CN101352521B - 灰指甲药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于全用中药制备的灰指(趾)甲药。本药的配方包括按重量份比例的药物：硫磺50～250、雄黄50～300和硼砂80～200、黄精30～200、川楝子30～200、马齿苋30～200，各种药物混合后粉碎，或粉碎后混合，再把粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾)甲药。和还可以水增加辅助药物杨酸、苯甲酸、蝉蜕、红花、尿素、没药、樟脑、蜈蚣、明矾、枯矾、斑蝥。优点：由于使用了矿物药硫磺、雄黄和硼砂具有持久性的杀菌作用，使一次用药可持续6天后才换新药，而且杀菌功效远大于只有植物中药的灰指(趾)甲药。用药量少、使用方便、治疗费用低。本发明灰指(趾)甲药还可治疗其它皮肤浅部真菌病。

Description

灰指甲药及其制备方法

技术领域

本发明属于灰指(趾)甲药技术领域，特别是全用中药制备的灰指(趾)甲药。 

背景技术

灰指甲是由真菌引起的一种常见病多发病，“灰指甲”病属于一种常见的真菌性疾病，现代医学称为甲癣，目前，市场上的药品及书刊、专利中介绍的治疗方法多种，各有其优缺点。 

真菌引起的灰指甲病主要表现为甲板变色，呈黄色、灰白色，还有褐色，灰褐色或深褐色。病灶状态是甲板变型、增厚、混浊、变脆，或甲板中层蛀空，或甲缘参差不齐，或甲板残缺不全等。其边缘可象虫蛀似地残缺不齐，甲板表面高低不平，有时翘起，有时下弯呈钩状。偶尔也影响周围皮肤，并发痛感，有的还可伴有甲沟发炎，一般是念珠菌感染，局部红肿疼痛。灰指甲发病原因为指甲感染了最常见的红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌等。此外，还有几种真菌常在甲营养不良的情况下引起甲的病变，如白色念珠菌、黄曲霉菌、熏烟色曲菌等。 

目前常用治疗灰指甲的外用药物有“亮甲”等，由于这类药物易挥发、渗透性差、以及有些特殊中药不溶于水和酒精，有效成份浸出量少，达不到理想。这类药物其杀菌治疗效果有限、以及治疗时间长、一般患者不能坚持，导致病情迁延不愈，甚至产生其它迸发症，如体癣、股癣、霉菌性阴道炎等。 

下述现有中国专利申请或中国专利用中药治疗灰指甲的药物主要是草本杀菌中药、常用无机酸药用杀菌剂、短链杀菌的有机酸、局部活血中药等。未见用矿物的中药杀菌剂：硫磺、雄黄作为君药使用。 

现有部分中国专利申请或中国专利的主要用药是： 

200610112171.9公开了一种灰指甲遮盖膏。它由蜂胶、全虫、丁香、黄柏、苦参、地肤子、灵芝、花椒、白花草、硝碱、过氧乙酸、高锰酸钾、碘酒。 

99114873.8公开了一种灰指甲粉，是它将蛇床子，枯矾，硼酸，土槿皮，水杨酸、苯甲酸、花椒，雷锁辛，粉碎混合制成灰指甲粉。 

z199114874.6公开了一种灰指甲膏，它是将凤仙花、尿素、凡士林、雷锁辛、土槿皮酊、乳酸、水杨酸粉碎混合制成灰指甲膏。

z102129545.X公开了一种灰指(趾)甲药物，醋酸、米醋、黄柏、黄精、苯甲酸、鞣醋、百部、地肤子、防风。配制时称取上述原料碾碎后备用。 

z103118186.4公开了一种灰指(趾)甲药物，由大蒜、土槿皮、丁香、蛇床子、苦参、冰醋酸。 

99114872.X公开了一种灰指(趾)甲药物，由土槿皮酊，碘酊，冰醋酸，乳酸，乙醇混合制成灰指甲液。 

z100126761.2公开了一种灰指(趾)甲药物，由醋(或醋酸)、蒜素、苦参、公丁为主药，五倍子、虎杖、蛇床子为辅药配制加工。 

z100131329.0公开了一种灰指(趾)甲药物，由苯甲酸、水杨酸、苦参、樟脑、枯矾、土槿皮酊、冰醋酸、乳酸、二甲基亚砜、凡士林等制成，辅以苦参理湿、枯矾收敛、樟脑止痒、止痛作为安抚剂，二甲基亚砜助其渗透。 

z1200410014063.9公开了一种灰指(趾)甲药物，由百部、地肤子、木槿皮、苦参、蛇床子、急性子、全蝎和红粉等为原料制成的药膏。 

发明内容

本发明的目的是提供一种中药的灰指(趾)甲药，及其制备方法。 

为了达到上述目的，本发明灰指(趾)甲药的主要药包括按重量份比例的下述药物： 

硫磺50～250份  雄黄50～300份     硼砂80～200份 

黄精30～200份  川楝子30～200份马 齿苋30～200份。 

上述灰指(趾)甲药的主要药优选的重量份比例为： 

硫磺100份     雄黄150份      硼砂180份 

黄精50份      川楝子50份     马齿苋100份。 

本发明的的灰指(趾)甲药的制备方法：将上述某种配方中的各种药物混合后粉碎，或粉碎后混合，制得粉状混合药物。把混均匀的粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾)甲药。按重量份比例，粉状混合药物：熟猪脂的混合比为100份：50～100份，优选的比例为100份：60～80份。粉状混合药物粗细度为80～160目。熟猪脂还可用凡士林代用。 

在上述灰指(趾)甲药的主要药基础上，增加辅助药物后，各药按重量份比例为： 

硫磺50～250份   雄黄50～300份      硼砂80～200份 

黄精30～200份   川楝子30～200份    马齿苋30～200份 

水杨酸20～100份 苯甲酸40～200份    蝉蜕50～200份

红花20～100份            尿素100～250份    没药30～250份 

樟脑20～70份             蜈蚣5～20份       明矾10～30份 

枯矾10～30份             斑蝥1～20份。 

上述灰指(趾)甲药的有辅助药物的优选配方的各药重量份比例为： 

硫磺100份        雄黄150份            硼砂180份 

黄精50份         川楝子50份           马齿苋100份 

水杨酸30份       苯甲酸100份          蝉蜕50份 

红花20份         尿素100份            没药40份 

樟脑20份         蜈蚣20份             明矾20份 

枯矾50份         斑蝥2份。 

本发明的灰指(趾)甲药的制备方法：配方增加辅助药物后，水扬酸、苯甲酸和硼砂、樟脑不用粉碎，配方中其它的各种药物混合后粉碎，或粉碎后混合，再混入不用粉碎的水扬酸、苯甲酸和硼砂、樟脑，制得粉状混合药物。把混均匀的粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾)甲药。按重量份比例，粉状混合药物：熟猪脂的混合比为100份：50～100份，优选的比例为100份：60～80份。粉状混合药物粗细度为80～160目。熟猪脂还可用凡士林代用。 

本发明的熟猪脂是猪板油或脂肪用传统方法在锅中煮熟，同时蒸发去除水分，常温冷却而成的猪脂。 

本发明所用药物在本灰指(趾)甲药中的作用是： 

硫磺：性味、酸、温，作用杀虫抗菌，袪脂助阳、注(硫酸与皮肤接触后，分解为硫化氢与硫磺酸，有杀菌(细菌、真菌)及杀虫作用。同时还有消炎、脱脂及角化促成作用。 

雄黄：性味、温、辛，作用解毒杀虫，收疮止痛。本产品主要含有二硫化砷(AsS2)。能够抑制红色表皮癣菌等。 

硼砂：性味、甘、咸、凉，作用解毒防腐、清热杀虫，主治手足癣、花斑癣等。特别对念珠菌抑制效果明显。硼砂在试管中具较强抗真菌作用，用15％的硼砂，对真菌的有效率为92％。 

川楝子：性味、苦、寒，作用杀虫止痒、疗癣收湿，主治头癣、手足癣、体股癣等。 

红花：性味、辛、温、活血袪瘀、活血通径、症瘕痞块、跌打损伤。 

黄精：性味、甘、平，作用温寒助阳、杀虫、解毒，主治手足癣。

马齿苋：性味、酸、寒，作用杀虫去疣、散结解毒，主治手足癣、丹毒等。 

没药：性味、苦、平，作用活血化瘀、止痛生肌。主治疖痈、溃疡等，本品能抑制皮肤真菌。 

斑蝥：性味、辛、寒，作用攻毒、杀虫、蚀疮散节，本品外用能引赤发泡，能抑制皮肤真菌。 

蜈蚣：性味、辛、温，作用袪风解毒、镇痉止痛。能抑制皮肤真菌。 

明矾：性味、酸、涩、寒，作用袪风收敛、燥湿止痒。 

蝉蜕：性味、甘、咸、平，袪风止痒、清热解毒。 

樟脑：性味、辛、热，作用除湿、消肿、杀虫、止痒、止痛。本品能改善局部血液循环，促进粘膜分泌，透皮。 

水杨酸：本品中起抗真菌和角质促成作用，以利保护指甲生长基，促进新甲生长。

苯甲酸：苯甲酸在PH值4左右时有明显杀真菌作用，本品中主要用防腐之用。 

本发明灰指(趾)甲药的主要构思是：用药性持久的矿物药硫磺、雄黄和硼砂作为君药对引起灰指甲的真菌进行杀灭，并用植物中药黄精、川楝子、马齿苋配合作为臣药杀灭灰指甲真菌。矿物药硫磺、雄黄和硼砂具有持久性的杀真菌性，特别是硫磺、雄黄性刚猛、杀菌力强，可杀灭甲真菌病的病原菌皮癣菌属，配合硼砂可杀灭酵母菌属和霉菌属之真菌。黄精有润肤温阳、杀真菌，川楝子有行气收湿疗癣之功用，马齿苋有散结排毒作用。 

辅助性药物的作用有：活血化瘀用没药，去恶生新用红花，承上启下用蝉蜕，并彰显培根固本，扶正抑邪之要义。以白矾、枯矾行松懈角质怯风收敛之功，合以水杨酸杀真菌、透皮，樟脑透皮以及尿素软化，水合，锁固之作用促进药物吸收率提高，作用时效长之特点，最后以蜈蚣、斑蝥引药入内。使用本药以封包之法，形成犁庭扫穴，事半功倍之奇力。特别说明苯甲酸除杀灰指甲真菌外主要作用于本药与熟猪脂混合后的膏状药防腐。 

本发明灰指(趾)甲药主要用于治疗灰指(趾)甲病： 

①远端侧缘甲下真菌病DLSO； 

②白色浅表性甲下真菌病WSO； 

③近端甲下真菌病PSO； 

④全营养不良甲真菌TDO。

本发明灰指(趾)甲药的使用方法：每次每个指甲上涂抹1—3毫米厚膏状的本发明药，把药膏涂于患甲后，用橡皮膏固定封包灰指(趾)甲药于患处。4—6天换药一次药，下次换药时除去已分离、松懈之坏指甲残留物。 

本发明灰指(趾)甲药还可治疗其它皮肤浅部真菌病，治疗其它皮肤浅部真菌病时，每1000克膏状的本发明药须增加基质熟猪脂600克，擦拭患处每天2次即可。 

病历：(下述“本品”指本发明所指的灰指(趾)甲药) 

1、贺英华：女，28岁，成都市人，自诉感染灰指甲有3—4年之久检查发现其脚趾甲板大部有轻微增厚，凸凹不平，混浊、，没有光泽，颜色呈灰黄色诊断为灰指甲，之前未用过药。于07年3月8日开始用本药膏敷于指甲之上并用橡皮膏封包固定每6天换药一次，经过五次换药和修甲后指甲甲板已恢复光泽，呈粉红色，有透明性，坚持用药共两个月后，指甲已基本恢复、红润、光滑、半透明和光泽度，于是嘱其续用本药加白凡士林稀释后之软膏涂擦，每日2次于1个月后复检，一切正常，痊愈(2007年2月—5月)。 

2、徐皓忠：女，38岁，成都市人，自诉感染灰指甲有5—6年，与06年曾在别处用药水涂擦治疗未彻底治愈，于07年3月9日来本处求治，经检查为中度甲真菌感染，经用本品封包治疗2月后基本痊愈，嘱用本品之软膏擦拭巩固治疗一个月，一个月后再检已痊愈停药。 

3、雷杨：女，30岁，成都市人，经检查为灰指甲中度感染，于07年2月14日开始使用本品封包治疗，于3个月后痊愈停药。 

4、孙紫玉：女，64岁，成都市人，经检查为全营养不良型之重度灰指甲感染，于06年2月2日开始，用本品封包治疗，两个月后甲根开始长出一段正常指甲，继续治疗两个月后正常指甲已有2/3嘱续用本品之软膏擦拭(每天两次)至新甲长满于8月复查已痊愈。指甲饱满干净，有弹性、光泽、透明。 

5、杨贝莉：女，30岁，成都市人，经检查为近端侧缘甲下型重度灰指甲感染，于05年1月29日开始用本品封包治疗，至8月15日彻底痊愈。 

6、程彩虹：女，48岁，成都市人，经检查为近端甲下真菌病，其中2个大拇指为重度感染，经治疗6个月后痊愈。(06年12月—07年5月) 

7、陈治惠：女，45岁，成都市人，检查为近端甲下型真菌病感染，经本品封包治疗7个月后痊愈.(05年10—07年4月) 

8、马爱平：女，22岁，河南人，成都体院学生，检查为远端侧缘甲下真菌病重度，指甲甲板呈黄色。增厚、中空、污浊、残破，经本品治疗6个月后痊愈。(07年2月 —8月) 

9、钟志臣：男，48岁，成都市人省公安厅工作，经检查为全营养不良型之重度灰指甲，曾于05年有治疗史，经本品封包治疗6个月多已痊愈。(06年12月—07年8月) 

10、王军：男，39岁，成都市人，经检查其右手拇指、中指、食指感染重度灰指甲，经治疗4个月后痊愈。(06年元月—5月)注：手指甲生长周期短。 

11、李素芹：女，38岁，湖北省人，经检查为真菌性白甲，重度，治疗6个月后痊愈。(06年6月—07年2月) 

12、刘玉玲：女，51岁，成都市人，为重度灰指甲患者，有治疗史，经本品封包治疗6个月痊愈。(07年1—6月) 

13、梁旭仲：男，64岁，成都市人，经检查其右足趾甲为远端侧缘型重度感染，经封包治疗6个月后彻底痊愈。(06年1月—6月)注明：梁旭仲是孙紫玉的丈夫 

14、李燕雏：女，56岁，成都市人，经检查后发现其为近端甲下型发展为全营养不良型灰指甲十根脚趾甲全部从甲根部增厚严重，颜色黄色，另有手指无名指、中指、食指已变黑灰色，非常厚，粗糙、凹凸不平、残缺，经本品封包治疗7个月后指甲全部痊愈。(2006年12月—07年6月) 

上述临床病例的时间为2005—2007年之间，在此期间共观察100例，其中男40例，女60例，年龄在28—67岁之间，患者病程为3—40年，病因有外伤指甲后引起长期感染脚癣后引起等原因类型：①远端侧缘30例②白色浅表性10例③近端甲下28例④全营养不良型32例。 

疗效标准：①见疗效：用本品1—2个月内，灰、白、黄、厚甲消除，并有新甲长出。新甲有透明度和光滑，颜色呈粉红色。 

②痊愈：用本品3—7个月内，治疗至新甲长满后，停药2个月起未见出现反弹仍继续保持正常指甲的透明度光泽、弹性和粉红色，即确定为痊愈。 

100例中总有效率100％，治愈率100％。 

治疗方法：本品封包灰指甲患处每次4—6天换一次药，封包一次后即见疗效，3—7个月痊愈。 

本发明的优点：由于使用了矿物药硫磺、雄黄和硼砂，本灰指(趾)甲药具有持久性的杀菌作用，使一次用药可持续6天后才换新药，而且杀菌功效远强于只有植物中药的灰指(趾)甲药。本灰指(趾)甲药治愈率高达100％。用药量少、方便治疗并费用低。本发明灰指(趾)甲药还可治疗其它皮肤浅部真菌病。

具体实施方式

实施例1 

本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法，将下述配方中的各种药物混合后粉碎，或粉碎后混合，再把粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾)甲药。按重量份比例，其粉状混合药物：熟猪脂的混合比为100份：60份，粉状混合药物粗细度为100目。 

本实施例的灰指(趾)甲药配方是按重量份比例的下述药物： 

硫磺100        雄黄150        硼砂180 

黄精50         川楝子50       马齿苋100。 

实施例2 

本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例1的制备方法，配方是按重量份比例的下述药物： 

硫磺50          雄黄50           硼砂80

黄精30          川楝子30         马齿苋30。 

实施例3 

本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例1的制备方法，配方是按重量份比例的下述药物： 

硫磺250        雄黄300        硼砂200 

黄精200        川楝子200      马齿苋200。 

实施例4 

本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例1的制备方法，配方是按重量份比例的下述药物： 

硫磺150        雄黄250          硼砂150 

黄精100        川楝子100        马齿苋150。 

实施例5 

本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法，将下述配方中的各种药物混合后粉碎，或粉碎后混合，再把粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾)甲药。按重量份比例，其粉状混合药物：熟猪脂的混合比为100份：66份，粉状混合药物粗细度为120 目。 

本实施例的灰指(趾)甲药配方是按重量份比例的下述药物： 

硫磺100      雄黄150     硼砂180     黄精50     川楝子50     马齿苋100 

水杨酸30     苯甲酸100   蝉蜕50      红花20     尿素100      没药40

樟脑20       蜈蚣20      明矾20      枯矾50     斑蝥2。 

实施例6 

本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法，将下述配方中的各种药物混合后粉碎，或粉碎后混合，再把粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾)甲药。按重量份比例，其粉状混合药物：熟猪脂的混合比为100份：50份，粉状混合药物粗细度为80目。 

本实施例的灰指(趾)甲药配方是按重量份比例的下述药物： 

硫磺50   雄黄250    硼砂80     黄精180   川楝子180    马齿苋180 

水杨酸35 苯甲酸300  蝉蜕50     红花60    尿素180      没药50

樟脑30   蜈蚣10     明矾30     枯矾30    斑蝥13。 

实施例7 

本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法，将下述配方中的各种药物混合后粉碎，或粉碎后混合，再把粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾)甲药。按重量份比例，其粉状混合药物：熟猪脂的混合比为100份：100份，粉状混合药物粗细度为100目。 

本实施例的灰指(趾)甲药配方是按重量份比例的下述药物： 

硫磺80   雄黄180     硼砂130    黄精200     川楝子80     马齿苋200 

水杨酸30 苯甲酸180   蝉蜕80     红花90      尿素160      没药100 

樟脑20   蜈蚣5       明矾20     枯矾20      斑蝥18。 

实施例8 

本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法，将下述配方中的各种药物混合后粉碎，或粉碎后混合，再把粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾)甲药。按重量份比例，其粉状混合药物：熟猪脂的混合比为100份：70份，粉状混合药物粗细度为120目。 

本实施例的灰指(趾)甲药配方是按重量份比例的下述药物：

硫磺100    雄黄200    硼砂160     黄精160    川楝子160    马齿苋160 

水杨酸40   苯甲酸160  蝉蜕60      红花50     尿素200      没药180 

樟脑40     蜈蚣12     明矾15      枯矾15     斑蝥15。 

实施例9 

本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例5的制备方法，配方是按重量份比例的下述药物： 

硫磺120     雄黄300    硼砂150     黄精130     川楝子130     马齿苋130 

水杨酸80    苯甲酸100  蝉蜕160     红花20      尿素100       没药80

樟脑60      蜈蚣14     明矾25      枯矾25      斑蝥12。 

实施例10 

本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例6的制备方法，配方是按重量份比例的下述药物： 

硫磺160    雄黄160      硼砂140     黄精100     川楝子30     马齿苋30

水杨酸60   苯甲酸120    蝉蜕140     红花100     尿素250      没药150 

樟脑50     蜈蚣13       明矾15      枯矾15      斑蝥20。 

实施例11 

本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例7的制备方法，配方是按重量份比例的下述药物： 

硫磺160    雄黄160      硼砂140       黄精100     川楝子30     马齿苋30

水杨酸60   苯甲酸120    蝉蜕140       红花100     尿素250      没药150 

樟脑50     蜈蚣13       明矾15        枯矾15      斑蝥20。 

实施例12 

本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例8的制备方法，配方是按重量份比例的下述药物： 

硫磺190      雄黄150     硼砂120      黄精60     川楝子60     马齿苋60

水杨酸50     苯甲酸140   蝉蜕160      红花70     尿素120      没药200 

樟脑25       蜈蚣8       明矾10       枯矾10     斑蝥9。

实施例13 

本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例5的制备方法，配方是按重量份比例的下述药物： 

硫磺220      雄黄80       硼砂100      黄精50     川楝子50    马齿苋50

水杨酸70     苯甲酸80     蝉蜕180      红花80     尿素230     没药210 

樟脑70       蜈蚣16       明矾30       枯矾30     斑蝥4。 

实施例14 

本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例6的制备方法，配方是按重量份比例的下述药物： 

硫磺250    雄黄50        硼砂200      黄精30      川楝子100      马齿苋100 

水杨酸100  苯甲酸40      蝉蜕200      红花30      尿素210        没药30

樟脑65     蜈蚣20明矾30  枯矾30       斑蝥1。

Claims (6)

1.灰指甲药，包括按重量份比例的下述药物：

硫磺50~250份     雄黄50~300份     硼砂80~200份

黄精30~200份     川楝子30~200份   马齿苋30~200份。

2.根据权利要求1所述的灰指甲药，其特征在于：包括按重量份比例的下述药物：

硫磺100份      雄黄150份        硼砂180份

黄精50份       川楝子50份       马齿苋100份。

3.根据权利要求1所述的灰指甲药，其特征在于还包括按重量份比例的下述药物：

水杨酸20~100份   苯甲酸40~200份    蝉蜕50~200份

红花20~100份    尿素100~250份      没药30~250份

樟脑20~70份     蜈蚣5~20份        明矾10~30份

枯矾10~30份     斑蝥1~20份。

4.根据权利要求1或2或3所述的灰指甲药的制备方法，将各种药物混合后粉碎，或粉碎后混合，再把粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指甲药。

5.根据权利要求4所述的灰指甲药的制备方法，其特征在于：按重量份比例，粉状混合药物 ：熟猪脂的混合比为100份 ：50~100份。

6.根据权利要求4所述的灰指甲药的制备方法，其特征在于：粉状混合药物粗细度为80~160目。