CN101641070B - 输液袋用出入口部件以及输液袋 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种能在制造过程中抑制在密封部分形成间隙或褶皱、并能在保管或运输时防止构成袋本体的树脂片受损的输液袋用出入口部件。本发明所涉及的输液袋用出入口部件包括：筒形的本体部，所述本体部的一个端部由能被中空针刺穿的栓体封闭；以及筒形的被密封部，所述被密封部与所述本体部的另一端相连，从而内部与本体部的内部连通，所述被密封部在被夹持在为形成具有至少收容药剂的内部空间的袋本体而重合的树脂片的端部之间的状态下被密封，其中，所述被密封部在径向上扁平地形成。

Description

输液袋用出入口部件以及输液袋

技术领域

本发明涉及一种与形成有至少收容药剂的内部空间的袋本体流体连接的输液袋用出入口(port)部件以及包括该输入口部件的输液袋。

背景技术

一直以来，各种各样的容器被提供为用于收容各种药剂的容器，作为其中之一，已知的有如图11(a)所示的包括袋本体50以及与袋本体50流体连接的出入口部件51的输液袋5，其中，通过密封重合的树脂片S，S的端部(外周端部)E，E，袋本体50形成了至少收容药剂的内部空间500。

所述出入口部件51包括一个端部用能被中空针N刺穿的栓体510封闭的筒形本体部511以及与该本体部511的另一端相连从而内部与本体部511的内部连通的圆筒形被密封部512。

而且，如图11(b)所示，在将所述被密封部512夹持在重合以构成所述袋本体50的树脂片S，S的端部E，E之间的状态下将所述被密封部512密封，从而该出入口部件51与袋本体50流体连接。即，在将重合的树脂片S，S的端部E，E密封以制作袋本体50时，在将被密封部512夹持在两张树脂片S，S的端部E，E之间的状态下使被密封部512与树脂片S，S形成液密式密封，从而出入口部件51以本体部511和袋本体50的内部空间500通过被密封部512连通的状态被安装在袋本体50上。

由此，上述结构的输液袋5，通过使中空针N刺穿所述栓体510，可以通过该中空针N将药剂从袋本体50注出或将药剂注入袋本体50(比如参见专利文献1)。

专利文献1：日本注册实用新型第3118911号公报

另外，在上述结构的输液袋5中，由于出入口部件51的被密封部512(树脂片S，S的被密封部分)形成为圆筒形，因此当将出入口部件51与树脂片S，S连接(密封)时，树脂片S，S中对应于该被密封部512的部分将形成沿着该被密封部512的形状大大地突出(变形)的状态。

这将导致：在树脂片S，S之间的密封部分与树脂片S，S和被密封部512之间的密封部分的边界或其附近处，在树脂片S，S上形成褶皱W(参见图11(a))或形成微小的间隙G(参见图11(b))，从而不仅作为商品不够美观，而且药剂可能会从褶皱W的部分或间隙G漏出。

而且，由于袋本体50由可自由变形的树脂片S，S构成，因此在保管或运输输液袋5时，有时会形成将收容了药剂的袋本体50折叠的状态(如对折状态)，但由于被密封部512形成为圆筒形，因此袋本体50对应于被密封部512的开口端缘部的部分EP将处于突出(形成角部)状态，由于袋本体50被折叠，该突出部分EP和与其相对的部分局部接触，从而还可能在树脂片S，S上开孔。

发明内容

因此，鉴于这些情况，本发明所要解决的问题在于提供一种能在制造过程中抑制在密封部分形成间隙或褶皱、并能在保管或运输时抑制构成袋本体的树脂片受损的输液袋用出入口部件以及输液袋。

本发明所涉及的输液袋用出入口部件包括：筒形的本体部，该本体部的一个端部由能被中空针刺穿的栓体封闭；以及筒形的被密封部，该被密封部与该本体部的另一端相连，从而内部与本体部的内部连通，该被密封部在被夹持在为形成具有至少收容药剂的内部空间的袋本体而重合的树脂片的端部之间的状态下被密封，该输液袋用出入口部件的特征在于：该被密封部在径向上扁平地形成。应当说明的是，这里的“重合的树脂片”的概念勿庸置疑可以指两张树脂片重合，并且还包括将一张树脂片对折后重合以对折线为界的两个区域的含义。

根据上述输液袋用出入口部件，由于被密封部在径向上扁平地形成，因此在被密封部的周向上形成有构成为曲率半径较大的弯曲面的部分或大致呈平面的部分以及曲率半径非常小的部分。即，被密封部由具有长径(曲率半径较小的部分之间)和短径(构成为曲率半径较大的弯曲面的部分或大致呈平面的部分之间)的方式形成。因此，如果用树脂片的端部从被密封部的短径方向上的两侧夹持该被密封部并进行密封，则在树脂片的端缘的延伸方向上，树脂片以近乎平坦的状态被密封。从而，可以抑制在树脂片的端部之间的密封部分与树脂片和被密封部之间的密封部分的边界处形成间隙或褶皱。

而且，在包括上述结构的输液袋用出入口部件的输液袋中，如上所述，出入口部件的被密封部扁平地形成，从而有较大突出的部分消失，因此即使在袋本体被折叠的状态下进行保管和运输，也能抑制出入口部件的端部(被密封部的端部)和与其相对应的部分之间的局部接触，从而也抑制了在树脂片上开孔。

另外，本发明所涉及的另一个输液袋用出入口部件包括：筒形的本体部，该本体部的一个端部由能被中空针刺穿的栓体封闭；以及筒形的被密封部，该被密封部与该本体部的另一端相连，从而内部与本体部的内部连通，该被密封部在被夹持在为形成具有至少收容药剂的内部空间的袋本体而重合的树脂片的端部之间的状态下被密封，该输液袋用出入口部件的特征在于：该被密封部被构成为能在径向上变形。应当说明的是，这里的“重合的树脂片”的概念勿庸置疑可以指两张树脂片重合，并且还包括将一张树脂片对折后重合以对折线为界的两个区域的含义。

根据上述输液袋用出入口部件，由于与一个端部上封固有栓体的筒形本体部的另一端相连的筒形被密封部被构成为能在径向上变形，因此只要将被密封部夹持在树脂片的端部之间(在径向上按压被密封部)密封，树脂片就能在被密封部径向扁平的状态下与该被密封部相密封。

由此，在被密封部的周向上形成有构成为曲率半径较大的弯曲面的部分或大致呈平面的部分以及曲率半径非常小的部分。即，被密封部由具有长径(曲率半径较小的部分之间)和短径(构成为曲率半径较大的弯曲面的部分或大致呈平面的部分之间)的方式形成。因此，在树脂片的端缘的延伸方向上，树脂片以近乎平坦的状态被密封，从而，可以抑制在树脂片的端部之间的密封部分与树脂片和该被密封部之间的密封部分的边界处形成间隙或褶皱。

而且，在包括上述结构的输液袋用出入口部件的输液袋中，如上所述，出入口部件的被密封部呈扁平状，从而有较大突出的部分消失，因此即使在袋本体被折叠的状态下进行保管和运输，也能抑制出入口部件的端部(被密封部的端部)和与其相对应的部分之间的局部接触，从而也抑制了在树脂片上开孔。

这时，优选该被密封部薄于本体部并能在径向上变形。这样，可以在被密封部能在径向上变形的基础上提高本体部的刚性，从而可以防止中空针刺穿本体部。

作为本发明的一个方面，优选该本体部一端到另一端的长度大于该中空针的全长。这样，刺穿栓体的中空针的前端不会到达被密封部，从而可以防止中空针误刺入袋本体的所在部分。

尤其是当被密封部很薄时，一旦中空针到达并刺入被密封部，被密封部可能易于被中空针刺穿，但如上所述，由于中空针不会到达被密封部，因此能防止这种情形的发生。

此外，优选该本体部和栓体通过二色成形而形成。这样，栓体将紧贴在本体部上，因此对本体部的一个端部的封闭性能得以提高，同时又能允许中空针刺穿。应当说明的是，这里的“二色成形”是指预先成形本体部或栓体中的一个，再用不同的材质成形另一个并使其紧贴于预先成形的本体部或栓体。也就是指：通过使填充在预先成形的本体部的一个端部上的成形材料固化来成形栓体，或通过在金属模内放入预先成形的栓体，并使填充在栓体和金属模之间的成形材料固化来成形本体部。

本发明所涉及的输液袋包括：袋本体，通过密封重合的树脂片的端部，从而形成了至少收容药剂的内部空间；以及出入口部件，与袋本体流体连接，该出入口部件包括：筒形的本体部，该本体部的一个端部由能被中空针刺穿的栓体封闭；以及筒形的被密封部，该被密封部与该本体部的另一端相连，从而内部与本体部的内部连通，该被密封部在被夹持在重合的树脂片的端部之间的状态下被密封，该输液袋的特征在于：该出入口部件的被密封部在径向上是扁平的，在从该被密封部的短径方向上的两侧将被密封部夹持在树脂片的端部之间的状态下将该被密封部密封。应当说明的是，这里的“重合的树脂片”的概念勿庸置疑可以指两张树脂片重合，并且还包括将一张树脂片对折后重合以对折线为界的两个区域的含义。

根据上述结构的输液袋，由于被密封部在径向上是扁平的，因此在被密封部的周向上形成有构成为曲率半径较大的弯曲面的部分或大致呈平面的部分以及曲率半径较小的部分。即，被密封部由具有长径(曲率半径较小的部分之间)和短径(构成为曲率半径较大的弯曲面的部分或大致呈平面的部分之间)的方式形成。因此，通过用树脂片的端部从被密封部的短径方向上的两侧夹持该被密封部并进行密封，从而在树脂片的端缘的延伸方向上，树脂片以近乎平坦的状态被密封。从而，可以抑制在树脂片的端部之间的密封部分与树脂片和该被密封部之间的密封部分的边界处形成间隙或褶皱。

而且，如上所述，出入口部件的被密封部扁平地形成，从而有较大突出的部分消失，因此即使在袋本体被折叠的状态下进行保管和运输，也能抑制出入口部件的端部(被密封部的端部)和与其相对应的部分之间的局部接触，从而也抑制了在树脂片上开孔。

作为本发明的一个方面，优选该本体部一端到另一端的长度大于该中空针的全长。这样，刺穿栓体的中空针的前端不会到达被密封部，从而可以防止中空针误刺入袋本体的所在部分。

发明效果

根据本发明所涉及的输液袋用出入口部件以及输液袋，获得了能在制造过程中抑制在密封部分形成间隙或褶皱、并能在保管或运输时抑制构成袋本体的树脂片受损的有益效果。

附图说明

图1示出了本发明的第一实施方式涉及的输液袋的整体正面图；

图2为第一实施方式所涉及的输液袋的纵截面图，且是密封部分上标有影线的截面图；

图3表示第一实施方式所涉及的出入口部件，其中(a)为正面图，(b)为纵截面图，(c)为俯视图，(d)为(b)的I-I截面图；

图4表示第一实施方式所涉及的出入口部件与袋本体液密接合时的状态，其中(a)表示在树脂片的端部夹持被密封部的状态，(b)表示重合的树脂片与被密封部相密封的状态；

图5为用于说明第一实施方式所涉及的出入口部件的制造方法的说明图，其中(a)表示由连接管部、变形管部以及被密封部构成圆筒形的管体所得到的成型品的纵截面图，(b)表示将第一金属模插入管体的状态，(c)表示在第一金属模插入管体的状态下将第二金属模嵌入封闭部的状态，(d)表示注入成形材料的状态，(e)表示所填充的成形材料固化并拔出第一金属模和第二金属模的状态，(f)表示将被密封部成型为扁平状的状态；

图6为第二实施方式所涉及的输液袋的纵截面图，且是密封部分上标有影线的截面图；

图7为第二实施方式所涉及的出入口部件，其中(a)为正面图，(b)为纵截面图，(c)为俯视图；

图8为第二实施方式所涉及的出入口部件与袋本体液密接合时的状态，其中(a)表示在树脂片的端部夹持被密封部的状态，(b)表示重合的树脂片与被密封部相密封的状态；

图9为本发明的其他实施方式，其中(a)表示具有未划分内部空间的袋本体的输液袋的截面图，(b)表示具有内部空间被划分成两个的袋本体的输液袋的截面图；

图10为本发明的其他实施方式所涉及的出入口部件的纵截面图，其中(a)表示被密封部的外径小于连接管部的外径的出入口部件的纵截面图，(b)表示被密封部的内径大于连接管部的内径并且被密封部的外径小于连接管部的外径的出入口部件的纵截面图；

图11为现有输液袋的说明图，其中(a)为袋本体的一部分被省略的正面图，(b)为用于说明出入口部件和袋本体(树脂片)之间的密封状态的截面图。

具体实施方式

下面，参照附图对本发明的第一实施方式进行说明。

如图1和图2所示，本实施方式所涉及的输液袋1包括形成有至少收容药剂的内部空间100的袋本体10以及与该袋本体10流体连接的出入口部件(输液袋用出入口部件)11。

上述袋本体10是通过将重合的树脂片S，S的端部E1，E1，E2，E2，E3，E3，E4，E4相互密封而形成的，并且在该密封部分所包围的区域内形成有至少能够收容药剂的内部空间100。本实施方式所涉及的袋本体10通过将重合的两张树脂片S，S的外周端部E1，E1，E2，E2，E3，E3，E4，E4沿着整个外周相互密封而形成。用于构成该袋本体10的树脂片S，S可以采用各种树脂片，但考虑到树脂片S，S之间的密封性和相对于出入口部件11的密封性，本实施方式中采用的是聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)的合成树脂片。

本实施方式所涉及的袋本体10的上述内部空间100被划分成三个，形成了收容有稀释液的空间(下称第一室)100a、收容有药剂(在本实施方式中为粉状药剂)的空间(下称第二室)100b以及未收容任何物质的空间(下称第三室)100c。具体地，本实施方式所涉及的袋本体10纵向较长，沿该袋本体10的横向(与长边方向相垂直的方向)延伸的两条弱密封部101，102在长边方向上隔开间隔而形成，从而将内部空间100划分成三个，从袋本体10的长边方向的一端侧起依次形成第一室100a、第二室100b、第三室100c。

上述弱密封部101，102形成为在上述弱密封部101，102，树脂片S，S之间的粘接(熔敷)力弱于两张树脂片S，S的外周端部E1，E1，E2，E2，E3，E3，E4，E4之间的粘接(熔敷)力，并且该部分被形成为能被优先剥离。另外，在下述说明中，划分第一室100a和第二室100b的弱密封部101被称为第一弱密封部，划分第二室100b和第三室100c的弱密封部102被称为第二弱密封部。

第一弱密封部101呈沿袋本体10的横向笔直延伸的带状。而第二弱密封部102包括向上述第二室100b突出形成的易开通部102a、以及连接于该易开通部102a并从该易开通部102a的两侧大致笔直延伸的平直部102b，102b。

上述易开通部102a呈V字形突出，顶点位于第二室100b侧。即，该易开通部102a由弯曲区域(V字形区域)构成，其中，以第三室100c侧凹陷的方式，在第三室100c侧的端缘具有顶点并在第二室100b侧形成凸部。当像这样将易开通部102a设置为呈V字形(山形)突出的形态时，优选将易开通部102a的顶角的角度α设定在20°～150°。上述结构的第二弱密封部102使得按压输液袋1时的压力集中作用在该易开通部102a上，从而该易开通部102a开始优先剥离，比其他部分(平直部102b，102b)更快地开通。

本实施方式所涉及的输液袋1中，用于阻止气体和水蒸气通过的具有隔气性的膜材料(下称隔气膜)103，103以从外侧覆盖用于划定第二室100b的区域的方式被粘贴在袋本体10(树脂片S，S)上。

该隔气膜103，103比如可以采用在聚乙烯(PE)等烯烃类树脂上粘贴通过将二氧化硅和/或氧化铝蒸镀到聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)上而得到的物质或通过在PET上粘贴铝箔而得到的物质从而构成的多层结构。

该隔气膜103，103的两个端部E1’，E2’与第一弱密封部101和第二弱密封部102重合，两侧端部E3’，E4’与树脂片S，S的短边方向的端部E3，E4(外周端部的一部分)重合，在该状态下，该隔气膜103，103被分别粘贴到用于构成袋本体10的两张树脂片S，S的外表面上。

更具体地来讲，隔气膜103，103的一个端部(第一室100a侧)E1’大致在袋本体10的横向上的整个长度上延伸，并被密封成至少一部分与第一弱密封部101重合。而隔气膜103，103的另一端部(第三室100c侧)E2’大致在袋本体10的横向上的整个长度上延伸，并被密封成在第三室100c侧(排出侧)与第二弱密封部102重合。

关于上述结构的输液袋1，通过将隔气膜103，103粘贴成与第一弱密封部101和第二弱密封部102重合，从而所粘贴的部分E1’，E2’被加固，但如上所述，由于易开通部102a被形成为向第二室100b侧突出，因此在开封时(按压输液袋1时)，由于易开通部102a的剥离(或开通)，使得第二弱密封部102整体易于剥离甚至开通，即、使得第二室100b和第三室100c连通。

如图3(a)～(d)所示，上述出入口部件11包括一个端部(下述的封闭部113)用能被中空针N刺穿的栓体110封闭的筒形本体部111以及与该本体部111的另一端相连从而内部与本体部111的内部连通的扁平筒形被密封部112。

上述本体部111和被密封部112是一体形成的树脂成形品，在本实施方式中是由聚丙烯(PP)等聚烯烃类树脂成型的。本实施方式所涉及的本体部111通过二色成形与栓体110一体成形。

本实施方式所涉及的本体部111包括被上述栓体110封闭的圆筒形封闭部113、与封闭部113相连从而内部与该封闭部113的内部连通的圆筒形连接管部114以及连接该连接管部114和上述被密封部112的变形管部115。上述封闭部113的直径大于连接管部114，封闭部113和连接管部114的外观大致呈阶梯型棒状。

封闭部113用于构成本体部111的轴线方向上的一个端部，其内径被设定为大于连接管部114的内径，通过封闭部113和连接管部114的连续，使得本体部111的内孔呈多级形成。

本实施方式涉及的封闭部113在其一个端部(连接于连接管部114的端部)上形成有向径向外侧延伸的凸缘部113’。该凸缘部113’用于在制造输液袋1时卡在轨道(rail)(未图示)上，以使能够提供出入口部件11。因此，该凸缘部113’并不是必要的结构，可以根据制造设备的形式适当设置。

本实施方式涉及的出入口部件11的本体部111的一端到另一端的长度(优选封闭部113和连接管部114的总长度)被设定为大于插穿上述栓体110的中空针N的长度。即，该出入口部件11被设定为刺穿栓体110的中空针N的前端不会到达袋本体10的所在区域的长度，这可以防止中空针N误刺入袋本体10中。

上述变形管部115以连通圆筒形的连接管部114和扁平筒形的被密封部112的状态将它们连接，其形态从一端向另一端由圆筒形变化为扁平筒形。因此，该变形管部115的连接于连接管部114的一端开口大致呈圆形，而连接于被密封部112的另一端开口对应于被密封部112呈扁平形状。

如图3(c)所示，本实施方式涉及的被密封部112形成为径向扁平的筒形。由此，该被密封部112在周向上形成有构成为曲率半径较大的弯曲面的部分112a，112a或大致呈平面的部分112a，112a以及曲率半径较小的部分112b，112b。即，被密封部112由具有长径(曲率半径较小的部分112b，112b之间)和短径(构成为曲率半径较大的弯曲面的部分112a，112a或大致呈平面的部分112a，112a之间)的方式形成。本实施方式涉及的被密封部112在允许药剂通过的前提下被形成为短径小于连接管部114的直径且长径大于连接管部114的直径。更具体地，被密封部112的内径中的短径设定在连接管部114的内径(直径)的5％～50％，内径中的长径设定在连接管部114的内径(直径)的110％～150％。只是，若考虑到使药剂通过，被密封部112的开口面积优选为连接管部114的开口面积的20％～40％。

上述结构的出入口部件11中，如图4(a)所示，在从上述被密封部112的短径方向上的两侧将该被密封部112夹持在构成上述袋本体10的两张树脂片S，S的端部E2，E2(重合的树脂片S，S的端部E2，E2)之间的状态下，如图4(b)所示，将各树脂片S，S的端部E2，E2与该被密封部112相密封。本实施方式涉及的出入口部件11在被夹持在袋本体10的长边方向的另一端部、即树脂片S，S的端部E2，E2、即划定第三室100c的端部E2，E2之间的状态下被密封，从而在作为空室的第三室100c内部和该出入口部件11内部连通的状态下，该出入口部件11与袋本体10液密式连接(参见图1和图2)。

因而，与被密封部112相密封的树脂片S，S的端部E2，E2处于沿着被密封部112的周向上的曲率半径较大的部分(或笔直延伸的部分)112a，112a的状态，该输液袋1中与被密封部112相密封的部分和树脂片S，S的端部E2，E2之间的密封部分相连续，树脂片S，S的端部E2，E2在整个长度上处于近乎平坦的状态。从而，抑制了在树脂片S，S的端部E2，E2之间的密封部分与树脂片S，S的端部E2，E2和被密封部112之间的密封部分的边界处形成间隙或褶皱。

下面，对上述结构的出入口部件11的制作方法进行概述，首先，如图5(a)所示，成型一个成形品，其中，封闭部113和连接管部114呈上述形态，变形管部115和被密封部112呈连续于连接管部114的圆筒形。该成形品的被密封部112、变形管部115以及连接管部114为一体，构成在整个长度上直径大致相同的管体120。然后，如图5(b)所示，从构成被密封部112的部分侧将第一金属模20插入管体120。该第一金属模20在前端形成有用于形成栓体110的内表面的成形模200，并包括以外周面与管体120的内周面滑接的状态嵌入管体120的棒状部201、以及与该棒状部201的基端相连且在上述成形模200到达栓体110中的内表面形成位置的状态下与管体120的开口端缘接触以限制棒状部201的进入的限制部202。

然后，如图5(c)所示，将第二金属模21嵌合到上述封闭部113的开口端部。该第二金属模21在前端形成有用于形成栓体110的外表面的成形模210，同时在成形模210侧形成有注出用于成形栓体110的成形材料的注出口211，并具有从开口端侧嵌入封闭部113的嵌入部212、以及与该嵌入部212的基端相连且在上述成形模210到达栓体110中的外表面形成位置的状态下与封闭部113的开口端缘接触以限制嵌入部212的进入的限制部213。另外，在本实施方式中，第一金属模20插入管体120的工序先于第二金属模21嵌入封闭部113的工序，但也可以使嵌入第二金属模21的工序先于插入第一金属模20的工序，也可以将插入第一金属模20的工序和嵌合第二金属模21的工序同时进行。

然后，如图5(d)所示，在将第一金属模20(棒状部201)插入管体120，并将第二金属模21(嵌入部212)嵌入封闭部113之后，从注出口211注出成形材料，并将成形材料填充到由封闭部113、第一金属模20(成形模200)以及第二金属模21(成形模210)包围的空间A中。另外，成形材料是在初期阶段具有流动性、且随时间推移而固化从而发挥弹性的物质，比如可以采用热塑性弹性体(聚丙烯弹性体等聚烯烃类弹性体或苯乙烯类弹性体和聚烯烃类弹性体的混合物)等。然后，如图5(e)所示，当在所填充的成形材料固化后拔出第一金属模20和第二金属模21时，封闭部113形成被栓体110封闭的状态。之后，对管体120中的相当于上述被密封部112的部位进行径向加压(优选加热加压)，从而如图5(f)所示，被密封部112呈径向扁平的形状，上述出入口部件11完成。

然后，如上所述，用两张树脂片S，S制作袋本体10时，在从上述被密封部112的短径方向上的两侧将该被密封部112夹持在两张树脂片S，S的端部E2，E2(重合的树脂片S，S的端部E2，E2)之间的状态下将各树脂片S，S的端部E2，E2与被密封部112相密封，从而该出入口部件11与袋本体10形成液密且流体连接(参见图1、图2、图4)。

然后，包括上述结构的出入口部件11的输液袋1在收容有药剂和稀释液的状态下被保管和运输。此时，有时会在长度方向上将袋本体10对折，但本实施方式涉及的输液袋1由于出入口部件11的被密封部112形成为扁平筒形，因此与该出入口部件11的被密封部112相对应的部分和与该部分相对的树脂片S，S之间的局部接触得以减轻，从而抑制了在树脂片S，S上开孔的情况。

如上所述，根据本实施方式涉及的输液袋1和用于该输液袋1的出入口部件11，由于以被夹持在树脂片S，S的端部E2，E2之间的状态被密封的被密封部112在径向上扁平地形成，因此可以抑制在制造过程中在密封部分形成间隙或褶皱，并能在保管和运输时防止构成袋本体10的树脂片S，S受损。

下面，对本发明的第二实施方式进行说明。另外，如图6所示，本实施方式涉及的输液袋与第一实施方式的输液袋1相比，区别仅在于出入口部件11的被密封部112的结构，其他结构和第一实施方式相同，因此，在以下的说明中，仅对出入口部件的被密封部以及与被密封部相关的变形管部进行详述，而对袋本体标以和第一实施方式相同的名称和附图标记，并省略说明。而且，在出入口部件中，对与第一实施方式的结构相当的结构也标以相同的名称和附图标记。

如图7(a)～7(c)所示，本实施方式涉及的出入口部件11中的变形管部115和被密封部112呈圆形的筒形，并且被构成为能在径向上变形。本实施方式涉及的出入口部件11的连接管部114、变形管部115以及被密封部112的外径被设定为相同。而被密封部112的内径被设定为大于连接管部114的内径，变形管部115的内径被设定为从连接管部114侧向被密封部112侧逐渐从连接管部114的内径向被密封部112的内径扩大。由此，本实施方式涉及的出入口部件11中，被密封部112的厚度小于连接管部114的厚度，变形管部115被形成为靠连接管部114侧厚于靠被密封部112侧。而且，在本实施方式中，由于变形管部115中的一部分也形成得比较薄，因此将上述封闭部113和连接管部114的总长度设定为大于中空针N的长度，以防止刺穿栓体110的中空针N的前端到达薄部分。

其次，如上所述，本实施方式涉及的出入口部件11的被密封部112形成得很薄，因而通过沿径向按压该被密封部112，该被密封部112处于径向扁平的状态。本实施方式涉及的被密封部112的外径被设定成与连接管部114相同，因此，当被密封部112处于扁平状态时，其被构成为短径小于连接管部114的直径(外径)，长径大于连接管部114的直径(外径)。更具体地说，被密封部112的厚度被设定为在变形状态(径向扁平的状态)下，内径中的短径为连接管部114的内径(直径)的5％～50％，内径中的长径为连接管部114的内径(直径)的110％～150％。另外，在本实施方式涉及的出入口部件11中，虽然被密封部112通过径向按压变形成扁平，但在该被密封部112上通过自身的复原力确保了允许药剂通过的开口。

而且，和第一实施方式同样地，本实施方式涉及的输液袋1如图8(a)所示，在密封为制作袋本体10而重合的树脂片S，S的端部E2，E2时，从两侧将上述被密封部112夹持在构成袋本体10的树脂片S，S的端部E2，E2(重合的树脂片S，S的端部E2，E2)之间，在该状态下将各树脂片S，S的端部E2，E2与该被密封部112相密封。此时，由于密封树脂片S，S时的压力(按压力)，如图8(b)所示，被密封部112变扁平后，树脂片S，S被密封，在作为空室的第三室100c内部和出入口部件11内部连通的状态下，该出入口部件11与袋本体10形成液密连接(参见图6)。另外，如上所述，随着被密封部112变成扁平状，变形管部115靠连接管部114侧呈圆筒形，而靠被密封部112侧呈扁平筒形。

因此，和第一实施方式同样地，本实施方式涉及的输液袋1中，与被密封部112相密封的树脂片S，S的端部E2，E2也处于沿着被密封部112的周向上的曲率半径较大的部分(或笔直延伸的部分)的状态，与被密封部112相密封的部分和树脂片S，S的端部E2，E2之间的密封部分相连续，树脂片S，S的端部E2，E2在整个长度上处于近乎平坦的状态。从而，抑制了在树脂片S，S的端部E2，E2之间的密封部分与树脂片S，S的端部E2，E2和被密封部112之间的密封部分的边界处形成间隙或褶皱。

而且，本实施方式涉及的输液袋1也会在袋本体10在长度方向上被对折的状态下被保管和运输，但由于出入口部件11的被密封部112是扁平的且很薄，因此与该出入口部件11的被密封部112相对应的部分和与该部分相对的树脂片S，S之间的局部接触得以减轻，从而抑制了在树脂片S，S上开孔的情况。

如上所述，通过密封构成袋本体10的树脂片S，S，使出入口部件11的被密封部112变扁平，因此本实施方式涉及的输液袋1能够产生与第一实施方式相同的作用和效果。而且，本实施方式涉及的出入口部件11的被密封部112被形成得很薄，从而可以在被密封部112与袋本体10(树脂片S，S)相密封的同时，使该被密封部112变扁平，因此在制作出入口部件11时，无需用于预先将被密封部112成形为扁平状的工序，实现了低成本。

另外，本发明不限于上述任一实施方式，在不脱离本发明的主旨的范围内完全可以对本发明进行各种更改。

作为利用不同材质将本体部111和栓体110一体成形的二色成形，在上述第一和第二实施方式中采用的是在预先成形的本体部111中填充成形材料，使其固化，从而使栓体110和本体部111一体成形，但二色成形并不限于此，比如可以预先使栓体110成形，然后将栓体110放入用于成形本体部111的金属模内，并在该栓体110和金属模之间填充成形材料，使其固化，从而使本体部111和栓体110一体成形。

在上述第一和第二实施方式中，栓体110和封闭部113是一体成型的，但并不限于此，比如可以将预先成型的栓体110嵌固在封闭部113上。即，无需在出入口部件11处于流通过程的状态下，用栓体110封闭本体部111的一个端部，而可以将一体成形有出入口部件11中的封闭部113、连接管部114、变形管部115以及扁平筒形的被密封部112的成形品独立作为输液袋用出入口部件置于流通过程中。而且，当像这样将栓体110作为另一部分时，由于无需将用于成形栓体110的第一金属模20插入管体120中，因此对于第一实施方式涉及的出入口部件11，只要在嵌固栓体110前或嵌固栓体110后将被密封部112成形为扁平状即可。只是，为了提高封闭部113和栓体110之间的一体性即封闭性能，优选如上述实施方式那样将它们一体成型。

在上述第一和第二实施方式中，通过将两张树脂片S，S重合并密封相对应的端部E1，E1，E2，E2，E3，E3，E4，E4来形成袋本体10，但并不限于此，比如可以将一张树脂片对折，然后将以对折线为界相对(重合)的两个区域的端部彼此密封，或沿着整个外周将两个区域的外周端部密封，从而来形成袋本体10。

在上述第一和第二实施方式中对袋本体10的内部空间100被划分成三个的输液袋1进行了说明，但并不限于此，比如如图9(a)所示，袋本体10上可以仅形成一个用于收容药剂(药液)的内部空间100，或如图9(b)所示，可以利用弱密封部101’将袋本体10的内部空间100划分成两个，从而形成用于收容稀释液的第一室100a和用于收容药剂的第二室100b等等。即，装有出入口部件11的袋本体10只要至少形成有收容药剂的内部空间100即可。

在上述第一和第二实施方式中，粉状药剂被收容在内部空间100(第二室100b)中，但收容在袋本体10中的药剂也可以为液体。而且，如上所述，当将内部空间100构成为仅收容药剂时，不言而喻地，药剂要采用液态。而且，在上述实施方式中对药剂和稀释液分离的输液袋1进行了说明，但当药剂为液体时，稀释液作为一种成分包含在该药液中。因此，装有上述出入口部件11的输液袋1当然也可以仅收容稀释液作为药剂。

在上述第一和第二实施方式中，本体部111(封闭部113和连接管部114)的长度被设定为大于中空针N的长度，但不限于此，比如可以将出入口部件11的全长设定为大于中空针N的长度，以使刺穿栓体110的中空针N的前端不会到达袋本体10。也就是说，只要将出入口部件11的长度设定成使得袋本体10不被刺穿栓体110的中空针N贯穿即可。只是，如上所述，变形管部115是形状从圆筒形变为扁平筒形并且内部朝着被密封部112变窄，因此若考虑到中空针N与变形管部115之间的接触，当然优选将封闭部113和连接管部114的总长度设定为大于中空针N的长度。

在上述第一和第二实施方式中，本体部111和被密封部112是一体成形的，但不限于此，比如可以在分开制作本体部111和被密封部112之后将它们连接。因此，本体部111和被密封部112不限于由同一材料形成，可以用不同的材料形成本体部111和被密封部112，再将它们连接。当像这样用不同的材料形成本体部111和被密封部112时，比如，如果本体部111由富有刚性的材料构成，被密封部112由柔软的材料构成，则可以在确保本体部111的刚性的基础上使被密封部112能在径向上变形，从而能得到和第二实施方式相同的出入口部件11。

在上述第一和第二实施方式中，使封闭部113的直径大于连接管部114的直径，从而使本体部11的外观呈阶梯型棒状，但并不限于此，比如可以以相同的大小来形成封闭部113和连接管部114。但是，由于封闭部113要被栓体110封闭，因此封闭部113的大小当然是方便具有能顺畅地被中空针N刺穿的大小的栓体110进行封固的大小。

在上述第二实施方式中，是通过将连接管部114、变形管部115以及被密封部112的外径设定为相同，另一方面将被密封部112的内径设定为大于连接管部114的内径，从而使该被密封部112比连接管部114薄地形成，但并不限于此，比如，如图10(a)所示，可以使被密封部112的内径和连接管部114的内径相同，另一方面将被密封部112的外径设定为小于连接管部114的外径，从而使被密封部112的厚度比连接管部114薄，或者如图10(b)所示，可以将被密封部112的内径设定为大于连接管部114的内径并将被密封部112的外径设定为小于连接管部114的外径，从而使被密封部112的厚度比连接管部114薄。而且，在上述第一和第二实施方式中，变形管部115被形成为朝向被密封部112逐渐变薄，但并不限于此，比如可以将变形管部115与被密封部112连续形成(内外径都与被密封部112相同)。

也就是说，只要将变形管部115形成为能追随被密封部112的变形而变形即可。但是，如第二实施方式中所述，变形管部115靠连接管部114侧呈圆筒形，而靠被密封部112侧呈扁平筒形(构成为内孔变窄的形状)，因此，当封闭部113和连接管部114的总长度被设定为等于或小于中空针N的长度时，根据中空针N的刺穿量和刺穿栓体110的中空针N的姿态，其前端部与变形管部115接触的可能性提高，如果该变形管部115整体很薄，则当其接触到刺穿栓体110的中空针N的前端时，易于被中空针N贯穿。因此，和上述实施方式同样地，优选将封闭部113和连接管部114的总长度设定为大于中空针N的长度，以使刺穿栓体110的中空针N的前端不会到达变形管部115，或在允许被密封部112变形的基础上使连接管部114尽可能厚，以阻止中空针N的贯穿。

符号说明

1输液袋                 10袋本体

11出入口部件            20第一金属模

21第二金属模            100内部空间

100a第一室                 100b第二室

100c第三室                 101第一弱密封部

102第二弱密封部            102a易开通部

102b，102b平直部           103隔气膜

110栓体                    111本体部

112被密封部

112a曲率半径较大的部分或大致呈平面状的部分

112b曲率半径较小的部分

113封闭部                  114连接管部

115变形管部                120管体

200成形模                  201棒状部

202限制部                  210成形模

211注出口                  212嵌入部

213限制部                  A空间

E1，E2，E1’，E2’端部     E3，E4，E3’，E4’端部(侧端部)

N中空针                    S树脂片

α角度

Claims (8)

1.一种输液袋用出入口部件，包括：

筒形的本体部，所述本体部的一个端部由构成为能被中空针刺穿的栓体封闭；以及

筒形的被密封部，所述被密封部与所述本体部的另一端相连而使内部与本体部内部连通，所述被密封部在被夹持在为形成具有至少收容药剂的内部空间的袋本体而叠合的树脂片的端部之间的状态下被密封，

所述输液袋用出入口部件的特征在于：

本体部包括：由栓体密封的筒形的密封部、与该密封部相连且内部与该密封部内部连通的圆筒形的连接管部、以及把该连接管部和被密封部连接为连通状态的变形管部，该变形管部被形成为形状从一端向另一端由圆筒形变化为具有短径和长径的扁平筒形，且短径小于连接管部的外径，

所述被密封部在径向上扁平地形成。

2.一种输液袋用出入口部件，包括：

筒形的本体部，所述本体部的一个端部由构成为能被中空针刺穿的栓体封闭；以及

筒形的被密封部，所述被密封部与所述本体部的另一端相连而使内部与本体部内部连通，所述被密封部在被夹持在为形成具有至少收容药剂的内部空间的袋本体而叠合的树脂片的端部之间的状态下被密封，

所述输液袋用出入口部件的特征在于：

本体部包括：由栓体密封的筒形的密封部、与该密封部相连且内部与该密封部内部连通的圆筒形的连接管部、以及把该连接管部和被密封部连接为连通状态的变形管部，该变形管部被形成为能够从一端向另一端由圆筒形变形为具有短径和长径、且短径小于连接管部的外径的扁平筒形，

所述被密封部构成为能在径向上变形。

3.根据权利要求2所述的输液袋用出入口部件，其中，所述被密封部形成为薄于所述本体部并能在径向上变形。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的输液袋用出入口部件，其中，所述本体部形成为一端到另一端的长度大于所述中空针的全长。

5.根据权利要求1至3中的任一项所述的输液袋用出入口部件，其中，所述本体部和所述栓体通过二色成形而成形。

6.根据权利要求4所述的输液袋用出入口部件，其中，所述本体部和所述栓体通过二色成形而成形。

7.一种输液袋，包括：袋本体，通过密封叠合的树脂片的端部而形成有至少收容药剂的内部空间；以及出入口部件，与所述袋本体形成流体连接，

所述出入口部件包括：

筒形的本体部，所述本体部的一个端部由构成为能被中空针刺穿的栓体封闭；以及

筒形的被密封部，所述被密封部与所述本体部的另一端相连而使内部与本体部内部连通，所述被密封部在被夹持在叠合的树脂片的端部之间的状态下被密封，

所述输液袋的特征在于：

所述出入口部件的本体部包括：由栓体密封的筒形的密封部、与该密封部相连且内部与该密封部内部连通的圆筒形的连接管部、以及把该连接管部和被密封部连接为连通状态的变形管部，该变形管部被形成为形状从一端向另一端由圆筒形变化为具有短径和长径的扁平筒形，且短径小于连接管部的外径，

所述出入口部件的所述被密封部在径向上是扁平的，在从所述被密封部的短径方向上的两侧将所述被密封部夹持在所述树脂片的端部之间的状态下所述被密封部被密封。

8.根据权利要求7所述的输液袋，其中，所述本体部形成为一端到另一端的长度大于所述中空针的全长。

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