CN101352581A - 关节软骨修复移植物固定用粘合剂及人纤维蛋白原在制备该粘合剂中的应用 - Google Patents

关节软骨修复移植物固定用粘合剂及人纤维蛋白原在制备该粘合剂中的应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种关节软骨修复移植物固定用粘合剂，主要包括人纤维蛋白原和作为凝固剂的凝血酶。使用这种粘合剂进行修复手术时移植物固定操作技术简单，且粘合剂生物相容性好，能够被吸收。

Description

关节软骨修复移植物固定用粘合剂及人纤维蛋白原在制备该粘合剂中的应用
技术领域
本发明涉及一种人源性生物蛋白的新用途，是作为在软骨缺损治疗中用作固定移植物的粘合剂。
背景技术
关节软骨缺损治疗时，可以移植某些生物材料薄膜或组织工程软骨等新型移植物在软骨缺损表面进行修复，但是存在移植物的固定较困难的缺陷，如果采用小切口下的关节镜技术，则难于进行缝合固定，若采用开放手术切开进行固定时，则存在较大的手术创伤。并且，植入的固定物如果不能自行降解并被周围组织吸收，还需要用手术取出。
人纤维蛋白原(Human Fibrinogen)，别名纤维蛋白原、人血纤维蛋白原、注射用人纤维蛋白原，是由健康人血浆分离制得，目前主要是作为促凝血剂使用，临床用于妊娠中毒、死胎、产后大出血、胎盘早期剥离、大手术、严重大出血等引起的纤维蛋白原缺乏造成的凝血障碍。
凝血酶(Thrombin)，也是一种促凝血药，适用于结扎止血困难的小血管、毛细血管以及实质性脏器出血的止血。可用于外伤、手术、口腔、耳鼻喉、泌尿、骨科、神经外科、眼科、妇产科以及消化道等部位出血的止血。
目前未见通过调节人纤维蛋白原不同固化速度，而用于关节软骨修复时固定不同材料(如生物薄膜或组织工程软骨等移植物)的临床报导和研究。
发明内容
本发明目的在于提供一种关节软骨修复时移植物固定用的粘合剂，这种粘合剂能够被活体组织吸收，且操作方便。
本发明采用如下技术方案，一种关节软骨修复移植物固定用粘合剂，包括人纤维蛋白原和作为凝固催化剂的凝血酶。
还可以包括钙剂，以加速人纤维蛋白原固化速度。
所述的钙剂为氯化钙等医用钙剂。
本发明还提供了一种人纤维蛋白原的新用途：一种人纤维蛋白原在制备关节软骨修复移植物固定用粘合剂中的应用。
在所述的应用中，还可以包括用作凝固催化剂的凝血酶。
更进一步地还可以包括氯化钙等钙剂作为促凝剂，可以加速人纤维蛋白原固化速度。
本发明以人纤维蛋白原作为关节软骨缺损修复手术时固定移植物用的粘合剂，辅以凝血酶以使其固化，用于移植物在缺损关节软骨上的固定，可以在不增加切口的情况下，方便地将移植物固定在关节软骨缺损表面，操作技术简单，更重要的是人纤维蛋白原以及凝血酶、作为促凝剂的钙剂均为人体组织成分，具有较好的生物相容性，可被吸收无残留。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，以助于理解本发明的内容。
具体步骤：
实施例1、用于组织工程软骨在关节腔内软骨缺损表面的固定
①组织工程支架材料用生理盐水或其它液体洗涤后尽量吸出水分，浸入人纤维蛋白原溶液(0.2-10mg/ml)中1-60min，无菌纱布吸去多余液体；
②消化、调整需要移植的细胞，按适宜的比例(如9∶1体积比)加入PBS液体配置的凝血酶(2-100U/ml)，形成细胞悬液；
③在容器中，将细胞悬液滴加至支架材料内，然后迅速移植到关节腔内软骨缺损表面，均匀填塞缺损区域；
④随后滴加少量50mM CaCl2溶液促进生物蛋白凝胶形成；约10min后整个粘贴过程完成。
⑤反复活动关节部位，观察移植物无脱落，用探钩轻轻触碰移植，移植物也无明显移位。
⑥纤维蛋白原和凝血酶是人体的正常成分；动物实验提示，外源性纤维蛋白原和凝血酶在体内可以较快降解吸收。
实施例2、用于生物材料薄膜在关节腔内软骨缺损表面的固定
①生物材料薄膜用生理盐水或其它液体洗涤后尽量吸出水分，浸入人纤维蛋白原溶液(0.2-10mg/ml)中1-60min，无菌纱布吸去多余液体；
②按软骨缺损面积和形状，修整好薄膜，移植到关节腔内软骨缺损表面，均匀填塞缺损区域；
③用带有长针头的注射器将生理盐水或其它液体配置的凝血酶(10-50U/ml)和50mM CaCl2溶液，滴加至薄膜材料与内软骨缺损界面处，维持生物材料薄膜良好的位置，约1-5min后整过粘贴过程完成。
④反复活动关节部位，观察移植物无脱落，用探钩轻轻触碰移植，移植物也无明显移位。
⑤纤维蛋白原和凝血酶是人体的正常成分；动物实验提示，外源性纤维蛋白原和凝血酶在体内可以较快降解吸收。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1、一种关节软骨修复移植物固定用粘合剂，主要包括人纤维蛋白原和作为凝固催化剂的凝血酶。
2、如权利要求1所述的关节软骨修复移植物固定用粘合剂，其特征在于：还包括钙剂。
3、如权利要求2所述的关节软骨修复移植物固定用粘合剂，其特征在于：所述的钙剂为氯化钙。
4、一种人纤维蛋白原在制备关节软骨修复移植物固定用粘合剂中的应用。
5、如权利要求4所述的应用，其特征在于：所述的粘合剂还包括用作凝固催化剂的凝血酶。
6、如权利要求4或5所述的应用，其特征在于：所述粘合剂还包括作为促凝剂的钙剂。
7、如权利要求6所述的应用，其特征在于：所述的钙剂为氯化钙。
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