CN101668476B - 虚脉和实脉的诊断系统 - Google Patents
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Abstract
本文中公开用于诊断虚脉和实脉的系统。所述系统包括脉搏诊断装置、虚脉和实脉确定装置、和输出装置。脉搏诊断装置利用一个或多个号脉传感器在受检者他或她的手腕上的寸(~\f~)、关(H)、和尺(,R)号脉位置处测量脉象信息。虚脉和实脉确定装置与脉搏诊断装置可操作地连接,分析通过脉搏诊断装置测量的脉压信息,计算量化的虚/实系数,并确定目标脉搏是虚脉还是实脉。输出装置与所述确定装置连接,并显示确定结果。
Description
技术背景
本发明一般地涉及用于诊断虚脉和实脉的系统,且更具体地涉及用于诊断虚脉和实脉的系统,该系统包括:脉搏诊断装置,其被配置用于利用一种或多种号脉(pulse-taking)传感器在受检者他或她的手腕上的Cun(寸),Gu(关),和Chi(尺)号脉位置处测量脉象信息;虚脉和实脉确定装置,其与所述脉搏诊断装置可操作地连接并被配置用于分析由所述脉搏诊断装置测量的脉压信息,以计算量化的虚/实系数和确定目标脉搏是虚脉还是实脉;和输出装置,其与所述确定装置连接并被配置用于显示所述确定结果。
背景技术
一般地,传统东方医学的诊断技术主要包括四种诊断方法,即,听诊、嗅诊、望诊、和触诊。脉搏诊断,即传统东方医学诊断法之一,属于触诊。通过指尖获得的脉搏的触感记述为术语“脉象”(脉象),且通过指尖的不同触感确定的脉象用于诊断。人手指包括几十万个感觉细胞,且每个手指的感觉根据开发程度随个体而变化。因此,从无测量仪器的时代开始使用的脉象口口相传和通过经验教授,并且由此具有模糊的终端标准并难以标准化(参考图1)。
在传统东方医学中,使用不同类型的脉搏诊断检测脉象。在目前使用的“三部号脉法(三部脉法)”中,以这样的方式测量脉动,其中检查者的三个手指,即,他或她的中指和中指相邻的两个手指,置于左手腕内侧的寸、关、和尺号脉位置上。
图2显示传统东方医学中的解剖学动脉循环系统和号脉位置。由图3,可以看到寸、关和尺号脉位置存在于左手腕的桡动脉上。
在号脉时,检查者将他或她的中指置于关号脉位置上,即桡骨结节头上的桡动脉的位置上,将他或她的食指和无名指置于位于距关号脉位置朝向手掌10-13mm处的寸号脉位置,和位于距关号脉位置朝向他或她的肘10-13mm处的尺号脉位置上,并然后测量由这三个手指感觉到的脉动。在这种情形中,检查者在按压这三个手指的同时诊断脉象。在第一步中,检查者搜索在其中增大和减小按压力时感觉到脉动的压力范围。在随后的步骤中,检查者在逐渐增大按压力的同时搜索最大脉压。感觉到脉搏最大力处的脉压称为“最大脉压”。简言之,当检查者利用脉搏诊断法诊断疾病状态时,检查者将三个手指置于寸、关和尺三个号脉位置上,感觉按压范围内最大脉压处的脉象,在所述按压范围内当改变按压力时感觉到脉动,和进行诊断。
然而,当人直接进行脉搏诊断时,受检者的脉象完全依赖检查者的主观感觉和经验确定,所以诊断结果可能随检查者而变化,且诊断的可靠性可能降低。
已经进行了关于这样的脉波测量装置的研究,所述脉波测量装置能够消除传统东医的主观性,利用能够比人的感觉更准确地检测信号的传感器收集客观的脉搏诊断结果,和容许客观观察受检者的脉动。
常规号脉装置的代表性实例显示在图4a和4b中。更具体地,公开了图5a和5b中所示,使用固定支持物的号脉装置(韩国未实审的专利公开号10-1994-0010974),使用护腕的号脉装置(韩国专利号10-1997-0005238),使用压电传感器的号脉装置(韩国专利号0344211),和使用阵列传感器的号脉装置(韩国实用新型登记号0261625)。
此外,韩国专利号0672083公开利用阵列压力传感器的脉波分析法,且,该分析法容许将受检者脉波信息表示为三维图表空间中关于按压力变化或经过时间的变化的可变状态。
因此,估计已经确定了在受检者号脉位置处相对精确地检测脉象信息和通过组合以前开发的号脉装置和三维脉象信息分析法经由输出装置三维显示测量结果的技术基础。
其间,最先开发的脉搏诊断号脉装置提供生物阻抗测量结果,所述测量结果简单地通过压电传感器等获得,采用输出屏的形式,其不具有针对各种目的、各种选择、各种症状和各种疾病区别性使用的关于脉象的文献或临床考虑,并且由此不可能在实践中分析受检者的脉搏诊断信息,因此,脉搏诊断信息的重要性仅在于作为实际传统东医临床诊断前使用的参考。
更具体地,开发常规号脉装置的重点在于改进号脉传感器和按压单元的表现,它存在这样的局限性,即其中不可能在使用所述号脉装置的脉搏诊断系统或号脉装置内对受检者脉象进行自动诊断,即使将该脉搏诊断系统与脉象信息的三维分析技术组合。
此外,为了获得受检者的精确脉搏诊断信息,必须考虑三个号脉位置,即寸、关和尺位置的确定,和号脉传感器的操作控制是设计号脉装置的重要因素。
传统东方医生把脉的过程详述如下。首先,确定受检者的关号脉位置,并且然后基于关号脉位置确定寸和尺号脉位置。许多传统东方医生表达了关于寸、关和尺号脉部位的长度的不同观点。具体地,Nan Jing(难经)定义关部分为1 Fen(分)并确定寸、关和尺三个号脉部位的总长度为1寸9分,而Wang Shuhe(王叔和)、Yang Xuancao(杨玄操)和Wang Bing(王)定义关号脉部位的长度为10分,并确定寸、关和尺三个号脉部位的总长度为3寸(参考图5)。此外,Huangfu Mi(皇甫谧)将寸、关和尺的号脉部位的总长度,即1寸8分,分为6∶6∶6的比例,并且根据YangXuancao(杨玄操)、Huatuo(华佗)的注释,将总共1寸9分,分成8∶3∶8的比例。Gao Yangsheng(高阳生)在Wang Shuhe′s Secret Instructions on thePulse(王叔和脉诀)中将总共3寸分为10∶10∶10的比例,且Sun SsuMiao(孙思邈)将1寸9分分为7∶6∶6的比例。基于王叔和脉诀,Yang Xuancao(杨玄操)和Wang Bing(王)将总共3寸分为10∶10∶10的比例,并由此定义寸、关和尺号脉部位。尽管传统东方医学医生关于这三部分长度的观点随时间而变化,但是从Yang Xuancao(杨玄操)和Wang Bing(王)的主张开始,大多数传统东方医学医生认为寸、关和尺号脉部位的长度各为1寸。
由于根据公知的度量单位制换算因子,1寸实际上是约20mm,因此,根据度量单位制换算,寸、关和尺三个号脉部位的总长度是60mm。然而,当自然地采用号脉姿势时,根据测量的数据,食指垫和无名指垫之间的距离是约26mm,因此,该距离形成一个范围,在该范围内,利用传统三指脉搏诊断法不能把脉。因此,在实际临床情形中,忽视寸、关和尺号脉部位长度各为1寸的主张,并且传统东方医生武断地利用三指脉搏诊断法把脉。
在现代传统东方医学中,存在关于寸、关和尺号脉位置之间的相对位置和距离的不同观点。确定三个号脉位置,即寸、关和尺号脉位置的关键是确定从中间的关号脉位置到寸和尺号脉位置的距离,由此基于中间的关号脉位置确定寸和尺号脉位置。
尽管寸、关和尺号脉位置之间的相对位置和距离的定义是获取受检者脉象信息中非常重要的因素,如上所述,但是常规号脉装置被设计为这样,即当通过检查者的触诊或使用基于检测桡骨结节头的装置确定作为号脉的参考位置的关号脉位置时,利用许多以预定间隔排列的号脉传感器测量寸、关和尺号脉位置处的脉象信息,或基于预定的距离值首先测量关号脉位置处的脉象信息,移动到寸和/或尺号脉位置,并然后收集脉象信息。
然而,如上设计的号脉装置存在一个问题,即其中必须重复测量过程,因为存在着这样的巨大可能性,即脉搏诊断信息在与原文中所述寸、关和尺号脉位置不相符的号脉位置处收集,并且由此将不可能在实际测量脉象信息过程中获得准确和可靠的结果。
而且,在常规脉搏诊断装置或号脉装置中提供的用于脉象分析的脉搏诊断分析算法不提供高度可靠的脉搏诊断分析结果,因为它们尚未经历基于物理考虑根据传统东方医学的脉象来设计输出变量的过程和基于临床数据执行量化的过程。
更具体地,图6a显示常规“脉搏诊断分析系统”的代表性实例,且图6b显示流程图,其显示在脉搏诊断分析系统中的“浮脉和沉脉分析的流程”。由图6a和6b所示,常规脉搏诊断系统不为通过脉搏诊断装置收集的受检者脉象信息(例如,测量的脉压)提供足够的分析标准,即通过应用量化输出变量和基于该变量的确定逻辑的脉象诊断的清晰基础。
即,由于难以通过相关领域中专家,诸如传统东方医学专家和机械工程师之间的合作进行系统性研究,这归因于开发脉搏诊断装置和号脉装置的特殊情况,所以的确存在固有的局限性,其中忽视了根据传统东方医学的考虑和基于临床数据设计和量化输出变量,这些是设计和改进脉搏诊断装置和脉搏诊断系统表现所必需的要求。
基于诊断算法的常规脉搏诊断装置和脉搏诊断系统,其不基于物理考虑根据传统东方医学和临床数据的脉象定义,如上所述,具有这样的局限性,其中从实际临床观点来看其效用非常低,且从号脉结果诊断的客观性和再现性的观点来看其可靠性非常低。
为了将常规脉搏诊断系统(包括常规脉搏诊断装置)发展为自动的脉搏诊断系统,而不仅是用于简单输出生物阻抗测量结果的装置,需要多种努力,以量化输出变量,诸如基于在传统东方医学典型实例中定义的脉象的物理因素来设计输出变量,基于设计的输出变量改进常规脉搏诊断系统,收集由改进的脉搏诊断系统产生的临床数据,和统计学分析收集的临床数据。
结果,基本上需要一系列的方法,其设计符合关于传统东方医学的古书中所定义的各种主要脉象的输出变量,量化输出变量,基于临床数据校正和补充输出变量,和确定输出变量,以改进脉搏诊断系统。
发明内容
技术问题
本发明意欲提供能够精确确定号脉位置,即寸、关和尺号脉位置的自动诊断系统,所述号脉位置必须预先确定,从而获得关于受检者精确脉象信息的精确检测和分析。
本发明意欲提供自动脉搏诊断系统,其中以前公开的号脉装置和脉象信息的三维分析技术与基于大量临床数据量化的输出变量组合,从而提供客观且高度可靠的脉搏诊断结果。
本发明一般意欲提供用于诊断传统东方医学经典中定义的基本脉象,具体地,虚脉和实脉的系统,且,更具体地,意欲提供用于诊断虚脉和实脉的系统,包括:脉搏诊断装置,其利用一种或多种号脉传感器在受检者手腕上测量他或她的寸、关和尺号脉位置处的脉象信息;虚脉和实脉确定装置,其与所述脉搏诊断装置可操作连接并被配置为用于分析由所述脉搏诊断装置测量的脉压信息,从而计算量化的虚/实系数并确定目标脉搏是虚脉还是实脉;和输出装置,其与所述确定装置连接并被配置为用于显示所述确定的结果。
技术方案
为了实现以上目的,本发明提供用于诊断虚脉和实脉的系统,包括脉搏诊断装置,其被配置用于利用一种或多种号脉传感器在受检者手腕上的他或她的寸、关和尺号脉位置处测量脉象信息,虚脉和实脉确定装置,其与所述脉搏诊断装置可操作连接并被配置为用于分析由所述脉搏诊断装置测量的脉压信息,从而计算量化的虚/实系数并确定目标脉搏是虚脉还是实脉,和输出装置,其与所述确定装置连接并被配置为用于显示确定的结果。
有利效果
按照本发明用于诊断虚脉和实脉的系统具有通过传统东方医学经典脉象概念的物理考虑因素量化的输出变量,基于所述考虑因素设计输出变量,基于临床测试方法学收集高质量传统东方医学临床数据,统计学分析收集的数据,并基于大量的临床DB校正和补充,由此提供诊断虚脉和实脉的客观且高度可靠的结果。
由本发明公开的用于诊断虚脉和实脉的浮/沉系数和利用该浮/沉系数的分析算法可以方便地应用到以前开发的脉搏诊断装置或脉象分析装置中,因此在传统东方医学领域中需要长期收集临床数据的研究期可以缩短,并认为可以执行最大反映临床医生主张的脉象分析法。
此外,本发明的系统可以在脉搏诊断领域中从技术上改进处理生物-信号的效率和自动诊断性能,并可以为客观描述生物-信息作出贡献。由此,可以利用传统韩国医学诊断装置监测患者,因此可以装配用于临床评估传统东方医学的系统,并可以针对传统东方医学形成科学和定量方法。
从经济和工业观点看,通过促进健康和早期检测疾病可以降低医疗成本,且本发明可以促成传统东方医学进入家庭医疗市场的基础,因为扩大了普遍存在的医疗市场。
通过工程、自然科学和传统东方医学的组合,本发明可以促成确立用于发展传统韩国医疗设备的系统并基于所述确立扩充传统韩国医疗设备市场。更具体地,本发明可以促进用于传统韩国医疗临床评估的系统,由此促进传统韩国医疗设备工业(包括号脉装置工业)的发展,并改进其竞争性。
从社会观点看,本发明提供用于基础研究传统东方医学的基础,因此,认为本发明可以促成科学传统东方医学实践的确立和健康意识和基于传统东方医学促进健康的方法的发展和普及。
附图说明
图1是图表,其显示Chabingzhinan(察病指南,其表示“监测疾病和指南”的标题)的33种脉象的图表;
图2a是图表,其显示“解剖学动脉循环系统”,且图2b是图表,其显示“传统东方医学中的传统号脉位置”;
图3是图表,其显示“Cun”、“Gu”和“Chi”号脉位置,和由传统东方医生执行的号脉过程;
图4a是图表,其显示常规脉搏诊断装置的实例,且图4b是图表,其显示常规脉搏诊断装置的另一个实例;
图5是图表,其显示“关于寸、关和尺三个号脉位置的相对位置和长度的观点”;
图6a是图表,其显示以前开发的脉搏诊断系统的代表性实例,且图6b是流程图,其显示所述脉搏诊断系统的脉搏诊断分析的流程,其显示作为实例的浮和沉脉分析的过程;
图7a是按照本发明的“虚脉和实脉诊断系统的示意性图表”,且图7b是图表,其显示按照本发明的“虚脉和实脉诊断系统的制备模型”;
图8是按照本发明的“虚脉和实脉诊断系统的方框图”;
图9是图表,其显示按照本发明的“虚脉和实脉诊断系统中的数据流”;
图10a是图表,其显示“在号脉位置处使用的号脉传感器和利用所述号脉传感器测量脉象的实例”,且图10b是图表,其显示“利用单个传感器测量脉象的结果和利用多通道阵列传感器测量脉象的结果”;
图11a是显示“本发明阵列传感器与号脉部位接触的方向”的图,图11b是显示按照本发明的“阵列传感器的纵向传感器组和横向传感器组”的图,且图11c是显示按照本发明的“阵列传感器的多种排列”的图;
图12是图表,其示意性显示“传统东方医学中虚脉和实脉的定义、输出参数、和输出变量”;
图13是图表,其显示“作为平均比特(bits)绘制的虚脉和实脉的代表性脉象”;
图14是“显示代表性比特和相关参数的图表”,其在按照本发明的输出变量量化过程中被定义;
图15是一个表,其显示“利用心脏收缩过程的最大脉压(hP)和波宽(WP)作为自变量进行的对数回归分析的结果“;
图16是流程图,其显示按照本发明的虚脉和实脉诊断系统的“虚脉象和实脉象分析的流程”;
图17是图表,其显示按照本发明的虚脉和实脉分析系统的分析窗;
图18是图表,其显示到2006年11月为止利用按照本发明的虚脉和实脉诊断系统收集临床数据的情况;和
图19是图表,其显示“传统东方医生号脉的结果”和虚脉和实脉诊断系统的显著性分析的结果。
具体实施方式
按照本发明的用于诊断虚脉和实脉的系统将在下文中参考以下附图进行详细说明。
按照本发明的用于诊断虚脉和实脉的系统包括脉搏诊断装置,其被配置用于利用一种或多种号脉传感器在受检者手腕上测量他或她的寸、关和尺号脉位置处的脉象信息;虚脉和实脉确定装置,其与所述脉搏诊断装置可操作连接并被配置为用于分析由所述脉搏诊断装置测量的脉压信息,从而计算量化的虚/实系数并确定目标脉搏是虚脉还是实脉;和输出装置,其与所述确定装置连接并被配置为用于显示所述确定的结果(参考图7a和7b)。
按照本发明的用于诊断虚脉和实脉的系统的脉搏诊断装置将在下文中详细描述。
按照本发明的脉搏诊断装置包括用于固定受检者手腕的手腕保持部件,用于与受检者手腕内表面接触,测量寸、关和尺三个号脉位置处的脉压,并输出相应电信号的号脉传感器,和用于使得号脉传感器能够横向移动的横向移动部件,用于逐步地调节由号脉传感器对受检者号脉部位施加的按压力的纵向移动部件,用于控制号脉传感器横向和纵向位置的微处理器,用于放大来自号脉传感器的模拟信号的放大器,用于从放大的模拟信号中过滤掉噪音的滤波器部件,用于将经过滤、放大的模拟信号转换为数字信号的A/D转换部件,和用于与虚脉和实脉确定装置通信的通信接口。
更具体地,按照本发明的脉搏诊断装置可以是这样的脉搏诊断装置,其包括许多压力传感器、手腕保持部件、放大器、滤波器部件和A/D转换部件,且消除归因于受检者手腕纵向运动的过量信号成分,由此可以在分配该压力传感器的按压步骤中获取受检者号脉位置处的准确脉压或脉波形式。所述脉搏诊断装置的实例包括脉搏诊断装置(韩国专利号0464806)和号脉装置(韩国专利号0344211)。
优选地,本发明的号脉传感器是压力传感器,包括压力检测元件,或阵列传感器,包括半导体压力传感器。所述号脉传感器的实例包括典型的阵列传感器(韩国实用新型注册号261624)和半导体阵列传感器(韩国实用新型注册号2784313)。
更具体地,关于号脉传感器,优选使用多个压力传感器或阵列传感器(包括半导体压力传感器)测量压力,而非使用单个压力传感器来测量寸、关和尺号脉位置处的压力,由此改进测量的灵敏性并三维分析获取的脉象信息(参考图10a和图10b)。
图10b显示由单传感器在时间点t1~t5测量的信号的代表性实例和由多通道阵列传感器在时间点t1~t5测量的信号的代表性实例。由该图,可以看到单个传感器仅可以测量在单一位置处的脉波信号,而多通道阵列传感器具有同时测量多个位置处的脉波信号的优势。因此,在本发明的优选实施方案中,号脉传感器可以是多通道阵列传感器。
当由手腕延伸到手部的方向被定义为“横向方向”且由手腕桡骨延伸与手腕交叉的方向被定义为“纵向方向”时,阵列传感器包括横向传感器组,其与处于横向方向中的寸、关和尺号脉位置相接触并测量脉压,和纵向传感器组,其与处于纵向方向中的寸、关和尺号脉位置相接触并测量脉压。优选地,将5-13个半导体压力传感器布置为十字形、正方形、矩形、菱形和六边形排列(参考图11)。
图11b公开号脉传感器,其中从三维定向和测量效率的观点将5个半导体压力传感器布置为十字形排列,其作为本发明的一个优选实施方案。更具体地,位于中心传感器(Sc)的右侧或左侧的压力传感器被定义为横向传感器组,而位于中心传感器Sc的上方或下方的压力传感器被定义为纵向传感器组,所述中心传感器位于十字形传感器排列的中心。
在图11b中所示的号脉传感器中,脉搏的厚度可以利用三个纵向传感器的数值评估,脉搏的长度可以利用三个横向传感器的数值评估。由于脉搏的厚度是确定大脉搏或细脉搏的基础,因此采用十字形形式的5个半导体压力传感器的排列是容许测量为了检测大脉搏或细脉搏所需的脉搏厚度的最少数量传感器的排列。
图11c显示按照本发明的阵列传感器的执行的多种实例。只要包括图11b中公开的横向传感器组和纵向传感器组,可以通过增加传感器选择正方形、矩形、菱形或六边形排列。
本发明的号脉传感器获得脉象信息,同时在3-10步中调节施加到号脉位置的按压力。
最适当地,以5步调节按压力并然后使用。如果按压步数小,则虚/实系数的区别性能力低。相反,如果按压步数大,则可以进行精确测量,但是可能消耗过多的时间。
更具体地,号脉传感器在将按压力从第一步增加到第五步的同时,测量各个号脉位置处的压力。在该情形中,测量的脉压等于或高于预定值时的按压力定义为第一步的数值,脉压增加并然后降低到等于或低于预定值时的按压力定义为第五步的数值,将定义的按压力范围分成相等的间隔,并且然后以相等间隔步进行按压。
本发明的位置控制微处理器控制用于移动号脉传感器的横向移动部件和纵向移动部件,将从测量脉压并取为预定阈值时的按压力到脉压增加并然后减小至预定阈值时的按压力的范围设置为应用于号脉传感器的按压力范围,将所述按压力范围分成相等的间隔,并在各步中增加按压力的同时利用用于测量脉压的按压装置控制纵向移动部件。
更具体地,优选地,阈值范围是1-5mmHg。最优选地,阈值是3mmHg。
此外,本发明的位置控制微处理器还可以包括号脉位置确定装置,其考虑原始中医课本中所述的寸、关和尺号脉位置,并缩短测量受检者脉象信息所用的时间。
优选地,按照本发明的号脉位置确定装置包括1)第一移动模块,其将在左横向上(在手腕的远端方向)与预定的关号脉位置相隔开关于寸号脉位置的预置移动距离,即,11.4mm的位置确定为寸号脉位置,2)返回模块,其用于使号脉传感器在寸或尺号脉位置处测量脉压后返回预定的关号脉位置,和3)第二移动模块,其将在右横向上(在手腕的近端方向)与预定的关号脉位置相隔开关于尺号脉位置的预置移动距离,即,14.9mm的位置确定为尺号脉位置。
更具体地,关于寸和尺号脉位置的被设定为特定数值的移动距离是基于对受检者实际测量的结果。即,作为测量78名受检者的结果,确定了由受检者桡骨的结节头(eminent head)到腕关节的距离的平均值是19.0mm,且由桡骨的结节头到肘关节的距离的平均值是229.2mm。因此,在本发明的优选实施方案中,可以设置号脉位置确定装置,以使得在需要快速诊断的情形中,利用关于寸和尺号脉位置预置的移动距离来确定寸和尺号脉位置。
优选地,本发明的号脉位置确定装置在寸、关和尺号脉位置进行号脉时对不同受检者设置不同的传感器位置,从而更准确地进行号脉位置的确定。
为了获得上述目的,脉搏诊断位置确定装置包括:
1)距离信息存储模块,其用于接收和存储由桡骨的结节头到腕关节(在舟骨和桡骨之间)测量的距离值(a),和从桡骨的结节头到肘关节(在桡骨和肱骨之间)测量的距离值(b),所述测量是以这样的状态进行的,其中受检者将其手臂保持竖立在支持表面上,由此采取舒适的姿势,并然后稍微提高手腕以使得拇指的下部与手腕处在一条线上;
2)第一计算模块,其用于利用来自存储模块的距离值(a)计算关于寸号脉位置的移动距离;
3)第二计算模块,其用于利用来自存储模块的距离值(b)计算关于尺号脉位置的移动距离;
4)第一位置确定模块,其用于接收由第一计算模块计算的距离值,使横向移动部件在左-横向(在手腕的远端方向)上由预定的关号脉位置开始移动,并将由此获得的位置确定为寸号脉位置;
5)返回模块,其用于在完成在由第一位置确定模块获得的寸号脉位置处的脉压测量后,沿着由第一计算模块计算的距离,返回到预定的关号脉位置,和;
6)第二移动模块,其用于接收由第二计算模块计算的距离值,使横向移动部件从预定的关号脉位置开始向右(在手腕的近端方向上)移动,并将由此产生的位置确定为尺号脉位置;
其中关于寸号脉位置的移动距离是0.6*(a),且关于尺号脉位置的移动距离是0.065*(b)。
更具体地,在本发明的优选实施方案中,可以这样设置所述确定模块,以使得横向移动部件在移动到寸号脉位置之前首先移动到尺号脉位置,在该情形中,返回模块通过从预定的尺号脉位置返回0.065*(b)到预定的关号脉位置,并且然后,第一移动模块进行移动并确定寸号脉位置。
同时,在本发明的一个优选实施方案中,纵向移动部件和横向移动部件可以利用多轴机器人手执行,且位置控制微处理器可以被多轴机器人手的操作控制部件代替。
更具体地,在装备有多轴机器人手(50)的号脉装置中,多轴机器人手(50)提供有压力传感器(40),所述压力传感器在号脉位置处获得脉象信号,诸如脉压和脉波形,利用模拟放大器(60)放大获得的脉象信号,通过滤波器部件(70)从放大的模拟信号中滤出噪音,通过A/D转换部件(80)将经过滤、放大的模拟信号转换为数字信号,由信号处理部件(81)处理转换的数字信号并发送到通信接口部件(90),通信接口部件将接收的信号送到虚脉和实脉确定装置(20)中,通过电动机驱动部件(52)的电动机(51)横向或纵向移动多轴机器人手,和通过操作控制部件(53)控制电动机驱动部件。
在图7中举例说明按照本发明的装备有多轴机器人手的号脉装置的优选实施方案,其为“虚脉和实脉诊断系统”的方框图。在图8中显示虚脉和实脉诊断系统中脉搏诊断信息的流程,其中包括装备有多轴机器人手的号脉装置。
更具体地,优选地,考虑到压力传感器的移动和支持在受检者号脉位置处理想接触的压力传感器的灵活移动,多轴机器人手具有四个轴。此外,优选地,通过滤波器部件从信号中消除噪音,并将该信号在由A/D转换部件放大前由第二放大器(61)放大。
在本发明的号脉装置中,优选地,通信接口是通信端口,诸如RSC-232C、IEEE 1394、USB、或并行端口。
本发明的虚脉和实脉确定装置将在下文中详细描述。
虚脉和实脉确定装置包括用于接收和存储由号脉装置的压力传感器测量的脉压信息的存储装置,其与号脉位置相接触;用于接收存储的脉压信息并将脉压随时时间的变化转换为图表的绘图装置;用于从图表中选择“心脏收缩期间的最大脉压hP”、“心脏舒张期间最大脉压hD”、“心脏收缩期间第一峰和第二峰之间的拐点(inflection point)时期tQ”、“心脏收缩时间tC”、“波宽WP”、“心脏收缩面积AS”和“心脏舒张面积AD”、和“波角θp”作为计算变量的选择装置;用于利用选择的计算变量计算虚/实系数的虚/实系数计算模块;用于基于计算的虚/实系数确定受检者脉搏是虚脉还是实脉的虚脉和实脉确定装置;用于将虚脉和实脉确定的结果传送到输出装置的传送装置。所述虚脉和实脉确定装置可以是典型的计算机,其中安装了实施各种装置的自动虚脉和实脉诊断软件。
按照本发明的“心脏收缩期间的最大脉压hP”定义为心脏收缩期间(测量最大动脉脉压的时间点)第一峰的脉压-轴最大值,而“心脏舒张期间的最大脉压hD”定义为心脏舒张期间(测量最大动脉脉压的时间点)的峰的脉压-轴最大值。
“心脏收缩期间的第一峰和第二峰之间的拐点时期tQ”指从心脏收缩期间产生第一峰到在心脏收缩期间第一峰和第二峰之间的拐点的时间点的消逝时间,即在心脏收缩期间的第一峰和第二峰之间的拐点Q的时间-轴数值和在心脏收缩期间产生第一峰的点S的时间-轴数值之间的差异,而“心脏收缩期间的时期tC”定义为由心脏收缩期间产生脉压波形的时间点到心脏主动脉瓣关闭且由此心脏收缩期间的脉压波形消失的时间点的消逝时间,即心脏收缩期间的第二峰和心脏舒张期间的所述峰之间的拐点C的时间-轴数值和心脏收缩期间的脉压波形开始时的点S的时间-轴数值之间的差异。
“波宽WP”定义为“b”和“a”之间的差异“b-a”,当延伸经过对应于代表性脉压hP的2/3的脉压值的直线与心脏收缩期间的第一峰相交的左侧点的x-轴坐标被指定为“a”,且该直线与经过心脏收缩期间的第一峰和第二峰之间的拐点Q和经过心脏收缩期间的第一峰的最高点P的直线相交的点的x-轴坐标值被指定为“b”。
“心脏收缩期间的面积As”定义为通过将从心脏收缩期间的脉压波形的起始点S到心脏收缩期间的第二峰和心脏舒张期间的所述峰之间的拐点C的时间段内的压力积分而获得的数值,“在关号脉位置处的心脏舒张期间的面积AD”定义为通过将从点C到下一个周期中的点S的时间段内的压力积分获得的数值,且“在关号脉位置处的波角θp”定义为在将心脏收缩期间第一峰的最高点P和“a”连接的直线和将心脏收缩期间的第一峰的最高点P和“b”连接的直线之间包括的角(参考图14)。
更具体地,按照本发明的各种计算变量指基于在正常人情形中分析传统东方医生的虚脉和实脉诊断结果,表现出与正常人的平均值具有统计学意义上的偏差的变量。
图14是脉压波形图,其显示压力信号的典型实例,即通过布置在寸、关和尺号脉位置处的压力传感器随时间测量的脉波。
由于寸、关和尺号脉位置位于桡动脉上,所以脉压波形的变化与心脏的收缩和舒张一起发生,因此在心脏收缩和心脏舒张期间检测到独特的脉压波形。本发明人基于图14的脉压波形图中的各点P,T,D,Q和C的定义来定义计算变量。
更具体地,在图14的脉压波形图中,心脏收缩期定义为从血液由于心脏的收缩而移动到动脉并且动脉压开始增高的时间点(即图中脉压波形开始的点S)到主动脉瓣的瓣关闭的时间点(即在脉压波形中彼此区分心脏收缩期和心脏舒张期的时间点C)的时间段,且在图中显示为“心脏收缩期间的时间段tC”。
在脉压波形图中,P定义为心脏收缩期间的第一峰的最高点,T定义为心脏收缩期间的第二峰的最高点,D定义为心脏舒张期间的脉压峰的最高点,Q定义为心脏收缩期间的第一峰和第二峰之间的拐点,且C定义为心脏收缩期间的第二峰和心脏舒张期间的所述峰之间的拐点。
因此,“心脏收缩期间的最大脉压hP”定义为心脏收缩期间的第一峰中测量最大动脉压的时间点处的高度(脉压-轴最大脉压值),且“心脏收缩期间的第二脉压hT”对应于测量心脏收缩期间由于反射波作用产生的第二峰的最大动脉压的时间点处的高度(脉压-轴最大脉压值),且“心脏舒张期间的最大脉压hD”定义为在心脏舒张期间的脉压峰中测量最大动脉压的时间点处的高度(脉压-轴最大脉压值)。hQ指心脏收缩期间第一峰消失的时间点处的高度(脉压-轴最大脉压值)或为在心脏收缩期间产生第二峰的时间点处的高度(脉压-轴最大脉压值)。hC定义为心脏收缩期间第二峰消失的时间点处的高度(脉压-轴最大脉压值)或在心脏舒张期间产生所述峰的时间点处的高度(脉压-轴最大脉压值)。
优选地,本发明的虚/实系数利用以下方程式1中所示的判别式计算。
t=1.273+0.014×hP-32.792×WP (1)
其中“心脏收缩期间的代表性脉压hP”定义为在时间对脉压变化图中在心脏收缩期间的第一峰处的最大脉压值,该图是通过绘图装置产生的。“波宽WP”定义为“b”和“a”之间的差异“b-a”,当延伸经过对应于代表性脉压hP的2/3的脉压值的直线与心脏收缩期间的第一峰相交的左侧点的x-轴坐标被指定为“a”,且该直线与经过心脏收缩期间的第一峰和第二峰之间的拐点Q和经过心脏收缩期间的第一峰的最高点P的直线相交的点的x-轴坐标值被指定为“b”。
本发明的确定装置利用以下方程式2计算Px值,并且如果计算的Px值满足0≤Px≤0.25则确定目标脉搏是虚脉,如果计算的Px值满足0.25<Px<0.75则确定目标脉搏是中间脉搏(intermediate pulse),和如果计算的Px值满足0.75≤Px≤1.0则确定目标脉搏是实脉0。
其中t定义为利用方程式1计算的虚/实系数的原始值。
此外,本发明的虚脉和实脉确定装置还包括转换装置,其用于将受检者的虚/实系数值转换为基于临床数据库(DB)计算的标准分数,并表示受检者基于年龄或性别的百分比方面的情况。
更具体地,所述转换装置包括:
1)用于接收和存储从正常人群收集的脉搏诊断信息的存储模块;
2)用于利用存储的脉搏诊断信息计算虚/实系数的计算模块;
3)用于以递减顺序排列计算的虚/实系数的排列模块;
4)用于制备关于排列的虚/实系数的分布表的分布表制备模块;和
5)用于计算四分位数(quartile)的四分位数计算模块,其显示由来自制备的分布表中的各个计算的虚/实系数所占的相对位置,并将四分位数转换为标准分数。
更具体地,为了从多方面诊断受检者的状态,优选地,在步骤3)中,按照年龄或性别排列虚/实系数。
图17显示按照本发明的虚脉和实脉的分析窗的实例。分析窗的右下部显示表示通过本发明的转换装置的转换获得的受检者的标准分数的结果,和相对于正常人的平均值的百分比水平。
本发明的虚脉和实脉确定装置可以包括用于将虚脉或实脉的确定结果存储为文件形式的辅助存储装置和用于输入患者的信息的输入装置。
所述辅助存储装置可以是软盘驱动器,或内部或外部硬盘,且所述输入装置可以是键盘。
本发明的输出装置可以与虚脉和实脉确定装置连接和通信,并可以是典型的监视器或打印机。
发明模式
量化按照本发明的虚脉和实脉输出变量的方法将在下文中详述。
●调查传统东方医学文献和获取重要的脉象
传统东方医学文献的调查主要在Yellow Emperor′s Internal Classic(黄帝内经),Nan Jing(难经),Pulse Classic(脉经),和Pulse Studies of Binhu(濒湖脉学)中进行。将文献描述的共同的脉象选为基本脉象。基于该调查和选择,临床情形中优选和广泛使用且频繁用于诊断和治疗的脉象评级通过诸如问卷和访谈的方法进行研究。其结果列在下表1中。
表1
基本“脉象”评级的调查结果
评级 | 脉象分类因素 | 脉象 |
1 | 脉搏位置的深度 | 浮(浮)/沉(沈) |
2 | 脉搏数 | 慢(迟)/快(数) |
3 | 脉搏量级 | 虚(虚)/实(实) |
4 | 脉搏的宽度 | 细(细)/大(大)或全(洪) |
5 | 脉搏的长度 | 长(长)/短(短) |
6 | 脉搏形式变化 | 滑(滑)/滞(滞)/紧(弦) |
7 | 脉搏节奏变化 | 促(促)/结(结)/断(代) |
基于评级调查的结果,将浮/沉、慢/快、虚/实、大/细、和长/短脉确定为10种基本脉搏。
在本发明中,设计这10种确定的基本脉搏的虚脉和实脉输出变量,并进行量化输出变量的尝试。
●设计虚脉和实脉的输出变量
为了基于传统东方医学理论开发虚脉和实脉诊断系统,设计输出变量。
作为研究传统东方医学中虚脉和实脉定义和合适物理量的结果,适合于虚脉和实脉的输出变量定义在下表2中。
表2
虚脉和实脉的定义和输出变量
更具体地,由传统东方医学的观点来看,将虚脉定义为“浮、大且软,并在轻轻按压时提供空虚的触觉,在强力按压时提供不足的触觉,在抬起手指时提供松弛的触觉”(来源:Treasures of Eastern Medicine(东医宝鉴))。相反,将实脉描述为“在轻轻或强力按压时具有力度,且提供坚硬和坚实的触觉”,即,“有规律地脉动并具有力度”(来源:Treasures ofEastern Medicine(东医宝鉴))。
图13显示虚脉和实脉的代表性状态,作为平均比特(bits)获得的。更具体地,虚脉和实脉的平均比特通过平均20名由传统东方医生诊脉为虚脉或实脉的受检者的脉波来构建。平均比特分析的结果显示,在虚脉的情形中,其脉压很低且其波宽很宽,而在实脉的情形中,其脉压很高且波宽很窄。
因此,当从物理学的观点考虑基于传统东方医学的虚脉和实脉的定义时,虚脉和实脉的概念可以定义为依赖脉波强度的感觉到的脉象,因此,本发明人设计了输出变量以使得可以利用与波周期的尺寸和面积相关的指标,诸如最大脉压和波宽,来彼此区分虚脉和实脉。
测量脉象信息和收集临床数据
-收集临床数据
针对2459名响应关于该实验的公众通告自愿请求实验的人收集数据,且从以上人群中选出689名满足下表3中设置的要求的健康男性和女性。
表3
为实验选择受检者的要求
选择要求 |
-不具有血液循环病症的人-不具有心脏病症,诸如高血压、低血压、或心律不齐的人-容易在寸、关和尺三个号脉位置号脉的人-30分钟内未进食的人-30分钟内未摄入咖啡因或吸烟的人-3小时内未饮酒的人-对于女性,不在经期或怀孕 |
687名满足以上要求的受检者的年龄分布显示在下表4中。
表4
受检者的数量和年龄分布
年龄 | 男性 | 女性 | 总数 |
十几岁 | 66 | 36 | 102 |
二十几岁 | 45 | 43 | 88 |
三十-四十岁 | 169 | 205 | 374 |
50岁以上 | 52 | 71 | 123 |
总数 | 332 | 355 | 687 |
-测量脉象信息
通过以下方法测量表4的受检者的脉象信息。
1.传统东方医生或具有号脉经验的人指出受检者的关号脉位置,并将号脉传感器安置在关号脉位置处。
2.通过传感器自动检测可以在关号脉位置检测到受检者的脉动的脉压范围,等分该范围,并测量和记录脉象信息(脉压),所述脉象信息在装备有号脉传感器的纵向移动部件(或机器人手)施加按压力时,在各种按压力下检测。
更具体地,在本发明的实施方案中,当按压力由第一步逐步增加至第五步时测量脉压。
处于第一步时的按压力指开始测量到等于或高于预定阈值的脉压的时间点时的按压力,且处于第五步时的按压力指脉压在增高后降低到等于或低于预定阈值的时间点时的按压力。
在本发明的优选实施方案中,优选地,阈值范围是1-5mmHg。特别地,最优选地,阈值是3mmHg。
将在处于第一步时的按压力和处于第五步时的按压力之间的范围定义为按压力范围,将按压力范围分成相等的间隔,并测量处于各种按压力下检测到的脉压。
3.受检者的测量的脉压通过号脉传感器接收,通过用于将模拟信号值转换为数字值的A/D转换部件,并传送到与脉搏诊断装置连接的虚脉和实脉分析装置中。
4.以预定的规则间隔进行数据取样达一段预定的时期,虚脉和实脉分析装置通过监视器或打印机输出在各步测量的数据并存储该数据,且利用存储的脉搏诊断时间-系列数据和自动分析算法来计算和分析虚/实系数。
在本发明的一个优选实施方案中,在将按压范围分成5等步且以各步进行按压的情形中,当取样周期是256Hz且取样时间是25秒时,可以获得最理想的数据。
●尝试量化虚/实系数
设计本发明的虚脉和实脉确定装置以使得利用以下方程式1计算虚/实系数,从而实现虚脉和实脉的物理定义,且虚/实系数通过以下方法量化。
更具体地,由传统东方医生从687名受检者中的371名的关号脉位置收集的关于虚、中间、和实脉诊断的临床数据,和传统东方医生的号脉结果,通过根据统计学的比较进行分析。
-基于传统东方医生对正常人的诊断具有虚脉的人和具有实脉的人之间的比较
作为由传统东方医生对371名正常人进行的虚、中间和实脉诊断的结果,分析显示37个人(9.97%)具有虚脉。301个人(81.1%)具有中间脉搏,和31个人(8.89%)具有实脉。
-选择虚脉和实脉诊断系统的输出变量
基于由传统东方医生诊断的虚脉和实脉,在关号脉位置处测量的脉搏诊断系统的输出变量中,基于5%的显著性水平,选择表现出显著平均差异的变量,如下表5中所示。
表5
基于传统东方医生诊断的结果,表现出显著平均差异的输出变量
变量的名称 | p-值 |
心脏收缩期间的最大脉压hP | 0.018 |
心脏舒张期间的最大脉压hD | 0.000 |
心脏收缩期间的第一峰和第二峰之间的拐点时间点tQ | 0.021 |
心脏收缩期间的时期tC | 0.011 |
波宽WP | 0.000 |
心脏收缩期间的面积AS | 0.030 |
心脏舒张期间的面积AD | 0.030 |
波角θP | 0.000 |
更具体地,在获自脉压波形的变量中,通过与传统东方医生的虚脉和实脉诊断比较的结果,分析表现出显著差异的变量,包括“心脏收缩期间的最大脉压hP”、“心脏舒张期间的最大脉压hD”、“心脏收缩期间的第一峰和第二峰之间的拐点时间点tQ”、“心脏收缩期间的时期tC”、“波宽WP”、“心脏收缩期间的面积AS”、“心脏舒张期间的面积AD”、和“波角θP”。
-分析变量之间的相关性
本发明人研究了关于表5的输出变量的各种变量之间的相关性。结果列在下表6中。
为了确定传统东方医生使用的基本变量以诊断虚脉和实脉,将8种在传统东方医生诊断虚脉和实脉的结果和脉搏诊断系统的输出变量之间表现出显著差异的变量作为自变量,即预变量。另外,进行相关性分析以确定自变量之间的相关性。
表6
选择的脉搏诊断系统输出变量之间的相关性
相关性系数 | 最大脉压 | hD | tQ | tC | WP | AS | AD |
hD | 0.47 | ||||||
tQ | 0.36 | 0.36 | |||||
tC | 0.28 | -0.11 | -0.06 | ||||
WP | -0.02 | -0.41 | -0.29 | 0.41 | |||
AS | 0.21 | -0.15 | -0.24 | 0.44 | 0.29 | ||
AD | -0.21 | 0.15 | 0.24 | -0.44 | -0.29 | -1 | |
θP | -0.64 | -0.65 | -0.44 | 0.12 | 0.75 | 0.11 | -0.11 |
更具体地,在相关性系数具有等于或大于0.4的值的情形中,确定变量之间存在正相关,且预期一个变量将与另一个变量的增加成比例地增大。相反,在相关性系数具有等于或小于-0.4的值的情形中,确定变量之间存在负相关,且预期一个变量与另一个变量的增大成比例地减小。然而,当变量之间存在高相关性时,可能不可以计算最小二乘估计量,且可能发生该估计量变化增大的问题。在该情形中,预期可以发生变量之间的多重共线性问题,即可由变量解释的部分失真,相对于权重。多重共线性发生在变量之间的相关性高或变量之间存在线性依赖性的情形中(参考“回归分析”,由Keunsuk Gang和Chungrag Kim著,且在1999年由Gyou出版公司在首尔发行,第147-148页)。为了解决多重共线性的问题,优选地从具有相关性的变量中选择拟在回归模型中包括的一种变量,且因此从回归模型中除去其余变量。
因此,再次选择变量,如下表7中所示。
表7
再选择变量以使得避免多重共线性问题
变量 | 再选择的变量 | 原因 |
1.最大脉压2.hD-hC | 最大脉压 | 相关性系数0.47最大脉压的影响高 |
1.波宽2.tC | 波宽 | 相关性系数0.41波宽的影响高 |
1.波角 | 除去 | 与最大脉压、hD-hC、tQ和波宽高度相关 |
2.心脏收缩期间的面积3.心脏舒张期间的面积 | 心脏收缩期间的面积 | 高相关性任意选择心脏收缩期间的面积 |
对数回归分析利用表7的再选择变量,即,“最大脉压”、“波宽”、“tQ”和“心脏收缩期间的面积”进行,从而预测虚脉和实脉。
更具体地,对数回归分析是在因变量是具有二元值的定性变量的情形中,利用自变量,即定量变量,预测因变量时使用的分析方法。线性回归分析最小化平方残差的和,而对数回归分析在可能性、即发生事件的可能性增加时预测回归系数。使用的程序是SPSS 12.0(售货商:“Data SolutionInc.(数据方案公司)”),并将正向逐步回归选择为选择自变量输入的标准。
图15显示利用最大脉压、波宽、tQ和心脏收缩期间的面积执行对数回归分析过程的结果,所述最大脉压、波宽、tQ和心脏收缩期间的面积是从作为传统东方医生号脉结果的虚脉和实脉之间表现出显著差异再选择的,以避免多重共线性,并且作为自变量,即,预变量,和选择作为良好预测因子的变量。
在图15中所示的对数回归模型中,最佳判别式表示为方程式1。
更具体地,作为Hosmer-Lemeshow统计学分析结果,发现Chi-平方值是5.831,由此显示该模型的合适度是理想的,回归模型对因变量的解释能力是49.7%,且形成的模型对虚脉和实脉的准确性是80%。
在“最大脉压”、“波宽”、“tQ”和“心脏收缩期间的面积”中,除去“tQ”和“心脏收缩期间的面积”,从而最大化该模型预测的兼容性。结果,发现回归模型中包括的两种变量,即“最大脉压”和“波宽”,均是显著的变量,且只要最大脉压增加1,则脉搏是实脉的可能性增加是虚脉可能性的1.014倍。
基于分析的结果,按照本发明的虚脉和实脉诊断系统的脉搏诊断分析流程将基于图16中所示的“虚脉象和实脉象分析流程图”详述,其中计算了最佳判别式。
1.传统东方医生或具有号脉经验的人指出受检者的关号脉位置,并将号脉传感器布置在关号脉位置处。将该方法图解为图16的流程图中的“开始测量脉波之前的过程”。
2.通过传感器自动检测可以在关号脉位置检测到受检者的脉动的脉压范围,等分该范围,并测量和记录脉压信息(测量脉压过程中脉压的变化,即脉搏波形),所述脉压信息在装备有号脉传感器的机器人手施加按压力时,在各种按压力下检测。
在本发明的一个优选实施方案中,优选地,使用其中以十字形排列布置5个传感器的多通道阵列传感器作为传感器。优选地,按压步骤包括5步。
3.受检者的脉压信息通过号脉传感器接收,通过用于将模拟信号值转换为数字值的A/D转换部件,并传送到与脉搏诊断装置连接的虚脉和实脉分析装置中。过程2和3图解为图16的流程图中的“代表性脉波比特检测过程”。
4.以预定的规则间隔对传送的数据取样达一段预定的时期,虚脉和实脉分析装置通过监视器或打印机输出在各步测量的数据并存储数据,且利用存储的脉搏诊断时间-系列数据和自动分析算法计算和分析虚/实系数。
更具体地,虚脉和实脉确定装置在按压步骤中测量脉波(脉压波形),其中在逐步增加按压力时测量的脉压变为最大。其后,平均比特通过总体平均过程产生:搜索多个脉波比特中关于起始点、峰点和终点的一种,关于各自的比特将它们分开,基于峰点重叠比特,并获得相同时间点(沿x轴)发生的脉压值(沿y轴)的平均值,且将平均比特确定为代表性比特。
检测沿脉压轴的最大脉压值hP和波宽WP,其对应于心脏收缩期间产生的代表性比特。将“波宽WP”定义为差“b-a”,其中横向延伸经过对应于代表性脉压hP的2/3的脉压值的直线与代表性比特曲线相交的左侧点的x-轴坐标值被指定为“a”,且将该直线与经过点P和点Q的直线相交的点的x-轴坐标值指定为“b”。
虚/实系数的原始值利用各种检测的变量和方程式1计算。本发明的确定装置利用方程式2计算虚/实系数的值Px,并且当计算的Px值落入0-0.25的范围内时,目标脉搏是虚脉,且当目标脉搏落入0.75-1.0的范围内时是实脉。
在本发明的一个优选实施方案中,设计虚脉和实脉诊断系统以使得将转换装置加入到应用量化的虚/实系数的虚脉和实脉诊断系统中,从而能够评估受检者的相对位置(参考图17),其中所述转换装置用于使用通过利用方程式1计算获得的作为原始值的虚/实系数,将原始值转换为基于大规模临床DB的标准分数。
●显著性检验
为了检验其中计算了量化输出变量的本发明虚脉和实脉诊断系统的显著性,将传统东方医生的号脉结果与本发明的诊断系统的结果相比较。
更具体地,通过收集传统东方医生的诊断结果以及脉搏诊断系统的虚脉和实脉分析的结果来构建大量的临床DB,其是基于针对2459个人(包括用于收集临床数据的受检者)量化的虚/实系数设计的(直到2006年11月)(参考图18)。
从构建的大量的临床DB中选择687名满足表3中设置的选择要求的人作为样本,并且在传统东方医生的诊断结果和虚脉和实脉诊断系统的表现之间进行显著性分析(参考图19)。
更具体地,当利用本发明的脉搏诊断系统对371名由传统东方医生诊断过脉搏的人(37人具有虚脉,301人具有中间脉搏,和33人具有实脉)进行诊断时,分析显示29人具有虚脉且27人具有实脉。
当将传统东方医生的诊断结果与脉搏诊断系统的诊断结果相比较时,分析显示关于虚脉的一致性程度是78%,且关于实脉的一致性程度82%,这表示在传统东方医生号脉结果和按照本发明的虚脉和实脉诊断系统的诊断结果之间存在高度相关性。
同时,由于传统东方医生的号脉结果随检查者情绪状态、身体状态、和技术水平变化,所以按照本发明的虚脉和实脉诊断系统提供忠实于原始东方医学课本、更客观且具有高度再现性和可靠性的脉象诊断结果。
尽管为了例证的目的公开了本发明的优选实施方案,但是本领域中的技术人员应该理解在不偏离如所附权利要求中公开的本发明范围和实质的条件下进行多种改进、增加和替代是可能的。
Claims (11)
1.用于诊断虚脉和实脉的系统,包括:
脉搏诊断装置,其用于利用一种或多种号脉传感器在受检者他或她的手腕上的寸、关和尺号脉位置处测量脉压信息,
虚脉和实脉确定装置,其与所述脉搏诊断装置可操作地连接并被配置用于分析由所述脉搏诊断装置测量的脉压信息,计算量化的虚/实系数和确定目标脉搏是虚脉还是实脉,和
输出装置,其与所述确定装置连接并被配置用于显示所述确定的结果,
其中所述号脉传感器由包括压力检测元件的压力传感器、或包括半导体压力传感器的阵列传感器组成,
其中所述虚脉和实脉确定装置包括:
用于接收和存储由所述号脉传感器的压力传感器测量的脉压信息的存储设备,所述号脉传感器的压力传感器与号脉位置相接触;
用于接收存储的脉压信息并将脉压随时间的变化转换为图表的绘图设备;
用于从所述图表中选择“心脏收缩期间的最大脉压hP”、“心脏舒张期间最大脉压hD”、“心脏收缩期间第一峰和第二峰之间的拐点时期tQ”、“心脏收缩时间tC”、“波宽WP”、“心脏收缩面积AS”和“心脏舒张面积AD”、和“波角θp”作为计算变量的选择设备;
用于利用所述选择的计算变量计算虚/实系数的虚/实系数计算设备,其中所述虚/实系数利用以下方程式1中所示的判别式计算:
方程式1
t=1.273+0. 014* hP-32. 792*WP
其中,t是虚/实系数,hP是心脏收缩期间的最大脉压,且WP是波宽;
用于基于所计算的虚/实系数来确定受检者的脉搏是虚脉还是实脉的虚脉和实脉确定设备,其中所述确定设备利用以下方程式2计算Px值,并且如果计算的Px值满足0≤Px≤0.25则确定目标脉搏是虚脉,如果计 算的Px值满足0.25<Px<0.75则确定目标脉搏是中间脉搏,和如果计算的Px值满足0.75≤Px≤1.0则确定目标脉搏是实脉:
方程式2
;和
用于将所述虚脉和实脉确定结果传送到输出装置的传送设备;
其中所述“心脏收缩期间的最大脉压hP”定义为心脏收缩期间第一峰的脉压-轴最大值,所述“心脏舒张期间的最大脉压hD”定义为心脏舒张期间峰的脉压-轴最大值,所述“心脏收缩期间的第一峰和第二峰之间的拐点时期tQ”定义为心脏收缩期间的第一峰和第二峰之间的拐点Q的时间-轴数值和在心脏收缩期间产生第一峰的点S的时间-轴数值之间的差异,所述“心脏收缩期间的时期tC”定义为心脏收缩期间的第二峰和心脏舒张期间的所述峰之间的拐点C的时间-轴数值和心脏收缩期间的脉压波形开始时的点S的时间-轴数值之间的差异,所述“波宽WP”定义为差异“b-a”,当延伸经过对应于代表性脉压hP的2/3的脉压值的直线与心脏收缩期间的第一峰相交的左侧点的x-轴坐标值被指定为“a”,且该直线与经过心脏收缩期间的第一峰和第二峰之间的拐点Q和经过心脏收缩期间的第一峰的最高点P的直线相交的点的x-轴坐标值被指定为“b”,所述“心脏收缩期间的面积As”定义为将由心脏收缩期间的脉压波形的起始点S到心脏收缩期间的第二峰和心脏舒张期间的所述峰之间的拐点C的时间段内的压力积分获得的数值,所述“心脏舒张期间的面积AD”定义为通过将由点C到下一个周期间的点S的时间段内的压力积分获得的数值,且所述“在关号脉位置处的波角θp”定义为将心脏收缩期间第一峰的最高点P和‘a’连接的直线和将心脏收缩期间的第一峰的最高点P和‘b’连接的直线之间包括的角。
2.如权利要求1中所述的系统,其中所述脉搏诊断装置包括:
手腕保持部件,其用于固定受检者手腕;
号脉传感器,其用于与受检者的手腕内表面接触,测量寸、关和尺三个号脉位置处的脉压,并输出相应电信号;
横向移动部件,其用于使得所述号脉传感器能够横向移动;
纵向移动部件,其用于逐步地调节由所述号脉传感器对受检者的号脉部位施加的压力;
微处理器,其用于控制所述号脉传感器的横向和纵向位置;
放大器,其用于放大来自所述号脉传感器的模拟信号;
滤波器部件,其用于从放大的模拟信号中过滤掉噪音;
A/D转换部件,其用于将经过滤的、放大的模拟信号转换为数字信号;和
通信接口,其用于与虚脉和实脉确定装置通信。
3.如权利要求1中所述的系统,其中所述阵列传感器具有这样的排列,其中将5-13个半导体压力传感器以选自由十字形、正方形、矩形、菱形和六边形排列组成的组中的一种排列装配。
4.如权利要求3中所述的系统,其中配置所述阵列传感器,使得5个半导体压力传感器以十字形排列布置。
5.如权利要求1中所述的系统,其中以3-10步调节施加于所述号脉位置处的压力。
6.如权利要求5中所述的系统,其中以5步调节施加于所述号脉位置处的压力。
7.如权利要求1中所述的系统,其中所述虚脉和实脉确定装置还包括转换设备,其用于将所述虚/实系数值的数值转换为基于临床数据库计算的标准分数。
8.如权利要求7中所述的系统,其中所述转换设备包括:
用于接收和存储从正常人群中收集的脉搏诊断信息的存储模块;
用于利用所述存储的脉搏诊断信息来计算虚/实系数的计算模块;
用于以递减顺序排列计算的虚/实系数的排列模块;
用于制备关于排列的虚/实系数的分布表的分布表制备模块;和
用于计算四分位数的四分位数计算模块,其显示由来自制备的分布表中的各个计算的虚/实系数所占的相对位置,并将四分位数转换为标准分数。
9.如权利要求8中所述的系统,其中所述排列模块根据年龄或性别排 列所述虚/实系数。
10.如权利要求1中所述的系统,其中所述虚脉和实脉确定装置还包括用于以文件形式存储虚脉或实脉的确定结果的辅助存储装置。
11.如权利要求1中所述的系统,其中所述虚脉和实脉确定装置还包括用于输入受检者信息的输入装置。
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