CN101766846A - 多单元输液系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种多单元输液系统，其包括：用于容纳第一介质的容器；与所述容器密封结合的盖体；设置在所述盖体内的至少一个胶垫；位于胶垫上方的至少一个压片，其压紧所述胶垫以密封盖体；所述盖体内设置有至少一个容纳第二介质的容纳空腔。根据本发明的多单元输液系统，可以在塑瓶上实现双单元或多单元装药，并且可以在使用前迅速便利地加以混合，从而大大提高药物的稳定性和用药的安全性，并具有生产成本低、安全可靠等特点。
Description
技术领域
本发明涉及一种输液系统，尤其是涉及一种医用的多单元输液系统。
背景技术
随着人们生活水平的提高，对用药、特别是用药的安全性提出了更高的要求。由于很多药物的稳定性和有效期都很短，必须在使用前将各个组份混合后才能满足使用要求。目前，此类药物一般均由医护人员在使用前人工配制。这不但增加了操作人员的劳动强度，而且增加了交叉感染的可能性。
发明内容
本发明致力于克服现有产品中的上述缺陷，提供一种改进的多单元输液系统。在本发明的多单元输液系统中，可以在塑瓶上实现双单元或多单元装药，并且可以在使用前迅速便利地加以混合，从而大大提高药物的稳定性和用药的安全性，并具有生产成本低、安全可靠等特点。
具体地，本发明公开了一种多单元输液系统，其包括：用于容纳第一介质的容器；与所述容器密封结合的盖体；设置在所述盖体内的至少一个胶垫；位于胶垫上方的至少一个压片，其压紧所述胶垫以密封盖体；其特征在于：所述盖体内设置有至少一个容纳第二介质的容纳空腔。
根据本发明的一个方面，多单元输液系统还包括使容纳空腔破裂的细长件。
此外，所述细长件是置于盖体内的内置顶杆或内置穿刺针，所述内置顶杆或内置穿刺针的上端密封地穿设胶垫而定位，下端设于容纳空腔中，从而在所述内置顶杆或内置穿刺针受力朝向容纳空腔的底部移动时，所述下端顶裂或穿刺容纳空腔。
此外，所述细长件还可以是外置顶杆或外置穿刺针，所述外置顶杆或外置穿刺针用于在受力朝向容纳空腔的底部移动时，穿过盖体中的压片和胶垫，且顶裂或穿刺容纳空腔。
根据本发明的另一个方面，所述容纳空腔的底壁相对于侧壁较薄，从而底壁在受细长件推力时破裂。
根据本发明的另一个方面，所述容纳空腔的侧壁包括切痕，所述切痕在侧壁受拉伸力时破裂。
根据本发明的另一个方面，所述盖体包括限定出盖体内部空间的侧壁和沿垂直于侧壁方向延伸的间壁，所述间壁和容纳空腔一体成型。
根据本发明的另一个方面，所述容纳空腔是整体封闭的。
根据本发明的另一个方面，所述容纳空腔的下端部封闭、上端部开口，并所述上端部被胶垫的下表面所覆盖密封。
根据本发明的一个方面，在所述间壁上形成有通孔，所述容纳空腔插入所述通孔并与所述通孔密封性结合。
附图说明
从以下参照附图做出的详细描述中将会更清楚地了解到本发明的以上和其他目的、特征以及优点。其中，
图1是输液瓶和穿刺针的立体图；
图2是根据本发明的输液瓶和穿刺针的立体剖视图，其中详细地显示了输液瓶以及盖体的内部结构；
图3是根据本发明的输液瓶和穿刺针的剖视图；
图4示意性地显示了穿刺针穿过盖体并刺破容纳腔体时的状态；
图5是显示了穿刺针内置于盖体时的状态；
图6是外置顶杆和输液瓶的剖视图；
图7是显示了顶杆内置于盖体时的状态。
具体实施方式
下面参照附图，描述根据本发明的多单元输液系统100，其中的“多单元”一词表示，在本发明的输液系统中，用于容纳输液介质的单元是至少两个。
如图1和2所示，根据本发明的多单元输液系统100包括盖体2和容器。同时，在盖体2上还覆盖有保护膜1。在盖体2可有效进行密封或可采取其他措施对裸露盖体进行卫生消毒的情况下，多单元输液系统100可省略保护膜1。
如图1所示，保护膜1包括覆盖部分11和从覆盖部分上延伸出来的撕拉部分12。覆盖部分11的形状对应于盖体2的上部开口端。覆盖部分11可以通过本领域中公知的热封、粘接等方法固定在盖体2的上部开口端边缘上。撕拉部分12和覆盖部分11一体地形成。使用者可以用手作用于撕拉部分12，以将覆盖部分11撕开。撕拉部分12可以是一个、两个或者多个。在图1所示的实施例中，撕拉部分是两个。
保护膜1可由铝塑复合膜或塑料复合膜制成。在保护膜1由铝塑复合膜制成的情况下，保护膜1面对盖体2的一侧为塑料，朝向外面的一侧为铝。并且，保护膜1通过焊接或胶合等方式与盖体2连接，以确保胶垫7、压片6与空气隔绝，同时具有良好的密封和易撕开性。
盖体2可由医用聚乙烯或医用聚丙烯或聚碳酸脂制造。盖体2呈大致圆筒状。盖体2的下端具有环形的径向凸缘23，其以本领域中公知的方式(例如焊接)密封连接到容器上。盖体2包括限定出盖体内部空间的侧壁21和在侧壁21中沿垂直于侧壁方向延伸的间壁22。间壁22的上表面和侧壁21的上部分共同限定了凹部空间24。凹部空间24容纳着胶垫7和压片6，因此具有与胶垫7、压片6相对应的形状。在盖体2的间壁22上还形成于环形的突起部221，用于支承胶垫7。在胶垫7受到压片6的挤压之后，胶垫7会作用于突起部221以和间壁22紧配合，从而对盖体2的密封。侧壁21在上端部分处还设有肩台211，用于和压片6进行配合。
在间壁22还设有至少一个减薄部分222，以便于穿刺针、输液针头等穿透。为了防止因减薄部分太薄而有可能导致其强度不足等情况，可以在减薄部分的上、下表面设置加强肋。
所述容器内用于容纳着占绝大部分的第一介质A，其中第一介质A例如是将向人体内输入的生理盐水、营养液、氨基酸液体、葡萄糖液体等液体介质。在使用输液瓶的情况下，所述容器对应于瓶体3。该瓶体3可由医用聚乙烯或医用聚丙烯制造。瓶体3的上端具有径向凸缘31，其用于和盖体2下端的径向凸缘23进行焊接等方式连接。瓶体3可以通过吹塑成型等方法来模制。
此外，尽管本发明参照输液瓶进行说明，但是可以理解，容器还可以对应于输液袋。具体地，在使用输液袋作为容器的情况下，输液袋的主体部分通常是柔性的，但是输液袋主体部分的上端连接或形成有硬质的径向凸缘31，以实现输液袋和盖体之间的连接。
在盖体2中设置有胶垫7和压片6。以下具体介绍胶垫7和压片6的结构特征以及与盖体2的连接关系。
胶垫7被推压放置在盖体2的凹部空间24中。胶垫7可由医用合成橡胶或丁基橡胶制造。胶垫7的形状与盖体2的凹部空间24的一部分的形状相对应，但高度小于凹部空间24的深度。为了使胶垫7稳固地安装在凹部空间24中，胶垫7的横断面尺寸略大于凹部空间24。胶垫7可以仅借助于压片6的推压力而保持在凹部空间24中，也可以额外地在适当部位施加粘结剂，以使其更为牢固地密封性保持在凹部空间24中。
胶垫7具有板形本体。在胶垫7的板形本体上，沿厚度方向对称布置着穿刺凹坑71和上下环槽。位于下侧的下环槽的形状对应于间壁22上的环形突起221，从而在胶垫7受挤压接触间壁22时被环形突起221所插入。穿刺凹坑71至少为两个，用于供塑料针头或不锈钢穿刺。同时，其中的一个穿刺凹坑71的位置与间壁22的减薄部分222相对应或大致对准。
在胶垫7上方设置有压片6。压片6可由医用聚乙烯或医用聚丙烯或聚碳酸脂制造。压片6被保护薄膜1封装在盖体2的凹腔24内，并向下推压着胶垫7，进而密封着盖体2。压片6的形状可以是大致板状本体。压片6的外轮廓对应于但大于胶垫7的外轮廓。压片6具有至少两个通孔。所述通孔的形状和位置对应于胶垫7上的穿刺凹坑71，以便于塑料针头或不锈钢针头进行穿刺。
同时，压片6的外轮廓大于胶垫7，其超出胶垫7的部分构成了凸缘62。该凸缘62抵靠在侧壁21的肩台211上。压片6在下表面上还一体地形成有环形突起61，用于插入到胶垫7上表面的上环槽内。在压片6受到挤压进而凸缘62抵靠在侧壁21的肩台211上时，环形突起61向下挤压胶垫7，以使得保持压片6、胶垫7和盖体2之间的密封，并确保盖体2内部与空气的隔绝。
作为本发明的重大改进之一，在盖体2中设置有一个或多个的容纳腔体4。该容纳腔体4可与盖体2一体地预制成形。容纳腔体4中用来储存不同于瓶体3所容纳第一介质A的第二介质B。该第二介质B不同于第一介质A，可以是具有特效治疗作用的粉末、液体，或者是不能够、不适合于与第一介质A提前混合的药品，例如抗生素、特效治疗药品等。
具体地，该容纳腔体4形成为间壁22的一部分，且上端部开口，下端部封闭。容纳腔体4的上端部开口被胶垫7所覆盖密封，且第二介质B容纳在封闭的容纳腔体4中，所以第二介质B可有效地与空气或第一介质A相隔绝。作为可选的另一个实施例，容纳腔体4的上端部也是封闭的，从而不需要胶垫7覆盖密封，以进一步加强容纳腔体4与瓶体3以及周围环境的密封效果。
在上述实施例中，容纳腔体4与间壁22一体地形成且被胶垫7所密封，进而使得与瓶体3以及外界隔绝。作为一个可选的实施例，容纳腔体4整体封闭或上端部开口下端部封闭，且与间壁22分开形成。同时，在间壁22上预设大小、形状与容纳腔体4相匹配的通孔。容纳腔体4通过一定的连接方式(例如粘结剂、设置在其上的连接凸缘等方式)密封性地贯穿间壁22的通孔而连接在间壁22上面。
就连接凸缘这种连接方式而言，可在容纳腔体4的顶部形成有径向向外伸出的连接凸缘。连接凸缘的尺寸大于容纳腔体4主体部分的直径。当容纳腔体4插入间壁22的通孔时，尺寸大于容纳腔体4主体部分的连接凸缘抵靠在通孔的周边部分，从而实现了容纳腔体4的定位。可选地，可以在容纳腔体4和间壁22的通孔之间的结合部分处涂覆有粘结剂，以实现容纳腔体4和间壁22的通孔之间的紧密配合以及密封性结合。
容纳腔体4的个数可以是一个或多个，同时在各个容纳腔体4中可以容纳多种不同的例如液体或粉末等的介质，以实现所需的多种药品之间的混合。
作为本发明的一个实施方式，容纳腔体4的顶端可以高出间壁22，从而高出间壁22的部分形成了突伸出间壁22的环形突起。该环形突起可与胶垫7的下环槽相密封性接合，以使得更好地定位胶垫7以及使得胶垫7密封着容纳腔体4。同时，在容纳腔体4的上端部开口的情况下，可利用胶垫7的下表面和下环槽覆盖密封容纳腔体。在胶垫7被压紧的情况下，可实现对容纳腔体4的有效密封。
根据本发明的另一个实施方式，在盖体2中设置有多个独立容纳腔体4的情况下，各个容纳腔体4通常被设置为上端部封闭。并且，在间壁22上设置相对应数量、形状和位置的通孔，在胶垫7中设置相对应数量、形状和位置的减薄部分，以及在压片6中设置相对应数量、形状和位置的通孔，从而实现各个容纳腔体4之间的有效独立密封。
为了使得容纳腔体4内的第二介质B和瓶体3内的第一介质A相混合，在使用时需利用一个细长件使得容纳腔体4破裂。在根据本发明的一个优选实施方式中，所述细长件为内置在盖体2内的穿刺针512或顶杆522，如图5和7所示。所述穿刺针512或顶杆522可以由医用聚乙烯或医用聚丙烯或不锈钢制造。同时，穿刺针512或顶杆522的尖端部分朝向容纳腔体4的底壁。所述穿刺针512或顶杆522的尖端部分要具有足够的尖锐度或穿刺性能，使得在受到向下的推压力时容易刺破或顶破腔体的底壁。图5和7分别描述了穿刺针512或顶杆522内设在容纳腔体4中时的情形。
为了便于将穿刺针512或顶杆522定位在盖体2以及容纳腔体4中，可以在盖体2内设置定位保持件，防止穿刺针512或顶杆522发生不希望的随意移动。如图5所示，胶垫7中的接合孔可以充当穿刺针512的定位保持件。同时，结合孔和穿刺针512之间需要保持密封结合。
以下参考图5和7来介绍本发明的多单元输液系统的使用过程。在医院等治疗场所使用根据本发明的输液系统100对生病患者进行输液、打点滴等治疗时，医务人员首先撕开输液系统100上的保护膜1。之后，医务人员用力或借助杆形器具按压压片6，使得内置的穿刺针512或顶杆522受力向下移动刺破或顶破容纳腔体4的底壁。如果是粉末状药品的情况下，经摇晃输液瓶，会使得容纳腔体4内的第二介质B与瓶体3内的第一介质A充分混合。如果容纳腔体4内储存的是液体介质，则在刺穿或顶破容纳腔体4底壁的情况下，容纳腔体4内的第二介质B会流入瓶体3内，从而进行充分的混合。
在容纳腔体4中的第二介质B和瓶体3中的第一介质A混合的过程中，不需要额外使用加药针管等专门器具。如上所述，加药混合的过程是在密封、无菌的状态下进行，避免了在加药过程中可能发生的二次污染。
对于一些特定配方的输液介质而言，例如两种或多种药在使用时需要按特定比例进行混合，输液器生产厂家可以预先在生产时在瓶体3和容纳腔体4内分别封装第一介质A和第二介质B。预先封装有第一介质A和第二介质B的输液系统可使用在一些特定的场合，例如环境艰苦的灾区或发生紧急情况需要抢救生命的场合，从而快速、便捷、无菌地将例如第一介质A和第二介质B的药品进行混合，无疑具有重大的意义。
作为本发明的另一个实施方式，也可以不在容纳腔体4中设置穿刺针512或顶杆522；取而代之，用于使容纳空腔4破裂的细长件可以是外置的穿刺针511或顶杆521，如图2-4和6所示。具体地，该穿刺针511或顶杆521可以是事先进行消毒并封装，并连同输液瓶一起提供给医务使用者。
具体地，在使用时，医务人员撕开保护膜1，然后使用穿刺针511或顶杆521来穿过压片6的通孔以及间壁22中相对应的减薄部分。然后，穿刺针511或顶杆521向下移动，直至刺破或顶破容纳腔体4的底壁。
在上述实施例的情况下，容纳腔体4的底壁要具有相对薄的厚度，以便于由内置穿刺针512或顶杆522或者外置穿刺针511或顶杆521所刺破或顶破。可选地，也可使得容纳腔体4的底壁不需要具有较薄的厚度。作为替代的解决方案，可以使得在容纳腔体4侧壁靠近底壁的某一位置处的厚度变薄，从而容纳腔体4的底壁在受到内置穿刺针512或顶杆522或者外置穿刺针511或顶杆521作用时，在侧壁靠近底壁的位置处首先发生破裂，从而实现容纳腔体4内的第二介质B和瓶体3内的第一介质A之间的混合。
作为优选的实施例，容纳空腔4的底壁可以相对于侧壁较薄，从而底壁在受力时易于破裂。作为另一个实施例，可以在容纳空腔4的侧壁设置切痕。该切痕使得侧壁在受拉伸力时易于破裂，从而使得容纳腔体4中的第二介质B更容易与瓶体3中的第一介质A相混合。
如上所述，本发明的输液系统100可应用于输液袋。相应地，但是，本领域的技术人员可以理解，根据本发明的输液系统100的瓶体3可被替换成输液袋主体。
尽管已经参照所示实施方式描述了本发明，但可以理解，本发明可以进行多种修改和变化，其变型仍然处于本发明的范围内。在此所公开的具体实施方式不应当视为对本发明进行限制，并且各个实施方式可以进行多种等同替换。
Claims (10)
1.一种多单元输液系统，包括：
用于容纳第一介质的容器；
与所述容器密封结合的盖体；
设置在所述盖体内的至少一个胶垫；
位于胶垫上方的至少一个压片，其压紧所述胶垫以密封盖体；
其特征在于：所述盖体内设置有至少一个容纳第二介质的容纳空腔。
2.如权利要求1所述的多单元输液系统，其特征在于还包括使容纳空腔破裂的细长件。
3.如权利要求2所述的多单元输液系统，其特征在于：所述细长件是置于盖体内的内置顶杆或内置穿刺针，所述内置顶杆或内置穿刺针的上端密封地穿设胶垫而定位，下端设于容纳空腔中，从而在所述内置顶杆或内置穿刺针受力朝向容纳空腔的底部移动时，所述下端顶裂或穿刺容纳空腔。
4.如权利要求2所述的多单元输液系统，其特征在于：所述细长件是外置顶杆或外置穿刺针，所述外置顶杆或外置穿刺针用于在受力朝向容纳空腔的底部移动时，穿过盖体中的压片和胶垫，且顶裂或穿刺容纳空腔。
5.如权利要求2所述的多单元输液系统，其特征在于：所述容纳空腔的底壁相对于侧壁较薄，从而底壁在受细长件推力时破裂。
6.如权利要求2所述的多单元输液系统，其特征在于：所述容纳空腔的侧壁包括切痕，所述切痕在侧壁受拉伸力时破裂。
7.如权利要求1所述的多单元输液系统，其特征在于：所述盖体包括限定出盖体内部空间的侧壁和沿垂直于侧壁方向延伸的间壁，所述间壁和容纳空腔一体成型。
8.如权利要求7所述的多单元输液系统，其特征在于：所述容纳空腔是整体封闭的。
9.如权利要求7所述的多单元输液系统，其特征在于：所述容纳空腔的下端部封闭、上端部开口，并所述上端部被胶垫的下表面所覆盖密封。
10.如权利要求8所述的多单元输液系统，其特征在于：在所述间壁上形成有通孔，所述容纳空腔插入所述通孔并与所述通孔密封性结合。
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