CN101444582B - 乙肝口服液 - Google Patents
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Abstract
灵通口服液，由柴胡、青蒿、桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、西洋参、黄芪、灵芝草和丹参组成，各中草药的重量份数及加入比例是：柴胡8～12g、青蒿2～4g、桔梗1～3g、姜半夏7～10g、通草1～2g黄芩8～10g、虎杖13～16g、西洋参2～4g、黄芪12～17g、灵芝草3～6g、丹参8～12g。通过蒸馏、煎煮、浓缩等方法，制成灵通口服液，用于急慢性乙型肝炎，具有疏利透达，宣展气机、畅达阳气的功效；有效恢复肝功能，促进乙肝转阴；对患者无毒副作用和不良反应。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药制剂，具体的说是一种乙肝口服液。
技术背景
乙型肝炎是一种世界性疾病，本病在我国广泛流行，人群感染率高，在某些地区感染率达到35％以上。是当前危害人民健康最严重的传染病，目前尚无肯定特效药物，现有的治疗药物主要分为抗病毒药物、免疫调节药物和保护肝细胞药物，大多数为西药，副作用很大，易引起人体不良反应。
发明内容
本发明的目的是为解决上述技术问题的不足，提供一种用于急慢性乙型肝炎的中药制剂，即灵通口服液，能够提高人体免疫功能，恢复肝功能。
本发明为解决上述技术问题的不足，所采用的技术方案是：灵通口服液，由柴胡、青蒿、桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、西洋参、黄芪、灵芝草和丹参组成，各中草药的重量份数及加入比例是：柴胡8～12g、青蒿2～4g、桔梗1～3g、姜半夏7～10g、通草1～2g黄芩8～10g、虎杖13～16g、西洋参2～4g、黄芪12～17g、灵芝草3～6g、丹参8～12g。
本发明，灵通口服液的制备方法是：
(1)将柴胡和青蒿，按照上述技术方案所述的重量份数及加入比例，切碎，用含20％氯化钠的酸水浸泡，浸泡水温度为90℃，浸泡20小时，然后蒸馏提取挥发成分，药渣及提取的药液备用；
(2)将西洋参按技术方案所述的重量份数及加入比例，切片，加2.5倍量60～70％乙醇浸渍两天后，放出浸出液，残渣备用，将浸出液静置沉降，过滤上清液，药液备用；
(3)将上述步骤(2)的残渣，加水煮沸，后保持温度在80℃以上，3小时后放出浸出液，而后再按上述方法浸出2次，每次2小时，将3次浸出液合并，过滤，滤液浓缩至1：1，然后加3倍量95％乙醇，静置沉降24小时，取上清液过滤，沉降物用60％乙醇清洗至洗液无色止，将洗液静置过滤，与上述上清液合并，药液备用；
(4)将桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、黄芪、灵芝草和丹参按技术方案中所述的重量份数及加入比例与上述步骤(1)的药渣混合，先加入8倍量的水，煎熬2小时，放出药液，再加入6倍量的水，煎熬1.5小时，放出药液，再加入6倍量的水，煎熬1.5小时，煎煮三次后，合并三次煎熬的药液，浓缩至1：1，取药渣，重复步骤(4)的煎熬方法，再将药渣煎熬三次，合并药液，备用；
(5)将上述步骤(1)、(2)、(3)、(4)的药液合并，加蒸馏水，蒸馏水的加入量：为中草药的总重量份数比制得药液的毫升数满足1g：1ml，静置过滤后，灌装、灭菌，得到灵通口服液。
动物实验表明，本发明，灵通口服液能提高小鼠的细胞免疫功能，对小鼠的体液免疫有增强作用，能提高小鼠的非特异性免疫功能，并具有抗肝损伤，降低血清转氨酶及利胆作用，并未发现急慢性、毒性反应。
经对312例急慢性乙型肝炎临床应用显示，本发明对改善乙型肝 炎引起的乏力、腹胀、纳差、恶心、呕吐、口粘、口苦、黄疸、肝区不适等主要症状和恢复肝功能，促进乙肝病毒复制指标转阴等方面有明显疗效，总有效率82.05％，显效率66.7％。
本发明的有益效果是，根据中医理论结合多年治疗经验，使用天然中草药配置而成，成本低，用于急慢性乙型肝炎，具有疏利透达，宣展气机、畅达阳气的功效，可以提高人体免疫功能，防止肝损伤，恢复肝功能，有效治疗乙型肝炎引起的各种症状，促进乙肝转阴，并且无毒副作用和不良反应。
具体实施方式
灵通口服液，由柴胡、青蒿、桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、西洋参、黄芪、灵芝草和丹参组成，各中草药的重量份数及加入比例是：柴胡8～12g、青蒿2～4g、桔梗1～3g、姜半夏7～10g、通草1～2g黄芩8～10g、虎杖13～16g、西洋参2～4g、黄芪12～17g、灵芝草3～6g、丹参8～12g。
本发明，灵通口服液的制备方法是：
(1)将柴胡和青蒿，按照上述技术方案所述的重量份数及加入比例，切碎，用含20％氯化钠的酸水浸泡，浸泡水温度为90℃，浸泡20小时，然后蒸馏提取挥发成分，药渣及提取的药液备用；
(2)将西洋参按技术方案所述的重量份数及加入比例，切片，加2.5倍量60～70％乙醇浸渍两天后，放出浸出液，残渣备用，将浸出液静置沉降，过滤上清液，药液备用；
(3)将上述步骤(2)的残渣，加水煮沸，后保持温度在80℃以上，3小时后放出浸出液，而后再按上述方法浸出2次，每次2小时，将3次浸出液合并，过滤，滤液浓缩至1：1，然后加3倍量95％乙醇，静置沉降24小时，取上清液过滤，沉降物用60％乙醇清洗至洗液无色止，将洗液静置过滤，与上述上清液合并，药液备用；
(4)将桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、黄芪、灵芝草和丹参按技术方案中所述的重量份数及加入比例与上述步骤(1)的药渣混合，先加入8倍量的水，煎熬2小时，放出药液，再加入6倍量的水，煎熬1.5小时，放出药液，再加入6倍量的水，煎熬1.5小时，煎煮三次后，合并三次煎熬的药液，浓缩至1：1，取药渣，重复步骤(4)的煎熬方法，再将药渣煎熬三次，合并药液，备用；
(5)将上述步骤(1)、(2)、(3)、(4)的药液合并，加蒸馏水，蒸馏水的加入量：为中草药的总重量份数比制得药液的毫升数满足1g：1ml，静置过滤后，灌装、灭菌，得到灵通口服液。
临床病例
1、王某，男，35岁，患乙型肝炎十年，患病期间一直服用西药抗病毒类药物，用后效果不明显，服用本发明“灵通口服液”半月后，自觉症状有明显改善，服用六个月后，乙肝表面抗原转阴，e抗原转阴，HBV-DNA转阴，经随访一年，病情无反复。
2、李某，男，19岁，半月前出现乏力，腹胀、纳差、恶心、呕吐、黄疸、肝区不适等症状，经化验诊断为急性乙型肝炎，在当地诊所输液体，口服护肝药后，症状加重，后来我院治疗，服用本院发明 的灵通口服液十天后，乏力、腹胀、纳差、恶心、呕吐等症状基本改善，服用两月后，肝功能、乙肝两对半全部恢复正常，经随访一年，病情无反复。
Claims (2)
1.乙肝口服液，其特征在于：原料药由柴胡、青蒿、桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、西洋参、黄芪、灵芝草和丹参组成，各中草药的重量份数及加入比例是：柴胡8～12g、青蒿2～4g、桔梗1～3g、姜半夏7～10g、通草1～2g黄芩8～10g、虎杖13～16g、西洋参2～4g、黄芪12～17g、灵芝草3～6g、丹参8～12g。
2.如权利要求1所述的乙肝口服液的制备方法，其特征在于：
(1)将柴胡和青蒿，按照权利要求1所述的重量份数及加入比例，切碎，用含20％氯化钠的酸水浸泡，浸泡水温度为90℃，浸泡20小时，然后蒸馏提取挥发成分，药渣及提取的药液备用；
(2)将西洋参按权利要求1所述的重量份数及加入比例，切片，加2.5倍量60～70％乙醇浸渍两天后，放出浸出液，残渣备用，将浸出液静置沉降，过滤上清液，药液备用；
(3)将上述步骤(2)的残渣，加水煮沸，后保持温度在80℃以上，3小时后放出浸出液，而后再按上述方法浸出2次，每次2小时，将3次浸出液合并，过滤，滤液浓缩至1∶1，然后加3倍量95％乙醇，静置沉降24小时，取上清液过滤，沉降物用60％乙醇清洗至洗液无色止，将洗液静置过滤，与上述上清液合并，药液备用；
(4)将桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、黄芪、灵芝草和丹参按权利要求1所述的重量份数及加入比例与上述步骤(1)的药渣混合，先加入8倍量的水，煎熬2小时，放出药液，再加入6倍量的水，煎熬1.5小时，放出药液，再加入6倍量的水，煎熬1.5小时，煎煮三次后，合并三次煎熬的药液，浓缩至1∶1，取药渣，重复步骤(4)的煎熬方法，再将药渣煎熬三次，合并药液，备用；
(5)将上述步骤(1)、(2)、(3)、(4)的药液合并，加蒸馏水，蒸馏水的加入量：为中草药的总重量份数比制得药液的毫升数满足1g∶1ml，静置过滤后，灌装、灭菌，得到乙肝口服液。
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