CN101745089B - 一种治疗胃癌的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胃癌的药物及其制备方法，它是以党参，白术，炙甘草，茯苓，附子，干姜，陈皮，厚朴，木香，苍术，香附，鸡内金，山楂，麦芽，莪术为原料，通过提取干燥制成干粉，并可根据需要制备成各种剂型。本发明药物对治疗胃癌有好的疗效，具有固本扶正，益气养胃，滋阴潜阳，清热解毒，活血化淤，消炎镇痛，增强免疫之功能。

Description

一种治疗胃癌的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药及其制作方法，尤其涉及一种治疗胃癌的药物及其制备方法。

背景技术

中医认为：扶正祛邪即平衡机体气血阴阳，调理脏腑功能，是治胃养胃的根本。因肾为先天之本，脾为后天之本，所以培补脾肾为扶正祛邪的关键，临床实践证明，采用中草药扶正，《灵柩营卫生会》曰：“人受气于谷，谷入于胃，以传于肺，五脏六腑，皆以受气”，强调指出五脏皆禀气于胃，胃者五脏之本。中药在改善癌前病变，防止癌症的转移和复发，减轻放化疗、毒副反应方面有着广阔的应用前景，但胃的病因复杂，是多种因素复合作用的结果，从胃癌的预防措施来讲，提倡纠正不良的生活习惯，尤其是饮食习惯。随着社会经济的发展，胃癌的主要危险因素并未得到控制，胃癌的发病率和死亡逐步上升。胃癌是发生于胃部的癌症，胃癌逐渐增长以后，可转移到淋巴结或者其它处，根据癌细胞的病理类型来划分，胃癌包括七个类型：1.乳头状腺癌；2.管状腺癌；3.低分化腺癌；4.黏液腺癌；5.印戒细胞癌；6.未分化癌；7.特殊型癌。特殊型癌又分为三种类型：1.腺鳞癌是指原发于胃黏膜，同时具有腺癌和鳞癌2种组织成分的恶性间桥，但不包括食管鳞癌向胃壁浸润而来的肿瘤；2.鳞状细胞癌是指原发于胃黏膜的鳞状细胞癌；3.类癌为来自消化管腺体底部的嗜银细胞的一种低度恶性肿瘤。

目前胃癌的治疗以西医为主，主要的方法是采取胸腔手术、放射手术和化学治疗。通常单用一种西药治疗，疗效不佳，并产生耐药性，特别是进口西药，使用西药不仅价格昂贵，而且有不同程度的毒副作用，和不良反应。表现为咳嗽、痰喘、肌痛、乏力、恶心、呕吐、腹泻、溃疡和脱发等。目前国内已经采用中西医结合的治疗方法，但是尚无较为实用且特效的中药制剂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗胃癌的药物及其制备方法，提供了一种新的药物，克服了上述现有技术中所存在的不足之处，具有实用、无毒副作用，且较为有效的治疗胃癌的药物，并提供了该药物的制备方法。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗胃癌的药物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成的药剂：党参5-11，白术4-9，炙甘草3-9，茯苓3-9，附子1-6，干姜1-6，陈皮2-8，厚朴2-8，木香1-7，苍术1-7，香附1-7，鸡内金1-7，山楂1-7，麦芽1-7，莪术4-9。

所述的治疗胃癌的药物，其中各原料的重量配比是：党参7-9，白术6-7，炙甘草5-7，茯苓5-7，附子3-4，干姜3-4，陈皮4-6，厚朴4-6，木香3-5，苍术3-5，香附3-5，鸡内金3-5，山楂3-5，麦芽3-5，莪术6-7。

所述的治疗胃癌的药物，其中各原料的重量配比是：党参8，白术6.5，炙甘草6，茯苓6，附子3.5，干姜3.5，陈皮5，厚朴5，木香4，苍术4，香附4，鸡内金4，山楂4，麦芽4，莪术6.5。

所述的药剂为散剂、膏剂、冲剂或胶囊剂。

上述治疗胃癌药物的制备方法，包括以下步骤：

a.按重量份称取各原料药材；

b.将莪术，苍术，木香，香附，陈皮，附子和干姜，进行水蒸馏，提取挥发油；

c.蒸馏后的固体药物料加水煎二次，每次加水量以没过药材为宜，合并两次煎过滤得滤液，浓缩后加90-95％的乙醇，使得乙醇含量达到60-80％，醇沉，过滤得醇液，回收乙醇再浓缩，浓缩后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1；

d.将党参，白术，炙甘草，茯苓，厚朴，鸡内金，山楂和麦芽一起加90-95％的乙醇，进行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的环境下干燥，制得干浸膏2；

e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，即得。

所述步骤e中粉碎成粉，然后进一步制成所需散剂、膏剂、冲剂或胶囊剂。

中医理论认为：正常情况下，人体保持着阴平阳秘的健康状态，如因“七情”“六欲”等因素，使阴阳平衡失调，导致“阳盛则热，阴盛则寒”等症候，“正气内存，邪不可干，邪之所凑，其气必虚”，治疗当以调节阴阳平衡、益气补血为本。

辨证胃癌，“病例病因”、“病机”应是阴阳失去平衡，阴盛阳衰，血气不能正常运行。血寒则凝，气血淤滞，三焦盛热，脾胃积湿，肺气不足，免疫功能低下，因而血凝则滞，形成癌细胞侵袭机体。

本发明的特点是组方没有毒性药材，因胃癌若使用以毒攻毒的方法去治疗，必定没有好结果。

本发明药物的配方是：党参为君，白术和炙甘草为臣，茯苓、附子、干姜，陈皮和厚朴为佐，木香、苍术、香附、鸡内金、山楂、麦芽和莪术为使。

党参，《本草在新》载：甘、平、无毒，入手足太阴经；其功能与主治：补中益气、生津、治脾胃虚弱、气血两亏、体倦无力、食少、口渴、久泻、脱肛；清肺补元气、开声音、助筋力。《本草正义》载：党参力能补脾养胃、润肺生津、健运中气，本与人参不甚相远，其尤可贵者为健脾运而无燥、滋胃阴而不湿、润肺而不犯寒凉、养血而不偏滋腻、鼓舞清阳、振动中气、而无刚燥之弊。

白术：性味甘、辛、无毒，入心、脾、胃、三焦四经。补脾、益胃、燥湿、和中、去脾胃中湿、除胃热、强脾胃、进饮食、和胃、生津液等。

炙甘草：性味甘、平、温、无毒，入脾、胃、肺经。其功能与主治：和中缓急、润肺解毒、调合诸药。炙用治脾胃虚弱、咽喉肿痛、消化性的溃疡、痈疽疮痛，解药毒及食物中毒等。

臣药白术和炙甘草配伍，入心、脾、胃、肺、三焦五经，一个燥湿和中，一个和中缓急，调和诸药同功，二者合用，相益得形。

茯苓：性味甘、平，入心、脾、肺经，渗湿利水、益脾和胃、宁心安神。

附子：性味辛、甘、热，入心、脾、肾经，回阳补火、散寒除湿、温热脾胃。

干姜：性味辛、热，入脾、胃、肺经，温中逐寒、回阳通脉、止泻、止痛。

陈皮：性味辛、甘，入脾、胃经，健脾养胃，开胸顺气。

厚朴：性味苦、辛、温，入脾、胃、大肠经；温中下气、燥热消痰、止呕吐咳嗽。

上五味佐药配伍入方：入心、脾、胃、肺、肾、大肠六经，益脾和胃、散寒除湿、止泻止痛、开胸顺气、燥湿消痰、解恶毒、除烦热、调和营卫、补合阴阳。

木香，苍术，香附，鸡内金，山楂，麦芽和莪术相配伍为使药入方作用，补脾养胃、益气养胃、滋阴润燥、解经止痛、清热散瘀、消痛解毒、集养脾、胃、肺之功能。入方治疗胃癌可能发生的合并综合症，并可减轻西药用药出现的毒副作用和不良反应。

与已有技术相比，本发明的有益效果体现在：

1、本发明药物具有固体扶正、益气养胃、滋阴潜阳、清热解毒、活血化淤、消炎镇痛、增强免疫之功能，对治疗胃癌有好的疗效。

2、与同类药物相比，本发明药物成本低廉，使用方便，无毒副作用。

为证明上述优点，本发明药物进行了以下实施例1散剂的临床临床验证，疗效比较明显。疗效如下：

1.受试者来源与样本含量

受试者来源于确诊的各类胃癌患者共119例，其中男性80例，女性40例，年龄20-70岁，病程最长6年，最短半年。

2.用法用量及疗程：

每次1.0克，一日2次；以45天为1疗程。

3.疗效评定标准：

(1)痊愈：经理化检查，病灶消失，一切恢复正常。

(2)显效：经理化检查，有少量病灶存在，疼痛基本消失。

(3)有效：经理化检查，仍有部分病灶存在，有时稍感疼痛。

(4)无效：经理化检查，病灶无变化，疼痛未减者。

4.治疗结果：痊愈者56例，显效者47，有效者16，无效者无，总有效率100％。

5.安全性不良事件：在试验过程中，没有观察到其他明显不良反应。

6.结论：本发明药物对治疗胃癌有好的疗效，具有固本扶正，益气养胃，滋阴潜阳，清热解毒，活血化淤，消炎镇痛，增强免疫之功能。

具体实施方式

实施例1

原料(kg)：党参8，白术6.5，炙甘草6，茯苓6，附子3.5，干姜3.5，陈皮5，厚朴5，木香4，苍术4，香附4，鸡内金4，山楂4，麦芽4，莪术6.5。

制备步骤为：

a.按重量份称取各原料药材；

b.将莪术，苍术，木香，香附，陈皮，附子和干姜，进行水蒸馏，提取挥发油；

c.蒸馏后的固体药物料加水煎二次，每次加水量以没过药材为宜，合并两次煎过滤得滤液，浓缩后加90-95％的乙醇，使得乙醇含量达到60-80％，醇沉，过滤得醇液，回收乙醇再浓缩，浓缩后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1；

d.将党参，白术，炙甘草，茯苓，厚朴，鸡内金，山楂和麦芽一起加90-95％的乙醇，进行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的环境下干燥，制得干浸膏2；

e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，即得散剂。

实施例2

原料(kg)：党参8，白术6.5，炙甘草6，茯苓6，附子3.5，干姜3.5，陈皮5，厚朴5，木香4，苍术4，香附4，鸡内金4，山楂4，麦芽4，莪术6.5。

制备步骤为：

a.按重量份称取各原料药材；

b.将莪术，苍术，木香，香附，陈皮，附子和干姜，进行水蒸馏，提取挥发油；

c.蒸馏后的固体药物料加水煎二次，每次加水量以没过药材为宜，合并两次煎过滤得滤液，浓缩后加90-95％的乙醇，使得乙醇含量达到60-80％，醇沉，过滤得醇液，回收乙醇再浓缩，浓缩后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1；

d.将党参，白术，炙甘草，茯苓，厚朴，鸡内金，山楂和麦芽一起加90-95％的乙醇，进行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的环境下干燥，制得干浸膏2；

e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，进一步装胶囊制成胶囊剂。

实施例3

原料(kg)：党参9，白术7，炙甘草7，茯苓7，附子4，干姜4，陈皮6，厚朴6，木香5，苍术5，香附5，鸡内金5，山楂5，麦芽5，莪术7。

制备步骤为：

a.按重量份称取各原料药材；

b.将莪术，苍术，木香，香附，陈皮，附子和干姜，进行水蒸馏，提取挥发油；

c.蒸馏后的固体药物料加水煎二次，每次加水量以没过药材为宜，合并两次煎过滤得滤液，浓缩后加90-95％的乙醇，使得乙醇含量达到60-80％，醇沉，过滤得醇液，回收乙醇再浓缩，浓缩后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1；

d.将党参，白术，炙甘草，茯苓，厚朴，鸡内金，山楂和麦芽一起加90-95％的乙醇，进行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的环境下干燥，制得干浸膏2；

e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，进一步制成膏剂。

实施例4

原料(kg)：党参7，白术6，炙甘草5，茯苓5，附子3，干姜3，陈皮4，厚朴4，木香3，苍术3，香附3，鸡内金3，山楂3，麦芽3，莪术6。

制备步骤为：

a.按重量份称取各原料药材；

b.将莪术，苍术，木香，香附，陈皮，附子和干姜，进行水蒸馏，提取挥发油；

c.蒸馏后的固体药物料加水煎二次，每次加水量以没过药材为宜，合并两次煎过滤得滤液，浓缩后加90-95％的乙醇，使得乙醇含量达到60-80％，醇沉，过滤得醇液，回收乙醇再浓缩，浓缩后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1；

d.将党参，白术，炙甘草，茯苓，厚朴，鸡内金，山楂和麦芽一起加90-95％的乙醇，进行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的环境下干燥，制得干浸膏2；

e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，进一步制成冲剂。

实施例5

胶囊剂

原料(kg)：党参5，白术4，炙甘草3，茯苓3，附子1，干姜1，陈皮2，厚朴2，木香1，苍术1，香附1，鸡内金1，山楂1，麦芽1，莪术4。

制备步骤与实施例1相同。

实施例6

胶囊剂

原料(kg)：党参11，白术9，炙甘草9，茯苓9，附子6，干姜6，陈皮8，厚朴8，木香7，苍术7，香附7，鸡内金7，山楂7，麦芽7，莪术9。

制备步骤与实施例1相同。

Claims (6)

1.一种治疗胃癌的药物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成的药剂：党参5-11，白术4-9，炙甘草3-9，茯苓3-9，附子1-6，干姜1-6，陈皮2-8，厚朴2-8，木香1-7，苍术1-7，香附1-7，鸡内金1-7，山楂1-7，麦芽1-7，莪术4-9。

2.根据权利要求1所述的治疗胃癌的药物，其中各原料的重量配比是：党参7-9，白术6-7，炙甘草5-7，茯苓5-7，附子3-4，干姜3-4，陈皮4-6，厚朴4-6，木香3-5，苍术3-5，香附3-5，鸡内金3-5，山楂3-5，麦芽3-5，莪术6-7。

3.根据权利要求1所述的治疗胃癌的药物，其中各原料的重量配比是：党参8，白术6.5，炙甘草6，茯苓6，附子3.5，干姜3.5，陈皮5，厚朴5，木香4，苍术4，香附4，鸡内金4，山楂4，麦芽4，莪术6.5。

4.根据权利要求1、2或3所述的治疗胃癌的药物，所述的药剂为散剂、膏剂、冲剂或胶囊剂。

5.一种权利要求1、2或3所述治疗胃癌药物的制备方法，包括以下步骤：

a.按重量份称取各原料药材；

b.将莪术，苍术，木香，香附，陈皮，附子和干姜，进行水蒸馏，提取挥发油；

c.蒸馏后的固体药物料加水煎二次，每次加水量以没过药材为宜，合并两次水煎的液体过滤得到滤液，浓缩后加90-95％的乙醇，使得乙醇含量达到60-80％，醇沉，过滤得醇液，回收乙醇再浓缩，浓缩后加入提取的挥发油，在40-46℃下，干燥，制得干浸膏1；

d.将党参，白术，炙甘草，茯苓，厚朴，鸡内金，山楂和麦芽一起加90-95％的乙醇，进行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46℃的环境下干燥，制得干浸膏2；

e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，即得。

6.根据权利要求5所述治疗胃癌药物的制备方法，所述步骤e中药剂粉碎成粉后进一步制成所需散剂、膏剂、冲剂或胶囊剂。