CN101543600A - 一种杀螨虫凝胶剂及其制备方法 - Google Patents

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申静
周文艳
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Abstract

本发明涉及一种杀螨止痒凝胶制剂,由以下成分制成:大风子、百部、蛇床子、仙鹤草、白芷、甲硝唑、凝胶剂、乳化剂、防腐剂、有机溶剂和水。本发明的凝胶剂,使用方便,易于黏附于肌肤表面,使用后皮肤感好、易清洁。同时,制剂稳定,凝胶制备方法十分简便,不需要特殊设备,各药材的提取过程均不需要进行浓缩,过滤后可直接进行制剂过程的使用,有利于降低成本,便于工业化生产。

Description

一种杀螨虫凝胶剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种杀螨虫凝胶制剂及其制备方法,属于医药领域。
背景技术
螨虫是一种肉眼不易看见的微型害虫,其尸体、分泌物和排泄物都是过敏原。螨虫能堵塞人体皮肤毛孔,并破坏毛囊皮脂腺,造成毛孔粗大、皮肤粗糙、痤疮、粉刺等肌肤问题,重则发展成慢性皮肤疾病,如酒糟鼻。寄生在皮肤表层里的疥螨,其活动、噬食和排泄物都会刺激皮肤,夜间更为剧烈,以致患者抓破皮肤而继发细菌感染,发生脓疮、毛囊炎或疖肿。
现有的杀螨虫药剂大多为单一的西药制剂或单一的中药制剂,使用西药进行治疗副作用较大。采用中西药制剂能综合中药和西药的优势,减少单纯使用西药带来的毒副作用。目前,具有杀螨虫功能的中西药制剂成分复杂,制备方法繁琐。
发明内容
本发明的目的在于提供一种无毒副作用、成分简单、制备方法简便的能够杀灭螨虫的中西药制剂及其制备方法。
本发明所述的一种杀螨虫凝胶制剂,其特征在于:由以下成分制成:大风子、百部、蛇床子、仙鹤草、白芷、甲硝唑、凝胶剂、乳化剂、防腐剂、有机溶剂和水。
其中,所述凝胶剂为卡波姆934NF或卡波姆971,优选卡波姆934NF;所述乳化剂优选为三乙醇胺;所述防腐剂为羟苯乙酯或者尼铂金类,优选为羟苯乙酯;所述有机溶剂为吐温-80、丙二醇、甘油中的一种或几种,优选为丙二醇和甘油混合溶剂。
本发明所述杀螨虫止痒凝胶制剂,是由主药和辅料组成,其中所述主药按重量百分比计算,大风子1%-4%、百部0.2%-1%、蛇床子0.1%-0.5%、仙鹤草0.01%-0.05%、白芷0.2%-1%、甲硝唑1%-5%,所述辅料为凝胶基质、乳化剂、防腐剂、有机溶剂和水。
优选地,本发明所述的杀螨止痒凝胶剂,其特征在于:所述成分的重量百分比为:大风子2%、百部0.5%、蛇床子0.25%、仙鹤草0.025%、白芷0.5%、甲硝唑3%、卡波姆0.3%-1.5%、三乙醇胺0.05%-1.0%、羟苯乙酯0.05%-0.5%、丙二醇4%-8%、甘油10%-25%%、水余量。
更优选地,本发明所述的杀螨止痒凝胶剂,其特征在于:所述成分的重量百分比为:大风子2%、百部0.5%、蛇床子0.25%、仙鹤草0.025%、白芷0.5%、甲硝唑3%、卡波姆934NF0.5%、三乙醇胺0.08%、羟苯乙酯0.06%、丙二醇6.5%、甘油20%、水余量。
本发明还提供了一种制备所述杀螨虫凝胶制剂的方法,包括下述步骤:(1)由大风子提取得到的挥发油,加入乳化剂和水制成混悬液备用;(2)将甲硝唑加入到有机溶剂中溶解后备用;(3)百部与仙鹤草加60%-80%乙醇加热回流提取二次,回收乙醇后合并煎液,过滤后得到提取液备用;(4)蛇床子与白芷加水煎煮二次,合并煎液,过滤后得到提取液备用;(5)将步骤(3)和(4)所得到的提取液混匀,加入凝胶基质,待均匀分散和溶胀后备用;(6)将步骤(1)、(2)和(5)所制得物料混匀,加入防腐剂和适量水,充分搅拌均匀,得到凝胶剂。
作为优选,所述制备方法包括下述步骤:(1)大风子压榨得到挥发油,加入三乙醇胺,加热使成混悬液,加水,混匀备用;(2)将甲硝唑加入到丙二醇和甘油中,加热溶解后备用;(3)百部与仙鹤草加60%-80%乙醇加热回流提取二次,回收乙醇后合并煎液,过滤后得到提取液备用;(4)蛇床子与白芷加水煎煮二次,合并煎液,过滤后得到提取液备用;(5)将步骤(3)和(4)所得到的提取液混匀,加入卡波姆934NF,均匀分散和溶胀后备用;(6)将步骤(1)、(2)和(5)所制得物料混匀,加入羟苯乙酯和适量水,充分搅拌均匀,得到凝胶剂。
本发明上述所述的杀螨止痒凝胶剂,经初步的临床试验,采用双盲对照试验治疗酒渣鼻64例(男23,女41,年龄40±12a),1月2次,疗程14-20d。本发明的杀螨止痒凝胶剂,临床治愈率14%,显效49%,有效28%,总有效率91%。副作用较轻。
另外,本发明的水性凝胶剂,使用方便,易于黏附于肌肤表面,使用后皮肤感好、易清洁。同时,制剂稳定,长期放置凝胶不变性、不脱水。本发明的凝胶制备方法十分简便,不需要特殊设备,各药材的提取过程均不需要进行浓缩,过滤后可直接进行制剂过程的使用,有利于降低成本,便于工业化生产。
具体实施方式
实施例1
药物组成:
大风子  20g              百部  5g
蛇床子  2.5g             仙鹤草  0.25g
白芷  5g                 甲硝唑  30g
卡波姆971  8g            三乙醇胺  10g
羟苯乙酯  1g             丙二醇  155.72g
吐温-80  165g
加水至1000g
2.制备方法:
(1)大风子榨油,备用;
(2)百部与仙鹤草加75%乙醇加热回流提取二次,每次100ml,5min,合并煎液,去除乙醇后过滤,备用;
(3)蛇床子与白芷加水煎煮二次,每次100ml,35min,合并煎液,过滤,备用;
(4)合并步骤(2)和(3)所得提取液,将卡波姆971均匀分散到液中,放置溶胀;
(5)将三乙醇胺加入到步骤(1)所得的大风子油,80℃加热使成混悬液,加水,混匀;
(6)将甲硝唑加入到丙二醇和吐温-80中,80℃加热溶解;
(7)将步骤(4)至(6)所得溶液混合,加入羟苯乙酯,研磨均匀,加水,搅拌均匀,即得。
经检查,凝胶粘度适中,未见甲硝唑晶体析出。
实施例2
药物组成:
大风子  20g               百部  5g
蛇床子  2.5g                仙鹤草  0.25g
白芷  5g                    甲硝唑  30g
卡波姆934NF  6g             三乙醇胺  1g
羟苯乙酯  1g                丙二醇  62.3g
甘油  189.2g
加水至1000g
制备过程:
(1)大风子榨油,备用;
(2)百部与仙鹤草加75%乙醇加热回流提取二次,每次100ml,5min,合并煎液,回收乙醇后过滤,备用;
(3)蛇床子与白芷加水煎煮二次,每次100ml,35min,合并煎液,过滤,备用;
(4)合并步骤(2)和(3)所得到的提取液,将卡波姆934NF均匀分散其中,放置溶胀;
(5)将三乙醇胺加入到步骤(1)所得的大风子油,80℃加热使成混悬液,加水,混匀;
(6)将甲硝唑加入到丙二醇和甘油中,100℃加热溶解;
(8)将步骤(4)至(6)所得物料混合,加入羟苯乙酯,搅拌均匀,加水,搅拌均匀,即得。
经检查,凝胶粘度适中,未见甲硝唑晶体析出。
已经根据优选实施例对本发明作了描述。应当理解的是前面的描述和实施例仅仅为了举例说明本发明而已。在不偏离本发明的精神和范围的前提下,本领域技术人员可以设计出本发明的多种替换方案和改进方案,其均应被理解为在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种杀螨止痒凝胶剂,是由主药和辅料组成,其中所述主药按重量百分比计算,大风子1%-4%、百部0.2%-1%、蛇床子0.1%-0.5%、仙鹤草0.01%-0.05%、白芷0.2%-1%、甲硝唑1%-5%,所述辅料为凝胶基质、乳化剂、防腐剂、有机溶剂和水。
2.如权利要求1所述的杀螨止痒凝胶剂,其特征在于:所述凝胶基质为卡波姆,优选为卡波姆934NF或卡波姆971,优选为卡波姆934NF。
3.如权利要求1所述的杀螨止痒凝胶剂,其特征在于:所述乳化剂为三乙醇胺。
4.如权利要求1所述的杀螨止痒凝胶剂,其特征在于:所述防腐剂为羟苯乙酯或尼铂金。
5.如权利要求1所述的杀螨止痒凝胶剂,其特征在于:所述有机溶剂为吐温-80、丙二醇、甘油中的一种或几种。
6.如权利要求1所述的杀螨止痒凝胶剂,其特征在于:所述成分的重量百分比为:大风子2%、百部0.5%、蛇床子0.25%、仙鹤草0.025%、白芷0.5%、甲硝唑3%、卡波姆0.3%-1.5%、三乙醇胺0.05%-1.0%、羟苯乙酯0.05%-0.5%、丙二醇4%-8%、甘油10%-25%%、水余量。
7.如权利要求6所述的杀螨止痒凝胶剂,其特征在于:所述成分的重量百分比为:大风子2%、百部0.5%、蛇床子0.25%、仙鹤草0.025%、白芷0.5%、甲硝唑3%、卡波姆934NF0.5%、三乙醇胺0.08%、羟苯乙酯0.06%、丙二醇6.5%、甘油20%、水余量。
8.如权利要求1-7任一项所述的杀螨止痒凝胶剂,其特征在于:所述凝胶剂是通过包括下述步骤方法制得的:(1)由大风子提取得到的挥发油,加入乳化剂和水制成混悬液备用;(2)将甲硝唑加入到有机溶剂中溶解后备用;(3)百部与仙鹤草加60%-80%乙醇加热回流提取二次,回收乙醇后合并煎液,过滤后得到提取液备用;(4)蛇床子与白芷加水煎煮二次,合并煎液,过滤后得到提取液备用;(5)将步骤(3)和(4)所得到的提取液混匀,加入凝胶基质,待均匀分散和溶胀后备用;(6)将步骤(1)、(2)和(5)所制得物料混匀,加入防腐剂和适量水,充分搅拌均匀,得到凝胶剂。
9.如权利要求8所述的杀螨止痒凝胶剂,其特征在于:所述凝胶剂是通过包括下述步骤方法制得的:(1)大风子压榨得到挥发油,加入三乙醇胺,加热使成混悬液,加水,混匀备用;(2)将甲硝唑加入到丙二醇和甘油中,加热溶解后备用;(3)百部与仙鹤草加60%-80%乙醇加热回流提取二次,回收乙醇后合并煎液,过滤后得到提取液备用;(4)蛇床子与白芷加水煎煮二次,合并煎液,过滤后得到提取液备用;(5)将步骤(3)和(4)所得到的提取液混匀,加入卡波姆934NF,均匀分散和溶胀后备用;(6)将步骤(1)、(2)和(5)所制得物料混匀,加入羟苯乙酯和适量水,充分搅拌均匀,得到凝胶剂。
10.一种制备权利要求1-9任一项所述的杀螨止痒凝胶剂的方法,其包括下述步骤:(1)由大风子提取得到的挥发油,加入乳化剂和水制成混悬液备用;(2)将甲硝唑加入到有机溶剂中溶解后备用;(3)百部与仙鹤草加60%-80%乙醇加热回流提取二次,回收乙醇后合并煎液,过滤后得到提取液备用;(4)蛇床子与白芷加水煎煮二次,合并煎液,过滤后得到提取液备用;(5)将步骤(3)和(4)所得到的提取液混匀,加入凝胶基质,待均匀分散和溶胀后备用;(6)将步骤(1)、(2)和(5)所制得物料混匀,加入防腐剂和适量水,充分搅拌均匀,得到凝胶剂。
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