CN101476929B - 一种药品生产企业物料投放电子称量数据采集处理的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种药品生产企业物料投放电子称量数据采集处理的方法，该方法的步骤为：1)改装电子称表头，2)安装数据采集设备，3)数据采集设备与改装后电子秤的连接，4)处理称量数据，5)接收称量数据并进行逻辑运算分析，6)根据运算结果进行处理。本发明的称量数据采集方法具有以下有益效果：对称量数据进行实时采集，能够及时发现称量过程中存在的问题，避免在称量环节影响批次产品质量；从生产源头上控制药害事件的发生，提高药品生产质量，提高企业竞争和管理能力；创新监管部门监管模式，提高监管效能。
Description
技术领域
本发明涉及一种数据采集处理的方法，具体地说是一种药品生产企业物料投放电子称量数据采集处理的方法。
背景技术
在制药行业中，每一种药品都有一套生产工艺要求，药品的生产必须严格按照该工艺要求进行。由于药品生产企业管理和GMP执行水平参差不齐，未严格按GMP规定组织生产行为时有发生，仍存在部分企业没有正确处理企业经济效益和社会效益的关系，责任意识淡薄等现象。
目前药品生产企业较多、分布面大，监管力量有限、监管覆盖面小，无法严格把住药品质量等问题，一直是困扰各监管部门监管工作的难题。
基层监管基础设施和技术监督条件相对滞后，监管人员少、监管信息不畅通等，也是目前制约监管效率和质量的瓶颈。所以，药品生产监管工作是一项长期、复杂、艰巨的工作，既要着力解决当前突出的问题，又要积极探索一些长效机制，使药品安全监管工作既治标又治本。
采集各药品生产企业每批次产品的物料投放量等信息，通过投放量等信息来分析某批次产品是否按工艺配方投料是药品监管工作的一个关键监管点。一般药品生产企业投料用电子秤基本都没有通讯能力，即使有通讯能力如果不按照电子秤的协议编程采集的话也无法获取。
发明内容
本发明的技术任务是提供一种药品生产企业物料投放电子称量数据采集处理的方法。
本发明的技术任务是按以下方式实现的，该方法的步骤为：
1)改装电子称表头；
将企业所用电子秤的表头改装成具有通讯能力的表头；
2)安装数据采集设备；
安装用于采集、处理、存储、传输各批次产品电子秤称量数据的数据采集硬件设备；
3)数据采集设备与电子秤的连接；
通过信号线把电子秤表头的串口与数据采集设备的串口进行连接，使二者之间能够相互通讯；
4)处理称量数据；
数据采集设备对电子秤的称量数据进行采集后首先进行存储，然后对称量数据按照既定协议进行封装，并对封装后的称量数据加密后进行传输；
5)接收称量数据并进行逻辑运算分析；
药品生产非现场监管信息系统首先接收称量数据，然后把称量数据放入系统数据库，并对称量数据按照即定的业务逻辑进行运算；
6)根据运算结果进行处理；
药品生产非现场监管信息系统对称量数据运算后，根据运算结果进行判断是否符合药品生产工艺的要求，对不符合生产工艺要求的物料称量过程进行处理。
步骤4)中所述的既定协议格式如下：
I：数据记录传送包、报警数据包，
I.1第一包数据；
I.1.1标志：标识数据包类型：0000代表正常数据传送，0001代表报警数据；
I.1.2数据包索引：8个字节，00000000代表第一包数据；FFFFFFFF代表最后一包数据；
I.1.3数据记录；
1.2中间正常数据：
I.2.1标志：标识数据包类型：0000代表正常数据传送，0001代表报警数据；
I.2.2数据包索引：8个字节，表示数据的条数索引累加1；
I.2.3数据记录
I.3最后一包数据：不是数据，只是代表传送结束，数据记录中的“数量”代表总的包数，不包括最后一包；
I.3.1标志：标识数据包类型：0000代表正常数据传送，0001代表报警数据；
I.3.2数据包索引：8个字节为00000000-FFFFFFFF，FFFFFFFF代表最后一包数据；数据记录中的数量代表总的包数，不包括最后一包；
II：服务器应答包；
II.1标志：标识数据包类型：FFFF代表数据传送成功，FFFE代表数据需要重发；
II.2数据包索引，
II.3数据记录。
本发明的药品生产企业物料投放电子称量数据采集处理的方法，具有以下有益效果：
1)对称量数据进行实时采集，能够及时发现称量过程中存在的问题。避免在称量环节影响批次产品质量。
2)从生产源头上控制药害事件的发生，提高药品生产质量，提高企业竞争和管理能力。
3)创新监管部门监管模式，提高监管效能。
4)最终达到“生产企业用的上，监管部门管的住”的目的。
具体实施方式
实施例1：
该方法的步骤为：将企业所用电子秤的表头改装成具有通讯能力的电子秤的表头；然后安装用于采集、处理、存储、传输各批次产品电子秤称量数据的数据采集硬件设备；通过专用信号线把电子秤表头的串口与数据采集设备的串口进行连接；数据采集设备对电子秤的称量数据进行采集后首先进行存储，然后对称量数据按照既定协议进行封装，并对封装后的称量数据加密后进行传输；该既定协议如下：
I：数据记录传送包、报警数据包；
I.1第一包数据：
I.1.1标志：标识数据包类型(char类型)：0000代表正常数据传送，0001代表报警数据；
I.1.2数据包索引(char类型)：8个字节，00000000代表第一包数据。FFFFFFFF代表最后一包数据；报警包的索引，如果为一条索引为FFFFFFFF，第一条也是最后一条；
I.1.3数据记录；
I.2中间正常数据：
I.2.1标志：标识数据包类型(char类型)：0000代表正常数据传送，0001代表报警数据；
I.2.2数据包索引：8个字节，表示数据的条数索引累加1；
I.2.3数据记录；
I.3最后一包数据：不是数据，只是代表传送结束，数据记录中的“数量”代表总的包数，不包括最后一包；
I.3.1标志：标识数据包类型(char类型)：0000代表正常数据传送，0001代表报警数据；
I.3.2数据包索引：8个字节(00000000-FFFFFFFF)，FFFFFFFF代表最后一包数据；数据记录中的数量代表总的包数，不包括最后一包；
II：服务器应答包
II.1标志：标识数据包类型(char类型)：FFFF代表数据传送成功，FFFE代表数据需要重发；
II.2数据包索引，
II.3数据记录。
药品生产非现场监管信息系统首先接收称量数据，根据称量数据的关键字段把称量数据插入到同批号的批生产记录中；通过与电子批生产记录的对照，分析该批次产品称量环节的问题，如1：是否按工艺配方投料、2：物料投入量与配方中规定是否相符、3：所投物料是否过检验周期、4：物料检验周期是否符合要求、5：所投物料是否经过放行。如果出现问题，则系统会根据严重程度自动采取对企业发送整改通知、预警等措施。
Claims (2)
1.一种药品生产企业物料投放电子称量数据采集处理的方法，其特征在于该方法的步骤为：
1)改装电子秤表头；
将企业所用电子秤的表头改装成具有通讯能力的表头；
2)安装数据采集设备；
安装用于采集、处理、存储、传输各批次产品电子秤称量数据的数据采集设备；
3)数据采集设备与电子秤的连接；
通过信号线把电子秤表头的串口与数据采集设备的串口进行连接，使二者之间能够相互通讯；
4)处理称量数据；
数据采集设备对电子秤的称量数据进行采集后首先进行存储，然后对称量数据按照既定协议进行封装，并对封装后的称量数据加密后进行传输；
5)接收称量数据并进行逻辑运算分析；
药品生产非现场监管信息系统首先接收称量数据，然后把称量数据放入系统数据库，并对称量数据按照即定的业务逻辑进行运算；
6)根据运算结果进行处理；
药品生产非现场监管信息系统对称量数据运算后，根据运算结果进行判断是否符合药品生产工艺的要求，对不符合生产工艺要求的物料称量过程进行处理。
2.根据权利要求1所述的药品生产企业物料投放电子称量数据采集处理的方法，其特征在于所述的既定协议格式如下：
I：数据记录传送包、报警数据包，
I.1第一包数据；
I.1.1标志：标识数据包类型：0000代表正常数据传送，0001代表报警数据：
I.1.2数据包索引：8个字节，00000000代表第一包数据；FFFFFFFF代表最后一包数据；
I.1.3数据记录；
I.2中间正常数据：
I.2.1标志：标识数据包类型：0000代表正常数据传送，0001代表报警数据；
I.2.2数据包索引：8个字节，表示数据的条数索引累加1；
I.2.3数据记录
I.3最后一包数据：不是数据，只是代表传送结束，数据记录中的“数量”代表总的包数，不包括最后一包；
I.3.1标志：标识数据包类型：0000代表正常数据传送，0001代表报警数据；
I.3.2数据包索引：8个字节为00000000一FFFFFFFF，FFFFFFFF代表最后一包数据；数据记录中的数量代表总的包数，不包括最后一包；
II：服务器应答包；
II.1标志：标识数据包类型：FFFF代表数据传送成功，FFFE代表数据需要重发；
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II.3数据记录。
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