CN101410218B - 一种形成多层测试传感器的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种形成电化学多层测试传感器的方法,该传感器包括基板、第二层和反应层。反应区域包括酶。该测试传感器适合用于仪表中并帮助测定分析物的浓度。多个电极及其各自的导线被部分地限定在基板上,在基板上部分地限定多个电极及它们各自的导线后,基板被附接到第二层上来限定反应区域,多个电极被完全限定在所述反应区域中。在将基板附接到第二层上后,该测试传感器的基板上的多条导线被完全限定。

Description

一种形成多层测试传感器的方法
发明领域
本发明通常涉及一种形成测试传感器的方法。更确切地,本发明通常涉及一种形成适用于帮助测定分析物浓度的多层测试传感器的方法。
背景技术
体液中分析物的定量测定在某些生理学异常的诊断和保养中非常重要。例如,在某些个体中应当监控乳酸盐、胆固醇和胆红素。特别地,糖尿病人常常检测他们体液中的葡萄糖水平来调节他们饮食中葡萄糖的摄入是重要的。这种测试的结果能够用来决定,如果需要的话,需要服用什么胰岛素或其它药物。在一种类型的血糖测试系统中,用测试传感器来测试血样。
测试传感器包含与血糖反应的生物传感材料或试剂材料。一种类型的测试传感器是包括基板和盖的多层测试传感器。在该多层测试传感器中基板被附接到盖上。将基板附接到盖上的一种方法是层压。将基板和盖层压的过程经常有高的、不希望出现的公差。换句话说,基板和盖的层压趋向于产生了并非那么理想的变化(即+/-0.015in.)。当基板与盖的层压结构没有完全对准时,基板和盖就被称为配准不良。
附图1a-c显示了现有技术中的基板和盖配准不良的一个实施例。附图1a示出了传感器条10,它包括基板条20和盖条30。该基板条20包括多个激光器切口22a-c,这些切口限定了其上的多条导线或导电印迹26a-d。这些导线或导电印迹是电极的导线部分。为了更好地显示形成在基板条20上的激光器切口22a-c,已经显示这些激光器切口22a-c在形成于盖条30中的各自的孔28上向上延伸,尽管它们可以被盖条30部分地隐藏。另外,附图1a-c仅突出了将形成导线或导电印迹的一部分的区域,而没有示出形成电极或测试传感器其它特性的真实的切口。
附图1a中的盖条30形成了多个对准孔32a,b。将该盖条30层压到该基板条20上。如附图1a中显示的,该盖条30和该基板条20的层压结构没有完全对准(即配准不良)。附图1a中的盖条30和该基板条20的配准不良导致导线26a-d具有不相等的宽度。这样,从该传感器条10形成的多个测试传感器就具有宽度不相等的导线26a-d。
当该基板与该盖配准不良时,就会导致在测试传感器的导线与仪表或设备之间出现导电问题。例如,配准不良可以导致测试传感器的导线与设备的触点之间产生短路。如果发生短路,设备产生分析物浓度的错误读数或者不产生该分析物浓度的任何读数。配准不良还可以导致由于导线面积不正确而产生分析物浓度的错误读数。
因此,希望使用一种方法消除基板和盖的层压公差。
发明概述
根据一种方法,形成电化学多层测试传感器,该传感器包括基板,第二层和反应层。该反应区域包括酶。该测试传感器适合用于仪表中并帮助测定分析物的浓度。多个电极及其各自的导线被部分地限定在基板上。当在基板上部分地限定出多个电极及它们各自的导线后,基板被附接到第二层上来限定反应区域,在反应区域中,所述多个电极被完全限定。在将基板附接到第二层上后,该测试传感器的基板上的多条导线被完全限定。
根据另一种方法,形成电化学多层测试传感器,该传感器包括基板,第二层和反应层。该反应区域包括酶。该测试传感器适合用于仪表中并帮助测定分析物的浓度。基板上的多个电极及其各自的导线通过激光器被部分地限定。在部分地限定基板上的多个电极及其各自的导线后,该基板被附接到第二层上来限定反应区域,在反应区域中,所述多个电极被完全限定。在将基板附接到第二层上后,该测试传感器的基板上的多条导线被完全限定。该测试传感器从附接的基板和第二层上被切下。
附图的简单描述
附图1a是现有技术中传感器条的俯视图,其中基板条和盖条配准不良。
附图1b是大体上沿现有技术的附图1a中的线1b-1b的剖面图。
附图1c是大体上沿现有技术的附图1a中的线1c-1c的剖面图。
附图2a是根据一个实施方案的包括盖的测试传感器的俯视图。
附图2b是没有盖的附图2a中的测试传感器的俯视图。
附图3是根据一个实施方案的基板条的俯视图。
附图4a是根据一个实施方案的被层压到盖条上的附图3中的基板条的俯视图,其中基板条和盖条配准不良。
附图4b是大体上沿附图4a中的线4b-4b的剖面图。
附图4c是大体上沿附图4a中的线4c-4c的剖面图。
附图4d是根据一个实施方案的附图3的基板条的一部分和附图4a中的带有直切口的盖条的放大的俯视图。
附图4e是根据一个实施方案的附图3的基板条的一部分和附图4a中的带有成一定角度切口的盖条的放大的俯视图。
附图5是根据另一个实施方案的基板条的俯视图。
附图6是根据另一个实施方案的被层压到盖条上的附图5中的基板条的俯视图,其中,基板条和盖条被完全对准。
附图7a是根据进一步的实施方案的位于附图5中的基板条上的隔板条的俯视图。
附图7b是大体上沿附图7a中的线7b-7b的剖面图。
附图8是根据进一步的实施方案的被层压到盖条上的附图7a中的基板条和隔板条的俯视图,其中,基板条、隔板条和盖条被完全对准。
附图9a是大体上沿附图8中的线9a-9a的剖面图。
附图9b是大体上沿附图8中的线9a-9a的由图8所示基板条/隔板条/盖条形成的测试传感器的剖面图。
示例实施方案的详细描述
本发明针对一种改进的形成多层测试传感器的方法,该方法消除或减轻了由于基板与盖在附接(如层压)过程中的配准不良而导致在导线或导电印迹与设备触点之间出现的问题。通过消除或减轻这类问题,分析物浓度的错误读数会减少,同时也会减少没有分析物浓度的读数的情况。
在一个实施方案中,测试传感器适于接收流体样品并且利用设备或仪表来对所述测试传感器进行分析。该测试传感器帮助测定分析物浓度。可以被测定的分析物包括葡萄糖、血脂(例如胆固醇、甘油三酸酯、低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白(HDL))、微量白蛋白、血色素A1C、果糖、乳酸盐或胆红素。可以预见到的是:可以测定其它分析物的浓度。分析物可以是在例如全血样品、血清样品、血浆样品、其它像ISF(组织间隙液)和尿的体液、以及非体液中。
用本发明的方法制备的多层测试传感器包括至少一个基板和第二层例如盖。该多层测试传感器是电化学测试传感器。基板和盖可以由许多材料例如聚合材料制成。可以用来形成基板和盖的聚合材料的非限制性实施例包括聚碳酸脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚苯乙烯、聚酰亚胺及其组合。如下面要讨论的,多层测试传感器可以包括附加层,诸如隔板。例如,在另一个实施方案中,基板,隔板和盖可以形成多层测试传感器。
附图2a,2b显示了测试传感器的一个非限制性实施例。该测试传感器可以由传感器条形成,该传感器条包括基板条和盖条。附图2a,2b示出了测试传感器70,该传感器包括基板72,、毛细管通道74、盖76、多个电极78,80,82和84、以及相应电极78、80、82和84的多条导线或导电印迹78a、80a、82a和84a。当基板和盖彼此附接时,就形成了毛细管通道74。毛细管通道74提供封闭的流动路径以便将样品引入测试传感器70内,并且最终与电极78、80、82和84接触,且因此形成反应区域。
如附图2b所示,测试传感器70(没有盖76)包括包含酶的反应区域或流体接收区域86。选择酶以使其与待测的所需的一种或多种分析物反应,以帮助测定流体样品中分析物的浓度。反应区域86包含用于将流体测试样品(例如血)中所关注的分析物(例如葡萄糖)转换成化学物种的试剂,可通过电极模式的部件,以该化学物种所产生电流的形式通过电化学方式测定该化学物种。该试剂通常包含酶(例如葡萄糖氧化酶),该酶与分析物(例如葡萄糖)且与电子受体(例如铁氰酸盐)反应而产生可以被电极检测的可以电化学方式测定的物种。反应区域86可以包含聚合物、酶和电子受体。在本发明的一些实施方案中,反应区域86也可以包括额外的组分,例如缓冲液和表面活性剂。可以预见到的是:可使用其它的酶例如葡萄糖脱氢酶与葡萄糖反应。如果要测定另一种分析物的浓度,则选择合适的酶来与分析物反应。
根据这个实施方案,附图2b中的多个电极包括至少一个对电极78和工作电极80。附图2b显示了其它电极,例如检测电极82和血球容积计电极84。可以预见到,在本发明的方法中可形成更多或更少的电极。例如,测试传感器可以包括恰好两个电极或至少三个电极。该恰好两个电极可以是工作电极和对电极,其中,当这些电极被电连接并且在它们之间产生电位时,就有以电化学方式形成的电流流动。
检测电极可以是检测未充满情况的电极。可以预见到的是:可使用其它电极,例如血球容积计电极来帮助校正所选择的血球浓度出现的偏差。附加电极包括,但不限于,检测可潜在地干扰所需分析物的测定的其它分析物或物种的电极。也可以使用第二工作电极来帮助测定另一种分析物的浓度。
电极是由导电材料形成的,所述导电材料例如是金属材料(例如,金、铂、钯、铑、钌或其组合)或碳。电化学测试传感器的部件且包括所述部件的操作的实施例可例如见于美国专利US6531040中。可以预见到可以使用除了例如美国专利US6531040中公开的电化学测试传感器部件以外的电化学测试传感器的其它部件。
本发明针对一种用于形成测试传感器的发明方法,且更确切地,所述测试传感器为电化学测试传感器。在一种方法中,电化学多层测试传感器可以由测试-传感器带形成。该带由例如多层板工艺或薄板工艺的工艺制得。
参考附图3,基板条110适于形成多个要被用于形成电化学测试传感器的基板。在附图3中,要由基板条110形成的测试传感器180被示作虚线,原因在于在这个工艺阶段中在基板条中通常还没有形成所述测试传感器。为了提高效率,通常在基板条和盖条被附接后形成该测试传感器。
附图3中的基板条110适合与第二层,例如盖条,相附接(例如层压)。该基板条110包括导电/反应区域120,该区域最终将形成多条适于与仪表或设备接触的导线。这些导线将多个电极与仪表电连接。该基板条110还形成了多个将帮助限定测试传感器的孔153。附图3示出了在后面的工艺中将形成导线或导电印迹的一部分的区域,而没有示出用来形成电极或测试传感器的其它特征的真实的切口。在上面的附图2a,2b中示出了这些特征中的一些特征。可以预见到除了附图2b所示的模式外,也可以使用其它的电极模式。典型地,在这个工艺阶段中,在基板条上形成电极以及其它特征。
然而,在被附接到盖条上之前,附图3中的基板条110没有在导电区域120中完全限定多条导线。换句话说,多个电极的导线被部分地限定。在一种工艺中,多个激光器切口114a-c开始了在导电区域120中限定多条导线的工艺。在该工艺中,如上面讨论的,多个电极已经被部分地限定了,但是在附图3中没有显示出来。直到基板条被附接到第二层上,多个电极才被完全限定,所述附接限定出反应区域。
限定电极的一种工艺是通过切割该基板条。例如,可以通过使用掩模和激光器诸如,例如准分子激光器或基于二氧化碳的激光器来限定多个电极。掩模的一个实施例是涂铬的玻璃(chrome on glass)掩模,其中仅允许光束通过选定区域。
根据另一种方法,在基板条110上的多个电极是通过激光器利用直接划线的方式来部分形成的。如上面讨论的,直到基板杂被附接到第二层上以便限定出反应区域,多个电极才被完全限定。在一种使用激光器并借助于直接划线的方法中,激光光束被移动以部分地限定多个电极。在这个方法中可以使用激光,该激光产生了具有能够移除层的能量的射束并且所述激光可被移动以形成图案。这类激光器的非限制性实施例是基于二氧化碳的激光器和基于钇的激光器如钇铝石榴石(YAG)激光器。
可以预见到多个电极可以通过其它方法诸如,例如印刷(如丝网印刷)、涂布(如逆转辊涂布)、气相沉积、溅射以及电化学沉积而被限定在基板条上,
在部分地限定了多个电极后,该基板条110被附接到第二层上。在一个实施方案中,基板条110被附接到盖条160上来形成传感器条100,例如附图4a中所示。基板条110与盖条160附接以限定反应区域后,多个电极被完全限定。可以预见到,第二层可以是例如附图7-9所示的隔板条。根据另一个实施方案,该第二层可以是隔板条-盖条的结合体,其中在隔板条-盖条结合体后来被附接到基板条上之前,隔板条和盖条被预先附接。
该基板条(例如基板条110)可以使用例如压力敏感胶粘剂和/或热熔胶粘剂被附接到第二层(例如盖条160)上。这样,在基板条和第二表面间的附接使用压力、热或它们的结合。可以预见到,可以使用其它材料来将基板条附接到第二表面上。也可以预见到,可以使用超声能量或溶剂焊接使基板条与盖条附接。
如附图4a所示,传感器条100包括基板条110和盖条160。盖条160适于形成多个盖。该盖条160在其中形成多个对准孔152a,b,并且还形成了适于允许接近基板条110的相应导电区域120的多个孔154。该导电区域120是其中使得仪表适于接触测试传感器的区域。盖条160还形成了帮助限定测试传感器的盖的边界的多个孔155。在一个实施方案中,该多个孔155和该多个孔153有轻微的偏离,从而允许测试传感器中的盖相对于基板略微突出。这在附图4a中被示作偏离区域157。这种略微的突出帮助接收样品并将样品导向反应区域或流体接收区域(附图4a中没有显示)。可以预见到,测试传感器在该流体接收区域处可不包括突出(也就是,在流体接收区域处,无论是基板还是盖相对于另一方都不向外延伸)。
如附图4a,4d所示,在基板条110和盖条160被层压在一起后,多个激光切口170a-c完全限定出多条导线120a-d。可以通过上面讨论的与多个电极相关的工艺包括激光工艺来形成该导线120a-d。该激光切口170a-c和激光切口114a-c在不同的时间来获得,并被认为是分开的过程。然而,用于形成激光切口170a-c的激光器可与在形成激光切口114a-c的分开过程中使用的激光器相同。可以预见到,用于形成激光切口170a-c与114a-c的激光器可以是不同的。
该多个激光切口170a-c使得通过形成在盖条160中的各个孔154来接近基板条110的导电区域120。如附图4d所示,该多个激光切口170a-c被对准以使该多条导线120a-d具有大体上相等的宽度W1-W4。另外,最好如附图4d所示,激光切口114a-c的一部分通过孔154暴露出来。
为了防止或抑制多条导线120a-d配准不良,该激光器使用了导引结构或标记(附图4a中的对准孔152a,b)。可以预见到,可以使用其它导引结构来对准激光器,例如通过在基板条上进行的激光切割操作形成的多个标记。激光切割由于在使用机械或光学导引结构时能够维持低的生产公差(通常低于0.005in)因而是希望采用的方式。通过使用激光器和与用于切除测试传感器的对准孔相同的对准孔来限定导线120a-d,使得与上面结合现有技术附图1a-1c讨论的现有技术工艺相比有更紧密的公差。
如附图4a,4d所示,多个激光切口170a-c中的每个激光切口以大体上“T”的形状而形成。可以预见到,激光切口可具有与在附图4a,4d中所示形状不同的形状。附图4a中的激光切口170a-c有各自的大体上水平的部分172a-c和各自的大体上垂直的部分174a-c。形成激光切口170a-c以帮助与各自的多个切口114a-c物理相连。
选择大体上水平的部分172a-c(附图4d所示)的长度(L1)以便考虑到各自切口114a-c的制造差异。换句话说,在水平方向(箭头A的方向)上各自切口114a-c的可能的差异越大,大体上水平的部分172a-c的长度L1就越长。这样,希望各自激光切口114a-c不应当与该各自的大体上水平的部分172a-c的左侧或右侧配准不良,如附图4a,4d所示。此外,为了减小激光切口114a-c在垂直方向上的制造差异的影响(如附图4a,4d所示),希望激光切口114a-c部分地延伸进入可通过孔154接近的区域。
可以预见,附图4a,4d中大体上水平的部分172a-c可以被与多个切口114a-c物理连接的成一定角度的部分替代。附图4e显示了带有包含成一定角度的部分173a-c的激光切口171a-c的一个非限制性实施例。成一定角度的部分173a-c延伸进入多个切口114a-c内并且与该多个切口物理相连。
在一种方法中,使用机械冲床来切除传感器条中的多个测试传感器(附图4a-d所示的多个测试传感器180和附图4e所示的测试传感器181)。该机械冲床延伸通过基板条110和盖条160。可以预见到,可以通过其它的方法切除该多个测试传感器。在所需实施方案中,附图4a中的对准孔152a、b帮助对从传感器条100中切除测试传感器的机械冲床进行定位。
参考附图6,传感器条200包括上述附图5中的基板条175和盖条160。附图6中的该传感器条200形成多个测试传感器280。除了不像附图3、4a中激光切口114a-c那样,附图5,6中的激光切口184a-c已经正确定位外,附图6中的传感器条200与附图4a中的传感器条100相同。尽管附图4a,4d中激光切口114a-c配准不良,而附图5,6中激光切口184a-c被完全对准,附图6中传感器条200的激光切口170a-c形成在与附图4a中传感器条100的激光切口170a-c相同的位置。这是因为激光切口170a-c是使用各自对准孔152a、b形成的。
如上所讨论的,可以预见到,测试传感器可以包括隔板。在附图7a,7b所示的一个实施方案中,附图5中的基板条175上附接有隔板条305。该隔板条305包括在其中形成的多个孔307以允许接近基板条175的导电区域120。可以预见到,只要基板条的导电区域120可进行以后的加工,孔307可以被制成不同的形状。
该隔板条305还形成了多个孔309。附图7a中的孔309通常为U形,这样该U形部分是开口的以便在测试传感器中的基板和盖之间提供毛细管空间或流体室。可以预见到,形成毛细管空间或流体室的孔可以制成与附图7a、7b和8中所示形状不同的形状。
附图8示出了传感器条300,该传感器条包括基板条175和附图7a,7b中的隔板条305以及盖条160。该盖-传感器条160与上面结合附图6所述的盖-传感器条相同。如附图8所示,通过盖条160的孔155仅可以看到隔板条305的一小部分。在盖条160、隔板条305和基板条175被附接后,形成切口170a-c。如上所讨论的,切口170a-c在与切口184a-c分开的过程中形成。可以预见到,隔板条可以代替盖条包括对准孔。
可选方法A
一种形成电化学多层测试传感器的方法,该多层测试传感器包括基板、第二层和反应层,反应区域包括酶,该测试传感器适合用于仪表中并且帮助测定分析物的浓度,该方法包括以下步骤:
在基板上部分地限定多个电极和它们各自的导线;
在基板上部分地限定多个电极和它们各自的导线后,将基板附接到第二层上以限定反应区域,多个电极被完全限定在所述反应区域中;以及
在将基板附接到第二层上后,在测试传感器的基板上完全限定多条导线。
可选方法B
可选方法A中的方法,其中该多条导线和多个电极由激光器来限定。
可选方法C
可选方法A中的方法,其中该多条导线和多个电极通过印刷、涂布、气相沉积、溅射或电化学沉积来限定。
可选方法D
可选方法A中的方法,其中该部分地限定多个电极的步骤包括使用激光器。
可选方法E
可选方法A中的方法,其中该第二层是盖。
可选方法F
可选方法A中的方法,其中该第二层是隔板。
可选方法G
可选方法A中的方法,其中该第二层是隔板-盖结合体。
可选方法H
可选方法A中的方法,其中该第二层形成多个导引结构。
可选方法I
可选方法H中的方法,其中该多个导引结构是多个对准孔。
可选方法J
可选方法A中的方法,进一步包括从附接的基板和第二层中切除多层测试传感器。
可选方法K
可选方法J中的方法,其中该从附接的基板和第二层中切除多层测试传感器的步骤包括使用机械冲床。
可选方法L
可选方法J中的方法,其中该切除多个测试传感器的步骤和限定多个导电印迹的步骤彼此对准。
可选方法M
可选方法A中的方法,其中该基板和第二层使用胶粘剂进行附接。
可选方法N
可选方法A中的方法,其中该多个电极包括金属导电材料。
可选方法O
可选方法A中的方法,其中该酶是葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶。
可选方法P
一种形成电化学多层测试传感器的方法,该多层测试传感器包括基板、第二层和反应层,反应区域包括酶,该测试传感器适合用于仪表中并且帮助测定分析物的浓度,该方法包括以下步骤:
用激光器在基板上部分地限定多个电极和它们各自的导线;
在基板上部分地限定多个电极和它们各自的导线后,将基板附接到第二层上以限定反应区域,多个电极被完全限定在所述反应区域中;
在将基板附接到第二层上后,在测试传感器的基板上完全限定多条导线;以及
从附接的基板和第二层中切除测试传感器。
可选方法Q
可选方法P中的方法,其中该第二层是盖。
可选方法R
可选方法P中的方法,其中该第二层是隔板。
可选方法S
可选方法P中的方法,其中该第二层是隔板-盖结合体。
可选方法T
可选方法P中的方法,其中该从附接的基板和第二层中切除多层测试传感器的步骤包括使用机械冲床。
可选方法U
可选方法P中的方法,其中该切除多个测试传感器的步骤和限定多个导电印迹的步骤彼此对准。
可选方法V
可选方法P中的方法,其中该基板和第二层使用胶粘剂进行附接。
可选方法W
可选方法P中的方法,其中该多个电极包括金属导电材料。
可选方法X
可选方法P中的方法,其中该酶是葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶。
尽管已经结合一个或多个特定实施方案对本发明进行了描述,但本领域技术人员可以认识到:可在不偏离本发明的精神和范围的情况下,对本发明做出多种改变。这些实施方案中的每个实施方案以及它们所产生的显而易见的变化被预见到落在由附属的权利要求所限定的本发明的精神和范围内。

Claims (24)

1.一种形成电化学多层测试传感器的方法,该多层测试传感器包括基板、第二层和反应层,反应区域包括酶,该测试传感器适合用于仪表中并且帮助测定分析物的浓度,该方法包括以下步骤:
在所述基板上部分地形成多个电极和它们各自的导线;
在所述基板上部分地形成所述多个电极和它们各自的导线后,将基板附接到第二层上以形成反应区域,所述多个电极被完全形成在所述反应区域中,从而留下基板的一部分未被第二层覆盖;以及
在将所述基板附接到第二层上后,通过在未被第二层覆盖的基板的部分上形成多条导线,在所述测试传感器的基板上完全形成所述多条导线。
2.如权利要求1的方法,其中所述多条导线和多个电极由激光器来形成。
3.如权利要求1的方法,其中所述多条导线和多个电极通过印刷、涂布、气相沉积、溅射或电化学沉积来形成。
4.如权利要求1的方法,其中部分地形成所述多个电极的步骤包括使用激光器。
5.如权利要求1的方法,其中所述第二层是盖。
6.如权利要求1的方法,其中所述第二层是隔板。
7.如权利要求1的方法,其中所述第二层是隔板-盖结合体。
8.如权利要求1的方法,其中所述第二层形成多个导引结构。
9.如权利要求8的方法,其中所述多个导引结构是多个对准孔。
10.如权利要求1的方法,进一步包括从所述附接的基板和第二层中切除所述多层测试传感器。
11.如权利要求10的方法,其中从附接的基板和第二层中切除所述多层测试传感器的步骤包括使用机械冲床。
12.如权利要求10的方法,其中所述切除多个测试传感器的步骤和形成多个导线的步骤彼此对准。
13.如权利要求1的方法,其中所述基板和第二层使用胶粘剂进行附接。
14.如权利要求1的方法,其中所述多个电极包括金属导电材料。
15.如权利要求1的方法,其中所述酶是葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶。
16.一种形成电化学多层测试传感器的方法,该多层测试传感器包括基板,第二层和反应层,反应区域包括酶,该测试传感器适合用于仪表中并且帮助测定分析物的浓度,该方法包括以下步骤:
通过激光器在所述基板上部分地形成多个电极和它们各自的导线;
在所述基板上部分地形成所述多个电极和它们各自的导线后,将基板附接到第二层上以形成反应区域,所述多个电极被完全形成在所述反应区域中,从而留下基板的一部分未被第二层覆盖;
在将所述基板附接到第二层上后,通过在未被第二层覆盖的基板的部分上形成多条导线,在所述测试传感器的基板上完全形成所述多条导线;以及
从所述附接的基板和第二层中切除所述测试传感器。
17.如权利要求16的方法,其中所述第二层是盖。
18.如权利要求16的方法,其中所述第二层是隔板。
19.如权利要求16的方法,其中所述第二层是隔板-盖结合体。
20.如权利要求16的方法,其中从所述附接的基板和第二层中切除所述多层测试传感器的步骤包括使用机械冲床。
21.如权利要求16的方法,其中切除所述多个测试传感器的步骤和形成多个导线的步骤彼此对准。
22.如权利要求16的方法,其中所述基板和第二层使用胶粘剂附接。
23.如权利要求16的方法,其中所述多个电极包括金属导电材料。
24.如权利要求16的方法,其中所述酶是葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶。
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Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100227080A1 (en) 2007-10-05 2010-09-09 Beer Greg P Method of Defining Electrodes Using Laser-Ablation and Dielectric Material
EP2202089B1 (en) * 2007-10-26 2012-07-11 Mitsubishi Pencil Company, Limited Mechanical pencil
US9754708B2 (en) 2011-07-29 2017-09-05 Roche Diabetes Care, Inc. Encoded biosensors and methods of manufacture and use thereof
US8888973B2 (en) 2011-07-29 2014-11-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. Encoded biosensors and methods of manufacture and use thereof
US9097659B2 (en) * 2013-03-14 2015-08-04 Bayer Healthcare Llc Maintaining electrode function during manufacture with a protective layer
US10378098B2 (en) 2015-03-18 2019-08-13 Materion Corporation Methods for optimized production of multilayer metal/transparent conducting oxide (TCO) constructs
US10197522B2 (en) 2015-03-18 2019-02-05 Materion Corporation Multilayer constructs for metabolite strips providing inert surface and mechanical advantage

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1555303A (zh) * 2001-08-09 2004-12-15 奥博泰克有限公司 用于露出嵌入在多层电路中的目标的系统和方法
CN1579697A (zh) * 2003-08-07 2005-02-16 鸿富锦精密工业(深圳)有限公司 一种激光加工方法

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6044298A (ja) * 1983-08-22 1985-03-09 光洋自動機株式会社 打ち抜きラベル等の製造方法
CA2305922C (en) 1999-08-02 2005-09-20 Bayer Corporation Improved electrochemical sensor design
US6662439B1 (en) * 1999-10-04 2003-12-16 Roche Diagnostics Corporation Laser defined features for patterned laminates and electrodes
US6767441B1 (en) * 2001-07-31 2004-07-27 Nova Biomedical Corporation Biosensor with peroxidase enzyme
US7645373B2 (en) * 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
JP4458802B2 (ja) * 2003-10-02 2010-04-28 パナソニック株式会社 血液中のグルコースの測定方法およびそれに用いるセンサ
JP4334969B2 (ja) 2003-10-02 2009-09-30 パナソニック株式会社 血液成分分析用センサ

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1555303A (zh) * 2001-08-09 2004-12-15 奥博泰克有限公司 用于露出嵌入在多层电路中的目标的系统和方法
CN1579697A (zh) * 2003-08-07 2005-02-16 鸿富锦精密工业(深圳)有限公司 一种激光加工方法

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