CN101543532A - 治疗冠心病、心绞痛及中风后遗症的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗冠心病、心绞痛及中风后遗症的中药及其制备方法，由下述重量配比的原料药制成：银杏叶9～15重量份、丹参6～12重量份、葛根6～12重量份、三七3～9重量份、川芎3～9重量份、天然冰片1.5～3.0重量份，采用现代制剂技术可加工制成临床可接受的片剂、胶囊剂、软胶囊、滴丸、分散片、口腔速崩片任一剂型，治疗冠心病、心绞痛及中风后遗症效果显著，且对高脂血症具有良好的治疗作用。

Description

治疗冠心病、心绞痛及中风后遗症的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药及其制备方法，特别是涉及一种治疗冠心病、心绞痛及中风后遗症的中药及其制备方法，属新药技术领域。

背景技术

心血管疾病是以心脏和血管异常为主的全身性疾病，包括心脏和血管疾病、肺循环疾病以及脑血管疾病。患病人群以老年人为主，是发病率与死亡率最高的疾病之一。

随着人们生活水平的不断提高、生活习惯的改变及老龄化形势的日趋严峻，心血管疾病的患病率、发病率、死亡率也呈现逐年上升趋势，且年轻化趋势显著，已成为威胁人类健康的重要因素。

冠心病、心绞痛及中风等心血管病的发生、发展较为隐匿，病程较长，多由血脂、血压、血糖异常等因素引发，发病后需长期服药且迁延难愈，严重影响着患者的生活质量，重则造成患者行动不便、偏瘫，甚至危急生命，给患者及家人带来巨大的痛苦与生活负担。

目前，临床对于冠心病、心绞痛及中风等心血管病的治疗还处于对证治疗阶段，尚无理想的治疗手段，由于冠心病、心绞痛及中风患者均需长期用药，因此，在此类疾病的治疗中，祖国中医药显示了强大的治疗优势，在活血化瘀，益气通脉等方面显示了中药的良好治疗效果，且现代药理及临床研究证明，大量中药材中有效成分均存在显著的祛瘀、通脉活性，为开发新一代高效中药制剂提供了理论支持，因此，开发技术含量高，药效高的新一代治疗药物具有较好的社会意义与经济效益。

发明内容

本发明目的之一在于提供一种治疗冠心病、心绞痛及中风后遗症的中药。

本发明目的之二在于提供该中药的制备方法。

本发明是在名老中医多年治疗冠心病、心绞痛及中风后遗症的临床经验基础上，经严格筛选，组方，并经长期临床应用实践证明其治疗冠心病、心绞痛及中风后遗症效果显著，且对高脂血症具有良好的治疗作用。

银杏叶是我国珍贵树种银杏的叶，具有活血化瘀，止痛之功效，中医临床用于治疗冠心病、心绞痛、高脂血症历史悠久。银杏叶的主要活性成化为黄酮类和内酯类化合物，现代药理研究证明，银杏叶及其有效成分均具有扩张心脑血管、改善微循环、抗血小板激活因子(PAF)、抗血栓、抗凝血作用，且对心脏及血管具有一定的保护作用；银杏叶及其黄酮、内酯类成分，即可降低低密度脂蛋白，提高高密度脂蛋白，又可降低甘油三酯，增加血流量，提高红细胞过氧化物歧化酶的活性，具有较好的抗氧化、降血脂作用。

丹参为常用的活血化瘀中药，具有祛瘀止痛，活血通脉，清心除烦之功效，其主要活性成分为二萜醌类和酚酸类成分。现代药理研究结果证明，丹参具有扩张血管、保护血管内皮细胞、抗心律失常、抗动脉粥样硬化、抗血栓、改善微循环、保护心肌、抑制血小板聚集、增加冠脉流量，提高机体耐缺氧能力，抑制胶原纤维的产生和促进纤维蛋白的降解、调节组织修复和再生、抗炎、抗脂质过氧化和清除自由基等作用，临床应用广泛，主要用于治疗心脑血管疾病，如冠心病、高血压、脑卒中、动脉粥样硬化等。

葛根为临床常用中药，具有解肌退热，生津，透疹，升阳止泻之功效，近年来，国内外对葛根及其有效成分进行了大量的药理研究，结果证明，葛根及其黄酮类活性成分具有降压，抗心率失常，抗张冠状动脉血管和脑血管，改善正常和缺血心肌的代谢，增加脑血流量，抑制血管痉挛与血小板聚集，降糖降脂，提高机体免疫功能等作用，对心血管系统疾病具有广泛的药理活性。

三七具有化瘀止血，活血定痛之功效，近年来，临床利用其化瘀之功效，用于治疗冠心病、心绞痛、缺血性脑血管病及脑出血后遗症等，取得较好疗效。三七主要活性成分为皂苷类化合物，现代药理研究证明，三七及其有效成分具有明显的降压降脂、保护心脏、增加冠脉流量、抗心肌缺血、抗心率失常、改善心肌微循环、抗脂质过氧化等作用。

川芎具有活血行气，祛风止痛之功效，现代药理研究证明，川芎具有扩张血管、改善心肌缺血，抗血管内皮细胞损伤，抗血小板聚集，血栓作用，对脑缺血再灌注损伤具有保护作用。

本发明提供的治疗冠心病、心绞痛及中风后遗症的中药，其特征在于该中药是由下述重量配比的原料药制成：

银杏叶9～15重量份          丹  参6～12重量份

葛  根6～12重量份          三  七3～9重量份

川  芎3～9重量份           天然冰片1.5～3.0重量份

进一步，在上述原料药组成的基础上，本发明所述中药的原料药的重量配比特别可以采用为：

银杏叶12重量份             丹  参10重量份

葛  根10重量份             三  七6重量份

川  芎6重量份              天然冰片2.5重量份

本发明结合现代药学研究成果，采用现代制剂技术，可加工制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、软胶囊、滴丸、分散片、口腔速崩片任一剂型。

本发明是通过以下制备方法实现的：

(1)取银杏叶，破碎，用6～10倍量50～85％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩得稠膏，备用；

(2)取丹参，粉碎成粗粉，用6～10倍量50～95％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩得稠膏，备用；

(3)取葛根，粉碎成粗粉，用6～10倍量50～95％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩得稠膏，备用；

(4)取三七，破碎，用6～10倍量50～85％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩得稠膏，备用；药渣备用；

(5)取川芎，破碎，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油另器收集，低温放置；药渣备用；

(6)取步骤(4)和步骤(5)所得药渣，加8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，煎液滤过，滤液浓缩得稠膏，备用；

(7)取上述稠膏，混合均匀，真空干燥，粉碎，得干浸膏粉，备用；

(8)取干浸膏粉、天然冰片、挥发油，挥常规制剂方法，成型，包装，检验，即得成品。

实施例1

(1)取银杏叶120g，破碎，用10倍量70％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20的稠膏，备用；

(2)取丹参100g，粉碎成粗粉，用10倍量80％乙醇回流提取3小时，提取醇液滤过；药渣加8倍量乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20的稠膏，备用；

(3)取葛根100g，粉碎成粗粉，用10倍量50％乙醇回流提取3小时，提取醇液滤过；药渣加8倍量乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20的稠膏，备用；

(4)取三七60g，破碎，用10倍量80％乙醇回流提取4小时，提取醇液滤过；药渣加8倍量乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20的稠膏，备用；药渣备用；

(5)取川芎60g，破碎，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油另器收集，低温放置；药渣备用；

(6)取步骤(4)和步骤(5)所得药渣，加12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过；药渣再加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20的稠膏，备用；

(7)取上述稠膏，混合均匀，真空干燥，粉碎成细粉，过100目筛，得干浸膏粉，备用；

(8)取天然冰片25g，加入步骤(7)所得干浸膏粉中，混合均匀，备用；

(9)取蜂蜡6g，置200g大豆油中，加热至溶融，放冷至室温，加入步骤(5)所得挥发油，混合均匀，加入步骤(8)所得干浸膏粉，用胶体磨磨匀，备用；

(10)取明胶、甘油、水(1：1：0.4)，混合加热至80℃使溶解，滤过，真空脱气，于60℃条件下保温，备用；

(11)取步骤(9)和步骤(10)所得溶液，按软胶囊加工制备工艺压制成型，用60％乙醇洗丸，低温干燥，包装，检验，即得软胶囊。

实施例2

(1)取银杏叶24g，破碎，用10倍量70％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加8倍量乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30的稠膏，备用；

(2)取丹参20g，粉碎成粗粉，用10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加8倍量乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30的稠膏，备用；

(3)取葛根20g，粉碎成粗粉，用10倍量60％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量乙醇回流提取1小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30的稠膏，备用；

(4)取三七12g，破碎，用10倍量85％乙醇回流提取3小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30的稠膏，备用；药渣备用；

(5)取川芎12g，破碎，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油另器收集，低温放置；药渣备用；

(6)取步骤(4)和步骤(5)所得药渣，加12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.30的稠膏，备用；

(7)取上述稠膏，混合均匀，真空干燥，粉碎成细粉，过100目筛，得干浸膏粉，备用；

(8)取天然冰片5g及步骤(5)所得挥发油，用适量乙醇溶解，均匀喷入步骤(7)所得干浸膏粉中，混合均匀，加入已熔化的聚乙二醇6000中，混合均匀，于90℃条件下保温；

(9)将步骤(8)所制得药液滴入冷却至5℃的甲基硅油中，滴制滴丸；

(10)取出滴丸，吸除冷却剂，低温干燥；

(11)包装，检验，即得滴丸。

Claims (4)

1、治疗冠心病、心绞痛及中风后遗症的中药，其特征在于该中药是由下述重量配比的原料药制成。

银杏叶 9～15重量份      丹参 6～12重量份

葛根   6～12重量份      三七 3～9重量份

川芎   3～9重量份       天然冰片 1.5～3.0重量份

2、如权利要求1所述的中药，其特征在于该中药是由下述重量配比的原料药制成。

银杏叶 12重量份         丹参 10重量份

葛根   10重量份         三七 6重量份

川芎   6重量份          天然冰片 2.5重量份

3、如权利要求1或2所述的中药，可加工制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、软胶囊、滴丸、分散片、口腔速崩片任一剂型。

4、如权利要求1或2所述的中药的制备方法如下：

(1)取银杏叶，破碎，用6～10倍量50～85％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩得稠膏，备用；

(2)取丹参，粉碎成粗粉，用6～10倍量50～95％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩得稠膏，备用；

(3)取葛根，粉碎成粗粉，用6～10倍量50～95％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩得稠膏，备用；

(4)取三七，破碎，用6～10倍量50～85％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，提取醇液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩得稠膏，备用；药渣备用；

(5)取川芎，破碎，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，挥发油另器收集，低温放置；药渣备用；

(6)取步骤(4)和步骤(5)所得药渣，加8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～3小时，煎液滤过，滤液浓缩得稠膏，备用；

(7)取上述稠膏，混合均匀，真空干燥，粉碎，得干浸膏粉，备用；

(8)取干浸膏粉、天然冰片、挥发油，挥常规制剂方法，成型，包装，检验，即得成品。