CN101433741B - 可回抽针体的预填式注射器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可回抽针体的预填式注射器，包含一支注射筒，及气密封闭该注射筒且可注射药剂与回抽隐藏针体的一个第一气密组与一个第二气密组。该第一、第二气密组以具抗化学反应性的组件界定有可预填药剂的一个药剂容室。借此，以抗化学反应的该第一、第二气密组维持药剂的稳定性，不但能确保该药剂容室的气密效果，防止外界空气或水气进入，且能简化临床医疗注射药物治疗的操作程序，及提升注射操作安全性。

Description

可回抽针体的预填式注射器

技术领域

本发明涉及一种注射器，特别是涉及一种预先内含药剂且能以单手操作的可回抽针体的预填式注射器。

背景技术

以美国专利US6229055号案的注射器为例，主要将预填有药剂(如疫苗)的一支药筒组合插置入一支针筒内，达到注射药剂及遮闭、隐藏一支针体的目的，免除医护人员日常使用注射针筒的伤害与恐惧。

但是，使用内含药剂的注射器，主要目的在简化临床作业上须以注射筒预先抽取药罐内的注射药剂，再施行注射的过程，除了可以简化医疗作业程序外，也可以避免在以注射筒抽取药剂等备药过程中发生污染或针扎等情形，但是，US6229055号案为了兼具有遮闭、隐藏该针体的安全功能，其药筒并不能直接容置在该针筒内，并没有真正达到简化临床医疗注射药物治疗的操作程序，且要回抽、隐藏该针体的关键性组件较多导致整体构造较复杂，形成制造及使用上的困扰。

因此，为了改善前述医疗用具在使用上因为隐藏针体的安全机制，有无法同时兼具简化临床医疗注射程序的缺点，本案申请人先前所研发并申请的第200610082837.0号案，主要将药筒直接预置在该注射器内，属于该注射器内的一个元件，如此使用时，只须打开无菌包装，就可以直接施行注射治疗作业，且注射完成后，可以单手操作并同步自动回抽、隐藏该针体于该针筒内，而能提供一种简化临床医疗作业程序，及提升注射操作安全性的注射器。

但是，由于该预填有药剂的药筒必须确保其气密效果，及防止外界空气或水气进入，且在考虑保存期限，及避免药剂产生质变的因素下，必须使用具抗化学反应性的药筒与气密件封存药剂，使药筒成为不可或缺的组件，有制造过程、组件无法简化，及成本较高的待改良处。因此，需要提供一种能够克服上述缺点的预填式注射器。

发明内容

本发明的目的是在提供一种可以简化制程与组件，及能降低成本的可回抽针体的预填式注射器。

本发明可回抽针体的预填式注射器，包含一支注射筒，一个第一气密组，及一个第二气密组，其特征在于：

该注射筒具有环绕一条轴线且界定一个孔道的一个管壁，及具有相背设置的一个入口端与一个出口端。

该第一气密组具有抗化学反应性且气密套合的一个定位件与一个衔接件，相互衔接的一个针座与一支针体，及一个气密套。该定位件可位移地定位在该注射筒的孔道内且与该管壁气密紧迫固着，该针座被限位在该定位件与该注射筒之间且与该衔接件连结，使该针体穿出该注射筒，该气密套与该管壁气密套合且供该针体气密地插置。

该第二气密组与该第一气密组气密封闭该注射筒的孔道且界定有可预填药剂的一个药剂容室，并具有穿置于该注射筒的孔道的一个推送件，及具抗化学反应性且气密套合的一个连结件与一个气密件，该推送件具有环绕该轴线且界定出一个腔室的一个围绕壁，及封闭该推送件围绕壁后端的一个端盖，该连结件可卸离地封闭该围绕壁前端且可与该衔接件连结，该气密件与该注射筒的管壁气密接触，可随该推送件滑移推送注射药液及推挤该定位件解除与该针座的定位关系，并解除该连结件与该推送件围绕壁的卡固关系，使该针体受外力作用被回抽隐藏在该推送件的腔室内。

本发明的特殊功效是在可自动回抽隐藏针体的情形下，能以抗化学反应的该第一、第二气密组维持药剂的稳定性，及确保该药剂容室的气密效果，防止外界空气或水气进入，使药剂可以直接预填在该注射筒内，达到简化制程与组件，及能降低成本的目的。

附图说明

图1是分解剖视图，说明本发明可回抽针体的预填式注射器的第一较佳实施例；

图2是该第一较佳实施例组合后的剖视图；

图3是该第一较佳实施例组合后的侧视图；

图4是剖视图，说明该第一较佳实施例的一个推送件注射药剂的情形；

图5是剖视图，说明该第一较佳实施例的该推送件位移至注射行程终点；

图6是剖视图，说明该第一较佳实施例的一个定位件脱离一个衔接件与一个针座；

图7是剖视图，说明该第一较佳实施例的一个弹性元件弹升该针座并同步连动一支针体位移至该推送件内；

图8是局部分解剖视图，说明本发明可回抽针体的预填式注射器的第二较佳实施例；

图9是该第二较佳实施例的一支注射筒、一个针座、一个弹性元件与一个衬套组合后的剖视图；

图10是分解图，说明本发明可回抽针体的预填式注射器的第三较佳实施例；

图11是该第三较佳实施例组合后的剖视图；

图12是剖视图，说明该第三较佳实施例的一个弹性元件弹升一个针座并同步连动一支针体位移至一个推送件内。

具体实施方式

下面结合附图及较佳实施例对依据本发明提出的可回抽针体的预填式注射器进行详细说明。

在本发明被详细描述之前，要注意的是，在以下的说明内容中，类似的元件是以相同的编号来表示。

参阅图1、图2及图3，本发明可回抽针体的预填式注射器的第一较佳实施例包含：一支注射筒1，一个第一气密组2，及一个第二气密组3。

该注射筒1在本较佳实施例可采用玻璃材料制成，也可以采用具抗化学反应性的热可塑性高分子材料制成。该注射筒1包括围绕一条轴线且界定出一个孔道11的一个管壁12、一个弹性元件13、一个前护盖14、一个后护盖15、二张密封条16、二个挡止肋片17，及一个塞件18。

该管壁12具有相背设置的一个入口端121与一个出口端122，分别邻接该入口端121与该出口端122的一个大管径段123与一个小管径段124，形成在该大、小管径段123、124之间的一个肩部125，形成在该大管径段123内表面且邻近该出口端122的一个卡环126，形成在该小管径段124内表面的一个抵靠阶缘127，及一个邻近该入口端121的挡环128。

该弹性元件13为弹张式弹簧，被容置在该管壁12的小管径段124内而呈压缩状态，具有分别抵靠该注射筒1的出口端122的一个抵靠端131与一个弹升端132。

该前护盖14环覆该小管径段124而封闭该管壁12的出口端122，具有邻接该管壁12且外径与该大管径段123相同的一个端口141。

该后护盖15套置在该管壁12的大管径段123而封闭该管壁12的入口端121，具有邻接该管壁12且外径与该大管径段123相同的一个端口151，及一个形成于内表面并可被该管壁12的挡环128挡止的肩部152。

所述密封条16分别可被撕裂地封贴在该管壁12的大管径段123外表面与该前护盖14之间，及该管壁12的大管径段123外表面与该后护盖15之间。

所述挡止肋片17邻近该入口端121形成在该管壁12外表面相对两侧且沿径向水平延伸。所述挡止肋片17轴向的两侧可供手指抵靠，并分别具有沿平行该轴线方向贯穿且可勾挂一个标示牌的一个孔槽171。该标示牌上可以标注药剂的品名、剂量，或病人姓名等相关信息。

该塞件18紧迫穿置在该管壁12的出口端122，具有一个穿孔181。

该第一气密组2包括抗化学反应性且气密套合的一个定位件21与一个衔接件22、相互衔接的一个针座23与一支针体24，及一个气密套25。

该定位件21可位移地定位在该注射筒1的孔道11内且与该管壁12气密紧迫固着，具有沿该轴线贯穿的一个穿孔211。在本发明中，达成该定位件21与该管壁12气密紧迫固着效果的技术手段有两种，第一种当该注射筒1以热可塑性高分子材料制成时，以该定位件21与该管壁12的卡环126相互卡固为技术手段达成(见图1、图2)，第二种当该注射筒1以玻璃材料制成时，以该定位件21与该管壁12的平滑内表面之间呈紧配合设计为技术手段达成，在此状态下，省略设置该卡环126(见图8、图9、图11)。

该衔接件22具有形成在一个端部且沿该轴线朝向该管壁12的出口端122方向延伸的一个凸柱221，形成在另一个端部且朝向该管壁12的入口端121方向突出该定位件21的一个卡合部222，沿该轴线贯穿该凸柱221与该卡合部222的一个流道223，及形成在该卡合部222且和该流道223连通的一个轴向入口224与邻近该凸柱221的一个径向入口225。

该针座23被限位在该注射筒1的管壁12的抵靠阶缘127与该定位件21的穿孔211之间，具有形成在一个端部且穿出该定位件21的穿孔211而抵靠在该弹性元件13的弹升端132的一个抵靠部231，形成在另一个端部且紧迫卡合在该定位件21的穿孔211内的一个扩大部232，及沿该轴线形成在该扩大部232的一个凹部233。该抵靠部231与该抵靠阶缘127之间预留有一个小间隙230作为启动空间(见图5)。该凹部233与该衔接件22的凸柱221紧迫卡合或螺合而相互气密连结。

该针体24具有穿过该针座23且紧迫穿置于该衔接件22的流道223内的一个穿固端241，及穿过该注射筒1的小管径段124与该塞件18的穿孔181的一个穿刺端242，使该穿刺端242受限于该塞件18而稳定地穿出该注射筒1的出口端122。

该气密套25用以供该前护盖14套合依附，具有套合该注射筒1的小管径段124的一个第一端部251，及供该针体24的穿刺端242气密地插置的一个第二端部252。

该第二气密组3与该第一气密组2气密封闭该注射筒1的孔道11且相互界定出预填药剂的一个药剂容室30，包括穿置在该注射筒1的孔道11内的一个推送件31，具抗化学反应性且气密套合的一个连结件32与一个气密件33，及一个端盖34。

该推送件31具有环绕该轴线且界定出一个腔室311的一个围绕壁312。

该连结件32呈可卸离地封闭该围绕壁312前端与该腔室311，具有面向该衔接件22的一个卡合孔321。

该气密件33与该注射筒1的管壁12气密接触。

该端盖34封闭该推送件31的围绕壁312后端。

值得说明的是，由于本发明是以具抗化学反应性的该管壁12、该连结件32与该气密件33，及该定位件21与该衔接件22共同界定出可预填药剂的该药剂容室30，因此不但可以确保药剂容室30的气密效果，防止外界空气或水气进入，且在保存期限内药剂不会有变质的情形。

参阅图2、图4、图5，进行注射用途时，先扭转卸离该注射筒1上的前护盖14与后护盖15，而同步撕裂分离所述密封条16，以显露该针体24与该推送件31，然后，利用夹持该注射筒1的食指与中指抵靠所述挡止肋片17，再以拇指持续正向推压该推送件31，连动该连结件32与该气密件33沿该注射筒1的孔道11朝该出口端122方向滑移，就可以在推移过程中，先排出该注射筒1内的空气，再持续推送该推送件31，进行药液注射，使药剂直接由该轴向入口224与该径向入口225经该针体24注射至动物体，完成注射用途。

参阅图6及图7，当该推送件31推送至注射行程终点，并完成注射用途后，该推送件31会连动该气密件33抵靠在该定位件21上，使该药剂容室30(见图4)内的药剂由该径向入口225完全排出，同时，该连结件32会以该卡合孔321与该衔接件22的卡合部222紧迫插合而形成连动状态，且封闭该轴向入口224、该径向入口225与该针体24的穿固端241，避免该针体24内的残留药剂滴漏。

此时，若持续推送该推送件31朝该注射筒1出口端122位移，由于该针座23抵靠部231与该针筒1抵靠阶缘127之间预留有该小间隙230作为启动空间，可分散启动瞬间的黏滞阻力，并在启动后立即受阻于该抵靠阶缘127而无法位移，因此，只有该定位件21会随该推送件31推送，而释放该针座23的扩大部232，并沿该针座23的扩大部231朝该出口端122的方向位移，解除该定位件21与该针座23、该衔接件22的定位关系，且该连结件32与该推送件31的围绕壁312的卡固状态也会同步被解除，并启动该弹性元件13释放回复力，推顶该针座23连同该针体24朝向该推送件31的管腔311内位移，顺畅地将该连结件32连同该衔接件22、该针座23与该针体24回抽并留置在该推送件31的管腔311内，使丢弃的注射筒1能以该管壁12与该推送件31的围绕壁312隔离该针体24，免除医护人员因为收拾针头组而与针体接触，导致受伤、感染的危险。

值得一提的是，由于该推送件31的围绕壁312前、后端分别被该连结件32与该端盖34封闭，可以使该腔室311形成气密的封闭状态，因此，该推送件31的腔室311内也可以形成有极低气压，当该连结件32解除与该围绕壁312的固结状态时，会使气压由外界流向腔室311并产生回复力，借此，该极低气压产生的回复力可以单独作用，或与该弹性元件13产生的回复力相互辅助，将该针座23连同该针体24与该衔接件22、该连结件32回抽至隐藏在该推送件31的腔室311内。

参阅图8、图9，本发明第二较佳实施例与该第一较佳实施例大致相同，不同处在于：

当该注射筒1的管壁12为玻璃材料时，还具有一个热塑成型的衬套19。该衬套19安装在该管壁12的小管径段124内，具有环绕该轴线界定出预定尺寸用以供该弹性元件13容置的一个环孔191。

由于该热塑成型的衬套19在制造过程上较该玻璃管壁12的小管径段124，容易达到所需的尺寸精确度，因此，不但可以透过该衬套19的环孔191提升与该弹性元件13组装时的稳定性，且能提高该玻璃制注射筒1的合格率，及能降低成本。

参阅图10、图11，及图12，本发明第三较佳实施例与该第一较佳实施例大致相同，不同处在于：

当该注射筒1的管壁12采用热可塑性高分子材料制成时，该注射筒1还包括容置在该孔道11内的一个管件10。该管件10在本较佳实施例中可采用玻璃材料制成，也可以采用具抗化学反应性的热可塑性高分子材料制成。

借此，该管壁12虽然是一般热塑成型制品，但是，该药剂容室30却是由同样具抗化学反应性的该管件10、该连结件32与该气密件33，及该定位件21与该衔接件22共同界定而成，因此，不但可以确保该药剂容室30的气密效果，及防止外界空气或水气进入，且在保存期限内药剂也不会有变质的情形，重要的是，该管件10与该热塑成型的管壁12在制程上的合格率远高于玻璃制且形成有大、小管径段123、124的管壁，而能有效降低成本。

据上说明可知，该第三较佳实施例能产生与该第一较佳实施例相同的效果。

归纳上述，本发明可回抽针体的预填式注射器具有如下所述的功效及优点：

一、本发明可以预存药剂于该注射筒1的药剂容室30内，使本发明相较于以往技术，可以简化使用前需先以注射筒抽取注射药剂，或使用前需先组装药筒与注射器，才能施行注射药剂的过程，而提升使用上的方便性与实用性。

二、由于药剂直接预存于在该注射筒1内，因此使用时，只须旋开该前护盖14、该后护盖15及所述密封条16所形成的密封无菌包装，就可以直接施行注射治疗作业，且注射完成后，同步自动回抽、隐藏该针体24于该注射筒1内，达到简单、快速且安全的医疗作业。

三、重要的是，本发明以具抗化学反应性的该玻璃管壁12(或管件10)、该连结件32与该气密件33，及该定位件21与该衔接件22共同界定出可预填药剂的该药剂容室30，如此不但可以确保该药剂容室30的气密效果，及防止外界空气或水气进入，且在保存期限内药剂不会有变质的情形。

四、本发明可以在注射后，自动将该针体24隐藏该注射筒1的孔道11内，使丢弃的注射筒1能以该管壁12隔离该针体24，免除医护人员在注射药剂后，因为收拾该针体24而与该针体24接触，导致针刺伤害、感染的危险，而能提升临床医疗使用后处置的方便性及安全性。

Claims (19)

1.一种可回抽针体的预填式注射器，包含一支注射筒，一个第一气密组，及一个第二气密组，其特征在于，

该注射筒包括环绕一条轴线且界定一个孔道的一个管壁，及包括相背设置的一个入口端与一个出口端；

该第一气密组包括具抗化学反应性且气密套合的一个定位件与一个衔接件，相互衔接的一个针座与一支针体，及一个气密套，该定位件安装在该注射筒的孔道内且与该管壁气密紧迫固着，该针座被限位在该定位件与该注射筒之间且与该衔接件连结，使该针体穿出该注射筒，该气密套与该管壁气密套合用以供该针体气密地插置；

该第二气密组包括与该第一气密组气密封闭该注射筒的孔道且界定有预填药剂的一个药剂容室，穿置于该注射筒的孔道的一个推送件，及具抗化学反应性且气密套合的一个连结件与一个气密件，该推送件具有环绕该轴线且界定一个腔室的一个围绕壁，及封闭该推送件的围绕壁后端的一个端盖，该连结件封闭该围绕壁前端且与该衔接件连结，该气密件与该注射筒的管壁气密接触，用以随该推送件滑移推送注射药液及推挤该定位件解除与该针座的定位关系，并解除该连结件与该推送件围绕壁的卡固关系，使该针体受回复力作用被回抽隐藏在该推送件的腔室内。

2.如权利要求1所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该第一气密组的衔接件具有形成在一个端部且沿该轴线延伸的一个凸柱，形成在另一个端部的一个卡合部，沿该轴线贯穿该凸柱与该卡合部的一个流道，及形成在该卡合部且和该流道连通并邻近该凸柱的一个径向入口，该针座具有形成在一个端部且抵靠在该注射筒内的一个抵靠部，形成在另一个端部且紧迫卡合在该定位件内的一个扩大部，及形成在该扩大部且与该衔接件的凸柱气密连结的一个凹部，该针体具有穿过该针座且紧迫穿置于该衔接件的流道内的一个穿固端，及穿出该注射筒的出口端的一个穿刺端。

3.如权利要求2所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该注射筒的管壁具有邻接该入口端的一个大管径段，及邻接该出口端的一个小管径段，该第一气密组的衔接件及针座被限位在该大管径段内且邻近该出口端，该第二气密组由该入口端安装在该大管径段内。

4.如权利要求3所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该注射筒的管壁还具有形成在该小管径段内表面的一个抵靠阶缘，且该针座的抵靠部与该抵靠阶缘之间预留有一个小间隙作为启动空间，该针体的穿刺端穿经该注射筒的小管径段并穿出该出口端。

5.如权利要求3所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该气密套具有套合该注射筒的小管径段的一个第一端部，及供该针体的穿刺端气密地插置的一个第二端部。

6.如权利要求5所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该注射筒还包括一个前护盖与一个后护盖，该前护盖套合依附于该气密套并环覆该小管径段与该针体，且封闭该注射筒的管壁的出口端，该后护盖套置在该管壁大管径段并环覆该推送件，且封闭该注射筒的管壁的入口端。

7.如权利要求6所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该前护盖、该后护盖具有邻接该注射筒的管壁且外径与该大管径段相同的一个端口，该注射筒还包括两个密封条，所述密封条分别封贴在该注射筒的大管径段与该前护盖之间，及该注射筒的大管径段与该后护盖之间。

8.如权利要求3所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该注射筒还包括一个弹性元件，该弹性元件被限位在该管壁的小管径段与该针座之间，在该定位件解除与该针座的卡固定位关系后，释放回复力推送该针座连同该针体与该衔接件、该连结件位移至隐藏在该推送件的腔室内。

9.如权利要求3所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该注射筒还包括一个弹性元件，该弹性元件被限位在该管壁的小管径段内，并环覆穿过该小管径段的针体，且与该针座的抵靠部抵靠，在该定位件解除与该针座的卡固定位关系之后，释放回复力推送该针座连同该针体与该衔接件、该连结件位移至隐藏在该推送件的腔室内。

10.如权利要求8或9所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该注射筒还包括一个衬套，该衬套被安装在该注射筒的管壁的小管径段内，且环绕该轴线界定出供该弹性元件容置的一个环孔。

11.如权利要求3所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该第二气密组的端盖与该推送件的后端紧迫气密卡固并在该推送件的腔室内形成有极低气压，当该连结件解除与该围绕壁的固结状态时，会使气压由外界流向该腔室并产生回复力，而能将该针座连同该针体与该衔接件、该连结件回抽至隐藏在该推送件的腔室内。

12.如权利要求1所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该注射筒还具有一个塞件，该塞件紧迫穿置在该注射筒的管壁的出口端，具有大于该针体外径的一个穿孔用以限位稳定穿出该注射筒的针体。

13.如权利要求1所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，该注射筒的管壁以热可塑性高分子材料制成。

14.如权利要求13所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该注射筒还具有容置在该管壁孔道内的一个管件，该管件以具抗化学反应性的材料制成，且与该第一气密组、该第二气密组共同界定出该药剂容室。

15.如权利要求14所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该管件为玻璃管。

16.如权利要求1所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该注射筒的管壁采用玻璃材料制成。

17.如权利要求1所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该注射筒还包括形成在该管壁外表面相对两侧且沿径向水平延伸的二个挡止肋片，所述挡止肋片用以供手指抵靠，且至少一个挡止肋片具有沿平行该轴线方向贯穿用以供标示牌勾挂的一个孔槽。

18.如权利要求13所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该注射筒还具有设置在该管壁内表面并邻近该出口端的一卡环，透过该定位件与该卡环相互卡固以使该定位件与该管壁气密紧迫固着。

19.如权利要求15所述的可回抽针体的预填式注射器，其特征在于，

该定位件与该玻璃管件的平滑内表面之间呈紧配合以气密紧迫固着。

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