CN101618141B - 一种治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物及其制备方法，是由下列重量份的原料制成的药剂：川芎15-30，丹皮5-15，牛膝5-15，木瓜10-20，独活5-15，狗脊10-20，菟丝子10-20，杜仲10-20，防风5-15，枸杞10-20，麦冬10-20，当归10-20，党参10-20，龟板15-30，佛手5-15，藏红花10-20，甘草5-15，巴戟天10-20，山茱萸10-20，延胡索10-20，五味子10-20，威灵仙10-20。本发明药物富含人体所必需的18种氨基酸、微量元素及人体所必需的多种营养物质。可有效抑制血凝、扩张血菅、稀释栓塞、激活纤溶、改善股骨头的内部供血环境，促进新陈代谢，使坏死骨得到吸收排泄，通过动脉血液供养达到新骨再生之目的。临床用于各因素引起的股骨头坏死者均有明显疗效。

Description

一种治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物及其制备方法

一、技术领域

本发明涉及一种治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物及其制备方法，更特别的涉及一种以中药为原料治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物及其制备方法。

二、背景技术

股骨头坏死是一种常见的多发性疾病，其中缺血性坏死最为普遍，属于中医骨痹，属于中医骨痹、骨蚀范畴，该类疾病严重影响人们的身心健康及正常的生活质量，重症患者患病致残，苦不堪言。股骨头缺血性坏死的临床症状可分早、中、晚期三期。早期症状：腰疼，患者臀部疼痛，腹股沟疼痛，膝关节疼痛，患肢畏寒，活动无力，这些症状不同时出现在一个患者身上，有人出现一二个症状或几个症状，时轻时重，或短时间出现后就消失，过一段时间再出现。中期：患者跛行、走动时疼痛加重，功能受限。晚期症状：患肢跛行、行走时疼痛加重，明显感觉到腿短，行走困难，患肢肌肉痿缩，无力，畏寒，下蹲困难，外展内收困难。

目前国外治疗本病以手术置换患侧股骨头或髋臼及股骨头同时置换为主，国内也有手术置换股骨头的病例，但此方法痛苦大，费用高，使用一个阶段后，会随着磨损程度的增大，而逐渐失去作用，还要重新置换，不是理想的治疗方法。目前也有专用于治疗该病的中药如“仙灵骨葆”，其主要成为：淫羊藿、续断、补骨脂等，主要作用为补骨强身，接骨续筋，壮阳健骨，增益情志。可用于预防和治疗骨质疏松和骨质疏松症，骨折、骨关节炎，骨无菌坏死等，但该种药物经临床证明不能完全达到温经通络、行血脉、促使新骨再生的效果，疗效的稳定性及可靠性及可靠性较低。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种治疗股骨头缺血性坏死的药物及其制备方法，可补益肝肾，壮骨续筋，舒筋活络，活血祛瘀，达到骨质恢复与关节功能同步恢复的功效。

本发明的这个以及其他目的将通过下列详细描述和说明来进一步体现和阐述。

本发明的解决方案是基于祖国传统医学对股骨头坏死发病机理的认识及治疗原则，采用传统秘方、结合现代药理研究成果，筛选出补益肝肾、壮骨续筋，舒筋活络，活血祛瘀类天然中药，按照中医理论科学配比而成。各味中药协同以达疗效。

本发明的治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物，是由下列重量份的原料制成的药剂：

川芎 15-30      丹皮 5-15       牛膝 5-15       木瓜 10-20

独活 5-15       狗脊 10-20      菟丝子 10-20    杜仲 10-20

防风 5-15       枸杞 10-20      麦冬 10-20      当归 10-20

党参 10-20      龟板 15-30      佛手 5-15       藏红花 10-20

甘草 5-15       巴戟天 10-20    山茱萸 10-20    延胡索 10-20

五味子 10-20    威灵仙 10-20。

可以选择的是，本发明的治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物，是由下列重量份的原料制成的药剂：

川芎 15-25      丹皮 8-12       牛膝 8-12       木瓜 12-18

独活 8-12       狗脊 12-18      菟丝子 12-18    杜仲 12-18

防风 8-12       枸杞 10-20      麦冬 12-18      当归 12-18

党参 12-18      龟板 15-25      佛手 8-12       藏红花 12-18

甘草 8-12       巴戟天 12-18    山茱萸 12-18    延胡索 12-18

五味子 12-18    威灵仙 12-18。

较好的是，本发明的治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物，是由下列重量份的原料制成的药剂：

川芎 20      丹皮 10      牛膝 10      木瓜 15

独活 10      狗脊 15      菟丝子 15    杜仲 15

防风 10      枸杞 15      麦冬 15      当归 15

党参 15      龟板 20      佛手 10      藏红花 15

甘草 10      巴戟天 15    山茱萸 15    延胡索 15

五味子 15    威灵仙 15。

在本发明的治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物中，所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型，较好的是，所述的剂型是口服液。

以上药物配合在一起，君臣佐使的合理配伍，以达到治病的疗效，此病无论何种原因引起，服用此药无任何副作用，而且可以通用，一般初、中期的患者服用1-2个疗程，病情即可控制，拐杖即可去掉，可以干轻体力活，2-4个疗程即可痊愈，按病的程度来决定。

可以按照本领域的常规方法，将本发明的中药组合物制成任何一种适宜的剂型，如丸剂、颗粒剂、口服液、胶囊等。

本发明的治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物的制备方法，是将上述药材洗净，放入提取罐中，加入2-4倍量的水提取二次，每次2小时，合并二次的提取液，过滤，搅拌均匀冷却24小时装瓶。

本发明药物富含人体所必需的18种氨基酸、微量元素及人体所必需的多种营养物质。可有效抑制血凝、扩张血菅、稀释栓塞、激活纤溶、改善股骨头的内部供血环境，促进新陈代谢，使坏死骨得到吸收排泄，通过动脉血液供养达到新骨再生之目的。临床用于各因素引起的股骨头坏死者均有明显疗效。

本发明药物临床使用证明，具有如下优点：

(1)、本发明药物组份配比科学，利用各味中药的综合协同作用，标本兼治，有效治疗股骨头缺血性坏死。

(2)、本发明药物总有效率达99％，治愈及基本治愈率可达72％。

(3)、本发明药物选用天然中药为原料，可适用于多种剂型，服用方便，无任何毒副作用。

以下通过具体实施例来进一步说明本发明，但实施例仅用于说明，并不能限制本发明范围。

在本发明中，若非特指，所有的份、量、百分比均为重量单位，所有的原料均可以从市场购得。

四、具体实施方式

实施例1

按以下配比称取原料：

川芎20克，丹皮10克，牛膝10克，木瓜15克，独活10克，狗脊15克，菟丝子15克，杜仲15克，防风10克，枸杞15克，麦冬15克，当归15克，党参15克，龟板20克，佛手10克，藏红花15克，甘草10克，巴戟天15克，山茱萸15克，延胡索15克，五味子15克，威灵仙15克。

将上述药材洗净，放入提取罐中，加入药材总重量2-4倍量的水提取二次，每次2小时，合并二次的提取液，过滤，搅拌均匀冷却24小时装瓶。每日饭后1小时服1剂，每日两次，注意事项：用药期间禁房事，忌吃酸腥茶。

实施例2

按以下配比称取原料：

川芎15克，丹皮5克，牛膝5克，木瓜10克，独活5克，狗脊10克，菟丝子10克，杜仲10克，防风5克，枸杞10克，麦冬10克，当归10克，党参10克，龟板15克，佛手5克，藏红花10克，甘草5克，巴戟天10克，山茱萸10克，延胡索10克，五味子10克，威灵仙10克。

将上述药材洗净，放入提取罐中，加入药材总重量4倍量的水提取二次，每次2小时，合并二次的提取液，过滤，搅拌均匀冷却24小时装瓶。每日饭后1小时服1剂，每日两次，注意事项：用药期间禁房事，忌吃酸腥茶。

实施例3

按以下配比称取原料：

川芎30克，丹皮15克，牛膝15克，木瓜20克，独活15克，狗脊20克，菟丝子20克，杜仲20克，防风15克，枸杞20克，麦冬20克，当归20克，党参20克，龟板30克，佛手15克，藏红花20克，甘草15克，巴戟天20克，山茱萸20克，延胡索20克，五味子20克，威灵仙20克。

将上述药材洗净，放入提取罐中，加入药材总重量3倍量的水提取二次，每次1。5小时，合并二次的提取液，过滤，搅拌均匀冷却24小时装瓶。每日饭后1小时服1剂，每日两次，注意事项：用药期间禁房事，忌吃酸腥茶。

实施例4：临床试验：

1、诊断依据：(1)、病史：外伤史；用大量激素史；慢性酒精中毒；风湿类风湿；强直性脊柱炎病史；先天性髋关节脱位等。(2)、症状体征：髋部及膝部疼痛，髋关节功能活动受限，大转子或骨纵轴叩击痛，腹股沟压痛；“4”字试验阳性，直腿抬高阳性，臀或大腿肌肉痿缩等。(3)、X线、CT、ECT检查：吸收核素增多，骨质密度改变，骨小梁不规则或消失，骨囊状改变，骨质硬化及软骨断裂，塌陷，关节间隙狭窄或消失。

2、疗效标准：

治愈：临床自觉症状消失，关节活动恢复正常，X线片：股骨头密度均匀，骨小梁排列整齐，骨质修复整齐。

基本治愈：临床自觉症状消失，髋关节功能基本恢复，X线片：骨质破坏修复好。

有效：临床自觉症状基本消失，髋关节活动受限，X线片；骨质破坏无明显修复。

无效：临床自觉症状X线检查均无变化。

3、试验方法：本发明药物自2004年1月至2006年7月进行了临床试验，共试验股骨头缺血性坏死病人100例，患者治疗前患肢均有不周程度的疼痛，功能受限X线片、CT片、ECT片均有骨小梁排列不整齐，股骨头密度不均匀、塌陷及关节间隙变窄。

4、疗效结果如下：

a)试验组：

临床资料：患者100例。其中男46例，女54例。

年龄：31-60岁；平均年龄48.5岁。

发病部位：左：25人，右：26人，双例：49人。

病因：创伤者19人，激素62人，其他19人。

男性患者中58％的有大量饮酒史。发病时间最短为3个月，最长为1年。治疗结果见下表1：

表1

分期	病例	治愈	基本治愈	有效	无效	总有效率
							初	23	19	4	0	0	100％
中	38	11	21	6	0	100％
							晚	39	3	9	26	1	97.4％
总例数	100	33	34	32	1
							百分比		33％	34％	32％	1％	99％

实施例5：

1、董成，男，42岁，吉林省九台市其塔木人，1998年患股骨头轻度坏死，服此药三周，恢复如正常人。

2、王成，男，38岁，吉林省九台市东胡镇人，2000年右腿股骨头坏死，服此药一个月，恢复正常。

3、杨美莲，女，50岁，吉林省九台市西营城镇人，1996年左腿股骨头发炎，服此药三周，恢复正常。

4、郝爱国，男，60岁，吉林省长春市二道河子区人，2005年3月，左腿股骨头变黑，服此药一月，恢复正常。

5、张迪，女，28岁，吉林省四平市人，2006年经医生诊断确诊为中度股骨头病，服此药四周，恢复正常。

6、于江，男，39岁，吉林省松原县人，2008年5月医生诊断为左腿股骨头严重坏死，开始想手术治疗，病人不同意，后改中医治疗，服此药四个月，恢复正常。

7、高远山，男，56岁，吉林省长春市合心乡人，1998年患股骨头坏死病，经别人介绍服用此药，四十天恢复正常。

8、钱有，男，50岁，吉林省长岭县人，96年双腿股骨头病变，经人介绍服用此药，一个月恢复正常。

9、李世奎，男，48岁，吉林省九台市其塔木人，1997年患股骨头轻度坏死，经人介绍服用此药，连服四周，恢复正常。

10、姜薇，女，30岁，家住吉林省长春市南关区，2006年患中度股骨头坏死，服此药二个月恢复正常。

11、李天霞，男，60岁，家住吉林省九台市团结街，2003年左腿患中度股骨头坏死，服此药三个月痊愈。

12、吴云，男，62岁，家住吉林省舒兰市吉舒镇，1998年经医生诊断为右腿股骨头炎症，服此药二个月痊愈。

13、王云成，男，52岁，家住吉林省长春市定城区，1985年患右腿股骨头病，服此药二个月恢复正常。

14、于江里，男，49岁，家住吉林省舒兰市法特乡，1997年左腿患有股骨头病，服药四十天恢复正常。

Claims (6)

1.一种治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成的药剂：

2.根据权利要求1所述的治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成的药剂：

3.根据权利要求1所述的治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成的药剂：

4.根据权利要求1-3之一所述的治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。

5.根据权利要求4所述的治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物，其特征在于所述的剂型是口服液。

6.根据权利要求1-5之一所述的治疗和预防股骨头缺血性坏死的药物的制备方法，其特征在于将上述药材洗净，放入提取罐中，加入药材总重量2-4倍量的水提取二次，每次2小时，合并二次的提取液，过滤，搅拌均匀冷却24小时装瓶。