CN101549087B

CN101549087B - 复方金栀胶囊

Info

Publication number: CN101549087B
Application number: CN200810058269XA
Authority: CN
Inventors: 许建才
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2008-04-03
Filing date: 2008-04-03
Publication date: 2011-11-16
Anticipated expiration: 2028-04-03
Also published as: CN101549087A

Abstract

一种复方金栀胶囊，包括泽泻、茯苓、车前草、金钱草、麦冬、黄芩、木通、忍冬藤、葛根、栀子，按重量百分比计：其中泽泻6-11％、茯苓6-11％、车前草10-18％、金钱草21-32％、麦冬6-11％、黄芩5-8％、木通2.5-6％、忍冬藤6-11％、葛根6-11％、栀子5-8％。用于治疗重度前列腺增生、慢性肾功能衰竭；应用安全，疗效明显。

Description

复方金栀胶囊

技术领域

本发明涉及一种治疗前列腺增生和肾疾病的中药技术。

背景技术

据相关资料报道，65岁以上的老年男性前列腺增生的发病率已超过30％，全球种类繁多的抗前列腺增生药，经前列腺增生患者使用后，部分患者用到一定时限后病情有所好转，但都不能够治愈，尚须终生服药，即便终生服药，部分患者仍有继续恶化的可能，重度前列腺增生患者插着导尿管很难受，70岁以上前列腺增生患者有一部分不宜施行外科手术，施行了外科手术后还有一半会复发，大部分前列腺增生患者施行了外科手术后，性功能基本丧失。另据资料报导，国内近8％的成年人有不同程度的肾功能受损，在肾功能衰竭疾病中，慢性肾功能衰竭涉及到肾小球萎缩、坏死，是不可治愈的。“血液透析”只能暂时性地降低经肾排泻的代谢产物，减少其对肾本身的损害，不能挽回肾组织的修复。“肾移植”是大多数人群所难接受的外科治疗，而且面临着“材料”的问题；移植后须终生性地解决“排异”问题；患者还须承受沉重的经济压力。前列腺疾病严重危害着部分男性中老年人的身体健康，肾功能疾病则影响着所有患者的正常生活，目前两种疾病均无疗效明显的治疗药物。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗前列腺增生、肾疾病的复方金栀胶囊。

实现上述目的的具体方案如下：

一种复方金栀胶囊，包括泽泻、茯苓、车前草、金钱草、麦冬、黄芩、木通、忍冬藤、葛根、栀子，按重量百分比计：其中泽泻6-11％、茯苓6-11％、车前草10-18％、金钱草21-32％、麦冬6-11％、黄芩5-8％、木通2.5-6％、忍冬藤6-11％、葛根6-11％、栀子5-8％。

配方中组成药物的制法是：将已处理成饮片药材的处方中的各成分用冷水淘洗净，留下相当于处方中干品重量的栀子、金钱草，置60℃干燥至水分符合胶囊剂要求的规定后，粉碎成细粉备用，余下的粗粒与其它各味药材混合用水剪煮，共用水煎煮3次，从水沸腾起计时，第一次用药物重量5.3倍量的水煎煮45分钟，第二次及第三次煎煮均用药物重量4.0倍量的水，煎煮时限以后每次递减5分钟，合并三次水煎液并滤过，滤液减压在60℃以下浓缩至密度为1.18～1.26即相对同体积水的质量比。

备好的生栀子、金钱草细粉撒入经三次煎煮，合并滤液并减压浓缩至密度为1.18～1.26的浓缩药液中拌匀，置60℃减压干燥，粉碎成细粉、制粒，置60℃干燥制粒得到。

本发明提供的复方金栀胶囊，具有滋阴除湿，益肾通淋、清热、凉血、滋阴、渗湿，软坚散结的功能；用于肾气不足，水渚不利。阴虚、风水、癃闭、淋浊。对前列腺增生肥大，慢性肾功能衰竭，急慢性肾炎，肾萎缩，肾下垂，肾绞痛、肾积水，尿路感染等疾病均有特殊的疗效。避免了手术治疗的风险，减轻患者的经济负担，免除术后留下的后遗症或复发给病人带来的痛苦。

具体实施方式

以下是本发明的实施例，按照方案给出的泽泻6-11％、茯苓6-11％、车前草10-18％、金钱草21-32％、麦冬6-11％、黄芩5-8％、木通2.5-6％、忍冬藤6-11％、葛根6-11％、栀子5-8％的重量百分比。在各组成药物的重量比值范围内，任意选取各药物范围内的任意重量比值进行组方得到的复方，均能实现本发明目的。其中，栀子、金钱草需要干燥后处理成细粉备用，余下的粗粒与泽泻、茯苓、车前草、麦冬、黄芩、木通、忍冬藤、葛根一起混合用水剪煮，共用水煎煮3次，从水沸腾起计时，第一次用药物重量5.3倍量的水煎煮45分钟，第二次及第三次煎煮均用药物重量4.0倍量的水，煎煮时限以后每次递减5分钟，合并三次水煎液并滤过，滤液减压在60℃以下浓缩至密度为1.18～1.26。将备好的生栀子、金钱草细粉撒入密度为1.18～1.26浓缩药液中拌匀，置60℃减压干燥，粉碎成细粉、制粒。置60℃干燥至水分符合胶囊剂要求的规定后，整粒、填充入胶囊，制成粒，得到产品。

以下给出几组具体配方实例：

例1、按重量百分比，取泽泻8％、茯苓6％、车前草18％、金钱草26％、麦冬10％、黄芩6％、木通4％、忍冬藤9％、葛根11％、栀子7％。

例2、按重量百分比，取泽泻6％、茯苓11％、车前草10％、金钱草28％、麦冬8％、黄芩5％、木通3％、忍冬藤7％、葛根8％、栀子6％。

例3、按重量百分比，取泽泻9％、茯苓7％、车前草15％、金钱草32％、麦冬6％、黄芩7％、木通5％、忍冬藤6％、葛根9％、栀子5％。

例4、按重量百分比，取泽泻10％、茯苓8％、车前草13％、金钱草21％、麦冬7％、黄芩8％、木通6％、忍冬藤8％、葛根7％、栀子8％。

例5、按重量百分比，取泽泻11％、茯苓9％、车前草16％、金钱草27％、麦冬11％、黄芩8％、木通5％、忍冬藤10％、葛根6％、栀子7％。

例6、按重量百分比，取泽泻7％、茯苓10％、车前草14％、金钱草32％、麦冬9％、黄芩6％、木通2.5％、忍冬藤11％、葛根10％、栀子6％。

根据计划制药的总量，按上述各药物的重量百分比选取药量，均需按照前述方法，对栀子和金钱草干燥后处理成细粉备用。其它药和处理细粉余下的金钱草粗粒混合作三次煎煮，合并三次水煎液，滤过，滤液减压在60℃以下浓缩至密度为1.18～1.26。撒入生栀子、金钱草细粉拌匀，置60℃减压干燥，粉碎成细粉、制粒。置60℃干燥至水分符合胶囊剂项下的规定后，整粒、填充入胶囊成粒即可。以下给出本发明在临床应用过程的总结资料，以说明该复方的积极效果：用本发明提供的复方金栀胶囊治疗重度前列腺增生，口服10天内见效，插着导尿管者，10天内可拔管，30天内可基本治愈；以2006年6月底前已治愈满1年以上未复发的前列腺增生病例数为统计样本，治疗过308例，其中中度132例，重度176例；经过随访已治愈250例，其中中度97例，重度153例；其余58例无法随访，计入无效病例，凡用药10天内有效者均可在30天内基本治愈，本组治愈率81.2％；大部份都能够基本治愈，已治愈者随访未复发。

对慢性肾功能衰竭，采用口服汤药治疗，20天内肌酐值等反映肾功能好转的指标值开始向好转方向变化者，数月内可以基本治愈。共治疗过26例慢性肾功能衰竭患者，经过随访到已基本治愈19例，4例无效，3例无法随访，计入无效病例，本组治愈率73.1％；此病需服20天的该药才可见效；有效者在3～6个月内可基本治愈。共治疗过13例肾萎缩患者，经过随访到已基本治愈9例，2例无效，2例无法随访，计入无效病例，本组治愈率69.2％；此病需服30天的该药才可见效；共治疗过15例肾下垂患者，经过随访到已基本治愈了14例，1例无法随访，计入无效病例，本组治愈率93.3％；此病需服30天的该药才可见效；对肾萎缩和肾下垂凡有效者均可在2～6个月内基本治愈。因治疗慢性肾功能衰竭、肾萎缩、肾下垂患者样本偏小，其治愈率有待进一步观察，但疗效是比较肯定的，经355例上述各类患者的临床观察，有141例患者在刚服药3天内会出现大便变稀，大便变稀率39.7％，未致腹泻，尚未发现其它不良反应，应用是安全的，疗效是明显的。

Claims

1.一种复方金栀胶囊，配方由泽泻、茯苓、车前草、金钱草、麦冬、黄芩、木通、忍冬藤、葛根、栀子制成，其特征在于按重量百分比计：其中泽泻6-11％、茯苓6-11％、车前草10-18％、金钱草21-32％、麦冬6-11％、黄芩5-8％、木通2.5-6％、忍冬藤6-11％、葛根6-11％、栀子5-8％。

2.根据权利要求1所述的一种复方金栀胶囊，其特征在于配方中各药物的制法是：将已处理成饮片药材的处方中的各成分用冷水淘洗净，留下相当于处方中干品重量的栀子、金钱草，置60℃干燥至水分符合胶囊剂要求的规定后，粉碎成细粉备用，余下的粗粒与其它各味药材混合用水煎煮，共用水煎煮3次，从水沸腾起计时，第一次用药物重量5.3倍量的水煎煮45分钟，第二次及第三次均用药物重量4.0倍量的水，煎煮时限以后每次递减5分钟，合并三次水煎液，滤过，滤液减压在60℃以下浓缩至密度为1.18～1.26，备好的栀子、金钱草细粉撒入经三次煎煮，合并滤液并减压浓缩至密度为1.18～1.26的浓缩药液中拌匀，置60℃减压干燥，粉碎成细粉、制粒，置60℃干燥制粒，填充入胶囊得到。