CN101461969B - 具有时间同步的血糖系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有时间同步的血糖系统,其中用于治疗血糖代谢紊乱的血糖系统(1)包括具有产生相对时间数值的集成计时器和存储器单元的剂量装置(3)、具有集成时间基准和存储器单元的血糖测量装置(2)以及数据处理设备(4),用于处理剂量装置(3)和血糖测量装置(2)的数据组。按照本发明,通过对应联系,使用时间基准的时间数值,数据处理设备(4)用来将剂量装置(3)的数据组和血糖测量装置(2)的数据组相互同步。

Description

具有时间同步的血糖系统
技术领域
本发明涉及一种用于治疗血糖代谢紊乱的血糖系统,具有用于将治疗血糖代谢紊乱的药剂输送到身体的剂量装置、确定身体的血糖含量的血糖测量装置以及处理剂量装置和血糖测量装置的存储数据组的数据处理设备。本发明因此涉及用于例如糖尿病的血糖代谢紊乱的诊断或处理。
背景技术
用于将治疗血糖代谢紊乱的药剂输送到身体的剂量装置最好是注射装置或者吸入装置,最好是用于输送或喷射胰岛素的装置。这种装置是公知的,例如胰岛素笔(例如来自于Novonordisc and J & J)、胰岛素泵(例如来自于Roche)或者胰岛素吸入器。胰岛素笔是厚棒,具有针和用于输送多个单独剂量的胰岛素的胰岛素盒,每次形成新的穿刺。在穿刺时被输送的胰岛素的单位数量通过设定轮设置。具有整体时间基准的胰岛素笔注射装置从US5925021和DE69534225T2得知。
胰岛素泵是用于连续或间断式皮下胰岛素输液的药疗装置。它是小型的输液装置,可以佩带在身体上,并且连续或间隔地经由导管和皮肤下面定位的针将胰岛素供应到身体。剂量还可适用于特定日常节律或特定情况,例如进餐。
本文中的血糖测量装置是用于测量或记录(所谓的“电子日记”)血糖值的分析测量装置。这种装置还指的是血糖计、血糖测量装置或者血糖记录器。血糖记录器是在预定时间周期内记录血糖浓度的装置,例如能够为糖尿病患者建立适当的胰岛素剂量方案。
血糖测量装置是一种装置,可以在该装置的帮助下确定血糖含量。为此,穿刺伤口通常在身体内产生,取用血滴,并且在血糖测量装置的帮助下确定血滴内的血糖含量。但是,还可以设想到通过例如使用插入身体的传感器或通过经由皮肤测量的永久测量来测量血糖。
能够独立工作和操作的剂量装置和血糖测量装置(即独立于其它连接的部件或装置)在本发明说明书中是特别优选的。例如,这意味着测量装置输送测量后的数值,或者胰岛素泵操作,而不连接到另一装置上。同样在这种情况下还具有内部电源,并且以不依赖连线的方式操作。
本发明说明书中的数据处理设备可例如是PDA、数据管理器、通讯适配器(见EP1762955A1)或用来读取、存储或显示剂量装置和血糖测量装置的存储数据的PC。
按照本发明的剂量装置包括用于产生相对时间数值的整体式计时器、其中存储剂量数量和相关时间的数据组的存储单元以及将存储的数据组传递到数据处理设备的装置。用于测量身体的血糖含量的血糖测量装置包括整体式时间基准以及其中存储血糖测量值和相关时间数值的数据组的存储单元以及将存储的数据组传递到数据处理设备的装置。用于传递数据组的装置可集成在血糖测量装置中、作为分开的模块连接其上或者集成在数据处理设备内。
剂量装置的剂量数据和血糖测量装置的分析结果和剂量装置的计时器的相关时间数值以及血糖测量装置的计时器的相关时间数值一起被传递到数据处理装置并在其中处理,通过与时间基准比较,时间数值被转换成正确的时间数值。术语“相关的时间数值”指的是特定时间数值,在此时间数值下传递所出现的相对应(即相关的)的剂量或分析。
用于测量血糖程度的多种常见便携式的装置在本领域中是公知的,其中血液样本被分配到测试元件上,随后使用血糖测量装置来分析。此类型的血糖测量装置通常具有存储器,其中存储了分析结果以及进行分析的时刻。另外,在现有技术中具有其中血糖测量装置的分析结果与转移到分析单元的系统。此类型的装置特别在糖尿病患者的护理和教育中的重要性日益增加。糖尿病患者单独确定是否根据单个测量来注射胰岛素。相比之下,经由获得整天或多天或多个星期的血糖测量值,糖尿病患者可获得有关它血糖程度受到食物摄取、身体活动和其它因素的影响。另外,糖尿病患者通过血糖程度的历史监测来接收其特殊组织如何单独响应于胰岛素输送的重要信息。
糖尿病数据管理系统可在商业上从Roche Diagnostic Gmbh得到。使用便利的血糖测量装置获得的数据在此系统中传递到PC,显示一段时间上血糖程度的历史,并且还可以进行分析,为患者提供所述影响因素的强度指示。用于血糖程度的历史监测的系统以如下方式设计,即使用者首先进行多种测量,并且随后将测量结果传递到分析单元。因此同样需要在血糖测量装置中和分析结果一起存储进行分析的时刻。
由于剂量装置和血糖测量装置必须在几个月或几年的时间周期内可靠操作,需要在装置中安装具有非常高的运行精度的时钟或者提供可以设置时钟的可能性。一方面,在改变环境温度的情况下具有高运行精度的时钟始终相对昂贵。另一方面,使用者不便于进行时钟的设定。另外,设定时钟需要必须集成在装置内的另外操作元件,并使其成本更高。此外,同样在许多情况下不希望的是糖尿病患者可调节时钟。特别是,经常进行历史监测来检查糖尿病患者是否保持医生规定的行为规则。另一方面是时间变化,例如在夏天和冬天时间之间,以及时区之间的变化。将时钟调节到当前时间会具有随后将测量数值对应于绝对时间不再是唯一的可能。
对于这种情况,因此有利的是阻止调节装置的时钟或计时器的可能性。
为了根据准确诊断更加准确和信息化地监测糖尿病处理和处理的优化,需要不仅考虑血糖测量装置的历史数据,而且还要准确配准通过剂量装置给出的胰岛素剂量,并且使其与测量值比较,从而能够根据所依据的分析来优化治疗。为此,用于相应系统中的剂量装置还具有存储历史数据的存储器设备。
因此,该需要一方面造成剂量装置和血糖测量装置的数据分析使得剂量装置和血糖测量装置中的历史数据的时间配准(registration),并还使得通过剂量装置和血糖测量装置中配准的数据相对于时间相互对应,即相对时间相互同步,以便以此方式补偿时间配准中的误差和偏差,并且使用相同的时标来分析数据。这种努力尽可能保持很小。
具有剂量装置、血糖测量装置和显示历史数据的计算机以及将剂量装置和血糖测量装置连接到计算机上的系统从EP1762955A1得知。剂量装置和血糖测量装置具有时间基准,即时钟,并且数据组在该装置的存储包括特别相关的时钟时间。一方面,这些需要高度努力,并且另外对于在两个装置中不可避免出现的时钟偏差的情况,没有解决历史数据的时间同步和对应的问题。历史数据在计算机和/或通讯适配器中没有改变地接收,并且没有时间配准。
输液泵从EP1115435B1中得知,该泵连接到计算机上,以便读取历史数据。输液泵和计算机内的绝对时钟时间进行比较,并且如果出现偏差,使用者需要再次设定时钟时间(见[0039])。输液泵内的时钟通过计数器来体现,计数器在装置制造的时刻开始并且设置成绝对时间(见[0110])。那么胰岛素泵的当前时钟时间来自于开始时间以及经过那个时候的计数脉冲的数量。便携式电子心动图记录器内的集成的时间基准的相应应用在US4653022中描述。
用于测量身体样品的血糖含量的便携式、单独移动的可操作血糖测量装置从DE19733445A1以及等同的US6216096B1中得知,其包括用于产生相对时间数值的集成计时器、存储血糖测量和相关时间数值的数据组的存储器单元以及用于将存储的数据组传递到数据处理设备的装置。
WO2005/043306A2描述一种用于紧急监测的设备中的时间同步系统,其中所有的系统部件包括集成的时间基准,即时钟。此参考文件提出用于紧急机器的例如生理监测器和除纤颤器的不同医疗装置的同步,该医疗装置各自包括分开的集成时间基准。用于紧急机器的这些装置通常很大并且成本高,集成精确时钟以及舒适、紧凑配置的操作单元不只是成本大的问题。相比之下,在测量血糖代谢紊乱的血糖系统中,成本以及尺寸扮演了显著的角色。另外与紧急医疗装置相比,本发明所针对的血糖系统的装置不通过训练有素的专业人士操作,而是通过不指望进行装置的复杂操作的外行操作,特别是由于糖尿病患者通常其身体状况受到限制。
发明内容
本发明针对具有特别是胰岛素笔的剂量装置和与剂量装置一起操作的血糖测量装置的组合的血糖系统中的时间管理的理念,其中进行剂量装置的例如注射时刻的分配时刻与血糖测量装置的血糖测量时刻的配准和结合。
本发明的目的在于提供这种血糖系统,使用该系统,所获得的血糖测量结果可尽可能准确地对应于分析时刻和相关剂量输送时刻,并且其中可以大大避免了高成本的精确时钟以及设定时钟的操作元件,使得该装置成本有效,并且小型,另外容易操作。
按照本发明,此目的通过用于治疗血糖代谢紊乱的血糖系统来实现,血糖系统包括如下特征:
-便携式、独立移动的可操作剂量装置,用于将治疗血糖代谢紊乱的药剂输送给身体,该装置包括用于产生相对时间数值的集成计时器、存储剂量数量和相关的时间数值的数据组的存储器单元以及用于将存储数据传递到数据处理设备的装置;
-便携式、独立移动的可操作血糖测量装置,用于确定身体的血糖含量,该装置包括集成时间基准、存储血糖测量值和相关时间数值的数据组的存储器单元以及用于将存储数据传递到数据处理单元的装置;
-数据处理单元,用于处理剂量装置和血糖测量装置的数据组,具有用于从剂量装置和血糖测量装置接收数据组的接收装置以及用于根据剂量装置的计时器的时间数值与时间基准的时间数值比较而将剂量装置的数据组的时间数值转换成绝对时间数值的算术单元。
-数据处理设备可用来通过对应联系使用时间基准的时间数值使得剂量装置的数据组与血糖测量装置的数据组相互同步。
本发明的主要优点在于例如胰岛素泵和胰岛素笔的便携式、独立移动的可操作剂量装置不需要准确的时间基准,即具有非常高的运行精度的高成本的时钟,而是只需要集成的计时器来产生相对时间数值,这是由于如果例如血糖测量装置和数据处理设备的另一系统部件包括集成时间基准,即准确运行的时钟,这就足够了。另外,没有操作元件必须设置在剂量装置上,以便设定时间基准。本发明的系统因此成本有效,并具有紧凑的构造并且简化使用者的操作。
相对时间数值是相对于参考时刻配准的时间数值,参考时刻继而可以是相对时刻或绝对时刻。相比之下,时间基准是不提供相对时间而提供绝对时间的时钟。集成时间基准是作为特定装置内的部件安装的时钟。
在本发明中,使用包括计时器的剂量装置,计时器的运行精度要求很低。另外,剂量装置装备成存储输送剂量和时间数值的数据组。血糖系统还包括数据处理设备和可定位在数据处理设备或血糖测量装置内的时间基准。通过将剂量装置的计时器的相对时间数值与时间基准的时间比较,计时器的时间数值可转换成绝对时间,并且因存储的剂量历史数据可对应绝对时间数值。以此方式,成本有效的计时器可用于剂量装置,剂量装置的存储历史数据也可以与比较准确的时间对应。另外,由于避免了不对准的计时器的错误,在剂量装置上节省了操作元件。
例如,典型的石英脉冲发生器或电子移位寄存器可用作剂量装置中的计时器。对于本发明,计时器是否提供时钟时间或简单地提供移位寄存器的计数不重要。但是,重要的是计时器不必具有过大的运行精度。计时器的脉冲率应该尽可能恒定,并且事先得知,使得多种计数的差别可转换成时间差别或绝对时间。这可以按照公式:tA=tD-(nD-nA)/v来进行,tA是进行剂量A的绝对时间。下面是按照所述公式进行计算所需的参数:
-tD:数据传递的时间,即计时器的时间数值和时间基准的时钟时间进行比较的时间;
-nD:在与时间基准比较时的计时器计数(通常在数据传递时);
-nA:在剂量输送时刻存储的计时器的计数;
-v:计时器的脉冲率,每分钟计数单位(时钟脉冲、计数脉冲、计数步)。
脉冲率(每时间单位的计数)最好是公知的,并且该数据处理设备以如下方式编程,使其考虑到此脉冲率,或者脉冲率从剂量装置传递到数据处理设备。
但是,脉冲率还可通过数据处理设备来确认。为此,使用在不同时间的两个或多个数据相互传递:v=(n2-n1)/(t2-t1)。
由两个计数计算而来的差别(n2-n1)除以时间基准的时间的相关差别。相关指的是各自在相同的实时时刻确认t1和n1以及t2和n2。t1和t2相互差别越大,可以确认脉冲率v越准确。脉冲率的确认可在没有另外的努力下进行,如果一个或多个前面的数据传递的t、n数值对被存储,并且考虑到存储数据和当前t、n数值对,脉冲率计算在另一数据传递时进行。本发明从计时器的偏差(即调整)在用于输送剂量的绝对时间数值的确认中提供独立性。计时器最好以施加或接触操作电压来开始运转。剂量装置的使用者还设定计时器。但是使用者最好不对计时器的时间数值产生任何影响。
在优选实施例中,可使用在连接到电池上时开始运转的计时器。计时器的状态传递到转换单元,以便从显示在显示器上的此数值确认时钟时间。经由进行转换单元的重新编程的操作按钮,或者换言之,设定时钟,将该能力给予使用者。但是,计时器的数值保持不受到使用者干涉的影响,从而通过设定时钟,在剂量输送的绝对时刻计算过程中不产生错误。例如,如果使用者进行冬天时间的测量,并且接着将时钟转换到夏天时间,这对于计时器没有影响,并且历史数据始终可以与绝对时间进行独特对应。
剂量装置可有利地具有转换单元,将计时器时间数值转换成时钟时间,并且转换单元可通过使用者或者数据处理设备重新编程以便修正时钟时间。
对于血糖数据的历史监测来说,有利的是记录多个数据组,包括剂量输送和/或血糖数值以及相关时间数值。按照本发明的剂量装置以及血糖测量装置因此需要用于存储一个或多个数据组的存储器单元。商业上可得到的装置通常容易装备此类型的存储器。另外,该装置还具有将存储的数据组传递到数据处理设备的装置。在商业上可得到的系统中,数据传递经由插头连接和缆线来实施。另外,还可以采用无线数据传递,例如经由光耦合器(IR)或通过无线电(蓝牙、RF)。
如果装置包括将数据传递到数据处理设备而不必进行机械连接的传送器,可以进行非常简单的数据传递,这对于使用者是适合的。因此还实现了测量装置和数据处理设备的电隔离。这可以通过例如装置中的红外二极管以及数据处理设备内的相应红外检测器来实现。在这种实施例经由调制光来进行数据传递。有利的是如果数据传递不只是单向地从该装置到数据处理设备进行,而是数据处理设备继而同样包括将数据传递到装置的单元,使得单元之间可以进行双向通讯。这可有利地使用,使得数据处理设备首先反应于该装置并且要求数据。在数据传递结束之后,数据处理设备可证实接收,使其确保数据交换已经完全出现。
用于处理历史数据的数据处理设备可通过具有相应软件的个人计算机来实施。但是数据处理设备还可是便利单元,与笔记本、记事本、掌上电脑和类似物相对应。数据处理设备包括处理单元(CPU)、存储器单元以及最好是用于显示分析结果的显示器。
通过数据处理设备的历史数据的处理可包括计算,使用计算将剂量输送和分析结果转换成其它单元。历史数据处理的重要方面还在于其图形显示、趋势确认以及影响变量与分析结果变化的相关性。分析结果的处理因此可通过给出有关他如何表现以及他必须注射胰岛素剂量以便获得在标准范围内最一致的可能血液程度的糖尿病信息。数据处理设备具有接收剂量装置和血糖测量装置的数据组的装置。如上所述,与剂量装置一起,此类型的装置可经由电供应线或者还经由无线电接收器或光学接收器来实现。
在来自于剂量装置和血糖测量装置的数据的对应过程中,数据处理设备考虑用作参考的时间基准,以便将剂量装置的时间数值转换成绝对时间数值。时间基准可用于血糖测量装置和数据处理设备或者两者的组合中。因此,在第一有利的实施例中,血糖测量装置的时间基准的时间数值可用作联系剂量装置和血糖测量装置的数据组的时间数值。按照有利的第二实施例,数据处理设备包括集成时间基准,并且血糖测量装置的时间基准的时间数值以及数据处理设备的时间基准的时间数值用作联系剂量装置和血糖测量装置的数据组的时间数值,或者使用两个时间基准的时间数值的组合。
在本发明的含义中,绝对时间数值不必须绝对正确;而是,此术语与计时器的时间数值相比较来理解,它可以是数字或者完全不正确的时钟时间,进行与时钟时间(和日期)的转换,通过偏差和可能的运行错误来修正。例如,具有高运行精度的石英钟和无线电钟适用于时间基准。通常包含在计算机中的石英钟不具有特别高的运行精度,但是可容易通过使用者设置。时间基准还可经由无线电或经由数据连接(例如经由互联网)从时间服务器获得。
出于多种原因,与设置剂量装置内所含的时间配准装置相比,设定时间基准不太不利。首先时间基准的设置可以经由键盘简单和方便进行。如果需要,数据处理设备可通常置于看护医生或顾问的控制之下,从而避免操作。此外,实际上并不是分析装置的每个使用者具有自己的数据处理设备,而是分析装置的使用者去往器看护医生或顾问处,他们具有数据处理设备。一个数据处理设备可因此用来处理许多不同血糖系统的数据。因此,只有一个必须被监测的单个时间基准需要用于此多个血糖系统。
本发明还涉及一种使用用于治疗血糖代谢紊乱的血糖系统来处理分析结果的方法,血糖系统包括:
-便携式、独立移动的可操作剂量装置,用于将治疗血糖代谢紊乱的药剂输送给身体,该装置包括用于产生相对时间数值的集成计时器、存储剂量数量和相关的时间数值的数据组的存储器单元以及用于将存储数据传递到数据处理设备的装置;
-便携式、独立移动的可操作血糖测量装置,用于确定身体的血糖含量,该装置包括集成时间基准、存储血糖测量值和相关时间数值的数据组的存储器单元以及用于将存储数据传递到数据处理设备的装置;
-数据处理设备,用于处理剂量装置和血糖测量装置的数据组,具有用于从剂量装置和血糖测量装置接收数据组的接收装置以及用于根据剂量装置的计时器的时间数值与时间基准的时间数值比较而将剂量装置的数据组的时间数值转换成绝对时间数值的算术单元,
-数据处理设备可用来通过对应联系使用时间基准的时间数值使得剂量装置的数据组与血糖测量装置的数据组相互同步,
该方法包括以下步骤:
-在使用剂量装置进行血糖代谢紊乱处理的药剂输送的剂量装置中存储包括剂量数量和时间数值的一个或多个数据组,这些数据是在特定输送时刻使用集成计时器来获得的;
-在使用血糖测量装置进行血糖测量的血糖测量装置中存储包括分析结果和时间数值的一个或多个数据组,这些数据是在特定测量时刻使用集成时间基准来获得的;
-将血糖测量装置和剂量装置的一个或多个数据组传递到数据处理设备,并且将剂量装置的计时器的当前时间数值传递到数据处理设备;
-通过将剂量装置的计时器的当前时间数值与时间基准的准确时间数值比较,使用数据处理设备,从剂量装置的数据组,计算药剂通过剂量装置输送的绝对时间数值,通过对应联系,使用时间基准的时间数值,剂量装置的数据组以及血糖测量装置的数据组相互同步;以及;以及
-根据所计算的时刻,处理剂量数量和分析数据。
处理数量和分析结果的处理步骤可以广义地理解为存储、传递到数据处理设备,或者剂量装置和血糖测量装置的同步数据组的显示。本发明的方法的操作方式根据下面的实例说明。
在计时器通过适当电压接触时,它开始以恒定并事先知道的脉冲率运行。第一剂量通过使用者在时刻T1使用剂量装置进行,并且存储相应的数据组,包括输送的剂量和相关的时间计数。随后,使用者去往其医生处,其中数据组传递到数据处理设备在时刻T2进行。与剂量数值和相关的时间数值一起,计时器的当前时间数值同样通过剂量装置传递到数据处理设备。另外,血糖测量装置的数据组同样通过数据处理设备读取。
数据处理设备计算剂量装置的计时器的当前时间数值和时间基准的相关相对时间数值之间的差别。在剂量装置的历史数据的随后分析时,数据组的相对时间数值通过减去时间差别来转换成绝对时间数值。清楚的是用于计算差别的计时器和时间基准的时间数值必须表示相同的实时时刻。因此,计时器的当前时间数值最好被传递,以便计算差别,并且使用设置在传递时刻处的时间基准的时间数值。时间差别从特定时刻处的时间基准的时间数值以及相同时刻处的计时器的时间数值来确认,并且数据组的时间数值通过添加时间差别而转换成绝对时间数值。
本发明的另一有利的方面在于使用数据传递,通过从血糖测量装置下载的数据组来进行同步,即此数据也可通过剂量装置的数据转换成一致、常用的准确绝对时间并相互对应。另外,剂量装置内的计时器可以设置,或者计时器的状态和时间基准的相关时间被存储,使得此数据对可用作新计算的基础,以便将时间数值转换成绝对时间。以此方式,计时器的偏差以及同步之前出现的运行错误不再对于同步之后出现的时间计算具有影响。
本发明的系统的优点可特别根据下面的表格来清楚理解:
表格1
  计时器   时间基准   线
  工厂设置   2002年6月15日9:30:00   2002年6月15日9:30:00   1
  剂量输送I   2002年7月15日8:40:00   2002年7月15日8:45:00   2
  传递   2002年7月17日10:25:00   2002年7月17日10:30:20   3
  传递   2007年1月15日9:30:00   2007年1月15日15:00:00   4
  剂量输送H   2007年1月16日9:30:00   2007年1月16日15:00:10   5
  传递   2002年1月22日10:00:00   2007年1月22日15:31:10   6
每天失去大约10秒的剂量装置的计时器用于所述表格。表格的线1表示在设定计时器之后剂量输送两个月时,已经出现了与限定正确绝对时间的时间基准的5分钟的运行差别(在血糖测量装置或数据处理设备内)。如果患者两天后去往医生处,并结合血糖测量装置的数据组传统数据组,本发明的系统识别计时器与时间基准的时间差别为5分钟20秒。将此差别简单添加到剂量输送I的时间数值将运行差别从5分钟减小到20秒之一。但是,如果系统用于血糖程度的历史监测,5分钟的运行差别对于大多数评价来说不太显著。因此,在设置计时器5年之后相应观察测量值在表格1中进行。表格1的线4表示在2007年1月15日的药剂输送时,四个小时的运行差别已经存在于剂量装置的数据组的时间数值和血糖测量装置的数据组的时间数值之间。如果分析2007年的剂量数值和分析结果而不进行修正,血糖程度的历史监测将完全失效,这是由于正午的血糖程度会解释为从上午的血糖程度。
按照表格1的线5的剂量输送可以容易相对于时间数值进行修正,如果在数据组的传递过程中(即存储数据组从剂量装置到数据处理设备的下一个传递),剂量装置的计时器和时间基准之间的时间差别被确认,并且被确认的时间差别被马上或随后使用,以便修正剂量装置的数据组的时间数值。例如,在第一数据传递时,时间基准和计时器之间的第一时间差别可以被确认,并且在随后第二数据传递时,相应的第二时间差别和数据传递之间的时间数值可通过第一和第二时间差别之间的内插以及将内插的时间差别添加到剂量输送的时间数值上来确认。例如,如果传递在2007年1月22日进行,时间差别计算为5小时31分钟10秒。在将此差别添加到2007年1月16日的计时器时间数值上(见栏5)时,误差可减小到1分钟,对于正常历史监测来说这可以接受的。
对于特定时刻的评价来说,通过计时器确认的时间数值的修正可有利地通过运行误差的内插来确认,这可以在测量之前和测量之后在传递时发现。例如,可以从线4和6所示的数据中确认在7天内出现了70秒的运行误差。可以相应地得出结论:2007年1月15日确认的运行误差在分析日期具有另外的10秒的运行误差(线5)。但是,由于实际上运行误差不是材料常数,而是由于温度差别和其它影响因素而受到不同程度影响,通过内插实现的精度受到限制。
剂量装置具有相对时间,并且血糖测量装置具有绝对时间。数据处理设备没有时间连接,或者具有时间基准。如果数据处理设备没有时间连接,它从血糖测量装置读取时间,转换来自于剂量装置的该数据,并且从剂量装置和血糖测量装置的数据形成公共数据组以便显示。如果数据处理设备具有时间连接或者时间基准,数据处理设备的时间基准可另外和作为选择地使用。
使用剂量装置的胰岛素输送可通过使用者在任意时刻触发,或者也可以固定频率出现,例如每分钟一次。剂量数量以此固定顺序存储在剂量装置的存储器内,存储器指针增加一。在通过数据处理设备读取数据时,只有当前存储器指针、相关测量数值以及它被传递之前定位的测量数值,但是没有其指针。为了重新构造历史,根据血糖测量装置、数据处理设备或两者组合的时间基准数据处理设备将绝对时刻对应于当前测量数值,即数据传递的时刻,并且将剂量数值和绝对时间一起存储在数据处理设备的存储器内。随后的剂量数值被存储在剂量装置中,而没有时间。数据传递到数据处理设备时刻的时间参考继而经由时间规则以及剂量装置内的存储器指针来提供。存储器空间以此方式得到节省。使得绝对时间可对应于特定数据组的条件在于数据处理设备至少在相应时间间隔至少访问剂量装置一次,并且传递数据。
剂量装置具有自动数据收集和数据存储,根据相对时间具有时间标记。一方面这可在单个剂量和测量点的永久预定时间间隔内进行,或者可通过使用者根据他的主观敏感能力触发。
例如,石英可产生时间信号,微型控制器从中导出准确时间间隔。采用以此方式应用的计时器,例如数据组每分钟产生,并且连续存储在存储器内。那么系统中常见的是可以经由存储寻址的知识使得在数据处理设备中出现时间对应。不同于血糖记录器(即具有历史测量值并还具有时间控制器的血糖测量装置)之处在于在这种以预定时间间隔进行测量的血糖记录器中,血糖测量的时刻使用计时器来触发,即计时器是触发测量的触发器,并且测量的排序对应可以经由存储器空间寻址来进行。相比之下,在本发明的剂量装置中,使用者在任何时刻进行胰岛素输送,并且计算接着对应于此剂量输送。触发因此通过使用者来进行,并且计时器使得剂量输送按照时间排序对应。
因此,在血糖记录器中,使用1Hz的固定测量频率进行测量,并且测量数值以固定频率存储在存储器中。在读取时,只有存储器空间索引以及测量数值需要传递,以便能够重新构造历史。本发明计时器的含义因此不必须在血糖测量装置内。相比之下,在本发明的剂量装置中,剂量输送的时刻和频率是未知的。因此,剂量输送的至少一个相对排序对应必须同样存储在数据组中,从而允许随后进行历史的排序历史对应。时间基准或者本发明的计时器(为了简化设备费用)可以用于此目的。
如果剂量装置和血糖测量装置的数据结合地在数据处理设备或者连接到数据处理设备上以图形和多个图形相邻的形式显示,计时器用于存储在剂量装置内的数据(boli)与血糖测量装置的血糖测量数值排序对应,来自于剂量装置的数据与来自于血糖测量装置的数据的相对排序对应需要被确认和考虑。按照本发明,时间基准不集成在剂量装置内,而是计时器。计时器用于相对时间配准。为此,时间发生器和计数器集成在剂量装置内,以固定循环上下计数。对于每个输送的丸剂(bolus),计时器的相关计数被存储。在读取通过剂量装置和血糖测量装置存储的历史数据时,也就是血糖测量装置、数据处理设备和其组合的所使用的时间基准的当前时间作为开始时间,并且对应于当前计数。从此当前计数开始,那么早些时间存储的数据对应于绝对时间。
此过程的优点在于在剂量装置和数据处理设备之间不需要时间同步,并且不需要在剂量装置上设置时间。
剂量装置的历史数据还只使用相对时间轴通过图形的形式通过数据处理设备显示;否则,时间参考点通过使用者或时间基准预先限定,即血糖测量装置或数据处理设备。
自从最后丸剂或最后数据经过的时间周期或者最后的周期可以在剂量装置上指示。这种相对时间规范对于大多数使用者是足够的,或者比最后的丸剂的时间的绝对规范更加有利,这是由于使用者必须使用当前时钟时间首先计算已经经过的时间周期。
另一优点在于即使剂量装置的时间不正确,剂量装置的数据与血糖测量装置的数据的相对对应保持正确,并且不出现组合数据的错误解释,至少只要在血糖测量装置不进行时间调整,如果它们不进行标记,会保持不为所知。
对于胰岛素笔来说,预定的两年运行时间的限制还可通过计时器来监测和配准,为此不需要绝对时钟。
另外,剂量装置中的计时器还可用于在剂量装置上产生和显示当前时钟时间。为此,在剂量装置的制造过程中,在计时器的特定计数处,例如在计数零处,存储当前绝对时间;绝对时间可接着从随后其它时刻的计数中计算。这可便于不同的应用,例如用于以下情况:1)为了在剂量装置的显示器上显示当前时钟时间。2)在将数据组从剂量装置传递到数据处理设备时,没有得到时间基准(从血糖测量装置或数据处理设备),可以至少限定取向修正时间轴。3)剂量装置和血糖测量装置的数据可以同步并且可以检查是否当前时间在两个装置上相对应。4)在与数据处理设备的每次通讯时,例如在将数据传递到数据处理设备时,剂量装置会要求数据处理设备的绝对时间(例如PC时间),因此进一步校准与剂量装置的计时器的计数的排序对应。5)世界时间同步,计时器在其安装在剂量装置时被校准到世界同步标准时间,并且在读取时间数值时,转换成世界同步标准时间,并从中转换成当地绝对时间。
集成在剂量装置内的时间配准的基本优点在于:
-注射的持续时间可以配准。剂量装置的数据组的这种配准例如以如下方式进行,即在相关时间数值的数据组内标记剂量输送的开始和结束。在使用剂量装置读取剂量装置内的数据组时,或者在使用数据处理设备读取剂量装置时,不仅可以分析特定注射时刻,而且也可分析相关注射持续时间。根据剂量装置的设计,注射持续时间可包括有关注射速度和/或剂量数量的信息。另外,它可以在剂量装置的显示器上显示剂量进行得如何缓慢或者注射过快,其中胰岛素喷射经过穿刺点或流出,可以在数据分析时认为是可能的错误来源。
-注射速度(所谓的流速)可从胰岛素数量和注射时间来确定。使用此信息,推荐的基于数量的注射时间可以在显示器上显示,例如通过计数或者在数据分析时,进行过快的注射可以认为是可能的错误来源。
-如果安装另外的针传感器,用于配准所使用的针在药剂输送过程中是否定位在身体内,例如机械探头或者针的导电测量,它可以在剂量装置的显示器上显示针在注射之后在身体内保持有多长。为此推荐大约10秒的时间周期。它可以在由剂量装置存储的数据组中配准和/或存储针实际上在身体内保持多长,以便尽可能在数据分析中将偏差认定为可能的错误来源。这种针传感器还可用作检测(priming)传感器;在输送丸剂而不将针注射在身体内时,丸剂被评价为引药,并且不在剂量装置的显示器或者数据处理设备的图形表示上指示为最后的丸剂。存储的数据组被相应标记。
检测指的是检查胰岛素流速以便在注射之前准备胰岛素笔。在具有连接的针尖的开启胰岛素盒的存放的情况下并且在首次使用新的胰岛素盒之前,在盒和/或针尖具有气泡,由此胰岛素笔上设置的胰岛素剂量可能不完全输送。在检测过程中,胰岛素笔以注射针向上的形式保持。使用手指轻轻敲打胰岛素盒多次,使得可能存在的气泡向上升起。剂量指示例如对于新的盒设置成四个单元,对应开启的盒设置成一个单元。设置的剂量垂直输送到空气内。胰岛素液滴必须从针尖离开,即空气被完全去除。如果不是这种情况,重复剂量输送,直到胰岛素液滴离开针尖为止。
-另外,盒更换可以被解释,并且因此盒使用持续时间(例如平均持续时间)、及其偏差可以被显示、存储和分析。
按照本发明的用于分析分析结果的方法可以改进之处在于一个或多个检验和与被传递的数据组一起传递到数据处理设备,可以检查数据传递是否没有错误地进行。另外,有利的是剂量装置和血糖测量装置的特定装置识别器同样被传递,使得数据处理设备可以区分多种分析装置。如上所述通常实际上多个使用者带着其自己的剂量装置和血糖测量装置去往医生或顾问处,以便使用数据处理设备进行分析。如果使用特定装置的识别器,可以避免混淆。
附图说明
此后根据附图所示的示例性实施例更加详细地描述本发明。这里描述的特征可单独使用或相互结合使用,以便提供本发明的优选实施例。
图1表示按照本发明的血糖系统的部件。
具体实施方式
图1表示按照本发明的血糖系统1的部件,包括胰岛素泵(或例如胰岛素笔或胰岛素吸入器)形式的剂量装置2、血糖测量装置或血糖计3以及数据处理设备4。与剂量装置2和血糖测量装置3连接的通讯适配器5设置成另外装置。任选的通讯适配器5的操作方式在EP1762955A1中描述。剂量装置2和血糖测量装置3是便携式、可线性独立移动的可操作医疗装置,通过使用者相互结合使用。两个装置具有传递和/或接收数据的界面,例如体现为红外界面。
血糖测量装置2使用插入装置腔室的测试元件操作。血糖测量装置2还具有操作元件和显示分析结果的显示器。集成在血糖测量装置2内并用于存储包括分析结果和相关时间数值的数据组的存储器单元对于本发明意义重大。另外,血糖测量装置2具有将属于分析时刻的时间数值传递到存储器单元的时间基准。另外,血糖测量装置2具有有线或无线界面,以便与数据处理设备4通讯。
剂量装置3可将胰岛素剂量输送到身体。它还具有操作元件和用于显示功能参数的显示器。集成在剂量装置3内并用于存储包括剂量输送和相关时间数值的数据组的的存储器单元对于本发明意义重大。另外,血糖测量装置2具有将属于剂量时刻的时间数值传递到存储器单元的计时器。另外,剂量装置3具有有线或无线界面,以便与数据处理设备4通讯。
通讯适配器5使用传递缆线7连接到数据处理设备4上,以便进行无线数据通讯6。数据处理设备4是计算机,并且可以例如是个人计算机、膝上计算机、手持计算机或者网吧内、医生办公室、家庭或药房的计算机,其中系统1的使用者必须带着其装置2、3或者带着其装置2、3和通讯适配器5。数据处理设备4除了计算机单元之外任选地包括时间基准。
为了使用数据传递装置8、9读取装置2、3的数据并在计算机4的监视器10上显示它们,首先使用缆线7将通讯适配器5连接到计算机4上。通讯适配器5还可集成在计算机内,并且数据传递可直接从装置2、3到计算机4。
剂量装置3不具有时钟(即没有绝对时间),而是只有计时器。计时器是脉冲发生器,(即时间差别基准),具有表格形式的存储器。存储在表格内的数据组各自包括从上一次胰岛素输送经过的计时器嘀哒的数量(脉冲)以及输送的胰岛素数量,但是没有出现胰岛素输送的时刻。
这些数据从剂量装置3下载到数据处理装置4。数据处理装置4具有时间基准(时钟),可以是集成的时间基准或者血糖测量装置2的时间基准,并且因此具有绝对时间。在数据从剂量装置2下载时,对应数据管理器公知为绝对时间的下载时刻用来反算从存储的嘀哒(脉冲)数量出现的胰岛素输送的绝对时刻。但是同样足够的是下载时刻例如存储在通讯适配器7中,并且反算数据处理装置4中首次出现的剂量时刻。
如果数据处理过程中数据管理器中的时钟偏离实际时间,例如通过与PC4的时间比较,在许多情况下经由互联网与时间同步,数据管理器时钟的这种系统偏差可容易通过相应的修正转换来得到考虑。
剂量装置3中的本发明计时器的优点在于与现有技术相比,在剂量装置3的时钟和数据管理器的时钟之间不进行同步,在偏差的情况下知道两个时钟中的哪一个具有优先权或者如何处理偏差。另外,绝对配准也可例如经由PC4通过随后任选地与世界时间校准来进行。
附图标记列表
1.血糖系统
2.血糖计
3.胰岛素泵
4.数据处理设备
5.通讯适配器
6.数据传递
7.传递缆线
8.数据传递
9.数据传递
10.监视器

Claims (18)

1.一种用于治疗血糖代谢紊乱的血糖系统(1),包括:
便携式、独立移动的可操作剂量装置(3),将治疗血糖代谢紊乱的药剂输送给身体,该装置包括用于产生相对时间数值的集成计时器、存储剂量数量和相关的时间数值的数据组的存储器单元以及用于将存储数据传递到数据处理设备(4)的装置;
便携式、独立移动的可操作血糖测量装置(2),用于确定身体的血糖含量,该装置包括集成时间基准、存储血糖测量值和相关时间数值的数据组的存储器单元以及用于将存储数据传递到数据处理设备(4)的装置;
数据处理设备(4),用于处理剂量装置(3)和血糖测量装置(2)的数据组,具有用于从剂量装置(3)和血糖测量装置(2)接收数据组的接收装置以及用于根据剂量装置(3)的计时器的时间数值与时间基准的时间数值比较而将剂量装置(3)的数据组的时间数值转换成绝对时间数值的算术单元;
其中数据处理设备(4)可用来通过对应联系、使用时间基准的时间数值使得剂量装置(3)的数据组与血糖测量装置(2)的数据组相互同步。
2.如权利要求1所述的系统(1),其特征在于,剂量装置(3)不具有集成时间基准,即不具有集成的准确运行的时钟。
3.如权利要求1-2任一项所述的系统(1),其特征在于,血糖测量装置(3)的时间基准的时间数值用作联系剂量装置(3)和血糖测量装置(2)的数据组的时间数值。
4.如权利要求1-2任一项所述的系统(1),其特征在于,数据处理设备(4)包括集成时间基准,并且血糖测量装置(2)的时间基准的时间数值或数据处理设备(4)的时间基准的时间数值用作联系剂量装置(3)和血糖测量装置(2)的数据组的时间数值,或者使用两种时间基准的组合。
5.如权利要求1-2任一项所述的系统(1),其特征在于,剂量装置(3)是注射装置或者吸入装置,最好是注射或吸入胰岛素的装置。
6.如权利要求1-2任一项所述的系统(1),其特征在于,数据 组从血糖测量装置(2)到数据处理设备(4)的传递和/或数据组从剂量装置(3)到数据处理设备(4)的传递使用缆线连接或无线进行。
7.如权利要求1-2任一项所述的系统(1),其特征在于,数据处理设备(4)具有转换单元,转换单元将剂量装置(3)的计时器的时间数值转换成时钟时间。
8.一种使用治疗血糖代谢紊乱的血糖系统(1)处理分析结果的方法,其中血糖系统(1)包括:
便携式、独立移动的可操作剂量装置(3),将治疗血糖代谢紊乱的药剂输送给身体,该装置包括用于产生相对时间数值的集成计时器、存储剂量数量和相关的时间数值的数据组的存储器单元以及用于将存储数据传递到数据处理设备(4)的装置;
便携式、独立移动的可操作血糖测量装置(2),用于确定身体的血糖含量,该装置包括集成时间基准、存储血糖测量值和相关时间数值的数据组的存储器单元以及用于将存储数据传递到数据处理设备(4)的装置;
数据处理设备(4),用于处理剂量装置(3)和血糖测量装置(2)的数据组,具有用于从剂量装置(3)和血糖测量装置(2)接收数据组的接收装置以及用于根据剂量装置(3)的计时器的时间数值与时间基准的时间数值比较而将剂量装置(3)的数据组的时间数值转换成绝对时间数值的算术单元;
其中数据处理设备(4)可用来通过对应联系使用时间基准的时间数值使得剂量装置(3)的数据组与血糖测量装置(2)的数据组相互同步;
该方法包括以下步骤:
在使用剂量装置(3)进行血糖代谢紊乱处理的药剂输送的剂量装置(3)中存储包括剂量数量和时间数值的一个或多个数据组,这些数据是在特定输送时刻使用集成计时器来获得的;
在使用血糖测量装置(2)进行血糖测量的血糖测量装置(2)中存储包括分析结果和时间数值的一个或多个数据组,这些数据是在特定测量时刻使用集成时间基准来获得的;
将血糖测量装置(2)和剂量装置(3)的一个或多个数据组传递到数据处理设备(4),并且将剂量装置(3)的计时器的当前时间数值传递到数据处理设备(4);
通过将剂量装置(3)的计时器的当前时间数值与时间基准的准确时间数值比较,使用数据处理设备(4),从剂量装置(3)的数据组,计算药剂通过剂量装置(3)输送的绝对时间数值,通过对应联系,使用时间基准的时间数值,剂量装置(3)的数据组以及血糖测量装置(2)的数据组相互同步;以及
根据所计算的绝对时间数值,处理剂量数量和分析数据。
9.如权利要求8所述的方法,其特征在于,血糖测量装置(2)的时间基准的时间数值用作联系剂量装置(3)和血糖测量装置(2)的数据组的时间数值。
10.如权利要求8或9所述的方法,其特征在于,数据处理设备(4)包括集成时间基准,并且血糖测量装置(2)的时间基准的时间数值或数据处理设备(4)的时间基准的时间数值通过通过剂量装置(3)输送药剂的时刻计算用作同步和联系剂量装置(3)和血糖测量装置(2)的数据组的时间基准,或者使用两种时间基准的组合。
11.如权利要求8-9任一项所述的方法,其特征在于,从特定时刻的时间基准的时间数值以及相同时刻的计时器的时间数值确认时间差别,并且数据组的时间数值通过添加时间差别而转换成绝对时间数值。
12.如权利要求11所述的方法,其特征在于,在存储的数据组从剂量装置(3)传递到数据处理设备(4)时,剂量装置(3)的计时器和时间基准之间的时间差别被确认,并且被确认的时间差别被马上或随后使用,以便修正剂量装置(3)的数据组的时间数值。
13.如权利要求8-9任一项所述的方法,其特征在于,在第一数据传递时,时间基准和计时器之间的第一时间差别被确认,并且在随后第二数据传递时,相应的第二时间差别被确认,并且位于数据传递之间的时间数值通过在第一和第二时间差别之间内插以及将内插的时间差别添加到剂量输送的时间数值上来确认。
14.如权利要求8-9任一项所述的方法,其特征在于,处理剂量数量和分析结果的步骤包括存储、传递到数据处理设备或者剂量装置(3)和血糖测量装置(2)的同步数据组的显示。 
15.如权利要求8-9任一项所述的方法,其特征在于,使用预定脉冲率(v)计时器进行计数,并且剂量时刻(tA)的计算根据公式tA=tD-(nD-nA)/v来进行,其中tD是数据传递的时刻时间基准处存在的时间基准的时间,nD是数据传递时刻计时器处存在的计数,nA是剂量A输送时刻存储的计时器的计数,以及v是计时器的脉冲率。
16.如权利要求8-9任一项所述的方法,其特征在于,剂量输送的持续时间在剂量装置(3)存储的数据组中配准。
17.如权利要求8-9任一项所述的方法,其特征在于,剂量装置(3)具有针传感器,使用针传感器检测所使用的针是否在药剂输送过程中位于身体内。
18.如权利要求8-9任一项所述的方法,其特征在于,剂量装置(3)具有针传感器,使用针传感器检测所使用的针是否在药剂输送过程中位于身体内,并且针传感器还用于检测传感器,是否丸剂被输送而针没有插入身体,所使用的丸剂用作检测并且存储的数据组被相应标记。 
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