CN101455682A - 一种含透明质酸组合物的制备方法和改善皮肤水分的作用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含透明质酸组合物的制备方法和改善皮肤水分的作用。所述组合物含有透明质酸或其盐和珍珠粉，所述的透明质酸或其盐和珍珠粉的重量比为1∶0.3－4.0，所述的透明质酸或其盐和珍珠粉的重量之和占组合物总重量的50－99％。本发明还公开了所述组合物的制备方法及其用途。

Description

一种含透明质酸组合物的制备方法和改善皮肤水分的作用

技术领域

本发明涉及皮肤医学领域，尤其涉及一种皮肤保水组合物及其制备方法和用途。

背景技术

人类皮肤是机体表面积最大的器官，皮肤真皮层是该器官的最大的“蓄水库”。组织、生化学研究表明，人类皮肤最外层的角化层和棘层细胞的致密性，构成了皮肤的“砖墙”保护；角化层和棘层细胞的“拒水”、“拒油”的理化特性等因素，共同构成了人类面积最大的保护系统—皮肤屏障。

药物动力学测量表明，“皮肤屏障系统”只能通过相对分子质量(Mr)约500的小分子物质。

生理学表明，皮肤细胞新陈代谢所需的各类营养素来源于分布在真皮层内的毛细血管血液中的营养物质，表皮基底细胞获得营养，从而维持皮肤组织的生理功能。

细胞生物学表明，机体细胞所需营养素的获取及胞内代谢物排出后的转运，其作用“场所”在细胞与细胞之间的基质中完成。该基质是由透明质酸(hyaluronic acid，HA)和水共同构成的胶状态物质。

研究表明，在这一“胶状体系”中HA含量的多寡与皮肤内水分的含量呈正比关系，即HA含量愈多，皮肤内水分含量愈高。

随着人的年龄增长，皮肤中的透明质酸含量降低，皮肤的老化现象出现并逐年加重。研究资料表明，设人类18—20岁(青春期)体内HA相对量为100％，则30、50、60岁时，将分别下降至65％，45％和25％。

HA在水溶液中，其分子高度伸展，并相互缠绕连接形成连续的网状结构，而水分子则在此网络内通过极性键和氢键与透明质酸分子结合，使得透明质酸就像“分子海绵”一样，能吸收和保持其自身质量1000倍的水分。

透明质酸在皮肤中的保水作用是它最重要的生理功能之一，其理论保水值高达500mL/g以上。皮肤中的HA存在于细胞间的胞外基质中，是细胞间的填充物。HA在胞外基质中与水共同组成胶状物质，成为细胞代谢的物质交换介质。正是这种胶状物质使皮肤呈现滋润、柔滑、富有弹性。随着年龄的增长，皮肤中的透明质酸减少；胶原蛋白由于失水而硬化，从而使皮肤变得粗糙、失去弹性，即而出现皱纹。因此，透明质酸对于皮肤的健康美丽至关重要。

同位素(¹²⁵碘-透明质酸，¹²⁵I-HA)示踪研究表明，透明质酸通过口服、消化道吸收1小时后达血清峰值；2-4小时可达皮肤真皮层；持续口服31天后皮肤真皮层达到平衡峰值。HA口服后能定位集中于机体内HA含量丰富的皮肤组织，并参与了该组织中HA的新陈代谢。

人体临床试验资料反映，持续性服用HA，可明显提高真皮层内HA的含量。同时可明显观察到该个体皮肤质量的改善(全身性)。

透明质酸改善皮肤水分的作用固然好，但毕竟有限，本领域迫切需要提供一种组合物，它改善皮肤水分的作用比单独使用透明质酸好，也就是说，组合物中的其它成分可以使透明质酸的改善皮肤水分作用更强。

发明内容

本发明旨在提供一种含透明质酸组合物。

本发明的另一个目的是提供含透明质酸组合物的制备方法。

本发明的再一个目的是提供含透明质酸组合物的用途。

在本发明的第一方面，提供了一种组合物，所述的组合物含有透明质酸或其盐和珍珠粉，所述的透明质酸或其盐和珍珠粉的重量比为1:0.3—4.0，所述的透明质酸或其盐和珍珠粉的重量之和占组合物总重量的50—99％；优选占70—90％。

在另一优选例中，所述的透明质酸或其盐和珍珠粉的重量比为1:0.4—3.0。

在另一优选例中，所述的透明质酸或其盐和珍珠粉的重量比为1:0.5—2.0。

在另一优选例中，所述的透明质酸的分子量为8×10⁴—4×10⁶。

在另一优选例中，所述的珍珠粉为水解珍珠粉。

在另一优选例中，所述的透明质酸或其盐是透明质酸钠；所述的珍珠粉是300—1000目，较佳地500—800目，更佳地600—700目。

在本发明的第二方面，提供了一种如上所述的组合物的制备方法，所述的方法包括步骤：将透明质酸或其盐和珍珠粉混合得到组合物，所述的透明质酸或其盐和珍珠粉的重量比为1:0.3—4.0，所述的透明质酸或其盐和珍珠粉的重量之和占组合物总重量的50—99％；优选占70—90％。

在另一优选例中，所述的透明质酸的分子量为1×10⁵—1×10⁶；所述的珍珠粉为水解珍珠粉。

在本发明的第三方面，提供了一种制剂，所述的制剂含有如上所述的组合物和药学上和/或食品学上可接受的载体。

在另一优选例中，所述的制剂是口服剂型。

在本发明的第三方面，提供了一种如上所述的组合物的用途，所述的组合物被用作或用于制备保持和/或改善哺乳动物皮肤水份的药物组合物、保健食品组合物和/或食品组合物；优选所述的哺乳动物是人。

据此，本发明提供了一种组合物，它改善皮肤水分的作用比单独使用透明质酸好，也就是说，组合物中的其它成分可以使透明质酸的改善皮肤水分作用更强。

附图说明

图1显示了本发明组合物(胶囊剂)的制备工艺流程；其中的车间条件是10万级洁净区、温度18—26℃、相对湿度55％—65％。

图2显示了改善皮肤水分的作用—效应关系。

具体实施方式

珍珠粉作为传统中药材，具有多种生物活性，例如抗氧化作用、抗肿瘤作用、促进创面肉芽增生的作用等，但从未有记载其具有皮肤保湿功能或有增强其它物质的皮肤保水作用的效果。发明人经过广泛而深入的研究，意外地发现如果HA辅以珍珠粉得到的组合物，具有皮肤保水协同作用，可以构成进一步改善皮肤水分的保健功能产品。在此基础上，完成了本发明。

珍珠(Margarita)：为珍珠贝科珠母贝属动物合浦珠母贝、珠母贝、大珠母贝、长耳珠母贝或蚌科帆蚌属动物三角帆蚌、冠蚌属动物褶纹冠蚌、无齿蚌属动物背角无齿蚌等贝壳中外套膜受刺激形成的珍珠。具有安神定惊，清肝明目，解毒生肌。

珍珠粉是将珍珠经炮制而得，可以使用本领域常规的方法进行炮制，例如但不限于下述方法：

①取原药材，除去杂质，洗净，晾干，捣碎，形成极细粉；

②取净碎珍珠置乳钵内，加入适量水研细，再加多量水，搅拌，倾出混悬液，下沉部分再按上法反复操作数次，直至研尽，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，研散，得珍珠粉。

如本文所用，“水解珍珠粉”是指珍珠在稀酸的作用下，其蛋白质被分解成氨基酸后制得的粉剂。可以通过本领域常规的方法获得，例如但不限于将普通粉碎的珍珠粉按12％(粉：酸w/w)的比例，溶解在5N的盐酸溶液中，在室温下放置24小时；用中空纤维超滤膜装置过滤，分别收集膜前，膜后液，放入真空干燥系统110℃温度下干燥脱酸处理，得到含肽、氨基酸等混合物的粉剂。也可以通过商业渠道或专业厂家购得。选用300—1000目，优选500—800目，更优选600—700目。

如本文所用，“透明质酸”是由葡萄糖醛酸和乙酰氨基葡萄糖为双糖单位组成的直链大分子多糖，分子量8×10⁴—4×10⁶；较佳地分子量为1×10⁵-1×10⁶。

如本文所用，“透明质酸盐”是指钾盐、钠盐、或锌盐，例如但不限于透明质酸钾、透明质酸钠、透明质酸锌，优选透明质酸钠。

如本文所用，“透明质酸钠”的分子量8.02×10⁴—4.01×10⁶，葡萄糖醛酸含量大于等于42w/w％，优选大于等于44w/w％；水分小于等于10w/w％，优选小于等于8w/w％。

如本文所用，“协同作用”是指水解珍珠粉可以加强透明质酸或其盐的皮肤保水作用。

本发明提供的组合物中含有透明质酸或其盐和水解珍珠粉，所述的透明质酸或其盐和水解珍珠粉的重量比为1:0.3—4.0，所述的透明质酸或其盐和水解珍珠粉的重量之和占组合物总重量的50—99％；优选占70—90％。

本发明提供的组合物通过将透明质酸或其盐和水解珍珠粉混合得到。

在本发明的一个优选实施例中，组合物中含有的透明质酸或其盐是透明质酸钠；所含有的珍珠粉是水解珍珠粉。

本发明还提供上述组合物的用途，就是将所述组合物用于或用作制备药物组合物、保健食品组合物和/或食品组合物。

所述的药物组合物、保健食品组合物和/或食品组合物中含有：

透明质酸或其盐；

珍珠粉；和

药学上或食品学上可接受的载体；

所述的透明质酸或其盐和水解珍珠粉的重量比为1:0.3—4.0；优选1:0.4—3.0；更佳地，为1:0.5—2.0。

如本文所用，术语“药学上可接受的”或“食品学上可接受的”的成分是适用于人和/或动物而无过度不良副反应(如毒性、刺激和变态反应)的，即有合理的效益/风险比的物质，包括各种液体和/或固体辅料，如水、淀粉、明胶，也可以包括其它对于保持和/或改善皮肤水分有效的物质，例如但不限于胶原蛋白、维生素、微量元素。

在本发明的一个优选实施例中，药物组合物、保健食品组合物和/或食品组合物中含有的透明质酸或其盐是透明质酸钠；所含有的珍珠粉是水解珍珠粉。

本发明的药物组合物、食品组合物和/或保健品组合物可以是本领域熟知的各种剂型，如口服剂型、外用涂敷剂型、喷雾剂等，优选可以口服的剂型，例如但不限于各种固体剂(如片剂)、胶囊剂、液体剂、缓释剂。

本发明的药物组合物、保健食品组合物和/或食品组合物可以使用本发明常规的方法制备得到，例如所述方法包括步骤：将透明质酸或其盐、水解珍珠粉和药学上或食品学上可接受的载体混合得到。

在本发明的一个实施例中，所述的制备方法包括步骤：

A.严格按配方定量称取粉料，即透明质酸或其盐、珍珠粉，所述的透明质酸或其盐和珍珠粉的重量比为1:0.3—4.0；

B.原、辅料干粉投入HD200多向运动混合机混合；

C.匀配的干粉投入湿法混合制粒机，湿法混合造粒；

D.投入热风循环烘箱；

E.震动筛整粒，得到胶囊。

如本文所用，术语“单元剂型”是指为了服用方便，将本发明的药物组合物、保健食品组合物和/或食品组合物制备成单次服用所需的剂型，包括但不限于各种固体剂(如片剂)、胶囊剂、液体剂、缓释剂。所述的单元剂型中含有对于保持和/或改善皮肤水份有效的本发明的组合物。

本发明的组合物(含有透明质酸或其盐和珍珠粉)的治疗有效剂量是能有效地保持和/或改善皮肤水分的剂量，一般的，以小剂量开始，以便不断增加剂量直到此条件下的最适。施用本发明的组合物的方法视具体情况而定。通常，施用本发明的组合物可通过口服。

在本发明的另一方面，还提供了一种药物组合物、保健食品组合物和/或食品组合物，它通常含有安全有效量的本发明组合物以及药学上或食品学上可接受的载体或赋形剂。本发明活性成分即组合物的施用剂量是治疗有效量，例如透明质酸或其盐每天约2毫克/千克体重-约4毫克/千克体重，水解珍珠粉每天约2毫克/千克体重-约4毫克/千克体重。具体剂量还应考虑给药途径、个体健康状况等因素，这些都是熟练医师技能范围之内的。

本发明提到的上述特征，或实施例提到的特征可以任意组合。本案说明书所揭示的所有特征可与任何组合物形式并用，说明书中所揭示的各个特征，可以任何可提供相同、均等或相似目的的替代性特征取代。因此除有特别说明，所揭示的特征仅为均等或相似特征的一般性例子。

本发明的主要优点在于：

1、首次发现珍珠粉具有增强HA改善皮肤水分功能的作用；

2、提供的组合物具有突出的保持和/或改善皮肤水分的作用。

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则所有的百分比和份数按重量计。

除非另行定义，文中所使用的所有专业与科学用语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本发明方法中。文中所述的较佳实施方法与材料仅作示范之用。

实施例1—5

胶囊剂I—V

 

	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5
						透明质酸钠(mg)	30	40	60	100	120
水解珍珠粉(mg)	9	20	80	200	360
						药用淀粉	适量	适量	适量	适量	适量

材料：

透明质酸钠(8×10⁴—4×10⁶)，食品级，葡糖醛酸≥44％，购自柳州市柳化集团大力透明质酸有限公司；

水解珍珠粉，食品级，蛋白质≥1.2％，钙≥13％，购自浙江湖州珍露生物制品有限公司。

方法：

a、以上表严格按配方定量称取透明质酸钠和水解珍珠粉；

b、透明质酸钠、水解珍珠粉、药用淀粉等各干粉投入HD200多向运动混合机，运转混合30分钟；

c、匀配的干粉投入湿法混合制粒机，用55—60％乙醇，用量占干粉量15—20％(W/W)混合30分钟，快切慢混60秒；

d、投入热风循环烘箱，50℃，30分钟，水分≤8％；

e、震动筛整粒，通过14目筛网；

f、NJP1200全自动胶囊填充机灌装，转速900转/分，压力0.02MPa，允许装量差异300毫克±21毫克；

g、按商业需求作内包装(瓶装、袋装、铝塑装等)及外包装；包装规格为60粒/单元剂型。

构成的胶囊净含量：300毫克；服用剂量：每日一次，每次2粒；宜睡前温水送服。

实施例6

效果实施例

1.实验材料

1.1 HA(钠盐)(1×10⁵—1×10⁶)，食品级，葡糖醛酸≥44％，购自柳州市柳化集团大力透明质酸有限公司；

1.2 水解珍珠粉，食品级，蛋白质≥1.2％，钙≥13％，购自浙江湖州珍露生物制品有限公司；

1.3 实验动物，英国种豚鼠(500—600克)，普通级，雌雄数相等，购自复旦大学医学院，许可证号：SYXK(沪)2002-0011；

1.4 皮肤水分测试仪(SK-III型)，分辨率0.1％，精度1％，购自深圳市凯尔电子仪器厂。

2.实验方法

参照卫生部2003版《保健食品检验与评价技术规范·改善皮肤水分功能检验方法》原则设计。

卫生部功能学评价检验方法—改善皮肤水份功能检验方法：

试验设计及分组要求

采用自身和组间两种对照设计。按受试者的皮肤水分情况随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。

受试样品的剂量和使用方法

试食组按推荐服用方法、服用量服用受试产品，对照组可服用安慰剂或采用阴性对照。受试样品给予时间30天，必要时可以延长至45天。受试者在试验期间不得服用其它保持皮肤水分的物品及影响结果判定的化妆品。试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。

数据处理和结果判定

对试食前后皮肤水分变化进行统计。

功效判定标准

有效：水分得到改善，并经统计学检验有显著性差异。

无效：水分没有得到显著改善。

试验数据为计量资料，可用t检验进行分析。凡自身对照资料可以采用配对t检验。

2.1 实验动物的处理

参照国标GB7919-87《化妆品安全性评价程序和方法·皮肤刺激试验》原则设计。

引进豚鼠适应性饲养1周，将豚鼠背部左右两侧(1×3cm)条状剃毛(用剃须摩丝，专用保险剃刀，不伤及皮肤)，总面积6cm²。剃毛部位用纱布绷带固定(仿体毛作用及防尘)。

2.2 实验动物饲养及环境

动物按普通级常规饲养用食料及饮水。环境温度22—25℃，相对湿度(HR)55—65％。

2.3 受试物的剂量、配制及动物分组

参照卫生部2003版《保健食品检验与评价技术规范》，保健功效的实验动物剂量设计为人体临床使用剂量的5、10和20倍。本研究选用5倍剂量。

按实验设计，第一轮对HA单因素作用求得合理剂量；第二轮选择HA某一理想的受试剂量与不同剂量的PP组合，求得双因素作用下两者是否存在协同作用。

2.3.1 用无菌生理盐水配制20mg/ml浓度的HA悬液，为大剂量受试动物先灌服；其后依次等倍稀释为10mg/ml、5mg/ml和2.5mg/ml浓度。分别为各剂量组动物灌胃。此浓度设计每只豚鼠每次灌胃量≤1ml，每日上午灌胃1次。

2.3.2 HA单因素动物分组：选取已经剃毛处理的豚鼠40只，随机分成4组，每组10只。分别为HA1组(剂量2.5mg/kg体重)、HA2组(剂量5.0mg/kg体重)、HA3组(剂量10.0mg/kg体重)、HA4组(剂量20.0mg/kg体重)。

2.3.3 HA、PP双因素受试液的配制：选择第一轮实验中HA3(10mg/ml)浓度为基液，添加PP。分别配制含PP20mg/ml、10mg/ml、5mg/ml和2.5mg/ml浓度。此浓度设计每只豚鼠灌胃量≤1ml，每日上午灌胃1次。

2.3.4 HA、PP双因素动物分组：方法如同单因素分组。随机分4组，每组10只。分别为PP1组(剂量2.5mg/kg体重)、PP2组(剂量5.0mg/kg体重)、PP3组(剂量10.0mg/kg体重)、PP4组(剂量20.0mg/kg体重)。

2.4 皮肤水份的测量

2.4.1 受试物灌胃前三天每天上午给食前分别用皮肤水份测试仪对受试动物剃毛部位皮肤直接测试、读数，记录动物表皮层水份的百分含量数值(作用前)。

2.4.2 受试物灌胃后的第10、20、30天对各组豚鼠同上法测试，记录数值(作用后)。

2.5 数据的处理和评价

将作用前、后数据经统计处理，数据以均值±标准差(X±S)表示。自身对照资料采用配对t检验。

评价标准：有效 水分得到改善，经统计学验证有显著性差异。

          无效 水分未得到显著改善。

3 结果

3.1 受试物作用前40只豚鼠三天测得的皮肤水份平均值：18.38％。

3.2 HA单因素各剂量组豚鼠不同时段皮肤水份的变化：各剂量组测得的皮肤水份改变如表1。

表1 HA各剂量组不同时段皮肤水分均值

 

受试物灌服后天数	HA1，水分(％)X±S	HA2，水分(％)X±S	HA3，水分(％)X±S	HA4，水分(％)X±S
					10	18.5±0.3	18.5±0.25	18.66±0.24	18.6±0.3
20	18.5±0.4	18.6±1.1	19.6±0.6	20.2±0.8
					30	18.6±0.3	18.78±0.68	20.1±0.7	21.37±0.4

分别用受试物作用前(3.1)10只豚鼠三天测得的皮肤水分均值与HA各剂量组(每组10只)30天后均值作统计学分析结果为：^HA1P>0.05，^HA2P<0.01，^HA3P<0.001，^HA2P<0.001。

结果表明，HA1组(2.5mg/kg体重)与对照组相比皮肤水分含量无显著性改变(P>0.05)；随着灌服剂量加大，HA2(5.0mg/kg体重)至HA4(20.0mg/kg体重)均出现了皮肤水分含量显著提高(P<0.01＝和极显著提高(P<0.001＝。

3.3 HA与珍珠粉双因素各剂量组豚鼠不同时段皮肤水分变化

选择3.2实验中HA3(10.0mg/kg体重)剂量为不变因素，分别添加4种不同含量的珍珠粉(PP)受试物，测得的皮肤水分改变如表2.

表2 HA3、PP双因素各剂量组不同时段皮肤水分均值

 

受试物灌服后天数	PP1，水分(％)X±S	PP2，水分(％)X±S	PP3，水分(％)X±S	PP4，水分(％)X±S
					10	18.4±0.3	18.5±0.3	18.44±0.26	18.46±0.28
20	19.66±0.54	19.9±0.6	20.28±0.52	21.36±0.56
					30	19.97±0.67	20.79±0.71	21.41±0.41	21.8±0.4

用3.2获得的HA3组10只豚鼠第30天测得的皮肤水份均值与PP各剂量组30天后均值作统计学分析结果为：^PP1P>0.05，^PP2P<0.01，^PP3P<0.001，^PP2P<0.001。

结果表明，PP1组(2.5mg/kg体重)与对照组(HA3组30天均值)相比皮肤水分含量无显著性改变(P>0.05)；随着灌服剂量加大，PP2(5.0mg/kg体重)至PP4(20.0mg/kg体重)均出现了皮肤水分含量显著提高(P<0.01)和极显著提高(P<0.001)。

3.4 单因素、双因素作用-效应关系

自身(空白)对照、HA单因素、HA3+PP双因素等不同因素对改善皮肤水分作用-效应如图1。

结果表明，随着受试物剂量(HA单因素)的加大，皮肤水分的含量值增加；随着作用因素(PP因素和剂量)的增加，皮肤水分的含量值增加，呈剂量-效应关系。

4 小结

4.1 单纯HA因素证明，实验动物剂量10.0mg/kg体重—20.0mg/kg体重均有良好的皮肤水分调节作用。该实验剂量还原5倍(2.0mg/kg体重—4.0mg/kg体重)即为人体临床使用剂量，推及正常女性平均体重(50kg)，相当于100mg—200mg/日，符合我国卫生部(≤200mg/日)制订的限量标准(中华人民共和国卫生部公告(2008第12号)2008年5月26日)。

4.2 HA3(10.0mg/kg体重)剂量不变的条件下，增加了PP因素有明确的协同作用。PP作为宏量元素和营养素的添加和服用，目前国家尚无限量标准。按本研究结论，实验动物增加PP10.0mg/kg—20.0mg/kg体重对于皮肤水分含量提高均有良好的协同作用。该实验剂量还原5倍(2.0mg/kg体重—4.0mg/kg体重)即为人体临床使用剂量，推及正常女性平均体重(50kg)，相当于100mg—200mg/日，该剂量符合有关研究的结论。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并非用以限定本发明的实质技术内容范围，本发明的实质技术内容是广义地定义于申请的权利要求范围中，任何他人完成的技术实体或方法，若是与申请的权利要求范围所定义的完全相同，也或是一种等效的变更，均将被视为涵盖于该权利要求范围之中。

Claims (10)

1.一种组合物，其特征在于，它含有透明质酸或其盐和珍珠粉，所述的透明质酸或其盐和珍珠粉的重量比为1:0.3—4.0，所述的透明质酸或其盐和珍珠粉的重量之和占组合物总重量的50—99％；优选占70—90％。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的透明质酸或其盐和珍珠粉的重量比为1:0.4—3.0。

3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的透明质酸或其盐和珍珠粉的重量比为1:0.5—2.0。

4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的透明质酸的分子量为8×10⁴—4×10⁶；所述的珍珠粉为水解珍珠粉。

5.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的透明质酸或其盐是透明质酸钠；所述的珍珠粉是300—1000目，优选500—800目，更优选600—700目。

6.一种如权利要求1—5任一所述的组合物的制备方法，其特征在于，所述的方法包括步骤：将透明质酸或其盐和珍珠粉混合得到组合物，所述的透明质酸或其盐和珍珠粉的重量比为1:0.3—4.0，所述的透明质酸或其盐和珍珠粉的重量之和占组合物总重量的50—99％；优选占70—90％。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的透明质酸的分子量为1×10⁵—1×10⁶；所述的珍珠粉为水解珍珠粉。

8.一种制剂，其特征在于，它含有如权利要求1—5任一所述的组合物和药学上和/或食品学上可接受的载体。

9.如权利要求8所述的制剂，其特征在于，它是口服剂型。

10.一种如权利要求1—5任一所述的组合物的用途，其特征在于，被用作或用于制备保持和/或改善哺乳动物皮肤水份的药物组合物、保健食品组合物和/或食品组合物；优选所述的哺乳动物是人。

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