CN101322816B - 一种治疗肩周炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肩周炎的中药组合物及其制备方法，中药组合物包括内服药物和外敷药物，其中，外敷药物的各种成分的重量份数比为：地龙10～20份，土鳖虫10～20份，杜仲10～20份，牛膝10～20份，泽泻10～20份，川芎10～20份，附子15～20份，仙鹤草5～10份，黄芩5～10份，生地黄5～10份，甘草5～10份。本发明中药组合物成份全部是中药，药源充足，价格相对便宜，本发明中药组合物制作方法简单，所需设备少，通过内服与外部热敷，使药力直达病灶，促进局部的微循环及血液循环，起到祛风除湿，疏经活络，活血化淤的功效。本发明效果好，有效率为91％，优良率为83.5％，患者均无任何不良反应。

Description

一种治疗肩周炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗肩周炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肩周炎是危害人体健康的常见疾病之一，国内和国外都有很多人在探讨其病因，寻找有效的预防和治疗方法来改变其预后不良的状况。肩周炎是一种非常复杂的疾病，它的发病机理是多方面的，到目前为止肩周炎的病因还没有完全被阐明，肩周炎在祖国医学中属“痹症”范围，以利湿通络，温经散寒为主。中医理论认为，肩周炎的成因，大多由于水湿外侵、复感风邪，或外感风邪，兼以挟湿，以致发病，或筋络拘急，或麻木不仁等症，且往往迁延日久，形成慢性疾患。

肩周炎的发病机理有内外二因。内因主要有禀赋不足，卫气不足，或劳累过度，正气损伤。即现代医学所说的自身免疫功能降低。外因主要有风、寒、湿、热等外邪侵袭机体，搏于气血，不得宣通。因此本病虚实互见，错综复杂，形成恶性循环，其痛彻骨，迁延难愈。

根据2007年临床流行病学调查，目前肩周炎的患病率已达到9.63％。一旦患有该病，往往缠绵难愈，症状呈多元化，影响肩部神经、血管，出现头晕、头痛、颈肩背酸痛、上肢麻木、放射痛、下肢疲软无力等症状，不仅长期折磨患者本人，也给整个家庭、社会带来沉重的经济负担，是影响人们享有健康的重要障碍之一。该病已成为与现代社会相伴随的一种常见病和多发病。

迄今为止，对于肩周炎所引起的疼痛所使用的中、西药物中，或是消炎效果好但不止痛，或是止痛却不消炎。而且内服药物容易产生难以避免的副作用，通过外科手术治疗增加了病人的痛苦。现有抗体内外炎痛药物，多采用口服或注射全身性用药，使整体药浓度达到一个有效水平，才能在发病部 位达到消炎的目的，这样造成了给药量的加大和浪费，也同时带来肝脏分解、肾脏排泄、肠胃刺激，增加代谢等负担，产生副作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗肩周炎的中药制剂及其制备方法，通过中药制剂的内服药物和外敷药物协同作用，利用中草药的内服和外敷达到内调、热敷、渗透为一体，药物以分子状态，通过人体的内部吸收及毛孔及扩张的毛细血管进入到肩部肌腱、韧带及周围组织，促进局部的微循环及血液循环，增强局部乃至机体免疫功能，起到祛风除湿，疏经活络，活血化淤，软坚散结之功效。着眼于全面调整机体的免疫功能，增强正常免疫机能，抑制异常免疫反应并加强抗炎止痛，改善微循环障碍，从而达到标本兼治，扶正祛邪、活血化瘀、祛风除湿、通络散寒，治疗肩周炎的目的。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肩周炎的中药组合物，包括内服药物和外敷药物，其中，内服药物的各种成分的重量份数比为：薏苡仁10～20份，穿山甲10～20份，丹参10～20份，当归10～20份，石决明10～20份，天麻10～20份，黄芪10～20份，桂枝10～20份，木瓜10～20份，五加皮10～20份，威灵仙10～20份，独活10～20份，白芍10～20份，柴胡10～20份。

所述外敷药物的各种成分的重量份数比为：地龙10～20份，土鳖虫10～20份，杜仲10～20份，牛膝10～20份，泽泻10～20份，川芎10～20份，附子15～20份，仙鹤草5～10份，黄芩5～10份，生地黄5～10份，甘草5～10份。

所述内服药物的各种成分的重量份数比还可以为：薏苡仁10～15份，穿山甲10～15份，丹参10～15份，当归10～15份，石决明10～15份，天麻10～15份，黄芪10～15份，桂枝15～20份，木瓜15～20份，五加皮15～20份，威灵仙15～20份，独活15～20份，白芍15～20份，柴胡15～20份。

所述外敷药物的各种成分的重量份数比还可以为：地龙10～15份，土鳖虫10～15份，杜仲10～15份，牛膝10～15份，泽泻15～20份，川芎 15～20份，附子15～20份，仙鹤草5～8份，黄芩5～8份，生地黄5～8份，甘草5～8份。

所述内服药物的各种成分的重量份数比也可以为：薏苡仁15～20份，穿山甲15～20份，丹参15～20份，当归15～20份，石决明15～20份，天麻15～20份，黄芪15～20份，桂枝10～15份，木瓜10～15份，五加皮10～15份，威灵仙10～15份，独活10～15份，白芍10～15份，柴胡10～15份；

所述外敷药物的各种成分的重量份数比也可以为：地龙15～20份，土鳖虫15～20份，杜仲15～20份，牛膝15～20份，泽泻15～20份，川芎15～20份，附子15～20份，仙鹤草8～10份，黄芩8～10份，生地黄8～10份，甘草8～10份。

所述内服药物可以为草药汤剂、散剂、蜜炼丸剂或水合丸剂；所述外敷药物可以为散剂或膏剂、膏药。

为解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，所述内服药物散剂的制备包括以下步骤：

将所述原料用水刷、洗干净，捞出晾干；将石决明、桂枝、当归分别放入炒锅炒成炭，用粉碎机分别将其粉碎成细末，过筛；将晾干后的桂枝、木瓜、五加皮、独活、白芍、柴胡分别送入切片机中切成小薄片，再将上述处理过的原料以及其余原料送入粉碎机粉碎成细末，过筛。

为解决上述技术问题，本发明又提供了一种治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，所述外敷药物药膏的制备包括以下步骤：

将所述原料用水刷、洗干净，捞出晾干；将地龙、土鳖虫、牛膝分别放入砂锅炒成炭，用粉碎机分别将其粉碎成细末，过筛；将晾干后的仙鹤草、生地黄、甘草分别送入切片机中切成小薄片，再将上述处理过的原料以及其余原料送入粉碎机粉碎成细末；

按所述比例在放入装有植物油的锅中煎熬且不停地搅拌，其温度为280～330℃，时间为35～50分钟，之后经过滤得药汁；

将上述的药汁加热，其温度为180～220℃，同时不停地搅拌，熬2～3小时得药膏。

所述中药组合物的制备方法，过筛所用的筛子可以为90～110目；所述 搅拌时间可以为40～45分钟。

所述中药组合物的制备方法，可以进一步包括对混合后的细末采用紫外线照射进行消毒的步骤。

本发明的优点在于：成份全部是中药，药源充足，价格相对便宜；本发明中药组合物内服药物可以为胶囊或丸剂，服用方便，可避免打针的疼痛；本发明中药组合物外敷药物可以为散剂、膏剂、膏药，制作简单，所需设备少，操作容易；本发明中药组合物效果好，经临床试用122例，具有不同类型的临床症状，并经检查确诊的病历。有效率为91％，优良率为83.5％，患者均无任何不良反应。

具体实施方式

本发明治疗肩周炎的中药组合物疗效确切，着眼全面调整机体的免疫功能，增强正常免疫机能，抑制异常免疫反应并加强抗炎止痛，改善微循环障碍，标本兼治，扶正祛邪、活血化瘀、祛风除湿、通络散寒。

其中，内服药物中：

薏苡仁健脾，渗湿，止泻，排脓。用于脾虚腹泻，肌肉酸重，关节疼痛，水肿。还具有镇静、镇痛及解热作用，对风湿痹痛患者有良效。

穿山甲有消肿排脓的功效，能使痈肿未成脓者消，已化脓者速溃，性专行散，能活血散瘀、通行经络。

丹参根主含二萜醌类色素，丹参酮(tanshinone)I，II A，II B，隐丹参酮(cryptotanshinone)，异丹参酮(isotanshinones)I，II，异隐丹参酮(lsocryptotanshinone)，丹参新酮(miltirone)，丹参酸甲酯(methyltanshinonate)，羟基丹参酮II A(hydroxytanshinone)，二氢丹参酮I(dihydrotanshinone I)，丹参新醌甲、乙、丙，次甲丹参醌(methylenetanshinquinone)和鼠尾草酚(salviol)。另报道合铁锈醇(ferruginol)、Δl-丹参新酮(Δl-dehydromiltirone)、Δl-丹参酮II A(Δl-dehydrotanshinone IIA)、丹参新醌丁(danshenxinkun D)和1，2.二氢丹参醌等。除二萜醌类化合物外，尚含原儿茶醛(protocatechuic aldehyde)、β-谷甾醇和D(+)β-(3，4一二羟基苯基)乳酸(即丹参素，丹参酸甲)，以及缩羧酸化合物(salvianolic acids)A，E等。促进组织的修复与再生作 用①促进组织的修复与再生，坏死心肌清除快；纤维母细胞分化、胶原纤维形成较明显；肉芽形成比较成熟。局部淤血减轻、血液循环改善，愈合时间缩短。  ②抑制过度增生对过度增生的纤维母细胞有抑制作用。

当归含基本内酯(ligusiilide)、正丁烯酰内酯(n-butylidene phthalide)、阿魏酸、烟酸、蔗糖和多种氨基酸，以及倍半萜类化合物等。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。《注解伤寒论》：脉者血之府，诸血皆属心，凡通脉者必先补心益血，故张仲景治手足厥寒，脉细欲绝者，用当归之苦温以助心血。

石决明平肝熄风，潜阳，除热明目，主治肝阳上亢、头目眩晕、虚劳骨蒸、吐血、青盲内障。

天麻甘，平。归肝经，平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。

黄芪益气固表，固表止汗，补脾益气益养后天，在《日华子本草》谓：黄芪助气壮筋骨，长肉补血......，现代药理研究证实对机体非特异性免疫体液免疫、细胞免疫均有明显的调节作用，促进网状内皮系统吞噬作用、改善机体免疫状态，增加对外界恶性刺激的抵抗力。

桂枝辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

木瓜性温、味酸，入肝、脾经；具有消食，驱虫，清热，祛风的功效；主治胃痛，消化不良，肺热干咳，乳汁不通，湿疹，寄生虫病，手脚痉挛疼痛等病症。

五加皮益气健脾，补肾安神。

威灵仙祛风活络，祛风湿。根据《药品化义》：威灵仙，性猛急，盖走而不守，宣通十二经络，养阴溢血，缓极止痛。

独活辛、苦，温。入肺、脾、肾三经。疏风解毒，活血祛瘀，止痛。用于痘疮，跌打损伤，头痛、腰痛等症。

白芍含芍药甙、牡丹酚、芍药花甙，苯甲酸约1.07％、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷甾醇和三萜类。另四川产 者含一种酸性物质，对金黄色葡萄球菌有抑制作用。《别录》：通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，(治)时行寒热，中恶腹痛，腰痛。

柴胡和解表里，疏肝，升阳。

外敷药物中：

地龙清热，镇痉，利尿，解毒。

土鳖虫破瘀血，续筋骨，利于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。

杜仲治腰脊酸疼，肢体痿弱，遗精，滑精，五更泄泻，虚劳，小便余沥，阴下湿痒。王好古：“肝经气分。”《雷公炮制药性解》：“入肾经。”《本草经解》：“入手太阴肺经。”

牛膝气味苦酸平，主治寒湿痿痹、四肢拘挛，膝痛不可屈伸，逐血气，伤热火烂，久服轻身耐老，长于补益肝肾，强腰膝以及活血、引血小行的作用。

泽泻用于肾阴不足、虚火亢盛，有泻泄相火作用。

川芎行气开郁，法风燥湿，活血止痛。

附子有扩张血管，增加血流，改善血液循环作用。附子注射液或去甲乌药碱静脉注射有明显扩张血管作用，均可使麻醉大心排出量、冠状动脉血流量。脑血流量及股动脉血流量明显增加，血管阻力降低，此作用可被心得安所阻滞。附子对血压的影响既有升压又有降压作用，与其所含成分有关。研究证明，去甲乌药碱是降压有效成分，具有兴奋β受体及阻断al受体的双重作用，氯化甲基多巴胺为a受体激动剂，去甲猪毛菜碱对β受体和a受体均有兴奋作用，二者是升压作用有效成分。

仙鹤草内含的仙鹤草素鞣质及维生素K都是局部止血的有效成份。

黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒。

生地黄含梓醇、地黄素(Rehmanin)，维生素A样物质及多糖类：水苏糖(Stachyose)约48.3％、D-半乳糖、D-果糖、D-葡萄糖胺(D-glvcosamine)、蔗糖、棉子糖、毛蕊草糖、D-甘露糖等。此外，尚含氨基酸类：赖氨酸、组氨酸、精氨酸、丝氨酸、谷氨酸、缬氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸等、磷酸约1.3％。甘露醇(Mannite)C6H8(Oh)6、铁质等。

甘草性平，味甘，有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。西医药理发现，甘草剂有抗炎和抗变态反映的功能，主要作为缓和剂，缓解咳嗽，祛痰，治疗咽痛喉炎；甘草或甘草次酸有去氧皮质酮类作用，对慢性肾上腺皮质功能减退症有良好功效；甘草制剂能促进胃部粘液形成和分泌，延长上皮细胞寿命，有抗炎活性，常用于慢性溃疡和十二指肠溃疡的治疗；甘草的黄酮具有消炎、解痉和抗酸作用。

本发明治疗肩周炎的中药组合物，内服药物可以为草药汤剂、散剂、蜜炼丸剂或水合丸剂；外敷药物可以为散剂或膏剂、膏药。

内服药物散剂的制备包括以下步骤：

将所述原料用水刷、洗干净，捞出晾干；将石决明、桂枝、当归分别放入炒锅炒成炭，用粉碎机分别将其粉碎成细末，过筛；将晾干后的桂枝、木瓜、五加皮、独活、白芍、柴胡分别送入切片机中切成小薄片，再将上述处理过的原料以及其余原料送入粉碎机粉碎成细末，过筛，对混合后的细末采用紫外线照射进行消毒。

外敷药物药膏的制备包括以下步骤：

将所述原料用水刷、洗干净，捞出晾干；将地龙、土鳖虫、牛膝分别放入砂锅炒成炭，用粉碎机分别将其粉碎成细末，过筛；将晾干后的仙鹤草、生地黄、甘草分别送入切片机中切成小薄片，再将上述处理过的原料以及其余原料送入粉碎机粉碎成细末；对混合后的细末采用紫外线照射进行消毒。

按所述比例在放入装有植物油的锅中煎熬且不停地搅拌，其温度为280～330℃，时间为35～50分钟，之后经过滤得药汁；

将上述的药汁加热，其温度为180～220℃，同时不停地搅拌，熬2～3小时得药膏。

过筛所用的筛子可以为90～110目；所述搅拌时间可以为40～45分钟。

本发明组合药物在使用时，内服药物与外敷药物组合使用；先服用内服药物汤剂，30min后，使用外敷药物。外敷药物散剂使用时，应将散剂放入纱布袋中，置于搪瓷盆内，加水2000-5000ml，隔水蒸40min后置于肩部患处，湿敷患处30min，每日两次，每剂药使用2天，10天为一个疗程；外敷药物膏剂、膏药使用时，应使用文火将膏剂、膏药化开，趁热敷于肩部患 处60～120分钟。内服药物使用时，煎汤剂服用，每日1剂，水煎早晚两次分服，10天为一个疗程。

实施例1：党女士，33岁，上肢右肩肿痛3年有余，逐渐加重，诊断为：肩周炎。右上臂屈伸不利、功能受限、舌淡暗、苔薄白、脉沉细无力。用下列处方：

内服汤剂：薏苡仁10g，穿山甲10g，丹参10g，当归10g，石决明10g，天麻10g，黄芪10g，桂枝10g，木瓜10g，五加皮10g，威灵仙10g，独活10g，白芍10g，柴胡10g。

外敷膏药：地龙20g，土鳖虫20g，杜仲20g，牛膝20g，泽泻20g，川芎20g，附子20g，仙鹤草5g，黄芩5g，生地黄5g，甘草5g。

用药2周后肿痛减轻，行动灵活，精神转佳，继续用药1个月，肿消痛止，各项检查恢复正常，为了巩固疗效，患者停止内服，但仍坚持外敷2个月。1年后追访，告病愈未见复发。

实施例2：刘女士，48岁，每逢天气变化，左肩部病痛，严重时，左手上举困难，诊断为肩周炎。用下列处方：

内服汤剂：薏苡仁10g，穿山甲10g，丹参10g，当归10g，石决明15g，天麻15g，黄芪15g，桂枝15g，木瓜15g，五加皮20g，威灵仙20g，独活20g，白芍20g，柴胡20g。

外敷散剂：地龙10g，土鳖虫10g，杜仲10g，牛膝10g，泽泻15g，川芎15g，附子15g，仙鹤草8g，黄芩8g，生地黄8g，甘草8g。

患者只要天气变化，就使用本方剂，连续内服、外敷二个月，疼痛明显减轻。

实施例3：赵先生，23岁。肩部疼痛板滞，手臂麻木二年余。二年前始发肩部疼痛板滞不舒，并逐渐加重，现疼痛难忍，夜间尤甚，痛致难以入睡。并有手臂麻木，头晕畏寒，二便尚可，胃脘不适。检查：苔白腻质紫，脉弦细。用下列处方：

内服汤剂：薏苡仁15g，穿山甲15g，丹参15g，当归20g，石决明20g，天麻20g，黄芪20g，桂枝10g，木瓜10g，五加皮10g，威灵仙10g，独活15g，白芍15g，柴胡15g；

外敷散剂：地龙15g，土鳖虫15g，杜仲15g，牛膝20g，泽泻20g，川 芎20g，附子15g，仙鹤草10g，黄芩10g，生地黄10g，甘草10g。

1月后复诊时，疼痛已缓，但手麻尚有，苔薄脉细。继续使用本方剂2月，再诊时，症状已缓。

实施例4：蒋先生，35岁。颈肩疼痛3年，伴右半身麻木，右手无力，持物不稳。检查：右手握力3级，便溏溲多，夜寐失宁，苔薄腻，脉沉细。

用下列处方：

内服汤剂：薏苡仁20g，穿山甲20g，丹参20g，当归20g，石决明15g，天麻15g，黄芪15g，桂枝10g，木瓜10g，五加皮15g，威灵仙15g，独活15g，白芍10g，柴胡10g。

外敷膏药：地龙20g，土鳖虫20g，杜仲20g，牛膝20g，泽泻15g，川芎15g，附子15g，仙鹤草8g，黄芩8g，生地黄8g，甘草8g。

1个月后复诊，体松肢轻，右手麻木减少。复检：右手肌力正常，再使用本方剂3个月后，诸症状均见缓解。

本发明治疗肩周炎的中药组合物遵循中医基本原理，注重“先天之本”与“后天之本”，外理好扶正与祛邪治标与治本的关系，补气养血，结合中药现代研究成果，增强机体的自稳状态，促进本病痊愈，方中黄芪、当归、白芍、川芎、地龙可改善微循环，对肢体血管有扩强作用，增加毛细血管抵抗力，防止理化因素所致的毛细血管透性增加，改变血液流变性，提高组织细胞耐缺氧能力，改善代谢障碍，迅速建立侧支循环，减轻脊髓神经根的变性坏死，并促进其修复过程。天麻可改善血液循环，扩强小动脉，增加血流量，对基底动脉收缩有拮抗作用，可恢复中枢性血管紊乱和痉挛。另外，益气活血药还有促进炎症吸收及减轻炎症反应的作用。杜仲、牛膝可补益肝肾，强壮筋骨，祛风湿，引药下行。从上述药理可以看出本发明可减轻局部组织细胞水肿、瘀血、渗出、粘连等反应性炎症的刺激及血管的痉挛和狭窄，从而解除临床反应的症状，达到治愈本病的目的。

本发明中药组合物经临床试用122例，具有不同类型的临床症状，并经检查确诊的病历。有效率为91％，优良率为83.5％，患者均无任何不良反应。

Claims (5)

1.一种治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，包括内服药物和外敷药物，其中，内服药物的各种成分的重量份数比为：薏苡仁10～20份，穿山甲10～20份，丹参10～20份，当归10～20份，石决明10～20份，天麻10～20份，黄芪10～20份，桂枝10～20份，木瓜10～20份，五加皮10～20份，威灵仙10～20份，独活10～20份，白芍10～20份，柴胡10～20份；所述外敷药物的各种成分的重量份数比为：地龙10～20份，土鳖虫10～20份，杜仲10～20份，牛膝10～20份，泽泻10～20份，川芎10～20份，附子15～20份，仙鹤草5～10份，黄芩5～10份，生地黄5～10份，甘草5～10份。

2.根据权利要求1所述治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，所述内服药物的各种成分的重量份数比为：薏苡仁10～15份，穿山甲10～15份，丹参10～15份，当归10～15份，石决明10～15份，天麻10～15份，黄芪10～15份，桂枝15～20份，木瓜15～20份，五加皮15～20份，威灵仙15～20份，独活15～20份，白芍15～20份，柴胡15～20份。

3.根据权利要求1所述治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，所述外敷药物的各种成分的重量份数比为：地龙10～15份，土鳖虫10～15份，杜仲10～15份，牛膝10～15份，泽泻15～20份，川芎15～20份，附子15～20份，仙鹤草5～8份，黄芩5～8份，生地黄5～8份，甘草5～8份。

4.根据权利要求1所述治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，

所述内服药物的各种成分的重量份数比为：薏苡仁15～20份，穿山甲15～20份，丹参15～20份，当归15～20份，石决明15～20份，天麻15～20份，黄芪15～20份，桂枝10～15份，木瓜10～15份，五加皮10～15份，威灵仙10～15份，独活10～15份，白芍10～15份，柴胡10～15份；

所述外敷药物的各种成分的重量份数比为：地龙15～20份，土鳖虫15～20份，杜仲15～20份，牛膝15～20份，泽泻15～20份，川芎15～20份，附子15～20份，仙鹤草8～10份，黄芩8～10份，生地黄8～10份，甘草8～10份。

5.根据权利要求1～4中任一项所述治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，所述内服药物为草药汤剂、散剂、蜜炼丸剂或水合丸剂；所述外敷药物为散剂或膏剂。