CN101534884A - 血管进入装置的室置换 - Google Patents
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Abstract
一种血管进入装置可包括本体、壳体、颈部以及具有大致不透气的截面的隔膜。一种操作血管进入装置的隔膜的方法可包括在外部环境中提供一血管进入装置,以及致动所述隔膜,同时不会有相当数量的气体从所述装置内传输到所述装置的外部环境中。
Description
技术领域
本公开涉及利用血管进入装置的输注治疗。输注治疗是其中一种最普遍的卫生保健方法。住院病人、家庭护理病人以及其它病人经由插入血管系统中的血管进入装置接收流体、药物以及血液产品。输注治疗可以用于治疗感染、提供麻醉或者无痛、提供营养支持、治疗癌生长、维持血压和心率或者许多其它临床上重要的应用。
背景技术
通过血管进入装置方便输注治疗。所述血管进入装置可以接近病人的外周或中心血管系统。所述血管进入装置可以短期(数天)、中期(数周)或者长期(数月至数年)地留置。所述血管进入装置可以被用于连续的输注治疗或者间歇的治疗。
通常的血管进入装置是插入病人静脉中的塑料导管。导管长度可以从用于外周进入的几个厘米变化至用于中心进入的多个厘米。导管可以经皮插入或者可以通过外科手术植入病人皮肤下面。导管或者附接至其上的任何其它血管进入装置可以具有单个内腔或者用于同时输注许多流体的多个内腔。
血管进入装置通常包括路厄接头,其它医疗器件可以附接于该路厄接头上。例如,给药装置可以附接至血管进入装置的一端,静脉内(IV)袋可以附接至血管进入装置的另一端。给药装置是用于连续输注流体和药物的流体导管。通常,IV进入装置是一种血管进入装置,其可以附接至另一血管进入装置、闭合所述血管进入装置并且允许断续地输注或注射流体和药物。IV进入装置可包括壳体以及用于关闭所述系统的隔膜。所述隔膜可以利用钝的套管或医疗装置的阳路厄打开。
当血管进入装置的隔膜没有正确地工作时,可能发生某些并发症。与输注治疗关联的并发症可以造成显著的发病率甚至死亡率。一种严重的并发症是与导管相关的血流感染(CRBSI)。每年在美国医院中要出现估计250,000-400,000例与中心静脉导管(CVC)相关的血流感染。对于每个感染可归因死亡率估计是12%-25%,并且每个事件对于卫生保健系统的花费是$25,000-$56,000。
通过提供在其它医疗装置附接至和/进入血管进入装置期间正确运作的隔膜,目前的血管进入装置防止了诸如导致CRBSI的感染等并发症。正确工作的隔膜将部分地作为在其它医疗装置附接和/进入期间血管进入装置的内环境和外环境之间的感染阻挡件。通过作为感染阻挡件正确地工作,隔膜减少了CRBSI以及其它并发症。因此,需要的是能够最大化合适的隔膜功能性的各种另外的隔膜和相关结构及方法。
发明内容
本发明已经响应本领域中的问题和需要而开发,所述问题和需要还没有被目前可获得的血管进入系统、装置和方法完全解决。因此,这些系统、装置和方法被开发以便通过提供最大化合适的隔膜功能性的隔膜以及相关结构和方法,来减少诸如CRBSI的危险和发生等并发症。
一种医疗装置可包括具有本体的血管进入装置、包括凸起内表面的颈部以及部分地容纳在颈部的凸起内表面中的隔膜。所述隔膜可以包括相对的缝隙表面,所述颈部可以固定至所述本体,并且所述颈部和所述隔膜可以形成大致不透气的截面。
在一个实施例中,隔膜的位于颈部中的部分包括至少两种不同的材料。在另一个实施例中,所述至少两种不同的材料包括第一硅树脂和第二硅树脂。在另一个实施例中,所述至少两种不同的材料包括硅树脂和泡沫弹性体。
在另一个实施例中,所述隔膜由低硬度材料形成,能够以最小的力分离并且不会与血管进入装置的外部环境交换气体或者交换任何相当数量的气体。在另一个实施例中,所述颈部可以形成所述本体的凸起段。在该实施例中,血管进入装置可包括容纳在颈部的凸起表面与隔膜的两个相对缝隙表面之间的液体。在该实施例中,血管进入装置还可包括本体的凹进内表面以及形成在本体的凹进表面中的腔。隔膜还可包括位于所述颈部与腔之间的阻挡件,所述阻挡件可包括至少一个通道,所述通道能够将流体从颈部的凸起表面与隔膜的两个相对缝隙表面之间经由所述至少一个通道输送至所述腔。
在其中颈部形成本体的凸起段的一个替换实施例中,血管进入装置还可包括一刚性结构,所述刚性结构容纳在颈部的凸起表面与隔膜的两个相对缝隙表面之间。在该实施例中,血管进入装置还可包括本体的凹进内表面以及形成在本体的凹进内表面中的腔。当隔膜的两个相对缝隙表面与颈部的凸起表面接触时,所述刚性结构能够从颈部的凸起表面与隔膜的两个相对缝隙表面之间移动到腔中。在包括刚性结构的任何实施例中,诸如压缩弹簧的弹簧可以与刚性结构接触,并且所述弹簧的作用力可以将所述刚性结构从所述腔朝着颈部偏压。
操作血管进入装置的隔膜的一种方法可包括在外部环境中提供一血管进入装置,以及致动血管进入装置的隔膜,同时不会将相当数量的气体从装置内部传输至装置的外部环境中。所述血管进入装置可包括本体、固定至或以其它方式附接至本体上或是本体的一部分的颈部、以及部分地容纳在颈部中的隔膜。
所述装置还可包括至少部分地容纳在颈部中的刚性件,所述方法还可包括将刚性件从颈部移动至本体内的一个位置。所述装置还可包括至少部分地容纳在颈部中的液体,所述方法还可包括将所述液体从颈部传输至本体内的一个位置。所述隔膜还可包括两个相对的缝隙表面,所述方法还可包括沿两个相反的横向方向分离隔膜的两个相对的缝隙表面。在前述方法的任何一个中,颈部可形成本体的凸起截面。
一种医疗装置可包括:用于进入病人血管系统的包括隔膜的部件;以及用于致动隔膜的部件,所述用于致动隔膜的部件致动所述隔膜,同时不会将相当数量的气体从所述用于进入病人血管系统的部件中传递至所述用于进入病人血管系统的部件的外部环境中。所述用于致动隔膜的部件可以包括弹簧加载刚性结构、液体和/或位于所述隔膜中的多种材料。
本发明的这些和其它特征以及优点可以被结合在本发明的某些实施例中,并且从以下描述及附属权利要求书中将变得更加充分的显而易见,或者可以通过实践随后阐述的发明而被理解。本发明不需要在此描述的所有有利特征和所有优点都被结合在本发明的每个实施例中。
附图说明
为了容易理解获得本发明的上述及其它特征和优点的方式,参照在附图中显示的特定实施例将对上面简单描述的发明进行更特定的描述。这些图仅仅描绘本发明的典型实施例,因此不应当被认为是限制本发明的范围。
图1是连接至病人的血管系统的血管外系统的透视图。
图2是具有刚性结构的血管进入装置的截面视图。
图3是与一分立的进入装置的末端接合的图2的血管进入装置的截面视图。
图4是带有具有至少一个流体通道的隔膜的血管进入装置的截面视图。
图5是一血管进入装置的截面视图,所述血管进入装置带有形成所述装置的颈部的一隔膜。
图6是一血管进入装置的截面视图,所述血管进入装置带有形成所述装置的颈部的两种弹性材料。
图7是具有颈部、隔膜以及位于颈部和隔膜之间的弹性材料的血管进入装置的截面视图。
图8是具有颈部以及部分容纳在颈部中的隔膜的血管进入装置的截面视图。
具体实施方式
通过参照附图将最好地理解本发明目前优选的实施例,其中类似的附图标记表示相同或功能类似的元素。将会容易地理解:可以以多种不同的构造来布置和设计本发明的如在这里大体描述并且在图中显示的各种部件。因此,如在图中所表示的以下更详细的描述不是用于限制所要求的本发明的范围,而是仅仅代表本发明目前优选的实施例。
现在参照图1,使用血管进入装置(也称为血管外装置、静脉进入装置、进入端口和/或附接至血管外系统或与血管外系统一起作用的任何装置)10将物质经由导管12引导穿过皮肤14并进入病人18的血管16中。所述血管进入装置10包括本体20,所述本体20具有内腔以及位于内腔中的隔膜22。隔膜22具有缝隙24,诸如注射器等分立的血管外装置26可以通过所述缝隙24将物质引导到血管进入装置10中。
装置10以及与其结合使用的所有结构可以形成更大的血管外系统28。作为系统28的一部分,分立的装置26的末端30可以通过隔膜22的缝隙24插入装置10中。当装置10被使用时,末端30将用于通过装置10以及导管12的端部32传递流体。在本发明的一个实施例中,当末端30刺穿装置10时,隔膜22的缝隙24的两个相对表面将沿相反的横向方向分开,并且将沿着一轴向方向拉伸隔膜22的缝隙24表面,从而增加隔膜22的总高度。在该特定实施例中,随着隔膜的高度增加,使得装置10与末端30之间的密封更有效。
现在参照图2,血管进入装置10包括本体20,沿着本体20的上部形成颈部34。所述颈部34包括沿着其长度的凸起内表面36。装置10还包括隔膜22,所述隔膜22部分地位于颈部34的凸起内表面36中。隔膜22包括沿着其缝隙24的两个相对的缝隙表面38。颈部34作为本体20的一部分固定至本体20。本体20还可包括沿着其下部的凹进内表面40。所述凹进内表面40相对于所述颈部34的凸起内表面36是凹进的,并且所述凸起内表面36相对于所述本体的凹进内表面40是凸起的。
颈部34和隔膜22形成一个大致不透气(non-gaseous)的截面。沿着所述大致不透气的截面,刚性结构42可以被包含在本体20中并位于本体20与隔膜22之间。刚性结构42能够在颈部34的凸起内表面36与隔膜22的两个相对的缝隙表面38之间移动到容纳在本体的内凹进表面40中的腔44中。当隔膜22与颈部34的凸起内表面36相接触时,所述刚性结构42将移动到腔44中。压缩弹簧46与刚性结构42接触,使得弹簧46的力从腔44朝着颈部34偏压刚性结构42。
现在参照图3,图2的血管进入装置10被显示,其中分立的进入装置26的末端30插入装置10的隔膜22中。当末端30被插入隔膜22中时,沿着相反的横向方向朝着装置10的本体20推动两个相对的缝隙表面38。同时,抵抗着压缩弹簧46将刚性结构42从颈部34朝着腔44推动并使刚性结构42进入腔44中,从而提供了一个敞开的流体路径48,流体可以通过该流体路径48与末端30连通。
在沿着本体20的颈部34的直径的一个点50,隔膜22被粘附到或者以其它方式固定到本体的顶部。因为隔膜22被固定至本体20,所以当末端30被插入隔膜22的缝隙24中时,由于末端30磨擦两个相对的缝隙表面38所产生的摩擦将迫使隔膜22沿着轴向方向52伸展,从而使得隔膜22的总长增加。当隔膜22的总长增加时,将提供相对于末端30的外表面的更长且更有效的密封。
因此参照图2和3描述的实施例提供了一种具有改进的隔膜和密封机构的血管进入装置。操作图2和图3的装置10的隔膜22的方法包括在外部环境中提供装置10,以及致动隔膜22,而不会将相当数量的气体从装置10内传递到装置10的外部环境。装置10包括至少部分容纳在颈部34中的刚性件42。所述方法可进一步包括将刚性件42或者弹簧加载的刚性结构从颈部34中移动至本体20中的另一位置,诸如腔44。
现在参照图4,血管进入装置10包括本体20、固定至本体20的上部的颈部34、颈部34的凸起内表面36以及部分地容纳在颈部34的凸起内表面中的隔膜22。所述隔膜22包括位于缝隙24中的两个相对的缝隙表面38。颈部34、隔膜22以及流体填充区域54形成了装置10的大致不透气的截面。装置10还包括本体20的凹进内表面40。所述凹进内表面40形成了装置10中的腔44。在颈部34与腔44之间,隔膜22进一步包括位于该隔膜的底部的阻挡件56。阻挡件56包括至少一个通道58,所述通道58能够将流体从颈部34的凸起内表面36与隔膜22的两个相对缝隙表面38之间经由所述至少一个通道58输送至所述腔44。因此,容纳在位于颈部34的凸起内表面36与隔膜22的两个相对缝隙表面38之间的液体区域54中的液体可以通过经由所述至少一个通道58输送而自由地与腔44中的流体连通。
在使用过程中,参照图4描述的装置10允许至少部分地容纳在颈部34中的流体或液体从颈部34中被输送到装置10的本体20中的另一个位置。因此,当分立的进入装置26的末端30被插入隔膜22中时,颈部34中被末端30占据的空间将使得容纳液体54的室将液体54通过所述至少一个通道58排出并进入腔44中。由于隔膜22在沿着装置10的本体20的直径的一个位置50被固定,当末端30被插入隔膜中时,隔膜22的两个相对的缝隙表面38将沿着相反的横向方向朝着颈部34的内凸起表面36分开,并且隔膜22将沿着轴向方向52拉伸,从而增加隔膜22的总长。
现在参照图5,血管进入装置10包括本体20以及固定至本体20的颈部34。隔膜22安置在或者容纳在颈部34中。隔膜22由诸如硅树脂等弹性材料或弹性体材料形成。隔膜还可以由诸如泡沫塑料等低硬度材料形成,所述材料能够在分立的进入装置26的末端30被插入缝隙24中时沿着隔膜22的缝隙24分离。隔膜22可以形成装置10的本体20的整个颈部34,并且可以包括能够将装置10的颈部34固定至分立的进入装置26的螺纹60。
现在参照图6,血管进入装置10包括本体20以及固定和附接至本体20的颈部34。颈部34可以包括由诸如第一硅树脂的第一弹性材料形成的隔膜22以及支撑隔膜22并且由诸如第二硅树脂的第二弹性材料形成的结构和材料62。支撑结构62包括可以与分立的进入装置26的螺纹配合的螺纹60。隔膜22和支撑结构62的材料可以变化以提供任何两种不同的材料,包括硅树脂、泡沫塑料以及其它弹性体。
现在参照图7,血管进入装置10包括本体20,所述本体20固定至或者以其它方式附接至在本体20的上部的颈部34。颈部34由诸如聚碳酸酯材料等硬化材料形成。弹性隔膜22与容纳在隔膜22与颈部34之间的第二中间弹性体材料64一起被容纳在颈部34中。弹性体材料64可以是弹性体泡沫材料,诸如具有的硬度使之在没有大的力从插入隔膜22的缝隙24中的分立进入装置26的末端30施加的情况下,能够改变形状的材料。当末端30插入缝隙24中时,弹性体材料64和隔膜22的弹性材料将改变形状并且弯曲,而不会在隔膜22和弹性体材料64的材料中或越过隔膜22和弹性体材料64的材料产生任何真空或空气传输。
现在参照图8,血管进入装置10包括本体20,所述本体20沿该本体20的顶部附接至或者以其它方式固定至颈部34。颈部34至少部分地容纳隔膜22,所述隔膜填充颈部34的整个内腔。颈部34和本体20由诸如聚碳酸酯等硬化材料形成,隔膜22由诸如硅树脂等任何弹性体材料或者具有低硬度的材料形成,能利用最小的力改变形状,而不会在移除分立的进入装置26的插入末端30时产生真空。
参照图5-8所描述的实施例的弹性材料(所述弹性材料在插入和移除末端30时能够改变形状)在移除末端30时将优选返回至它们的原始状态。对于参照图5-8描述的实施例的所有弹性体材料,末端30可以利用最小的力插入隔膜22,而不会与血管进入装置10的外部环境交换气体或者数量显著的气体。因此,图5-8的隔膜22在装置10的内部流体交换与装置10的潜在非无菌周围外环境之间提供了方便的气密密封。
可以以其它特定形式体现本发明,而不会与在此宽泛描述并在随后要求的结构、方法或其它本质特征相违背。应当认为所描述的实施例在所有方面仅仅是示例性的而不是限制性的。因此,本发明的范围由附属权利要求书而不是由在前描述所表明。落入权利要求书的等同物的意义及范围内的所有改变应当被包含在它们的范围内。
Claims (20)
1.一种医疗装置,包括:
包括本体的血管进入装置;
包括凸起内表面的颈部;以及
部分地容纳在所述颈部的所述凸起内表面中的隔膜;
其中所述隔膜包括两个相对的缝隙表面;
其中所述颈部被固定至所述本体;以及
其中所述颈部和所述隔膜形成一大致不透气的截面。
2.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述隔膜的容纳在所述颈部中的部分包括至少两种不同的材料。
3.如权利要求2所述的医疗装置,其中所述至少两种不同的材料包括第一硅树脂和第二硅树脂。
4.如权利要求2所述的医疗装置,其中所述至少两种不同的材料包括硅树脂和泡沫弹性体。
5.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述隔膜由低硬度材料形成,能够用最小的力分离并且不会与所述血管进入装置的外部环境交换气体。
6.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述颈部形成所述本体的一凸起段。
7.如权利要求6所述的医疗装置,进一步包括容纳在所述颈部的所述凸起内表面与所述隔膜的两个相对的缝隙表面之间的液体。
8.如权利要求7所述的医疗装置,进一步包括:
所述本体的凹进内表面;以及
形成在所述本体的所述凹进内表面中的腔;
其中所述隔膜进一步包括位于所述颈部和所述腔之间的阻挡件;以及
其中所述阻挡件包括至少一个通道,所述至少一个通道能够将流体从颈部的凸起内表面与隔膜的两个相对缝隙表面之间经由所述至少一个通道输送至所述腔。
9.如权利要求6所述的医疗装置,进一步包括容纳在所述颈部的凸起内表面与所述隔膜的两个相对缝隙表面之间的刚性结构。
10.如权利要求9所述的医疗装置,进一步包括:
所述本体的凹进内表面;以及
形成在所述本体的所述凹进内表面中的腔;
其中当所述隔膜的所述两个相对缝隙表面与所述颈部的凸起内表面接触时,所述刚性结构能够从所述颈部的凸起内表面与所述隔膜的两个相对缝隙表面之间移动到所述腔中。
11.如权利要求10所述的医疗装置,进一步包括与所述刚性结构接触的弹簧,其中所述弹簧的作用力将所述刚性结构从所述腔朝着所述颈部偏压。
12.一种操作血管进入装置的隔膜的方法,包括:
在外部环境中提供一血管进入装置,其中所述血管进入装置包括本体、固定至所述本体的颈部以及部分地容纳在所述颈部中的隔膜;
致动所述隔膜,同时不将相当数量的气体从所述血管进入装置的内部传输至所述血管进入装置的外部环境中。
13.如权利要求12所述的方法,其中所述血管进入装置进一步包括至少部分地容纳在所述颈部中的刚性件,并且所述方法进一步包括将所述刚性件从所述颈部中移动至所述本体内的一个位置。
14.如权利要求12所述的方法,其中所述血管进入装置进一步包括至少部分地容纳在所述颈部中的液体,并且所述方法进一步包括将所述液体从所述颈部中传输至所述本体内的一个位置。
15.如权利要求12所述的方法,其中所述隔膜包括两个相对的缝隙表面,并且所述方法进一步包括沿着两个相反的横向方向分开所述隔膜的所述两个相对的缝隙表面。
16.如权利要求12所述的方法,其中所述颈部形成所述本体的一凸起截面。
17.一种医疗装置,包括:
用于进入病人血管系统的部件,其中所述用于进入病人血管系统的部件包括一隔膜;以及
用于致动隔膜的部件,所述用于致动隔膜的部件致动所述隔膜,同时不会将相当数量的气体从所述用于进入病人血管系统的部件中传递至所述用于进入病人血管系统的部件的外部环境中。
18.如权利要求17所述的医疗装置,其中所述用于致动隔膜的部件包括弹簧加载刚性结构。
19.如权利要求17所述的医疗装置,其中所述用于致动隔膜的部件包括液体。
20.如权利要求17所述的医疗装置,其中所述用于致动隔膜的部件包括位于所述隔膜中的多种材料。
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