CN101502600B - 一种降血脂中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种降血脂中药组合物以及制备方法，该中药组合物由如下重量配比的原料药组成：首乌3～12份；枸杞1.2～4.8份；肉苁蓉1.2～4.8份；仙灵脾1.2～4.8份；泽泻1～4份；水蛭0.2～0.8份。首先将干燥的配方量的首乌和水蛭混合粉碎，过筛，混匀；将配方量的枸杞、肉苁蓉、仙灵脾及泽泻熬成流浸膏；然后将混匀的首乌和水蛭粉末与流浸膏混合均匀，于50～70℃下加热使混合物干燥，研磨成粉末，即得中药组合物。本发明中药组合物可以片剂或胶囊剂的形式服用，具有优良的降脂效果，经多年临床研究，未发现有明显毒副作用，而且，该中药组合物的原料药成本低、制备方法简单，因而其市场价格便宜。

Description

一种降血脂中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种降血脂中药组合物及其制备方法。

背景技术

冠心病是危害人类健康最严重的心血管病，而血脂异常是冠心病的主要危险因素。据统计我国成人血脂异常总患病率高达18.6％，而防治却处于较低水平。目前临床上应用的西药调脂药有他汀类、贝特类、胆酸螯合剂和烟酸等，尤以他汀类、贝特类为常用。许多大规模临床试验表明：合理而正确使用这些调脂药，可显著降低胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯，或升高高密度脂蛋白胆固醇，对于冠心病的一、二级预防有明显作用，在减少心血管事件、冠心病死亡及总死亡方面都获得了显著益处。但是这些调脂药都具有一定的毒副作用，或价格比较昂贵，非一般百姓所能承受。他汀类药物在处方起始剂量的基础上增加一倍的剂量，低密度脂蛋白胆固醇的降低并非成倍增加，而是仅增加6％。长期应用他汀类药物也可能存在逃逸现象。目前调脂治疗达标率不高，美国5个临床中心4888名被观察者中，仅有38％达标，其中低危、中危、冠心病者达标率分别为68％、37％和18％，国内调查资料表明，我国冠心病患者接受降脂治疗达标者仅占5％左右。故使用中医中药来调节血脂，预防心脑血管疾病尤其是冠心病的发生、发展，具有重要的临床意义。

中医无高脂血症这一病名，但类似本病的症候散见于历代医学文献中，根据其临床表现特点，可归属于眩晕、头痛、胸痹、中风、心悸等范畴，乃脏腑功能失调，痰浊瘀血内生所致，属本虚标实之症，脾肾两虚为本，痰浊内阻，血行瘀滞为标，而肾虚是血脂异常的根本原因。

多年来，中医在调脂治疗方面也取得了很多成绩，血脂康、绞股篮总甙片作为国家注册调脂中成药已在临床多年应用，并收到了较好的疗效，但血脂康价格偏贵，普通百姓难以坚持服用。临床有效的中成药品种并不多，文献报道的很多临床研究，大多从痰浊瘀血入手，以补肾为主的研究有报道但不多，样本也不大，也未有类似中成药面世。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了克服现有技术的不足，提供一种降脂效果好，无明显毒副作用且成本低的降血脂中药组合物。

本发明还要提供一种上述降血脂中药组合物的制备方法，其操作简单、生产成本低。

为解决以上技术问题，本发明采取的一种方案是：

一种降血脂中药组合物，由如下重量配比的原料药组成：首乌3～12份；枸杞1.2～4.8份；肉苁蓉1.2～4.8份；仙灵脾1.2～4.8份；泽泻1～4份；水蛭0.2～0.8份。

作为本发明的优选实施方案：所述的中药组合物的原料药组成为首乌5～7份；枸杞2～3份；肉苁蓉2～3份；仙灵脾2～3份；泽泻1～3份；水蛭0.3～0.5份。原料药中，各组分的最佳配比为首乌6份；枸杞、肉苁蓉及仙灵脾各2.4份；泽泻2份；水蛭0.4份。

可将上述中药组合物制成片剂或胶囊剂服用。

本发明的另一技术方案是：一种上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)、将干燥的配方量的首乌和水蛭混合粉碎，过筛，混匀；

(2)、将配方量的枸杞、肉苁蓉、仙灵脾及泽泻熬成流浸膏；

(3)、将步骤(1)混匀的首乌和水蛭与步骤(2)得到的流浸膏混合均匀，于50℃～70℃下加热使混合物干燥，最后研磨成粉末，即为所述的中药组合物。

由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

本发明根据中医治病必求其本之原则，选用具有补肾填精作用的中药：方中首乌补肝肾、益精血、润肠乌发，填益阴气，平秘阴阳；枸杞补肾益精，养肝明目；肉苁蓉补肾阳，益精血，润肠通便；仙灵脾补肝肾、强筋骨、助阳益精；稍加泽泻利水渗湿泄热，水蛭破血逐瘀，补中寓通，补而不滞，现代药理研究表明，上述药物均有降脂、降压、降糖、清除自由基及抗衰老作用，水蛭还具有明显的抗凝血和抗栓作用。本发明配方“动”与“静”、“补”与“泻”相结合，具有优良的补肾降脂作用；此外，本配方的原料成本低，制备方法简单。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施方式进行说明，但不限于这些实施例。

按照本实施例的中药组合物，其原料药配方为：首乌6.0克，枸杞、肉苁蓉、仙灵脾各2.4克，泽泻2.0克，水蛭0.4克。

具有上述配方的补肾降脂丸的制备方法：

(1)取6克首乌、0.4克水蛭干燥至一定程度后，混合粉碎过100目筛，混均备用；

(2)取枸杞、肉苁蓉、仙灵脾各2.4克，泽泻2.0克熬成流浸膏；

(3)将步骤(2)的流浸膏与步骤(1)制得的两味药的混合粉末充分搅拌均匀，置60℃下加热干燥后研成粉末，过100目筛混均即为所述中药组合物；

(4)将上述组合物装入0号胶囊，每丸重0.5克，相当于生药11克。

推荐成人最佳用法：一日三次，每次3～4丸，有效后可减量，最小维持量为每日一次，每次3丸。

我们自1992年起，运用上述补肾降脂丸，治疗高胆固醇血症168例、高甘油三酯血症236例、低高密度脂蛋白血症99例，临床控制率分别为47.02％、19.07％、52.53％，总有效率分别为80.36％、69.49％、70.71％，其疗效明显优于绞股篮总甙片对照组，经长期观察，未见明显毒副反应，且价格便宜，深受病人欢迎。

典型病例

1.郭某，男，62岁，退休教师，因高血压、脂肪肝于1993年5月12日就诊，查血总胆固醇6.23、甘油三酯1.83、高密度脂蛋白胆固醇2.07、低密度脂蛋白胆固醇3.66，即口服补肾降脂丸，二月后复查血总胆固醇4.47、甘油三酯1.31、高密度脂蛋白胆固醇2.07、低密度脂蛋白胆固醇2.12，后自行停服降脂丸三月，复查血总胆固醇6.18、甘油三酯2.27、高密度脂蛋白胆固醇2.07、低密度脂蛋白胆固醇4.09，再口服降脂丸二月，复查血总胆固醇4.89、甘油三酯2.6、高密度脂蛋白胆固醇3.50、低密度脂蛋白胆固醇1.56。

2.李某，女，52岁，职工。因高血压于2000年3月11日就诊，查血总胆固醇11.13、甘油三酯1.87、高密度脂蛋白胆固醇0.98，即口服降脂丸，二月后复查，血总胆固醇5.75、甘油三酯2.25、高密度脂蛋白胆固醇1.39、至2001年2月7日查血总胆固醇4.99、甘油三酯0.87、高密度脂蛋白胆固醇1.77。

3.张某，男，58岁，职工。因高血压于2001年1月30日就诊，查血总胆固醇4.63、甘油三酯5.18、高密度脂蛋白胆固醇0.76，予降脂丸口服，2001年4月23日复查血总胆固醇3.56、甘油三酯2.56、高密度脂蛋白胆固醇0.98，至2001年8月15日复查血总胆固醇3.67、甘油三酯1.83、高密度脂蛋白胆固醇1.04。

4.张某，女，51岁，农民，因高血压于2003年12月12日就诊，查血总胆固醇8.12、甘油三酯3.53、高密度脂蛋白胆固醇1.84、低密度脂蛋白胆固醇5.19、载脂蛋白A 11.60、载脂蛋白B 1.87，即口服降脂丸，2004年2月18日复查：总胆固醇5.19、甘油三酯2.55、高密度脂蛋白胆固醇1.64、低密度脂蛋白胆固醇2.67、载脂蛋白A 11.55、载脂蛋白B 1.30，至2005年12月1日查血总胆固醇5.32、甘油三酯1.72、高密度脂蛋白胆固醇1.56、低密度脂蛋白胆固醇2.99、载脂蛋白A 11.58、载脂蛋白B 1.17。

5.张某，女，55岁，农民，因高血压、糖尿病、胆囊结石于2004年4月16日就诊，查血总胆固醇7.38、甘油三酯1.98、高密度脂蛋白胆固醇2.20、低密度脂蛋白胆固醇4.37、载脂蛋白A 11.71、载脂蛋白B 1.52，即口服降脂丸，2004年7月9日复查血总胆固醇4.58、甘油三酯1.89、高密度脂蛋白胆固醇1.35、低密度脂蛋白胆固醇2.68、载脂蛋白A 11.35、载脂蛋白B 1.11，至2005年4月15日查血总胆固醇4.70、甘油三酯1.18、高密度脂蛋白胆固醇1.32、低密度脂蛋白胆固醇1.27、载脂蛋白A 11.32、载脂蛋白B 0.76。

6.许某，男，57岁，商人。因高血压于2005年1月24日就诊，查血总胆固醇7.18、甘油三酯0.72、高密度脂蛋白胆固醇1.47、低密度脂蛋白胆固醇5.07、载脂蛋白A 11.42、载脂蛋白B 1.48，即口服降脂丸，2005年4月7日复查血总胆固醇5.55、甘油三酯1.04、高密度脂蛋白胆固醇1.08、低密度脂蛋白胆固醇2.93、载脂蛋白A 11.14、载脂蛋白B 1.24，至2006年4月19日复查血总胆固醇4.84、甘油三酯1.08、高密度脂蛋白胆固醇1.22、低密度脂蛋白胆固醇2.92、载脂蛋白A 11.15、载脂蛋白B 1.12。

以上对本发明做了充分的说明，应当指出，上面所述的仅是本发明的优选实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明专利原理的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些也应视为属于本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种降血脂中药组合物的制备方法，其特征在于：以重量份计，组成降血脂中药组合物的原料药的配方为：首乌5～7份；枸杞2～3份；肉苁蓉2～3份；仙灵脾2～3份；泽泻1～3份；水蛭0.3～0.5份，所述制备方法包括如下步骤：

(1)、将干燥的配方量的首乌和水蛭混合粉碎，过筛，混匀；

(2)、将配方量的枸杞、肉苁蓉、仙灵脾及泽泻熬成流浸膏；

(3)、将步骤(1)混匀的首乌和水蛭与步骤(2)得到的流浸膏混合均匀，于50℃～70℃下加热使混合物干燥，研磨成粉末即为所述的中药组合物。

2.根据权利要求1所述的一种降血脂中药组合物的制备方法，其特征在于：原料药中，枸杞、肉苁蓉及仙灵脾的重量相同。