CN101374560A - 在分离全血的方法中调节pH - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种收集全血和将全血分离成成分的方法。所述方法包括以下步骤：将具有酸性pH的抗凝血剂加入用于收集和/或分离全血的袋，在所述袋中收集全血，将包含带抗凝血剂的全血的所述袋装载到转子上，旋转所述转子上的所述袋以将全血分离成至少一种成分；和挤压所述转子上的所述袋以将所述成分从分离袋推入至少一个附属袋中。

Description

在分离全血的方法中调节pH
相关申请的交叉参考
本申请依据U.S.C119(e)要求申请日为2006年1月30日的美国临时申请No.60/766,586的权益。
背景
为了输注血液和血液成分，全血典型地被分离成三种成分：血浆，红细胞和血小板。
传统上有两种方式获得这些血液成分。一种方式是从供体/患者收集全血并且在全血收集之后的某个时期手动将它分离成成分。使用该方法，全血被收集到FDA批准的容器中，所述容器无热原和无菌，并且包含足够用于待收集的血液量的抗凝血剂。这样被收集的全血在实验室中由技术人员手动分离成成分，并且在美国分离典型地在收集之后大约2至8小时之间发生，而在欧洲在大约2至24小时之间。
将全血分离成成分的另一种方式是通过使用析离法或自动细胞分离设备。析离设备将全血自动分离成成分，并且在收集过程期间将任何未收集的血液成分返回到供体。
如上所述的手动处理全血的备选方式是使用自动全血处理设备，例如由Gambro BCT有限公司(Lakewood，CO，USA)制造的Atreus机自动处理先前收集的全血。
在全血处理中，(无论是用手还是通过自动机器)，以及在析离法中，抗凝血剂加入血液是必需的，以防止形成血块。在手动全血处理中，血液从供体/患者直接被收集到包含合格抗凝血剂保存溶液的袋中，所述溶液被设计成在保存期间防止凝固和保持细胞活性和功能。在手动全血处理中，在CPD(柠檬酸-磷酸-葡萄糖)抗凝血剂中收集全血。
在析离处理中，抗凝血剂ACDA(酸-柠檬酸-葡萄糖配方A)被加入在收集过程开始时从供体/患者抽取的血液。
本发明涉及血小板的最佳收集和涉及来自在自动血液处理设备上处理的全血的红细胞的最佳去白细胞。
发明内容
本发明涉及一种收集全血和将全血分离成成分的方法。所述方法包括以下步骤：将具有酸性pH的抗凝血剂加入用于收集和/或分离全血的袋，在所述袋中收集全血，将包含带抗凝血剂的全血的所述袋装载到一转子上，旋转所述转子上的所述袋以将全血分离成期望成分；和挤压所述转子上的所述袋以将期望成分从分离袋推入附属袋中。
本发明也包括一种对从先前收集和保存的全血分离的红细胞去白细胞的方法。步骤包括：在CPD抗凝血剂中收集全血，保存带抗凝血剂的全血过夜，将带抗凝血剂的全血装载到一转子上，旋转所述转子以将保存的全血分离成至少红细胞成分，和挤压所述转子上的血液以至少将红细胞成分推入附属袋中，从而增加所述附属袋中被分离的红细胞成分的pH，并且从红细胞成分去白细胞。
附图说明
图1是被设计用于与一种自动全血分离装置配合的一组分离和收集袋的示意图。
图2是可以用于本发明的全血分离装置的部分横截面示意图。
图3是可以用于本发明的全血分离装置的部分横截面示意图。
图4是被设计用于与另一种自动全血分离装置配合的另一组分离和收集袋的示意图。
图5是可以用于本发明的全血分离装置的部分横截面示意图。
图6是图5的分离装置的转子的顶视图。
图7是图5-7的分离装置的分离单元的沿着径向平面的横截面示意图。
具体实施方式
本发明用于将被收集的全血分离成成分的自动血液分离设备。全血可以在从供体收集之后立即被分离成成分，或者可以从先前从供体收集的全血分离成成分。先前收集表示在血液在自动血液分离设备中被分离之前的某个时期全血从供体被收集。
图1显示了适于将全血分离成基本上包括血浆的血浆成分、基本上包括单核细胞和血小板的第一血细胞成分，和基本上包括红细胞的第二血细胞成分的一组袋的例子。该袋组包括一个挠性分离袋1和与其连接的三个挠性制品袋2、3、4。分离袋1包括环形分离室5，该环形分离室具有大致圆形的外缘6和圆形内缘7。分离室5的圆形外缘6和圆形内缘7是基本同心的。分离袋1进一步包括半挠性盘状连接元件9，该连接元件连接到环形室5的内缘7。盘状连接元件9包括嵌入其中的分配通路10，该分配通路通过通道11与环形室5连通。分配通路10基本上沿着圆弧延伸。盘状连接元件9包括一系列孔12以用于将分离袋1固定到离心机的转子。
第一附属袋2具有两个作用并且相继用作血液收集袋和用作单核细胞/血小板成分袋。第一附属袋用于在分离过程开始之前初始从供体接收一定体积的全血(通常大约450ml)，并且在分离过程期间接收单核细胞/血小板成分。第一附属袋2是平的，大体为矩形，并且在其上角包括两个增强耳部，所述耳部具有用于悬挂袋的孔13。它通过配备夹子15的第一输送管14连接到分离袋1。第一输送管14具有连接到第一附属袋2的上缘的第一端和连接到分配通路10的第一端的第二端。
抗凝血剂被加入第一附属袋2。典型地大约63ml的抗凝血剂溶液被加入大约450ml的供血。抗凝血剂可以在加入血液之前被加入第一附属袋2，或者可以在加入血液之后被加入。可从第一附属袋2内去除的塞子16(例如所谓的“易碎销”)阻止液体流过第一输送管14和防止抗凝血剂溶液从第一附属袋2流入分离袋1中。
收集管17在一端连接到第一附属袋2的上缘并且在另一端包括由护套18保护的针头。可从第一附属袋2内去除的易碎销19堵塞收集管17的下游端并且防止抗凝血剂溶液通过收集管17流出第一附属袋2。
第二附属袋3用于接收血浆成分。它是平的，大体为矩形，并且在其上角包括两个增强耳部，所述耳部具有用于悬挂袋的孔13。它通过第二输送管20连接到分离袋1。配备夹子15的第二输送管20具有连接到第二附属袋3的上缘的第一端和连接到分配通路10的第二端的第二端。
第三附属袋4用于接收红细胞成分。它是平的，大体为矩形，并且在其上角包括两个增强耳部，所述耳部具有用于悬挂袋的孔13。它通过第三输送管21连接到分离袋1。第三输送管21具有连接到第三附属袋4的上缘的第一端和连接到分配通路10以面对分配通路10和分离室5之间的通道11的第二端。它包括分别连接到去白细胞过滤器22的入口和出口的两个管段。连接到分离袋1的管段配备有夹子15。过滤器22例如可以是由Pall公司制造的RC2D型过滤器。这样的过滤器包括盘状外壳，径向入口和出口端口直径相对地连接到所述外壳。第三附属袋4包含一定体积的红细胞的保存溶液。保存溶液可以在加入细胞之前或加入细胞之后被加入第三附属袋4。可从第三附属袋4内去除的塞子23(例如所谓的“易碎销”)阻止液体流过第三输送管21和防止保存溶液从第三附属袋4流入分离袋1中。
图2和3显示了通过离心作用分离一定体积的复合液体的装置的一个实施例。该装置包括适于接收图中所示的分离袋的离心机，和用于导致被分离的成分输送到附属袋中的成分输送装置。
离心机包括由轴承组件30支撑的转子，所述轴承组件允许转子围绕垂直中心轴31旋转。所述转子包括：
-圆柱形转子轴32、33；
-用于容纳附属袋的中心隔室34，该中心隔室在其上端连接到转子轴32、33；
-用于在中心隔室34内的确定位置支撑至少一个附属袋的支撑元件87(未在图3和4中显示)；和
-用于支撑分离袋的圆形转台35，该转台在其上端连接到隔室34，转子轴31、32，隔室34和转台35的中心轴线与旋转轴线31重合。
转子轴包括第一上部分32和第二下部分33。轴的上部分32部分延伸通过轴承组件30。滑轮36连接到轴的上部分32的下端。
离心机进一步包括通过皮带41联接到转子的电机40，所述皮带啮合在滑轮36的凹槽中以围绕中心竖直轴线31旋转转子。
分离装置进一步包括第一、第二和第三夹管阀元件42、43、44(参见图1)，所述夹管阀元件安装在转子上以用于选择性地阻止或允许液体流过挠性塑料管，和选择性地密封和切割塑料管。每个夹管阀元件42、43、44包括细长圆柱形主体和具有凹槽的头部，所述凹槽由固定上和可在打开和关闭位置之间移动的下钳夹限定，所述凹槽尺寸被确定成使得当下钳夹处于打开位置时，图1中所示的袋组的输送管14、20、21之一可以紧密接合在其中。细长主体包含用于移动下钳夹的机构并且它连接到射频发生器，该射频发生器供应密封和切割塑料管所必需的能量。夹管阀元件42、43、44安装在中心隔室34的周边使得它们的纵轴线平行于转子的中心轴线31并且它们的头部在隔室34的边缘上突出。在图1中以虚线显示了当分离袋1被安装到转台35上时夹管阀元件42、43、44相对于分离袋1和与其连接的输送管14，20的位置。电力通过围绕转子轴的下部分33安装的滑环阵列45供应给夹管阀元件42、43、44。
转台35包括中心截头圆锥形部分46，其较小上缘连接到隔室34的边缘，连接到截头圆锥形部分46的较大下缘的环形平坦部分47，和从环形部分47的外周向上延伸的外圆柱形凸缘48。转台35进一步包括拱圆形盖子49，该盖子通过铰链固定到凸缘48以在打开和关闭位置之间枢转。盖子49配备有锁定件51，通过该锁定件盖子可以被锁定在关闭位置。盖子49在其上部包括大切口，该切口允许接近转子的中心隔室34。盖子49具有环形内表面，该内表面被成形为使得当盖子49处于关闭位置时，它与转台38的截头圆锥形部分46和环形平坦部分47一起限定截头圆锥形环形隔室53，该隔室的径向横截面大致具有平行四边形的形状。随后被称为“分离隔室”的截头圆锥形环形隔室53用于容纳分离袋1。
成分输送装置包括挤压系统，该挤压系统用于挤压分离隔室53内的分离袋和导致被分离的成分输送到附属袋中。挤压系统包括挠性环形隔膜54，该隔膜被成形为内衬(line)在转台35的截头圆锥形部分46和它沿着其较小和较大圆形边缘固定的转台35的环形平坦部分47。挤压系统进一步包括液压泵站60，该液压泵站用于通过管道37将液压液体泵入和泵出在挠性隔膜54和转台35之间限定的可膨胀液压室55。所述管道通过转子从转子轴的下部分33的下端延伸到转台35。泵站60包括活塞泵，该活塞泵具有可在液压缸62内移动的活塞61，所述液压缸通过旋转液力联轴器38流体地连接到转子管道37。活塞61由步进电机63致动，所述步进电机移动联接到活塞杆的导螺杆64。液压缸62也连接到液压液体容器65，该容器具有由阀66控制的入口以选择性地允许将液压液体引入液压回路中或从液压回路抽取液压液体，所述液压回路包括液压缸62，转子管道37和可膨胀液压室55。压力计67连接到液压回路以用于测量其中的液压。
分离装置进一步包括三个传感器56、57、58，当装置工作时所述传感器用于检测在分离袋中发生的分离过程的特性。三个传感器56、57、58在离转子的旋转轴线的不同距离处被嵌入盖子49中，第一传感器56离旋转轴线最远，第三传感器58离旋转轴线最近并且第二传感器57占据中间位置。当盖子49被关闭时，三个传感器56、57、58如图1中所示面对分离袋1。第一传感器56(随后被称为“袋传感器”)被嵌入盖子49中以定位在分离室5之上，离其内缘6在分离室的宽度的大约三分之一处，并且它相对于分离室5和分配通路10之间的通道11偏移。袋传感器56能够检测分离室5中的液体的存在或缺少以及液体中的红细胞的存在或缺少。第二传感器57(随后被称为“湾道传感器”)被嵌入盖子49中以定位在分离室5和分配通路10之间的通道11之上。湾道传感器57处于从分离室5流入三个附属袋2、3、4中的任何成分的路径中。湾道传感器57能够检测分配通路10中的液体的存在或缺少以及检测液体中的红细胞。第三传感器58(随后被称为“通路传感器”)被嵌入盖子49中以定位在分配通路10之上。通路传感器58处于从分离室5流入第二附属袋3中的任何成分的路径中。通路传感器58能够检测分配通路10中的液体的存在或缺少以及检测液体中的红细胞。每个传感器56、57、58可以包括光电管，该光电管包括红外LED和光检测器。电力通过滑环阵列45供应给传感器56、57、58。
分离装置进一步包括控制器70，该控制器包括控制单元(微处理器)和存储器，所述存储器用于为微处理器提供关于各种分离协议和根据这样的分离协议操作装置的信息和编程指令。特别地，微处理器被编程以用于接收关于在分离过程的各个阶段期间旋转转子的离心速度(一个或多个)的信息，和关于被分离的成分将从分离袋1输送到附属袋2、3、4中的各种输送流量的信息。关于各种输送流量的信息例如可以被表示成液压回路中的液压液体流量，或被表示成液压泵站60的步进电机63的转速。微处理器进一步被编程以用于直接地或通过存储器接收来自压力计67和来自光电管56、57、58的信息和用于控制离心电机40，步进电机63、和夹管阀元件42、43、44，从而导致分离装置按照选定的分离协议操作。
下面解释了第一分离协议的例子，该分离协议用于制备三种血液成分，即，血浆成分，基本上包括血小板的第一血细胞成分，和基本上包括红细胞的第二血细胞成分。该第一分离协议并不需要使用通路传感器58。分离装置按照第一分离协议的操作如下：
在第一分离阶段中，将其中附属袋包含一定体积的全血的如图1中所示的袋组固定就位在离心机的转子中(如图2，3中所示)。
在第一阶段的开始，图1的袋组的第一附属袋2包含一定体积的带抗凝血剂的全血(通常大约500ml)。密封和切割收集管17。闭合将附属袋2、3、4连接到分离袋1的输送管14、20、21上的夹子15。阻止第一附属袋2和分离袋1之间连通的易碎销16以及阻止第三附属袋4和分离袋1之间连通的易碎销23。将第一附属袋2和第三附属袋4接合在袋保持器的第一对销钉(未显示)上，首先啮合第一附属袋2。将第二附属袋3啮合在第二对销钉(未显示)上。将袋保持器安装在托架(未显示)中，因此第一附属袋2与托架的内表面相邻。然后将托架完全插入离心机的中心隔室34中。然后将附属袋2、3、4基本定位在包含转子31的旋转轴线的平面的一侧上。将收集袋1平放在转台35上并且将转子内衬的凸缘上的销啮合在分离袋1的盘状连接元件9的孔12中。将第一附属袋2连接到分离袋1的第一输送管14啮合在第一夹管阀元件42中，将第二附属袋3连接到分离袋1的第二输送管20啮合在第三夹管阀元件44中，并且将第三附属袋4连接到分离袋1的第三输送管21啮合在第二夹管阀元件43中。打开将附属袋2、3、4连接到分离袋1的输送管14、20、21上的夹子15。关闭转子的盖子49。
在第二阶段中，将包含在第一附属袋2中的带抗凝血剂的全血输送到分离袋1中。
在第二阶段的开始，打开第一夹管阀元件42并且关闭第二和第三夹管阀元件43、44。转子由离心电机40设置运转并且其转速稳定增加直到它达到第一离心速度(例如大约1500RPM)，所述第一离心速度被选择成：
-足够高，从而导致在离心力下第一附属袋2的内容物输送到分离袋1中；
-足够高，从而导致在较短时间内发生完全输送；
然而，同时，
-足够低，从而不会导致第一附属袋2内的压力基本超过预定压力阈值，在该压力阈值以上将发生溶血；
-足够低，从而不会在进入分离袋1的血流中产生将导致溶血的剪切力。
已经确定在附属袋2中在压力阈值以上发生溶血的压力阈值为大约10PSI，并且不会达到这样的压力阈值和进入分离袋的血流中的剪切力不会导致溶血的最大转速为大约1800RPM。在大约1500RPM的转速下，将大约500ml的带抗凝血剂的血液从附属袋2输送到分离袋1中耗时大约一分钟。
如果在开始离心过程之后的一段预定时间内袋光电管56未检测到红细胞，控制单元70导致转子停止并且发出警报。特别当易碎销16未被破坏时或者当第一输送管14上的夹子15未被打开时会发生该情况。
在第三阶段中，将分离室内的血液沉降到期望水平。
在该阶段的开始，关闭夹管阀元件42、43、44。在第二、高离心速度(例如大约3200RPM)下旋转转子一段预定时间(例如大约220秒)，该预定时间被选择成使得无论初始被输送到分离袋1中的全血的血细胞比容如何，在所述预定时间结束时血液在其中沉降到这样的程度，即使得外环形红细胞层的血细胞比容为大约90并且内环形血浆层基本没有细胞。更详细地，作为该沉降阶段的结果，分离袋1具有四层：主要包括血浆的第一内层、主要包括血小板的第二中间层、主要包括单核细胞(淋巴细胞和单核细胞)的第三中间层，和主要包括红细胞的第四外层(粒性细胞仍然嵌入红细胞的最内层中)。
在第四阶段中，将血浆成分输送到第一附属袋2中。
在该阶段的开始，关闭夹管阀元件42、43、44。以与沉降阶段同样高的离心速度旋转转子。在预定时间后在袋传感器56已经停止检测红细胞之后(其在预定沉降时间结束之前发生)，打开控制接近第二附属袋3的第三夹管阀元件44并且致动泵站60，从而以恒定流量(例如大约220ml/min)将液压液体泵送到液压室55中。膨胀液压室55挤压分离袋1并且导致血浆输送到第二附属袋3中。在由湾道传感器57检测到红细胞之后的预定时间段之后停止泵站60并且关闭第三夹管阀元件44。少量体积的血浆(例如大约5ml)保留在分离袋1中。
血浆成分的输送流量(其与液压液体的流量直接相关)被选择成尽可能地高，而不扰动血小板层，从而避免血浆成分被血小板污染。
在第五阶段中将血小板/单核细胞成分输送到第一附属袋2中。
在第四阶段结束时第三夹管阀元件44一关闭就可以开始第五阶段。在该第五阶段的开始，关闭夹管阀元件42、43、44。以与先前同样高的离心速度旋转转子。打开控制接近第一附属袋2的第一夹管阀元件42并且致动泵站60，从而以恒定流量(例如大约140ml/min)将液压液体泵送到液压室55中。膨胀液压室55挤压分离袋1并且导致包括残余体积的血浆、血小板、淋巴细胞、单核细胞和少量红细胞的血小板/单核细胞成分输送到第一附属袋2中。在预定体积已经被输送到第一附属袋2中之后，也就是对于给定液压液体流量在预定时间过去之后，停止泵站60并且关闭第一夹管阀元件42。血小板/单核细胞成分的该预定体积部分地取决于在第四阶段结束时分离袋1中的血浆的残余量。例如，当分离袋1中的血浆的残余体积由湾道传感器57确定时，血小板/单核细胞成分的预定体积可以被设置在大约10至15ml之间，包括大约5ml的血浆和大约5ml的红细胞。
在第六阶段中将包含在第三附属袋4中的红细胞输送到分离袋1中。
在第五阶段结束时第三夹管阀元件42一关闭就可以开始第六阶段。在该第五阶段的开始，关闭夹管阀元件42、43、44。以与先前同样高的离心速度旋转转子。打开控制接近第三附属袋4的第二夹管阀元件43，允许包含在第三附属袋4中的保存溶液在离心力下通过过滤器22从第三附属袋4流入分离袋1中。在打开第二夹管阀元件43之后的预定时间过去之后，急剧地制动转子使得其转速快速减小到第三、减小的速度(例如1500RPM)，从而导致包含在分离袋中的红细胞悬浮在保存溶液中并且降低它的粘度。
在第七阶段中将红细胞成分输送到第三附属袋4中。
在转子以第三转速旋转之后的预定时间过去之后可以开始第七阶段。在该阶段的开始打开控制接近第三附属袋4的第二夹管阀元件43并且关闭夹管阀元件42、44。转子以第三转速旋转。致动泵站60，从而以第一流量将液压液体泵送到液压室55中并且随后挤压分离袋1，从而导致红细胞成分通过过滤器22输送到第三附属袋4中。红细胞成分的第一输送流量(其与液压液体的流量直接相关)被选择成尽可能地高，而不损害红细胞(溶血)。当由压力计67测量的液压液体的压力达到第一高压力阈值时，液压液体的流量从第一流量减小到第二流量。当由压力计67测量的液压液体的压力达到第二高压力阈值时，液压液体的流量进一步从第二流量减小到第三流量。红细胞成分的第二和第三输送流量被选择成使得红细胞成分的最大部分被输送到第三附属袋4中。白细胞(粒性细胞和残余单核细胞和淋巴细胞)由过滤器22截留，使得在第三附属袋4中最终包装的红细胞成分基本上没有白细胞。
在第八阶段中结束离心过程。
当液压液体的压力达到第二压力阈值之后预定时间(例如大约30秒)已经过去时，转子的转速减小直到转子停止，致动泵站60，从而以高流量(例如大约800ml/min)从液压室55泵送液压液体直到液压室55被排空，并且致动三个夹管阀元件42、43、44以密封和切割管14、20、21。
在图4至图7中显示了可以用于本发明的另一自动全血处理系统。
图4显示了适于将复合液体(例如全血)分离成第一成分(例如血浆成分)、中间成分(例如血小板成分)，和第二成分(例如红细胞成分)的一组袋的例子。该袋组包括挠性分离袋1000，和与其连接的三个挠性附属袋200、300、150。
当复合液体是全血时，分离袋1000具有两个作用，并且相继用作收集袋和用作分离袋。它用于初始从供体接收离散体积的全血(通常大约450ml)并且随后将用作分离装置中的分离室。分离袋1000是平的并且大体为矩形。它由塑料材料的两个矩形薄片制造，所述薄片被焊接在一起以在它们之间限定内部空间，该内部空间具有连接到三角形顶部下游部分的主要矩形部分。第一管400连接到三角形部分的尖端，并且第二和第三管500、600分别连接到三角形部分的侧边。三个管400、500、600的近端嵌入塑料材料的两个薄片之间，从而是平行的。分离袋1000进一步包括在其与三个管400、500、600相邻的每一个角中的孔800。孔800用于将分离袋固定到分离单元，这将随后进行描述。
一定体积的抗凝血剂(对于大约450ml的供血典型地为大约63ml)初始被加入分离袋，并且第一和第三管400、600在它们的近端处分别装有阻止液体流过其中的可破碎塞子90、100。
第二管500是收集管，其具有连接到其远端的针头120。在供血的开始，将针头120插入供体的静脉并且血液流入收集(分离)袋1000中。在将希望体积的血液收集到收集(分离)袋1000中之后，密封和切割收集管500。
第一附属袋200用于接收血浆成分。它是平的并且大体为矩形。它连接到第一管400的远端。
第二附属袋300用于接收红细胞成分。它是平的并且大体为矩形。它连接到第三管600的远端。第三管600包括分别连接到去白细胞过滤器130的入口和出口的两个管段。第二附属袋300包含一定体积的红细胞的保存溶液，并且第三管600在其远端装有阻止液体流过其中的可破碎塞子。
第三附属袋150用于接收血小板成分。类似于第一和第二附属袋200、300，第三附属袋150是平的并且大体为矩形。
该袋组也包含T形三通连接器160，该连接器具有通过第一管400连接到分离袋1000的支腿，通过第四管170连接到第一附属袋200(血浆成分袋)的第一臂部，和通过第五管180连接到第三附属袋150(血小板成分袋)的第二臂部。
图5、6、7显示了用于通过离心作用同时分离复合液体的四个离散体积的第一实施例。该装置包括：
-离心机，其适于接收图4中所示的四个袋组，复合液体的四个离散体积包含在四个分离袋中；
-成分输送装置，其用于将来自每个分离袋的至少一种被分离的成分输送到与其连接的附属袋中；
-第一平衡装置，当四个分离袋的重量不同时其用于初始平衡转子；和
-第二平衡装置，当输送到附属袋中的被分离成分的重量导致转子不平衡时其用于平衡转子。
离心机包括由轴承组件3000支撑的转子，所述轴承组件允许转子围绕旋转轴线310旋转。转子包括：
-圆柱形转子轴320，滑轮330与其连接；
-储存装置，其包括用于容纳附属袋的中心圆柱形容器340，该容器在其上端连接到转子轴320上，使得转子轴320的纵轴线和容器340的纵轴线与旋转轴线310重合，和
-截头圆锥形转台350，其连接到中心容器340的上端，使得其中心轴线与旋转轴线310重合。截头圆锥形转台350在容器340的开口之下张开。四个相同的分离单元4000安装在转台350上，从而相对于旋转轴线310形成对称布置。
离心机进一步包括通过皮带370联接到转子的电机360，所述皮带接合在滑轮330的凹槽中以围绕旋转轴线310旋转转子。
每个分离单元4000包括容器410，该容器具有长方体的一般形状。分离单元4000安装在转台350上使得它们各自的正中纵轴线420与旋转轴线310交叉，使得它们基本位于离开旋转轴线310相同的距离处，并且使得它们的正中纵轴线420之间的角度基本相同(即，90度)。分离单元4000在转台350上的准确位置被调节使得当分离单元4000被排空时转台上的重量平均分布，即，使得转子被平衡。这由分离单元4000在转台350上的布置产生，即，分离单元4000相对于旋转轴线310倾斜的锐角等于几何地限定转台350的圆锥的截头体的角度。
每个容器410包括腔430，该腔被成形为和尺寸被确定成宽松地容纳图4中所示类型的充满液体的分离袋1000。腔430(其随后也将被称为“分离隔室”)由离旋转轴310最远的底壁、离转台350最近的下壁、与下壁相对的上壁，和两个侧壁限定。腔430包括从底壁延伸的基本具有带圆角的长方体的形状的主要部分，和基本具有带收敛三角形底部的棱柱的形状的上部分。换句话说，腔430的上部分由朝着腔430的中心正中轴线420收缩的两对相对壁。
该设计的一个好处是在通过离心作用分离之后导致复合液体的微量成分(例如全血中的血小板)的薄层的径向扩张，并且使它在分离袋的上部分中更容易检测。如图5中所示，分离单元4000的上部分的两对相对壁朝着三个圆柱形平行通路440、450、460收敛，所述通路在容器410的顶部开口，并且当分离袋1000设置在容器410中时，三个管400、500、600在所述通路中延伸。
容器410也包括铰接侧盖470(参见图7)，该侧盖由容器410的外壁的上部分，即与转台350相对的壁组成。盖子470尺寸被确定成当打开时，允许充满液体的分离袋1000容易装载到分离单元4000中。容器410包括快速锁定装置(未显示)，盖子470可以通过所述快速锁定装置锁定到容器410的其余部分。
容器410也包括用于将分离袋1000固定在分离单元4000内的固定装置。袋固定装置包括靠近分离单元4000的顶部在盖子470的内表面上突出的两个销480，和在容器410的上部分中的两个相应凹部490。两个销480被间隔成和尺寸被确定成装配在分离袋1000的上角中的两个孔800中。
分离装置进一步包括成分输送装置以用于将来自每个分离袋的至少一种被分离的成分输送到与其连接的附属袋中。成分输送装置包括挤压系统，该挤压系统用于挤压分离隔室430内的分离袋1000和导致被分离的成分输送到附属袋200、300、150中。
挤压系统包括挠性隔膜500，该隔膜固定到每个容器410以在其腔中限定可膨胀室510。更具体而言，隔膜500尺寸被确定成内衬在腔430的底壁和最靠近转台350的腔430的大部分下壁。
挤压系统进一步包括周边圆形歧管520，该歧管形成靠近转台350的周边延伸的转台350内的环。每个膨胀室510通过供应通路530连接到歧管520，所述供应通路靠近各自容器410的底部延伸通过它的壁。
挤压系统进一步包括液压泵站6000以用于将液压液体泵入和泵出分离单元4000内的可膨胀室510。液压液体被选择成具有的密度稍高于待分离的复合液体中的更稠密成分(例如当复合液体是血液时为红细胞)的密度。因此，在离心期间，无论其体积如何，可膨胀室510内的液压液体将通常保持在分离单元4000的最外部分中。泵站6000通过旋转密封件690由管道560连接到可膨胀室510，所述管道延伸通过转子轴320，中心容器340的底部和侧壁，并且从中心容器340的边缘径向延伸通过转台350，在转台350处它连接到歧管520。
如图5中所示，泵站6000包括活塞泵，该活塞泵具有可在液压缸620内移动的活塞610，所述液压缸通过旋转液力联轴器流体地连接到转子管道540。活塞610由步进电机640致动，所述步进电机移动联接到活塞杆的导螺杆650。液压缸620也连接到液压液体容器660，该容器具有由阀670控制的入口以选择性地允许将液压液体引入液压回路中或从液压回路抽取液压液体，所述液压回路包括液压缸620，转子管道560和可膨胀液压室510。压力计680连接到液压回路以用于测量其中的液压。
分离装置进一步包括围绕中心容器340的开口安装在转子上的四对第一和第二夹管阀元件700、710。每对夹管阀元件700、710面对与它相联的一个分离单元4000。夹管阀元件700、710被设计用于选择性地阻止或允许液体流过挠性塑料管，并且选择性地密封和切割塑料管。每个夹管阀元件700、710包括细长圆柱形主体和具有凹槽720的头部，所述凹槽由固定上钳夹和可在打开和关闭位置之间移动的下钳夹限定。凹槽720尺寸被确定成使得当下钳夹处于打开位置时，图4中所示的袋组的输送管400、170、180之一可以紧密地接合在其中。细长主体包含用于移动下钳夹的装置并且它连接到射频发生器，该射频发生器供应密封和切割塑料管所必需的能量。夹管阀元件700、710安装在中心容器340的内部，与其内表面相邻，使得它们的纵轴线平行于旋转轴310并且它们的头部在容器340的缘边之上突出。在图4中以虚线显示了当分离袋1000位于与一对夹管阀元件700、710相联的分离单元4000中时，该对夹管阀元件700、710相对于分离袋1000和与其连接的管400、170、180的位置。电力通过围绕转子轴的下部分320安装的滑环阵列供应给夹管阀元件700、710。
分离装置进一步包括四对传感器730、740(参见图6和7)，当装置工作时所述传感器用于监视在每个分离袋内发生的各种成分的分离。每对传感器730，740沿着容器410的正中纵轴线420被嵌入每个分离单元4000的容器410的盖子470中，第一传感器730离旋转轴310最远并且第二传感器740离旋转轴310最近。当分离袋1000位于容器410中并且盖子470被关闭时，第一传感器730(随后被称为袋传感器)面对分离袋1000的上三角形部分并且第二传感器740(随后被称为管传感器)面对第一管400的近端。袋传感器730能够检测液体中的血细胞。管传感器740能够检测管400中的液体的存在或缺少以及检测液体中的血细胞。每个传感器730，740可以包括光电管，该光电管包括红外LED和光检测器。电力通过围绕转子轴320的下部分安装的滑环阵列供应给传感器730，740。
分离装置进一步包括第一平衡装置，当包含在分离单元4000中的四个分离袋1000的重量不同时，所述第一平衡装置用于初始平衡转子。第一平衡装置基本包括与上述成分输送装置的元件相同的结构元件，即：通过周边圆形歧管520互连的四个可膨胀液压室510，和液压液体泵站6000，其用于通过连接到圆形歧管520的转子管道560将液压液体泵送到液压室510中。为了初始平衡转子，其四个分离单元4000包含可能不具有相同重量的复合液体的四个离散体积(由于四个体积可能不相等，和/或一个体积与另一个体积之间液体的密度可能稍有不同)，泵站6000被控制，从而在分离过程的开始将被选择成在最不平衡的情况下平衡转子的预定体积的液压液体泵送到互连的液压室510中。对于全血，该平衡体积的确定考虑两个供血之间的最大体积差异，和两个供血之间的血细胞比容(即密度)的最大差异。在离心力下，液压液体将取决于分离袋1000的重量差异不均匀地分布在四个分离单元4000中，并且平衡转子。为了获得最佳初始平衡，分离单元4000的腔430的体积应当被选择成使得无论容纳在其中的分离袋1000的体积如何，在预定量的液压液体被泵送到互连膨胀室510中之后腔430未充满。
分离装置进一步包括第二平衡装置，当输送到中心容器340中的附属袋200、300、150中的成分的重量不同时，所述第二平衡装置用于平衡转子。例如，当两个供血具有相同的血细胞比容和不同的体积时，从每个供体抽取的血浆的体积是不同的，并且当两个供血具有相同的体积和不同的血细胞比容时同样如此。如图5和6中所示，第二平衡装置包括通过四个管段(未显示)互连的四个挠性矩形袋囊810、820、830、840，每个管段通过其底部连接两个相邻袋囊。袋囊810、820、830、840包含一定体积的平衡液体，所述平衡液体具有的密度接近复合液体的密度。平衡液体的体积被选择成在最不平衡的情况下平衡转子。四个袋囊810、820、830、840尺寸被确定成内衬在中心容器340的内表面并且具有的内部体积大于平衡液体的体积，使得平衡液体可以在任一袋囊810、820、830、840中自由膨胀。在操作中，如果例如分别与四个袋囊810、820、830、840相邻的四个附属袋200接收血浆成分的不同体积，四个附属袋200将在离心力下不均匀地压靠四个袋囊810、820、830、840，这将导致平衡液体变得不均匀地分布在四个袋囊810、820、830、840中并且补偿附属袋200中的重量差异。
分离装置进一步包括控制器900，该控制器包括控制单元(例如，微处理器)和存储单元，所述存储单元用于为微处理器提供关于各种分离协议(例如用于分离血浆成分和血细胞成分的协议、或用于分离血浆成分、血小板成分、和红细胞成分的协议)和根据这样的分离协议操作装置的信息和编程指令。特别地，微处理器被编程以用于接收关于在分离过程的各个阶段(例如成分分离的阶段、血浆成分表达的阶段、血小板悬浮在血浆组分中的阶段、血小板成分表达的阶段、等等)期间旋转转子的离心速度(一个或多个)的信息，和关于被分离的成分将从分离袋1000输送到附属袋200、300、150中的各种输送流量的信息。关于各种输送流量的信息例如可以被表示成液压回路中的液压液体流量，或被表示成液压泵站6000的步进电机640的转速。微处理器进一步被编程以用于直接地或通过存储器接收来自压力计680和来自四对光电管730、740的信息和用于控制离心电机360，泵站6000的步进电机640，和四对夹管阀元件700、710，从而导致分离装置按照选定的分离协议操作。
根据第一分离协议，血液的四个离散体积被分离成血浆成分，包括血小板、白细胞、一些红细胞和少量血浆的第一血细胞成分(随后被称为“血沉棕黄层”)，和主要包括红细胞的第二血细胞成分。血液的每个体积包含在图4中所表示的袋组的分离袋1000中，它先前已经使用收集管500从供体被收集。在血液收集之后，密封和切割靠近分离袋的收集管500。典型地，在四个分离袋1000中血液的体积不同，并且一个分离袋1000与另一个之间的血细胞比容不同。因此，分离袋1000具有稍微不同的重量。
通过将四个袋组装载到四个分离单元4000中开始第一阶段。关闭和锁定盖子470，由此分离袋1000通过它们的上缘被固定到容器410(固定装置的销480然后穿过分离袋1000的上角中的孔800并且啮合凹部490或固定装置)。
将通过T形连接器160将分离袋1000连接到血浆成分袋200的管170插入第一夹管阀元件700的凹槽720中。通过T形连接器160将分离袋1000连接到血沉棕黄层成分袋150的管180插入第二夹管阀元件710的凹槽720中。将四个血浆成分袋200、四个血沉棕黄层成分袋150，四个红细胞成分袋300和四个去白细胞过滤器130插入转子的中心隔室340中。将四个血浆成分袋200分别放置成与第二平衡装置的袋囊810-840直接接触。关闭夹管阀元件700、710并且手动破坏将分离袋1000连接到T形连接器100的管400中的可破碎塞子90。
在第二阶段中，平衡转子以便补偿分离袋的重量差异。
在第二阶段的开始，关闭所有夹管阀元件700、710。转子由离心电机360设置为运转并且其转速稳定增加直到它达到第一离心速度。致动泵站6000，从而以恒定流量将预定总体积的液压液体泵送到四个液压室510中。考虑供血之间的重量最大变化预先确定液体的该总体积，使得在第二阶段结束时，各个分离单元4000中的重量是基本相等的并且转子基本被平衡，无论装载到分离单元4000中的分离袋1000的特定重量如何。应当注意这并不暗示在平衡阶段结束时分离单元4000的内腔430应当被装满。为了平衡转子，在分离单元4000中有足够的液压液体以用于平衡其中的重量就足够了，并且在每个分离单元4000中是否有空余空间并不重要(该空余空间的尺寸基本上取决于分离单元4000的内腔430的体积和供血的平均体积)。由于液压室510被互连，分离室4000之间的液压液体的总体积的分布仅仅由转子的旋转产生。当分离袋1000的重量相同时，液压液体的分布是均匀的。当它们不同时，液压液体的分布是不均匀的，并且特定分离袋1000的重量越小，在相联的液压室510中的液压液体的体积越大。
在第三阶段中，将分离袋1000内的血液沉降到期望水平。
在该阶段的开始，关闭所有夹管阀元件700、710。在第二离心速度(高沉降速度或“猛烈自旋”)下将转子旋转一段预定时间，该预定时间被选择成使得无论分离袋1000中的全血的血细胞比容如何，在所述选定时间结束时血液在每个分离袋1000中沉降到这样的程度，使得外红细胞层的血细胞比容为大约90并且内血浆层基本不再包含任何细胞、血小板和白细胞，然后形成红细胞层和血浆层之间的中间层。
在第四阶段中，将血浆成分输送到血浆成分袋200中。
在该阶段的开始，将转速减小到第三离心速度，打开控制接近血浆成分袋200的四个第一夹管阀元件700，并且致动泵站6000，从而以第一恒定流量将液压液体泵送到液压室510中，因此挤压分离袋1000并且导致血浆输送到血浆成分袋200中。
当由检测最先发生在其中的分离单元4000中的袋传感器730检测到血细胞时，立即或在预定时间之后停止泵站6000并且关闭相应的第一夹管阀元件700，所述预定时间根据在下一阶段中将被表达的血沉棕黄层成分中理想的血浆的体积被选择。
在关闭(第一)夹管阀元件700(即，第一夹管阀元件700的组中的第一夹管阀)之后，重新致动泵站6000，从而以第二、低流量将液压液体泵送到液压室510中并且随后挤压三个分离袋1000，所述分离袋的出口未被相应的第一夹管阀元件700关闭。
当由检测第二次发生在其中的分离单元4000中的袋传感器730检测到血细胞时，停止泵站6000并且关闭相应的第一夹管阀元件700(关于关闭第一(第一)夹管阀元件的定时相同)。
在关闭第二(第一)夹管阀元件700之后，重新致动泵站6000，从而以第二流量将液压液体泵送到液压室510中并且随后挤压两个分离袋1000，所述分离袋的出口未被相应的第一夹管阀元件700关闭。
当由检测第三次发生在其中的分离单元4000中的袋传感器730检测到血细胞时，停止泵站6000并且关闭相应的第一夹管阀元件700(关于关闭第一(第一)夹管阀元件的定时相同)。
在关闭第三(第一)夹管阀元件700之后，重新致动泵站600，从而以第二流量将液压液体泵送到液压室510中并且随后挤压分离袋1000，所述分离袋的出口还未被相应的第一夹管阀元件700关闭。
当由检测最后发生在其中的分离单元4000中的袋传感器730检测到血细胞时，停止泵站6000并且关闭相应的第一夹管阀元件700(关于关闭第一夹管阀元件的定时相同)。
在上述血浆成分输送过程中，四个血浆成分的输送同时开始，部分同时进行并且当在每个分离袋中发生特定事件(由袋传感器检测到血细胞)时彼此独立地停止。
当关闭四个第一夹管阀元件700时第四阶段结束。
在第五阶段中将血沉棕黄层成分输送到血沉棕黄层成分袋150中。
控制单元900被编程以在关闭四个第一夹管阀元件700之后，当从最后的袋传感器730接收信息以检测血细胞时开始第五阶段。
在该阶段的开始，转速保持相同(第三离心速度)，打开控制接近血沉棕黄层成分袋150的四个第二夹管阀元件710中的第一个，并且致动泵站6000，从而以第三恒定流量将液压液体泵送到液压室510中并且随后挤压与打开的第二夹管阀元件710相联的分离单元4000中的分离袋1000和导致血沉棕黄层成分输送到连接到该分离袋1000的血沉棕黄层成分袋200中。
在由与打开的第二夹管阀元件710相联的分离单元4000中的管传感器740检测到血细胞之后的一段预定时间之后，停止泵站6000并且关闭第二夹管阀元件710。
在第一(第二)夹管阀元件710关闭之后(即第二夹管阀元件710的组中的第一夹管阀)，打开第二(第二)夹管阀元件710，并且以与上面相同的方式将第二血沉棕黄层成分输送到血沉棕黄层成分袋200中。
连续执行相同的过程以将来自其余两个分离袋1000的血沉棕黄层成分输送到与其连接的血沉棕黄层成分袋200中。
在上述的血沉棕黄层成分输送过程中，四个血沉棕黄层成分的输送是连续的，并且连续的顺序是预定的。然而，第二、第三和第四输送均在前一输送结束时发生特定事件(由管传感器740检测到血细胞或关闭第二阀元件710)之后开始。
当关闭四个第二夹管阀元件710时第五阶段结束。
在第六阶段中结束离心过程。
在关闭四个(第二)夹管阀元件710之后，当从最后的管传感器740接收信息以检测血细胞时编程控制单元900以开始第六阶段。
减小转子的转速直到转子停止，致动泵站6000，从而以高流量泵送来自液压室510的液压液体直到液压室510被排空，并且致动第一和第二夹管阀元件700、710以密封和切割管170、180。红细胞保留在分离袋1000中。
当完成第五阶段时，从分离装置去除四个袋组并且单独手动操作每个袋组。
可破碎塞子100阻止分离袋1000和与其连接的管600之间连通，以及可破碎塞子140阻止第二附属袋300和管600之间连通。允许包含在第二附属袋300中的保存溶液靠重力流过去白细胞过滤器130并且流入分离袋1000中，在分离袋1000内它与红细胞混合以降低其粘度。然后允许分离袋1000的内容物靠重力流过过滤器130并且流入第二附属袋300中。白细胞由过滤器130截留，使得基本上只有红细胞被收集在第二附属袋300中。
当使用诸如上面所述的任何全血处理设备时，观察到如果全血在它被收集的当日被处理，血小板凝集或聚集在一起并且覆盖血液分离袋。这导致血小板产量的明显减小和血小板成分的质量减小。进一步的观察是如果全血未在收集的当日被处理，而是在被收集之后的次日被保存和处理，则不会发生血小板凝集/聚集。
进一步的观察是当使用自动全血处理设备将血液分离成成分时，从红细胞去除白细胞的去白细胞过程在新收集的血液中比在时间较长的血液中更高效。
从这些观察可以看出，在使用自动全血处理设备从全血分离血液成分的过程中，最佳血小板收集和最佳红细胞去白细胞具有不同要求。
上述仪器用于将先前收集的全血分离成成分。先前收集的全血可以在收集的当日，或在收集之后的次日被分离成成分。然而先前收集的全血的效率如何取决于几个因素，例如在全血收集期间初始使用的抗凝血剂的类型，和待分离的全血的开始pH。如上所述，在血液被收集的当日从全血分离血小板不如从前日收集的血液分离血小板那样有效。“当日”血液被定义为在它从供体被收集的当日分离成成分的血液。“次日”血液被定义为在收集之后的次日被分离成成分的血液。
在当日血液中，与次日血液相比，血小板更有可能在分离过程期间聚集和/或粘着到袋。然而，在当日血液中通过去白细胞减少红细胞中白细胞的量与先前被收集、冷却和保存的血液相比更有效。此外，商业上许多可获是的去白细胞过滤器标明在室温下使用，该温度是当日血液的温度。在白细胞过滤而次日冷却的血液期间过滤器更有可能堵塞。
当日血液具有在大约7.1至7.2之间的平均pH。次日血液在37℃下具有在大约6.8至6.9之间的pH。
为了满足血小板收集和红细胞去白细胞的表面上矛盾的要求，可以调节新收集的全血的pH以允许立即分离成期望成分，尤其是血小板。这可以通过改变用于全血收集中的抗凝血剂的pH以使它酸性更强而实现。术语酸性pH表示抗凝血剂被充分缓冲，使得全血和抗凝血剂的合成混合物具有大约6.8的pH。
例子
大体描述本发明后，参考以下例子将更容易理解本发明，所述例子作为举例说明被提供而并非用于限制。
例子1
如上所述，CPD是目前用于全血收集中的抗凝血剂。CPD具有大约7.0的pH。CPD的pH可以被降低以防止血小板凝集和粘着到袋。诸如柠檬酸这样的酸可以被加入CPD中以将血液加CPD的总pH降低到大约6.8。这具有与保存血液过夜相同的效果，如上所述，保存血液过夜也降低血液的pH。然而该效果可以是即时的，由此允许在收集的当日有效地分离新收集的全血和对红细胞去白细胞，同时防止血小板凝集和/或粘着到袋。
通过将60g的等渗柠檬酸加入1000mL的水中酸化全血和CPD。将4-5g的该溶液加入在63mL的CPD中收集的450mL的全血。
酸化溶液可以被直接加入包含在袋2(参见图1)或袋1000(参见图4)中的全血和抗凝血剂，或者可以被加入分离袋5(参见图1)中的全血和抗凝血剂。酸化溶液也可以在它与被收集的全血混合之前被加入抗凝血剂。
在另一实施例中，可以通过将CO2加入抗凝血剂降低抗凝血剂的pH。CO2可以在将抗凝血剂加入全血之前被加入，或者可以在全血与抗凝血剂混合之后被加入。CO2可以使用任何通常可用的方式通过流体起泡。
例子2
备选地，可以使用具有比CPD低的初始pH(酸性更强)的抗凝血剂。一种这样的抗凝血剂是ACDA，其具有大约6.8的平均pH。ACDA可以代替CPD。
例子2显示了使用任一上述全血分离装置从在收集的当日分离的全血单位获得的血小板收集结果。全血单位在ACDA中或在CPD中被收集。血小板在收集之后的0时(T＝0)，收集之后的1小时(T＝1小时)和24小时(T＝24小时)被计数。从表中可以看出，在ACDA中初始收集的单位与在CPD中初始收集的单位相比产生较高的血小板产量(或细胞计数)更小的凝集(血小板回收率)。
Figure A200780003169D00281
从例子1和2可以看出，通过改变使用的抗凝血剂的pH，与使用具有更高pH的抗凝血剂相比，血小板凝集和/或粘着到袋的程度将小得多。从该数据可以推断去白细胞将更有效，原因是全血在它被收集的当日被分离成成分。在下面的例子3中说明了该原理。
例子3
在例子3中，全血在ACDA中被收集并且在过夜冷保存之后的次日被分离。被分离的红细胞然后被去白细胞(在下面的表中被显示成POST-O/N保存)。这些结果与在ACDA中被收集并且在收集的当日被分离和去白细胞的全血进行比较(被显示成PRE-O/N保存)。从下面可以看出，在ACDA中收集的次日血液的去白细胞未受损害。所示的数据是6个样本的平均值。
Figure A200780003169D00291
例子4
如果次日血液将被分离和去白细胞，在另一实施例中，增加被分离的红细胞的pH的缓冲溶液可以在去白细胞之前被加入被分离的红细胞以允许更有效的过滤。
可以增加从次日血液分离的红细胞的pH的溶液可以被加入分离袋5(参见图1)或袋1000(参见图4)。一旦被分离的红细胞的pH达到大约6.8的pH，然后可以对红细胞去白细胞。pH增加溶液的例子包括缓冲液，例如磷酸盐缓冲液，其可以将溶液的pH升高到大约6.7至7.0之间。
在另一实施例中，通常用于保存红细胞的任何溶液的pH可以被增加，从而为红细胞的去白细胞提供更佳的pH。具有增加的pH的保存溶液可以具有大约6.7至7.0的pH。具有增加的pH的保存溶液可以在袋4(参见图1)或袋300(参见图4)中。
为了本公开的目的应当理解可以在本发明的范围内对本发明进行各种变化和修改。可以作出其他许多变化，所述变化将是本领域技术人员容易想到的，并且包含在这里公开的方法的精神内。

Claims (23)

1.一种收集全血和将全血分离成至少一种成分的方法，该方法包括以下步骤：
将具有酸性pH的抗凝血剂加入用于收集和/或分离全血的袋中；
在所述袋中收集全血；
将包含带抗凝血剂的全血的所述袋装载到一转子上；
旋转所述转子上的所述袋以将全血分离成至少一种成分；和
挤压所述转子上的所述袋以将所述至少一种成分从分离袋输送到附属袋中。
2.根据权利要求1所述的方法，其中加入抗凝血剂的步骤进一步包括加入ACDA。
3.根据权利要求1所述的方法，其中加入抗凝血剂的步骤进一步包括加入用柠檬酸酸化的CPD。
4.根据权利要求1所述的方法，其中加入抗凝血剂的步骤进一步包括加入用二氧化碳酸化的CPD。
5.根据权利要求1所述的方法，其中所述带抗凝血剂的全血具有6.7至7.0之间的平均pH。
6.根据权利要求1所述的方法，其中所述带抗凝血剂的全血具有大约6.8的平均pH。
7.根据权利要求1所述的方法，其中将全血分离成至少一种成分的步骤进一步包括分离红细胞成分。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述分离步骤进一步包括对被分离的红细胞成分去白细胞。
9.根据权利要求1所述的方法，其中所述分离步骤进一步包括在血液被收集的当日分离全血。
10.根据权利要求1所述的方法，其中所述分离步骤进一步包括在血液被收集的次日分离全血。
11.一种从先前收集和保存的全血分离红细胞的方法，该方法包括以下步骤:
在CPD抗凝血剂中收集全血；
保存带抗凝血剂的全血过夜；
将带抗凝血剂的全血装载到一转子上；
旋转所述转子以将全血分离成至少红细胞成分；
挤压所述转子上的血液以至少将红细胞成分输送到附属袋中；和
增加所述附属袋中被分离的红细胞成分的pH。
12.根据权利要求11所述的方法，该方法进一步包括对具有增加的pH的红细胞成分去白细胞的步骤。
13.根据权利要求11所述的方法，其中增加被分离的红细胞成分的pH的步骤进一步包括加入磷酸盐缓冲液。
14.根据权利要求11所述的方法，其中增加被分离的红细胞成分的pH的步骤进一步包括加入具有增加的pH的红细胞保存溶液。
15.一种用于将全血分离成多种成分的方法，该方法包括以下步骤:
将全血收集到包含具有酸性pH的抗凝血剂的袋中；
将包含抗凝血剂和全血的所述袋装载到一转子上；
旋转所述转子以将全血分离成血浆成分，血小板成分和红细胞成分；
挤压所述转子上的所述袋以将血浆成分输送到第一附属袋中；
挤压所述转子上的所述袋以将血小板成分输送到第二附属袋中；和
挤压所述转子上的所述袋以将红细胞成分输送到第三附属袋中。
16.根据权利要求15所述的方法，该方法进一步包括增加红细胞成分的pH的步骤。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述增加红细胞成分的pH的步骤进一步包括加入具有增加的pH的红细胞保存溶液以增加红细胞的pH。
18.根据权利要求15所述的方法，该方法进一步包括使红细胞成分流过去白细胞过滤器的步骤。
19.根据权利要求15所述的方法，该方法进一步包括在分离步骤之前保存被收集的全血和抗凝血剂过夜的步骤。
20.一种预先连接的袋和溶液套件，该袋和溶液套件包括:
收集袋，其包含具有酸性pH的抗凝血剂溶液；
分离袋，其通过输送管路预先连接到收集袋；和
至少一个附属袋，其通过输送管路预先连接到分离袋。
21.根据权利要求20所述的预先连接的袋和收集套件，该袋和溶液套件进一步包括通过输送管路预先连接到分离袋的多个附属袋。
22.一种预先连接的袋和溶液套件，其包括:
分离袋，其包含具有酸性pH的抗凝血剂溶液；和
至少一个附属袋，其通过管路预先连接到分离袋。
23.根据权利要求22所述的预先连接的袋和分离套件，该袋和溶液套件进一步包括通过管路预先连接到分离袋的多个附属袋。
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WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Open date: 20090225