CN101663061A - 用于针的保护装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于组件的或注射装置的针(2)的保护装置(10)，所述组件或注射装置具有设有针的毂座部分(6)，所述保护装置(10)包括：外部壳体(20)，由第一材料形成；和内部壳体(30)，由与所述第一材料不同的第二材料形成，并且限定用来以密封方式接纳至少毂座部分(6)的空腔(32)，所述空腔(32)具有内壁(34)；连结装置(40)，形成在所述空腔(32)中，以至少沿一条密封线将所述保护装置(10)可除去地接合和固定到注射装置上；保护装置的特征在于，它还包括抽出限制装置(40、50)，用来当所述保护装置(10)与所述组件或所述注射装置分离时限制所述空腔(32)的变形。

Description

用于针的保护装置

技术领域

[001]本发明涉及一种用于注射装置的或组件的针的保护装置。

背景技术

[002]在本申请中，元件或装置的远端应理解成离使用者的手最远的端部，并且近端理解成离使用者的手最近的端部。同样，在本申请中，“远方向”应理解成注射方向，并且“近方向”应理解成与注射方向相反的方向。

[003]注射装置，像例如注射器，由于针的存在，在使用之前和之后必须小心地处置。为了使由针扎刺造成的偶然伤害的危险最小，注射器典型地在它们的毂座上装有针护套，该针护套覆盖针的锋利末端。针护套在使用之前除去以暴露针的锋利末端。这样一种针护套也用来保护针的锋利末端，并且在注射装置的使用之前保持其无菌。

[004]已知的是，因为在注射器毂座与针护套之间存在的密封，针护套从注射器的除去可能引起在注射器中包含的药液的一部分通过针抽出，所述抽出部分对于注射而言被损失了。在标准体积药物注射的情况下(即，在毫升范围中)，这样一种现象几乎不重要，因为在针护套除去期间抽出的量一般对于待注射的药液的完整剂量是可忽略的。

[005]然而，在皮内注射的情况下，其中短针，典型地在0.5至3.0mm范围中，提供在注射器上，并且其中比较小剂量的液体药物携带在注射器中且注射到病人身体中，液体药物的任何抽出意味着损失掉所需剂量的显著部分。在这样的皮内注射的严格情况下，像例如在疫苗接种(vaccination)的情况下，特别重要的是，保证需要施用的药的剂量的稳定性。这样的抽出可能也阻止注射的可再现性，因为由于液体药物一些的抽出，剂量可能不一致。

[006]针护套可以具有基本易弯的部分和基本刚性的部分。基本易弯部分允许保证至少沿密封线与注射器的固定密封连接，并且刚性部分允许提供对于偶然针扎刺的防护，并且为使用者提供易抓表面，以便使用者从注射器除去针护套。

[007]因此存在对于例如用于注射装置的或针组件的针的针护套的保护装置的需要，该针组件用于组装在注射装置上或组装在组件上，当为了完成注射在注射装置的使用之前从注射装置除去所述保护装置时，所述保护装置限制甚至防止药液被部分地抽出。

发明内容

[008]本发明通过提供一种保护装置解决这个问题，当保护装置从注射装置或从组件除去时，该保护装置限制药液的抽出。发明的保护装置可用在具有楔式(staked)针(即，不可除去地固定到注射器上的针)的注射装置上，或者可用在具有可除去针(像例如经路厄(Luer)连接连结的针组件)的注射装置上。另外，本发明对于用于输送小剂量(像例如皮内注射)的注射装置特别有用。

[009]本发明涉及一种用于针或用于针组件或用于注射装置的保护装置。组件或注射装置具有在其远端限定的毂座部分，在该远端处设置针。保护装置包括：

[0010]外部壳体，由第一材料形成；

[0011]内部壳体，由与所述第一材料不同的第二材料形成，并且限定用来以密封方式接纳毂座部分的至少一部分的空腔，所述空腔具有内壁；

[0012]连结装置，形成在所述空腔内，沿至少一条密封线将所述保护装置接合和固定到组件或注射装置上，

[0013]抽出限制装置，设计成当所述保护装置与组件或注射装置分离时限制空腔的变形，

本发明的保护装置的特征在于，所述连结装置包括至少第一保持器和第二保持器，该第一保持器形成在所述内壁上，并且延伸到所述空腔中，该第二保持器形成在所述内壁上，并且延伸到所述空腔中，所述第一保持器和第二保持器设计成，弹性地并且可释放地接合所述组件或注射装置的一部分，以保证将所述保护装置固定到其上，所述第一保持器和第二保持器至少使它们的形状或它们的各尺寸中的一个互不相同，第一和第二保持器的至少一个用于与所述毂座部分限定所述密封线。

[0014]空腔的变形因而在保护装置退出时受到制约，由易弯部分形成的密封线与刚性部分相对于毂座的运动同时地运动。密封线不能继续保持的事实使得能够制约在空腔内形成真空的时间，并且因而制约液体抽出的危险性。如将进一步讨论的那样，有利地，在密封线与毂座之间接触的断开发生在针的末端从易弯部分(针的末端插入在该易弯部分中)退出之前。

[0015]实际上，当本发明的保护装置放置在注射装置的或组件的针上时，它密封针的末端，该末端穿入保护装置的易弯部分。在常规注射器中，当从注射器除去针护套时，密封线趋向于保持就位，针护套的易弯部分变形和伸展。因为在针护套与注射器毂座之间存在的紧密性，这种变形在围绕针的空腔中引起真空。这种真空的形成引起包含在注射器的筒管中的液体药物的一部分被抽出。本发明有利地提供用来制约这种抽出的装置，该装置用来特别是通过保证当使用者从注射器上除去针护套时针护套的基本刚性部分和基本易弯部分一起移动，从而制约在针周围真空的形成。因此，密封线不再起作用，并且这发生在针的末端本身不再与基本易弯部分密封接触之前。这制约了在绕针的空腔中形成真空的时间，并因而制约了液体药物的抽出。

[0016]根据本发明的保护装置用来保护注射装置的针-该注射装置用于注射小体积剂量的药液，而在使用之前在保护装置的除去期间没有所述液体的损失。另外，本发明的保护装置能够保证小体积液体剂量注射的再现性。

[0017]在本发明的一个实施例中，连结装置包括至少第一隆起，该第一隆起形成在内壁上，延伸到空腔中并且用于与所述毂座部分限定所述密封线。

[001]在本发明的又一个实施例中，连结装置包括在内壁上限定的断续环形支座。

[0018]在本发明的一个实施例中，所述抽出限制装置包括接合装置，该接合装置设计成，用来将所述内部壳体和外部壳体彼此接合，并且保证当所述保护装置与组件或注射装置分离时，所述外部壳体和所述内部壳体一起移动。

[0019]在本发明的一个实施例中，接合装置包括在外部壳体上限定的钩、和在空腔中限定的支座。钩接合支座，以当保护装置从组件或注射装置除去时，限制密封线关于外部壳体的相对运动。钩可具有例如三角形形状，或者具有与保护装置轴线相垂直的邻接表面。

[0020]有利地，借助于根据本发明的保护装置，使通过保护装置相对于注射装置的远离运动在针的锋利末端的区域中形成真空的时间最小，甚至被抑制。具体地说，由于抽出限制装置和连结装置，当使用者开始从组件或注射装置除去针护套时，在针护套与组件或注射装置的毂座部分之间的密封线迅速失效。

[0021]在本发明的一个实施例中，所述外部壳体和所述内部壳体形成一体部件。

[0022]在本发明的优选实施例中，外部壳体和内部壳体由双材料共同注射工艺形成或者由双注射工艺形成。所述第一材料优选地比所述第二材料更硬。

[0023]优选地，所述第一材料可以是聚丙烯、或具有类似性能和特性的其它材料。这样一种材料允许当除去保护装置时，所述外部壳体和所述内部壳体一起移动。例如，所述第一材料可以半刚性的。具体地说，凭借所述外部壳体的半刚性性质，当使用者在所述外部壳体的远端抓持区上拉动并且整个保护装置(即，外部和内部壳体)相对于注射装置沿着远端方向移动时，借助于所述外部壳体拉动所述内部壳体。

[0024]优选地，所述第二材料是易弯材料，如热塑性弹性体(“TPE”)。

[0025]由于所述第二材料的可变形性质，当保护装置连结到组件或注射装置上或从其除去时，特别是当组件或注射装置的毂座部分与保护装置的环形支座相接触时，内部壳体能够径向变形。

[0026]在本发明的一个实施例中，所述外部壳体具有内部邻接表面，并且所述内部壳体具有在所述空腔中形成的针塞，该针塞用以当所述毂座部分接纳在所述空腔中时基本接纳针的末端。

[0027]在本发明的一个实施例中，所述连结装置还包括第二隆起，所述第二隆起至少使其形状或其各尺寸中的一个尺寸与所述第一隆起不同，而且所述第二隆起沿着所述内部空腔的周向是不连续的。

[0028]在本发明的一个实施例中，本发明的保护装置包括至少两个第一隆起或第二隆起，两者都位于同一横向平面中。

[0029]在本发明的另一个实施例中，保护装置包括至少两个第一隆起或第二隆起，两者位于不同的横向平面中。

[0030]所述第一隆起和/或第二隆起可以彼此均匀地间隔开。

[0031]在本发明的一个实施例中，所述第一隆起或第二隆起的至少一个具有近端正面，该近端正面与所述保护装置的纵向轴线形成预定角β，所述预定角β的范围为35°至60°。

[0032]在本发明的一个实施例中，所述第一隆起或第二隆起的至少一个具有远端正面，该远端正面与所述保护装置的纵向轴线形成预定角α，所述预定角α的范围为20°至40°。

[0033]在本发明的一个实施例中，所述第一隆起或第二隆起的至少一个具有水滴半部的横截面形状，其最宽部分面对所述保护装置的远端。

[0034]在本发明的一个实施例中，所述第一隆起和/或第二隆起将所述空腔限定成预定几何形状，该几何形状在包括正方形、三角形、长方形格式、十字形、及星形的组中选择。

[0035]在本发明的一个实施例中，所述第一保持器包括至少一个边缘部分，该边缘部分按第一预定距离Db径向延伸到所述内部空腔中，并且所述第二保持器包括至少一个突起，该突起按第二预定距离Dp径向延伸到所述内部空腔中，该第二预定距离Dp与所述第一预定距离Db不同。

[0036]所述第一保持器可以包括至少一个边缘部分，该边缘部分在所述内部空腔中纵向延伸第一预定长度Hb，并且所述第二保持器可以包括至少一个突起，该突起在所述内部空腔中纵向延伸第二预定长度Hp，该第二预定长度Hp与所述第一预定长度Hb不同。

[0037]在本发明的一个实施例中，所述第一保持器或所述第二保持器包括连续环形边缘。

本发明的另一个方面是一种组件，该组件包括毂座部分和在所述毂座部分处设置的针，所述组件的特征在于，它还包括以上所描述的保护装置。

在组件的优选实施例中，当所述针嵌在所述针塞中时，所述针的末端在离所述内部邻接表面的距离Y处，所述距离Y等于或大于0.5mm。

本发明的另一个方面是一种由组件和保护装置形成的结构，组件包括毂座部分和在毂座部分处设置的针，保护装置包括至少一个壳体，该壳体限定用来接纳毂座部分的空腔，并且与其限定至少一条密封线，空腔限定针塞，当毂座部分接纳在空腔中时，该针塞用于以密封方式接纳针的末端，该结构的特征在于，组件和保护装置设计成，当保护装置从组件退出时，在不再保证在针的末端与针塞之间的紧密性之前使密封线失效。

本发明的另一个方面是一种注射装置，该注射装置包括毂座部分和在所述毂座部分处设置的针，其特征在于，它还包括以上所描述的保护装置。

根据一个有利实施例，本发明的注射装置包括填充有液体产品的储腔-该液体产品用于在注射步骤期间注射，并且其特征在于，在注射步骤之前，储腔包括小于200微升体积的液体产品。

附图说明

[0038]借助于如下描述和附图将详细说明本发明的其它优点和变化方式，在附图中：

[0039]-图1是安装有针的注射装置的截面的视图，该注射装置用于接纳根据本发明的保护装置；

[0040]-图2是根据本发明的保护装置的半部的横截面立体图；

[0041]-图3是根据图2的保护装置的外部壳体的立体图；

[0042]-图4是根据图2的保护装置的内部壳体的立体图；

[0043]-图5是根据图2的总体的保护装置的俯视图；

[0044]-图6是根据图2的总体的保护装置的仰视图；

[0045]-图7是当组装在注射装置上时本发明的保护装置的沿图5的线A-A的剖视图；

[0046]-图8是当组装在注射装置上时本发明的保护装置的沿图5的线B-B的剖视图；

[0047]-图9是当保护装置已经从注射装置部分地脱开时根据图8的保护装置的横截面图；

[0048]图10是本发明的保护装置的内部壳体的一个可选择实施例的横截面图；

[0049]图11是来自图10的保护装置的内部壳体的近端的仰视图；

[0050]图12A、12B及12C分别是图10的保护装置的内部壳体的可选择例的立体图、根据纵向轴线的立体剖视图、及仰视图的半部；

[0051]图13A、13B及13C分别是图10的保护装置的内部壳体的一个可选择例的立体图、根据纵向轴线的立体剖视图、及仰视图的半部；

[0052]图14A、14B及14C分别是图10的保护装置的内部壳体的一个可选择例的立体图、根据纵向轴线的立体剖视图、及仰视图的半部；

[0053]图15A至15D是与图11相似的剖视图，用于根据本发明的保护装置的内部壳体的多个可选择实施例；

[0054]图16是根据本发明的保护装置的内部壳体的另一个可选择实施例的剖视图；

[0055]图17是根据本发明的保护装置的内部壳体的另一个可选择实施例的剖视图；

[0056]图18A至18H是与图15A-D相似的剖视图，示出根据本发明的保护装置的内部壳体的多个可选择实施例；

[0057]图19是沿图5的线A-A的剖视图，示出本发明的一个可选择实施例；

[0058]图20是沿图5的线B-B的剖视图，示出图19的本发明的可选择实施例；

[0059]图21是图19-20的实施例的外部壳体的立体图；及

[0060]图22是图19-20的保护装置的剖视立体图。

具体实施方式

[0061]图1表示注射装置1，像例如注射器，安装有针2，并且定尺寸和定形状成用来接纳根据本发明的保护装置。在图1中所示的例子中，针2是短的，优选地在0.5mm至3mm的范围内。这样一种针长度可以用来进行到皮肤的真皮层中的注射，也称作皮内注射。

[0062]图1的注射装置1具有敞开的近端12和基本封闭的远端13及在它们之间延伸的侧壁11，该侧壁11限定注射装置1的储腔3。储腔3定尺寸和定形状成在注射装置1中包含液体药物。注射装置1也在其远端处包括颈部部分7，该颈部部分7相对于储腔3变窄。注射装置1也在其远端处包括毂座部分6，该毂座部分6定尺寸和定形成接受针2，该针2延伸到储腔3中，并且与储腔3连通。针2因而限定路径5，通过该路径5，液体药物4从储腔3流出，以注射到注射部位中，例如病人的皮肤中。

[0063]在图1中所示的注射装置或注射器1也包括柱塞杆9，该柱塞杆9具有在其端部处提供的柱塞8。柱塞8在储腔3中沿侧壁11的内表面滑动地运动，以使液体药物4从储腔3通过针2排出。

[0064]图2表示根据本发明实施例的保护装置10。发明的保护装置10包括优选地使用双材料共同注射工艺、或双注射工艺形成的外部壳体20和内部壳体30。外部壳体20由比制成内部壳体30的材料更硬的材料制成。优选地，外部壳体20由聚丙烯制成，并且内部壳体30由诸如TPE(Thermo Plastic Elastomer，热塑性弹性体)之类的可变形材料制成。

[0065]图3和4分别表示为了更清楚而分开的外部壳体20和内部壳体30。

[0066]参照图2，内部壳体30具有内壁34，该内壁34限定空腔32，该空腔32定尺寸和定形状成接纳注射装置1的毂座部分6，如下面将解释的那样。

[0067]在空腔32的内壁34上，形成有呈断续环形支座40形式的至少一个隆起。环形支座40提供用来可除去地将发明的保护装置10连结到注射装置1上的措施。可选择地，环形支座40可以是连续的。而且，内壁34能够绕毂座部分6弹性地变形，从而形成密封区，至少一条密封线。

[0068]参照图3，外部壳体20包括远端抓持区21，通过该抓持区21，使用者可握住所述保护装置10，例如为了从注射装置1除去保护装置(它连结到注射装置1上)。在图3中所示的例子中，这个抓持区包括三个凸脊22，以助于使用者的抓持。外部壳体20也包括三个窗口23。如下文将解释的那样，这些窗口23设计用于当除去保护装置10时允许内部壳体30径向变形。

[0069]再参照图2，外部壳体20也包括钩50，该钩50在所示的例子中呈现三角形形状的环形斜面的形式。钩50可具有其它形状，例如，它可呈现为与保护装置10的轴线相垂直的邻接表面。钩50与内部壳体30相互作用，以便当从注射装置1除去保护装置10时，使内部壳体30和外部壳体20一起(即，作为一体部件)移动。因而，当使用者在从注射装置1除去保护装置10时握住外部壳体20时，外部壳体20和内部壳体30基本以一体方式一起移动，使密封线不再保持。以这种方式，使内部壳体30沿其纵向方向的延长或变形最小化。钩50起到保持装置的作用，该保持装置保证外部壳体20和内部壳体30以基本一体方式保持，如刚才描述的那样。

[0070]图5和6分别是本发明的保护装置10的内部壳体30的俯视和仰视图。图7和8表示根据本发明的保护装置10，该保护装置10安装在注射装置1上。在图7中，保护装置10以沿图5的线A-A得到的横截面表示，而图8是沿图5的线B-B得到的横截面。如图7和8中所示，保护装置10可除去地套在注射装置1的远端上，从而针2、毂座部分6及颈部部分7包含在空腔32内。优选地，环形支座40至少部分地安置在颈部部分7中或其附近。针2的远末端(即，锋利末端)优选地包含在内部壳体30内，从而保持锋利末端的锋利和无菌。另外，针2的针尖由发明的保护装置10安全地防护和屏蔽，从而防止意外针扎刺伤害。

[0071]如在图8和9上所示，外部壳体20具有内部邻接表面24，该内部邻接表面24具有面对近端的表面28，并且内部壳体30具有针塞36，该针塞36形成在空腔32中，并且它嵌在该空腔32中。针塞36具有面对近端的表面38，该面对近端的表面38位于离内部邻接表面24的面对近端的表面28的距离X处，如在图8上所示：这个距离X足以当注射装置1的毂座部分6接纳在空腔32中时基本接纳针2的末端，并且保证针2的末端在离邻接表面24的面对近端的表面28的距离Y处。在图7-9的例子中，这个距离X和Y是例如每个高于5mm。

[0072]在注射装置1的使用之前，使用者必须除去发明的保护装置10，以暴露针2的锋利末端和打开由针2限定的路径5，由此允许使液体药物从储腔3流出。优选地，使用者在远端抓持区21或其附近抓住外部壳体20，并且在远端方向上拉动外部壳体20。如以上描述的那样，钩50保证在内部壳体30与外部壳体20之间的基本一体关系，从而当从注射装置1除去发明的保护装置10时，两部分基本上作为一件移动。同样，钩50保证在外部壳体20与内部壳体30之间的基本一体关系，以减小在这些部分之间的任何伸展并且引起密封线的移动。由于在储腔3内为皮内注射提供的液体药物的比较小量，高度希望的是，当发明的保护装置10从注射装置1除去时使内部壳体30的延长最小，并且由此当保护装置10从注射装置1除去时限制液体药物从储腔3的抽出。

[0073]在保护装置10的除去期间，注射装置1的毂座部分6与断续环形支座40相接触，该断续环形支座40变形，由此引起内部壳体30的径向向外变形。这种径向变形总体在图9中示出，并且由在外部壳体30中限定的窗口23促进(见例如图3)。

[0074]保护装置10从注射装置1的这种除去通过保护装置10在注射装置1的远离方向上的运动在空间70中形成真空。该真空也可能使液体药物从储腔3穿过针2抽出。为了防止这种不期望的效果，本发明有利地提供断续环形支座40，该断续环形支座40用来立即破坏真空。因而，由保护装置10的除去形成的任何抽出不足以使液体药物的任何显著量穿过针2抽出。为此，有利的是，保护装置10和注射装置1的尺寸设计成，当从注射装置1除去保护装置时，在不再保证针2的末端与针塞36之间的紧密性之前，使密封线无效。

[0075]参照图10和11，表示本发明的保护装置10的内部壳体30的可选择实施例。属于与图1-9中相同的元件的附图标记都被保留。

[0076]图10的内部壳体30包括第一保持器，该第一保持器形成在壁34上限定的环形边缘部分41，并且从所述壁34的内正面34a延伸到空腔32中。环形边缘部分41绕整个所述空腔32可以是连续的(见图11)。

[0077]内部壳体30也包括第二保持器，该第二保持器形成从环形边缘部分41延伸到空腔32中的突起42。如在图10上所示，环形边缘部分41和突起42位于同一横向平面P1中。

[0078]图11是图10的内部壳体30沿图10的横向平面P1的剖视图：在图11上，壁34的内部正面34a以虚线表示。如在这张图上清楚显现的那样，环形边缘部分41按第一预定距离Db从所述内部正面34a径向延伸到所述空腔32中，并且所述突起42按第二预定距离Dp从所述内部正面34a径向延伸到所述内部空腔32中，该第二预定距离Dp大于所述第一预定距离Db。

[0079]而且，如从图10显现的那样，环形边缘部分41按第一预定长度Hb纵向延伸到所述空腔32中，并且所述突起42按第二预定长度Hp纵向延伸到所述空腔32中，该第二预定长度Hp大于所述第一预定长度。

[0080]如图10上所示，突起42具有远端正面42a和近端正面42b，该远端正面42a与内部壳体30的纵向轴线AA’形成角度α，该近端正面42b与所述纵向轴线AA’形成角度β。角度α的范围优选地从20至40°。在所示的例子中，角度α具有30°的值。角度β的范围优选地从35至60°。在所示的例子中，角度β具有45°的值。

[0081]在本发明的可选择实施例中，内部壳体30除参照图10描述的第一环形边缘41和第一突起42之外，可以包括一个或多个辅助环形边缘和/或突起。辅助环形边缘和/或突起在形状或尺寸上可以与所述第一环形边缘41和第一突起42分别相同或不同。它们可以位于与第一环形边缘41和/或突起42相同的横向平面中，或者相反，位于不同的横向平面中。

[0082]图12A至14C是包括辅助突起的这样的可选择实施例的说明性视图。指示与图10中所示相同的元件的附图标记已经保持在所有这些图上。

[0083]在图12A至12C中所示的是图10的内部壳体的一个可选择实施例，该内部壳体包括相对于彼此均匀地间隔开的多个突起42。在所示的例子中，内部壳体30包括一个环形边缘41和四个(部分地表示)突起42，这些突起42位于与环形边缘41相同的横向平面中。

[0084]在图13A至13C中所示的是图10的内部壳体30的一个可选择实施例，该内部壳体30包括彼此均匀间隔开的多个突起42。在所示的例子中，内部壳体30包括一个环形边缘41和四个(部分地表示)突起42，这些突起42位于与环形边缘41相同的横向平面中。图13A至13C的内部壳体30的突起42具有水滴半部的形状，所述水滴的最宽部分面对内部壳体30的远端30b。

[0085]在图14A至14C中所示的是图10的内部壳体30的一个可选择实施例，该内部壳体30包括至少一个突起42和至少一个环形边缘41。

[0086]依据环形边缘和/或突起的相应形状和数量，所述环形边缘和/或突起可以对于空腔32限定从一个组中选择的形状，该组包括正方形、三角形、长方形格式、十字形、星形、或适于提供所需功能性和特性的其它几何形状。

[0087]第一环形边缘41、第一突起42及选择性辅助环形边缘和/或突起设计成，能够弹性地并且可释放地接合注射装置的一部分，以将保护装置10固定到其上。

[0088]图15A是与图11相似的剖视图，在其中所述保护装置包括至少一个第一隆起43的情况下，用于本发明的保护装置的内部壳体的一个可选择实施例。图15A的实施例包括两个第一隆起43。如由这张图显现的那样，两个第一隆起43径向相对，尽管其它布置也由本发明所预期并且在本发明的范围和精神之内。

[0089]在图16中表示本发明的保护装置10的内部壳体30的另一个可选择实施例，其中内部壳体30包括四个相同第一隆起43(在它们中，只有三个在图上可见)，这些第一隆起43形成在壁34的内正面上，所述第一隆起43延伸到内部空腔32中。指示与在图10中相同的元件的附图标记都被保留在图16上。如由图15B更清楚显现的那样-图15B是图16的内部壳体30沿横向平面P1的剖视图，各第一隆起43位于同一横向平面P1上，均匀地间隔开，并且具有水滴半部的形状。水滴半部的最宽部分面对内部壳体30的远端30b。因为第一隆起43的这种特定形状，第一隆起43的远端正面43a与内部壳体30的纵向轴线形成近似30°的角α，并且第一隆起43的近端正面43b与内部壳体30的纵向轴线形成近似45°的角β。因此能够便于保护装置10在针毂座(未示出)上的安装和除去。

[0090]在图17中表示图16的内部壳体30的进一步可选择实施例，该内部壳体30包括在壁34的内正面上限定的两个第一隆起43和四个第二隆起44，所述第一和第二隆起43、44延伸到内部空腔32中。第一和第二隆起43、44设计成能够弹性地和可释放地接合针组件的一部分(未示出)，以将保护装置10固定到其上。指示与在图16中相同的元件的附图标记都被保留在图17上。如由图15C更清楚显现的那样-图15C是图17的内部壳体30沿横向平面P1的剖视图，第一隆起43位于第一横向平面P1中且彼此径向相对，并且形成周向不连续突起。如由图15D更清楚显现的那样-图15D是图17的内部壳体30沿横向平面P2的剖视图，第二隆起44位于同一第二横向平面P2中，并且均匀地间隔开。第一和第二隆起43、44在不同横向平面P1、P2上的这样一种布置，允许以在针毂座6的较大部分上分布的较均匀保持力更好地将内部壳体30保持在针组件的内部壳体30上，而不增大对于保护装置10的除去所需要的力。

[0091]在图18A至18H中表示与图15A-D相类似的剖视图，用于本发明的保护装置10的内部壳体30的可选择实施例，其中第一隆起43限定预定几何形状。具体地说：

-在图18A中，第一隆起43将用于空腔32的开口限定成矩形格式的形状，

-在图18B、18E、及18G中，第一隆起43将用于空腔32的开口限定成与正方形相似或大体相似的形状，

-在图18C和18D中，第一隆起43将用于空腔32的开口限定成与三角形大体相似的形状，

-在图18F中，第一隆起43将用于空腔32的开口限定成与星形大体相似的形状，

-在图18H中，第一隆起43将用于空腔32的开口限定成与十字形大体相似的形状。

第二隆起44也可限定以上描述的预定几何形状的一种。

[0092]在图19-22中表示本发明的保护装置10的另一个实施例，其中外部壳体20包括内部芯25、和在所述芯25的近端处的凸纹结构26。涉及与图1-9的相同的元件的附图标记都被保留。内部芯25在针塞36的附近提供用于内部壳体30的材料的邻接表面24。如在图19和22上所示，针塞36具有面对近端的表面38，该面对近端的表面38布置成离邻接表面24为距离X。距离X足以覆盖针的末端(未示出)，而在针的末端与邻接表面24之间没有任何接触，但被限制，以便减小在保护装置10组装在针组件上时内部壳体材料的压缩。如此能够改进针在针塞36中嵌入的精度和可靠性。而且，距离X也减小在针塞36处需要的材料量，因而减小在模压时沉陷(sinking)的危险。在这个例子中，距离X为几个毫米，以便在邻接表面24与针的末端之间留下至少0.5mm的距离Y(未示出)。

[0093]在内部25的近端处提供的凸纹结构26(见图21)有利地用来防止凸脊22在内部壳体的材料的注射期间被压溃。图19-22的保护装置10可以通过共同注射而被制造，而没有外部壳体20和内部壳体30的转移。可选择地，图19-22的保护装置10可以通过双注射借助于外部壳体20和内部壳体30的转移被制造。凸纹结构26的存在也减少在空腔内内部壳体的材料量，并因此有助于改进空腔的尺寸稳定性。

[0094]根据本发明的保护装置，如这里描述、描绘及要求保护的那样，因而使得有可能，保护组件的或注射装置的针的锋利并且保证其无菌，该组件或注射装置设计用于非常小体积剂量的液体药物的注射(即，用于皮内注射)。本发明的保护装置使以上目标能够实现，而当在使用之前从注射装置除去保护装置时没有所述剂量的液体药物的显著部分的损失。

[0095]对于本领域的技术人员由这里提供的公开将显然的是，关于本发明的各种部分可以进行一定替代和变更，而不脱离本发明的范围和精神。例如，尽管注射器提供为注射装置的例子，但本发明清楚地预期现在已知或以后研发的任何注射装置，该注射装置具有固定或可固定到其上的针，并且对于将药物注射到病人体中是有用的。

Claims (26)

1.一种用于针组件的或注射装置(1)的针(2)的保护装置(10)，所述组件或注射装置(1)具有在所述组件或注射装置(1)的远端处限定的毂座部分(6)，所述针(2)设置在所述毂座部分(6)处，所述保护装置(10)包括：

外部壳体(20)，由第一材料形成；

内部壳体(30)，由与所述第一材料不同的第二材料形成，并且限定用来以密封方式接纳所述毂座部分(6)的至少一部分的空腔(32)，所述空腔(32)具有内壁(34)；

连结装置(40；41、42；43、44)，形成在所述空腔(32)中，以沿至少一条密封线将所述保护装置(10)可除去地接合和固定到所述组件或注射装置(1)上；及

抽出限制装置(40、50；41、42；43、44)，设计成当所述保护装置(10)与所述组件或所述注射装置(1)分离时限制所述空腔(32)的变形，

其特征在于，所述连结装置包括至少第一保持器(41)和第二保持器(42)，该第一保持器(41)形成在所述内壁(34)上，并且延伸到所述空腔(32)中，该第二保持器(42)形成在所述内壁(34)上，并且延伸到所述空腔(32)中，所述第一保持器(41)和第二保持器(42)设计成，弹性地并且可释放地接合所述组件或注射装置(1)的一部分，以将所述保护装置(10)固定到所述组件或注射装置(1)上，所述第一保持器(41)和第二保持器(42)至少使它们的形状或它们的各尺寸中的一个互不相同，第一保持器和第二保持器(41、42)中的至少一个用于与所述毂座部分(6)限定所述密封线。

2.根据权利要求1所述的保护装置(10)，其特征在于，所述连结装置包括第一隆起(43)，该第一隆起(43)形成在所述内壁(34)上，且延伸到所述空腔(32)中，并且用于与所述毂座部分(6)限定所述密封线。

3.根据权利要求1或2所述的保护装置(10)，其特征在于，所述连结装置包括在所述内壁(34)上限定的断续环形支座(40)。

4.根据权利要求1至3之一所述的保护装置(10)，其中，所述抽出限制装置包括接合装置(50)，该接合装置(50)设计成用来将所述内部壳体和外部壳体(30、20)彼此接合，并且保证当所述保护装置(10)与组件或注射装置(1)分离时，所述外部壳体(20)和所述内部壳体(20)一起移动。

5.根据权利要求4所述的保护装置(10)，其中，所述接合装置(50)包括在所述外部壳体(20)上限定的钩(50)、和在所述空腔(32)中限定的支座(40；41、42；43、44)，所述钩(50)接合所述支座(40；41；42；43；44)，以当所述保护装置(10)从组件或注射装置(1)除去时，限制所述密封线关于所述外部壳体(20)的相对运动。

6.根据上述权利要求中的任一项所述的保护装置(10)，其特征在于，所述外部壳体(20)和所述内部(30)壳体形成一体部件。

7.根据上述权利要求中的任一项所述的保护装置(10)，其特征在于，所述外部壳体(20)和所述内部壳体(30)由双材料共同注射工艺形成或者由双注射工艺形成。

8.根据上述权利要求中的任一项所述的保护装置(10)，其特征在于，所述第一材料比所述第二材料更硬。

9.根据上述权利要求中的任一项所述的保护装置(10)，其特征在于，所述第一材料是聚丙烯。

10.根据上述权利要求中的任一项所述的保护装置(10)，其特征在于，所述第二材料是热塑性弹性体(“TPE”)。

11.根据权利要求1至10之一所述的保护装置(10)，其特征在于，所述外部壳体(20)具有内部邻接表面(24)，并且所述内部壳体(30)具有在所述空腔(32)中形成的针塞(36)，用以当所述毂座部分(6)接纳在所述空腔(32)中时基本接纳针(2)的末端。

12.根据权利要求2所述的保护装置(10)，其特征在于，所述连结装置还包括第二隆起(44)，所述第二隆起(44)至少使其形状或其各尺寸中的一个尺寸与所述第一隆起(43)不同，而且所述第二隆起(44)沿着所述内部空腔(32)的周向是不连续的。

13.根据权利要求12所述的保护装置(10)，其特征在于，它包括至少两个第一隆起或第二隆起(43、44)，两者都位于同一横向平面中。

14.根据权利要求12所述的保护装置(10)，其特征在于，它包括至少两个第一隆起或第二隆起(43、44)，两者位于不同的横向平面中。

15.根据权利要求12至14任一项所述的保护装置(10)，其特征在于，所述第一隆起和/或第二隆起(43、44)彼此均匀地间隔开。

16.根据权利要求12所述的保护装置(10)，其特征在于，所述第一隆起或第二隆起(43、44)的至少一个具有近端正面(43b)，该近端正面(43b)与所述保护装置(10)的纵向轴线形成预定角β，所述预定角β的范围为35°至60°。

17.根据权利要求12所述的保护装置(10)，其特征在于，所述第一隆起或第二隆起(43、44)的至少一个具有远端正面(43a)，该远端正面(43a)与所述保护装置(10)的纵向轴线形成预定角α，所述预定角α的范围为20°至40°。

18.根据权利要求12所述的保护装置(10)，其特征在于，所述第一隆起或第二隆起(43、44)的至少一个具有水滴半部的横截面形状，其最宽部分面对所述保护装置(10)的远端(10b)。

19.根据权利要求12所述的保护装置(10)，其特征在于，所述第一隆起和/或第二隆起(43、44)将所述空腔(32)限定成预定几何形状，该几何形状在包括正方形、三角形、长方形格式、十字形、及星形的组中选择。

20.根据权利要求1至19之一所述的保护装置(10)，其特征在于，所述第一保持器包括至少一个边缘部分(41)，该边缘部分(41)按第一预定距离Db径向延伸到所述内部空腔(32)中，并且所述第二保持器包括至少一个突起(42)，该突起(42)按第二预定距离Dp径向延伸到所述内部空腔(32)中，该第二预定距离Dp与所述第一预定距离Db不同。

21.根据权利要求1至19之一所述的保护装置(10)，其特征在于，所述第一保持器包括至少一个边缘部分(41)，该边缘部分(41)在所述内部空腔(32)中纵向延伸第一预定长度Hb，并且所述第二保持器包括至少一个突起(42)，该突起(42)在所述内部空腔(32)中纵向延伸第二预定长度Hp，该第二预定长度Hp与所述第一预定长度Hb不同。

22.根据权利要求1至19之一所述的保护装置(10)，其特征在于，所述第一保持器或第二保持器包括连续环形边缘(41)。

23.一种组件，包括毂座部分(6)和在所述毂座部分(6)处设置的针(2)，其特征在于，它还包括根据权利要求1至22至少一项所述的保护装置(10)。

24.根据权利要求11和23所述的组件，其中，当所述针(2)嵌在所述针塞(36)中时，所述针(2)的末端在离所述内部邻接表面(24)的距离Y处，所述距离Y等于或大于0.5mm。

25.注射装置(1)，包括毂座部分(6)和在毂座部分(6)处设置的针(2)，其特征在于，它还包括根据权利要求1至22至少一项所述的保护装置(10)。

26.根据权利要求25所述的注射装置，包括填充有液体产品的储腔，该液体产品用于在注射步骤期间注射，其特征在于，在所述注射步骤之前，所述储腔包括小于200微升体积的液体产品。

Images