CN101623338A - 一种升高白细胞的中药复方药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种升高白细胞的中药复方药物，特别涉及到以丰城鸡血藤为主，配以黄芪、党参、山茱萸、何首乌、木香等中药组成的复方药物。本发明复方药物具有益气养血，补肾益精，活血行气之效，它是从整体调节入手，通过补脾肾虚而生血，达到治疗白细胞减少症的目的。本发明复方药物的处方组成范围是经均匀设计研究得出的。研究结果表明，本发明中药复方药物能升高环磷酰胺或⁶⁰Co致白细胞减少模型小鼠的白细胞数。本发明中药复方药物，可通过中药学上所允许的方法，经提取、分离、纯化、制备成制剂学所允许的制剂。

Description

一种升高白细胞的中药复方药物

技术领域

本发明涉及一种升高白细胞的中药复方药物，特别涉及到以丰城鸡血藤为主，配以黄芪、党参、山茱萸、何首乌、木香等中药组成的复方药物。

背景技术

白细胞减少症，是指外周血中白细胞计数持续下降所引起的一组症状。典型表现为头晕、乏力，肢体酸软，食欲减退，精神萎靡、低热等，并发症为严重感染。白细胞减少症分为原发性和继发性两种，原发性白细胞减少症一般是指原因不明的白细胞减少，而继发性白细胞减少一般是由药物、感染、疾病、射线等因素引起。肿瘤患者经放、化疗治疗后多引起白细胞减少。白细胞减少症的治疗，首先要分析病因，根据不同患者及发病原因采用针对的治疗。西医治疗多采用防治感染、激素、维生素B4、鲨肝醇、利血生或氨肽素等。病情严重的给予造血刺激因子，到目前为止这些升白细胞的药物疗效都是暂时的，造血刺激因子和成分输血虽见效快，但价格昂贵和显效一时，不是根本治疗方法。而中医则认为本病属“虚劳”范畴，发病初期多是气血两虚脾气亏损为主，晚期伤及肝肾，导致肾阴虚，肾阳虚或阴阳两虚，总以脾胃肝肾虚损为本，故在治疗上侧重于整体调节，临床多采用益气养血，补肾益精，健脾养胃诸法。

长期以来，人们希望在传统的中医药中能开发出既可升高白细胞，又能增强体质、提高免疫，且毒副作用又小的中成药。经研究表明，具有升高白细胞作用的中药有：党参、黄芪、鸡血藤、虎杖、茜草根、紫河车、山甲、石苇、鹿角霜、五味子等。在临床上人们使用的升高白细胞的中药方剂不少，其中有以鸡血藤为君药、配以补气、补血的中药组成的方剂，如：专利文献“升白细胞口服液配方及制造工艺”(申请号：CN90105367.8)，公开了一种治疗白血球减少症的中药制剂，是以天然植物中草药鸡血藤、黄芪、丹参、女贞子组成。本发明中药复方药物是以丰城鸡血藤为君，配以黄芪、党参、山茱萸、何首乌、木香等六味药材组成。方中丰城鸡血藤与药典中所收载的鸡血藤属同名异种，系江西地方特色药材，也属鸡血藤众多品种中的正品之一，两者临床功效基本相似，化学成分稍有差异，民间多混用。

本发明复方药物中丰城鸡血藤具有养血补血之功效，其润而不燥，补血不滞，行而不破，性质和缓的特点，黄芪能补五脏诸虚，二药相配，一能增强益气健脾，气旺生血之功，二能体现益气与养血并补，以达气血双补之效，三能利用补气药与活血药伍用，令气旺则血行，活血而不伤正，瘀去则络通，用之十分合拍，故共为方中之君药；党参甘平性缓，主归脾肺经，不燥不腻，既擅补中气，又善益肺气。《本草从新》谓：“党参主补中益气，和脾胃”。与鸡血藤、黄芪配合，共收补气养血，益气生津之功。党参甘平性缓，主归脾肺经，不燥不腻，既擅补中气，又善益肺气。《本草从新》谓：“党参主补中益气，和脾胃”。与鸡血藤、黄芪配合，共收补气养血，益气生津之功。山茱萸酸温质润，温而不燥，补而不峻，主归肝肾经，既能补肝肾，又能温肾阳，且于补益之中又具封藏之力，实为平补阴阳之要药。山茱萸既补肾阳，又益精血，党参既能补气养血，又能气旺生津，二药从不同角度以加强君药的作用，均为臣药；何首乌味甘微温，主归肝肾经，《本草纲目》谓其“能养血益肝，固精益肾，为滋补良药”，具有不寒、不燥、不腻之特性，功长补肝肾，益精血，敛精气，实为滋补良药。木香辛散温通，其气茅香，功专行气调中，与鸡血藤伍用，意在气行则血行，使气血通畅，与补气养血药配伍，是之补不碍胃，补而不滞。《本草纲目》云：“木香，乃三焦气分之药，能升降储气。”皆为方中之佐药。本发明复方药物中六味药同用，共奏益气养血，补肾益精，活血行气之效。本发明是从整体调节入手，通过补脾肾虚而生血，达到治疗白细胞减少症的目的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗白细胞减少症的中药复方药物。

本发明是这样实现的：

本发明中药复方药物的处方组成按重量份计其配比范围是：

丰城鸡血藤5～50份  黄芪3.75～37.5份   党参2.5～25份

山茱萸2.5～25份    何首乌2.5～25份    木香0.75～7.5份。

本发明复方药的处方组成按重量份计其优选配比范围是：

丰城鸡血藤20～40份  黄芪10～25份  党参5～15份

山茱萸5～15份  何首乌5～15份  木香2～5份。

本发明复方药的处方组成按重量份计最佳重量比是：

丰城鸡血藤30份  黄芪15份    党参10份

山茱萸10份      何首乌10份  木香3份。

本发明复方药物的处方组成范围是经过如下均匀设计研究得出的：

1.处方筛选均匀设计表：

表16因素7水平均匀设计因素水平表(g/日用量)

表26因素7水平均匀设计(g)

2.指标观察：

指标1为环磷酰胺致小鼠白细胞减少试验的白细胞计数(K/μl)；

指标2为⁶⁰Co致小鼠白细胞减少试验的白细胞计数(K/μl)；

样品制备

称取上述1-7#样本10倍量的药材，用相同的提取工艺提取、纯化后，浓缩成稠膏。

剂量设定

各样本组日用量分别按成人60kg计算出每公斤的用量，取其20倍量为小鼠试验用剂量。

方法与结果

①环磷酰胺致小鼠白细胞减少试验的白细胞计数：

方法：除空白组外余下动物分别腹腔注射环磷酰胺溶液100mg/kg，每日一次连续3d，于第4天采小鼠外周血测WBC，各组分别给药，连续给药7天，分别于第4、7天给药后1h，同法取血进行白细胞计数。组间对比t检验。

结果：1-7#样本对由环磷酰胺引起的小鼠白细胞减少均有升高作用。其中6#、7#能显著升高白细胞数，与模型组比较，差异有显著性意义(P＜0.05)见表3。

表3对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少模型的影响()

与模型组比较，*P＜0.05。

②⁶⁰Co致小鼠白细胞减少试验的白细胞计数

方法：实验动物分组给药，除空白组外余下动物分别于给药第3d进行⁶⁰Co照射(剂量为3.0Gy)。分别于照射后当天及第4d时，动物眼眶采血进行白细胞计数，组间对比t检验。

结果：1-7#样本对由⁶⁰Co引起的小鼠白细胞减少均有升高作用。其中1#能显著升高白细胞数，与模型组比较，差异有显著性意义(P＜0.05)见表4。

表4对⁶⁰Co致小鼠白细胞减少模型的影响(

)

与模型组比较，*P＜0.05**P＜0.01。

试验结果表明，1-7#样本对环磷酰胺或⁶⁰Co致白细胞减少的模型小鼠，均有升高白血球的作用。

本发明中药复方药物，其特点是可通过中药学上所允许的方法，经提取、分离、纯化、制备成制剂学所允许的制剂。

具体实施例：

实施例1：

取丰城鸡血藤30  份黄芪15份  党参10份

山茱萸10份      何首乌10份  木香3份。

上述药材用水煎煮，滤过，滤液浓缩，冷藏，滤过，分取滤液，浓缩，加入辅料适量、矫味剂适量，制成颗粒，分装即得。口服，一次1袋，一日3次。

实施例2：

取丰城鸡血藤20份  黄芪15份  党参15份

山茱萸8份  何首乌12份  木香2份。

上述药材用水煎煮，滤过，滤液浓缩，成清膏，加乙醇沉淀，放置，滤过，滤液回收溶剂至无醇味，再浓缩成清膏，备用。取糖粉适量，加水煎煮，制成单糖浆，与上述清膏加适量水混合均匀，静置，滤过，分装即得糖浆剂。口服，一次1瓶，一日3次。

实施例3：

取丰城鸡血藤40份  黄芪10份    党参7.5份

山茱萸12份        何首乌6份   木香6份。

上述药材用水煎煮，滤过，滤液浓缩，成清膏，加乙醇沉淀，放置，滤过，滤液回收溶剂至无醇味，再浓缩成清膏，备用。取适量防腐剂，甜味剂，加水溶解，与上述清膏及适量水混合均匀，静置，滤过，分装即得口服液剂。口服，一次1支，一日3次。

实施例4：

取丰城鸡血藤10份  黄芪37.5份  党参2.5份

茱萸25份          何首乌25份  木香0.75份。

上述药材用水煎煮，滤过，滤液浓缩，冷藏，滤过，取滤液，浓缩成清膏。取粳米面适量，糯米面适量，糖粉适量加上述清膏及适量冷开水揉合制成松散的颗粒，放入模具中制成糕剂，晾干，即得，口服，一次一块，一日3次。

实施例5：

取丰城鸡血藤5份  黄芪20份    党参15份

山茱萸2.5份      何首乌15份  木香2份。

上述药材用加乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入适量辅料，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，灌入胶囊，即得，口服，一次4～8粒，一日3次。

实施例6：

取丰城鸡血藤15份  黄芪3.75份    党参20份

山茱萸15份        何首乌2.5份   木香6份。

上述药材用加乙醇渗漉提取，滤液回收乙醇再浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入适当辅料，压成片，即得，口服，一次4～8片，一日3次。

Claims (4)

1、一种升高白细胞的中药复方药物，其特征在于它是由下述重量份的原料药组成：

丰城鸡血藤5～50份    黄芪3.75～37.5份    党参2.5～25份

山茱萸2.5～25份      何首乌2.5～25份     木香0.75～7.5份。

2、根据权利要求1所述的升高白细胞的中药复方药物，其特征在于其原料药的重量配比为：

丰城鸡血藤20～40份    黄芪10～25份     党参5～15份

山茱萸5～15份         何首乌5～15份    木香2～5份。

3、根据权利要求1所述的升高白细胞的中药复方药物，其特征在于其原料药的重量配比为：

丰城鸡血藤30份    黄芪15份      党参10份

山茱萸10份        何首乌10份    木香3份。

4、根据权利要求1、2或3所述的升高白细胞的中药复方药物，其特征在于可通过中药学上所允许的方法，经提取、分离、纯化、制备成制剂学所允许的制剂。