CN101612383B - 一种治疗胃癌、食道癌的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胃癌、食道癌的药物，其主要是由党参、白术、茯苓、木香、檀香、炒厚朴、制吴茱萸按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热泻火、凉血、敛疮、拨毒、生肌的功能，治疗胃癌、食道癌疗效快，治愈率高。

Description

一种治疗胃癌、食道癌的药物及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种治疗胃癌、食道癌的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术：

胃癌、食道癌是一种致命率极高的常见病，俗称噎膈病，皆因脾胃受阻，气血严重紊乱造成脾胃失调，胃壁微缩增厚，食道出现狭隘、拥堵，不能进食而严重威胁患者的生命。西医治疗多以化疗为主，但西医西药治疗副作用大，手术风险高，难以治愈。

发明内容：

因此人们对疗效较好的中药存在极大的需求，至今为止，还没有发现有关本发明药物的有关报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于研究出有更好疗效的治疗胃癌、食道癌的中药内服药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更为有效治疗胃癌、食道癌的中药组合物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合物的制备方法。本发明药物是选择党参、白术、茯苓、甘草、木香、砂仁、干姜、陈皮、半夏、红豆寇、白寇、檀香、小茴香、丁香、肉桂、沉香、藿香、制吴茱萸、炒厚朴、炒苍术、鸡内金、荜茇、良姜、制补骨脂、当归、川芎、黄芪、熟地、制附子进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗胃癌、食道癌的复发。其中选用党参是因为党参性味甘平，归经，入手足经气分，补中益气，生津。治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用白术是因为白术性苦甘，温，归经，入脾、胃经。补脾，益胃，燥湿，和中，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠，少气，虚胀，泄泻，痰饮，中肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用茯苓是因为茯苓性味甘淡，平，归经，入心，脾，肺经，渗湿利水，益脾和胃，宁心安神，治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用甘草是因为甘草性味甘平，归经，人脾，胃，肺经，和中缓急，润肺，解毒，调和诸药，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊  ，生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疸疮疡，解药毒及食物中毒。选用木香是因为木香性味辛苦，温，归经，入肺，肝，脾经，行气止痛，温中和胃，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急，后重，寒疝。选用砂仁是因为砂仁性味辛、温，归经，入脾，胃经，行气调中，和胃，醒脾，治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎膈呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。选用干姜是因为干姜归经，入脾、胃、肺经，温补逐寒，回阳通脉，治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒饮喘咳，风寒温痹，阳虚吐衄。选用陈皮是因为陈皮性味辛苦，温，归经，入脾、肺经，理气，调中，燥湿，化痰，治胸腹胀满，不思饮食，呕吐哕逆，咳嗽痰多，亦解鱼、蟹毒。选用半夏是因为半夏性味辛、苦、有毒，归经，入脾，胃经，燥湿化痰，降逆止呕，清痞散结，治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈帐满，痰厥头痛，头晕不眠，外消痈肿。选用红豆寇是因为红豆寇入手、足太阳经，散寒，燥湿，消食，治脘腹冷痛，呕吐，泄泻，噎隔反胃，疟疾，痢疾。选用白寇是因为白寇性味辛温，归入肺、脾经，有行气暖胃，消食宽中的功能，治气滞、食滞、胸闷腹胀、噫气噎膈、吐逆、反胃、疟疾。选用檀香是因为檀香性味辛、湿，归经，入脾、胃、肺经，理气，和胃，治心腹疼痛，噎隔呕吐，胸隔不舒。选用小茴香是因为小茴香性味辛、湿，归经，归肝，肾、脾、胃经，散寒止痛，理气和胃，用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀满，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。选用丁香是因为丁香性味辛、温，归经，入胃、脾、肾经，温中，暖肾，降塑，治呃逆，呕吐，反胃，泻痢，心腹冷痛，祛癖，疝气，癣疾。选用肉桂是因为肉桂性味辛甘、热，归经，入肾、脾、膀胱经，补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癓瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用沉香是因为沉香归经入肾、脾、胃经，降气温中，暖肾纳气，治气逆喘息，呕吐呃逆，脘腹胀痛，腰漆虚冷，大肠虚秘，小便气淋，男子精冷。选用藿香是因为藿香入肺、脾、胃经，快气、和中、辟秽、祛温。治感冒暑湿，寒热，头痛，胸腕痞闷，呕吐泄泻，疟疾，口臭。选用制吴茱萸是因为吴茱萸性味辛苦，温，有毒，入肝、胃经，温中止痛，理气，燥湿，治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，脚气，疝气，口疮，溃疡，齿痛，湿疹，黄水疮。选用炒厚朴是因为炒厚朴入脾、胃、大肠经，温中、下气，燥湿，消痰，治胸腹痞满帐痛，反胃，呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。选用炒苍术是因为炒苍术入脾、胃经，燥湿健脾，祛风散寒，明目，于用脘腹胀满，泻满，水肿，脚气痿辟，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。选用鸡内金是因为鸡内金性味甘、平，归经，入脾、胃经，消积滞，健脾胃，治食积胀满，呕吐，反胃，泻癣，疳积，消渴，遗弱，喉痹乳蛾，牙疳口疮。选用荜茇是因为荜茇性味辛、热，归经，入脾、胃经，温中散寒，下气止痛，治心腹冷痛，呕吐吞酸，肠鸣泄泻，冷痢，阴疝，头痛，鼻渊，止痛。选用良姜是因为良姜归脾、胃经，温胃散寒，消食止痛，用于腕腹，冷痛，胃寒呕吐，暖气吞酸。选用制补骨脂是因为补骨脂性味辛、苦、温，归肾、脾经，有温肾助阳，纳气，止泻的功能，用于阳痿、遗精、腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻。选用当归是因为当归性味甘、辛，归经，入心，肝，脾经，补血活血，调经止痛，润燥滑肠，治月经不调，经闭腹痛，癓瘕结聚，崩漏、血虚头痛，眩晕，痿痹。选用川芎是因为川芎辛、温，归经，入肝，胆经，行气开郁，祛风燥湿，活血止痛，治风冷头痛，旋晕，胁痛腹疼，寒痹，筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痹疽疮疡。选用黄芪是因为黄芪性味甘温，归经，归肺、脾经，补气升阳，益气固表，利水消肿，托疮生肌，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痛疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。选用熟地是因为熟地性味甘，微温，归经，归肝、肾经，主治滋阴补血，益精填髓，用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸，潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。选用制附子是因为制附子性味辛甘、热，有毒，入心、脾、痛经。主治回阳补火，散寒除湿。治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿，小儿慢惊，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

党参   35-45克  白术   35-45克  茯苓     90-110克

甘草   25-35克  木香   45-55克  砂仁     35-45克

干姜   55-65克  陈皮   25-35克  半夏     25-35克

红豆寇 35-45克  白寇   45-55克  檀香     45-55克

小茴香 35-45克  丁香   55-65克  肉桂     45-55克

沉香   45-55克  藿香   35-45克  制吴茱萸 90-110克

炒厚朴 55-65克  炒苍术 55-65克  鸡内金   55-65克

荜茇   45-55克  良姜   45-55克  制补骨脂 45-55克

当归   25-35克  川芎   25-35克  黄芪     45-55克

熟地   35-45克  制附子 15-25克。

优选为：党参40克，白术40克，茯苓100克，甘草30克，木香50克，砂仁40克，干姜60克，陈皮30克，半夏30克，红豆寇40克，白寇50克，檀香50克，小茴香40克，丁香60克，肉桂50克，沉香50克，藿香40克，制吴茱萸100克，炒厚朴60克，炒苍术60克，鸡内金60克，芘茇50克，良姜50克，制补骨脂50克，当归30克，川芎30克，黄芪50克，熟地40克，制附子20克。

本发明药物的制备方法如下：

一、备料

1、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

2、白术：泡后捞出，润透，切片，晒干；

3、茯苓：用水浸泡，洗净，捞出闷透后，切片晒干；

4、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，晾干；

5、木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；

6、砂仁：除去杂质及果壳，捣碎；

7、干姜：拣净杂持，用水浸泡3-6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干；

8、陈皮：刷去泥土，拣净杂质，喷淋清水，闷润后切丝或切片，晾干；

9、半夏：生半夏，拣去杂质，筛去灰屑；

10、红豆寇：拣去杂质，筛去灰屑，用时捣碎；

11、白寇：拣净杂质，筛去皮屑，打碎用；

12、檀香：用水浸泡，镑片或劈碎，晾干；

13、小茴香：取原药材，除去杂质；

14、丁香：除去杂质、花梗、筛去灰屑，用时捣碎；

15、肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎；或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；

16、沉香：刷净，劈成小块，用时捣碎或研成细粉；

17、藿香：拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下另放，茎用水润透，切段，晒干，然后与叶和匀，藿梗，取花茎水浸润透，切片晒干；

18、制吴茱萸：取甘草煎汤，去渣取汤，加入净吴茱萸，浸泡至汤液吸干为度，微火焙干(每吴茱萸100斤，用甘草6斤4丙)；

19、炒厚林：取生姜切片煎汤，加净厚朴，与姜汤共煮透，待汤吸尽，取出，及时切片，置锅中用文火炒干(每100斤厚朴用生姜10斤)；

20、炒苍术：取苍术片，用米泔水，喷洒湿润，置锅内用文火炒至微黄色；

21、鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

22、荜茇：拣除杂质，去柄筛净灰屑，用时捣碎；

23、制补骨脂：取原药材，除去杂质，照盐炙法炒干，微鼓起，香气逸出(每100kg补骨脂用食盐2kg)；

24、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

25、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

26、黄芪：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；

27、熟地：享地黄(1)取原药材，照蒸法(附录1)，蒸至表面乌黑色，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥；

28、制附子：取附子洗净，清水浸泡一夜，除去皮脐，切片，再加水泡至口尝稍有麻辣感为度，取出，用姜汤浸1-3天，然后蒸熟，再焙至七成干，倒入锅内用武火急炒至烟起，微鼓裂为度，取出放凉；

29、良姜，取原药材，除去杂质，洗净润透，切薄片，低温，干燥，筛去碎屑。

二、制备

1、将所述重量的党参、白术、茯苓、甘草、木香、砂仁、干姜、陈皮、半夏、红豆寇、白寇、檀香、小茴香、丁香、肉桂、沉香、藿香、制吴茱萸、炒厚朴、炒苍术、鸡内金、荜茇、良姜、制补骨脂、当归、川芎、黄芪、熟地、制附子放入容器内加水3000克，浸泡2小时；

2、用旺火煎煮至沸腾后，再用文火煎煮2小时；

3、过滤药渣，取第一次药液500克；

4、将所剩药渣再加入清水2500克煎煮2小时取第二次药液500克；

本发明药物具有清热泻火、凉血、敛疮、消炎、抗菌、拨毒、生肌等功能，用于治疗胃癌、食道癌，疗效好，治愈率高。

具体实施方式：

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。

【试验例1】本发明药物的动物毒性试验

试验方法：

取新西兰家兔20只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg分为两组，每组10只，其中一组为正常量毒性试验，另一组为超常量毒性试验，正常量组为10ml/kg，超量组为20ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连用7天，每天观察给药反应，试验结果表明二组家免饮食活动正常，药物无不良毒副作用。

【试验例2】本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者286例，其中男173例，女113例，年龄20-30岁15例，31-40岁78例，41-50岁96例，50岁以上97人。

2、诊断标准

阳虚型胃癌、食道癌：患者神清、纳差，消化功能低下，肚腹胀满，食欲减退，身体逐渐消瘦，少量进食。

末期型胃癌、食道癌：患者胃壁微缩增厚，拥堵症状明显，食道出现狭隘，呕吐，不能进食，患者生命垂危。

3、治疗方法

水煎液：按量取足所述重量治疗胃癌、食道癌的组分药物，放入煎药容器中加入清水3000克，浸泡2小时，旺火煎沸，文火煎煮2小时，过滤取药液第一汁500克。将所剩药渣再加入清水2500克，煎煮2小时，过滤取药液第二汁500克，每日两次，早服第一汁，晚服第二汁，7天为一疗程，连服2-3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：阳虚型及末期型胃癌、食道癌经3个疗程治疗后，患者肠胃功能恢复，食量正常，病人体质恢复正常，走访1-3年无复发者。

好转：患者病态症状减轻消失，肠胃功能消化吸收好转，食量递增，病人体质基本恢复正常。

无效：达不到好转标准者。

治疗结果：见下表

在三个疗程的治疗中，用本发明药物治疗阳虚型胃癌、食道癌患者165例，结果显效152例，好转11例，无效2例，显效率为92.1％，好转率为6.7％，总有效率为98.8％。用本发明药物治疗末期型胃癌、食道癌患者121例，结果显效108例，好转10例，无效3例，显效率为89.2％，好转率为8.3％，总有效率为97.5％。

Claims (3)

1.一种治疗胃癌、食道癌的药物，其特征在于：它的活性成分是由下列重量范围内的原料药制成：

党参35-45克    白术35-45克    茯苓90-110克

甘草2535克     木香45-55克    砂仁3545克

干姜55-65克    陈皮2535克     半夏25-35克

红豆寇35-45克  白寇45-55克    檀香45-55克

小茴香35-45克  丁香55-65克    肉桂45-55克

沉香45-55克    藿香35-45克    制吴茱萸90-110克

炒厚朴55-65克  炒苍术55-65克  鸡内金55-65克

荜茇45-55克    良姜45-55克    制补骨脂45-55克

当归2535克     川芎25-35克    黄芪45-55克

熟地35-45克    制附子1525克。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于：活性成分中各原料药的用量为党参40克，白术40克，茯苓100克，甘草30克，木香50克，砂仁40克，干姜60克，陈皮30克，半夏30克，红豆寇40克，白寇50克，檀香50克，小茴香40克，丁香60克，肉桂50克，沉香50克，藿香40克，制吴茱萸100克，炒厚朴60克，炒苍术60克，鸡内金60克，芘茇50克，良姜50克，制补骨脂50克，当归30克，川芎30克，黄芪50克，熟地40克，制附子20克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

一、备料

(1)党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

(2)白术：泡后捞出，润透，切片，晒干；

(3)茯苓：用水浸泡，洗净，捞出闷透后，切片晒干；

(4)甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，晾干；

(5)木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；

(6)砂仁：除去杂质及果壳，捣碎；

(7)干姜：拣净杂质，用水浸泡3-6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干；

(8)陈皮：刷去泥土，拣净杂质，喷淋清水，闷润后切丝或切片，晾干；

(9)半夏：生半夏，拣去杂质，筛去灰屑；

(10)红豆寇：拣去杂质，筛去灰屑，用时捣碎；

(11)白寇：拣净杂质，筛去皮屑，打碎用；

(12)檀香：用水浸泡，镑片或劈碎，晾干；

(13)小茴香：取原药材，除去杂质；

(14)丁香：除去杂质、花梗、筛去灰屑，用时捣碎；

(15)肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎；或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；

(16)沉香：刷净，劈成小块，用时捣碎或研成细粉；

(17)藿香：拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下另放，茎用水润透，切段，晒干，然后与叶和匀，藿梗，取花茎水浸润透，切片晒干；

(18)制吴茱萸：取甘草煎汤，去渣取汤，加入净吴茱萸，浸泡至汤液吸干为度，微火焙干，每吴茱萸100斤，用甘草6斤4两；

(19)炒厚朴：取生姜切片煎汤，加净厚朴，与姜汤共煮透，待汤吸尽，取出，及时切片，置锅中用文火炒干，每100斤厚朴用生姜10斤；

(20)炒苍术：取苍术片，用米泔水，喷洒湿润，置锅内用文火炒至微黄色；

(21)鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

(22)荜茇：拣除杂质，去柄筛净灰屑，用时捣碎；

(23)制补骨脂：取原药材，除去杂质，照盐炙法炒干，微鼓起，香气逸出，每100kg补骨脂用食盐2kg；

(24)当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

(25)川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

(26)黄芪：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；

(27)熟地：取原药材，照蒸法附录1，蒸至表面乌黑色，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥；

(28)制附子：取附子洗净，清水浸泡一夜，除去皮脐，切片，再加水泡至口尝稍有麻辣感为度，取出，用姜汤浸1-3天，然后蒸熟，再焙至七成干，倒入锅内用武火急炒至烟起，微鼓裂为度，取出放凉；

(29)良姜，取原药材，除去杂质，洗净润透，切薄片，低温，干燥，筛去碎屑；

二、制备

(1)将所述重量的党参、白术、茯苓、甘草、木香、砂仁、干姜、陈皮、半夏、红豆寇、白寇、檀香、小茴香、丁香、肉桂、沉香、藿香、制吴茱萸、炒厚朴、炒苍术、鸡内金、荜茇、良姜、制补骨脂、当归、川芎、黄芪、熟地、制附子放入容器内加水3000克，浸泡2小时；

(2)用旺火煎煮至沸腾后，再用文火煎煮2小时；

(3)过滤药渣，取第一次药液500克；

(4)将所剩药渣再加入清水2500克煎煮2小时取第二次药液500克。