CN101530481A - 一种抗鸽痘中药组合物及其口服液的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗鸽痘中药组合物，包含如下重量份数的组份：葛根25－45份，连翘25－45份，升麻20－35份，土茯苓20－35份，瞿麦20－35份，金银花15－30份，甘草15－30份。本发明还公开了上述抗鸽痘中药组合物的口服液的制备方法。本发明以中药方剂替代西药用于鸽子痘病毒感染可以减少或消除禽肉、蛋中药物的残留，从而有利于畜产品的无公害生产；且可广泛应用于包括鸽子在内的多种禽类的痘病毒感染；鸽子患痘病毒感染后，用本产品治疗可获得显著的疗效，治愈率达95％以上，尤其是对产生的痘痂，用药后一周即脱落痊愈，不会复发。

Description

一种抗鸽痘中药组合物及其口服液的制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体设计一种抗鸽痘中药组合物及其口服液的制备方法。

背景技术

禽痘是由禽痘病毒(Fowlpox virus，FPV)引起的一种接触性传染病，由痘病毒引起。痘是禽的一种皮肤和黏膜形成一层痘痂为特征的传染病，皮肤型的禽痘多在喙角、眼角、腹部等无毛部位形成结节状痘痂；黏膜型鸽痘在口腔黏膜形成痘块或溃疡。前者影响胴体感官性状，后者则引起禽机械性窒息死亡，但不管是哪种类型，其组织学特征均是上皮细胞增生、肿大，产生炎症反应。由于在家禽(主要是鸡和鸽子)皮肤上形成的痘痂严重地影响了感官性状，以致于消费者在购买禽肉时因此而拒绝食用，从而造成食用价值大大下降，直接造成经济损失。由于该病是由蚊虫叮咬传播引起，因此，每年4-10月份常常会出现鸽痘流行。该病虽然不引起高的死亡率，但由于食用价值差而废弃鸽子造成的经济损失是相当大的。目前防治鸡痘及鸽痘尚无有效办法。对鸡痘可用鸡痘疫苗免疫预防，但效果并不理想，而对鸽痘，尚无疫苗预防。有人采用抗病毒西药如金刚烷胺进行治疗有一定疗效，但存在二个问题，即一是药物残留，二是该类药已被禁止使用。相比之下，中药治疗禽痘的优点就比较显著。陈贵龙等用刀豆汁外敷珍珠鸡和七彩山鸡已剥离痘痂的患部，治愈效果较好，尤其对患痘初期疗效更好。黄益新等用栀子、丹皮、黄芩、黄柏、金银花等中药制成散剂，每天0.5～2g煎水供鸽饮用在，1～2周即可治愈。杨玉忠等用荆芥、防风、薄荷、蒲公英、黄芩等中药水煎或粉碎投喂病鸡，经7～10天，均可使病鸡痊愈，且未病的不会发病。但是，迄今尚缺乏疗效更好的中药方剂。中兽医理论认为，痘症由湿热毒气侵入肌表成痘，久则痘成脓。以上这些中药多具有辛温解表，发表解热和清热解毒功效，因而具有治痘疗效。我们所选的方药由葛根、升麻、金银花、甘草、瞿麦组成。方中葛根具有解表、生津作用，升麻具有发表透疹，清热解毒功效，甘草、金银花能清热解毒，瞿麦清热利水，且含丰富的维生素A，有助于溃烂上皮组织的愈合。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种抗鸽痘的中药组合物。

本发明还要解决的一个技术问题是提供上述中药组合物的口服液的制备方法。

本发明还要解决的一个技术问题是提供上述中药组合物在抗鸽痘中的应用。

解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

一种抗鸽痘中药组合物，包含如下重量份数的组份：葛根25-45份，连翘25-45份，升麻20-35份，土茯苓20-35份，瞿麦20-35份，金银花15-30份，甘草15-30份。

上述抗鸽痘中药组合物，优选包含如下重量份数的组份：葛根25-35份，连翘25-35份，升麻20-30份，土茯苓20-30份，瞿麦20-30份，金银花15-20份，甘草15-20份。

上述中药组合物的剂型为口服液。

一种抗鸽痘中药组合物的口服液的制备方法，包括如下步骤：

(1)将25-45份葛根、25-45份连翘、20-35份升麻、20-35份土茯苓、20-35份瞿麦、15-30份金银花和15-30份甘草混合；

(2)向步骤(1)得到的混合物料中，加入混合物重量的8～15倍的水，先武火加热至沸腾，再文火煮沸20～60min，滤出药液；剩余药渣加入药渣重量的5～10倍量的水再煎2次；合并3次滤液；

(3)将步骤(2)得到的滤液离心取上清，再文火煎煮浓缩至每毫升含生药1-2g，离心取上清；

(4)上清液经100℃高压灭菌20～40min，4℃保存。

上述抗禽痘中药组合物在制备治疗鸽痘、鸡痘药物中的应用。

有益效果：本发明与现有技术相比具有如下优势：

1、中药方剂替代西药用于鸽子痘病毒感染可以减少或消除禽肉、蛋中药物的残留，从而有利于畜产品的无公害生产；

2、现有的鸡痘疫苗不能用于鸽子、金丝雀等经济禽类，而本专利产品对不同种类的禽类痘病毒均有抑制作用，因此可广泛应用于包括鸽子在内的多种禽类的痘病毒感染；

3、鸽子患痘病毒感染后，用本产品治疗可获得显著的疗效，治愈率达95％以上，尤其是对产生的痘痂，用药后一周即脱落痊愈，不会复发。

具体实施方式：

根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。

实施例1：

按组方25g葛根、25g连翘、20g升麻、20g土茯苓、20g瞿麦、15g金银花、15g甘草将中药饮片配成方剂，加10倍量水先武火加热至沸腾，再文火煮沸30min，滤出药液，药渣加8倍量水再煎2次。合并3次滤液，离心取上清，文火煎煮浓缩至每毫升含生药2g，离心取上清，分装。各药液均100℃高压灭菌30min，4℃保存。

实施例2：

将30g葛根、30g连翘、25g升麻、25g土茯苓、25g瞿麦、20g金银花、20g甘草配成方剂，加12倍量水先武火加热至沸腾，再文火煮沸30min，滤出药液，药渣加10倍量水再煎2次。合并3次滤液，离心取上清，文火煎煮浓缩至每毫升含生药1g，离心取上清，分装。各药液均100℃高压灭菌20min，4℃保存。

实施例3：

将45g葛根、45g连翘、35g升麻、35g土茯苓、35g瞿麦、30g金银花、30g甘草配成方剂，加8倍量水先武火加热至沸腾，再文火煮沸30min，滤出药液，药渣加5倍量水再煎2次。合并3次滤液，离心取上清，文火煎煮浓缩至每毫升含生药2g，离心取上清，分装。各药液均100℃高压灭菌40min，4℃保存。

实施例4：

抗鸽痘病毒药理实验，本实验的目的是药理上证实中药方剂是否具有抗病毒作用。

按实施例1的配方制备出足够的口服液做以下实验。

1、鸽痘病毒和鸡痘病毒

鸽痘病毒分离毒株JP-18(由金陵科技学院保存)，用PBS溶液10倍稀释后，接种9日龄SPF鸡胚(乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂)，0.1mL/枚，37℃孵育120h后，收取痘斑数在10～20间的鸡胚的尿囊液，10倍稀释后再接种SPF鸡胚，剂量为0.1mg/枚，120h后同法收取尿囊液，测得痘斑数仍在10～20间，再重复一次实验，测得痘斑数同上。按Reed-Muench法测定鸽痘病毒的EID₅₀为-3.5。

鸡痘病毒鸡痘活疫苗(鸡痘鹌鹑化弱毒株，北京市兽医生物药品厂，批号：076101)，同法处理，测定鸡痘病毒的EID₅₀为-3.4。

2、对鸡胚攻毒保护效果

选取10日龄鸡胚，照检，划出气室和进针位点，消毒，用打孔器和组织镊在进针位点开一边长约0.4cm的底边平行于气室线的倒三角型小窗，白色、韧、无血管为壳膜，薄而透明，有丰富血管为绒毛尿囊膜，用注射器针头将气室边缘的壳膜挑起一小孔，缓缓注入药液0.1mL，利用毛吸作用使药液渗入壳膜与绒毛尿囊膜间隙中，轻转鸡胚使药液均匀分步于绒毛尿囊膜上，封口后垂直，38℃孵育。

运用上述方法将浓度为0.5g/mL，0.35g/mL，0.25g/mL的中药，分别注射10日龄鸡胚，对照组注射PBS液，每个浓度15枚，每枚0.1mL，38℃温箱中孵育5小时，取出鸡胚，每枚接种0.1mL100倍EID₅₀的病毒液，38℃孵育120h。取出鸡胚，逐个打开检查鸡胚上痘斑。根据公式：保护率(％)＝阴性胚个数/总胚数×100％，病毒有效感染单位＝痘斑数×稀释倍数/接种液体积，病毒侵染抑制率(％)＝(病毒对照组病毒有效感染单位—药物组病毒有效感染单位)/病毒对照组病毒有效感染单位×100％，分别计算中药对两种病毒的保护率与病毒侵染抑制率。

同法分别测定中药对10倍EID₅₀和1倍EID₅₀的保护率与病毒侵染抑制率。

病毒浓度均选用10倍EID₅₀。药物浓度选择0.5g/mL，0.35g/mL，和0.25g/mL，每组15枚鸡胚，方法同上。

结果表明：三种质量浓度药物均能显著地提高保护率，降低鸽痘病毒的有效感染单位，抑制病毒在胚内的增殖，其中，质量浓度为0.35g/mL的药物组效果最好，并且在降低病毒的有效感染单位方面显著的优于0.25g/mL药物组(表1)。

表1：中药在鸡胚中抗鸽痘病毒的效果

注：同列数据标不同字母者差异显著(P<0.05)，标不同字母且字母不相邻者差异极其显著，下同。

结果同样表明：三种质量浓度药物均能显著地降低病毒的有效感染单位，抑制病毒在胚内的增殖，从而提高鸡胚的抗病毒保护率，其中，质量浓度为0.35的药物组效果最好，并且在降低病毒的有效感染单位和抑制病毒在胚内增值方面显著的优于0.25药物组(表2)。

表2：中药在鸡胚中抗鸡痘病毒效果

以上结果从药理学角度证实该中药方剂具有显著的抗病毒效果。

实施例5：

按实施例1配方制备出足够的口服液做抗鸽痘病毒自然感染疗效试验。选择60只患有鸽痘的信鸽分为二组，每组30只饲养。其中一组作为治疗组，另一组不治疗作为对照组。每只鸽以每天1g的生药比例，将该中药口服液兑水，自由饮服，连饮2周，仔细观察患病鸽的痘痂脱落、愈合的过程，并统计鸽痘治愈率及治愈时间，且与未治疗的对照组作对比。

表3 鸽痘自然感染治愈效果

注：只脱痂未愈合的为有效，既脱痂又愈合的为治愈。

经连续15天的治疗，试验组30只病鸽，有26只治愈，其余4只也有明显好转，3只痂块已脱落，仅未完全愈合，另1只痂皮也可轻松揭下。对照组30只有3只痂皮开始脱落，27只仍有痘痂，而且这些鸽痘的痘痂仍然难以揭下。结果表明，按实施例1配方制备出的中药口服液对鸽痘自然感染病例有非常显著的疗效，治愈率达86.67％，有效率为96.67％。

实施例6：

按实施例3配方制备出足够的口服液做不同中药剂量治疗鸽痘效果试验。

选择120只健康的3月龄白羽王鸽肉鸽，用分离的鸽痘病毒人工刺种眼角、喙角，翅部、腹下等无毛或少毛部位，使其发生痘痂后将它们分成四组，每组30只。第1组、第2组及第3组每只每天分别用含生药量0.5g、1g及1.5g的中药口服液混悬于清洁开水中供鸽饮用，连服15天，观察鸽痘脱痂及愈合的情况，统计治愈率。第4组为对照组，不给药，隔离饲养，同时观察发病及治愈情况。

表4 不同剂量中药口服液对人工鸽痘感染治愈试验

注：只脱痂未愈合的为有效，既脱痂又愈合的为治愈。

经观察、统计，每只鸽每天剂量为1g、1.5g的治疗组疗效最好，经15天的治疗，病鸽痘痂均已脱落愈合，治愈均为28只以上，治愈率高达93％以上；每只每天剂量为0.5g的第1组，治愈23只，治愈率76.67％。未经治疗的对照组无自愈。结果表明，要达满意疗效，治疗剂量可按每天每只鸽1g生药含量混悬饮服，疗程需达二周以上。

实施例7：

按实施例1、实施例2及实施例3配方制备出足够的口服液做抗鸽痘病毒人工感染疗效试验。选择120只健康的3月龄白羽王鸽肉鸽，用分离的鸽痘野生病毒株人工刺种鸽子眼角、喙角，翅部、腹下等无毛或少毛部位。致其发生鸽痘。然后随之将它们分成四组，每组30只。第1组至第3组作为治疗组，每只每天分别用含生药量为1g。第1组用实施例1的配方制备的中药口服液，将其混悬于清洁开水中供鸽饮用，连服二周，观察鸽痘脱痂及愈合的情况，统计治愈率；第2组和第3组也分别用实施例2和实施例3的配方制备的中药口服液，方法同第1组。第4组为对照组，不做任何治疗，隔离饲养，同时观察发病及治愈情况。

三组试验鸽经7天治疗后即有大部分鸽痂皮脱落，并有个别愈合；经10天治疗后绝大多数鸽愈合，经15天治疗后病鸽痘痂均已脱落，治愈均为90％以上，三组的治愈率无明显的差异(表5)。未经治疗的对照组无自愈，仅4只有痂皮脱落，尚无1例自愈。结果表明，无论是哪个配方组合的口服液均有可靠的疗效。

表5 人工鸽痘感染治愈试验结果

注：只脱痂未愈合的为有效，既脱痂又愈合的为治愈。

Claims (5)

1、一种抗禽痘中药组合物，其特征在于该组合物包含如下重量份数的组份：葛根25-45份，连翘25-45份，升麻20-35份，土茯苓20-35份，瞿麦20-35份，金银花15-30份，甘草15-30份。

2、根据权利要求1所述的抗禽痘中药组合物，其特征在于该组合物包含如下重量份数的组份：葛根25-35份，连翘25-35份，升麻20-30份，土茯苓20-30份，瞿麦20-30份，金银花15-20份，甘草15-20份。

3、根据权利要求1或2所述的抗禽痘中药组合物，其特征在于该中药组合物的剂型为口服液。

4、一种抗禽痘中药组合物的口服液的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

(1)将25-45份葛根、25-45份连翘、20-35份升麻、20-35份土茯苓、20-35份瞿麦、15-30份金银花和15-30份甘草混合；

(2)向步骤(1)得到的混合物料中，加入混合物重量的8～15倍的水，先武火加热至沸腾，再文火煮沸20～60min，滤出药液；剩余药渣加入药渣重量的5～10倍量的水再煎2次；合并3次滤液；

(3)将步骤(2)得到的滤液离心取上清，再文火煎煮浓缩至每毫升含生药1-2g，离心取上清；

(4)上清液经100℃高压灭菌20～40min，4℃保存。

5、权利要求1所述的抗鸽痘中药组合物在制备治疗鸽痘药物中的应用。