一种缓解视疲劳治疗假性近视的中药组合物及其制备方法
一.技术领域
本发明涉及以植物和动物中药材为原料的治疗眼疾的中药组合物更具体地说是缓解视觉疲劳,治疗假性近视的药物组合物制剂及其制备方法。
二.背景技术
近视眼是一种常见病、多发病,一般在青少年阶段就已形成。近年来,在我国中小学生中,近视眼的发病率逐年增加。仅据国家教委92年的统计,中小学生的近视眼率高达49.47%,十八岁以下青少年近视率为74.78%,且呈逐年上升的趋势,严重影响学生的身心健康。
目前治疗近视眼的方法很多,例如视力矫正仪、小孔眼镜、视乐眼罩、激光疗法、磁疗、电疗、针灸等疗法均为普遍。尽管各种疗法均有一定的疗效,在一定程度上得到缓解,但大多数疗效不巩固。当前对近视眼的治疗尚没有一种较好的方法。现在社会上普遍采用的仍是戴近视眼镜。佩戴近视眼镜虽然能矫正视力,调节屈光度,但是对眼睛本身无治疗作用,而且越戴其度数越大,并不能阻止近视眼病的发展,当前迫切需要医药技术领域的医药工作者,为祖国的希望工程继续努力,尽早解决广大青少年近视眼病的预防、治疗、巩固,彻底根治等问题。
中国专利文献CN1037237C申请号94114836.X报导了一种治疗青少年假性近视眼的一种制剂的制备方法,该方法是:
(一)以重量为单位取药物千里明3份、黄芪2.5-3份、枸杞子、茺蔚子、夏枯草、桑叶、菟丝子、野菊花、密蒙花、青葙子、王不留行、石决明、石斛、谷精草、沙苑子、白蒺藜、木贼、鸡血藤、郁金、柴胡、桂枝、桔梗、山药、川芎、麻黄、升麻、丹参、当归、生地、白芍、附子、茯苓、牛膝、桃仁、红花、甘草1.5-2份,研成粗末用去离子水冷浸3小时,每次煎煮45分钟至60分钟,共煎煮三次,将三次的煎出液滤去渣,混合、静置、沉降、过滤净化处理后低温浓缩成膏。
(二)取药物,人参、鹿茸各2-2.5份单煎,经三次煎煮药液滤去渣掺与上述煎液中浓缩。
(三)取药物,乳香、没药各3-3.5份、龙骨2份、磁石1份、丁香、木香、沉香、苏合香各1.5-2份,珍珠2-2.5份,麝香、牛黄、熊胆各1.2-1.8份,松香20-25份共研极细粉,过筛120目成细料药物。
(四)取药物,樟丹80-85份,香油120-130份,进行炼油,先将油在220℃至320℃炼至滴水成珠时下樟丹,在316℃温度下油脂氧化聚合反应,生成脂肪酸铅盐而成膏,待温度降至150℃时将炼成的膏基再缓缓以细流倾入冷水除去火毒。
(五)取已去火毒的膏基与水煎浓缩膏混合,在100℃-120℃温度进行蒸发除去膏药中所含的水份。
(六)取细料药物与苏合香油加入已除去水份的膏药中混合均匀,混合的温度65℃-70℃。
(七)取上述膏药制成丸粒,直径为7mm,每粒重0.55g,软化点为55℃-60℃。
用上述方法制备出来的治疗青少年假性近视眼的药剂具有优良的治疗效果。取上述药10粒分别敷贴在面部两眼周围穴位上,用医用胶布固定,按摩其穴位,通过药物对穴位的刺激,激发经穴之气,促使其发挥最佳的药物效应和双向调节作用,促进血液循环,解除眼肌痉挛,可直接引起受治部位的血管扩张,血流加快,使血液循环得到改善,得到“目得血而能视”的良好结果,从而使经络疏通,调控作用增强,眼肌功能得以改善,从治疗效果看,对假性近视眼的有效率为98%,治癒率为94%以上,且治癒时间短,见效快,治疗后能长时间巩固,无任何副作用。
但上述的发明的药物虽有好的疗效,但所使用的中药原料的位数多,制备的方法的工艺过程较长,成本较高。
三.发明内容
本发明的目的,就在于对上述的发明进行改进,研制出所用的中药原料位数较少,疗效更好的治疗青少年假性近视的一种药物组合物,使其成本降低。并研究出制备这种药物组合物工艺简单的方法。
本发明也是根据祖国传统中医学理论,申请人发明人积多年中西医结合之临床实践,通过分析和归纳,找出各种眼疾同内在体质之间的联系。根据中医治病治本,内病外治,异病同治,外治之理即内理之理。外治药即内治药等理论,参与古今医案、秘方、验方,结合临床经验,取其精华,独辟治疗近视病的新途径,研制出本发明的一种缓解视疲劳治疗假性近视的中药组合物及其制备方法。
本发明从人的整体出发,基于近视眼病的内在原因,以滋补固本为主,健脾开胃,养肾补肝,活血化瘀,明目开窍,佐之疏经引气,引经升提,芳香醒脑药物的作用下引导各有效成分弥散至人体各部器官,增强并协调各部器官的功能。中医药疗同头面部穴位按摩巧妙的结合在一起,药物通过穴位皮肤的渗透和吸收作用,使药随着经络血脉通过五脏六腑以至全身各部位直达病所,同时对激发经络的调控,改善血液循环,特别是眼部区的微循环提高视神经,肌肉的兴奋性恢复眼肌调节运动发挥治疗作用。
本发明的一种治疗假性近视的中药药物组合物为:
(一)(1)取枸杞子50-300重量份,肉苁蓉50-300重量份,菊花50-300重量份,菟丝子25-150重量份,黄芪25-150重量份,茺蔚子25-150重量份,鸡血藤25-150重量份,桔梗25-150重量份,柴胡25-150重量份,远志25-150重量份,石菖蒲25-150重量份,桂枝25-150重量份,决明子25-150重量份,混合水冷浸后,用水煎煮得到浸出滤液I。
(2)人参50-300重量份,鹿茸25-150重量份,用水单煎,得浸出滤液II,将滤液I和滤液II混合后低温浓缩成浸膏,干燥成浸膏粉,浸膏粉10-60重量份,
(二)乳香200-1200重量份,没药200-1200重量份,沉香40-240重量份,丁香40-240重量份,木香40-240重量份,锻磁石12.5-75重量份,珍珠12.5-75重量份,熊胆10-60重量份,牛黄10-60重量份,麝香5-30重量份,冰片5-30重量份,共研磨成药材细粉,药材细粉15-90重量份,
(三)松香60-360重量份,
(四)聚氯乙烯25-150重量份,
(五)邻苯二甲酸二辛酯60-360体积份,
(六)取邻苯二甲酸二辛酯60-360体积份,置于容器内,加入25-150重量份聚氯乙烯和60-360重量份松香,加热至115-180℃,使呈糊状体,逐渐加入10-60重量份浸膏粉,搅拌均匀,温度降至70-90℃加入15-90重量份药材细粉,搅拌均匀,温度降至55-65℃时制成软材,再制成丸粒。
松香等固体原料以呈粉状为好。所说的重量份可已是克、公斤等单位,所说的体积份可以是毫升、立升等单位,当重量份为克时,体积份为,体积份为立升时,重量分为公斤。
为了降低产品的成本,所用牛黄为人工牛黄,所用麝香为人工麝香为好。所形成的丸粒直径以6-9毫米为佳。
本发明的一种治疗假性近视的一种中药药物组合物的制备方法包括以下步骤;
(一)(1)取枸杞子50-300重量份,肉苁蓉50-300重量份,菊花50-300重量份,菟丝子25-150重量份,黄芪25-150重量份,茺蔚子25-150重量份,鸡血藤25-150重量份,桔梗25-150重量份,柴胡25-150重量份,远志25-150重量份,石菖蒲25-150重量份,桂枝25-150重量份,决明子25-150重量份,研成粗末后,用水冷浸1-5小时,煎煮进行三次,每次煎煮30-90分钟,将三次的煎出液,滤去渣,混合,静置,沉降,过滤,净化处理得浸出滤液I,
(2)人参50-300重量份,鹿茸25-150重量份,单煎,经三次煎煮,每次煎煮30-90分钟将三次的煎出液,滤去渣,混合,静置,沉降,过滤,净化处理后形成浸出滤液II,
将滤液I和滤液II混合后于低温浓缩成浸膏,再于60-95℃干燥成浸膏粉,浸膏粉10-60重量份,
(二)乳香200-1200重量份,没药200-1200重量份,沉香40-240重量份,丁香40-240重量份,木香40-240重量份,锻磁石12.5-75重量份,珍珠12.5-75重量份,熊胆10-60重量份,牛黄10-60重量份,麝香5-30重量份,冰片5-30重量份,混合研磨成细粉,过筛100-200目,成药材细粉,药材细粉15-90重量份,
(三)松香60-360重量份,
(四)聚氯乙烯25-150重量份,
(五)邻苯二甲酸二辛酯60-360体积份,
(六)取邻苯二甲酸二辛酯60-360体积份,置于容器内,加入25-150重量份聚氯乙烯,松香60-360重量份,加热至115-180℃,使呈糊状体,逐渐加入10-60重量份浸膏粉,搅拌均匀,温度降至70-90℃,再加入15-90重量份药材细粉,搅匀,待温度至55-65℃时制成软材,制成丸粒。所说的丸粒直径为6-9毫米为好。
所用的聚氯乙烯的分子量范围为2000-120000。
所加入的聚氯乙烯能使邻苯二甲酸二辛酯和松香在115-180℃时能呈糊状体。所用的麝香为人工麝香,牛黄为人工牛黄,以减低产品的成本。
在制备滤液I时,研成粗末用水冷浸1-5小时,以冷浸3-4小时为好,进行煎煮时,每次煎煮30-90分钟,又以煎煮45-60分钟为佳。以用去离子水进行水冷为佳。
在制备滤液II时,每次煎煮30-90分钟,以煎煮45-60分钟为宜。将滤液I和滤液II混合后,于低温55-90℃浓缩成浸膏后,再于60-95℃干燥制成浸膏粉。
在制备药材细粉时,所研磨成的药材细粉,以过筛100-200目,又以过筛120-150目为宜。
加入聚氯乙烯和松香后,加热至115-180℃,又以加热至120-150℃为好。
加入浸膏粉后,搅拌均匀,温度降至70-90℃,又以降至75-85℃为佳。待温度降至55-65℃时制成软材,再制成直径6-9毫米的丸粒。
使用本发明的实施例1制备成的中药药物组合物(制剂)的丸粒10粒,分别敷贴在面部两眼周围穴位上,用医用胶布固定,按摩其穴位,通过药物对穴位的刺激,激发经穴之气,促使其发挥最佳的药物效应和双向调节作用,促进血液循环,解除眼肌痉挛,可直接引起受治部位的血管扩张,血流加快,使血液循环得到改善,得到“目得血而能视”的良好结果,从而使经络疏通,调控作用增强,眼肌功能得以改善,从治疗效果看,对假性近视眼的有效率为98%,治癒率为94%甚至94%以上,且治癒时间短,见效快,治疗后能长时间巩固,无任何副作用。
近视眼的治疗穴位有以下各穴:
丝竹空、鱼腰、攒竹、睛明、四白、承泣、球后、鱼尾、瞳子髎、耳眼、目1、目2、目3。
本发明的产品和制备方法的优良效果是:
1.本发明的一种缓解视疲劳治疗假性近视的中药药物组合物(制剂)有效率、治癒率都得到提高,见效更快,治疗后能长时间巩固,无任何副作用。
2.本发明的制备方法,工艺简化,所用的中药药位大大减少,降低了成本,使所制备出的产品价格有较大的降低。
五.具体实施方式
以下用具体的实施例对本发明进行进一步地说明,将有助于对本发明的进一步了解,实施例对本发明的保护范围没有限定,本发明的保护范围由权利要求来决定。
实施例1
本实施例的中药药物组合物(制剂)为:
(一)(1)取枸杞子100克、肉苁蓉100克、菊花100克、菟丝子50克、黄芪50克、茺蔚子50克、鸡血藤50克、桔梗50克、柴胡50克、远志50克、石菖蒲50克、桂枝50克、决明子50克,混合,水冷浸后用水煎煮,的浸出滤液I。
(2)取人参100克、鹿茸50克,用水单煎煮的浸出滤液II。
将滤液I和滤液II混合后,浓缩成浸膏,干燥成浸膏粉,浸膏粉20克。
(二)取乳香400克、没药400克、沉香80克、丁香80克、木香80克、锻磁石25克、珍珠25克、熊胆20克、牛黄20克(人工)、麝香10克(人工)、冰片10克共磨成药材细粉,药材细粉30克。
(三)松香120克。
(四)聚氯乙烯50克。
(五)邻苯二甲酸二辛酯120毫升。
(六)取邻苯二甲酸二辛酯120毫升置于容器内,加入50可聚氯乙烯和120克松香,加热至120℃,使呈糊状体,逐渐加入20克浸膏粉,搅拌均匀,温度降至80℃,加入药材细粉30克,搅匀,待温度至60℃时制成软材,再制成1000个丸粒,丸粒直径为7毫米。
所说的丸粒直径为6-9毫米为好。
本实施例的中药药物组合物(制剂)的制备方法,有以下步骤:
(一)(1)取枸杞子100克、肉苁蓉100克、菊花100克、菟丝子50克、黄芪50克、茺蔚子50克、鸡血藤50克、桔梗50克、柴胡50克、远志50克、石菖蒲50克、桂枝50克、决明子50克研成粗末后,用水冷浸3小时,煎煮进行三次,每次煎煮45分钟,将三次的煎出液,滤去渣,混合,静置,沉降,过滤,净化处理得浸出滤液I,
(2)人参100克、鹿茸50克用水单煎,经三次煎煮,每次煎煮45分钟将三次的煎出液,滤去渣,混合,静置,沉降,过滤,净化处理后形成浸出滤液II,
将滤液I和滤液II混合后于低温60℃浓缩成浸膏后,再于65℃干燥成浸膏粉,浸膏粉20克。
(二)取乳香400克、没药400克、沉香80克、丁香80克、木香80克、锻磁石25克、珍珠25克、熊胆20克、牛黄20克(人工)、麝香10克(人工)、冰片10克混合研磨成细粉,过筛120目,成药材细粉,药材细粉30克。
(三)松香120克。
(四)聚氯乙烯50克。
(五)邻苯二甲酸二辛酯120毫升。
(六)取邻苯二甲酸二辛酯120毫升置于容器内,加入50克聚氯乙烯和120克松香加热至120℃,使呈糊状体,逐渐加入20克浸膏粉,搅拌均匀,温度降至75℃时,再加入30克药材细粉,搅匀,待温度至60℃时制成软材,制成1000个丸粒,丸粒直径为7毫米。
实施例2
本实施例的工艺过程和所用设备基本同实施例1,唯不同的是:
(一)(!)取枸杞子50克、肉苁蓉50克、菊花50克、菟丝子25克、黄芪25克、茺蔚子25克、鸡血藤25克、桔梗25克、柴胡25克、远志25克、石菖蒲25克、桂枝25克、决明子25克混合水冷浸,用水煎煮,得浸出滤液I。
(2)人参50克、鹿茸25克用水煮,得浸出滤液II。
将滤液I和滤液II混合后浓缩成浸膏,干燥成浸膏粉,浸膏粉10克。
(二)取乳香200克、没药200克、沉香40克、丁香40克、木香40克、锻磁石12.5克、珍珠12.5克、熊胆10克、牛黄10克(人工)、麝香5克(人工)、冰片5克共研磨成药材细粉,取药材细粉15克。
(三)松香60克。
(四)聚氯乙烯25克。
(五)邻苯二甲酸二辛酯60毫升。
(六)取邻苯二甲酸二辛酯60毫升置于容器内,加入25克聚氯乙烯和60克松香加热至115℃,加入10克浸膏粉,温度降至75℃时,再加入15克药材细粉,待温度至55℃时制成软材,再制成6毫米丸粒。
本实施例的制备方法:
(一)(1)按上述的量取枸杞子等中药材原料,用水冷浸1小时,煎煮三次,每次煎煮30分钟,得到浸出滤液I。
(2)按上述的量取人参、鹿茸,经三次煎煮,每次30分钟,得到浸出滤液II。
于低温55℃浓缩成浸膏后,于60℃干燥成浸膏粉10克。
(二)按上述量取乳香等中药材原料,研磨成细粉,过筛100目,药材细粉15克。
(三)取松香60克。
(四)聚氯乙烯25克。
(五)邻苯二甲酸二辛酯60毫升。
(六)取邻苯二甲酸二辛酯60毫升置于容器内,加入25克聚氯乙烯和60克松香加热至115℃,逐渐加入10克浸膏粉,温度降至75℃时,再加入15克药材细粉,待温度至55℃时制成软材,再制成直径6毫米丸粒。
实施例3
本实施例的工艺过程和所用的设备基本同实施例1,唯不同的是:
(一)(1)取枸杞子200克、肉苁蓉200克、菊花200克、菟丝子100克、黄芪100克、茺蔚子100克、鸡血藤100克、桔梗100克、柴胡100克、远志100克、石菖蒲100克、桂枝100克、决明子100克,混合用水冷浸,用水煎煮得浸出滤液I。
(2)人参200克、鹿茸100克用水煎煮,得浸出滤液II。
将滤液I和滤液II混合后浓缩成浸膏,干燥成浸膏粉,浸膏粉40克。
(二)取乳香800克、没药800克、沉香160克、丁香160克、木香160克、锻磁石50克、珍珠50克、熊胆40克、牛黄40克(人工)、麝香20克(人工)、冰片20克混合研磨成药材细粉,取药材细粉60克。
(三)松香240克。
(四)聚氯乙烯100克。
(五)邻苯二甲酸二辛酯240毫升。
(六)取邻苯二甲酸二辛酯240毫升置于容器内,加入100克聚氯乙烯和240克松香加热至150℃,逐渐加入40克浸膏粉,搅拌均匀,温度降至85℃时,再加入60克药材细粉,搅匀,待温度至63℃时制成软材,再制成8毫米丸粒。
本实施例的制备方法:
(一)(1)按上述量取枸杞子等中药材原料,用水冷浸4小时,煎煮三次,每次煎煮60分钟,得浸出滤液I。
(2)按上述量取人参、鹿茸,经三次煎煮,每次煎煮60分钟,得浸出滤液II。于低温80℃浓缩成浸膏后,于85℃干燥成浸膏粉,浸膏粉40克。
(二)按上述量取乳香等中药材原料,研磨成细粉,过150目,药材细粉60克。
(三)松香240克。
(四)聚氯乙烯100克。
(五)邻苯二甲酸二辛酯240毫升。
(六)取邻苯二甲酸二辛酯240毫升置于容器内,加入100克聚氯乙烯和240克松香加热至150℃,逐渐加入40克浸膏粉,温度降至85℃时,再加入60克药材细粉,搅匀,待温度至63℃时制成软材,再制成8毫米丸粒。
实施例4
本实施例的工艺过程和所用的设备基本同实施例1,唯不同的是:
(一)(1)取枸杞子300克、肉苁蓉300克、菊花300克、菟丝子150克、黄芪150克、茺蔚子150克、鸡血藤150克、桔梗150克、柴胡150克、远志150克、石菖蒲150克、桂枝150克、决明子150克,混合用水冷浸,用水煎煮得浸出滤液I。
(2)人参300克、鹿茸150克用水煎煮,得浸出滤液II。
将滤液I和滤液II混合后浓缩成浸膏,干燥成浸膏粉,浸膏粉60克。
(二)取乳香1200克、没药1200克、沉香240克、丁香240克、木香240克、锻磁石75克、珍珠75克、熊胆60克、牛黄60克(人工)、麝香30克(人工)、冰片30克共研磨成药材细粉,取药材细粉90克。
(三)松香360克。
(四)聚氯乙烯150克。
(五)邻苯二甲酸二辛酯360毫升。
(六)取邻苯二甲酸二辛酯360毫升置于容器内,加入150克聚氯乙烯和360克松香加热至180℃,逐渐加入60克浸膏粉,搅拌均匀,温度降至90℃时,再加入90克药材细粉,搅匀,待温度至65℃时制成软材,再制成直径9毫米丸粒。制备方法:
(一)(1)按上述量取枸杞子等中药材原料,用水冷浸5小时,煎煮三次,每次90分钟,得浸出滤液I。
(2)按上述量取人参、鹿茸,经三次煎煮,每次煎煮90分钟,得浸出滤液II。
于低温90℃浓缩成浸膏后,于95℃干燥成浸膏粉,浸膏粉60克。
(二)按上述量取人参、鹿茸等中药材原料,研磨成细粉,过200目,药材细粉90克。
(三)松香360克。
(四)聚氯乙烯150克。
(五)邻苯二甲酸二辛酯360毫升。
(六)取邻苯二甲酸二辛酯360毫升置于容器内,加入150克聚氯乙烯和360克松香加热至180℃,逐渐加入60克浸膏粉,搅拌均匀,温度降至90℃时,再加入90克药材细粉,搅匀,待温度至65℃时制成软材,再制成直径9毫米丸粒。