CN101757560B - 一种治疗肝癌的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝癌的药物及其制备方法，它是以黄芪，三棱，莪术，蚤休，沉香，茵陈，大黄，黄岑，黄柏，生地，石斛，枸杞，菟丝子，党参，白术，厚朴，木香为原料，通过提取干燥制成干粉，并可根据需要制备成各种剂型。本发明药物对治疗肝癌有好的疗效，具有固本扶正，滋肝补肾，益气养肝，滋阴潜阳，清热解毒，活血化淤，消炎镇痛，增强免疫之功能。

Description

一种治疗肝癌的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药及其制作方法，尤其涉及一种治疗肝癌的药物及其制备方法。

背景技术

中医认为，肝脏为五脏之首，其造血功能，在人体中占有重要地位，根据传统的中医理论结合现代医学实践，可以认为肝癌是位在肝，影响及胆涉及脾胃最终累及全身，危及生命的恶性病症。作为一个全身性疾病，肝癌的发病是内外因共同作用的结果，内有正气先虚、外有邪毒侵犯。肝木失其疏之过，调畅之性，气滞血瘀，湿热温结，正不胜邪，最终积而成块，聚于肝脏，形成癌症。肝癌的发生与烟酒以及环境空气污染有着密切的联系，随着社会经济的发展，肝癌的发病率和死亡率逐步上升。

肝癌是发生在肝内的癌症，也可以统称为肝癌，肝癌逐渐增长后，可以转移到淋巴结、脑、骨等处。根据癌细胞的病理类型来划分，肝癌包括原发性肝癌、继发性肝癌诸多的类型。原发性肝癌大多合并肝硬化的鉴别有困难，特别有弥漫型或结节型小肝癌合并肝硬化时，相互鉴别更难。

目前，肝癌的治疗以西医为主，主要方法是采取手术放射治疗，化学治疗总称为西医治疗。通常单用一种西药治疗，疗效不佳，并产生耐药性，特别是进口西药，使用西药不仅价格昂贵，而且有不同程度的毒副作用和不良反应，表现为咳嗽，痰喘，胸疼，肌痛乏力，恶心，呕吐，腹泻胃溃疡，脱发等。目前，国内已经采用中西医结合的治疗方法，但尚无较为实用而且有特效的中药制剂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗肝癌的药物及其制备方法，提供了一种新的药物，克服了上述现有技术中所存在的不足之处，具有实用、无毒副作用，且较为有效的治疗肝癌的药物，并提供了该药物的制备方法。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗肝癌的药物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成的药剂：黄芪5-11，三棱4-9，莪术5-10，蚤休3-9，沉香2-8，茵陈3-9，大黄4-9，黄岑2-7，黄柏2-7，生地2-7，石斛1-6，枸杞2-7，菟丝子2-7，党参2-7，白术2-7，厚朴1-6，木香2-7。

所述的治疗肝癌的药物，其中各原料的重量配比是：黄芪7-9，三棱6-7，莪术7-8，蚤休5-7，沉香4-6，茵陈5-7，大黄6-7，黄岑4-5，黄柏4-5，生地4-5，石斛3-4，枸杞4-5，菟丝子4-5，党参4-5，白术4-5，厚朴3-4，木香4-5。

所述的治疗肝癌的药物，其中各原料的重量配比是：黄芪8，三棱6.5，莪术7.5，蚤休6，沉香5，茵陈6，大黄6.5，黄岑4.5，黄柏4.5，生地4.5，石斛3.5，枸杞4.6，菟丝子4.6，党参4.6，白术4.6，厚朴3.5，木香4.5。

所述药剂制成所需散剂、膏剂、冲剂或胶囊剂。

上述治疗肝癌药物的制备方法，包括以下步骤：

a.按重量份称取各原料药材；

b.将三棱，莪术，蚤休，沉香，茵陈和大黄，进行水蒸馏，提取挥发油；

c.蒸馏后的固体药物料加水煎二次，每次加水量以没过药材为宜，合并两次煎过滤得滤液，浓缩后加90-95％的乙醇，使得乙醇含量达到60-80％，醇沉，过滤得醇液，回收乙醇再浓缩，浓缩后加入提取油，在40-46°下，干燥，制的干浸膏1；

d.将黄芪，黄岑，黄柏，生地，石斛，枸杞，菟丝子，党参，白术，厚朴，和木香一起加90-95％的乙醇，进行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的环境下干燥，制得干浸膏2；

e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，即得。

所述步骤e中粉碎成粉后，进一步制成所需散剂、膏剂、冲剂或胶囊剂。

中医理论认为：正常情况下，人体保持着阴平阳秘的健康状态，如因“七情”“六欲”等因素，使阴阳平衡失调，导致“阳盛则热，阴盛则寒”等症候，“正气内存，邪不可干，邪之所凑，其气必虚”，治疗当以调节阴阳平衡、益气补血为本。

辨证肝癌，病因病机，应是阴阳失去平衡，阴盛阳衰，血气不能正常运行，血塞则凝，气血瘀滞，三焦盛热，脾胃积湿，肺气不足，肝气不合，免疫功能底下，因而血凝则滞，形成癌细胞侵袭机体。

本发明药物的配方：黄芪为君，三棱，莪术为臣，蚤休，沉香，茵陈，大黄为佐，黄岑，黄柏，生地，石斛，枸杞，菟丝子，党参，白术，厚朴，木香为使。

黄芪《本草纲目》中记载：味性甘、平、微温、无毒。入肺、脾、肾经，入手少阳、足太阴经、足少阴命门；入手足太阴经、手阳明太阴经、入手太阴，足太阳、手少阴经。其功能与主治：《神农本草经》谓：补虚、排脓止痛，治疗痈疽、瘰疬、败疮、日久麻风、痔疮和小儿百病，可益气、补男女虚损，祛五脏淤血、止渴、利阴气、疗妇女冷宫、五劳消瘦、腹痛泻痢。甄权谓：治疗虚喘、肾虚耳聋等、并内外托毒，疗痈疽发背。《日华诸家本草》谓：有益气壮筋骨、生肌补血、破症瘕之功、用于瘰疬瘿瘤、肠风血崩、赤白下痢、月经不调、带下等一切胎前产后疾病。张元素讲，本品甘温纯阳，其功用有五：一补各种虚损，二益元气，三健脾胃，四祛肌肤热，五排脓止痛。补血活血，托毒生肌，为疮家圣药。

三棱：性味苦、辛、平、无毒，归经入肝、脾、胃经，其功能主治：症瘕积聚、气血凝滞、疮中坚硬等。

莪术：性味苦、辛、温、无毒，入肝、脾、肺经，其功能主治：行气破血，消积止痛、心腹胀痛、症瘕积聚等。

臣药三棱和莪术配伍，入肝、脾、肺、胃、肾经，一个破气中之血，一个行气破疾，两者合用相益得形。

蚤休：性味苦、辛、寒、有毒，入心、肝、肺经，主治清热解毒、痈疽疔疮、瘰疬、喉痹。

沉香：性味辛、苦、温，降气温中，治肝郁，降肝气和脾胃

茵陈：性味苦、辛、凉，入肝、脾、肾、膀胱经，治清热利湿，治湿热黄疸。

大黄：性味苦、寒，入肝、大肠、胃经，泻热毒、破积滞，行淤血。

上四味佐药配伍入方，入肝、肾、脾、胃、肺、大肠、膀胱经；清热解毒，降气温中，清热利湿，破积化瘀，调和营卫，补合阴阳。

黄岑，黄柏，生地，石斛，枸杞，菟丝子，入伍为使药，清肺降火，滋阴养血，清热散瘀，消痈解毒，滋补肝肾；党参，白术，厚朴，木香滋阴养血，健脾除湿，滋肝补肾，益气养肝等功能入方治疗肝癌可能发生的合并综合症，并可以减轻西药用药出现的毒副作用和不良反应。

本发明药物采用现代中药制剂技术制备成多种口服药剂。尤其散剂，膏剂，冲剂，或胶囊剂等。

与已有技术相比，本发明的有益效果体现在：

1、本发明药物具有本发明药物具有固体扶正，滋肝补肾，益气养肝，滋阴潜阳，清热解毒活血化瘀，消炎止痛，增强免疫之功能。对治疗肝癌有好的疗效，对抗多种肿瘤有一定的疗效。

2、与同类药物相比，本发明药物成本低廉，使用方便，无毒副作用。

为证明上述优点，本发明药物进行了以下实施例1散剂的临床临床验证，疗效比较明显。疗效如下：

1.受试者来源与样本含量

受试者来源于确诊的各类肝癌患者共95例，其中男性50例，女性45例，年龄20-70岁，病程最长5年，最短3个月。

2.用法用量及疗程：

每次1.0克，一日2次；以30天为1疗程。

3.疗效评定标准：

(1)痊愈：经理化检查，病灶消失，一切恢复正常。

(2)显效：经理化检查，有少量病灶存在，疼痛基本消失。

(3)有效：经理化检查，仍有部分病灶存在，有时稍感疼痛。

(4)无效：经理化检查，病灶无变化，疼痛未减者。

4.治疗结果：痊愈者42例，显效者33，有效者20，无效者无，总有效率100％。

5.安全性不良事件：在试验过程中，没有观察到其他明显不良反应。

6.结论：本发明药物具有固体扶正，滋肝补肾，益气养肝，滋阴潜阳，清热解毒活血化瘀，消炎止痛，增强免疫之功能。

具体实施方式

实施例1

原料(kg)：黄芪8，三棱6.5，莪术7.5，蚤休6，沉香5，茵陈6，大黄6.5，黄岑4.5，黄柏4.5，生地4.5，石斛3.5，枸杞4.6，菟丝子4.6，党参4.6，白术4.6，厚朴3.5，木香4.5。

制备步骤为：

a.按重量份称取各原料药材；

b.将三棱，莪术，蚤休，沉香，茵陈，大黄，进行水蒸馏，提取挥发油；

c.蒸馏后的固体药物料加水煎二次，每次加水量以没过药材为宜，合并两次煎过滤得滤液，浓缩后加90-95％的乙醇，使得乙醇含量达到60-80％，醇沉，过滤得醇液，回收乙醇再浓缩，浓缩后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1；

d.将黄芪，黄岑，黄柏，生地，石斛，枸杞，菟丝子，党参，白术，厚朴，和木香一起加90-95％的乙醇，进行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的环境下干燥，制得干浸膏2；

e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，即得散剂。

实施例2

原料(kg)：黄芪8，三棱6.5，莪术7.5，蚤休6，沉香5，茵陈6，大黄6.5，黄岑4.5，黄柏4.5，生地4.5，石斛3.5，枸杞4.6，菟丝子4.6，党参4.6，白术4.6，厚朴3.5，木香4.5。

制备步骤为：

a.按重量份称取各原料药材；

b.将三棱，莪术，蚤休，沉香，茵陈，大黄，进行水蒸馏，提取挥发油；

c.蒸馏后的固体药物料加水煎二次，每次加水量以没过药材为宜，合并两次煎过滤得滤液，浓缩后加90-95％的乙醇，使得乙醇含量达到60-80％，醇沉，过滤得醇液，回收乙醇再浓缩，浓缩后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1；

d.将黄芪，黄岑，黄柏，生地，石斛，枸杞，菟丝子，党参，白术，厚朴，和木香一起加90-95％的乙醇，进行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的环境下干燥，制得干浸膏2；

e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，进一步装胶囊制成胶囊剂。

实施例3

原料(kg)：黄芪7，三棱6，莪术7，蚤休5，沉香4，茵陈5，大黄6，黄岑4，黄柏4，生地4，石斛3，枸杞4，菟丝子4，党参4，白术4，厚朴3，木香4。

制备步骤为：

a.按重量份称取各原料药材；

b.将三棱，莪术，蚤休，沉香，茵陈，大黄，进行水蒸馏，提取挥发油；

c.蒸馏后的固体药物料加水煎二次，每次加水量以没过药材为宜，合并两次煎过滤得滤液，浓缩后加90-95％的乙醇，使得乙醇含量达到60-80％，醇沉，过滤得醇液，回收乙醇再浓缩，浓缩后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1；

d.将黄芪，黄岑，黄柏，生地，石斛，枸杞，菟丝子，党参，白术，厚朴，和木香一起加90-95％的乙醇，进行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的环境下干燥，制得干浸膏2；

e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，进一步制成膏剂。

实施例4

原料(kg)：黄芪9，三棱7，莪术8，蚤休7，沉香6，茵陈7，大黄7，黄岑5，黄柏5，生地5，石斛4，枸杞5，菟丝子5，党参5，白术5，厚朴4，木香5。

制备步骤为：

a.按重量份称取各原料药材；

b.将三棱，莪术，蚤休，沉香，茵陈，大黄，进行水蒸馏，提取挥发油；

c.蒸馏后的固体药物料加水煎二次，每次加水量以没过药材为宜，合并两次煎过滤得滤液，浓缩后加90-95％的乙醇，使得乙醇含量达到60-80％，醇沉，过滤得醇液，回收乙醇再浓缩，浓缩后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1；

d.将黄芪，黄岑，黄柏，生地，石斛，枸杞，菟丝子，党参，白术，厚朴，和木香一起加90-95％的乙醇，进行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的环境下干燥，制得干浸膏2；

e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，进一步制成冲剂。

实施例5

原料(kg)：黄芪5，三棱4，莪术5，蚤休3，沉香2，茵陈3，大黄4，黄岑2，黄柏2，生地2，石斛1，枸杞2，菟丝子2，党参2，白术2，厚朴1，木香2。

制备步骤与实施例1相同。

实施例6

原料(kg)：黄芪11，三棱9，莪术10，蚤休9，沉香8，茵陈9，大黄9，黄岑7，黄柏7，生地7，石斛6，枸杞7，菟丝子7，党参7，白术7，厚朴6，木香7。

制备步骤与实施例1相同。

Claims (6)

1.一种治疗肝癌的药物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成的药剂：黄芪5-11，三棱4-9，莪术5-10，蚤休3-9，沉香2-8，茵陈3-9，大黄4-9，黄芩2-7，黄柏2-7，生地2-7，石斛1-6，枸杞2-7，菟丝子2-7，党参2-7，白术2-7，厚朴1-6，木香2-7。

2.根据权利要求1所述的治疗肝癌的药物，其中各原料的重量配比是：黄芪7-9，三棱6-7，莪术7-8，蚤休5-7，沉香4-6，茵陈5-7，大黄6-7，黄芩4-5，黄柏4-5，生地4-5，石斛3-4，枸杞4-5，菟丝子4-5，党参4-5，白术4-5，厚朴3-4，木香4-5。

3.根据权利要求1所述的治疗肝癌的药物，其中各原料的重量配比是：黄芪8，三棱6.5，莪术7.5，蚤休6，沉香5，茵陈6，大黄6.5，黄芩4.5，黄柏4.5，生地4.5，石斛3.5，枸杞4.6，菟丝子4.6，党参4.6，白术4.6，厚朴3.5，木香4.5。

4.根据权利要求1、2或3所述的治疗肝癌的药物，所述药剂制成所需散剂、膏剂、冲剂或胶囊剂。

5.一种权利要求1、2或3所述治疗肝癌药物的制备方法，包括以下步骤：

a.按重量份称取各原料药材；

b.将三棱，莪术，蚤休，沉香，茵陈和大黄，进行水蒸馏，提取挥发油；

c.蒸馏后的固体药物料加水煎二次，每次加水量以没过药材为宜，合并两次煎过滤得滤液，浓缩后加90-95％的乙醇，使得乙醇含量达到60-80％，醇沉，过滤得醇液，回收乙醇再浓缩，浓缩后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1；

d.将黄芪，黄芩，黄柏，生地，石斛，枸杞，菟丝子，党参，白术，厚朴，和木香一起加90-95％的乙醇，进行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°C的环境下干燥，制得干浸膏2；

e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，即得。

6.根据权利要求5所述治疗肝癌药物的制备方法，所述步骤e中药剂粉碎成粉后，进一步制成所需散剂、膏剂、冲剂或胶囊剂。