CN101716326A - 一种治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种穴位贴敷、冬病夏治的治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的药物，是将白芥子、细辛、桔梗、麦门冬、乌梅、肉桂混合均匀粉碎成细粉，加入生姜汁和蜂蜜调和制成膏剂。将本发明药物在三伏天进行穴位贴敷，适用于治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎等冬性疾病春秋冬寒冷之际发作或加重疗效确切。本发明药物具有健脾益肺，化痰止咳，培元补肾之功效，并借助自然气候的有利条件，更好地发挥药物的治疗作用，起到事半功倍的效果。经慢性咳嗽73例、变应性鼻炎82例患儿临床疗效观察，总有效率分别达到94.5％和89.0％。

Description

一种治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的药物，特别是一种在三伏天进行穴位贴敷，以期冬病夏治的治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的中药药物。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

儿童处在生长发育过程中，各器官因发育不全而比较脆弱，其功能和形态未至完善，机体抵抗外邪功能较差；同时儿童又不知寒暖自调，难以适应外界气候变化。故在春秋冬气候多变之时，易发咳嗽、鼻炎等症。若治疗不当，极易则发展成为慢性咳嗽、变应性鼻炎，反复发作，迁延难愈，成为临床上的疑难病症。

目前对于儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的治疗主要是采用针对病原体及对症治疗，大多是口服西药和中药汤剂。药物要经过肠胃吸收，达到一定的循环浓度才能对病灶发挥作用，但是随着药物浓度的增大，其毒副作用对人体的损害也在加大，西药毒副作用较大，很容易造成儿童组织器官的不可逆转损伤，虽然中药属于天然药材，但因中药的特殊味道，儿童又不易配合服用。上述药物往往是治标不治本，只能缓解症状，远期疗效差，大多数患儿即使长期服药也无法解决复发的问题。

因此，研究开发一种作用直接、儿童易于接受、又无毒副作用的药物势在必行。

发明内容

本发明的目的是提供一种穴位贴敷、冬病夏治的治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的药物，该药物具有健脾益肺，化痰止咳，培元补肾之功效，适应于春秋冬寒冷之际发作或加重的儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎。

提供一种上述药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

白芥子  15～30    麦门冬  10～20

细辛    8～15     桔梗    15～30

乌梅    8～15     肉桂    8～15

生姜汁  30～60    蜂蜜    30～60。

进一步地，本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制得的：

白芥子  20        麦门冬  15

细辛    10        桔梗    20

乌梅    10        肉桂    10

生姜汁  45        蜂蜜    45。

本发明将上述药物制成膏剂使用，其具体制备方法是：

将生姜洗净，切片，绞汁过滤制成生姜汁备用；

将白芥子、细辛、桔梗、麦门冬、乌梅、肉桂按照所述重量份数混合均匀，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120目的药粉，加入所述重量份数的生姜汁和蜂蜜调和均匀，灭菌消毒制得膏剂产品。

本发明制成的膏剂按照辨病取穴法进行穴位贴敷治疗，具体的贴敷穴位如下，每组穴位交替使用。

儿童慢性咳嗽：

第一组穴：定喘、肺俞、心俞、膈俞、中府；

第二组穴：大椎、风门、脾俞、天突、膻中、丰隆；

第三组穴：肺俞、膏肓俞、肾俞、气户。

儿童变态反应性鼻炎：

第一组穴：大椎、风门、印堂、外关、脾俞；

第二组穴：肺俞、厥阴俞、曲池、迎香、列缺；

第三组穴：大杼、膈俞、印堂、关元、肾俞。

贴敷时间：在农历初、中、末伏的前两天进行穴位贴敷，并在入伏前的农历夏至和入伏前一周各进行加强贴一次，入伏后每伏连贴2天，每两伏之间间隔8天，每次贴药时间2～3小时，治疗一个伏天为一个疗程。

经络“内属脏腑，外络肢节，沟通表里，贯穿上下”，是人体营卫气血循环运行出入的通道，而穴位则是上述物质在运行通路中的交汇点，是“脉气所发”和“神气游行出入”的场所。根据中医脏腑-经络相关理论，穴位通过经络与脏腑密切相关，不仅有反映各脏腑生理或病理的机能，同时也是治疗五脏六腑疾病的有效刺激点。穴位贴敷治疗内外诸疾的理论依据是“调节经脉、平衡阴阳”，通过将不同的药物贴敷于适宜的穴位，使药物直接作用于病所，作用原理归之有三：

1.扶正祛邪。病从外入，六淫致病则邪入机体，正邪交争，正盛邪退、正虚邪进，甚则伤正，故邪盛时须祛邪。病从内生，七情致病则脏腑气血功能紊乱而耗伤正气。正虚之时，必须扶正，以发挥机体的调节作用，抗邪外出，邪去正安、正复邪却，贴敷疗法就有此作用。

2.平衡阴阳。经云：“谨察阴阳所在以调之，以平为期”，疾病发生的过程即是阴阳失调的过程，健康人阴阳平衡，互相维系，故经云“阴平阳秘，精神乃治”。阴阳一旦失去平衡，则会出现阴阳偏盛偏衰，阴盛则阳病，阳盛则阴病。因此，治疗疾病就是协调阴阳，使之平衡。

3.升降复常。升降是人体脏腑气血运动的一种形式，如肝升肺降，水升火降，脾升胃降。一旦升降失常则产生病变，主要表现有三：一是升降不及；二是升降太过；三是升降逆乱。贴敷之药可使升降复常。

儿童慢性咳嗽属中医学“咳嗽”范畴，变应性鼻炎属“鼻鼽”范畴，常因气候寒冷而诱发或加重。中医学认为，肺主宣发肃降，主气，司呼吸，开窍于鼻。儿童形气未充，肌肤柔弱，最易为六淫之邪侵袭，不论邪从口鼻而入，或从皮毛而受，肺必首当其冲，致使肺气郁闭不宣，清肃之令不行，影响肺气的宣肃则发为咳嗽，循经上扰，邪滞鼻窍则发为鼻鼽。治宜培土生金，化痰止咳，培补元阳。本发明组方中，白芥子辛散温通利气，能温化寒痰，通络散结，尤其能祛皮里膜外之痰；细辛温肺化饮，镇咳祛痰，善散风祛寒行水；桔梗开宣肺气，祛痰排脓；乌梅敛肺止咳、和胃生津；麦门冬养阴润肺，益胃生津，可补小儿阴液之不足；肉桂固肾补元阳，通血脉，开腠理，祛寒湿，除积冷；生姜发汗解表，温肺止咳，温中止呕；蜂蜜缓急补中，润肺止咳；诸药合用，共奏健脾益肺，化痰止咳，培元补肾之功，用于治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎春秋冬寒冷之际发作或加重，疗效确切。

将本发明药物穴位贴敷治病之所以能收到上述三大治疗作用，主要依赖于药物刺激穴位产生的局部刺激作用和经络的调节作用，即穴效和药效双重效应的结果。鉴于儿童皮肤稚嫩易受化学物质伤害的特点，本发明药物中使用生姜汁调和敷贴穴位，无刺激无毒副作用，并且最易使药物通过皮肤渗透吸收，激发经气，调整脏腑阴阳，从而祛散伏痰，提高机体免疫能力。另外，儿童具有“肺为娇脏，易受外邪”的生理特点，取肺俞穴是肺之精气输注之处，可调理肺脏机能，止咳平喘；风门、大杼祛邪宣肺平喘；大椎为诸阳之会，可宣通肺气、泄热降逆平喘；膻中为气之会穴、心包经之募穴、手足太阳经、手足少阳经与任脉的交会穴，能调理肺气、疏通经脉、宽胸理气、化痰平喘；天突、气户降逆顺气、祛痰利肺；中府为肺之募穴，是诊断和治疗肺病的重要穴位之一，具有宣肺理气，止咳平喘，清泻肺热，健脾补气的功效；定喘为止哮平喘之经验穴；丰隆和胃气，化痰湿；厥阴俞、心俞、膈俞均为膀胱经穴，调整肺脏功能，治疗咳嗽、变应性鼻炎等肺系疾病；小儿病情持续日久必将损伤阳气，膏肓俞补虚益损，调理肺气、脾俞健脾和胃，利湿升清、肾俞益肾助阳、关元大补元气，此四穴均为肺系慢性虚损性疾病的常用穴；印堂、迎香为治疗鼻病的要穴，通鼻窍，利肺气。外关、曲池、列缺均为手三阳经穴，手三阳经上行于面部，根据经脉所行主治所及，故鼻病常选此三穴。现代研究认为，针刺、艾灸或药物敷贴脊柱(胸段)两侧穴位，能刺激人体于胸段的交感神经(椎旁节)，降低迷走神经紧张度，兴奋交感神经，使气管及鼻腔粘膜的血管收缩，炎性渗出物减少，解除支气管的痉挛状态，对气的阻力降低，改善通气功能，从而达到治疗疾病的目的。

本发明根据中医“春夏养阳，秋冬养阴”的理论，利用人体阳气与自然界生物阳气相接的这一有利时机，运用纯阳固本的纯中药制剂，通过对人体穴位的刺激，激发经络功能，调和气血，改善血液循环，促进和调整机体的免疫功能，增强人体的内在抗病能力，调整机体和外界环境的平衡，从而达到内病外治的目的。将本发明药物用于治疗儿童寒性疾病，能最大程度地驱风祛寒，祛除体内沉痼，调整人体的阴阳平衡，预防旧病复发或减轻其症状，并为秋冬储备阳气，令人体阳气充足至冬季时不易被严寒所伤。

人与自然界息息相关，依靠天地之气生存，随四时变化规律而成长。疾病的发生随春夏秋冬的季节变化而不同，其治疗亦应随季节变化而各异。儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的发生主要是因为素体虚寒，而又外受寒邪，其病因为“阳虚感寒”，故“寒”为病之本，称之为冬病。三伏天是全年气温最高，人体阳气最旺盛的时候，借着天人之阳盛之时，趁疾病缓解之期，采用温热助阳的药物对阳虚之体进行治疗，充分发挥中医药预防保健的优势，体现了中医“已病防变，未病先防”的治未病思想，预防旧病复发或减轻其症状，并为秋冬储备阳气，使小儿体内阳气充足，抗病御寒能力大增，祛除体内沉寒痼冷之宿疾，以达到不发病或少发病的目的。因此，本发明药物借助自然气候的有利条件，更好的发挥了药物的治疗作用，起到了事半功倍之效。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择155例慢性咳嗽、变应性鼻炎患儿对本发明药物的疗效进行了临床观察。

155例患儿中，男80例，女75例，年龄3～12岁，病程1个月～3年，其中慢性咳嗽73例、变应性鼻炎82例，并分别与西药治疗的60例、80例病例进行对比观察。

治疗方法：

治疗组使用本发明药物膏剂，按照前述贴敷时间选取前述穴位进行药物贴敷，每个穴位2g药膏，治疗一个伏天为一疗程。

连续贴敷3年为一疗程，连用1个疗程。

对照组采用西医常规给予抗生素及对症支持疗法。儿童慢性咳嗽确定病因后予以特异性治疗：咳嗽变异性哮喘予以β2受体激动剂100～200μg，2～3次/天，每次吸入普米克气雾剂100～200μg，2～3次/天，连续4周以上。鼻后滴漏综合征予以鼻腔滴麻黄碱(5岁以下按1∶3稀释，5岁以上按1∶2稀释)qN×2周，同时鼻腔滴入丙酸倍氯米松50μg，qN，连续2周以上，有急性鼻窦炎者应用抗生素治疗，鼻窦有脓性分泌物者予以鼻窦穿刺或置换疗法，急性者疗程2周，慢性者疗程4周。支原体感染者予以阿奇霉素10mg·kg^-1·d^-1口服，服3天停4天连续3周。胃食管反流症患儿予胃动力药及奥美拉唑口服抗反流治疗。变应性鼻炎口服氯雷他定，体重大于30kg每天一次，每次10mg；体重小于30kg每天一次，每次5mg，3周为一个疗程。

疗效评定标准：参考1994年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》。

慢性咳嗽疗效标准：

治愈：咳嗽消失，喉间无痰声，听诊干、湿哕音消失，如有发热，则体温降至正常；好转：咳嗽减轻，两肺呼吸音清晰，痰减少；未愈：咳嗽症状及体征未见明显改善或加重。

变应性鼻炎疗效标准：

治愈：治疗1个疗程症状消失，观察1年未见复发。好转：1个疗程后症状明显减轻，发作次数较少，但仍需配合其他药物治疗。未愈：1个疗程后病情无变化。

治疗结果：

表1各病症治疗前后疗效比较

二种病症的治疗组和对照组有效率比较均为P＜0.05。

不良反应：治疗期间有6％左右的患儿会出现局部过敏发痒，取下药物后缓解，3％的病人会出现轻度灼烧痛，取下药物后对症处理，很快症状消失。

本发明药物集针灸与药物治疗之所长，是穴位与药物的双重作用结果，特别是根据儿童脏腑娇嫩，尤以“肾常虚”、“脾常不足”、“肺常不足”的突出生理特点而制，疗效显著，无创伤无痛苦，对即惧针之痛，补泻难施，又怕药之苦，不肯服药的儿童尤为适宜。通过药物直接刺激穴位，并通过透皮吸收，使局部药物浓度明显高于其他部位，作用直接，“可与内治并行，而能补内治之不及”，对许多沉疴痼疾常能取得意想不到的显著功效。本发明药物用药安全，不经胃肠给药，无损伤脾胃之弊，起到标本同治的作用，疗效确切。

具体实施方式

实施例1

将生姜洗净，切片，绞汁过滤制成生姜汁。

取白芥子400g、细辛200g、桔梗400g、麦门冬300g、乌梅200g、肉桂200g混合均匀，于50～60℃干燥后，粉碎成120目的药粉，加入生姜汁900g、蜂蜜900g调和均匀，装入带盖的容器内，灭菌消毒制得膏剂产品。

实施例2

将生姜洗净，切片，绞汁过滤制成生姜汁。

取白芥子600g、细辛300g、桔梗600g、麦门冬400g、乌梅300g、肉桂300g混合均匀，于50～60℃干燥后，粉碎成120目的药粉，加入生姜汁1200g、蜂蜜1200g调和均匀，装入带盖的容器内，灭菌消毒制得膏剂产品。

实施例3

将生姜洗净，切片，绞汁过滤制成生姜汁。

取白芥子300g、细辛200g、桔梗300g、麦门冬200g、乌梅200g、肉桂200g混合均匀，于50～60℃干燥后，粉碎成120目的药粉，加入生姜汁700g、蜂蜜700g调和均匀，装入带盖的容器内，灭菌消毒制得膏剂产品。

Claims (4)

1.一种治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的药物，由以下重量份数的药物为原料药制备获得：

白芥子    15～30    麦门冬    10～20

细辛      8～15     桔梗      15～30

乌梅      8～15     肉桂      8～15

生姜汁    30～60    蜂蜜      30～60。

2.根据权利要求1所述的治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的药物，其特征是所述各组分的重量份数为：

白芥子    20        麦门冬    15

细辛      10        桔梗      20

乌梅      10        肉桂      10

生姜汁    45        蜂蜜      45。

3.根据权利要求1所述的治疗儿童慢性咳嗽、变应性鼻炎的药物，其特征是将所述药物制成膏剂。

4.权利要求1或2所述药物的制备方法，是将生姜洗净，切片，绞汁过滤制成生姜汁备用；将白芥子、细辛、桔梗、麦门冬、乌梅、肉桂按所述重量份数混合均匀，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120目的药粉，加入所述重量份数的生姜汁和蜂蜜调和均匀，灭菌消毒制得膏剂产品。