CN101601835A - 肿瘤术后治疗药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种肿瘤术后治疗药物及其制备方法，该药物由下述重量配比的原料药制成：灵芝10～100重量份、党参10～100重量份、当归10～80重量份、白术10～80重量份、熟地黄10～100重量份、黄芪10～100重量份、何首乌10～100重量份、枸杞子10～60重量份、山药10～60重量份、益智仁5～40重量份。本品具有清热解毒，补益气血，健脾和胃之功效，用于治疗肿瘤术后引起的神疲乏力、少气懒言，食欲不振、畏寒肢冷，纳差便溏，腰膝酸软、白细胞减少、贫血及免疫力低下。本发明经提取、浓缩等制剂工艺加工而成，生产工艺简便，质量稳定，便于服用，安全无毒副作用。

Description

肿瘤术后治疗药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物及其制备方法，特别是涉及一种肿瘤术后治疗药物及其制备方法，属于新药技术领域。

背景技术

肿瘤是临床常见病、多发病，是严重威胁人类生命的第一大杀手。

由于肿瘤种类多，发病部位不定，因此，肿瘤疾病涉及的范围很广，关系到内科、外科、妇科、儿科等多种学科，有良性与恶性之分，属中医学“岩”、“瘤”、“瘦”、“恶核”等范畴。

随着老龄化人口比例的不断升高，肿瘤的发病率呈现明显的上升趋势，人口老龄化已成为肿瘤疾病发病率上升的主导因素。目前，随着肿瘤疾病诊疗方法的不断发展，肿瘤疾病的死亡率已明显下降，然而，肿瘤患者在实施手术及放、化疗治疗后，均会出现免疫功能低下、恶心呕吐、食欲减退、周身乏力、脱化等症状，且伴有肝肾功能损伤、白细胞减少及贫血，因此，肿瘤患者术后及放化疗后如不进行合理的治疗与调理，则预后效果不佳，严重影响患者的身体健康。

祖国中医药在治疗肿瘤方面已有悠久历史，且具有良好的治疗优势，对提高肿瘤患者生活质量，延长患者存活时间，提高存活率具有重要意义。

发明内容

本发明目的之一在于提供一种肿瘤术后治疗药物，该药物具有清热解毒，补益气血，健脾和胃之功效，用于治疗肿瘤术后引起的神疲乏力、少气懒言，食欲不振、畏寒肢冷，纳差便溏，腰膝酸软、白细胞减少、贫血及免疫力低下。

本发明目的之二在于提供该药物的制备方法。

本发明是在多年肿瘤临床治疗经验基础上，结合现代制剂技术，经提取、浓缩等制剂工艺加工而成，生产工艺简便，质量稳定，便于服用，安全无毒副作用。

本发明提供的肿瘤术后治疗药物，是由下述重量配比的原料药制成：

灵芝10～100重量份    党参10～100重量份

当归10～80重量份     白术10～80重量份

熟地黄10～100重量份  黄芪10～100重量份

何首乌10～100重量份  枸杞子10～60重量份

山药10～60重量份     益智仁5～40重量份

进一步，本发明提供的肿瘤术后治疗药物，是由下述重量配比的原料药制成：

灵芝30～60重量份    党参20～80重量份

当归20～80重量份    白术20～60重量份

熟地黄20～80重量份  黄芪20～80重量份

何首乌20～60重量份  枸杞子20～40重量份

山药20～40重量份    益智仁10～30重量份

本发明采用现代制剂方法，可加工制成临床上可接受的口服液、糖浆剂、片剂、胶囊、软胶囊、丸剂任一剂型。

本发明提供的肿瘤术后治疗药物的制备方法如下：

(1)灵芝，破碎，用6～12倍量50％～95％的乙醇回流提取2～4次，提取醇液滤过，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05～1.35的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(2)取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用8～12倍量水煎煮1～2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为50％～75％，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05～1.35的清膏，备用；

(3)取上述清膏，合并，加入适宜制剂辅料，成型，包装，检验，即得。

具体实施方式

实施例1

处方组成：

灵芝80g    党参100g   当归80g    白术60g

熟地黄80g  黄芪80g    何首乌60g  枸杞子60g

山药60g    益智仁40g

蜂蜜100g   苯甲酸钠1.5g

共制成1000ml

制备方法：

(1)取灵芝，破碎，用12倍量85％的乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量85％的乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量85％的乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(2)取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过；合并滤液，浓缩至相对密度为1.15的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08的清膏，备用；

(3)取上述清膏，合并，滤过，加入蜂蜜、苯甲酸钠，混合均匀，滤过，分装，包装，检验，即得。

实施例2

处方组成：

灵芝160g    党参200g    当归160g    白术120g

熟地黄160g  黄芪160g    何首乌120g  枸杞子120g

山药120g    益智仁80g

蔗糖720g    柠檬酸2.5g

共制成1000g

制备方法：

(1)取灵芝，破碎，用12倍量85％的乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量85％的乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量85％的乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(2)取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1.5小时，煎液滤过；药渣再加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过；合并滤液，浓缩至相对密度为1.15的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15的清膏，备用；

(3)取上述清膏，合并，加入蔗糖、柠檬酸，混合均匀，制成颗粒，干燥，整粒，分装，包装，检验，即得。

实施例3

处方组成：

灵芝160g    党参200g    当归160g    白术120g

熟地黄160g  黄芪160g    何首乌120g  枸杞子120g

山药120g    益智仁80g

糊精50g

共制成1000粒

制备方法：

(1)取灵芝，破碎，用12倍量85％的乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量85％的乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量85％的乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(2)取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1.5小时，煎液滤过；药渣再加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过；合并滤液，浓缩至相对密度为1.15的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为60％，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30的清膏，备用；

(3)取上述清膏，合并，加入糊精，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，加入0.6％的硬脂酸镁，混合均匀，装胶囊，包装，检验，即得。

Claims (4)

1、肿瘤术后治疗药物，其特征在于该药物是由下述重量配比的原料药制成：

灵  芝10～100重量份    党  参10～100重量份

当  归10～80重量份     白  术10～80重量份

熟地黄10～100重量份    黄  芪10～100重量份

何首乌10～100重量份    枸杞子10～60重量份

山  药10～60重量份     益智仁5～40重量份

2、如权利要求1所述的肿瘤术后治疗药物，其特征在于该药物是由下述重量配比的原料药制成：

灵  芝30～60重量份    党  参20～80重量份

当  归20～80重量份    白  术20～60重量份

熟地黄20～80重量份    黄  芪20～80重量份

何首乌20～60重量份    枸杞子20～40重量份

山  药20～40重量份    益智仁10～30重量份

3、如权利要求1或2所述的肿瘤术后治疗药物，可加工制成临床上可接受的口服液、糖浆剂、片剂、胶囊、软胶囊、丸剂任一剂型。

4、如权利要求1或2所述的肿瘤术后治疗药物的制备方法如下：

(1)取灵芝，破碎，用6～12倍量50％～95％的乙醇回流提取2～4次，提取醇液滤过，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05～1.35的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(2)取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用8～12倍量水煎煮1～2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为50％～75％，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05～1.35的清膏，备用；

(3)取上述清膏，合并，加入适宜制剂辅料，成型，包装，检验，即得。