CN103830385A - 牛皮癣膏 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种外用中药矿物制剂。即牛皮癣膏。它由中药药油，生命动力素，维生素E ，海藻糖，尿囊素，蜂蜡，甘油等制成。经临床疗效观察，肤舒康软膏用于治疗头癣、股癣、手足癣、牛皮癣、过敏、湿疹、冻疮等皮肤疾病患者，确有明显治疗效果，共观察病人为100例，总有效率为96%。

Description

牛皮癣膏

技术领域　

本发明涉及一种外用中药矿物制剂。即牛皮癣膏。商品名称:肤舒康膏。

背景技术

    中医认为牛皮癣：病因多属血虚燥热，外受风邪，皮肤失气血之润，则血热风燥客于肌肤，入血分致营卫，气血失调、邪毒相搏击于肌肤而发。西医则认为牛皮癣：病因归属基因遗传，免疫功能紊乱，生态环境改变等因素而引发。

在现有技术中，牛皮癣是相关皮肤类疾病中的顽症之一，是严重影响人民  健康的常见病、多发病，如牛皮癣、头癣、股癣、体癣、手足癣、湿疹、过敏、瘙痒、冻疮引起的皮肤疾病。皮肤病是皮肤受到内外因素的影响后，其形态、结构和功能均发生变化，所产生病理过程，并相应的产生各种临床表现。由于自然环境和生态环境变化，大气层污染和饮食结构的改变，造成人体矿物微量元素的严重失衡，皮肤疾病的发病率越来越高，轻则影响健康和生活质量，重者危及生命。目前市场上治疗皮肤疾病的激素类、化学类、中药类药物种类繁多，虽组方各异，但治愈效果差，副作用多，已成为上述药物的通病。

发明内容

本发明的目的；是针对上述不足而提供的一种内含糖类、蛋白质、脂肪、维生素、生命动力素（Zn锌、Fe铁、Ca钙、Mn锰、Gu铜、Mo鉬、Ti钛、Mg镁、Sr锶、Ge锗、Rb铷、Se硒、等20多种矿物微量元素）五大基本营养要素和中草药药物有效成分，治愈效果好，无任何无毒副作用，能标本兼治的新型外用膏体制剂牛皮癣膏。对牛皮癣、头癣、股癣、体癣、手足癣、湿疹、过敏、瘙痒、冻疮等皮肤疾病有显著治疗和治愈效果。

本发明的技术解决方案是： 

一种治疗皮肤类疾病的牛皮癣膏，由以下重量的原料制成：中药药油180－220克，生命动力素15－25克，维生素E 3－6克，海藻糖12－18克，尿囊素3－6克，蜂蜡3－6克，甘油25－35克，硬脂酸8－12克，Ｃ１６－１８醇15－25克，乳化剂A-165 15－25克，丙二醇25－35克，二甲基硅油350号8－12克，氮酮8－12克，M68乳化剂30－40克，尼泊金丙脂0.5－1.5克，尼泊金甲脂1－2克，香精1－2克，LGP防腐剂1.5－2.5克，去离子水500－700克。

所述的中药药油由以下重量的原料制成：紫草3－6克，石榴皮3－6克，川瑾皮3－6克，白蒺藜3－6克，蝉蜕3－6克，乌蛇3－6克，川黄连3－6克，白鲜皮3－6克，地肤子3－6克，苦参3－6克，蛇床子3－6克，透骨草2－4克，黄芩2－4克，艾叶1.5－2.5克，甘草1.5－2.5克，芝麻油200－300克。

中药药油制备方法步骤如下：    

（1）将称量后的中药材和芝麻油放入不锈钢容器中，浸泡24小时。

（2）将浸泡的中药材和芝麻油在不锈钢容器中进行加热20-30分钟，去药渣时，油温度在200-220℃。 

（3）将药油过300目滤筛，待药油温度降到常温时，即得所需的中药药油。

牛皮癣膏的制备方法，步骤如下：

（1）原料：

A相：中药药油200克，蜂蜡5克，硬脂酸10克；Ｃ16-18醇20克，乳化剂A-165 20克，丙二醇30克，二甲基硅油350号10克，氮酮10克， M68乳化剂35克，尼泊金丙脂1克。

B相: 去离子水579克，生命动力素20克，海藻糖15克，尿囊素5克，甘油30克,尼泊金甲脂1.5克。

C相：维生素E 5克，香精1.5克，LGP防腐剂2克。

（2）步骤：

    将A相、B相、C相各种原辅材料按比例分别依次称量，将A相，B相称量后分别置入油、水锅内水浴加热，将A，B两相全部溶化，搅拌均匀，将A相置先入真空均质乳化锅内，然后将B相缓缓加入A相中，在真空均质乳化锅内水浴加热、搅拌、均质、乳化，乳化温度为85度，保温乳化时间为20分钟。

将锅内膏体温度降到65度时，再把C相缓缓加入A、B相中搅拌、均质，搅拌均匀后即可停止；待膏体温度降到35度时，关闭真空均质乳化机，静置24小时，即得牛皮癣膏。

方解：牛皮癣膏是紫草、石榴皮、川瑾皮、白蒺藜、蝉蜕、乌蛇、川黄连、白鲜皮、地肤子、苦参、蛇床子、透骨草、黄芩、艾叶、甘草、生命动力素（Zn锌、Fe铁、Ca钙、Mn锰、Gu铜、Mo鉬、Ti钛、Mg镁、Sr锶、Ge锗、Rb铷、Se硒、等20多种矿物微量元素）、维生素E、海藻糖、尿囊素、芝麻油、蜂蜡、甘油等为主要原料，以清热解毒，祛风除湿，活血通络、杀虫止痒、消肿止痛，杀菌消炎、收敛止血、祛腐生肌，驱除淤毒，改善皮肤瘙痒和微循环障碍，修复受损皮肤细胞组织，促进皮肤组织细胞再生，提高皮肤抗病和免疫能力，补充肌体所必需的（糖类、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质）五大基本营养要素，修复受损细胞组织，促进皮肤组织细胞再生，提高肌肤抗病和免疫能力为组方原则，采用现代膏体制作工艺精制而成。 

主要原材料：

1.紫草：甘、咸，寒。归心、肝经。功能与主治：清热凉血，活血解毒，透疹消斑。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。 　　

2.石榴皮：酸、涩，温。归大肠经。功能与主治：涩肠止泻，止血，驱虫。用于久泻，久痢，便血，脱肛，崩漏，带下，虫积腹痛。

3.川瑾皮：甘、苦、凉。归大肠、肝脾经。 功能与主治：清热，利湿，解毒，止痒。用于肠风泻血，痢疾，脱肛，白带，疥癣，痔疮等症。 

4.白蒺藜：辛、苦，微温；归肝经。功能与主治：平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。    

5.蝉蜕： 甘，寒。归肺、肝经。功能与主治：疏散风热，利咽，透疹，明目退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。 　　

6.川黄连：苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能与主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疗疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和。

7.白鲜皮：苦，寒。归脾、胃、膀胱经。功能与主治：清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤。

8.地肤子：辛、苦，寒。归肾、膀胱经。功能与主治：清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。 　　

9.苦参：苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功能与主治：清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。

10.蛇床子：辛、苦，温；有小毒。归肾经。功能与主治：燥湿祛风，杀虫止痒，温肾壮阳。用于阴痒带下，湿疹瘙痒，湿痹腰痛，肾虚阳痿，宫冷不孕。

11.透骨草；辛，温。归肝、肾经。 功能与主治：祛风除湿，舒筋活络，散瘀消肿。用于风湿痹痛，筋骨挛缩，寒湿脚气，腰部扭伤，瘫痪，闭经，阴囊湿疹，疮疖肿毒。 

12.黄芩：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能与主治：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴.血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。 

13.艾叶：辛、苦，温；归肝、脾、肾经。功能与主治：温经止血，散寒止痛；外用祛湿止痒。用于吐血，衄血，崩漏，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，官冷不孕；外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血，用于虚寒性出血。

14.甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能与主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

15.维生素E：维生素E（Vitamin E）是一种脂溶性维生素，是天然的抗氧化剂。溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中，现代研究表明，维生素E可使末稍血管扩张，改善血液循环。

（1）维生素E是一种强氧化剂，能有效地阻止食物和消化道内脂肪酸的酸败，可防止脂肪化合物的氧化，保护细胞免受不饱和脂肪酸氧化产生的有害物质的伤害。

（2）维生素E是极好的自由基清洗剂，能保护生物膜免受自由基攻击，能够有效地抗衰老。保护皮肤。

（3）提高机体免疫力。

（4）保护血红细胞的完整性，促进血红细胞的生物合成。

（5）是细胞呼吸的必需促进因子，可保护肺组织免受空气污染。

（6）预防心脑血管疾病。

（7）维生素E是人体中必不可少的一种物质，但瘙痒、癣症血清中维生素E的含量比正常人明显降低。因此，补充维生素E能维持它在人体中的正常含量，从而恢复人体因缺乏它而产生的某些功能异常，并进而对银屑病发挥治疗作用。

（8）瘙痒、癣症存在着微循环的障碍，而维生素E能改善这种障碍，对癣症发挥治疗作用。 

（9）瘙痒、癣症患者体内维生素A减少，而且维生素A在人体内有很容易被氧化。维生素E因为比维生素A更容易被氧化，所以能以牺牲自己，来对维生素A起到保护作用。此外，维生素E还能保护多种不饱和脂肪酸，使他们不被氧化，从而使体内的氧自由基减少（瘙痒、癣症患者体内氧自由基增多），使细胞膜免受氧自由基的损害，进而能达到治疗瘙痒、癣症、保护身体健康的作用。   　　

16.海藻糖：海藻糖（也称生命之糖）是一种天然的糖类，存在于许多沙漠植物中，是由两个葡萄糖分子以糖苷键构成的非还原性糖，自身性质非常稳定，并对多种生物活性物质具有神奇的保护作用。海藻糖对生物体具有神奇的保护作用，是因为海藻糖在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下在细胞表面能形成独特的保护膜，有效地保护蛋白质分子不变性失活，从而维持生命体的生命过程和生物特征。这一独特的功能特性，使得海藻糖除了可以作为蛋白质药物、酶、疫苗和其他生物制品的优良活性保护剂以外，还是保持细胞活性、保湿润肤的重要成分。 　　

17.尿囊素：尿囊素是一种从植物中提取的白色结晶体，为两性化合物,可溶于氢氧化钠.尿囊素饱和水溶液显弱酸性，PH值为5.5。尿囊素曾被称为抗刺激剂,它具有弱的局部麻痹作用,能有效的减轻刺激物的刺激.同时它也是一种抗氧化剂,同其他一些水溶性维生素一样其集合自由基的能力和维生素C差不多,所以能增强细胞的抗氧化能力.美国FDA将其列为第一类高效活分组分护肤剂,其无毒性,无刺激性,也无变态反应。在医药方面具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂。可用作缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃疡、消化道溃疡及炎症。由于尿囊素是一种两性化合物，能结合多种物质形成复盐，具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用，能使皮肤保持水份，滋润和柔软。

18.生命动力素：北京金山生态动力素制造有限公司商售产品。是我国著名量子化学家，国内外著名的流变相态学学者，当代群子论统计力学的杰出代表，金日光教授根据第四统计力学理论，运用高新流变相态技术，首创研制和发明的一种完全体现生命动力学而制备的高能态、高功能的含水络合离子群浓缩液，经国土资源部组织的国家级专家鉴定，参加评审的有中国科学院、中国地质科学院、中国预防医学科学院、国家环保局、农业部、北京市卫生防疫站等单位的院士、教授、专家及联合国工业发展组织的专家一致认为“生命动力素”成果属国内首创、国际领先水平的生命科学高新技术。

生命动力素是从天然无毒无放射性非共晶型火成岩石中，采用高新流变技术抽取的矿物微量元素浓缩液，生命动力素（Zn锌、Mn锰、Gu铜、Fe铁、Mo鉬、Co钴、Ti钛、Mg镁、Ca钙、Sr锶、Ge锗、Rb铷、K钾、Na钠、Si硅、B硼、Se硒、I碘等27种微量元素)、它来源于远古天然矿石,缺乏这些元素，人体内部就会失去平衡，导致各种疾病的产生。生命动力素是维持机体正常生理功能不可缺乏重要营养物质，具有催化、激活生命动力作用，能长期保持高能态和高活性，对生命体有如下作用：   

（1）催化激活作用，生命动力素在自身的催化、激活作用下，不仅可与皮层下的不饱和脂肪作用，生成生态氧，而且自身也能生成生态氧。起到杀菌、消毒、消炎作用，有效地整治皮肤的各种疾病。

（2）分解净化作用，生命动力素生成羟基自由基和高氧化作用，引起许多元素原子转移自由基反应，可以裂解人体衰老的总根源有机过氧化自由基。

（3）提高免疫力作用，具备了增强人体免疫功能必须具备的四个条件，量子条件、络合条件、磁化条件、活性条件。

生命动力素生物学功能：

铁元素（Fe）：1.铁是血红蛋白的重要成分，参与氧的运输和储存。2.铁参与金属酶的合成，增强酶的活性。3.直接参与能量代谢。4.铁缺乏可引起免疫功能障碍和皮肤疾病。

铜元素（Gu）：1.多种酶的组成成分，参与代谢过程。2.参与造血过程及铁的代谢。3.有抗氧化和解毒作用，刺激、诱导机体合成Gu/Zn-SOD金属硫蛋白，参与微量元素的吸收、转运，并有解除重金属毒性的作用。4.直接参与能量代谢。5.影响骨骼、心血管系统及结缔组织的代谢。6.影响中枢神经系统。7.铜对胶原蛋白结合作用和调节皮脂分泌作用。

锌元素（Zn）：1.参与多种酶的合成及活性的发挥，与体内300多种酶的活性有关，通过参与DNA聚合酶、RNA聚合酶、乳酸脱氢酶等重要酶的合成发挥作用，直接参与体内蛋白和核酸的正常合成和代谢。2.促进性器官的发育。3.促进细胞的正常分化和发育。4.参与和影响免疫功能。5.影响维生素的代谢及视觉、味觉。6.对细胞膜具有稳定作用。7.锌能提高皮肤抵抗力、治疗皮炎、抑制精神紧张、调节皮脂分泌，营养障碍型慢性皮肤溃疡。8.痤疮、白癜风、疱疹性皮炎、银屑病都与缺锌有关。

锰元素（Mn）：1.是多种酶的重要成分和激活剂，也是超氧化物歧化酶SOD、特别是Mn-SOD的重要组成成分，可以清除自由基，保护细胞免受自由基损伤，是DNA聚合酶、黄素激酶、肌酸激酶、丙酮酸激酶的激活剂，直接参与蛋白质、核酸、葡萄糖、脂肪的代谢和维生素B1、维生素C、维生素E的合成。2.影响生殖功能和生长发育，3.改善机体造血功能。4.促进骨骼的生长发育。锰有促进细胞代谢及皮肤及头发生长功能。

鉬元素（Mo）：1.是多种酶的组成成分，在代谢过程中起催化和解毒作用。2.防治癌症和心血管疾病。3.与造血功能有关，贫血和肿瘤患者鉬元素含量都比健康人显著偏低。

钙元素（Ca）：1.是构成骨骼和牙齿的重要成分。2.是一般软组织的基本组成成分。3.帮助血液凝固，能激活凝血酶原，是多种酶的激活剂，是凝血的重要因素之一。4.钙缺乏可引起免疫功能障碍，5.钙有解毒、抑制精神紧张作用。

镁元素（Mg）：有促进代谢物排泄、胶原蛋白合成、保湿、保护皮肤细胞、调节PH值作用。

钛元素（Ti）：有抗衰老，调节免疫作用。

锗元素（Ge）：有抗突变、清除自由基、调节免疫、抗病毒、抗炎、抗衰老、收缩皮肤的作用。

硒元素（Se）：有控制炎症、防止皮肤老化作用，有提高肌体免疫能力，有抵抗重金属对人体危害作用。

 综上所述：生命动力素含水络合离子不仅具有有自动生成生态氧（O）、羟基自由基（·OH）和裂解过氧化自由基，杀灭滋生在皮肤表面上的各种细菌和病毒。分解和排除肌肤中各种有害物质，清除肌肤组织内超氧自由基的特性；而且还具有激活细胞组织、促进细胞新陈代谢、加速核酸和胶原蛋白合成、调节免疫、延缓衰老，提高人体抗病能力和防病、治病的功能。生命动力素不仅是一种天然创面愈合剂和杀菌剂，而且还是一种不可多得的细胞营养素和免疫增强剂。适量补充生命动力素（Zn锌、Fe铁、Ca钙、Mn锰、Gu铜、Mo鉬、Ti钛、Mg镁、Sr锶、Ge锗、Rb铷、Se硒、等20多种矿物微量元素），促进肌体矿物微量元素平衡，一定能减少各种皮肤疾病的发生。让受损皮肤变得靓丽、润泽、并恢复弹性和健康肤质。  

辅助原材料：

1.芝麻油：味甘、性平、无毒；归手阳明经。功能与主治：润燥通便、解毒疗疮，生肌。治肠燥便秘，蛔虫，食积腹痛，疮肿，溃疡，疥癣，皮肤皲裂。

现代药理学研究表明，芝麻油的主要成分是油酸、亚油酸、棕榈酸等不饱和脂肪酸（83%-90%）；富含叶酸、烟酸、蛋白质、氨基酸、芝麻素、卵磷脂及钙、铁等物质，具有丰富的维生素A，E及B等，其中维生素E是天然抗氧剂，具有抗氧化作用。芝麻油中含有对人体有益的不饱和脂肪酸，更重要的是芝麻油中含有的油酸成分，已被医学证实有抑制溃疡、气喘等疾病，具有防止肤质恶化、提高免疫力的作用，有祛热解毒、通便生肌、软化血管之功效。另外，芝麻油所含的有效成分对于皱纹、黑斑、皮肤干燥等都有抑制作用。芝麻油能促使肌肉生长，对于慢性神经炎、末梢神经麻痹有疗效，用于治疗血小板减少性紫癜和出血性疾患有一定效果。美国贝雷《油脂化学与工艺学》书中记载：纯净芝麻油还可以广泛用于皮肤外用药中作润肤剂和医药成分载体。 

2.蜂蜡：甘，微温。归脾经。功能与主治：解毒，敛疮，生肌，止痛。外用于溃疡不敛，臁疮糜烂，外伤破溃，烧烫伤。

3.硬脂酸：学名：十八烷酸。含18个碳原子的饱和脂肪酸。是构成动、植物油脂的一种主要成分。可用于药物制剂、油膏、肥皂和栓剂等产品。

4. Ｃ１６－１８醇：属天然脂肪醇也是一种乳化稳定剂。是一种乳化稳定剂。用于药品软膏中，香气纯正，可减少香精用量。是医药软膏的原料。

5.甘油：亦称丙三醇，是一种无色或微黄色透明粘稠液体,无毒、无臭、无腐蚀性,具有较强的吸湿性,可与无机酸和有机酸反应生成多种酯类,在一定条件下可形成聚合甘油。是皮肤滋润保湿剂，能渗入肌肤角质层吸收水分，将水分锁在细胞间质内，并适时调配肌肤所需水分，较长时间维持肌肤最佳含水量。鱼鳞病患者由于皮脂腺、汗腺严重萎缩，所分泌的皮脂、汗液不能有效地滋润和湿润皮肤，并且药物清淤清鳞对皮脂腺的分泌还有一定的抑制作用，甘油按（1:20）的比例稀释最佳，有利于皮肤的保湿。 

6.乳化剂A-165：或称硬脂酸甘油酯/PEG-100硬酯酸酯，广州飞瑞化工有限公司商售。是非离子自乳化单甘酯，乳化能力强，是O/W乳化剂。可单独使用或作助乳化剂。具有一定的自增稠性，无论是乳液或较稠的膏体，它都有极佳的稳定性。对极性和非极性油脂都能乳化，而且乳化出来的膏体外观细腻光亮、辅展性好，易涂沫，赋予产品很舒适的涂抹特性，有效发挥功效成分。与MONTANOV系列乳化剂复配使用，即可达到满意的效果。                             

7. MONTANOV68乳化剂: 亦称M68乳化剂，或十六、十八烷基醇（和）十六、十八烷基葡糖苷,是天然APG液晶型乳化剂，HLB值9.3，手感柔滑滋润， 特别适用于功效产品及儿童产品。

8.对羟基苯甲酸丙酯：亦称尼泊金丙酯 ，白色结晶粉末,易溶于醇和醚,在水中几乎不溶，主要用作食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂。  

9.对羟基苯甲酸甲酯：亦称尼泊金甲酯，白色结晶粉末或无色结晶，易溶于醇，醚和丙酮，极微溶于水。主要用作食品、化妆品、防腐剂。

10.氮酮：无色至微黄色的澄清的油状液体；无臭，几乎无味。药理毒理：皮肤渗透促进剂，能改变皮肤色质层脂质与蛋白结构，促进药物经皮肤吸收，对亲水性和疏水性的化合物都能增强其透皮作用，一般在低浓度（0.5～2%）即可起作用。对皮肤、粘膜无刺激性，在软膏、霜剂、搽剂中加入本品均能发挥透皮吸收作用。可用作软膏剂、霜剂、搽剂等外用药的辅料。 　　

11.去离子水：是指除去了呈离子形式杂质后的纯水。其基本工艺流程为：原水→多介质过滤器→活性炭过滤器→精密过滤器→反渗透设备→混床→超纯水箱→超纯水泵→后置保安过滤器→用水点。

牛皮癣膏功能主治：清热解毒，祛风除湿，活血通络、杀虫止痒、消肿止痛，杀菌消炎、收敛止血、祛腐生肌，驱除淤毒，改善皮肤瘙痒和微循环障碍，修复受损皮肤细胞组织，促进皮肤组织细胞再生，提高皮肤抗病和免疫能力，补充肌体所必需的（糖类、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质）五大基本营养要素。主要用于治疗：牛皮癣、头癣、股癣、手足癣、过敏、湿疹、冻疮等皮肤疾病。  

规格：15克  30克 50克∕支，每盒一支。  

使用方法：外用，涂于患处，一般患者，每天早、中、晚各一次；将药膏均匀涂于创面，厚度在1mm左右,换药时用药膏将创面上残留药物及液化物拭去，然后再按上述方法涂抹药膏，创面结痂后要在结痂处表面及周围涂抹药膏，直至结痂自动脱落生成新的皮肤，在新生皮肤表面及周围要继续涂抹药膏，待新生皮肤表面颜色变淡或接近正常皮肤颜色后即可停止用药，愈后皮肤靓丽、润泽、有弹性，无色素沉着，无疤痕。

本发明的优点是：1、牛皮癣膏是以治疗皮肤癣症和湿疹的中药验方和生物学为组方依据，结合现代科技成果和膏体制剂制作技术精心制作而成。根据中医辨证施治理论，以清热解毒，祛风除湿，活血通络、杀虫止痒、消肿止痛，杀菌消炎、收敛止血、祛腐生肌，驱除淤毒，改善皮肤瘙痒和微循环障碍，修复受损皮肤细胞组织，促进皮肤组织细胞再生，提高皮肤抗病和免疫能力，补充肌体所必需的（糖类、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质）五大基本营养要素为组方原则，诸药协同共奏治疗皮肤癣症、过敏、湿疹、瘙痒、冻疮之功效。2、此膏剂经临床实践应用，无刺激性、无致敏性、无不良皮肤反应，对治疗癣症、湿疹、过敏、瘙痒、冻疮促进皮肤健康确有明显治疗效果。共观察病人为100例，总有效率为96% 。  

下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。 

具体实施方式

实施例1

牛皮癣膏，由以下重量的原料制成： 

中药药油200克，生命动力素20克，维生素E 5克，海藻糖15克，尿囊素5克，蜂蜡5克，甘油30克，硬脂酸10克，Ｃ16－18醇20克，乳化剂A-165 20克，丙二醇30克，二甲基硅油350号10克，氮酮10克，M68乳化剂35克，尼泊金丙脂1克，尼泊金甲脂1.5克，香精1.5克，LGP防腐剂2克，去离子水579克；

所述的中药药油由以下重量的原料制成：紫草5克，石榴皮5克，川瑾皮5克，白蒺藜5克，蝉蜕5克，乌蛇5克，川黄连5克，白鲜皮5克，地肤子5克，苦参5克，蛇床子5克，透骨草3克，黄芩3克，艾叶2克，甘草2克，芝麻油250克。

实施例2

中药药油生产工艺：

（1）将紫草，甘草等中药材（饮片）进行筛选挑除杂质。

（2）按中药药油配方比例分别称量中药材（饮片）和芝麻油。   

（3）将称量后的中药材和芝麻油放入不锈钢容器中，浸泡24小时。

（4）将浸泡的中药材和芝麻油在不锈钢容器中进行加热，开始时温度可稍大，待油液沸腾后可适当减弱温度，如有漂浮在油面的药物，需用漏勺压沉，数分钟后将诸药翻搅一次再压沉，如此反复数次，使诸药都能煎透以达到更好的提取药物有效成分，直至诸药外表呈深褐色、内部焦黄为度。这时用漏勺将药渣捞出剩药油，这一过程约用20-30分钟，去药渣时，油内的温度约在200-220℃左右（控制温度用专用高温温度计）。 

（5）将药油过300目滤筛，待药油温度降到常温时，即得所需的中药药油；  

（6）将过滤后的药油装入密闭不锈钢容器中备生产时使用。 

实施例3

牛皮癣膏制备方法：

1.配方：

A相（油相）：1.中药药油200克，2.蜂蜡5克，3.硬脂酸10克，4.C16-18醇20克，5．乳化剂A-165 20克，6.丙二醇30克，7.二甲基硅油350号10克，8.氮酮10克。9.M68乳化剂35克，10.尼泊金丙脂1克。

B相（水相）: 1.去离子水579克，2.生命动力素20克，3.海藻糖15克，4.尿囊素5克，5.甘油30克,6.尼泊金甲脂1.5克。

C相：1.维生素E 5克，2.香精1.5克，3.LGP防腐剂2克。

制成“肤舒康膏”1000克膏体。 

2.步骤：

（1）将A相、B相、C相各种原辅材料按比例分别依次称量。

（2）将A相，B相称量后分别置入油、水锅内水浴加热。将A，B两相全部溶化，搅拌均匀，将A相置先入真空均质乳化锅内，然后将B相缓缓加入A相中，在真空均质乳化锅内水浴加热、搅拌、均质、乳化，乳化温度为85度，保温乳化时间为20分钟。

 将锅内膏体温度降到65度时，再把C相缓缓加入A、B相中搅拌、均质，搅拌均匀后即可停止；待膏体温度降到35度时，关闭真空均质乳化机，静置24小时，即得牛皮癣膏。

（3）半成品检验。（4）灌装。（5）包装。（6）产品检验。（7）成品入库。       

上面描述，只是本发明的具体实施方式，各种举例说明不对本发明的实质内容构成限制。  

临床实验病例：

肤舒康软膏100例临床使用观察报告--中国人民解放军65571部队医院

我院自2012年1月到2013年1月，使用苗相臣送来的肤舒康软膏（注：实施例1配方），在我院皮肤科用于治疗头癣、股癣、手足癣、牛皮癣、过敏、湿疹、冻疮等皮肤疾病患者，总计100例受试者，经近12个月时间的临床疗效观察，治疗效果满意，现报告如下：   

肤舒康软膏外观性状：为密封良好的药用塑料管包装，每支装30克膏体，总计600支。膏体浅棕红色、柔软细腻、为油包水膏体、舒展性及透皮性良好，膏体有浓郁的中草药芳香。擦拭后肌肤舒适，柔软，无刺激性，无致敏性。

病例一般临床情况及治疗标准制定

实验按MHO国际诊断标准，实验组在自愿、知情情况下，随选100例来诊的皮肤疾病患者外涂肤舒康膏，其中，年纪最小18岁、最大58岁；用药时间统一以30天为限，制定治疗标准：病灶消失、无色素沉着，皮肤光滑、毛孔变浅、无新病灶出现者为显效，症状变轻为有效，否则为无效。

  　治疗方式：每例1份，每份6支，单独使用肤舒康软膏治疗皮肤疾病。 

共观察病人为100例，总有效率为：96% 。

                        

结论：肤舒康软膏是以家传秘方紫草、石榴皮、川瑾皮，白蒺藜、蝉蜕、乌蛇、川黄连、白鲜皮、地肤子、苦参、蛇床子、透骨草、黄芩、艾叶、甘草和芝麻油、维生素E、生命动力素，海藻糖，尿囊素，甘油等为组方依据，结合现代科技成果和膏体制剂制作技术精心制作而成。癣症、湿疹、过敏病因多属血虚燥热，外受风邪，皮肤失气血之润，则血热风燥客于肌肤，入血分致营卫，气血失调、邪毒相搏击于肌肤而发。根据中医辨证施治理论，以清热解毒，祛风除湿，活血通络、杀虫止痒、凉血润肤，驱除湿热、淤毒、提高肌肤免疫力为组方原则，诸药协同共奏治疗皮肤疾病之功效。此膏剂经我们临床实践应用，无刺激性、无致敏性、无不良皮肤反应，对治疗癣症、湿疹、皮肤过敏和瘙痒，促进皮肤健康确有明显治疗效果。  

组方中紫草、石榴皮、川瑾皮，白蒺藜、蝉蜕、乌蛇、川黄连、白鲜皮、地肤子、苦参、蛇床子、透骨草、黄芩、艾叶、甘草15味中草药是传统中医治疗癣症、湿疹、过敏的常用中草药，肤舒康软膏中的中草药部分是用植物油浸泡、高温油炸等传统工艺，将中药有效成分充分提取并使之溶于植物油中，肤舒康软膏中所用药用油具备了用植物油炮制中药治疗癣症、湿疹、皮肤过敏和瘙痒的应有条件。        

组方中芝麻油以油酸、亚油酸、棕榈酸、甘油酯为主要成分，含蛋白质、氨基酸、芝麻素、卵磷脂及钙、磷、铁等物质和维生素a、d、e等。其中的维生素e对改善血液循环、促进新陈代谢有很好的效果，卵磷脂是一种天然的解毒剂，它能分解体内过多的毒素，还具有良好的亲水性和亲油性，能为皮肤提供充足的水分和氧气，使皮肤变得光滑柔润。 　　

组方中维生素E（Vitamin E）是一种脂溶性维生素，又称生育酚，是最主要的抗氧化剂之一，可用于防治烧伤、冻伤。 　　

维生素E是人体中必不可少的一种物质，但癣症患者血清中维生素E的含量比正常人明显降低。因此，补充维生素E能维持它在人体中的正常含量，从而恢复人体因缺乏它而产生的某些功能异常，进而对银屑病发挥治疗作用。   　　

癣症患者体内维生素A减少，而且维生素A在人体内有很容易被氧化。维生素E因为比维生素A更容易被氧化，所以能以牺牲自己，来对维生素A起到保护作用。此外，维生素E还能使体内的氧自由基减少（癣症患者体内氧自由基增多），使细胞膜免受氧自由基的损害，进而达到治疗癣症、维护皮肤健康目的。  　　

组方中生命动力素即矿物微量元素浓缩液，是带有高能态，高渗透，多功能的短链线性结构含水络合离子群，其流体力学半径为0.1nm，只是人体细胞的0.1%~1%，由于水分子缔合度很小，非常容易穿过皮肤表层细胞膜，将带有正电荷，d轨道，微磁矩的生命动力素和中药有效成分，直接带进细胞核和生物酶的组织结构中，参与生化反应。通过各种微量元素含水络合离子与生物酶的作用，迅速补充生物体中所必需的（Zn锌、Mn锰、Gu铜、Fe铁、Mo鉬、Co钴、Ti钛、Mg镁、Ca钙、Sr锶、Ge锗、Rb铷、K钾、Na钠、Si硅、B硼、Se硒、I碘等27种微量元素)和各种营养物质，修复受损皮肤细胞，促进皮肤细胞新陈代谢和再生，加速核酸和胶原蛋白的合成，提高肌肤防御能力，改善过敏性体质，让皮肤恢复弹性和活力，同时利用生命动力素含水络合离子自动生成生态氧（O）和羟基自由基（·OH）的特性，杀灭滋生在人体皮肤上的各种细菌和病毒，分解各种有害物质，进而达到治疗皮肤疾病的目的。

组方中尿囊素是从植物中提取的一种无味的白色结晶体，为两性化合物,曾被称为抗刺激剂,它具有弱的局部麻痹作用,能有效的减轻刺激物的刺激.同时它也是一种抗氧化剂,同其他一些水溶性维生素一样其集合自由基的能力和维生素C差不多,所以能增强细胞的抗氧化能力，FDA将其列为第一类高效活分组分护肤剂,其无毒性,无刺激性,也无变态反应。在医药方面具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂。可用作缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃疡及炎症。由于尿囊素是一种两性化合物，能结合多种物质形成复盐，具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用，能使皮肤保持水份和柔软。

组方中海藻糖（也称生命之糖）是一种天然的糖类，存在于许多沙漠植物中，是由两个葡萄糖分子以糖苷键构成的非还原性糖，自身性质非常稳定，并对多种生物活性物质具有神奇的保护作用。海藻糖对生物体具有神奇的保护作用，是因为海藻糖在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下在细胞表面能形成独特的保护膜，有效地保护蛋白质分子不变性失活，从而维持生命体的生命过程和生物特征。这一独特的功能特性，使得海藻糖除了可以作为蛋白质药物、酶、疫苗和其他生物制品的优良活性保护剂以外，还是保持细胞活性、保湿润肤的重要成分。     综上所述，我们认为肤舒康软膏组方比较合理，经临床疗效观察，肤舒康软膏用于治疗头癣、股癣、手足癣、牛皮癣、过敏、湿疹、冻疮等皮肤疾病患者，确有明显治疗效果，建议推广使用。

Claims (4)

1. 一种治疗皮肤类疾病的牛皮癣膏，其特征在于由以下重量的原料制成：中药药油180－220克，生命动力素15－25克，维生素E 3－6克，海藻糖12－18克，尿囊素3－6克，蜂蜡3－6克，甘油25－35克，硬脂酸8－12克，Ｃ１６－１８醇15－25克，乳化剂A-165 15－25克，丙二醇25－35克，二甲基硅油350号8－12克，氮酮8－12克，M68乳化剂30－40克，尼泊金丙脂0.5－1.5克，尼泊金甲脂1－2克，香精1－2克，LGP防腐剂1.5－2.5克，去离子水500－700克；

所述的中药药油由以下重量的原料制成：紫草3－6克，石榴皮3－6克，川瑾皮3－6克，白蒺藜3－6克，蝉蜕3－6克，乌蛇3－6克，川黄连3－6克，白鲜皮3－6克，地肤子3－6克，苦参3－6克，蛇床子3－6克，透骨草2－4克，黄芩2－4克，艾叶1.5－2.5克，甘草1.5－2.5克，芝麻油200－300克。

2.按照权利要求1所述的牛皮癣膏，其特征在于由以下重量的原料制成： 

中药药油200克，生命动力素20克，维生素E 5克，海藻糖15克，尿囊素5克，蜂蜡5克，甘油30克，硬脂酸10克，Ｃ１６－１８醇20克，乳化剂A-165 20克，丙二醇30克，二甲基硅油350号10克，氮酮10克，M68乳化剂35克，尼泊金丙脂1克，尼泊金甲脂1.5克，香精1.5克，LGP防腐剂2克，去离子水579克；

所述的中药药油由以下重量的原料制成：紫草5克，石榴皮5克，川瑾皮5克，白蒺藜5克，蝉蜕5克，乌蛇5克，川黄连5克，白鲜皮5克，地肤子5克，苦参5克，蛇床子5克，透骨草3克，黄芩3克，艾叶2克，甘草2克，芝麻油250克。

3.一种如权利要求1或2所述的牛皮癣膏的制备方法，其特征在于中药药油制备方法步骤如下：    

（1）将称量后的中药材和芝麻油放入不锈钢容器中，浸泡24小时；

（2）将浸泡的中药材和芝麻油在不锈钢容器中进行加热20-30分钟，去药渣时，油温度在200-220℃； 

（3）将药油过300目滤筛，待药油温度降到常温时，即得所需的中药药油。

4.按照权利要求3所述的牛皮癣膏的制备方法，其特征在于步骤如下：

（1）原料：

A相：中药药油200克，蜂蜡5克，硬脂酸10克；Ｃ16-18醇20克，乳化剂A-165 20克，丙二醇30克，二甲基硅油350号10克，氮酮10克， M68乳化剂35克，尼泊金丙脂1克；

B相: 去离子水579克，生命动力素20克，海藻糖15克，尿囊素5克，甘油30克,尼泊金甲脂1.5克；

C相：维生素E 5克，香精1.5克，LGP防腐剂2克；

（2）步骤：

将A相、B相、C相各种原辅材料按比例分别依次称量，将A相，B相称量后分别置入油、水锅内水浴加热；

将A，B两相全部溶化，搅拌均匀，将A相置先入真空均质乳化锅内，然后将B相缓缓加入A相中，在真空均质乳化锅内水浴加热、搅拌、均质、乳化，乳化温度为85度，保温乳化时间为20分钟；

将锅内膏体温度降到65度时，再把C相缓缓加入A、B相中搅拌、均质，搅拌均匀后即可停止；待膏体温度降到35度时，关闭真空均质乳化机，静置24小时，即得牛皮癣膏。