处于锁定位置；

图16是在图15中示出的组件的近侧部分的放大视图；

图17是图10的变化，表示在柱塞杆已经锁定在注射器筒管中之后柱塞杆的近侧部分与注射器组件断开；

图18是图7的变化，表示柱塞杆沿着朝近侧的方向移动并且止挡件与柱塞杆脱开；

图19是根据本发明另一个实施例的注射器组件的分解立体图；

图20是在图19中示出的柱塞杆的立体图；

图21是在图19中示出的止挡件的侧视图；

图22是在图19中示出的注射器组件的沿线22-22得到的剖视图；

图23是图22的变化，表示柱塞杆沿着朝近侧的方向移动；

图24是图23的变化，表示柱塞杆沿着朝远侧的方向移动；

图25是图24的变化，表示柱塞杆在注射器筒管中处于锁定位置；

图26是图25的变化，表示在柱塞杆已经锁定在筒管中之后柱塞杆的近侧部分与注射器组件断开；而

图27是图22的变化，表示柱塞杆沿着朝远侧的方向移动并且止挡件与柱塞杆脱开。

具体实施方式

在描述本发明的几个示范实施例之前，应理解，本发明不限于在如下描述中叙述的结构或过程步骤的细节。本发明可以具有其它实施例，并且能够按各种方式实践或实现。

本发明的一个方面提供一种注射器组件，该注射器组件包括具有各个特征和构造的筒管、柱塞杆及止挡件，这些特征和构造允许使用者将柱塞杆被动地锁定在筒管内，以防止注射器组件被重新使用。

图1表示根据一个或多个实施例的注射器组件100。如图2中所示，注射器组件包括筒管120、柱塞杆140及止挡件160，它们布置成，止挡件的近侧端部169连结到柱塞杆的远侧端部141上。相连接的止挡件160和柱塞杆140插入到筒管120的近侧端部129中。

如在图3中最清楚地示出的那样，筒管120具有圆筒形侧壁110，该圆筒形侧壁110具有限定腔室128的内表面126。在一个实施例中，腔室128保持注射器组件的内装物，这些内装物可以包括粉末或流体形式的药物。所示的筒管120具有敞开的近侧端部129、远侧端部121以及远侧壁122。远侧壁122具有与腔室128流体连通的开口111。

筒管120的侧壁110限定腔室，该腔室沿注射器的纵向轴线具有连续内径。可选择地，筒管可以包括具有一内径的侧壁，该内径从近侧端部向远侧端部线性地减小。应理解，所示的构造仅仅是示范性的，并且元件在形状和尺寸方面可以与所示出的不同。例如，筒管可具有外部棱柱形状，同时保持圆筒形内部形状。可选择地，筒管的外部和内部表面可具有非圆形横截面形状。

所示的注射器筒管120具有周缘凸缘124，该周缘凸缘124连结在筒管120的近侧端部129处。筒管120还包括针插管150，该针插管150具有孔腔153，该孔腔153连结到在筒管120的远侧壁122中的开口111上。如在现有技术中已知的那样，连结装置152设置用以将针插管150连结到远侧壁122上。组件100也可以包括在针插管上的保护帽(未示出)。

如在图4中更清楚表示的那样，筒管120还包括与其近侧端部129相邻的肋123。筒管在肋123的位置处的内径小于筒管120在沿筒管长度的其它位置处的内径。一个或多个选择性突出部或定位器可用来形成筒管的区域，该区域具有的直径小于筒管120的内径。在一个具体实施例中，肋可以包括沿筒管120的内径的内表面126的整个圆周或内表面126的一部分形成的环(未示出)。筒管120还包括与在筒管120的近侧端部129处的肋123相邻的直径过渡区域127。在直径过渡区域127处的筒管的内径从筒管120的远侧端部121向近侧端部129增大。在所示的实施例中，筒管包括在筒管的近侧端部129处与直径过渡区域相邻的增大直径区域125。在增大直径区域125处的筒管120的内径大于整个直径过渡区域127的筒管的内径。

筒管可以由塑料、玻璃或其它适当材料制成。筒管还包括选择性剂量测量标记(未示出)。

现在参照图5，止挡件160具有远侧端部161、近侧端部169、止挡件本体164及周缘边缘162，该周缘边缘162与筒管的内表面126形成密封。在一个或多个实施例中，止挡件160的周缘边缘162具有的直径大于肋123的内表面直径。在图5中示出的止挡件160在其远侧端部161上包括选择性长形末端166，用以促进残余流体的减少和流体从注射器筒管的排出。

所示的止挡件160还具有与在其近侧端部169处的止挡件本体164相邻的锥缩部分165。颈部163在止挡件160的近侧端部169处与锥缩部分165相邻。所示的止挡件本体164还包括内部凹口168，该内部凹口168允许柱塞杆140的止挡件接合部分146连接到止挡件160上。可以设置周缘边沿147以帮助将止挡件160保持在柱塞杆140上。与筒管的肋类似，可以采用定位器(detents)或突出部(tabs)以将止挡件160保持在柱塞杆140上。

止挡件典型地由塑料或其它可弃置和/或可回收材料制成。可以期望的是，将天然或合成橡胶包括在止挡件中，或者使用天然或合成橡胶作为密封件与止挡件结合。可以理解的是，止挡件可以包括多个密封件。

现在参照图6，注射器组件包括柱塞杆140，该柱塞杆140具有近侧端部149、远侧端部141以及在近侧端部149与远侧端部141之间延伸的主体148。柱塞杆140还包括在柱塞杆140的近侧端部149处的拇指按压部142。在所示的实施例中，拇指按压部142还包括织构表面、可写表面和/或标签。

仍然参照图6，柱塞杆140还包括突起144，所示的突起144是在拇指按压部142与主体148之间的环形突起144。在突起144处的柱塞杆的外径大于在肋123处的筒管120的内径。在本发明的一些实施例中，突起144包括锥缩部分145，该锥缩部分145促进突起向远侧移动越过肋123并进入筒管120中，如在注射器的操作的后续讨论中将成为显然的那样。在至少一个实施例中，注射器组件构造成允许突起144向远侧前进越过肋123，以当使用者将柱塞杆在筒管中推到底时将柱塞杆锁定在筒管中(如在图10-11中更清楚地表示的那样)。在某些实施例中，柱塞杆140还包括至少一个脆弱连接部或点143，在柱塞杆已经锁定之后当使用者将充分的朝近侧的力施加到柱塞杆上时，该脆弱连接部或点143用来使柱塞杆的至少一部分与主体相分离。在所示的实施例中，脆弱点143布置在突起144与拇指按压部142之间。可以理解的是，所示的脆弱连接部或点143是示范性的，并且可以提供用来永久地损坏柱塞杆或者说将柱塞杆的至少一部分与主体相分离的其它适当措施。

在所示的实施例中，止挡件160当连接到柱塞杆140的止挡件接合部分146上时可以在筒管内向远侧和向近侧移动。如关于注射器组件的操作的描述和参照图7将较好理解的那样，止挡件能够相对于止挡件接合部分向远侧和向近侧移动一个预选择轴向距离132。

柱塞杆可以由塑料或其它适当材料制成。突起也可以包括适于将柱塞杆锁定在筒管内的塑料或较硬材料。

在图7中，筒管120将止挡件160和柱塞杆140保持在腔室中，其中止挡件到达底部、“停靠”或与筒管120的远侧壁122相接触。止挡件的周缘边缘162与筒管120的内表面126形成密封。在一个实施例中，止挡件160连接到柱塞杆140的止挡件接合部分146上。止挡件接合部分146由颈部163可除去地保持在止挡件本体164的凹口168中。

在图7中，在注射循环之前，在止挡件160与主体148的远侧端部之间的间隙限定了预选择轴向距离132。在至少一个实施例中，突起144保持在肋123的近侧一边上，因为柱塞杆140和止挡件的组合长度加上预选择轴向距离132的长度大于从筒管120的远侧壁122到近侧端部的筒管120的长度。在突起144与止挡件本体164的周缘边缘162之间的距离限定了第一距离D1。

图8示出根据本发明的一个或多个实施例的在使用中的注射器组件，并且具体地表示抽吸或填充步骤。当使用者将力在由图8中的箭头所示的近侧方向上施加到柱塞杆140上时，柱塞杆140和止挡件160一起沿着朝近侧的方向移动，同时止挡件接合部分146由边沿147连接到止挡件160上。在一个或多个实施例中，在止挡件160和柱塞杆140一起沿着朝近侧的方向沿注射器筒管的内表面移动的同时，限定了预选择轴向距离132的间隙被维持。一旦所需量的药物已经吸入到注射器中，使用者就停止向柱塞杆140施加朝近侧的力。在抽吸步骤期间，柱塞杆和止挡件本体沿着朝近侧的方向一起移动，以将药物吸入到注射器中，同时维持第一距离D1。

图9也示出在使用中的注射器组件，并且具体地示出在注射期间对于柱塞杆施加朝向远侧的力。在一个实施例中，当使用者将如由箭头指示的那样的朝向远侧方向的力施加到柱塞杆140上时，柱塞杆140沿着朝远侧的方向移动一个限定了在图7中的预选择轴向距离132的间隙的长度，而止挡件160保持静止。止挡件160保持静止是因为由止挡件的周缘边缘162在筒管的内表面126上产生的摩擦力大于由于止挡件接合部分146进入止挡件160的凹口168所产生的摩擦力。按照至少一个实施例，一旦止挡件接合部分已经向远侧移动了预选择轴向距离132的长度，并且与凹口的近侧端部169相接触，止挡件160和柱塞杆140就开始沿着朝远侧的方向串联地移动。而且，由使用者施加的力大于在止挡件160的周缘边缘162与筒管的内表面126之间的摩擦力，因而迫使止挡件160沿着朝远侧的方向随柱塞杆140移动。在一个实施例中，使用者可以注射有限量的已抽吸流体，或者沿着朝远侧的方向将对柱塞杆施加有限的力，以冲出或排出所抽吸流体的一部分，而不锁定柱塞杆，条件是注射器组件不到达底部。然而，如关于图10将进一步描述的那样，使用者可以使止挡件抵靠注射器筒管的远侧壁而到达底部，将柱塞杆锁定在筒管中。

当排出注射器的内装物时，柱塞杆沿着朝远侧的方向移动一个在图7中所示的预选择轴向距离132的长度，同时止挡件本体保持静止，因此使得限定了预选择轴向距离132的间隙被闭合。在注射器的内装物已经完全排出之后，在突起144与周缘边缘162之间的距离限定一个第二距离D2，其中D2是在第一距离D1与限定了预选择轴向距离132的间隙之间的差。

图10示出在柱塞杆已经锁定在筒管中之后注射器组件的一个实施例。在一个或多个实施例中，止挡件接合部分进入到止挡件160的凹口168中(也如图9中所示)使得限定了预选择轴向距离132的间隙被闭合，允许突起144前进越过锁定肋123(如在图11中更清楚地表示的那样)。突起144具有的外径大于在肋123处的筒管的内径。相应地，在一个或多个实施例中，肋123将突起144锁定在筒管120内，并且防止柱塞杆140向近侧的移动。

图12示出一种注射器组件100，在该注射器组件100中，筒管120包括可视标记300。该标记与肋123对齐，如在图16中更清楚地表示的那样。标记可以一体地形成在筒管的侧壁上，或者可以添加到侧壁的外表面上。标记可用油墨印刷、粘结地涂敷、可以是织构表面或分离件，该织构表面或分离件绕注射器筒管固定。标记可形成绕侧壁圆周的环，或者呈现出按规则的间隔绕侧壁圆周布置的多个突出部的形式。在一个具体实施例中，标记是彩色带条。在一个更具体的实施例中，标记可以包括一个或多个字母和/或数字形式的文本、几何形状、符号或其组合，用以通知使用者注射器已失效。

图13表示具有在止挡件接合部分146上布置的可视指示器或显示器310的柱塞杆140。与可视标记300类似，可视指示器310可与柱塞杆的止挡件接合部分一体地形成，或者添加到其外表面上。指示器或显示器可用油墨印刷、粘结地涂敷、可以是织构表面或分离件，该织构表面或分离件固定到止挡件接合部分上。在一个或多个实施例中，指示器或显示器可以包括图案、固体部分，并且或者可覆盖止挡件接合部分的整个表面。在一个具体实施例中，指示器是沿在柱塞杆的远侧端部141与主体148之间的止挡件接合部分146的长度布置的彩色带条。在一个更具体的实施例中，指示器是沿柱塞杆的止挡件接合部分146的圆周布置的彩色带条。在一个更具体的实施例中，标记可以包括一个或多个字母和/或数字形式的文本、几何形状、符号或其组合。

如在图14中更清楚地表示的那样，在止挡件160与主体148的远侧端部之间的间隙在注射循环之前限定出预选择轴向距离132。当间隙存在时，可视指示器310是可见的。可视标记300布置在筒管120的外表面上，并且与肋123对齐。如参照图8描述的那样，当使用者在由图8中的箭头所示的朝近侧的方向将力施加到柱塞杆140上时，柱塞杆140和止挡件160一起沿着朝近侧的方向移动，同时止挡件接合部分146由边沿147连接到止挡件160上。在一个或多个实施例中，在止挡件160和柱塞杆140一起沿着朝近侧的方向沿注射器筒管的内表面移动的同时，限定了预选择轴向距离132的间隙被维持。相应地，可视指示器310继续是可见的。

如参照图9描述的那样，当排出注射器的内装物时，柱塞杆沿着朝远侧的方向移动一个在图7和14中所示的预选择轴向距离132的长度，同时止挡件本体保持静止，因此，限定了预选择轴向距离132的间隙被闭合。止挡件接合部分沿着朝远侧的方向相对于止挡件的移动，允许柱塞杆的止挡件接合部分146移动到止挡件的凹口168中(如图9中所示)。如在图15中较清楚地看到的那样，这种相对移动允许止挡件本体164覆盖止挡件接合部分，并且遮挡住可视指示器310，从而使之不可见。

如在图15和16中更清楚地表示的那样，布置在筒管120上并且与肋123对齐的可视标记300也表示出突起144前进越过肋123。另外，止挡件接合部分进入到止挡件160的凹口168中(也如图9中所示)也使得限定了预选择轴向距离132的间隙被闭合，允许突起144前进越过肋123(如在图11和16中更清楚地表示的那样)。突起相对于可视标记的位置指示出柱塞杆是否已经被锁定在筒管中、以及注射器组件是否已失效。在锁定柱塞杆之前，突起144与可视标记300的近侧相邻。一旦柱塞杆被锁定，突起144就与可视标记300的远侧相邻。

将认识到，可视标记300和可视指示器310的每一个可单独或组合地使用。

图17表示在柱塞杆140已经锁定在筒管120中之后的组件。通过沿着朝近侧的方向将力施加到柱塞杆140上而重新使用注射器组件的企图，使得柱塞杆140的一部分在脆弱连接部或点143处分离。脆弱连接部或点143设计成在朝近侧的力正在施加到柱塞杆140上的同时由锁定肋123施加在突起上保持的力大于在脆弱点143处断开柱塞杆所需的力，并因此，在使用者能够克服由肋施加在突起上的力之前，脆弱点断开或分离。

图18表示注射器组件的一种构造，在该构造中止挡件160已经与止挡件接合部分146分离。根据本发明的一个或多个实施例，止挡件160和止挡件接合部分146脱开，以防止使用者在使用之前分解注射器组件的零件。如参照图5描述的那样，止挡件160的周缘边缘162具有的直径大于肋123的内表面的直径。按照本发明的至少一个实施例，当使用者沿着朝近侧的方向将力施加到柱塞杆140上时，肋123将止挡件160的周缘边缘162锁定，并且止挡件接合部分146的边沿147与止挡件的颈部163脱开。在朝近侧的力施加到柱塞杆上的同时，肋123将比由柱塞杆的止挡件接合部分和止挡件的颈部部分施加的力或摩擦力大的力施加到止挡件的周缘边缘上。

图19示出根据本发明另一个实施例的注射器组件的例子。在图19中示出的实施例中的组件包括筒管220、柱塞杆240及止挡件260，它们布置成止挡件的近侧端部269连结到柱塞杆的远侧端部241上。止挡件260以及柱塞杆240被先后插入到筒管的近侧端部229中。凸缘224连结在筒管220的近侧端部229处。筒管220还包括针插管250，该针插管250具有孔腔253，该针插管250连结到在筒管220的远侧端部221处在远侧壁222中的开口上。一个或多个实施例还包括用来将针插管250连结到远侧壁222上的连结毂盘252。该组件也可以包括在针插管上的保护帽(未示出)。

类似于先前在图3和4中示出的筒管，并且如图22中所示，筒管还包括用来将柱塞杆锁定在筒管内的肋223、锁定肋或其它装置，该肋223、锁定肋或其它装置具有内表面，该内表面具有的直径小于筒管的内表面的直径。

现在参照图20，该立体图中的柱塞杆240具有主体248、远侧端部241及近侧端部249。柱塞杆240还包括在其近侧端部处的拇指按压部242和在其远侧端部处的止挡件接合部分246。柱塞杆240还包括在拇指按压部242与主体248之间的呈环形突起244形式的突起。突起244可以包括锥缩部分245，用以促进突起244向远侧移动越过肋223而进入筒管220中。在某些实施例中，突起244具有的外径大于在肋223处的筒管的内径。在至少一个实施例中，注射器组件的构造允许突起244向远侧前进越过肋223，以当使用者使注射器组件到达底部时(如在图25-26中更清楚地表示和下面进一步讨论的那样)，将柱塞杆240锁定在筒管220中。

所示的柱塞杆240还包括至少一个脆弱点243。在所示的实施例中，柱塞杆240的脆弱点243布置在突起244与拇指按压部242之间，但脆弱点也可以布置在其它位置处。止挡件接合部分246设置在柱塞杆240的远侧端部241上。如所示的那样，止挡件接合部分246还包括柱塞凹口和保持器247。本发明的至少一个实施例包括用来保持止挡件的端部的压配合连结或其它适当装置。

现在参照图21，该图21示出具有远侧端部261和近侧端部269的止挡件260的实施例。根据至少一个实施例，止挡件260包括周缘边缘262，该周缘边缘262与筒管220的内壁形成密封、并且所具有的直径大于在肋223位置处的筒管的内表面的直径(如更清楚地在图22-24中示出的那样)。如所示的那样，长形末端266设置在止挡件260的远侧端部261处，以帮助排出注射器的全部内装物。根据本发明的至少一个实施例，止挡件260还可以包括止挡件本体264，该止挡件本体264在其近侧端部269处具有周缘唇边263。而且，止挡件260可以包括将止挡件本体264连接到止挡件260上的止挡件的脆弱连接部265。

在这种构造中，止挡件260和柱塞杆240占据筒管220的腔室，并且止挡件抵靠筒管的侧壁而到达底部。而且，止挡件260的周缘边缘262与筒管220的内表面形成密封。止挡件260连接到柱塞杆240的止挡件接合部分246上。如所示的那样，止挡件接合部分246的保持器247保持着止挡件260的周缘唇边263。

图19-27的注射器组件的实施例也可以包括可视标记300、可视指示器310或两者，如参照图13-16描述的那样。在一个具体实施例中，一个或多个实施例的筒管220也可以包括与锁定肋223对齐的可视标记。在一个更具体的实施例中，注射器组件可以包括在止挡件本体164上布置的可视指示器。

根据一个或多个实施例，在止挡件260与主体248的远侧端部之间有一个间隙，该间隙限定出预选择轴向距离232。在一个或多个实施例中，在突起244与止挡件260的周缘边缘262之间的距离限定出第一距离D1。

图23示出根据本发明的一个或多个实施例的在使用中的注射器组件，并且具体地示出在抽吸或填充步骤期间柱塞杆的移动。当使用者将力沿着朝近侧的方向施加到柱塞杆上时，柱塞杆240和止挡件260一起如由箭头指示的那样沿着朝近侧的方向移动，同时止挡件接合部分246由边沿263连接到止挡件260上。在这种构造中，在止挡件260和柱塞杆240一起沿着朝近侧的方向移动的同时，限定了预选择轴向距离232的间隙被维持。使用者向柱塞杆施加朝向近侧的力，直到预定的或所需量的药物被抽吸或吸入到注射器中。在抽吸步骤期间，柱塞杆和止挡件本体沿着朝近侧的方向一起移动，以将药物吸入到注射器中，同时维持第一距离D1。

图24也表示根据本发明至少一个实施例当在注射步骤期间将朝向远侧的力施加到柱塞杆上时的注射器组件。沿着朝远侧的方向施加力使得间隙被闭合，并且移动一个在图22中示出的预选择轴向距离232，同时止挡件260保持静止。按照至少一个实施例，一旦止挡件接合部分246已经向远侧移动了预选择轴向距离232，并且与止挡件的脆弱连接部265相接触，止挡件260和柱塞杆240就开始沿着朝远侧的方向串联地移动。

当排出注射器的内装物时，柱塞杆沿着朝远侧的方向移动一个预选择轴向距离232的长度，同时止挡件本体保持静止。在注射器的内装物开始排出期间以及已经完全排出之后，在突起244与周缘边缘262之间的距离限定出第二距离D2，其中D2是在第一距离D1与限定了预选择轴向距离232的间隙之间的差。

在一个实施例中，使用者可以将已抽吸流体的有限量注射出去，或者沿着朝远侧的方向将向柱塞杆施加有限的力，以冲出或排出抽吸流体的一部分，而不锁定柱塞杆，条件是注射器组件不到达底部。然而，如下面将进一步描述的那样，使用者通过使止挡件在筒管的远侧壁上到达底部，将典型地排出注射器的大体全部内装物。

现在参照图25，该图示出在柱塞杆240已经锁定在筒管220内之后的注射器组件，止挡件接合部分246向远侧移动到止挡件260的止挡件的脆弱连接部265(也如图24中所示)使得限定了预选择轴向距离的间隙被闭合，并且突起244可以前进越过肋223，由此将柱塞杆240锁定在筒管220内，防止注射器组件被重新使用。

现在参照图26，该图表示注射器组件的一种构造，在这种构造中，使用者在柱塞杆240被锁定在筒管220内之后通过沿着朝近侧的方向将力施加到柱塞杆240上，企图重新使用注射器组件。对于柱塞杆的充分的朝近侧的力的施加使柱塞杆240的一部分在脆弱连接部或点243处分离，因为突起244和肋的保持力超过脆弱点或连接部的断开力。

图27表示注射器组件的一种构造，其中朝近侧的力已经施加到柱塞杆上，并且止挡件已经移动到筒管的近侧端部。如图27中所示，止挡件260已经与柱塞杆的止挡件接合部分246分离。止挡件的脆弱连接部265断开，以防止使用者分解注射器组件的零件。如这里描述的那样，止挡件的周缘边缘262具有的外径大于在肋223的位置处的筒管的内表面的内径。按照本发明的至少一个实施例，当使用者沿着朝近侧的方向将力施加到柱塞杆240上时，筒管220的肋223锁定止挡件260的周缘边缘262，并且止挡件的脆弱连接部265断开，将止挡件本体264与止挡件260分离。不受理论限制地认为，断开脆弱连接部所需的力小于在止挡件的周缘边缘上施加的力。

根据一个或多个实施例，注射器筒管可以包括在注射器组件上的识别信息。这样的信息可以包括(但不限于)关于注射器组件的内装物的一条或多条识别信息或关于所拟定的接受人的信息。

贯穿本说明书对于“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“实施例”的表述，是指联系实施例描述的特定特征、结构、材料或特性包括在本发明的至少一个实施例中。因而，贯穿本说明书在各个位置的短语，如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”，的出现不必指本发明的同一实施例。此外，特定特征、结构、材料或特性在一个或多个实施例中可以按任何适当方式组合。

尽管已经参照特定实施例对本发明做了描述，但应理解，这些实施例仅仅是对本发明的原理和应用的例示。本领域的技术人员显然可以对本发明的方法和设备进行不脱离本发明的精神和范围的各种修改和变更。因而，本发明理应包括在所附权利要求书或其等效物的范围内的修改和变更。

Claims (46)

1.一种注射器组件，包括：

筒管，包括圆筒形侧壁、敞开近侧端部及远侧端部，该圆筒形侧壁具有内表面，该内表面限定用来保持流体的腔室，该远侧端部包括远侧壁，该远侧壁中贯穿设有与所述腔室流体连通的开口，所述侧壁包括与所述近侧端部相邻的肋和直径过渡区域，该直径过渡区域具有从所述肋向所述近侧端部延伸的轴向长度，从而所述筒管的直径沿所述过渡区域从所述肋向所述近侧端部增大；

长形柱塞杆，包括近侧端部、远侧端部以及在所述近侧端部和远侧端部之间延伸的主体，所述柱塞杆能够在所述腔室内向远侧和向近侧移动，所述近侧端部包括拇指按压部，所述远侧端部包括止挡件接合部分，所述柱塞杆还包括在所述拇指按压部与所述主体之间的突起，所述突起具有的直径大于在所述肋处的所述筒管的直径，并且所述柱塞杆还包括至少一个脆弱部分；

止挡件，具有近侧端部和远侧端部，所述止挡件连结到所述柱塞杆的所述止挡件接合部分上，所述止挡件能够相对于所述止挡件接合部分向远侧和向近侧移动一个预选择轴向距离，从而当所述止挡件的所述远侧端部与所述筒管的所述远侧壁相接触时，允许所述突起在所述筒管中向远侧前进越过所述肋，并且将所述柱塞杆锁定在所述筒管中，以防止所述注射器组件被重新使用。

2.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述止挡件还包括在所述止挡件的所述近侧端部处的止挡件凸起、和将所述止挡件凸起连接到所述止挡件上的脆弱连接部。

3.根据权利要求2所述的注射器组件，还包括在所述止挡件凸起的近侧端部处的周缘唇边。

4.根据权利要求2所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆的所述止挡件接合部分还包括保持器，以保持所述止挡件的所述周缘唇边。

5.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述突起是锥缩的以促进向远侧移动。

6.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆的所述止挡件接合部分连接到所述止挡件上从而当在保持所述筒管的同时对所述柱塞杆施加初始近侧指向力时，使所述柱塞杆在所述筒管内沿着朝近侧的方向移动出所述轴向距离的长度，同时所述止挡件保持静止。

7.根据权利要求6所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆的所述止挡件接合部分连接到所述止挡件上从而当在保持所述筒管的同时对所述柱塞杆施加连续近侧指向力时，使所述止挡件和所述柱塞杆在所述筒管内沿着朝近侧的方向一起移动。

8.根据权利要求7所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆的所述止挡件接合部分连接到所述止挡件上从而在对所述柱塞杆施加近侧指向力之后在保持所述筒管的同时对所述柱塞杆施加初始远侧指向力时，所述止挡件保持静止，并且所述柱塞杆在所述筒管内沿着朝远侧的方向移动出所述轴向距离的长度。

9.根据权利要求8所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆的所述止挡件接合部分连接到所述止挡件上从而对所述柱塞杆施加连续远侧指向力使得所述止挡件和柱塞杆在所述筒管内沿着朝远侧的方向一起移动，直到所述止挡件到达所述筒管的所述远侧端部，由此允许所述突起在所述筒管中向远侧前进越过所述肋，并且将所述柱塞杆锁定在所述筒管中，以防止所述注射器组件被重新使用。

10.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，在所述突起已经向远侧前进越过所述肋之后，对所述柱塞杆施加近侧指向力使得所述柱塞杆的所述至少一个脆弱部分断开。

11.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，在所述柱塞杆上施加连续近侧指向力使得所述止挡件接合部分与所述止挡件脱开。

12.根据权利要求3所述的注射器组件，其中，在所述柱塞杆上的连续近侧指向力使所述脆弱连接部断开。

13.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述筒管的所述近侧端部还包括凸缘。

14.根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述筒管还包括连结到所述筒管的所述开口上的针插管。

15.根据权利要求10所述的注射器组件，还包括第二脆弱点。

16.根据权利要求1所述的注射器组件，还包括布置在所述柱塞杆的所述止挡件接合部分上的可视指示器，在初始远侧指向力施加到所述柱塞杆上之前，所述可视指示器是完全可见的。

17.根据权利要求16所述的注射器组件，其中，当允许所述突起在所述筒管中向远侧前进越过所述肋并且将所述柱塞杆锁定到所述筒管中以防止所述注射器组件被重新使用时，所述可视指示器是不可见的。

18.根据权利要求1所述的注射器组件，还包括可视标记，该可视标记布置在所述筒管上，并且与所述肋对齐，从而当所述止挡件的所述远侧端部与所述筒管的所述远侧壁相接触时，允许所述突起向远侧前进越过在所述筒管上的所述可视标记，以表示出所述柱塞杆被锁定在所述筒管中。

19.一种注射器组件，包括：

筒管，包括圆筒形侧壁、敞开近侧端部及远侧端部，该圆筒形侧壁具有内表面，该内表面限定用来保持流体的腔室，该远侧端部包括远侧壁，该远侧壁中贯穿设有与所述腔室流体连通的开口，所述腔室还具有第一内径、与所述敞开近侧端部相邻的锁定肋、从所述锁定肋向近侧布置的增大直径区域以及直径过渡区域，该锁定肋具有第二内径，其中所述第二内径小于所述第一内径，该增大直径区域具有的第三直径大于所述第一内径和第二内径，该直径过渡区域在所述锁定肋与所述增大直径区域之间延伸；

长形柱塞杆，具有近侧端部、远侧端部、止挡件接合部分、拇指按压部、主体部分、环形突起，该止挡件接合部分布置在所述柱塞杆的所述远侧端部处，该拇指按压部在所述柱塞杆的所述近侧端部处，该主体部分在所述柱塞杆的所述远侧端部和近侧端部之间延伸，该环形突起沿径向从所述柱塞杆延伸、并且所具有的外径大于所述第二内径，并且所述柱塞杆还包括至少一个脆弱部分；及

止挡件，具有近侧端部和远侧端部，所述止挡件连结到所述柱塞杆的所述止挡件接合部分上，所述止挡件能够相对于所述止挡件接合部分向远侧和向近侧移动一个预选择轴向距离，从而当所述止挡件的所述远侧端部与所述筒管的所述远侧壁相接触时，允许所述环形突起在所述筒管中向远侧前进越过所述肋，并且将所述柱塞杆锁定在所述筒管中，以防止所述注射器组件被重新使用。

20.根据权利要求19所述的注射器组件，其中，所述止挡件还包括在所述止挡件的所述近侧端部处的止挡件凸起、和将所述止挡件凸起连接到所述止挡件上的脆弱连接部。

21.根据权利要求20所述的注射器组件，还包括在所述止挡件凸起的近侧端部处的周缘唇边。

22.根据权利要求21所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆的所述止挡件接合部分还包括保持器，以保持所述止挡件的所述周缘唇边。

23.根据权利要求19所述的注射器组件，其中，所述环形突起是锥缩的以促进越过所述锁定肋向远侧移动。

24.根据权利要求19所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆的所述止挡件接合部分连接到所述止挡件上从而在保持所述筒管的同时对所述柱塞杆施加初始近侧指向力使得所述柱塞杆在所述筒管内沿着朝近侧的方向移动出所述轴向距离的长度，同时所述止挡件保持静止。

25.根据权利要求24所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆的所述止挡件接合部分连接到所述止挡件上从而在保持所述筒管的同时对所述柱塞杆施加连续近侧指向力使得所述止挡件和所述柱塞杆在所述筒管内沿着朝近侧的方向一起移动。

26.根据权利要求25所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆的所述止挡件接合部分连接到所述止挡件上从而在对所述柱塞杆施加近侧指向力之后在保持所述筒管的同时对所述柱塞杆施加初始远侧指向力时，所述止挡件保持静止，并且所述柱塞杆在所述筒管内沿着朝远侧的方向移动出所述轴向距离的长度。

27.根据权利要求26所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆的所述止挡件接合部分连接到所述止挡件上从而对所述柱塞杆施加连续远侧指向力使得所述止挡件和柱塞杆在所述筒管内沿着朝远侧的方向一起移动，直到所述止挡件到达所述筒管的所述远侧端部，由此允许所述环形突起在所述筒管中向远侧前进越过所述锁定肋，并且将所述柱塞杆锁定在所述筒管中，以防止所述注射器组件被重新使用。

28.根据权利要求16所述的注射器组件，其中，在所述突起已经向远侧前进越过所述肋之后，对所述柱塞杆施加近侧指向力使得所述柱塞杆的所述至少一个脆弱部分断开。

29.根据权利要求28所述的注射器组件，其中，所述止挡件具有的直径大于所述第二内径。

30.根据权利要求29所述的注射器组件，其中，当对所述柱塞杆施加连续近侧指向力时，所述锁定肋防止所述止挡件向近侧移动，并且使所述止挡件接合部分与所述止挡件脱开。

31.根据权利要求22所述的注射器组件，其中，所述止挡件具有的直径大于所述第二内径。

32.根据权利要求31所述的注射器组件，其中，当对所述柱塞杆施加连续近侧指向力时，所述锁定肋防止所述止挡件向近侧移动，并且使所述脆弱连接部断开。

33.根据权利要求19所述的注射器组件，其中，所述筒管的所述近侧端部还包括凸缘。

34.根据权利要求19所述的注射器组件，其中，所述筒管还包括连结到所述筒管的所述开口上的针插管。

35.根据权利要求28所述的注射器组件，还包括第二脆弱点。

36.根据权利要求19所述的注射器组件，还包括使用探测系统，该使用探测系统包括布置在所述柱塞杆的所述止挡件接合部分上的可视显示器，在初始远侧指向力施加到所述柱塞杆上之前，可视指示器是完全可见的。

37.根据权利要求36所述的注射器组件，其中，当允许所述突起在所述筒管中向远侧前进越过所述肋、并且将所述柱塞杆锁定到所述筒管中以防止所述注射器组件被重新使用时，所述可视指示器是不可见的。

38.根据权利要求19所述的注射器组件，还包括可视标记，该可视标记布置在所述筒管上，并且与所述锁定肋对齐，从而当所述止挡件的所述远侧端部与所述筒管的所述远侧壁相接触时，所述可视标记从与所述锁定肋的远侧相邻的位置移动到与所述锁定肋的近侧相邻的位置，以表示出所述柱塞杆被锁定在所述筒管中。

39.一种注射器组件，包括：

筒管，包括圆筒形侧壁、敞开近侧端部及远侧端部，该圆筒形侧壁具有内表面，该内表面限定用来保持流体的腔室，该远侧端部包括远侧壁，该远侧壁中贯穿设有与所述腔室流体连通的开口；

长形柱塞杆，具有近侧端部、远侧端部、止挡件接合部分、拇指按压部以及主体部分，该止挡件接合部分布置在所述柱塞杆的所述远侧端部处，该拇指按压部在所述柱塞杆的所述远侧端部处，该主体部分在所述柱塞杆的所述远侧端部和近侧端部之间延伸；

止挡件，具有近侧端部和远侧端部，所述止挡件连结到所述柱塞杆的所述止挡件接合部分上，所述止挡件能够相对于所述止挡件接合部分向远侧和向近侧移动；

当所述止挡件的所述远侧端部与所述筒管的所述远侧壁相接触并且朝向远侧的力施加到拇指按压部上时用来将所述柱塞杆锁定在所述筒管中以防止所述注射器组件被重新使用的装置；及

在对所述柱塞杆施加充分的朝近侧的力时用来使所述柱塞杆的至少一部分与所述主体分离的装置。

40.根据权利要求39所述的注射器组件，其中，用来分离所述柱塞杆的至少一部分的装置布置成与所述柱塞杆的所述近侧端部相邻、并且当所述柱塞杆被锁定在所述筒管中时可操作以断开所述柱塞杆的一部分。

41.根据权利要求39所述的注射器组件，还包括当对所述柱塞杆施加充分的朝近侧的力时用来将所述止挡件与所述柱塞杆分离的装置。

42.根据权利要求39所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆的所述止挡件接合部分连接到所述止挡件上从而在保持所述筒管的同时对所述柱塞杆施加初始近侧指向力使得所述柱塞杆在所述筒管内沿着朝近侧的方向移动，同时所述止挡件保持静止。

43.根据权利要求42所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆的所述止挡件接合部分连接到所述止挡件上从而在保持所述筒管的同时对所述柱塞杆施加连续近侧指向力使得所述止挡件和所述柱塞杆在所述筒管内沿着朝近侧的方向一起移动。

44.根据权利要求43所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆的所述止挡件接合部分连接到所述止挡件上从而在对所述柱塞杆施加近侧指向力之后在保持所述筒管的同时对所述柱塞杆施加初始远侧指向力时，所述止挡件保持静止，并且所述柱塞杆在所述筒管内沿着朝远侧的方向移动。

45.根据权利要求44所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆的所述止挡件接合部分连接到所述止挡件上从而对所述柱塞杆施加连续远侧指向力使得所述止挡件和柱塞杆在所述筒管内沿着朝远侧的方向一起移动，直到所述止挡件到达所述筒管的所述远侧端部，由此接合用来锁定所述柱塞杆以防止所述注射器组件被重新使用的装置。

46.根据权利要求39所述的注射器组件，还包括用来表示出所述柱塞杆被锁定在所述筒管中的指示器装置。

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