CN101422381A - 双螺纹中空缝合锚固件 - Google Patents

Abstract

本发明提供了固定缝合线于骨的方法和设备。在一个示范性实施例中，提供了一种中空缝合锚固件，该缝合锚固件包括在其中形成的缝合线接合部件，该缝合线接合部件构造成在其周围接收缝合线，使缝合线的尾端能够穿过缝合锚固件。缝合锚固件还可以至少包括具有双螺纹的近端部分以促进与骨的接合。本发明还提供示范性的缝合线和驱动工具，所述缝合线和驱动工具可以与本文介绍的多种方法和设备或本领域所知的其他方法和设备一起使用。

Description

双螺纹中空缝合锚固件

技术领域

【0001】本发明主要涉及医用设备和程序，特别是将软组织附连于骨骼的系统和方法。

背景技术

【0002】韧带、肌腱和/或其他软组织与体内关联骨骼的完全或部分分离是比较常见的损伤，特别是在运动员当中。这类损伤通常是这些组织被施加过度压力的结果。例如，组织分离可以因跌倒、生产活动、体育比赛过程中过度用力或在许多任何其他情况或活动中所导致的意外事件中而发生。

【0003】对于部分分离的病例，如果给与足够的时间并注意不要让损伤部位再遭受不适当的压力，损伤常常会自愈。然而，对于完全分离的病例，可能需要手术将软组织重新附连到关联的骨骼上。当前有许多设备可用来将软组织固定于骨。这些现有设备的实例包括螺钉、U形钉、缝合锚固件和大头钉。在使用螺钉重新附连软组织的操作中，分离的软组织通常被移回原来附着的骨骼部位。然后把螺钉旋转穿过软组织并进入骨骼，螺钉的柄部(shank)和头部将软组织保持在骨骼上。相似地，在使用U形钉重新附连软组织的操作中，分离的软组织通常被移回原来附着的骨骼部位。然后把U形钉穿过软组织钉入骨骼，U形钉的腿部和桥部将软组织保持在骨骼上。

【0004】在使用缝合锚固件重新附连软组织的操作中，通常首先在骨骼上期望重新附连软组织的部位钻出接收钉子的孔。然后，使用适当的安装工具将缝合锚固件装配到孔中。这一操作有效地将缝合线锁定于骨骼，缝合线的自由端延伸到骨外。缝合线的自由端穿过软组织或在软组织周围，并被用来将软组织牢固地系在骨上。

【0005】尽管现有的缝合锚固件在将软组织锚固于骨的方面是有效的，但现有设备的一个缺陷是缝合锚固件必须具有其长度足以承受驱动工具(螺丝刀)施加在其上的扭矩的头部。由于长度增加，所以缝合锚固件通常至少部分延伸到下面柔软的松质骨中以便将头部安放在骨外表面的下边。因此缝合锚固件的骨接合部分主要将被安放进松质骨内并与松质骨接合而不是皮质骨。这是由于皮质骨只有大约1mm至3mm的长度，而驱动工具的头部常常长于3mm。一旦植入，通过缝合线施加在锚固件上的拉力就会导致锚固件迁移进皮质骨而使得缝合锚固件的头部膨出，导致固定不牢固及其他问题。

【0006】因此，有必要改进软组织附连于骨的方法和设备。

发明内容

【0007】提供锚定缝合线于骨骼的方法和设备。在一个实施例中，提供一种缝合锚固件，其具有带有近端和远端的延伸体以及延伸穿过该延伸体的内腔。第一螺纹围绕延伸体从延伸体的近端向远端延伸，第二螺纹围绕延伸体在第一螺纹的至少一部分之间延伸以便第一和第二螺纹彼此隔开一段距离。在一个示范性实施例中，延伸体具有均匀一致的牙底直径。缝合锚固件还可以包括缝合线接合部件，其位置临近延伸体的远端，此安排是为了能够在其周围布置缝合线，且缝合线的尾端能够穿过内腔并伸出延伸体的近端。

【0008】第一和第二螺纹可以具有各种各样的外形。在一个实施例中，第一螺纹可以从近端延伸至刚好接近缝合线接合部件的位置，第二螺纹可以从近端延伸并终止于接近第一螺纹的位置。在另一个实施例中，第一和第二螺纹可以从近端延伸至刚好接近缝合线接合部件的位置以便第一和第二螺纹具有基本一样的长度。或者，第一螺纹可以从近端延伸至远端，而第二螺纹可以从近端延伸并在接近第一螺纹的地方终止。在另一实施例中，第一和第二螺纹可以从近端延伸至末段以便第一和第二螺纹具有基本相同的长度且沿着延伸体的全长延伸。

【0009】缝合锚固件还可以包括各种各样其他的特征。例如，缝合锚固件可以包括在缝合锚固件的远端形成的远端顶突(distal tip)。顶突可以带有螺纹也可以没有螺纹。这一顶突还可以是钝头的，或者可以是尖头的以方便锚固件插入骨孔，而且这个顶突可以是中空的也可是实心的。在其他实施例中，缝合锚固件可以包括其构造可以接收驱动工具的近端。例如，内腔的近端部分的横截面可以是不对称的或非圆形的以便在其中接收驱动工具。

【0010】缝合线接合部件还可以具有多种构造。在一个示范性实施例中，缝合线接合部件在内腔相对的腔壁之间延伸，优选基本垂直于腔的纵轴。缝合线接合部件可以具有各种各样的形状和尺寸。例如，在一个实施例中缝合线接合部件包括例如扇贝形(scallop)这样的特征，以便于定位多个缝合线。

【0011】而在另一个实施例中提供了一种缝合锚固件，其具有：延伸体，第一和第二螺纹从所述延伸体的近端向远端延伸；穿过所述延伸体的近端和远端的内腔；以及在延伸体的侧壁中形成的切口。所述切口与内腔连通，并限定横跨内腔的缝合线接合部件，并且构造成使得缝合线能够在缝合线接合部件周围延伸且缝合线的尾端能够穿过中空体。

【0012】在其他方面，提供了一种缝合锚固件，其具有：中空体，第一和第二螺纹从中空体的近端向远端延伸；在中空体的侧壁中形成并与穿过延伸体的内腔流体连通的开口；以及，横穿内腔的缝合线接合部件，其构造允许缝合线能够围绕缝合线接合部件延伸且缝合线的尾端可以穿过中空体。

【0013】还提供了示范性的缝合锚固件系统，在一个实施例中这一系统可包括缝合锚固件，该缝合锚固件具有：中空体，第一和第二螺纹自中空体的近端延伸至远端；以及，临近远端的缝合线接合部件，其造型便于缝合线穿过缝合线接合部件且缝合线的尾端能穿过中空体。这一系统还可以包括驱动工具，其远端适合插入并接合缝合锚固件的近端以便将缝合锚固件拧入骨中。

【0014】螺纹可以为各种各样的造型。在一个实施例中，第二螺纹远端终止于接近第一螺纹远端的位置。或者是，第一和第二螺纹可以具有基本相同的长度。缝合锚固件还可以包括各种各样的其他特征，包括上述介绍过的特征。

【0015】还提供了将缝合线固定于骨的方法。在一个实施例中，将缝合线固定于骨的方法包括：将缝合线与缝合锚固件相连以便缝合线围绕在缝合锚固件远端部分中形成的缝合线接合部件延伸，且缝合线尾端穿过贯穿缝合锚固件的内腔并穿出缝合锚固件的近端。将驱动器插入缝合锚固件的近端，旋转该驱动器将缝合锚固件旋入骨孔以固定缝合线于骨。在一个示范性实施例中，缝合锚固件包括在其侧壁中形成的开口，使得液体能够流入缝合锚固件的内腔。缝合锚固件可以包括第一和第二螺纹，所述第一和第二螺纹彼此轴向间隔且具有相同螺距以便第一和第二螺纹以相同的速率旋入骨骼。在一个实施例中，第一和第二螺纹可形成在至少缝合锚固件的近端部分上以便第一和第二螺纹接合松质骨。在另一实施例中，第一螺纹可以沿着缝合锚固件的远端部分延伸以便第一螺纹接合皮质骨和松质骨。在另一实施例中，第一和第二螺纹可以从缝合锚固件的近端延伸至远端以便第一和第二螺纹接合皮质骨和松质骨。

附图说明

【0016】通过随后结合附图的详述，本发明将得到更完全的理解，其中：

【0017】图1A是中空缝合锚固件的一个实施例的侧面图，其具有：具有双螺纹区和单螺纹区的近端部分，以及具有缝合线接合部件的无螺纹远端部分。

【0018】图1B是图1A所示中空缝合锚固件的透视图。

【0019】图1C是图1A所示中空缝合锚固件的截面图。

【0020】图1D是图1A所示中空缝合锚固件的另一截面图。

【0021】图2A是中空缝合锚固件另一实施例的侧面图，其具有：双螺纹近端部分，以及带有缝合线接合部件的无螺纹远端部分。

【0022】图2B是图2A所示中空缝合锚固件的透视图。

【0023】图3A是中空缝合锚固件的另一实施例的侧面图，其具有：含双螺纹区和单螺纹区的近端部分，以及具有缝合线接合部件和穿骨顶突(bone-penetratingtip)的无螺纹远端部分。

【0024】图3B是图3A所示中空缝合锚固件的透视图。

【0025】图3C是图3A所示中空缝合锚固件的截面图。

【0026】图3D是图3A所示中空缝合锚固件的另一截面图。

【0027】图4A是根据另一实例的中空缝合锚固件的侧面图，其具有：双螺纹近端部分，以及具有缝合线接合部件和穿骨顶突的单螺纹远端部分。

【0028】图4B是图4A所示中空缝合锚固件的透视图。

【0029】图4C是图4A所示中空缝合锚固件的截面图。

【0030】图4D是图4A所示中空缝合锚固件的另一截面图。

【0031】图5A是中空缝合锚固件的另一实施例的侧面图，其具有：含双螺纹区和单螺纹区的近端部分，带有尖状顶突的螺纹远端部分，以及圆齿状缝合线接合部件。

【0032】图5B是图5A所示中空缝合锚固件的截面图。

【0033】图6是用于将缝合锚固件插入骨的驱动工具的一个实施例的透视图，以及

【0034】图7是驱动工具另一实施例的截面图，图中显示其与缝合锚固件接合。

图8是图1A所示缝合锚固件的局部截面图，该缝合锚固件被植入骨中且具有三条与其相连的缝合线。

具体实施方式

【0035】下面将对某些示范性实施例进行描述，以在此提供对设备的构造原理、功能、制造、用途和方法的全面理解。附图中显示了这些实施例的一个或更多的例子。具有一般常识的本领域技术人员将会明白此处特别描述的以及附图所图示的设备和方法不只局限于这些实施例，且本发明的范围仅由权利要求的内容限定。关于一个示范性实施例图示或描述的特征可能与其他实施例的特征相结合。这类改进和变型包括在本发明的范围之内。

【0036】本发明总体上提供锚定缝合线于骨的方法和设备。在一个示范性实施例中，提供了一种中空缝合锚固件，该缝合锚固件包括在其内或其上形成的缝合线接合部件，该缝合线接合部件用以在其周围接收缝合线以便缝合线的尾端能够穿过缝合锚固件。中空缝合锚固件的使用允许驱动工具插入缝合锚固件的内腔以旋动缝合锚固件进入骨中。由于缝合锚固件和驱动工具之间的接合增加，这一构造使得缝合锚固件的抗弯强度最大化。这继而使得缝合锚固件可以由广泛的材料制造，包括不可被吸收的材料如金属或塑料、生物吸收性材料和/或骨传导材料。中空缝合锚固件还有特别的优点，即其内腔能够灌注骨生长促进物质、封闭剂、粘合剂等物质以帮助固定。缝合锚固件还可以至少包括双螺纹的近端部分以最优化锚固件在坚硬皮质骨中的固定，因此减少缝合锚固件松动的危险。本领域技术人员将理解：尽管此处介绍的方法和设备是为了锚定软组织于骨，但这些方法和设备可以用于将各种各样的对象彼此锚定的多种其他医疗操作。

【0037】图1A-1D图示出用于锚定软组织于骨的中空缝合锚固件10的一个示范性实施例。如图所示，缝合锚固件10采用大致延伸体的形式，其具有近端10a和远端10b，内腔10c贯穿其中。在该缝合锚固件10的外表面的至少一部分上可形成至少一个骨接合面特征以便与骨接合。在图解的实施例中，缝合锚固件10包括螺纹近端部分12a和无螺纹远端部分12b。缝合锚固件10还包括缝合线接合部件14，其被安放在临近缝合锚固件10的远端10b的内腔10c内。缝合线接合部件14可适于在其周围接收一个或更多的缝合线，使得缝合线能够围绕缝合线接合部件14延伸，且缝合线的尾端能够穿过内腔10c并钻出缝合锚固件10的远端10a。

【0038】缝合锚固件10可以用多种材料构成。在一个示范性实施例中，材料的物理性质应足以允许驱动工具插入到缝合锚固件10的内腔10c中并能够用来将缝合锚固件10驱动进入骨中而不至于损坏缝合锚固件10。当然，材料的性质将取决于缝合锚固件10的独特结构。例如，缝合锚固件10的内腔10c的长度能够使缝合锚固件10的抗弯强度以及缝合锚固件10与驱动工具的面接触最大化，因此使得较脆弱的材料如可吸收性生物材料和/或骨传导材料等得以应用。本领域技术人员将理解：包括塑料和金属在内的多种其他的材料可以被用来制造缝合锚固件10.

【0039】缝合锚固件10的主体可以具有多种结构、外形和尺寸。在一个示范性实施例中，所述主体被构造成植入打在骨上的骨孔内，更优选的是其尺寸和外形使得它能够完全穿透皮质骨的厚度。正如前面所指出的，在图示的实施例中，所述主体具有大致细长圆筒形形状，具有从中贯穿的内腔10c。内腔10c的直径d1可以改变，但在一个示范性实施例中，直径d₁足够穿过一对或更多缝合线，优选三对。在一个示范性实施例中，内腔10c的直径d₁在1.5mm至3.0mm的范围内。这将允许三条缝合线的六个最大外径约为0.028英寸的尾端穿过内腔10c。图1A-1D进一步显示，内腔10c可以贯穿缝合锚固件10的全长，包括贯穿通过下面将要更详细讨论的远端顶突。但缝合线接合部件14横跨内腔10c的一部分，下面将更详细地讨论。在其他实施例中，内腔10c可以在基本上实心的顶突前终止。这一顶突可以是钝的也可是圆的，如图所示，或者该顶突可以做成尖的以便于插入骨隧道。正如后面介绍的或本领域所熟知的，可以采用其他顶突构造。

【0040】主体的近端10a可以没有头，因为主体的中空构造允许驱动工具插入内腔10c以驱动缝合锚固件10进入骨中。虽然各种各样的技术可以用来促进内腔10c和驱动机构之间的接合，但是在一个示范性实施例中，内腔10或其至少一部分为不对称形或非圆形，这一构造与驱动工具的相应的不对称或非圆形的外形相互补。非对称部分优选沿内腔10c延伸至足够长度以便驱动工具与缝合锚固件10之间的面接触最大化。作为非限制性的例子，图1C和1D显示在内腔10c中形成的六角形的横截面形状，其用以接收具有对应的六角形驱动工具顶端的驱动工具。六角形的横截面从缝合锚固件10的最近端10a延伸并在正好接近切口16的近端的部位终止，下面会更详细地讨论。下面会更详细地讨论示范性的驱动工具，且所述驱动工具在下列共同拥有专利申请中公开：于2006年11月1日申请的名称为“Cannulated Suture Anchor”(“中空缝合锚固件”)，申请号为US11/555545的专利申请；2006年11月1日申请的名称为“Suture Anchor WithPulley”(“具有滑轮的缝合锚固件”)，申请号为US11/555557的专利申请；以及2006年11月1日申请的名称为“Wired Sutrues”(“线缝合”)，申请号为US11/555568的专利申请，此处将这些文件一并列为参考。

【0041】如图1A-1D所进一步显示的，主体还包括一个或更多的在其上形成并用来与骨接合的骨接合表面特征。尽管可以使用各种表面特征，如齿状、脊状或凸起等，但在一个示范性实施例中，主体可以包括一个或多个围绕该主体延伸的螺纹，更优选在至少主体的近端部分上形成螺纹以用来增强与皮质骨的固定，从而防止植入时缝合锚固件迁移。如图1A-1D所示，主体包括：螺纹近端部分12a，其具有绕其延伸的第一螺纹18a和第二螺纹18b；以及，无螺纹远端部分12b。第一螺纹18a起始于主体的近端10a并终止于刚好接近缝合线接合部件14的位置。第一螺纹18a所终止的这一特定位置可以根据缝合锚固件10的特定构造以及顶突的特定构造而改变。正如下面将要更详细讨论的，图示的缝合锚固件10可以包括在其远端10b上形成的切口22，且第一螺纹18a可以终止于刚好接近切口22的近端的位置。因此，第一螺纹18a沿着缝合锚固件10的大约75％的长度延伸。然而，本领域技术人员将理解第一螺纹18a的长度可以改变。如图1A-1D进一步所示，主体还可以包括在第一螺纹18a之间延伸的第二螺纹18b。第二螺纹18b可以仅仅在主体的一部分上延伸，或延伸经过主体的全长，所述主体包括或不包括远端顶突，正如下面将要更详细讨论的。如图1A-1D所示，第二螺纹18b仅沿着主体的最近端部分延伸，终止于接近第一螺纹18a的部位。所示的第二螺纹18b因此延伸经过缝合锚固件10全长的约25％。所以，所示缝合锚固件10包括具有双螺纹近侧区和单螺纹远侧区的近端部分12a。

【0042】尽管第二螺纹18b相对于第一螺纹18a的位置可以改变，但如图中所示在一个示范性实施例中，第二螺纹18b在第一螺纹18a之间延伸，且螺纹18a和18b沿缝合锚固件10的轴线A彼此等距离隔开，也就是说，螺纹18a和18b轴向对齐。第一、第二螺纹18a和18b可以具有相同或不同的构造，但在一个示范性实施例中，第一、第二螺纹18a和18b构造相同且具有相同的形状和尺寸，包括相同的螺距。这一构造允许第一、第二螺纹18a和18b同时切割各自进入骨的通道(路径)。尽管螺距可以依据缝合锚固件特定的构造以及预定的用途改变，但在一个示范性实例中，螺距在8TPI到20TPI的范围内，更优选螺距约15TPI。第一、第二螺纹18a和18b还可以彼此径向对齐，或第二螺纹18b可以自第一螺纹18a径向偏移以便螺纹之一(如第一螺纹18a)先于另一螺纹(如第二螺纹18b)与骨接合，从而促进插入。

【0043】每条螺纹18a和18b的几何形态也可以改变，螺纹18a和18b在牙底和牙顶之间可以具有恒定的厚度，或者如图所示该厚度可以从牙底到牙顶变小。牙顶的形状也可以变化。如图1A-1D所示，螺纹18a和18b各自为V字形构造，具有以约40度延伸的相对的表面并具有扁平牙顶。这种构造方便与骨的接合，因此防止锚固件10植入时缝合线发生迁移。

【0044】如图1A-1D进一步所示，缝合锚固件10可具有小直径或底径dmin，该直径沿缝合锚固件10的全长或至少沿螺纹部分保持恒定。大直径dmax也可沿缝合锚固件10的全长保持恒定。虽然特定尺寸可以根据缝合锚固件的大小和预定的用途而变化，但在一个示范性实施例中，缝合锚固件10的大直径dmax与小直径dmin相差约1-2mm，更优选约1.5mm。例如，大直径可以约5.5mm，小直径可以约4mm。本领域技术人员将理解大直径和/或小直径也可以变化，它们可以沿缝合锚固件10的一部分或全长逐渐变细。

【0045】如前面所说明的，缝合锚固件10还可以包括缝合线接合部件14。缝合线接合部件14可以为各种各样的造型，但在一个示范性实施例中，其构造适合接合一根或多根缝合线，所述缝合线穿过缝合锚固件10的内腔10c。如图1A-1D所示，缝合线接合部件14为在缝合锚固件10的相对的内侧壁之间横穿过内腔10c的柱状或细长构件。缝合线接合部件14相对于缝合锚固件10的纵轴线A的角取向可以变化，但在一个示范性实施例中，缝合线接合部件14基本垂直于锚固件10的纵轴线A。缝合线接合部件14的位置也可以改变，但在一个示范性实施例中，缝合线接合部件14被安放在缝合锚固件10的远端10b处或与其毗邻。图1A-1D所示的实施例中，缝合线接合部件14正好位于临近缝合锚固件10远端10b的位置以便在缝合锚固件10的最远端形成缝合线嵌入槽(suture-seating groove)19。缝合线接合部件14的这一凹槽结构可允许缝合线安置在缝合线接合部件14的周围以与嵌入缝合锚固件10的远端10b平齐或嵌入缝合锚固件10的远端10b，以便缝合线不会影响缝合锚固件10插入骨中。缝合线接合部件14的位置接近远端10b还有一个好处，即允许自缝合线接合部件14朝近侧延伸的内腔的其他部分接收驱动工具。本领域技术人员将理解缝合线接合部件14能够与缝合锚固件10整体成形，也就是说缝合锚固件10和缝合线接合部件14可以用一个模子模制或用一块材料制成，或者缝合线接合部件14可以固定地或可拆卸地装配在缝合锚固件10上。

【0046】如图1A-1D进一步所示，为了方便缝合线在缝合线接合部件14周围的定位，缝合锚固件10可以包括在邻近缝合线接合部件14的侧壁上形成一个或多个切口。如图1A和1B最为清楚显示的，在一个示范性实施例中，缝合锚固件10包括切口16，该切口16起始于刚好接近缝合线接合部件14的位置并环绕缝合锚固件10的远端10b，这使得缝合锚固件10包括：在缝合线接合部件14的相对面上形成的相对的切口或开口；以及，限定用于放置缝合线的缝合线嵌入槽19的远端切口。切口16还可以在缝合锚固件10上限定相对的远端臂11a和11b，它们彼此相隔一段距离且缝合线接合部件14在其间延伸。

【0047】本领域技术人员将理解切口16的独特位置和结构可决定缝合线接合部件14的特定位置和结构，因为切口16能够在制造中成形以产生缝合线接合部件14。或者，相对的臂11a和11b的特定位置和结构能够决定切口16的特定位置和结构，因为臂11a和11b的形状和尺寸决定了切口16的形状和尺寸。缝合线接合部件14相对于切口16和/或臂11a和11b的位置还将决定缝合锚固件10远端的结构，以及缝合锚固件10是否包括安置缝合线的远端凹槽19。

【0048】本领域技术人员还将理解缝合线接合部件14可以具有各种其他的结构，并且可以是固定的也可以是活动的，如可旋转和/或可滑动的。这里介绍了各种各样的示范性结构，这些结构在前面引用的共同拥有的美国专利申请的参考文件中有更详细的介绍。

【0049】如上所述，虽然图1A-1D显示第二螺纹18b的长度小于第一螺纹18a的长度，但在其他实施例中，第一和第二螺纹可以具有相同的长度，图2A-2B显示缝合锚固件20的另一实施例，该缝合锚固件具有相同长度的第一、第二螺纹28a和28b。具体地，第一螺纹28a和第二螺纹28b起始于近端20a且两者均终止于刚好接近缝合线接合部件24的位置，或终止于接近于主体上形成的切口26的位置。第一螺纹28A和第二螺纹28b因此沿着缝合锚固件20的全长的约75％延伸。这一结构具有特别的优点，因为双螺纹将改善固定，特别是改善锚固件的近端部分22a所接合的松质骨内的固定。缝合锚固件20的远端部分22b可以没有螺纹，且可以具有与先前关于图1A-1D中所讨论的一样的结构，或者可以具有多种这里所讨论的或本领域所知道的其他结构。

【0050】图3A-3D所示的另一实施例中，缝合锚固件30可以包括尖状顶突33以加强对骨的穿透。图中显示远端顶突33可以具有实心的、锐利的结构，并且其可以构成缝合锚固件30的最远端。缝合线接合部件34因此可以安置在接近远端顶突33的位置，而切口36可以为贯穿缝合锚固件30的相对的壁的空洞，图3C和3D显示的最清楚。缝合锚固件30的其余部分可以与先前关于1A-1D所讨论的相似。一般来说，缝合锚固件30可以包括从近端30a延伸至刚好接近切口36的位置的第一螺纹38a，和设置在第一螺纹38a之间且从近端30a延伸并终止于临近第一螺纹38a处的第二螺纹38b。

【0051】或者，螺纹可以沿着缝合锚固件的全长延伸。图4A-4D显示缝合锚固件40的另一实施例，该缝合锚固件具有沿着从近端40a至远端40b的全长延伸的第一螺纹48a。第一螺纹48a因此向着尖状顶突43延伸并可以终止于顶突43。如图4A-4D所示，第二螺纹48b可以仅沿着锚固件40的近端部分延伸，或者可以同样沿全长延伸。本领域技术人员将理解螺纹的特定结构以及远端顶突的结构可以改变，而且实质上不同特征可组合形成所期望的锚固件。如4A-4D进一步所示，为了使螺纹48a能够沿最远端部分延伸，也就是说朝远端延伸到切口46和缝合线接合部件44之外，切口46和缝合线接合部件44可以安置在更接近锚固件的中间部分的位置。结果，切口46穿过螺纹。图4A-4D还显示，位于切口46远端的主体部分的底径或小直径d_r可小于其余的锚固件近端部分的底径或小直径d_R。这将构成较小的顶突以便嵌压入骨。

【0052】图5A和5B显示缝合锚固件50的另一实施例。在这一实施例中，缝合锚固件50与锚固件40相似，除了其中的缝合线接合部件54是圆齿状的以便缝合线的滑动且同时防止缠结。尽管齿瓣的数目可以依据与锚固件同时使用的缝合线的数量而变化，但在图示的实施例中，缝合线接合部件54包括两个齿瓣，这些齿瓣限定了三个缝合线嵌入槽55a、55b、55c。因此可以在缝合线接合部件54周围放置三根缝合线，每个槽55a、55b、55c内各放一根缝合线。因此每个缝合线可以单独相对于缝合线接合部件54滑动，而不会导致相邻缝合线的运动。齿瓣还可有助于缝合线在穿过锚固件50时保持对齐，因此可防止缠结。本领域技术人员将理解多种其他技术可以用于帮助保持缝合线的对齐、防止缠结，和/或促进滑动。例如，缝合线接合部件可以具有一个或更多自其贯通的通道，每个通道构造成接收缝合线。

【0053】如先前所指出的，在使用中，此处所介绍的各种缝合锚固件可以构造成接收一根或多根缝合线，并接收驱动工具以将锚固件旋入骨中，从而将缝合线固定在骨上。虽然可以使用各种各样的驱动工具，但图6和图7显示的驱动工具的两个示范性实施例是为与此处介绍的缝合锚固件一起使用所特别构造的。首先参见图6，所示驱动工具60具有大体细长的轴，其远端带有驱动头62。驱动头62的形状和大小与缝合锚固件的形状和大小相对应。具体地，在所示实施例中，驱动头62的横截面为六角形，这使得驱动头62能够被安放在形成于缝合锚固件(如图1A-1D所示的锚固件10)中的六角形内腔里并接合该内腔。驱动头62的长度可以改变，但优选使长度最大化以便在驱动头62与缝合锚固件之间提供增强的面接触。在一个示范性实施例中，驱动头62所具有的长度能使驱动头62可以从缝合锚固件的近端延伸并终止于刚好接近缝合线接合部件的位置。如图6进一步所示，驱动头62还可以包括在其中形成的一个或多个缝合线嵌入槽64，所述槽构造成安放缝合线的尾端以防止缝合线在驱动头62与缝合锚固件之间的接合。虽然图6显示驱动头62有两个相对的缝合线嵌入槽64，但其可以包括任何数量的嵌入槽，且每个嵌入槽的形状和尺寸可根据与缝合锚固件配套使用的缝合线的数量而变化。如图7所示，在另一实施例中，驱动工具70可以是中空的以便缝合线能够穿过驱动头72的内腔74并通过驱动工具的细长轴，而不是沿着驱动头72的外表面延伸。本领域技术人员会理解可以使用多种其他的技术来方便驱动工具和缝合线之间的接合，并使得一个或多个缝合线可以在此间自由通过。

【0054】与缝合锚固件及驱动工具一起使用的缝合线的具体数量可取决于缝合锚固件和驱动工具的尺寸，尤其取决于缝合锚固件内腔的直径以及在驱动工具中形成的缝合线嵌入槽的尺寸(对驱动工具60而言)或者驱动工具的内腔直径(对驱动工具70而言)。例如，在缝合锚固件具有相对较小的内腔时，驱动工具就需要具有相对较小的直径及相应的小的缝合线嵌入槽(对于驱动工具60而言)或小的内腔(对驱动工具70而言)。因此可能只使用一个缝合线，其安置在缝合锚固件上的缝合线接合部件周围，使其两个尾端穿过驱动工具中的缝合线嵌入槽(对于驱动工具60而言)或穿过驱动工具的内腔(对于驱动工具70而言)。虽然单根缝合线足以将组织固定于骨，但优选使用一根以上，更优选使用两根或三根缝合线。因此，不同于增大缝合锚固件和/或驱动工具尺寸的方法，本发明为与构造成放置仅一根缝合线的缝合锚固件和驱动工具一起使用两根缝合线提供了各种示范性技术。这是特别有利的，因为缝合锚固件的尺寸使其可以完全嵌入皮质骨，同时缝合锚固件的内腔和驱动工具的远侧尖端的直径被最大化以增加扭矩失效率。这还使得锚固件能够由广泛范围的材料制成，包括先前所提到的易脆的或不牢固的材料。

【0055】本发明还提供锚定组织于骨的示范性方法。尽管所描述的方法与固定软组织于骨相关，但此处所介绍的方法可以用在各种将一种结构固定于另一种结构的医疗操作中。一般来说，须在病人骨骼上钻孔。孔的直径优选略小于缝合锚固件的最大外径，孔的长度优选与缝合锚固件的长度相同或略比其长一些。孔将完全穿过皮质骨以允许缝合锚固件完全接合经过皮质骨的厚度。根据缝合锚固件的长度，孔还可以延伸进松质骨。可使用各种技术将一根或更多的缝合线连接到缝合锚固件，包括前面所提到的共同拥有的申请中所介绍的技术，而驱动工具的远侧尖端可插入缝合锚固件的内腔，如图7所示的实施例。缝合线的尾端可在外部沿着驱动工具延伸，或者穿过驱动工具的内腔。然后，可使用驱动工具将缝合锚固件插进骨隧道。例如，对于带有螺纹的缝合锚固件，可以旋转驱动工具将缝合锚固件拧入骨孔。螺纹将接合骨孔从而防止缝合锚固件松动。对于带有双螺纹的缝合锚固件，第二螺纹将在骨内提供附件固定。作为非限定的实施例，图8显示图1A-1C所示的缝合锚固件10被植入骨B，该缝合锚固件连接有三个缝合线80a、80b和80c。如图所示，缝合线80a-80c在缝合线接合部件14周围延伸且穿过锚固件10的内腔和驱动工具70的内腔，因此使得驱动工具70能够将锚固件10拧入骨中而不会有来自缝合线80a-80c的影响。在其他实施例中，可以使用驱动工具将骨敲入骨孔中，并且可使用过盈配合、压缩配合和/或在缝合锚固件上形成的表面特征(例如肋或突起)将缝合锚固件保持在骨孔内。驱动工具还可以随意用来将螺纹缝合锚固件嵌压入骨孔。螺纹可以允许随后拆除缝合锚固件。

【0056】一旦骨锚固件被适当地锚定在骨孔中，可以通过驱动工具将各种材料(如先前所讨论的材料)导入到缝合锚固件里或其周围。驱动工具可以被移除，然后缝合线的尾端可以被用来锚定软组织于骨。例如，可以将缝合线的一个尾端或两个尾端附接在针上以允许用针将缝合线缝过拟被锚定在骨上的组织。可以在缝合锚固件插入骨之前或之后将缝合线缝过组织。一旦软组织贴近骨，便可以将缝合线的线头打结并像通常此类手术的做法一样将其多余的部分剪掉以完成手术。锚固件一旦植入，其延伸入内腔的切口便可以导入骨生长促进物质、封闭剂、粘合剂等物质以促进固定。

【0057】本领域技术人员将理解基于上述实施例的本发明的更多特征和优点。因此，本发明不仅局限在此处已经特别图示和描述的内容，除了所附权利要求所指出的。此处所引用的所有出版物和参考文件通过引用一并完整列出。

Claims (21)

1.一种缝合锚固件，包括：

具有近端和远端的延伸体，纵向穿过所述延伸体的内腔，围绕所述延伸体从所述近端向所述远端延伸的第一螺纹，围绕所述延伸体在所述第一螺纹的至少一部分之间延伸的第二螺纹，使得所述第一螺纹和所述第二螺纹彼此纵向相隔一段距离，所述延伸体具有恒定的牙底直径，以及

缝合线接合部件，所述缝合线接合部件布置成邻近于所述延伸体的远端并定位使得能够在其周围安放缝合线且所述缝合线的尾端能够穿过所述内腔并穿出所述延伸体的近端。

2.根据权利要求1所述的缝合锚固件，其特征在于，所述第一螺纹从所述近端延伸至刚好邻近所述缝合线接合部件的位置，且所述第二螺纹从所述近端延伸并在邻近所述第一螺纹处终止。

3.根据权利要求1所述的缝合锚固件，其特征在于，所述第一螺纹和所述第二螺纹从所述近端延伸至刚好邻近缝合线接合部件的位置以便所述第一螺纹和所述第二螺纹具有彼此基本相同的长度。

4.根据权利要求1所述的缝合锚固件，其特征在于，所述第一螺纹从所述近端延伸至所述远端，所述第二螺纹从所述近端开始延伸并终止在接近所述第一螺纹的位置。

5.根据权利要求1所述的缝合锚固件，其特征在于，所述第一螺纹和所述第二螺纹从所述近端延伸至所述远端以便所述第一螺纹和所述第二螺纹具有彼此基本相同的长度并沿所述延伸体的全长延伸。

6.根据权利要求1所述的缝合锚固件，其特征在于进一步包括：在所述缝合锚固件的远端上形成的无螺纹远端顶突。

7.根据权利要求1所述的缝合锚固件，其特征在于进一步包括：在所述缝合锚固件的远端上形成的尖状远端顶突。

8.根据权利要求1所述的缝合锚固件，其特征在于，所述缝合线接合部件在所述内腔的相对的壁之间延伸。

9.根据权利要求8所述的缝合锚固件，其特征在于，所述缝合线接合部件是有圆齿的。

10.根据权利要求1所述的缝合锚固件，其特征在于，所述内腔的近端具有不对称的横截面形状以便在其中接纳驱动工具。

11.一种缝合锚固件，包括：

延伸体，所述延伸体具有从其近端向远端延伸的第一螺纹和第二螺纹；延伸进入所述延伸体的近端的内腔；以及，在所述延伸体的侧壁中形成并与所述内腔相通的切口，所述切口限定了缝合线接合部件，所述缝合线接合部件横跨所述内腔且构造成使得缝合线能够围绕所述缝合线接合部件延伸，且所述缝合线的尾端能够穿过中空体。

12.根据权利要求11所述的缝合锚固件，其特征在于，所述第二螺纹具有终止于接近所述第一螺纹的远端的位置的远端。

13.根据权利要求11所述的缝合锚固件，其特征在于，所述第一螺纹和所述第二螺纹具有彼此基本相同的长度，其中所述第一螺纹和所述第二螺纹从所述近端延伸至所述远端。

14.根据权利要求11所述的缝合锚固件，其特征在于进一步包括：在所述中空体的远端上形成的无螺纹远端顶突。

15.根据权利要求11所述的缝合锚固件，其特征在于进一步包括：在所述中空体的远端上形成的尖状远端顶突。

16.根据权利要求11所述的缝合锚固件，其特征在于，所述缝合线接合部件是有圆齿的。

17.根据权利要求11所述的缝合锚固件，其特征在于，所述内腔的至少一部分具有非圆形横截面形状以便在其中接纳驱动工具。

18.一种缝合锚固件，包括：

具有第一螺纹和第二螺纹的中空体，所述第一螺纹和所述第二螺纹从所述中空体的近端向远端延伸；形成在所述中空体的侧壁内的开口，所述开口与贯通延伸体的内腔流体相通；以及横跨所述内腔的缝合线接合部件，所述缝合线接合部件构造成使得缝合线能够围绕所述缝合线接合部件延伸且所述缝合线的尾端能够穿过所述中空体。

19.根据权利要求11所述的缝合锚固件，其特征在于，所述第二螺纹的远端终止于临近所述第一螺纹的远端的位置。

20.根据权利要求11所述的缝合锚固件，其特征在于，所述第一螺纹和所述第二螺纹具有彼此基本相同的长度。

21.根据权利要求11所述的缝合锚固件系统，其特征在于，所述缝合线接合部件包括形成在其上的至少一个脊以便所述缝合线接合部件适于使在其周围延伸的多个缝合线对齐。

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