CN1015229B - 血管栓塞剂的制备方法 - Google Patents

血管栓塞剂的制备方法

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Abstract

血管栓塞剂，医疗卫生材料，由α一氰基丙烯酸正辛酯，钽粉碘油(或碘苯酯)配制而成，三者的体积百分比可为80-85∶1-5∶10-15，而以83.75∶2.5∶13.75为更佳，单组份稳定性好，使用方便。在体内聚合迅速，发热量小，聚合体柔软，不会被血液或组织液吸收降解而失效，能在X光照射下，体内聚合体显影的永久性血管栓塞材料。该栓塞剂可用玻璃注射器注射使用。

Description

由本发明制备的血管栓塞剂，属于生物医学工程的一个分支;精细化工、卫生材料领域。
本发明制备的血管栓塞剂与现有的血管栓塞材料不同，现有的血管栓塞材料有暂时性栓塞材料和永久性栓塞材料之分。
暂时性栓塞材料中，有自身材料，如血块、肌肉、脂肪等材料，如明胶海棉、氧化纤维素等，也会被组织吸收形成血管再通，栓塞失效。
永久性栓塞材料中有：不被吸收的颗粒材料，如聚乙烯醇棉球、硅橡胶等颗粒大不能作超选择性栓塞，使用不方便。
金属材料，如钢丝栓塞螺丝、不锈钢圈等，应用时需要特殊手术器械送入需要栓塞部位，并有可能引起血管破裂及形成动脉瘤，也可能发生血管再建。电凝栓塞所需的时间长，并可能使血管发生凝固性坏死，引起继发性血管破裂。
医用胶类：有α-氰基丙烯酸正丁酯或异丁酯与显影剂配制成的血管栓塞材料。但这种材料为三组分，分别盛放，使用前临时配制，不方便。在体内聚合时，发热量大，对组织刺激较大，形成聚合物硬而脆。体外聚合速度快而不利于操作不能用玻璃注射器操作，难以掌握注射量及进入人体内速度。限制了推广应用。如参考文献“韩宝仁”治疗性选择性动脉栓塞术，国外医学外科分册1982.9（1）：1。
本发明的目的在于制备出一种不会被组织吸收而失效的性能稳定，使用方便的血管栓塞剂。在体内迅速聚合、聚合热低、聚合体韧性好，在体外聚合速度适宜，允许使用玻璃注射器，操作从容，利于操作，达到永久栓塞血管目的医用胶，且在X-线下胶体显影便于术中、术后跟踪观察。
本发明的血管栓塞剂由三种材料组成，即主体胶、显影剂和调节剂。主体胶为α-氰基丙烯酸正辛酯，化学式为C12H18O2N，分子量209，含量≥97%，SO2≤50PPM，不含酚。
显影剂为医用级超细钽粉，化学式Ta1分子量为180.9，含量≥99%，粒径≤3×10-6m3。
调节剂为碘化油或碘苯酯。
碘化油（Lidixeb    oil）淡黄色粘稠液体，比重为1.35，常用含碘量37～40%碘化油。
碘苯酯学名：10-对碘苯十一酸乙酯及邻间位碘苯十一酸乙酯的混合物，含C19H29IO2≥97%。
本发明制备的血管栓塞剂配方（体积百分比）：主体胶∶显影剂∶调节剂＝80～85%∶1～5%∶10～15%而以83.75%∶2.5%∶13.75%为最佳。
配制过程如下：
在经过严格处理后的干燥容器中，加入碘油、钽粉，用直径为3毫米的圆头玻璃棒搅拌均匀。呈现黑色粘稠状，再加入α-氰基丙烯酸正辛酯，充分搅匀即可。

Claims (1)

1、一种用于永久性的血管栓塞剂的制备方法，其特征在于将主体胶α-氰基丙烯酸正辛酯、显影剂钽粉及调节剂碘油或碘苯酯按80～85%∶1～5%∶10～15%的体积百分比配制。
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