CN101491664A - 一种治疗软组织损伤痹痛的外用中成药 - Google Patents
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Abstract
一种治疗软组织损伤痹痛的外用中成药,属于中医药技术领域,其各原料药比为:当归3-7、丹参3-6、水蛭1-3、红花2-5、乳香2-6、合欢皮2-5、细辛0.2-0.5、栀子3-8、大黄1-5、川椒2-4、姜黄2-6、冰片0.5-1;上述的各原料药均为重量比。有益效果是:为软组织损伤、痹痛、滑膜炎、骨质增生患者的治疗提供疗效可靠、毒副作用小的新成药,最大限度的保护病患者的身体健康,临床治疗病人数千例,总有效率在90%以上,在患者群中有较高的声誉,为治疗软组织损伤痹痛创出了一条新路。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域。
背景技术
软组织损伤、痹痛、滑膜炎、骨质增生是临床上常见的疾病,是指人体各关节、筋络、肌肉等遭受外来直接或间接暴力、风寒湿邪以及慢性劳损造成的损伤、痹痛、肿胀,其主要症状是疼痛、瘀肿和功能障碍。其病因比较复杂,往往是内、外因素综合的结果。目前国内外对本病的诊断、治疗机理等研究较多,现代医学对本病治疗效果不明显,中医中药以活血化瘀、消肿祛痛、除痹为法,在该病的预防和治疗上具有明显的特色和优势,但目前临床上缺乏行之有效的外用中成药。无市售中成药,并且存在个体疗效好,而群体性、重复性较差的缺点。
发明内容
本发明的目的是:提供一种治疗软组织损伤痹痛的外用中成药,它具有疗效确切、安全、毒副作用小。
本发明的各原料药比为:
当归3-7、丹参3-6、水蛭1-3、红花2-5、乳香2-6、合欢皮2-5、细辛0.2-0.5、栀子3-8、大黄1-5、川椒2-4、姜黄2-6、冰片0.5-1。
本发明的各原料药最佳比为:
当归5、丹参5、水蛭1、红花3、乳香4、合欢皮5、细辛0.5、栀子4、大黄5、川椒2、姜黄3、冰片0.5;
上述的各原料药均为重量比。
本发明的配伍意义在于,当归能逐瘀血,生新血,使血脉通畅与气并行,周流不息。《本草正》说:“补中有动,行中有补,诚血中之气药,亦血中之圣药也”。丹参善入血分,能通血脉,化瘀积,除血热,消肿定痛,《本草汇言》说:“善治血分,祛瘀生新,调经顺脉之药也”。二者共为君药,使气顺血调,则为损伤所致的气血瘀结,自可消散。臣红花走而不守,迅速四达,活瘀血,生新血,治瘀血偏于散在全身无定处者,《本草汇言》说:“跌打损伤而气血瘀积,皆是气血不和之症,非红花不能调”。水蛭活血通络止痛,细辛、大黄、川椒、冰片以虫类药相伍,走窜之力最速,内而脏腑,外而经络,凡气血凝聚之处,皆能开之使邪气无留止之隙。《医学衷中参西录》说:“乳香为宣通脏腑,温通经络之要药,故凡心胃胁腹肢体关节诸疼痛皆能治之”。……使以合欢皮、姜黄专行肌腠,舒展筋脉,《本草纲目》说:“合欢皮,和血、消肿、止痛”。诸药协同,共奏活血化瘀,消肿止痛之功效。冰片功善镇痛,并能活血。在工艺中,加入2%的氮酮作为透皮吸收促进剂,从而使本药作用快、疗效显著。
本发明的生产方法是:
1、丹参、当归、水蛭、红花、乳香、栀子、大黄、合欢皮、川椒、姜黄、细辛、冰片,加入对羟基苯甲酸、白凡士林,液体石蜡,液氮,羊毛脂。丹参、水蛭、冰片、乳香、大黄粉碎成细粉,过120目筛;其余当归等药物酌予碎断,以70%乙醇回流提取三次,每次提取时间分别为3小时、2小时、2小时,加醇量分别为8倍、6倍、6倍,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对浓度为1.20-1.30(50℃侧)的清膏,加入羊毛脂,研匀,加入上述药物稠膏,研匀,再加入已干热灭菌,滤过并冷至约50℃的凡士林、氮酮、对羟基苯甲酸乙脂(以少量乙醇溶后加入),搅匀至凝固,即得。
2、进行软膏剂的质量标准的指定和稳定性考查
研究方中活性成分的质量控制方法及含量测定方法,制定出完善的质量标准,用化学动力学方法研究考核制剂的稳定性。(依照2000年版附录对软膏剂的要求进行各种检查实验,增设定性鉴别及含量测定)。
对本方剂的处方、制法、性状、鉴别及其含量测定,检查(外观、装量差异)功能,主治、用量用法,规格及贮藏进行了规定。室温和相对湿度字55%条件下贮藏三个月,每月观测一次性状,鉴别,检查含量以及卫生学指标,均符合本品质量标准和有关卫生学标准的规定,含量变化也未见显著差异,表明本品具有一定的初步稳定性。
本发明的有益效果是:
为软组织损伤、痹痛、滑膜炎、骨质增生患者的治疗提供疗效可靠、毒副作用小的新成药,最大限度的保护病患者的身体健康,临床治疗病人数千例,总有效率在90%以上,在患者群中有较高的声誉,为治疗软组织损伤痹痛创出了一条新路。
同时重要制剂是一种传统产业,经济附加值高,市场需求量大,生产成本底,本品作为医院内制剂及新药,应用临床20余年,取得了非常可观的经济效益和社会效益。另外,本产品可带动周边地区中草药种植业的发展。
另外本药具有祛湿除痹的功效,对风湿性关节炎、强直性脊柱炎病人也有较好的治疗效果,具有潜在的患者消费群。
具体实施方式
实施例1
分别称取当归0.5千克、丹参0.5千克、水蛭0.01千克、红花0.3千克、乳香0.4千克、合欢皮0.5千克、细辛0.05千克、栀子0.4千克、大黄0.5千克、川椒0.2千克、姜黄0.3千克、冰片0.05千克备用。
其生产方法是:按上述原料药,加入对羟基苯甲酸2克、白凡士林330克,液体石蜡300克,液氮20克,羊毛脂40克。共制成1000克。丹参、水蛭、冰片、乳香、大黄粉碎成细粉,过120目筛;其余当归等药物酌予碎断,以70%乙醇回流提取三次,每次提取时间分别为3小时、2小时、2小时,加醇量分别为8倍、6倍、6倍,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对浓度为1.20-1.30(50℃侧)的清膏,加入羊毛脂,研匀,加入上述药物稠膏,研匀,再加入已干热灭菌,滤过并冷至约50℃的凡士林、氮酮、对羟基苯甲酸乙脂(以少量乙醇溶后加入),搅匀至凝固,即得。
Claims (2)
1、一种治疗软组织损伤痹痛的外用中成药,其各原料药比为:当归3-7、丹参3-6、水蛭1-3、红花2-5、乳香2-6、合欢皮2-5、细辛0.2-0.5、栀子3-8、大黄1-5、川椒2-4、姜黄2-6、冰片0.5-1;上述的各原料药均为重量比。
2、根据权利要求1所述的一种治疗软组织损伤痹痛的外用中成药,其各原料药最佳比为:
当归5、丹参5、水蛭1、红花3、乳香4、合欢皮5、细辛0.5、栀子4、大黄5、川椒2、姜黄3、冰片0.5;
上述的各原料药均为重量比。
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