CN101443071A - 浮动的胃肠用锚 - Google Patents

Abstract

用于在对象的胃肠道内使用的装置，所述装置包括拉直杆(8)、以及挠性管状锚(1)，所述挠性管状锚具有远端(2)和开放的近端(4)，且锚的大小适合置于胃肠道中。锚(1)包括具有弹性记忆的材料，其使锚(1)倾向于呈现预先选择的弯曲配置。锚(1)被成形为限定出从开放的近端(4)向远端(2)延伸的中心核(7)。通过将拉直杆(8)插入中心核(7)使锚(1)配置为从预先选择的弯曲形状拉直。该装置进一步包括与所述锚耦合的装置(70)，其选自包括治疗装置、和发送装置的列表。还介绍了其它实施方式。

Description

浮动的胃肠用锚

相关申请的交叉引用

本申请为2005年5月18日提交的第11/132,855号美国专利申请的连续申请，并要求其优先权，该第11/132,855号申请通过引用并入本文。

本申请要求2004年12月27日提交的题为“用于减肥气球的胃内固定装置”的第60/639,843号美国临时专利申请的优先权，其通过引用并入本文。

技术领域

本发明一般涉及可置于胃肠道内的锚。特别地，本发明针对一种浮动的锚，其可插入食管、胃、小肠、大肠、或直肠腔，并且当置于其中时还原到弯曲的形状。

背景技术

病态肥胖在美国仍然是日益增长的问题。近几十年来，开发和改良了各种形式的胃旁路手术。近来，出现了作为微创外科手术选择的腹腔镜下胃绑扎术。然而，减肥手术的发病率已上升到20％，术后3到5年的再手术率已近似25％。减肥手术具有0.5％的手术死亡率。节食和药物方法不是非常有效，并且反弹率很高。现在，美国加利福利亚州圣巴巴拉市的Inamed公司(Inamed Corporation，Santa Barbara，California，USA)的Bioenteric

胃内气球(BIB

)已在美国之外使用，实现了平均减肥15kg并且BMI减少了5点。然而，气球8-9％的收缩率导致了会造成阻塞的、不期望的移动。

Gannoe等人的公开号为2004/0044357的美国专利申请(其通过引用并入本文)介绍了包括支撑架的胃空间占用装置，所述支撑架配置用于在病人的胃肠道中使用，尤其用于在食管或胃中使用。适于置于病人的胃中的可膨胀元件固定在该支撑架上。当该可膨胀元件膨胀时，其占据病人胃内预定的体积，并进一步被所采用的支撑架限定，从而将该可膨胀元件保留并固定在胃内。该申请还介绍了用于使用该空间占用装置的方法和系统。

通过引用并入本文的Chen等人的第WO 05/107641号PCT公布、第2005/0267596号美国专利申请公布、以及第2005/0267595号美国专利申请公布介绍了包括支架结构的胃气球，支架结构内具有一个或多个内部可充气隔间，并且一个或多个可充气气囊形成在空间填充隔间上。可使用胃镜通过食管配置胃气球，并可优选使用液体和气体充气媒介的组合在原地对胃气球充气。

通过引用并入本文的Burnett等人的第WO 05/009288号PCT公布和第2005/0033331号美国专利申请公布介绍了用于促进幽门瓣的间断和/或局部梗阻的技术。所描述的装置通常包括用于阻止该装置通过幽门瓣的支撑部分、以及用于接触邻近幽门瓣的组织以阻塞幽门瓣的组织接合部分。某些实施方式还包括从该组织接合部分延伸的定位元件，用于帮助对阻塞幽门瓣的装置进行定位。可选地，在定位元件远端包括保持元件，用于进一步保持该装置在胃中的位置。某些实施方式可通过吞咽、或通过输送软管或导管经过食管输送到胃中。某些实施方式被描述为完全可逆的。某些方式在胃中自我扩张，而其它实施方式被充气或通过其它方式扩张。

通过引用并入本文的Burnett等人的第2005/0055039号美国专利申请公布介绍了一种用于在病人的胃肠道内实现一个或多个功能的装置，包括固定元件以及与该固定元件耦合的至少一个调节器、传感器、或二者的结合。固定装置用于将该装置的至少一部分保持在病人的胃的幽门部分内，并间歇地嵌入胃部组织，而不直接附着在胃部组织上。致动器执行任何适当的功能，例如向组织传送能量、作为套管使用以减少营养的吸收、占用胃内的空间、流出药品等。传感器可用于检测病人的胃肠道内的适当的病人的特征，例如PH值、温度、胆汁含量、营养含量、脂肪、糖份、酒精、麻醉剂、药品、分析物、电解液和/或血红蛋白。

以下相关专利和专利申请公布通过引用并入本文：

Demarais的第2005/0228504号美国专利申请公布

Levine等人的第2005/0085923号美国专利申请公布

Binmoeller的第2005/0192614号美国专利申请公布

Gazi等人的第2004/0267378号美国专利申请公布

Garren等人的第4,416,267号美国专利

Zimmon的第5,052,998号美国专利

Paganon等人的第WO 05/039457号PCT公布

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Byrum等人的第2483335号加拿大专利申请公布

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Lee等人的第20005/004430号美国专利申请公布

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Gannoe等人的第6,656,194号美国专利

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Bales等人的第WO 02/40081号PCT公布

Birk的第WO 01/66166号PCT公布

Pier等人的第WO 98/56321号PCT公布

Bangs的第5,234,454号美国专利

Kuzmak的第CA 2068715号加拿大专利申请公布

Kuzmak等人的第4,696,288号美国专利

Cantenys的第5,129,915号美国专利

Gau等人的第5,084,061号美国专利

Jacobsen等人的第4,908,011号美国专利

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Taylor的第WO 87/00034号PCT公布

Lai等人的第4,739,758号美国专利

Kullas等人的第WO 86/06611号PCT公布

Weiner等人的第4,694,827号美国专利

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Celestin等人的第GB 2139902号英国专利申请公布

Garren等人的第CA 1233387号加拿大专利申请公布

Garren等人的第4,899,747号美国专利

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Garren等人的第4,416,267号美国专利

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以下相关文章通过引用并入本文：

Kadakia SC等人1993年在第88期Am J Gastro的1381-86页发表的“不用荧光透视镜检查而利用采用有记号导丝的聚乙烯探条的食管扩张术”(＂Esophageal dilation with polyvinyl bougies using a markedguidewire without the aid of fluoroscopy，＂Am J Gastro 88：1381-86(1993))

Fleischer DE等人1989年在第84期Am J Gastro的第359-61页发表的“有记号的导丝促进食管扩张术”(＂A marked guidewire facilitatesesophageal dilation，＂Am J Gastro 84：359-61(1989))

Dumon JR等人1985年在第31期Gastro Endosc的第379-82页发表的“使用Savary-Gilliard探条进行食管扩张术的新方法”(＂A newmethod of esophageal dilation using Savary-Gilliard bougies，＂GastroEndosc 31：379-82(1985))

Werth等人1990年在Surg Gynecol Obstet的171(5)的419-20页发表的“使用保护鞘进行多个胃异物的内窥镜检查修复的安全快速的方法”(＂A safe and quick method for endoscopic retrieval of multiplegastric foreign bodies using a protective sheath，＂Surg Gynecol Obstet171(5)：419-20(1990))

发明内容

根据本发明的一个方面，介绍了一种用于置于胃肠道内的挠性管状锚，所述锚具有用于呈现预先选择的弯曲配置的弹性记忆。该锚包括远端和开放的近端，所述近端具有向远端延伸的中心核。当核接收到从中穿过的拉直杆时，锚从其预先选择的弯曲形状伸直。

根据本发明的另一个方面，介绍了一种将挠性管状锚插入病人胃肠道的方法。该锚具有用于呈现预先选择的弯曲形状的弹性记忆，并具有远端、具有向远端延伸的中心核的开放的近端，沿锚的一部分密封的气球、从近端向气球内部延伸的充气管、与锚轴向对准的有孔从中穿过的推进导管、以及从所述导管和锚中延伸穿过的拉直杆。所述方法通常包括：将锚以其拉直的配置插入病人的胃，将锚与拉直杆分离从而允许锚呈现其预先选择的弯曲形状，然后给气球充气。

本领域技术人员可认识到，本发明的某些实施方式提供的特征是使得锚可容易地插入胃肠道中。本发明的某些实施方式提供的另一特征是使用这种锚的保险性和安全性。因此，本发明的某些实施方式目的在于提供一种安全简易的方法，将浮动的锚插入并固定到胃肠道中，以使各种装置可安全地固定在其中。本发明的某些实施方式的另一个目的在于安全并牢固地将气球固定在胃中，以提升病人的过饱的感觉。根据以下说明，本发明的某些实施方式的另外的目的将显而易见。

因此，根据本发明的实施方式，提供了一种用于在对象的胃肠道内使用的装置，该装置包括：

拉直杆；

挠性管状锚，其具有远端和开放的近端，并且具有适合置于胃肠道中的大小，该锚包括具有弹性记忆的材料，其使锚倾向于呈现预先选择的弯曲配置，该锚被成形为限定出从开放的近端向远端延伸的中心核，通过将拉直杆插入中心核使锚配置为从预先选择的弯曲形状拉直；以及

耦合到锚的装置，选自以下列表，包括：治疗装置、以及发送装置。

对于某些应用，锚的远端是锥形的。对于某些应用，弯曲配置可选自：C形配置、S形配置、U形配置、螺旋形配置、以及正弦形配置，并且所述材料具有弹性记忆，其使锚倾向于呈现选定的弯曲配置。

对于某些应用，该装置包括推进导管，推进导管被成形为限定有由其穿过的孔，导管用于与锚轴向对准，并且配置拉直杆以穿过导管插入锚的中心核中。

在一个实施方式中，锚被成形为限定有其中具有导丝管道的壁。

在一个实施方式中，该装置包括发送装置。

在一个实施方式中，该锚用于干扰对象的胃排空。

在一个实施方式中，该装置包括治疗装置。对于某些应用，治疗装置包括绳状的附加装置。对于某些应用，治疗装置包括药物治疗管理装置。对于某些应用，治疗装置用于管理以肿瘤为目标的治疗。

在一个实施方式中，治疗装置包括附着物，当锚置于胃中时，该附着物用于干扰对象的胃排空。

在一个实施方式中，治疗装置包括与锚的气球耦合部分相耦合的气球。对于某些应用，锚包括包围在锚的外部表面的导管，该导管从锚的近端向气球内部延伸。

在一个实施方式中，气球用于提升对象的过饱的感觉。作为一种选择或补充，气球用于干扰对象的蠕动波和胃排空。

对于某些应用，气球包括第一气球、以及包括第二气球的治疗装置。

在一个实施方式中，气球环绕锚的气球耦合部分设置。对于某些应用，锚包括分别位于气球耦合部分两侧的近端部分和远端部分，且气球与气球耦合装置耦合而与近端和远端部分不耦合。对于某些应用，锚的气球耦合部分的长度小于锚总长度的75％，例如为小于锚总长度的50％。

在一个实施方式中，锚被成形为限定有从锚的近端向气球的内部延伸的导管通道。对于某些应用，该装置包括具有远端和近端的导管，其用于穿过导管管道放置，以使远端通向气球内部，且近端通向锚外部。

在一个实施方式中，当锚呈现弯曲配置时，锚的远端部分为弯曲状。对于某些应用，当锚呈现弯曲配置时，锚的远端部分为螺旋状。对于某些应用，当锚呈现弯曲配置时，锚的近端部分为螺旋状。

在一个实施方式中，当锚呈现弯曲配置时，锚的近端部分为弯曲状。对于某些应用，当锚呈现弯曲配置时，锚的近端部分为螺旋状。

在一个实施方式中，锚包括从其远端延伸的细长的附加物，该附加物具有远端，当锚呈现弯曲配置时，附加物呈现其远端在锚的近端附近的状态。对于某些应用，该附加物包括外壳和外壳中的线状物，该线状物包括第一挠性段、第二相对刚性段、以及第三相对挠性段。对于某些应用，该装置包括与锚耦合的气球，当对气球充气时，附加物的位置由气球取代，使附加物的远端不在锚的近端附近。

根据本发明的实施方式，进一步提供了一种用于在对象的胃肠道中使用的装置，该装置包括：

拉直杆；

挠性管状锚，其具有闭合的远端和开放的近端，该锚包括具有弹性记忆的材料，其使锚倾向于呈现预先选择的弯曲配置，锚被成形为限定出从开放的近端向远端延伸的中心核，通过将拉直杆插入中心核使锚配置为从预先选择的弯曲形状拉直。

根据本发明的一个实施方式，还进一步提供了用于在对象的胃中使用的装置，该装置包括：

细长的生物适合的锚，其具有近端和远端部分以及在二者之间的气球耦合部分，该锚具有适合置于胃中的大小；以及

气球，其与锚的气球耦合部分相耦合，并且不与近端和远端部分耦合。

在一个实施方式中，气球用于提升对象的过饱的感觉。作为一种选择和补充，气球用于干扰对象的蠕动波和胃排空。

在一个实施方式中，锚用于干扰对象的胃排空。

在一个实施方式中，当锚在胃中时，其适于呈现预先选择的弯曲配置。

在一个实施方式中，将气球置于环绕锚的气球耦合部分的位置。对于某些应用，锚的气球耦合部分的长度小于锚总长度的75％，例如为小于锚总长度的50％。

根据本发明的一个实施方式，还进一步提供了一种方法，包括：

通过将拉直杆插入从挠性管状锚的开放的近端向锚的远端延伸的中心核中，使得锚被拉直，锚包括具有弹性记忆的材料，所述材料使得锚倾向于呈现预先选择的弯曲配置；

将用杆拉直的锚插入对象的胃肠道中；以及

将杆从锚上去除，从而允许锚呈现预先选择的弯曲配置。

对于某些应用，插入拉直的锚包括将锚穿到导丝上。可选地，插入拉直的锚包括将锚插入套管。

对于某些应用，将杆插入中心核包括将杆从与锚轴向对准的推进导管的孔穿过，然后插入中心核中，将杆从锚上去除包括推动推进导管以将锚推离杆。

对于某些应用，给气球充气包括将充气导管插入胃肠道中，并通过该充气导管对气球充气。对于某些应用，给气球充气包括通过穿过导管管道的充气导管给气球充气。

根据本发明的一个实施方式，还另外提供了一种方法，包括：

将细长的锚插入对象的胃，该锚包括近端、远端、以及二者之间的气球耦合部分；

给气球充气，该气球与锚的气球耦合部分耦合，但不与锚的近端或远端部分耦合。

参照以下对具体实施方式的详细介绍及示例性说明这些实施方式的附图，将能够更好地理解本发明的方法和装置。

附图说明

图1是根据本发明一个实施方式的浮动的胃肠锚的侧视图；

图2和图3分别是根据本发明一个实施方式的、图1中的锚的另一种配置的侧视图和截面图；

图4是根据本发明一个实施方式的、示出充气的气球的、图2所示的实施方式的侧视图；

图5是根据本发明一个实施方式的另一个浮动的胃肠锚的侧视图；

图6是根据本发明一个实施方式的、示出充气状态的气球的、图5所示的锚的侧视图；

图7是根据本发明一个实施方式的、图1的锚在插入胃肠道之前处于拉直状态的侧视图；

图8是根据本发明一个实施方式的、附着在图1的锚远端的附加物的示意图；

图9和图10示出了根据本发明实施方式的、耦合到图1的锚的附着物；

图11是根据本发明一个实施方式的、附着在图1的锚上的装置和气球的侧视图；

图12A是根据本发明一个实施方式的、图1的锚的配置的侧视图，其中锚具有螺旋形的远端、以及在其中心核中的导管管道；以及

图12B是根据本发明一个实施方式的、图12A所示配置中的近端的放大图。

具体实施方式

通过附图示出的以下优选实施方式是本发明的示例性实施方式，而并非对本发明的限制，本发明的范围由本发明的权利要求限定。

附图中一般性示出的浮动的胃肠锚1用于将装置固定在胃肠道中。本文中的胃肠道包括食管。尽管某些实施方式中介绍的装置和方法是用于将充气的气球固定在胃中以对减肥起作用，但是可理解，本文介绍的方法和装置可用于将任何装置固定在胃肠道中，以实现其想要的任何目的。

图1示出了根据本发明的实施方式的浮动的胃肠锚1。如图1的实施方式所示，锚1为“C”形。该锚具有远端2、近端4、以及侧壁5。远端优选地为锥形，以便于插入。近端4被成形为限定出通向中心核7的孔6，中心核7基本延伸穿过锚的整个长度。远端可为开口的或闭合的。远端通常为锥形。在将锚插入病人时，将刚性插入杆8(下文中参照图7介绍)插入孔6和中心核7。锚1由具有足够柔性从而能被拉直的材料制成，但是其具有弹性“记忆”以使其具有预先选择的弯曲形状。该弹性记忆可由材料本身赋予，或可选地，通过附加另一种材料实现。例如，锚还原的形状可由具有记忆的附加材料的内含物确定，例如弹簧钢或塑料插入物。锚的材料本领域技术人员公知的可抵抗胃内酸性环境的生物适合材料。

对于某些应用，气球10近似位于锚的远端和近端的中间，其安装在锚上，并通常包围锚。图1所示的气球10处于放气状态。气球通常由可经得住胃腔内酸性环境的生物适合材料制成。导管通道11通常形成在锚的侧壁5上。该导管通道供薄壁导管(未示出)沿锚的侧壁通过并进入气球10的内部空间用于对气球进行充气。导丝管道12通常形成在锚1的壁上，用于在将锚插入胃中的时候供导丝插入其中。可选地，在将锚插入胃肠道时，可使用套管代替导丝。如果锚的直径非常小，则可将内窥镜的活组织检查通道作为套管使用，以将锚引导到胃肠道中。

图2和图3分别是根据本发明实施方式的、图1中的锚的另一种配置的侧视图和截面图。在该配置中，图1的导管通道11被形成在锚1的侧壁5内的导管管道14所取代。对于某些应用，锚的侧壁5被形成为限定有导丝管道12，以允许导丝通过，例如本领域公知的标准导丝(如图3所示)，如标准.028英寸导丝。

图4示出了具有薄壁导管16的图2的锚1，该薄壁导管16插入锚的侧壁5上的导管管道14内并穿入气球10的内部。(可选地，如上文中参照图1所述，导管16插入侧壁5的导管通道11中。)图4中示出了气球10的充气状态。导管16的近端18延伸足够的距离，例如60cm，以在具有充气气球的锚位于胃腔中时，允许导管伸到病人的嘴外。配件20装在导管16的近端18处。如本领域技术人员公知的，配件20通常包括“螺旋式进液口(luer-lock)”型的或等价的自密封机制，用于允许气球在密封系统中充气。把气球插入胃中可加速病人产生过饱感觉的过程，并通常会干扰病人的蠕动波和胃排空。对于某些应用，导管16包围在锚1的外表面周围，而不是穿过图2中的导管管道14或图1中的导管通道11。对于这些应用，通常将锚1成形为无需限定导管管道14和导管通道11。

导管的孔型和口径通常足够允许对任何气球充气。导管包括生物适合的材料，其可经得住酸性环境，并可随锚以其不同的构造弯曲。将气球充气到足以填充或部分填充胃腔的体积，其根据胃的大小不同，通常为大约400到1000cc。锚通常从其锥形顶端开始例如每隔5cm具有外部记号，以帮助指导操作者。

图5示出了根据本发明一个实施方式的锚22。除了下述内容之外，锚22通常与上文中参照图1-4所述的锚1相似。锚22被形成为具有“S”形结构，并包括两个或更多的气球，例如远端气球24和近端气球26。对于某些应用，锚22被形成为不包括锚近端至近端气球的部分。在图5所示的多气球配置中，对各管道分别使用相应的号码，用于引导各导管分别进入各气球的内部。远端管道28引导远端导管30进入远端气球24，且近端管道32引导近端导管34进入近端气球26。如果提供了多于两个的气球，则以相同的方式使用相应的导管号码。在近端和远端对充气部分做标记，以使内窥镜检查医生在胃内检查时可容易地辨认出该部分。

图6示出了近端和远端气球处于充气状态的图5的锚22。

图7是根据本发明的实施方式的、锚1在插入胃肠道之前处于拉直状态的侧视图。刚性杆8通常延伸穿过锚1的中心核7的整个长度，使锚1呈现基本直的结构。(可选地，刚性杆只延伸穿过中心核的部分长度。)具有近端37和远端38的推进导管36被示出为与锚1轴向对准。推进导管36具有完全延伸穿过其中的孔39。杆8完全延伸穿过孔39以及推进导管的近端37的外部。刚性杆8通常包括刚性的不可弯曲的生物适合材料，其可容易地滑进和滑出推进导管。可选地，刚性杆包括一般的刚性的生物适合材料，尽管可稍微地弯曲，但仍然足够坚硬以容易地滑进和滑出推进导管。刚性杆8足够长，以与推进导管36的孔39充分结合，并延伸到推进导管36的远端38之外约35到约55cm，例如，对于上文中参照图1-4所述的C形配置近似为40cm或45cm。将延伸通过推进导管36的远端38的杆8的远端部分插入锚1的中心核7中。当与其它配置一起使用时，例如上文中参照图5和6所述的S形配置或下文中参照图12A-B所述的螺旋形配置，杆8的长度将适合于这些配置的核的长度。

优选地，在推进导管的近端37附近提供推进片40。通过在杆8的近端相对于病人的嘴保持固定时向前推动该推进片，内窥镜检查医生使用片40将锚1推出杆8。推进导管通常包括生物适合的刚性的不可弯曲的材料，或通常是刚性的但可稍微弯曲的材料。

在锚1插入胃肠道且拉直杆被去除之后，锚将呈现其“C形、“S”形、“U”形、或锚被预置所要呈现的任何其它预先选择的弯曲形状。通过呈现预先选择的弯曲形状，锚通常可阻止插入的装置的移动。锚材料具有足够的挠性可拉直以用于安置，并在去除杆8后保持记忆形状。这样，即使在呈现其记忆形状之后，其也便于通过内窥镜安全无损伤地去除。根据需要，锚1可在去除期间部分地或完全拉直。锚1可作为一个或多个气球、发射器、照相机、或任何其它期望置于胃腔内的装置的支架。

当锚1为上文参照图1-4所述的C形配置时，其总长度通常为约30到55cm之间，例如为近似40cm。通常为直的的中心部分长度通常在约15到25cm之间，例如近似16cm或20cm。每个端部的长度通常为约8到15cm，例如近似10或12cm。当然，根据胃的形状和大小，这些尺寸规格可改变。胃肠道的其它区域需要不同的形状和大小。通常，锚1的远端2是闭合的并为锥形且具有柔软的挠性顶端，以使其容易地通过胃肠道。

图8示出了根据本发明一个实施方式的、附着在锚1的远端2上的附加物42。附加物42还可附着在上文中参照图5-6所述的锚22的远端2上(配置未示出)。附加物42包括封装在挠性轴44内的线状物45。附加物优选为远端2的细长的延伸部分，包括与远端2相同的材料。附加物优选地为绳状，且直径近似为3-5mm。封装在其中的线状物45通常是单一部件，其通常包括第一相对较短的相对挠性段46(例如长度为近似5cm)。当线状物在该“绳状”附加物内延伸时，较长的相对刚性段48(例如长度为近似8-10cm)之后是第三挠性段50(例如长度为近似3cm)。线状物45可选地包括挠性段和刚性段交替的不同配置，每个段具有不同的长度。

当气球10处于其放气状态时，附加物42通常呈现图8示出的位置，使附加物42的远端52位于锚1的近端4的附近(为了清楚的说明，在图8中未示出气球10，气球的放气状态可在例如图1中看到)。在该位置，当气球10未充气时，附加物42为装置提供了额外的安全性。附加物42封闭了锚1的近端4和远端2之间的间隔，从而阻止了任何不期望的移出胃并进入幽门的移动。当气球10充气后，例如图4所示，附加物42的位置容易地被气球取代(从而附加物42的远端52不再位于锚1的近端4附近)。

图9和图10示出了根据本发明的实施方式、耦合到锚1的附着物60。附着物60还可附着在上文中参照图5-6所述的锚227上(未示出该配置)。附着物60包括一个或多个元件48，所述元件可包括例如软线、带状物、海绵、其它细的材料、或其组合。元件48通常包括生物适合的材料。附着物60用于占用全部或部分胃腔，从而干扰胃排空。对于某些应用，如图9所示，使用附着物60代替气球10。在这些应用中，附着物60可耦合到例如锚1的中部。可选地，对于某些应用，如图10所示，将附着物60与气球10一起使用。在这些应用中，附着物60可耦合到例如锚1的侧臂处。

图11示出了根据本发明一个实施方式的、连接在锚1上的装置70。装置70包括发送装置或任何其它装置，例如照相机，可单独设置所述装置，或者与例如气球10的其它装置结合设置(如图11所示)。装置70还可包括另一种类型的治疗装置，例如装置50可包括用于管理药物治疗的装置或用于以肿瘤为目标的装置。对于其中包括以肿瘤为目标的装置的某些应用，装置70用于管理化学疗法、放射治疗、光学治疗、肿瘤切除治疗、种子植入治疗、或任何其它的本领域技术人员公知的抗癌治疗。

参照图12A和12B，其示出了根据本发明一个实施方式的锚1的配置，其中锚在其远端呈现螺旋形的弯曲形状。对于某些应用，将导管管道14置于中心核7内。气球10以传统方式充气。螺旋线状物具有使其不会通过幽门的典型的直径，例如在大约4到20cm之间，如大约8到14cm之间。某一装置耦合到锚的直的长度部分，例如治疗装置(如气球10)、发送装置(如照相机或其它发送装置)、或其它治疗装置70。对于某些应用，锚的近端具有弯曲的顶端(例如呈现螺旋形的弯曲形状)，其通常通过创建减少损伤的表面来减少组织创伤。

上文中参照图1-12B介绍的锚的近端2通常不是锥形的，而是圆形的，以避免通过接触引起组织损伤。锚的口径通常为7-35Fr，例如近似7-20Fr或近似25-35Fr。对于某些应用，锚的内表面包括不同于锚的其它部分的生物适合材料，以使得允许杆8通过和/或保持形状。对于不提供单独的导丝管道12的应用，锚通常具有更小的口径，例如近似6到16Fr。进一步可选地，锚的中心核7被用作导丝或用作导丝/拉直杆的组合。

安置

可以理解，本发明实施方式的以下使用示例不应被认为是对本发明范围的限制。

在本发明的实施方式中，利用胃的套管(gastric overtube)或通过导丝实现对本文介绍的胃肠装置的安置。这些标准的沿用已久的技术可用于与本文介绍的新技术和装置一起使用。导丝方法已参照食管的结构在上文中的胃肠道中介绍。例如，可使用已作必要修正的、上文提到的Kadakia SC等人、Fleischer DE等人、和/或Dumon JR等人的文章中介绍的技术，包括用于通过导丝而无需荧光镜透视检查的食管扩张器的技术。

在本发明的一个实施方式中，利用如下所述的改良的Dumor JR等人介绍的Savary系统导丝技术来安置本文介绍的锚。执行上述内窥镜检查法以完全评估食管胃和十二指肠。内窥镜检查医生测量从门牙到胃-食管连接处的距离。通过胃腔内的内窥镜检查，直接可视地将导丝(首先是柔性端部)放置到胃腔中。当移除内窥镜时，导丝前进并留在胃腔。然后将导丝的自由端(嘴外的)置入锚的导丝内腔中。锚在导丝上下滑(不改变导丝相对于嘴的位置)并进入嘴中向下进入食管。当锚在门牙处的外部标记比胃食管连接处的水平高6-8cm时(如在最初的内窥镜检查中由内窥镜检查医生记录的)，推进导管的推进片被向前推动，而杆相对于病人嘴的位置保持固定。当杆从锚上去除后，该杆、导丝、以及推进导管都被移除。导管充气端口仍然在嘴外。然后将内窥镜再次插入以观察锚的位置，并作适当的调整。然后使用luer-lock注射器进入导管充气端口，并根据可通过内窥镜检查观察到的胃的大小，充入大约400-1000cc的流体。为包括多个气球的锚的实施方式重复这一过程。然后使用圈套器、带钩导管、抓钳、或等同物将导管管道推入胃中。当导管管道进入胃腔之后，则将内窥镜去除并且过程完成。

如果在此之后气球需要调整，则可使用圈套器、带钩导管、抓钳、或等同物进入导管管道的自由端进行内窥镜检查。在如上所述地将导管的自由端推入胃腔后，将导管从嘴中取出并执行充气或放气。对阅读过本申请的本领域技术人员显而易见的是，本文描述的实施方案可使用各种插入方法置入胃肠道中。

在本发明的一个实施方案中，使用经过如下所述改良的标准胃套管方法来安置本文描述的锚。执行标准的内窥镜检查法检查食管胃和十二指肠。然后通常使用常规技术将内窥镜去除并放置胃套管。通常使用的技术包括在上文提到的Werth等人的文章中已作介绍的、用于去除外部物体及用于多内窥镜插管法的胃套管。当放置套管后，将锚设置为穿过套管。如上文对于导丝技术所描述的，当锚的远端超过胃食管连接处6-8cm时，推动推进片。当锚脱离杆时，杆和推进导管被去除。然后可使内窥镜通过套管并观察锚的位置，如上所述。剩下的过程与上述导丝过程相同。

还原到其预先选择的弯曲形状的锚阻止放气的气球移动，从而提供了安全的减肥装置。可使用该锚固定多于一个气球，并可固定需要保留在胃腔内的任何装置。该锚可用于处于减肥停滞时期的和希望进一步减肥的后腹腔镜手术病人。其可用于胃肠道中需要适当保持任何类型装置的任何地方。锚的位置将决定其预先选择的形状、几何结构、以及大小。其通常在门诊病人的座位上经有知觉的镇静后通过内窥镜检查置入并通过内窥镜检查去除。

本领域技术人员可认识到，本发明不限于上文中特别示出和介绍的内容。反之，本发明的范围包括以上所述的各种特征的组合和次组合，以及不属于现有技术的、本领域技术人员通过阅读以上说明可得到的、以上特征的变体和修改。

Claims (62)

1.用于在对象的胃肠道中使用的装置，所述装置包括：

拉直杆；

挠性管状锚，其具有远端和开放的近端，并且具有适合置于所述胃肠道中的大小，所述锚包括具有弹性记忆的材料，其使所述锚倾向于呈现预先选择的弯曲配置，所述锚被成形为限定出从所述开放的近端向所述远端延伸的中心核，通过将所述拉直杆插入所述中心核使所述锚配置为从所述预先选择的弯曲形状拉直；以及

耦合到所述锚的装置，选自以下列表，包括：治疗装置、以及发送装置。

2.如权利要求1所述的装置，其中所述锚的所述远端是锥形的。

3.如权利要求1所述的装置，其中所述弯曲的配置选自：C形配置、S形配置、U形配置、螺旋形配置、以及正弦形配置，其中所述材料具有所述弹性记忆，使所述锚倾向于呈现所选定的弯曲配置。

4.如权利要求1所述的装置，包括推进导管，所述推进导管被成形为限定有由其穿过的孔，所述导管用于与所述锚轴向对准，其中配置所述拉直杆以穿过所述导管插入所述锚的所述中心核中。

5.如权利要求1所述的装置，其中所述锚被成形为限定有其中具有导丝管道的壁。

6.如权利要求1所述的装置，其中所述装置包括发送装置。

7.如权利要求1所述的装置，其中所述锚用于干扰所述对象的胃排空。

8.如权利要求1-7中的任一项所述的装置，其中所述装置包括治疗装置。

9.如权利要求8所述的装置，其中所述治疗装置包括绳状的附加装置。

10.如权利要求8所述的装置，其中所述治疗装置包括药物治疗管理装置。

11.如权利要求8所述的装置，其中所述治疗装置用于管理以肿瘤为目标的治疗。

12.如权利要求8所述的装置，其中所述治疗装置包括附着物，当所述锚置于所述胃中时，所述附着物用于干扰所述对象的胃排空。

13.如权利要求8所述的装置，其中所述治疗装置包括与所述锚的气球耦合部分相耦合的气球。

14.如权利要求13所述的装置，其中所述锚包括包围在所述锚的外表面的导管，所述导管从所述锚的所述近端向所述气球的内部延伸。

15.如权利要求13所述的装置，其中所述气球用于提升所述对象的过饱的感觉。

16.如权利要求13所述的装置，其中所述气球用于干扰所述对象的蠕动波和胃排空。

17.如权利要求13所述的装置，其中所述气球包括第一气球、并且其中所述治疗装置包括第二气球。

18.如权利要求13所述的装置，其中所述气球环绕所述锚的所述气球耦合部分设置。

19.如权利要求18所述的装置，其中所述锚分别包括位于所述气球耦合部分两侧的近端部分和远端部分，且其中所述气球与所述气球耦合部分耦合而与所述近端部分或远端部分不耦合。

20.如权利要求19所述的装置，其中所述锚的所述气球耦合部分的长度小于所述锚总长度的75％。

21.如权利要求20所述的装置，其中所述气球耦合部分的长度小于所述锚总长度的50％。

22.如权利要求13所述的装置，其中所述锚被成形为限定有从所述锚的所述近端向所述气球的内部延伸的导管通道。

23.如权利要求22所述的装置，包括具有远端和近端的导管，所述导管用于穿过所述导管管道放置，以使所述远端通向所述气球的内部，且所述近端通向所述锚外部。

24.如权利要求1-7中任一项所述的装置，其中当所述锚呈现所述弯曲配置时，所述远端部分为弯曲状。

25.如权利要求24所述的装置，其中当所述锚呈现所述弯曲配置时，所述锚的远端部分为螺旋状。

26.如权利要求25所述的装置，其中当所述锚呈现所述弯曲配置时，所述锚的近端部分为螺旋状。

27.如权利要求1-7中任一项所述的装置，其中当所述锚呈现所述弯曲配置时，所述锚的近端部分为弯曲状。

28.如权利要求27所述的装置，其中当所述锚呈现所述弯曲配置时，所述锚的近端部分为螺旋状。

29.如权利要求1-7中任一项所述的装置，其中所述锚包括从其远端延伸的细长的附加物，所述附加物具有远端，当所述锚呈现所述弯曲配置时，所述附加物呈现其远端在所述锚的近端附近的状态。

30.如权利要求29所述的装置，其中所述附加物包括外壳和所述外壳中的线状物，所述线状物包括第一挠性段、第二相对刚性段、以及第三相对挠性段。

31.如权利要求29所述的装置，其中所述装置包括与所述锚耦合的气球，其中，当对所述气球充气时，所述附加物的位置由所述气球取代，使所述附加物的远端不在所述锚的近端附近。

32.用于在对象的胃肠道中使用的装置，所述装置包括：

拉直杆；

挠性管状锚，具有闭合的远端和开放的近端，并且具有适合置于所述胃肠道中的大小，所述锚包括具有弹性记忆的材料，其使所述锚倾向于呈现预先选择的弯曲配置，所述锚被成形为限定出从所述开放的近端向所述远端延伸的中心核，通过将所述拉直杆插入所述中心核使所述锚配置为从所述预先选择的弯曲形状拉直。

33.用于在对象的胃中使用的装置，所述装置包括：

细长的生物适合的锚，具有近端和远端以及在二者之间的气球耦合部分，所述锚具有适合置于所述胃中的大小；以及

气球，其与所述锚的所述气球耦合部分相耦合，并且不与所述近端或远端部分耦合。

34.如权利要求33所述的装置，其中所述气球用于提升所述对象的过饱的感觉。

35.如权利要求33所述的装置，其中所述气球用于干扰所述对象的蠕动波和胃排空。

36.如权利要求33所述的装置，其中所述锚用于干扰所述对象的的胃排空。

37.如权利要求33所述的装置，其中当所述锚位于所述胃中时，其呈现所述预先选择的弯曲配置。

38.如权利要求33-37中任一项所述的装置，其中所述气球环绕所述锚的所述气球耦合部分设置。

39.如权利要求38所述的装置，其中所述锚的所述气球耦合部分的长度小于所述锚总长度的75％。

40.如权利要求39所述的装置，其中所述气球耦合部分的长度小于所述锚总长度的50％。

41.一种方法，包括：

通过将拉直杆插入从挠性管状锚的开放的近端向锚的远端延伸的中心核中，使得所述锚被拉直，所述锚包括具有弹性记忆的材料，所述材料使得所述锚倾向于呈现预先选择的弯曲配置；

将用所述杆拉直的所述锚插入对象的胃肠道中；以及

将所述杆从所述锚上去除，从而允许所述锚呈现所述预先选择的弯曲配置。

42.如权利要求41所述的方法，包括使用与所述锚耦合的治疗装置进行治疗。

43.如权利要求41所述的方法，包括使用与所述锚耦合的发送装置从所述胃肠道内进行发送。

44.如权利要求41所述的方法，其中插入所述拉直的锚包括将所述锚穿到导丝上。

45.如权利要求41所述的方法，其中插入所述拉直的锚包括将所述锚插入套管。

46.如权利要求41所述的方法，其中将所述杆插入所述中心核包括将所述杆通过与所述锚轴向对准的推进导管的孔穿过，然后插入所述中心核中，且其中将所述杆从所述锚上去除包括推动所述推进导管以将所述锚推离所述杆。

47.如权利要求41所述的方法，其中插入所述拉直的锚包括将所述锚定位于所述对象的胃中，从而当所述锚呈现所述弯曲配置时，所述锚干扰所述对象的胃排空。

48.如权利要求41-47中任一项所述的方法，包括给与所述锚耦合的气球充气。

49.如权利要求48所述的方法，其中插入所述拉直的锚包括将所述气球定位于所述对象的胃中，且其中对所述气球充气包括给所述气球充气以使其足以提升所述对象过饱的感觉。

50.如权利要求48所述的方法，其中插入所述拉直的锚包括将所述气球定位于所述对象的胃中，且其中对所述气球充气包括给所述气球充气以使其足以干扰所述对象的蠕动波和胃排空。

51.如权利要求48所述的方法，其中对所述气球充气包括通过包围在所述锚外表面的导管对所述气球充气，所述导管从所述锚的所述近端向所述气球的内部延伸。

52.如权利要求48所述的方法，其中对所述气球充气包括通过从所述锚的所述近端向所述气球的内部延伸的导管通道对所述气球充气。

53.如权利要求52所述的方法，其中对所述气球充气包括将充气导管插入所述胃肠道中，以及通过所述充气导管对所述气球充气。

54.如权利要求52所述的方法，其中对所述气球充气包括通过穿过所述导管通道的充气导管对所述气球充气。

55.一种方法，包括：

将细长的锚插入对象的胃，所述锚包括近端部分、远端部分、以及二者之间的气球耦合部分；

给气球充气，所述气球与所述锚的所述气球耦合部分耦合，但不与所述锚的所述近端部分或远端部分耦合。

56.如权利要求55所述的方法，其中对所述气球充气包括给所述气球充气以使其足以提升所述对象的过饱的感觉。

57.如权利要求55所述的方法，其中对所述气球充气包括给所述气球充气以使其足以干扰所述对象的蠕动波和胃排空。

58.如权利要求55所述的方法，其中插入所述锚包括插入所述锚以使所述锚干扰所述对象的胃排空。

59.如权利要求55所述的方法，其中当所述锚位于所述胃中时，呈现预先选择的弯曲配置，且其中插入所述锚包括使所述锚能够在胃中呈现所述弯曲配置。

60.如权利要求55-59中任一项所述的方法，其中所述气球环绕所述锚的所述气球耦合部分设置。

61.如权利要求60所述的方法，其中所述锚的所述气球耦合部分的长度少于所述锚的总长度的75％。

62.如权利要求61所述的方法，其中所述气球耦合部分的长度少于所述锚的总长度的50％。

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