CN101708281B - 一种养心安神的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明为一种养心安神的中药制剂，原料为：牛蒡子根、黄芪、酸枣仁、黄精、熟地黄等12味。制剂为散、片、丸、胶囊等。其制备方法：将药物粉碎；过筛，取筛下物；消毒灭菌，为药物生粉散剂；用药物生粉散剂制片剂、丸剂、胶囊。其制备方法可以为：将药物制为水提取液；用水提取液按常规方法制为口服液；将水提取液干燥、粉碎、过筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂；用药物提取散剂制冲剂或胶囊。其制备方法还可以是：将药物粉碎；过筛，取筛下物，消毒灭菌；炼蜜加水溶解，加入的药粉中，制为蜜丸。本发明心脾两虚、肝肾阴虚、阳虚及神衰疾病均有较好的疗效。主治头晕耳鸣、头痛眩晕神疲乏力、失眠健忘、食少倦怠、抑郁、焦虑、心悸、气短、盗汗等。本发明采用纯中药制成，使用方便、安全可靠，无毒副作用，可长期使用。

Description

一种养心安神的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用中药制备的中药制剂及其制备方法，具体的是一种养心安神的中药制剂及其制备方法。 

背景技术

随着生活节奏的加快，人们学习、工作和生活的压力越来越大。长期在办公室工作，身体缺乏锻炼。我们生活中的环境污染和噪音也在影响着我们的身心健康。头晕耳鸣、头痛眩晕神疲乏力、失眠健忘、食少倦怠、抑郁、焦虑、心悸、气短、盗汗等发病率呈上升趋势，严重影响着人们的身心健康。用于治疗这些疾病的中成药主要有：健脑安神丸、枣仁安神、生脉冲剂、安神补脑口服液、安神补心丸、柏子养心丸等。 

发明内容：

本发明的目的在于，提出一种疗效稳定、无副作用的养心安神的中药制剂及其制备方法。 

本发明的技术方案：一种养心安神的中药制剂，制成其药效成分的原料药由下述重量配比的组分构成： 

牛蒡子根25-35、黄芪15-25、酸枣仁15-25、黄精10-20、熟地黄5-15、人参5-15、麦冬5-15、当归5-15、白芍5-15、丹皮5-15、白术5-15、甘草1-5。 

所述的原料药中加入重量配比的炼蜜10-30。 

所述的药剂为散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液、蜜丸中的任何一种中药物剂型。 

养心安神的中药制剂的具体制备方法为： 

(1)将原料药筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60℃， 

(2)过至少300目筛，取筛下物， 

(3)消毒灭菌，为药物生粉散剂， 

(4)用步骤(1)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、丸剂、胶囊。 

养心安神的中药制剂的具体制备方法为： 

(1)将原料药制为含水量为10％的药物水提取液； 

(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液； 

(3)将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂， 

(4)用步骤(3)制得的药物提取散剂按常规方法制为冲剂或胶囊。 

养心安神的中药制剂的具体制备方法为： 

(1)将原料药筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60℃， 

(2)过至少300目筛，取筛下物，消毒灭菌， 

(3)将炼蜜加水溶解，纱布过滤，加入步骤(1)得到的药粉中，制为蜜丸， 

(4)干燥，打磨光滑，包装。 

中医认为，心主血，肾藏精，精竭血燥则劳生。治劳之法，当以调心补肾为先，不当用峻烈之剂，惟当温养滋补。肾为都会关司之所，又听命于心，心主乎神，神有所思，动则神驰不返。中医认为头晕耳鸣、头痛眩晕神疲乏力、失眠健忘、食少倦怠、抑郁、焦虑、心悸、气短、盗汗等疾病的病因是肾阴虚亏，火旺而扰心血，使心不得滋养。中医临床当以滋补肾阴、养心安神为主。本发明主要根据传统中医学辨正施治的原理，集众医家所长，广采博收云南各民族地区奇药妙方，基于中医学对这类疾病的发病机理的认识及治疗原则，参考古今中医学药理研究成就，筛选补气活血、补气升阳、滋阴补脾肾、平肝潜阳、养血敛阴、养心益肝、安神敛汗、润肺清心、清热解毒、清热凉血的天然中药，按中医理论组方，诸药合用，养心安神，补脾益肝肾，改善睡眠，提高免疫力，并经长期诊疗病例的临床实践总结而成。 

本发明以人参、黄精、黄芪、熟地黄为君药，大补元气，益卫固表，补气升阳，补气血，润肺、滋阴补脾胃。以白芍、酸枣仁、麦冬为臣药，佐以牛蒡子根、丹皮，白术，白术、甘草为使药。本发明的药物按君臣佐使的原理有机组合，协同作用，标本兼治。本发明具养心安神、滋补肝肾、改善睡眠、提高免疫力的功能，对心脾两虚、肝肾阴虚、阳虚及神衰疾病均有较好的疗效。主治头晕耳鸣、头痛眩晕神疲乏力、失眠健忘、食少倦怠、抑郁、焦虑、心悸、气短、盗汗等。本发明采用纯中药制成，使用方便、安全可靠，无毒副作用，可长期使用。 

本发明的药物为口服，每天2次，每次6-10克，10天为一外疗程，通常1-2个疗程有效，顽症需3-4个疗程，各种剂型可交替使用。 

服药期间注意，少食香燥之品。 

临床试验资料： 

1、头晕耳鸣、头痛眩晕、神疲乏力 

采用本发明的药物跟踪治疗头晕耳鸣、头痛眩晕、神疲乏力患者100例，其中，男性34例，女性66例，年龄30-80岁，病史1-40年，多数患者经常头晕耳鸣、头痛眩晕、神疲乏力，记忆力减退。中医诊断，舌质淡、脉虚弱。多数为脑力工作者。 

治疗方法：药物为本发明的口服剂，选散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液及蜜丸中任一种，每天2次，每次6-10克，10天为一外疗程，通常1-3个疗程有效，顽症需3-5个疗程，也可各种剂型可交替使用。服药3个疗程后，临床症状基本消失的患者为71人，显效率71％。临床症状部分消失的患者为22人，有效率22％，5个疗程后，症状仍改变的无效患者为7人，无效率7％。患者在1-5个疗程后，没有发现有毒副作用及肠胃不适的现象。随访显效和有效患者2年未见复发。 

2、失眠 

采用本发明的药物跟踪治疗失眠患者100例。其中，女性69例，男性31例，年龄16-80岁，患病史10天至30年。其中大、中学生21例，处于更年期女患者32例。 

临床症状：失眠健忘、食少倦怠，每天睡眠时间约为2-4小时，难入睡、易惊醒，多梦，常伴有焦虑、心悸、气短、盗汗症状。 

治疗方法：药物为口服剂，选散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液及蜜丸中任一种，每天3次，每次6-10克，10天为一外疗程，通常1-2个疗程有效，顽症需3-4个疗程，也可各种剂型可交替使用。 

治疗效果：服药一个疗程后，症状开始减轻。服药1-5个疗程后，临床症状基本消失的显效患者为35人，显效率35％，显效患者睡眠可达6小时以上，睡眠质量提高，焦虑、心悸、气短、盗汗症状大部分消失。服药1-5个疗程后，临床症状有不同程度的减少的有效患者为56人，有效率56％，有效患者睡眠可达5小时以上，焦虑、心悸、气短、盗汗症状部分消失。服药5个疗程临床症状不减轻的无效患者9人，无效率9％。随访显效和有效患者2年未见复发。 

3、抑郁 

采用本发明的药物跟踪治疗抑郁症50例，其中，男性33例，女性27例，年龄18-70岁，患病史1-30年。 

临床症状：患者持久的心境低落，忧郁，伴有焦虑、躯体不适、睡眠障碍、多梦，幻视幻觉。 

治疗方法：药物为口服剂，选散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液及蜜丸中任一种，每天3次，每次6-10克，10天为一外疗程，通常3-5个疗程有效，顽症需6-9个疗程，也可各种剂型可交替使用。 

治疗效果：服药3-5个疗程后，临床症状基本消失的显效患者为14例，显效率28％，在显效患者中失眠多梦现象改善较为明显，多数患者睡眠可达6小时以上，幻视幻觉现象明显减少甚至消失，食欲增加，心境逐渐开朗，对生活和 工作有信心。临床症状有部分减少的患者32例，有效率64％，在有效患者中失眠多梦现象有年改善，多数患者睡眠可达5小时以上，幻视幻觉现象有所减少甚至消失，食欲增加，心境逐渐开朗，对生活和工作逐渐有信心。6-9个疗程后，症状仍不能改变的患者为4例，无效率8％。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用，9个疗程后，没有发现有肠胃不适的现象。随访显效和有效患者2年未见复发。 

具体实施方式

实施例1 

表1 

序  号	名称	配方1  (kg)	配方2  (kg)	配方3  (kg)	配方4  (kg)	配方5  (kg)
							1	牛蒡子根	28	33	35	30	25
2	黄芪	18	20	25	23	15
							3	酸枣仁	18	23	15	20	25
4	黄精	20	15	18	12	10
							5	熟地黄	12	8	15	5	15
6	人参	10	8	5	12	15
							7	麦冬	5	10	8	15	12
8	当归	10	12	15	5	8
							9	白芍	12	5	10	8	15
10	丹皮	10	15	8	12	5
							11	白术	12	8	5	15	10
12	甘草	4	2	1	5	3
							13	炼蜜	22	20	18	15	25

按表1中1-12备原料药，原料药为干品，生产时可根据实际需要按重量比增加或减少，具体制备方法： 

(1)将表1中的药物筛去灰土，粉碎时药物温度低于60℃，粉碎时药物温度过高容易产生焦糊或改变药性， 

(2)过至少300目筛，取筛下物， 

(3)按常规方法消毒、灭菌为药物生粉散剂， 

(4)用步骤(3)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、丸剂、胶囊。 

实施例2 

按表1中1-12备原料药，原料药为干品，具体制备方法： 

(1)将表1所述的药物按常规方法制为含水量为10％的药物水提取液； 

(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液； 

(3)将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物常规方法消毒为药物提取散剂， 

(4)按常规方法用步骤(3)制得的药物散剂制为片剂、丸剂、冲剂或胶囊。 

实施例3 

按表1中1-13备原料药，原料药为干品，具体制备方法： 

(1)将权利要求1所述的药物筛去灰土，粉碎时药物温度低于60℃，粉碎时药物温度过高容易产生焦糊或改变药性， 

(2)过至少300目筛，取筛下物，按常规方法消毒、灭菌， 

(3)将炼蜜加水溶解，纱布过滤，加入步骤(1)得到的药粉中，药粉中的水分以药粉能成丸为准，按常规方法制为蜜丸， 

(4)干燥，打磨光滑，包装。 

Claims (4)

1.一种养心安神的中药制剂，其特征在于，制成其药效成分的原料药由下述重量配比的组分构成：牛蒡子根25-35 黄芪15-25 酸枣仁15-25 黄精10-20熟地黄5-15 人参5-15 麦冬5-15 当归5-15 白芍5-15 丹皮5-15 白术5-15 甘草1-5。

2.如权利要求1所述的一种养心安神的中药制剂，其特征在于所述的制剂为散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液中的任何一种。

3.如权利要求1所述的一种养心安神的中药制剂的制备方法，其特征在于，制剂的具体制备方法为：

(1)将原料药筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60℃，

(2)过至少300目筛，取筛下物，

(3)消毒灭菌，为药物生粉散剂，

(4)用步骤(3)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、丸剂、胶囊。

4.如权利要求1所述的一种养心安神的中药制剂的制备方法，其特征在于，制剂的具体制备方法为：

(1)将原料药制为含水量为10％的药物水提取液；

(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液；

或者，将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂；

或者，将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂，用制得的药物提取散剂按常规方法制为冲剂或胶囊。