CN101480471B - 一种治疗帕金森氏病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及“一种治疗帕金森氏病的药物及其制备方法”，属于中医药领域，治疗帕金森氏病的药物，包含蛹虫草的培养物，所述蛹虫草的培养基中包含下列重量份原料药的提取液和占原料药重量1.5-3％的红曲米酒：丹参12-15份、蚯蚓干8-12份、白芷10-12份、石斛5-15份、杜仲10-15、黄芪12-18份、牛膝5-8份、黄枝子15-25份、枸杞根10-12份、徐长卿12-15份、桑寄生10-16份和夏枯草8-12份。本药物从帕金森氏病的病症和病因上同时施治，快速缓解患者症状的同时通过改善患者的组织修复代谢能力、机体器官的免疫力达到彻底治愈的效果，患者对本药物没有依赖性，该药物通过蛹虫草深层发酵而来，药物成本降低。

Description

一种治疗帕金森氏病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，特别是涉及到一种治疗帕金森氏病的中药制剂及其制备方法。

背景技术

帕金森氏病(PD)又称为震颤麻痹，是一种影响患者活动能力的中枢神经系统慢性疾病，多发生于中老年以上的人群，也是四大常见的神经障碍性疾病之一，本病早期主要表现包括静止性震颤、肌强直、行动缓慢、动作起动困难和姿势异常等。静止性震颤即患者的手或臂不受控制地发抖，在休息时出现或情绪紧张时加重；其它早期症状包括开始活动时感到困难，其后双臂和双腿经常震颤，上肢不能作精细动作，乃致日常生活不能自理，如穿衣、脱鞋、洗漱都感到困难。运动迟缓、肌强直、姿势障碍是病情主要症状。因此帕金森病常伴有抑郁、焦虑、肢体酸痛不适、便秘、多汗、流涎等。帕金森病的病情因人而异，刚开始可能只有身体某一边(左侧或右侧)受到影响，不久后，身体两侧都会出现症状。一般而言，病情会随着时间的推移而有所改变，不同时期会有不同的症状出现，而且病情会越来越严重。普遍认为多种因素参于其中，遗传因素可使患病易感性增加，遗传因素与环境因素及衰老等因素的相互作用下，通过机体代谢异常、细胞凋亡加快、免疫异常等机制导致黑质多巴胺功能神经元大量变性、丢失而发病，而从诊断检测发现来看，除了肢体病症外，帕金森氏患者的脑细胞中普遍缺乏多巴胺，一些研究证明，是因为患者脑内参与多巴胺代谢的一些酶过多，导致多巴胺代谢失衡，浓度减少。人们发现单胺氧化酶在多巴胺代谢过程中起重要作用，单胺氧化酶在生物体内普遍存在，但当表达这种酶的基因由于受到外界有毒物质(比如过氧化铝中毒)的诱导或者内部代谢失调的信号指导，这种酶将过来表达，结果是使细胞内本来正常的多巴胺浓度急剧降低，将多巴胺分解为高香草酸，同时伴有自由基H₂O₂生成，对神经细胞产生毒性作用，并能活化1-甲基-4苯基1，2，3，6-四氢嘧啶(MPIP)，而MPIP是一种能诱导帕金森的化学物质，因此抑制MAOB的活性，可以阻断多巴胺的降解，减少氧自由基的生成，同时阻断MPIP转化为MPP+，抑制多巴胺氧化代谢过程中产生的过氧化物，从而延缓黑质细胞死亡的过程，延缓PD的进程。同时由于抑制了多巴胺的降解，增加了脑内多巴胺的浓度，具有改善帕金森病症状的作用。

对于治疗帕金森氏病，普遍偏重于对脑细胞补充多巴胺，但由于没有清除患者自身存在的身体组织或者细胞机能性损伤，因此必然导致患者对药物的依赖，以及对药物产生抗性。近年来的研究所发现的单胺氧化酶抑制剂的作用，使得治疗帕金森有了更深一层的进步，离病原更近了一步，并且人们发现红曲中富含有单胺氧化酶抑制剂，因此以红曲的主要成分的 药物在市场上出现，虽然能够缓解症状，并延缓病情的发展速度，但仍然没有从根本上清除患者的病因，中医认为，本病主要病变脏腑在肾、脾、肝三脏。因“肾主骨，生髓，上荣于脑”，肾虚则脑髓不足，反应迟钝，动作徐缓；“脾主肌肉”，为气血生化之源，脾虚则气血亏乏，肌肉失养，加之脾虚运化水湿停蓄，浸渍腠理，导致肌肉强劲拘挛而失其柔韧。同时，口水多、流涎、痰多呛咳等，都是脾胃虚弱、痰湿内盛的表现；肾精不足，气血亏虚，不能涵养肝木，致虚风内动，震颤由是而生。中医认为肾亏脾虚是发病的关键，痰阴、水湿、瘀血停蓄是使病情加重的因素。治疗本病，应立足于“滋肾补脑、健脾益气、燥湿化痰、缓肝熄风”。痰瘀同源，有血瘀征象者，应佐以活血化淤。本病难以速愈，病程较长，需守方缓治，兼以调理情志。因此目前有药物虽然利用含有单胺氧化酶抑制剂的红曲，快速缓解了患者的症状，并且也与一些具有祛瘀止痛，活血通经，祛风，燥湿，消肿，益气养血作用的中药配合使用，但仍然只是从症状上缓解PD患者的痛苦，难以治愈，究其原因，本病致病因素多样，病症多维，尤其是内脏器官代谢方面的紊乱、功能衰退、免疫力降低等问题严重。目前的药物药方单一，且药用成分利用方式上存在利用效率低，提取成分单一等问题，因此即使有些药物本身有效，在不适合的制备方式下也难以发挥作用。

对于提高患者免疫力，组织修复能力方面，中药资源丰富。研究证明，蛹虫草分泌的多糖物质在提高人体免疫力、抗癌、延缓衰老方面有显著的作用，帕金森氏病的发展与患者衰老进程及机体免疫、清理、修复能力密切相关，但蛹虫草资源稀缺，使得包含蛹虫草的药物价格一直居高不下，且由于该药昂贵，开采利益巨大，造成的过度开采，严重破坏环境和生态失衡，因此如何人工获得蛹虫草的有效药用多糖是研究者一直关注的问题。

发明内容

本发明提供一种治疗帕金森氏病的药物及其制备工艺，该药物不仅能迅速缓解患者的症状，并且从改善患者的代谢能力、病变器官的修复能力、提高免疫力等方面着手治愈患者。本发明还提供了本药物的制备工艺，降低了本药物的原料成本，且药效突出，副作用小。

一种治疗帕金森氏病的药物，包含蛹虫草的培养物，所述蛹虫草的培养基中包含下列重量份原料药的提取液和占原料药重量1.5-5％的红曲米酒：丹参12-15份、蚯蚓干8-12份、白芷10-12份、石斛5-15份、杜仲10-15、黄芪12-18份、牛膝5-8份、黄枝子15-25份、枸杞根10-12份、徐长卿12-15份、桑寄生10-16份和夏枯草8-12份。

所述重量份的原料药为：丹参15份、蚯蚓干10份、白芷12份、石斛11份、杜仲10、黄芪12份、牛膝5份、黄枝子15份、枸杞根10份、徐长卿15份、桑寄生10份、夏枯草8份。

所述蛹虫草为有增殖活力的蛹虫草孢子、菌丝或/和母种。

所述蛹虫草为蛹虫草母种。

包括本发明的药物的药剂。

一种治疗帕金森氏病的药物的制备方法：其特征是蛹虫草在上述培养基中进行深层发酵。

所述发酵步骤为：

(1)原料药与饮用水以1g∶25-40ml体积比配合，在常温浸泡6小时，

(2)在浸泡液中加入原料药重量的1.5-5％的红曲米酒，混匀后装入发酵罐，常压下水蒸1小时，冷却至38-42℃，过滤，弃渣，

(3)再灭活2小时，浸出液冷却至26℃，

(4)在发酵罐中注入蛹虫草母种，深层发酵。

所述发酵罐为专利号为03270560.3，名称为“食用菌液体菌种培养罐的罐盖及培养罐”的实用新型专利中记载的发酵罐。

所述蛹虫草母种的注入采用专利号200320126960.X，名称为“食用菌液体注射杆及包含该注射杆的注射器”的实用新型专利中记载的注射器。

本发明获得的药物，主要以红曲米酒以及12味原料药浸出液的混合液为培养基对蛹虫草发酵而得，红曲米酒中的单胺氧化酶抑制剂类物质通过抑制多巴胺的分解代谢快速缓解帕金森患者的症状，但这只是起到治表的作用，本发明的药物中12味药物经过与蛹虫草发酵后，协同改善患者的组织细胞修复能力、免疫力以及腑脏器官的机能，从而使患者机体积极应对帕金森氏病病因。本药物中，在蛹虫草的培养基中加入红曲米酒，一方面是利用红曲中含有的化学成分对帕金森氏症状的缓解作用，另一方面，利用红曲米酒中的酶类物质促进原料药材细胞的分解，使药用成分充分提取出来，避免浸泡提出的药用成分过于单一的问题；红曲米酒中乙醇对原料药材起到萃取的作用，使药用成分快速释放到液体中来，缩短了原料药浸泡时间，避免浸泡时间过长带来的浸泡液霉变污染。以各种原料药的浸出液为培养基对蛹虫草母种发酵制得本药物，本药物中的原料药组成是根据中医对帕金森氏病的诊断经发明人而来，中医认为，本病主要病变脏腑在肾、脾、肝三脏。肾亏脾虚是发病的关键，痰阴、水湿、瘀血停蓄是使病情加重的因素。本药物中蛹虫草的代谢产物虫草酸、虫草素、虫草多糖和SOD具有显著地降低颅压因而使脑溢血和脑血栓病症得到缓解的作用，还具有促进机体新陈代谢，延缓机体衰老退化的作用，其自身细胞富含的硒元素能全面提高患者身体 免疫机能和细胞膜修复功能，能够使患者在缓解了症状的情况下，逐渐提高身体组织的修复免疫能力，主动参与对帕金森氏病的防御。本药物针对病原器官的功能衰退，在原料药中包括具有强健心肌、活血通经功效的丹参、徐长卿、地龙，主治患者气血淤积、血管不通，改善患者身体的代谢和循环机能，同时配以益脾补肾的成分：石斛、黄芪、地骨、荔枝、桑寄生、牛膝，从防治肾亏脾虚，有效地抑制病情发展，加强身体自身修复和代谢能力从而提高免疫力，有效地改善因肾虚引起的脑髓不足、反应迟钝、动作徐缓症状，同时益脾而改善患者气血亏乏，起到固本培元的作用。本药剂中的原料药同时还包括具有保护肝脏、益血养脉、强筋骨作用的桑寄生、夏枯草两味药从清肝火，行肝气、滋养血脉方面提高患者身体对自身代谢产生的损害物和外源毒素的代谢能力，使致病因素减少，同时滋养血管使全身血管通透强劲，大脑必需的物质能顺畅地到达各组织细胞。本发明中的多味药同时具备补肾、养肝、益脾的作用，各施其职又相辅相成地对帕金森氏病患者的各种症状所来源的脏腑发生药效，从根本上施治，其中几味药同时具有解痉镇颤作用如：白芷、地龙缓解患者四肢痉直的症状。

本药物的制备需要通过蛹虫草发酵过程，一方面在发酵过程中，蛹虫草将原料药浸出液中无药用活性的营养成分转化成自身有机代谢产物，成倍提高蛹虫草的虫草素、虫草素等多糖的含量，充分利用了原料药，同时有研究证明，通过发酵获得的虫草素、虫草素的药用效率高于直接使用蛹虫草全草。究其原因是，发酵过程使有效成分得以保留与扩增，普通营养成分被转化代谢掉。并使余下的其他原料药的有效药成分更纯；另外微生物发酵过程中具有强大的分解转化物质的能力，能分解原料药中起毒副作用成分，扩大了本药物的适应症。

由于要经过发酵作用，因此本发明所指的蛹虫草为蛹虫草的孢子、活性菌丝等有增殖活力的蛹虫草组织细胞，优选加入的蛹虫草为蛹虫草母种，只需要加入少量蛹虫草母种，发酵后产生的菌丝富含的有效药用物质与蛹虫草全草相同，且药用多糖物质更纯。

本发明获得的药物，对帕金森氏病有快速疗效的同时还能根治，其中含有的红曲米酒中的单胺氧化酶抑制剂类物质能抑制帕金森氏患者脑内多巴胺过快的分解代谢，同时，本药物不满足于短期内缓解患者症状，而是在治表的同时采用多味中药协同作用，制备时通过在中药材中加入红曲米酒进行浸泡使各味药的有效成分完全提取出来，从而发挥最大的药效，从根本上改善患者神经细胞修复能力，恢复正常的代谢，提高患者的肝肾功能、心血管功能，激发患者自身的细胞对单胺氧化酶等物质的免疫能力，从而避免了患者对于速效药物成分的依赖，从发病症状与根源上双管齐下，因此，治愈效果非常明显。

本发明的药物组分的用量经发明人进行大量摸索总结得到，各组分在下列重量份范围内都具有较好的疗效：丹参12-15份、蚯蚓干8-12份、白芷10-12份、石斛5-15份、杜 仲10-15、黄芪12-18份、牛膝5-8份、黄枝15-25份、枸杞根{地骨皮}10-12份、徐长卿12-15份、桑寄生10-16份和夏枯草8-12份，占上述原料药重量1.5％-5％的红曲米酒。

优选为：丹参15份、蚯蚓干10份、白芷12份、石斛11份、杜仲10、黄芪12份、牛膝5份、黄枝15份、枸杞根{地骨皮}10份、徐长卿15份、桑寄生10份、夏枯草8份。

优选红曲米酒的酒精度10度，占原料药重量的3％。对于酒精度较高的红曲米酒，加入量少一点，酒精度低的加入量多一点，以保证有适量的乙醇参与原料药的提取。

各味原料药经大量中西医临床试验研究，证实：

红曲米酒：红曲米酒中的红曲味甘性温，入肝、脾、大肠经；具有活血化淤、健脾暖胃消食等功效。现代医学证明，红曲中的单胺氧化酶抑制剂类物质是多巴胺异常代谢的抑制剂，因此对帕金森氏患者有速效缓解作用。

蛹虫草：蛹虫草为子囊菌亚门，麦角菌目，麦角菌科、虫草属的模式种。学名为Cordycepsmilitaris，又名北冬虫夏草、北蛹虫草、虫草等。其菌丝液含有大量多糖，虫草素。中医认为，虫草素入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳，主治肾虚，阳痿遗精，腰膝酸痛，病后虚弱，久咳虚弱，劳咳痰血，自汗盗汗等，是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中药。其化学成份人工蛹虫草子实体；N6-[β-(乙酰胺甲酰)氧乙基]腺苷；虫草环肽A；核苷；麦角甾醇过氧化物。其中尤以虫草酸、虫草素、虫草多糖和SOD等多种生物活性物质的药用价值最为显著。虫草酸(甘露醇)可以显著地降低颅压，促进机体新陈代谢。虫草素是一种具有抗菌活性的核苷类物质，对核多聚腺苷酸聚合酶有很强的抑制作用，在DNA转录mRNA过程中使mRNA成熟障碍，抑制异常细胞的生长，并有降血糖的作用。虫草多糖是一种高度分枝的半乳甘露聚糖，它能促进淋巴细胞转化，提高血清IgG的抗体含量和机体的免疫功能，增强机体自身抗癌抑癌的能力。SOD(超氧化物歧化酶)可以消除机体内超氧自由基，具有抗衰老、抗癌抑癌的作用。此外，蛹虫草还含有丰富的硒(Se)，硒是谷胱甘肽过氧化物酶的组成成分，能防止不饱和脂肪酸的氧化，抑制对机体有损害作用的过氧化物和自由基的产生，保护细胞免受损害并刺激免疫球蛋白和抗体的产生，增强机体免疫和抗氧化能力。蛹虫草母种经发酵培养的代谢产物的药用活性与蛹虫草全草相当甚至更好。

丹参：本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。性味归经：苦，微寒。归心、肝经。功能主治：祛瘀止痛、活血通经、清心除烦；(1)对心血管系统的作用①强心  加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量②对血管作用  扩张冠脉，增加心肌血流量；扩张外周血管，血流增加；脑血流量下降③抗血栓形成提高纤溶酶活性；延长出、凝血时间；抑制血小板聚集；改善血液流变学特性(血 粘度降低、红细胞电泳时间缩短)④改善微循环；(2)促进组织的修复与再生作用①促进组织的修复与再生  丹参制剂治疗：坏死心肌清除快；纤维母细胞分化、胶原纤维形成较明显；肉芽形成比较成熟。局部淤血减轻、血液循环改善，愈合时间缩短。②抑制过度增生  对过度增生的纤维母细胞有抑制作用。(3)保肝  改善肝微循环。丹参在心血管系统方面对抗血栓形成、扩张冠脉的作用，益气行血，有效治疗患者由于血凝阻滞引起的大脑局部细胞传导方面的障碍，其对于组织的修复和再生作用，能有效清除脑细胞局部病变和衰退，快速恢复组织的机能延缓甚至阻碍病情的发展。

蚯蚓干：异名：地龙，蚯蚓晒干或者烘干而得，功能主热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症。1、清热息风：主治壮热惊痫，动风抽搐。2、清肺定喘：可治肺热痰咳气喘，对肺热型支气管哮喘疗效较好。3、利尿通淋：适用于湿热下注，热淋涩痛。4、通行经络：可用治热痹节肿赤痛，与丹参等益气行血药配伍用于气虚血瘀，经络不利，偏瘫失语者。

白芷性味归经：辛，温。归肺、胃经。功效：祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。来源中国：为伞形科植物禹白芷、兴安白芷、川白芷、杭白芷或云南牛防风的根。化学成分：含挥发油，香豆素及其衍生物，如当归素、白当归醚、欧前胡乙素、白芷毒素等。具有解痉作用。

石斛：补益药，归胃、肾经，缓益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。从健脾益气上着手缓解帕金森氏患者脾胃虚弱、气弱血虚的症状。

杜仲，为杜仲科植物杜仲的树皮。具有①降压作用  树皮的提取物及煎剂对动物有持久的降压作用。②利尿作用  试验证明杜仲的各种制剂对麻醉犬均有利尿作用，且无″快速耐受″现象。临床使用杜仲浸剂，能使高血压患者血压有所降低，并改善头晕、失眠等症状。

黄芪，性味与归经：甘，温，归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。蜜制黄芪益气补中。用于气虚乏力，食少便溏。中医认为肾亏脾虚是发病的关键，痰阴、水湿、瘀血停蓄是使病情加重的因素，杜仲与黄芪相互加强药效，有效改善这些症状，使病情得以延缓。

牛膝，性平，味苦、酸，归肝、肾经。生用散瘀血、消痈肿，熟用补肝肾、强筋骨，牛膝“性善下行”的特点，广泛用于临床。在本方法的原料药中起药引的作用：引药 下行、引血下行、引热下行。经使脉通畅以便于其他药物成分随血液行至患者四肢，使药效得以发挥。

枸杞根{地骨皮}：为茄种植物枸杞等的根皮《本草述》：主治虚劳发热，往来寒热，诸见血证、鼻衄、咳嗽血，咳嗽、喘，消瘅，中风，眩晕，痉痼，腰痛，行痹，脚气，水肿，虚烦，悸，健忘，小便不通，赤白浊。在本方法的药方中主治患者脾为虚弱，痰湿内盛引起的流涎、痰多咳嗽、健忘等症状。

黄枝子：Gardenla Jasminoides Ellis.(酋草科)别名：桅子、山枝子、黄果树、红枝子药用部分：成熟的果实(称山桅子)。性能：性寒，味苦；清热除烦，凉血止血。具有消炎去腐生机的功效。

桑寄生：本品为桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝。性味归经：苦、甘，平。归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，高血压。在本方法的药方中与牛膝等配伍应用，用于风湿痹痛，腰膝酸软等。与本药方中的杜仲配伍，用于肝肾不足、腰膝酸痛、脚膝痿弱无力等。

徐长卿：药用部分为全草及根。性能：性温，味辛；疏风解热，行气活血。来源：牛皮消属植物徐长卿Cynanchum paniculatum(Bge.)Kitag.的干燥根及根茎，具有1.镇静作用；2.镇痛作用。3.对心血管系统的作用。4.对血脂的影响：对於喂饲胆固醇食物引起的家兔实验性高血脂症和实验性动脉粥样硬化模型，徐长卿有降低血清总胆固醇和β-脂蛋白的作用，并可减轻主动脉粥样硬化及小动脉脂类沉积，从而表明徐长卿对动脉粥样硬化有防治作用.在本药方中与丹参的药效相互促进，相辅相成，从促进心血管扩张、抗血栓形成两方面共同作用，本病中西医皆认为与脑细胞之间的传导功能阻碍有关，本药与丹参一起从改善心肌代谢、减轻血管硬化着手提高患者脑供血供氧的能力，逐步缓解脑细胞之间的传导功能障碍，达到治疗的作用。

夏枯草：学名Prunella vulgaris Linn.科名唇形科Labiatae，来源：本品为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris Linn.的干燥果穗。性味功用：苦、辛，寒。夏枯草的功用是清肝明目、用瘀消瘤、清热散结、还有利尿降压的作用。①《本经》：主寒热、瘰疬、鼠瘘、头疮，破症，散瘿结气，脚肿湿痹。②《本草衍义补遗》：补养血脉。③《滇南本草》：祛肝风，行经络，治口眼歪斜。行肝气，开肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰窃、周身结核。④《生草药性备要》：去痰消脓，治瘰疬，清上补下，去眼膜，止痛。⑤《本草从新》：治瘰疬、鼠瘘、瘿瘤、症坚、乳痈、乳岩。⑦《现代实用中药》：并能治高血压，能使血压下降。

本发明提供的一种治疗帕金森氏病的药物，为了使本发明的药物中各原料药的药用成分更好地发挥药效，并考虑到蛹虫草资源稀缺，可以利用发酵作用使微生物增殖的特点，优选对蛹虫草之外的原料药先进行水提取，以原料药的水提取液作为培养基对蛹虫草进行发酵，一方面，  利用原料药的浸出液作为培养基，充分利用了原料药浸出液中没有药效作用的糖分营养物质。发酵过程不仅成倍地提高了蛹虫草自身有效药用物质的含量，且微生物发酵过程中还具有强大的分解转化物质的能力，使原料药毒副作用稍微，并消耗了其他原料药中的无活性的营养物质，使余下的有效药成分更纯，并扩大了本药物的适应症。培养基中加入红曲米酒促使各味原料药中多种成分充分萃取到液体中来，各味原料药的药物成分才能真正发挥药效，为蛹虫草提供了丰富的发酵底物，避免了药材的浪费。另一方面，以发酵方法来制备本药物，可以有效降低制药成本以降低患者的费用，使更多人受益，而又不影响药效，而且减少了大量开采野生冬虫夏草带来的环境破坏。

本发明中，以25-40倍体积水浸泡原料药，可以使原料药有效成份充分浸泡出来，水太少会导致浸泡不充分，水太多会导致浸出液中有效药物成分浓度太低，最后需要浓缩以到达一定浓度，而这比例的用水量可以省略浓缩步骤.常温浸泡时间以5-8小时为宜，大多数药材为干制，常温下浸泡使药材组织细胞壁充分软化，细胞吸胀水，以使细胞内部分物质透过分离并渗透到浸泡液中，本发明优先6个小时，能最有效地达到这个效果，为了能更成分地提取出各种药用成分，在浸泡液中加入原料药重量的1.5-5％的红曲米酒，在100℃常压环境下蒸1小时，红曲中的乙醇促使原料药被充分萃取到液体中来，待充分提取后，随着时间的推移，乙醇渐渐挥发，而红曲米酒中的红曲被保留下来，在制得的药物中发挥药效。

去渣后再常压100℃环境下灭活2小时，乙醇成分彻底挥发，使本药物适合的患者类型更广泛。本发明优选使用本发明人发明的专利号为03270560.3，名称为“食用菌液体菌种培养罐的罐盖及培养罐”的实用新型专利中记载的发酵罐，使用起来方便，发酵效果好。在原料药浸出液中注入一定量的蛹虫草母种培养液，蛹虫草利用浸出液中的糖分等营养物质进行细胞分裂、繁殖，只需要加入少量母种，通过发酵作用提高其药物成分的含量从而达到起较高的浓度。发酵时间优选为72小时至96小时，有效固体物含量高，多糖含量高，其获得的制品治疗功效最好，发酵终止以多糖含量达90g/L为准。

具体实施方式

实施例1

实施例1：各原料药重量份：丹参(根)12份、蚯蚓干(全虫)8份、白芷(根)10份、石斛(茎)10份、杜仲(韧皮)12份、黄芪(根)12份、牛膝(根)5份、黄枝(果实)15份、枸杞根{地骨皮}10份、徐长卿(全草及根)15份、桑寄生(带叶茎枝)14份、夏枯草(花期果穗)10份，共9000g，各原料药均指干制品。红曲米酒(酒精度12度)135g。

步骤1.原料药浸提

(1)将原料混合均匀，放入浸泡罐中，按药液比1g∶40ml加入饮用水36L，22-28摄氏度浸泡6小时。

(2)在原料药浸泡液中加入12度的红曲米酒135g，即原料药重量的1.5％，混合均匀后，装入发酵罐，发酵罐优选采用专利号为03270560.3，名称为“食用菌液体菌种培养罐的罐盖及培养罐”的实用新型专利中记载的发酵罐，罐内必需留下10％的空间，锁紧法兰盖，用“饱和蒸汽无压锅炉”(专利号200320126611.8)发生的蒸气煮1小时，冷却至40℃时，用60目筛网过滤，弃渣。

(3)再灭活2小时，浸出液冷却至26℃。

步骤2.蛹虫草深层发酵

将蛹虫草母种注入步骤1中获得的浸出液中混匀，装入发酵罐内深层发酵取，检测糖含量达90g/L时，放罐。

步骤3.将发酵液在0.15mpa中灭活20分钟，于GMP条件下灌装。

服用方法：每天一次在睡前，用20毫升100摄氏度饮用水，兑入10-20ml制剂，稍微凉后趁热服下，服用5天见整体症状改善，并解除对其他药物的依赖，对本药随服用时间推移症状得到改善后服用量可停止服药。

实施例2：原料药为：

丹参15份、蚯蚓干12份、白芷12份、石斛5份、杜仲10、黄芪18份、牛膝8份、黄枝子25份、枸杞根12份、徐长卿12份、桑寄生10份和夏枯草12份。共9000g，各药材取材部位同实施例1，红曲米酒，酒精度10度270g，占原料药3％。

步骤同实施例1。

实施例3：原料药为：

丹参14份、蚯蚓干10份、白芷10份、石斛15份、杜仲15、黄芪15份、牛膝6份、黄枝子20份、枸杞根10份、徐长卿14份、桑寄生16份和夏枯草8份。共9000g，各药材取材部位同实施例1，红曲米酒，酒精度7度450g，占原料药5％。

步骤同实施例1。

试验例1：本发明获得的药物治疗帕金森氏病人的临床观察

一般资料：

收治患者共14例，其中男性10例，女性4例；年龄都在50岁以上，治愈率100％，治愈后不再依赖药物，震颤消失，四肢灵活性良好，自身身体免疫力提高，记性好，睡眠好，代谢正常，身体进入良性循环状态。

部分治愈患者如下：

病例1.吴友明，男67岁，治愈，广西扶绥藜塘农场，电话：13535470321

病例2.朱婆    女81岁  治愈广东从化

病例3.陈校长  男70岁  治愈广州太和大原学校

病例.4沈莉    女62岁  治愈香港    电话：13410170725[深圳：吴馨]

病例5王多贤   男50岁  治愈香港    电话：15017628405

病例6陈建文   男59岁  治愈香港    电话：15920001331

Claims (7)

1.一种治疗帕金森氏病的药物，包含蛹虫草的培养物，所述蛹虫草的培养基为下列重量份原料药被水常温浸泡后加入占原料药重量1.5-5％酒精度为7～12度的红曲米酒，再进行蒸汽蒸煮得出的提取液：丹参12-15份、蚯蚓干8-12份、白芷10-12份、石斛5-15份、杜仲10-15、黄芪12-18份、牛膝5-8份、黄枝子15-25份、枸杞根10-12份、徐长卿12-15份、桑寄生10-16份和夏枯草8-12份。

2.根据权利要求1所述的药物，所述重量份的原料药为：丹参15份、蚯蚓干10份、白芷12份、石斛11份、杜仲10、黄芪12份、牛膝5份、黄枝子15份、枸杞根10份、徐长卿15份、桑寄生10份、夏枯草8份。

3.根据权利要求1所述的药物，所述蛹虫草为有增殖活力的蛹虫草孢子、菌丝或/和母种。

4.根据权利要求3所述的药物，所述蛹虫草为蛹虫草母种。

5.包括权利要求1至4所述的任一药物的药剂。

6.权利要求1所述的药物的制备方法，其特征是所述蛹虫草在所述培养基中进行发酵至糖含量达90g/L。

7.根据权利要求6所述的药物的制备方法，所述发酵步骤为：

(1)原料药与饮用水以1g∶25-40ml体积比配合，在常温浸泡6小时，

(2)在浸泡液中加入原料药重量的1.5-5％的红曲米酒，混匀后装入发酵罐，常压下水蒸1小时，冷却至38-42℃，过滤，弃渣，

(3)再灭活2小时，浸出液冷却至26℃，

(4)在发酵罐中注入蛹虫草母种，发酵，

(5)检测糖含量。