CN101406448A - 一种经皮肤使用的乳房保健霜 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种经皮肤使用的乳房保健霜，从各种霜乳剂的基质中，选择透皮吸收最好的原料，并配以防腐、润泽等原料共同配置为基质，然后加入主要使用的内分泌药三苯氧胺。各种原料的重量配比：单甘脂12份、石蜡6份、蜂蜡6份、司盘₆₀ 2份、氮酮1份、丙二醇5份、95份乙醇15份、三苯氧胺1.2份等。将原料混合用乳化机乳化，冷却后分装即可得产品。本发明将口服内分泌药物改为经皮吸收的外用药物。首先是药量减少1/5，局部吸收仅对乳腺产生亲和力，几乎不进入体内；从而直接产生抑制乳腺增生的作用，起效快、作用强、疗程短、不会产生全身副反应。可作为一个良好的乳房保健品使用。

Description

一种经皮肤使用的乳房保健霜

技术领域

本发明涉及一种用于治疗、控制乳腺增生症的药物，尤其是一种商品名为“舒爽健乳霜”的经皮肤使用的乳房保健霜。

背景技术

就申请人所知目前用于治疗乳腺增生症，以口服内分泌药及中药为主。内分泌常用的有溴隐亭、丹那唑、黄体酮及三苯氧胺；中药常用的有消遥丸、小金丹、乳结平等。而乳房局部用药尚未见报道。

因口服激素类药，可能干扰人体激素平衡，不宜作常规长期用药，主要用于缓解临床症状；如溴隐亭：临床主要用于治疗高泌乳素症，近年来不少学者研究报道乳腺增生症患者的血清催乳素水平升高，但高催乳素致乳腺增生的机理尚不清楚；其价格昂贵，副作用较多，有恶心、头晕、呕吐、血压下降、困倦、腹痛、腹泻、小便困难及面部搔痒和失眠等，故临床极小用于治疗乳腺增生症。

丹那唑：是雄性激素的衍生物，作用机制是抑制促性腺激素，从而减少雌激素对乳腺组织的刺激。用法从月经周期第二天开始服用，第一个月每天二次，每次100毫克，疗程5个月，症状消失达90％。副作用有月经紊乱、胃纳减少、面部痤疮、恶心、体重增加、毛发增多、声音低沉及转氨霉升高等.临床主要用于治疗子宫内膜异位症，而用于治疗乳腺增生症的很少。

黄体酮：可对抗雌激素对乳腺组织的作用，80％的患者用后可改善症状。从月经周期第15天开始，每天10毫克，肌注，持续9～12个月。此药为肌肉注射，持续时间亦较长，故临床应用有一定的限制。

中药：消遥丸，小金丹，乳结平等均为中成药，以疏肝调经，消结止痛为主，消失症状有效率可达80％左右。起到暂时缓解症状的作用。

发明内容

本发明的目的是将口服的内分泌药改为经皮吸收的乳房局部用药。主要解决良好的经皮吸收技术，使其通过乳房皮肤吸收直达乳腺，从而发挥作用。

本发明采取的技术方案：

本发明从各种霜乳剂的基质中，选择透皮吸收最好的原料，并配以防腐、润泽等原料共同配置为基质，然后加入主要使用的内分泌药。

本发明的全部技术内容分为二个方面：

1、主要选用的内分泌药物为三苯氧胺。

三苯氧胺为合成的抗雌激素药物，能与雌二醇竞争雌激素受体，对乳痛症的止痛效果很好。副作用主要是对月经的干扰，表现为经血减少，月经推迟或提前；部分患者会出现食欲不振，恶心，呕吐及腹泻。常用量为每天20毫克；为了克服口服常规用量所引起的副作用，所以改为小剂量局部用药的方式，则用量每天仅4毫克，为口服剂量的1/5。

2、基质：

本乳霜剂选用透皮吸收良好的氮酮配以单甘脂、石蜡，蜂蜡，司盘₆₀，丙二醇，乙脂，丙脂等；使基质不仅透皮吸收好，同时具有柔润，防腐等优良性能。本品是由口服的内分泌药通过用药途径改变为乳房局部涂布的方法来治疗乳腺增生症。由于其用药量比口服药少1/5，可以作为经皮吸收的局部用药，亦可作为一个使乳房松软，消除经前乳房疼痛的保健用品。

3、生产流程

各种原料的重量比例：单甘脂12份、石蜡6份、蜂蜡6份、司盘₆₀2份、氮酮1份、乙脂0.05份、丙脂0.02份、丙二醇5份、95份乙醇15份、三苯氧胺1.2份。

生产流程：

①先将油相原料单甘脂、石蜡、蜂蜡、司盘₆₀，在80～90℃水溶箱内搅匀溶解后加氮酮搅匀。

②再取水相原料乙脂，丙脂溶于95％乙醇中搅匀，加入三苯氧胺搅匀。

③再次将丙二醇加水溶解搅匀(在80～90℃水溶箱内)。

④最后将三份原料混合，用乳化机乳化，冷却后分装即可得产品。

本发明的优点或积极效果：

将口服内分泌药物改为经皮吸收的外用药物，首先是药量减少1/5，局部吸收仅对乳腺产生亲和力，几乎不进入体内；从而直接产生抑制乳腺增生的作用，起效快、作用强、疗程短、不会产生全身副反应。可作为一个良好的乳房保健品使用，因乳腺增生的发病率10％左右，而有经前乳痛的则常可达50％左右，可见市场的潜在性强、投资少，见效快，具有很好的社会及经济效益。

具体实施方式

以生产100克霜剂的流程，叙述如下：

①用玻璃烧杯盛单甘脂12克，石蜡6克，司盘₆₀2克，蜂蜡6克，在80～90℃水溶箱内搅匀溶解后加入氮酮1毫升，搅匀。

②用玻璃烧杯盛乙酮0.05克，丙脂0.02克加入95％酒精5毫升，搅匀后加入三苯氧氨1.2毫克，一边搅匀一边再加95％酒精10毫升。

③将玻璃烧杯盛丙二醇5毫升，加纯净水45毫升，置80～90℃水溶箱内溶解搅匀。

④最后将①、②、③份原料混合，用乳化机乳化，冷却后分装即得产品。

用法：取本品少量涂于乳房皮肤上，在痛处或乳腺增生处多涂一些并轻轻按摩，每日二次，连续一月为一疗程，一般用三个疗程。

本产品经临床用于治疗乳腺增生症，对经前、疼痛的控制疗效明显，治愈率达100％，对III、II期病例也有60％以上效果，见附件。可以说该药用法简单，用药量少，效果好。

Claims (3)

1、一种经皮肤使用的乳房保健霜，其特征是：采用三苯氧胺与单甘脂、石蜡、蜂蜡、司盘₆₀、氮硐、乙脂、丙脂、丙二醇、乙醇混合，乳化制得。

2、根据权利要求1所述的经皮肤使用的乳房保健霜，其特征是以上各种组份的重量比例为：单甘脂12份、石蜡6份、蜂蜡6份、司盘₆₀2份、氮酮1份、乙脂0.05份、丙脂0.02份、丙二醇5份、95份乙醇15份、三苯氧胺1.2份。

3、根据权利要求1所述的经皮肤使用的乳房保健霜的制备方法是：

①将油相原料单甘脂、石蜡、蜂蜡、司盘₆₀，在80～90℃水溶箱内搅匀溶解后加氮酮搅匀；

②取水相原料乙脂，丙脂溶于95％乙醇中搅匀，加入三苯氧胺搅匀；

③将丙二醇加水溶解搅匀；

④将三份原料混合，用乳化机乳化，冷却后分装即可得产品。