CN1015229B - 血管栓塞剂的制备方法 - Google Patents

血管栓塞剂的制备方法

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Abstract

血管栓塞剂,医疗卫生材料,由α一氰基丙烯酸正辛酯,钽粉碘油(或碘苯酯)配制而成,三者的体积百分比可为80-85∶1-5∶10-15,而以83.75∶2.5∶13.75为更佳,单组份稳定性好,使用方便。在体内聚合迅速,发热量小,聚合体柔软,不会被血液或组织液吸收降解而失效,能在X光照射下,体内聚合体显影的永久性血管栓塞材料。该栓塞剂可用玻璃注射器注射使用。

Description

由本发明制备的血管栓塞剂,属于生物医学工程的一个分支;精细化工、卫生材料领域。
本发明制备的血管栓塞剂与现有的血管栓塞材料不同,现有的血管栓塞材料有暂时性栓塞材料和永久性栓塞材料之分。
暂时性栓塞材料中,有自身材料,如血块、肌肉、脂肪等材料,如明胶海棉、氧化纤维素等,也会被组织吸收形成血管再通,栓塞失效。
永久性栓塞材料中有:不被吸收的颗粒材料,如聚乙烯醇棉球、硅橡胶等颗粒大不能作超选择性栓塞,使用不方便。
金属材料,如钢丝栓塞螺丝、不锈钢圈等,应用时需要特殊手术器械送入需要栓塞部位,并有可能引起血管破裂及形成动脉瘤,也可能发生血管再建。电凝栓塞所需的时间长,并可能使血管发生凝固性坏死,引起继发性血管破裂。
医用胶类:有α-氰基丙烯酸正丁酯或异丁酯与显影剂配制成的血管栓塞材料。但这种材料为三组分,分别盛放,使用前临时配制,不方便。在体内聚合时,发热量大,对组织刺激较大,形成聚合物硬而脆。体外聚合速度快而不利于操作不能用玻璃注射器操作,难以掌握注射量及进入人体内速度。限制了推广应用。如参考文献“韩宝仁”治疗性选择性动脉栓塞术,国外医学外科分册1982.9(1):1。
本发明的目的在于制备出一种不会被组织吸收而失效的性能稳定,使用方便的血管栓塞剂。在体内迅速聚合、聚合热低、聚合体韧性好,在体外聚合速度适宜,允许使用玻璃注射器,操作从容,利于操作,达到永久栓塞血管目的医用胶,且在X-线下胶体显影便于术中、术后跟踪观察。
本发明的血管栓塞剂由三种材料组成,即主体胶、显影剂和调节剂。主体胶为α-氰基丙烯酸正辛酯,化学式为C12H18O2N,分子量209,含量≥97%,SO2≤50PPM,不含酚。
显影剂为医用级超细钽粉,化学式Ta1分子量为180.9,含量≥99%,粒径≤3×10-6m3
调节剂为碘化油或碘苯酯。
碘化油(Lidixeb    oil)淡黄色粘稠液体,比重为1.35,常用含碘量37~40%碘化油。
碘苯酯学名:10-对碘苯十一酸乙酯及邻间位碘苯十一酸乙酯的混合物,含C19H29IO2≥97%。
本发明制备的血管栓塞剂配方(体积百分比):主体胶∶显影剂∶调节剂=80~85%∶1~5%∶10~15%而以83.75%∶2.5%∶13.75%为最佳。
配制过程如下:
在经过严格处理后的干燥容器中,加入碘油、钽粉,用直径为3毫米的圆头玻璃棒搅拌均匀。呈现黑色粘稠状,再加入α-氰基丙烯酸正辛酯,充分搅匀即可。

Claims (1)

1、一种用于永久性的血管栓塞剂的制备方法,其特征在于将主体胶α-氰基丙烯酸正辛酯、显影剂钽粉及调节剂碘油或碘苯酯按80~85%∶1~5%∶10~15%的体积百分比配制。
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