JP2008526290A - 胃腸の浮動的なアンカー - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
この出願は、2005年5月18日付けで出願されたUS特許出願11/132,855(これは、参照したことによって本明細書に組み込まれる)の一部継続出願であり、その利益を主張する。
この出願は、2004年12月27日付けで出願された「減量バルーンのための胃内アンカーデバイス」という名称のUS仮特許出願60/639,843(これは、参照したことによって本明細書に組み込まれる)の利益を主張する。
本発明は、概しては、胃腸管内に設置することができるアンカーに関する。特に、本発明は、浮動的な(フローティング)アンカーに向けられており、当該アンカーは、食道、胃、小腸、大腸、または、直腸空洞内に挿入することができ、そして、それらの中に設置されたときに、曲がった形状へと復帰するものである。
病的肥満は、U.S.において、依然、増加する問題となっている。様々な形態の胃バイパス手術が過去数十年間に渡って開発され、改善されてきている。近年、腹腔鏡下胃バンディング法が低侵襲手術の選択肢として出現した。しかしながら、肥満手術は最大で20%の死亡率に悩まされており、手術後3から5年における再手術の割合は、25%に近づいている。肥満手術は、0.5%の手術死亡率を有している。ダイエットおよび薬剤による代替的手法は、それほど効果的ではなく、高い再発率を有する。今日、Bioenterics(登録商標)胃内バルーン(BIB(登録商標))(Inamed Corporation, Santa Barbara, California, USA)は、U.S.の国外においても使用されており、15kgの平均減量、そして、BMIでは5ポイントの低減を達成している。しかしながら、8−9%のバルーンの収縮レートは、望ましくない移動(migration)の結果となり、障害に結び付く。
Demarais へのUS特許出願公報2005/0228504
Levine 等へのUS特許出願公報2005/0085923
Binmoeller へのUS特許出願公報2005/0192614
Gazi 等へのUS特許出願公報2004/0267378
Garren 等へのUS特許4,416,267
Zimmon へのUS特許5,052,998
Paganon 等へのPCT公報WO05/039457
Paganon へのPCT公報WO04/089262
Byrum 等へのカナダ特許出願公報2483335
Jambor 等へのUS特許出願公報2005/0070937
Lee 等へのUS特許出願公報2005/004430
Ritchie へのPCT公報WO04/105622
Gannoe 等へのUS特許出願公報2004/088008
Gannoe 等へのPCT公報WO04/014237
Gannoe 等へのUS特許出願公報2004/093091
Garza 等へのUS特許出願公報2004/059289
Alverdy へのPCT公報WO03/095015
Creusy 等への欧州特許出願公報EP1342458
Wazne へのUS特許出願公報2003/158569
Lointier 等へのPCT公報WO03/055420
Gannoe 等へのUS特許6,656,194
McGhan へのUS特許出願公報2003/171768
Bales 等へのPCT公報WO02/40081
Birk へのPCT公報WO01/66166
Pier 等へのPCT公報WO98/56321
Bangs へのUS特許5,234,454
Kuzmak へのカナダ特許出願公報CA2068715
Kuzmak 等へのUS特許4,696,288
Cantenys へのUS特許5,129,915
Gau 等へのUS特許5,084,061
Jacobsen 等へのUS特許4,908,011
Eshel 等への欧州特許出願公報EP0246999
Taylor へのPCT公報WO87/00034
Lai 等へのUS特許4,739,758
Kullas 等へのPCT公報WO86/06611
Weiner 等へのUS特許4,694,827
Stricker 等へのドイツ特許出願公報DE3540936
Celestin 等への英国特許出願公報GB2139902
Garren 等へのカナダ特許出願公報CA1233387
Garren へのUS特許4,899,747
Woerner へのドイツ特許出願公報DE3326061
Husfeldt へのドイツ特許出願公報DE3310234
Frimberger 等へのイタリア特許IT1235492
Foster に交付されたUS特許4,485,805
Woerner へのドイツ特許出願公報DE3227585
Garren 等へのUS特許4,416,267
Smit へのUS特許4,315,509
Kadakia SC 等、"Esophageal dilation with polyvinyl bougies using a marked guidewire without the aid of fluoroscopy(蛍光透視の助けなしに、マークされた案内ワイヤーを用いて、ポリビニルブジーにて、食道を拡張させる方法)"、Am J Gastro 88:1381-86(1993)
Fleischer DE 等、"A marked guidewire facilitates esophageal dilation(食道の拡張を容易にするマークされた案内ワイヤー)"、Am J Gastro 84:359-61(1989)
Dumon JR 等、"A new method of esophageal dilation using Savary-Gilliard bougies(サバリ−ギリアード ブージーを用いて、食道を拡張させる新たな方法)"、Gastro Endosc 31:379-82(1985)
Werthらによる、"A safe and quick method for endoscopic retrieval of multiple gastric foreign bodies using a protective sheath(保護シースを用いて複数の胃内異物を内視鏡的に取り出すための安全かつ迅速な方法)"、Surg Gynecol Obstet 171(5):419-20(1990)
本発明の1つの態様に従うと、予め選択された曲がった形態を呈するための弾性的な記憶を持った、可撓性を有する管状アンカーが、胃腸管内への設置のために説明される。当該アンカーは、遠位端と、開口した近位端とを有し、遠位端に向かって延びる中心コアを持っている。該コアが、真っ直ぐに伸ばすロッドをその中を通るように受け入れると、該アンカーは、予め選択された曲がった形態から真っ直ぐに伸ばされる。
真っ直ぐに伸ばすロッドを含み、
可撓性を有する管状アンカーを含み、該管状アンカーは、遠位端と開口した近位端とを有し、かつ、胃腸管内に合うサイズとされており、該アンカーは、弾性的な記憶を持った材料を有してなり、その弾性的な記憶が該アンカーにバイアスをかけて予め選択された曲がった形態を呈する方へと向かわせるものであり、該アンカーは、開口した近位端から遠位端に向かって延びる中心コアを定めるような形状とされ、かつ、該アンカーは、中心コア内への真っ直ぐに伸ばすロッドの挿入によって、予め選択された曲がった形態から真っ直ぐに伸ばされるように構成されており、
該アンカーに結合されたデバイスを含み、該デバイスは、治療用デバイスおよび送信デバイスから成るリストから選択されるものである。
真っ直ぐに伸ばすロッドを含み、かつ、
可撓性を有する管状アンカーを含み、該管状アンカーは、閉鎖された遠位端と開口した近位端とを有し、かつ、胃腸管内に合うサイズとされており、該アンカーは、弾性的な記憶を持った材料を有してなり、その弾性的な記憶が該アンカーにバイアスをかけて予め選択された曲がった形態を呈する方へと向かわせるものであり、該アンカーは、開口した近位端から遠位端に向かって延びる中心コアを定めるような形状とされ、かつ、該アンカーは、中心コア内への真っ直ぐに伸ばすロッドの挿入によって、予め選択された曲がった形態から真っ直ぐに伸ばされるように構成されている。
細長い生体適合性を有するアンカーを含み、該アンカーは、近位部分と、遠位部分と、それらの間にあるバルーン結合部分とを持っており、該アンカーは、胃内に合うサイズとされており、
バルーンを含み、該バルーンは、前記アンカーのバルーン結合部分に結合され、かつ、近位部分にも遠位部分にも結合されないものである。
可撓性を有する管状アンカーを真っ直ぐに伸ばすことを含み、該アンカーは、弾性的な記憶を持った材料を含んでおり、その弾性的な記憶が該アンカーにバイアスをかけて予め選択された曲がった形態を呈する方へと向かわせるものであり、該アンカーの開口した近位端から遠位端に向かって延びる中心コア内に、真っ直ぐに伸ばすロッドを挿入することによって、真っ直ぐに伸ばすことがなされるものであり、
真っ直ぐに伸ばされたアンカーを、その中のロッドと共に、被術者の胃腸管内に挿入することを含み、
アンカーをロッドから取り外すことを含み、それによって、該アンカーが予め選択された曲がった形態を呈することを可能にするものである。
被術者の胃の中に、近位部分と遠位部分とそれらの間にあるバルーン結合部分とを有する細長いアンカーを挿入することを含み、
該アンカーのバルーン結合部分に結合されかつ近位部分にも遠位部分にも結合されていないバルーンを膨張させることを含んでいる。
図面によって例示されている以下の好ましい態様は、単に本発明を解説するための実例であり、これらが本発明のクレームによって包含される本発明を制限することは意図していない。
本発明の態様の使用の以下の例は、本発明の範囲を制限することを意図するものではないことを理解されるべきである。
Claims (62)
- 被術者の胃腸管内で用いるための装置であって、当該装置は、
真っ直ぐに伸ばすロッドを有し、
可撓性を有する管状アンカーを有し、該管状アンカーは、遠位端と開口した近位端とを有し、かつ、胃腸管内に合うサイズとされており、該アンカーは、弾性的な記憶を持った材料を有してなり、その弾性的な記憶が該アンカーにバイアスをかけて予め選択された曲がった形態を呈する方へと向かわせるものであり、該アンカーは、開口した近位端から遠位端に向かって延びる中心コアを定めるような形状とされ、かつ、該アンカーは、中心コア内への真っ直ぐに伸ばすロッドの挿入によって、予め選択された曲がった形態から真っ直ぐに伸ばされるように構成されており、
該アンカーに結合されたデバイスを有し、該デバイスは、治療用デバイスおよび送信デバイスから成るリストから選択されるものである、
前記装置。 - アンカーの遠位端が、テーパーになっている、請求項1記載の装置。
- 曲がった形態が、C形になっている形態、S形になっている形態、U形になっている形態、つる巻き形の形態、および、正弦波の形の形態からなる群から選択されるものであり、かつ、材料が弾性的な記憶を持ち、その弾性的な記憶が、該アンカーにバイアスをかけて前記選択される曲がった形態を呈する方へと向かわせるものである、請求項1記載の装置。
- 押し込みカテーテルを有し、該カテーテルは、それを貫通する内腔を定めるような形状とされており、該カテーテルは、アンカーと軸方向に一線上に揃うように適合化され、真っ直ぐに伸ばすロッドが、該カテーテルを通ってアンカーの中心コア内へと挿入されるように構成されている、請求項1記載の装置。
- アンカーが、その中に案内ワイヤー管を持った壁を定めるような形状とされている、請求項1記載の装置。
- デバイスが、送信デバイスを有してなる、請求項1記載の装置。
- アンカーが、被術者の胃内容排出に干渉するように適合化されている、請求項1記載の装置。
- デバイスが、治療用デバイスを有してなる、請求項1から7のいずれか1つに記載の装置。
- 治療用デバイスが、糸状のアタッチメントを有する、請求項8記載の装置。
- 治療用デバイスが、薬物投与デバイスを有してなる、請求項8記載の装置。
- 治療用デバイスが、腫瘍標的療法を施すように適合化されたものである、請求項8記載の装置。
- 治療用デバイスが、アタッチメントを有してなり、該アタッチメントは、アンカーが胃の中に配置されたときに、被術者の胃の胃内容排出に干渉するように適合化されたものである、請求項8記載の装置。
- 治療用デバイスが、アンカーのバルーン結合部分に結合されたバルーンを有する、請求項8記載の装置。
- アンカーが、該アンカーの外側表面のまわりに巻き付けられた導通路を有し、該導通路が、アンカーの近位端からバルーンの内部へと延びている、請求項13記載の装置。
- バルーンが、被術者の満腹感を促進するように適合化されている、請求項13記載の装置。
- バルーンが、被術者の蠕動波および胃内容排出に干渉するように適合化されている、請求項13記載の装置。
- バルーンが第1のバルーンを有し、治療用デバイスが第2のバルーンを有する、請求項13記載の装置。
- バルーンが、アンカーのバルーン結合部分の周りに配置されている、請求項13記載の装置。
- アンカーが、近位部分と遠位部分とを含んでおり、該近位部分と遠位部分はバルーン結合部分のそれぞれの側にあり、バルーンは、バルーン結合部分に結合され、かつ、近位部分にも遠位部分にも結合されていない、請求項18記載の装置。
- アンカーのバルーン結合部分の長さが、アンカーの全長の75%より短い、請求項19記載の装置。
- バルーン結合部分の長さが、アンカーの全長の50%より短い、請求項20記載の装置。
- アンカーが、該アンカーの近位端からバルーンの内部へと延びる導通路チャネルを定めるような形状とされている、請求項13記載の装置。
- 遠位端と近位端とを有する導通路を有し、該導通路は、導通路チャネルを通過して配置されるように適合化され、該遠位端がバルーンの内部へと開き、該近位端がアンカーの外側へと開くようになっている、請求項22記載の装置。
- アンカーが曲がった形態を呈したとき、該アンカーの遠位部分が湾曲した形状を有するものである、請求項1から7のいずれか1つに記載の装置。
- アンカーが曲がった形態を呈したとき、該アンカーの遠位部分がつる巻き形の形状を有するものである、請求項24記載の装置。
- アンカーが曲がった形態を呈したとき、該アンカーの近位部分が、つる巻き形の形状を有するものである、請求項25記載の装置。
- アンカーが曲がった形態を呈したとき、該アンカーの近位部分が、湾曲した形状を有するものである、請求項1から7のいずれか1つに記載の装置。
- アンカーが曲がった形態を呈したとき、該アンカーの近位部分が、つる巻き形の形状を有するものである、請求項27記載の装置。
- アンカーが、その遠位端から延びる細長い付属物を有しており、該付属物は遠位端を持っており、
該付属物は、アンカーが曲がった形態を呈したときに、該付属物の遠位端が該アンカーの近位端の近傍にくるようなポジションを呈するように構成されている、
請求項1から7のいずれか1つに記載の装置。 - 付属物が、ハウジングとその中のワイヤーとを有し、該ワイヤーは、第1の可撓性を有するセグメントと、第2の比較的堅固なセグメントと、第3の比較的可撓性を有するセグメントとを有する、請求項29記載の装置。
- デバイスが、アンカーに結合されたバルーンを有し、付属物は、該バルーンが膨らまされたときに該バルーンによって移動させられるように適合化されており、該付属物の遠位端がアンカーの近位端の近傍には位置しなくなるようになっている、請求項29記載の装置。
- 被術者の胃腸管内で用いるための装置であって、当該装置は、
真っ直ぐに伸ばすロッドを有し、かつ、
可撓性を有する管状アンカーを有し、該管状アンカーは、閉鎖された遠位端と開口した近位端とを有し、かつ、胃腸管内に合うサイズとされており、該アンカーは、弾性的な記憶を持った材料を有してなり、その弾性的な記憶が該アンカーにバイアスをかけて予め選択された曲がった形態を呈する方へと向かわせるものであり、該アンカーは、開口した近位端から遠位端に向かって延びる中心コアを定めるような形状とされ、かつ、該アンカーは、中心コア内への真っ直ぐに伸ばすロッドの挿入によって、予め選択された曲がった形態から真っ直ぐに伸ばされるように構成されている、
前記装置。 - 被術者の胃の中で用いる装置であって、当該装置は、
細長い生体適合性を有するアンカーを有し、該アンカーは、近位部分と、遠位部分と、それらの間にあるバルーン結合部分とを持っており、該アンカーは、胃内に合うサイズとされており、
バルーンを有し、該バルーンは、前記アンカーのバルーン結合部分に結合され、かつ、近位部分にも遠位部分にも結合されないものである、
前記装置。 - バルーンが、被術者の満腹感を促進するように適合化されている、請求項33記載の装置。
- バルーンが、被術者の蠕動波および胃内容排出に干渉するように適合化されている、請求項33記載の装置。
- アンカーが、被術者の胃内容排出に干渉するように適合化されている、請求項33記載の装置。
- アンカーが、胃内にあるときに、予め選択された曲がった形態を呈するように適合化されている、請求項33記載の装置。
- バルーンが、アンカーのバルーン結合部分のまわりに位置している、請求項33〜37のいずれか1つに記載の装置。
- アンカーのバルーン結合部分の長さが、アンカーの全長の75%より短い、請求項38記載の装置。
- バルーン結合部分の長さが、アンカーの全長の50%より短い、請求項39記載の装置。
- 可撓性を有する管状アンカーを真っ直ぐに伸ばすことを有し、該アンカーは、弾性的な記憶を持った材料を含んでおり、その弾性的な記憶が該アンカーにバイアスをかけて予め選択された曲がった形態を呈する方へと向かわせるものであり、該アンカーの開口した近位端から遠位端に向かって延びる中心コア内に、真っ直ぐに伸ばすロッドを挿入することによって、真っ直ぐに伸ばすことがなされるものであり、
真っ直ぐに伸ばされたアンカーを、その中のロッドと共に、被術者の胃腸管内に挿入することを有し、
アンカーをロッドから取り外すことを有し、それによって、該アンカーが予め選択された曲がった形態を呈することを可能にするものである、
方法。 - アンカーに結合された治療用デバイスを用いて治療を行なうことを有する、請求項41記載の方法。
- アンカーに結合された送信デバイスを用いて胃腸管内から送信することを有する、請求項41記載の方法。
- 真っ直ぐに伸ばされたアンカーを挿入することが、該アンカーを、案内ワイヤーに被せて通すことを有する、請求項41記載の方法。
- 真っ直ぐに伸ばされたアンカーを挿入することが、該アンカーをオーバーチューブ内に挿入することを有する、請求項41記載の方法。
- ロッドを中心コア内に挿入することが、該ロッドを、アンカーと軸方向に一線上に揃っている押し込みカテーテルの内腔を通して、それから、中心コア内に挿入することを有し、かつ、ロッドをアンカーから取り外すことが、押し込みカテーテルを押し進めることによって、該アンカーをロッドから押し外すことを有する、請求項41記載の方法。
- 真っ直ぐに伸ばされたアンカーを挿入することが、
該アンカーが曲がった形態を呈するときに該アンカーが被術者の胃内容排出に干渉するように、該アンカーを被術者の胃の中に配置することを有する、
請求項41記載の方法。 - アンカーに結合されたバルーンを膨張させることを有する、請求項41から47のいずれか1つに記載の方法。
- 真っ直ぐに伸ばされたアンカーを挿入することが、バルーンを被術者の胃の中に設置することを有し、バルーンを膨張させることが、被術者の満腹感を促進させるのに十分なだけバルーンを膨張させることを有する、請求項48記載の方法。
- 真っ直ぐに伸ばされたアンカーを挿入することが、バルーンを被術者の胃の中に設置することを有し、バルーンを膨張させることが、被術者の蠕動波および胃内容排出に干渉するのに十分なだけバルーンを膨張させることを有する、請求項48記載の方法。
- バルーンを膨張させることが、アンカーの外側表面のまわりに巻きつけられた導通路を通じてバルーンを膨張させることを有し、該導通路が、アンカーの近位端からバルーンの内部へと延びている、請求項48記載の方法。
- バルーンを膨張させることが、アンカーの近位端からバルーンの内部へと延びている導通路チャネルを通じてバルーンを膨張させることを有する、請求項48記載の方法。
- バルーンを膨張させることが、膨張導通路を胃腸管内に挿入すること、および、該膨張導通路を通じてバルーンを膨張させることを有する、請求項52記載の方法。
- バルーンを膨張させることが、導通路チャネルを通過する膨張導通路を通じてバルーンを膨張させることを有する、請求項52記載の方法。
- 被術者の胃の中に、近位部分と遠位部分とそれらの間にあるバルーン結合部分とを有する細長いアンカーを挿入することを有し、
該アンカーのバルーン結合部分に結合されかつ近位部分にも遠位部分にも結合されていないバルーンを膨張させることを有する、
方法。 - バルーンを膨張させることが、被術者の満腹感を促進するのに十分なだけバルーンを膨張させることを有する、請求項55記載の方法。
- バルーンを膨張させることが、被術者の蠕動波および胃内容排出に干渉するのに十分なだけバルーンを膨張させることを有する、請求項55記載の方法。
- アンカーを挿入することが、該アンカーが被術者の胃内容排出に干渉するように、該アンカーを挿入することを有する、請求項55記載の方法。
- アンカーが、胃内にあるときに、予め選択された曲がった形態を呈するように適合化され、該アンカーを挿入することが、胃内において曲がった形態を呈することを該アンカーに可能にすることを有する、請求項55記載の方法。
- バルーンが、アンカーのバルーン結合部分の周りに配置されている、請求項55〜59のいずれか1つに記載の方法。
- アンカーのバルーン結合部分の長さが、アンカーの全長の75%より短い、請求項60記載の方法。
- バルーン結合部分の長さが、アンカーの全長の50%より短い、請求項61記載の方法。
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