CN101318037A - 具有无线压力监测特征的医疗液体注射器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗液体注射器。示例性注射器可以包括驱动活塞,其适合于与注射管的柱塞连接。该驱动活塞配备有具有RF功能的压力传感器,其配置为测量由驱动活塞施加在注射管柱塞上的压力。另外,该注射器可以包括与驱动活塞的压力传感器进行RF通信的RF电路。在一些实施例中,注射器可以包括与RF电路电气通信的控制器。该控制器可以配置为调整驱动活塞的移动来改变由驱动活塞施加在注射管柱塞上的压力(即,由压力传感器测量的压力)。

Description

具有无线压力监测特征的医疗液体注射器
技术领域
本发明一般地涉及医疗液体注射器(injector),以及更具体地,涉及监测和控制施加在与这样的注射器相关联的注射管(syringe)上的压力。
背景技术
医疗液体注射器经常用于注射对比剂到病人用于成像过程。典型地,这样的注射器设计成通过控制由注射器的驱动活塞(ram)施加在注射管柱塞(plunger)上的力,来以期望的流动速度注射对比剂。为了避免破坏注射管、管道(tubing)、和/或导管放置(catheter placement),注射器可以配置为监测它施加到注射管上的压力,从而限制该压力。
当前技术使用多种方法来监测这样的压力。一种方法在活塞的前端包含压力传感器,所述活塞通过电线被连接到注射器传感器信号调节和放大器电路。该压力传感器可以产生期望的压力测量结果,但是因为在注射期间注射器活塞移动,而注射器的其余部分保持静止,所以可能容易存在机械难题(challenge)。需要电线来连接压力传感器与注射器电子设备(electronics)。为了允许活塞在整个冲程中移动,需要包括额外长度的电线。由于有电线阻碍注射器内部部件的可能性,因此增加了注射器故障的风险。同时由于活塞的移动而在活塞和注射器之间的电线连接上强加磨损(wear)和应力,因此有可能降低注射器的可靠性。
使用压力传感器的另一方法是从电动机电流获得注射管压力。通过电子的硬件和软件,电动机电流可以与注射管压力关联。因为作为注射器的一部分的电动机相对于活塞保持静止,所以该方法消除了对于压力传感器方法来说必需的电线。通过测量电动机电流获得注射管压力的一个缺点是,由于除压力之外电动机电流还受其它因素(例如,磨损、和电动机效率改变)的影响,所以它可能没有真实地反映注射管压力,并且它可能是不准确的。
发明内容
该发明涉及医疗液体注射器,其特征在于配备有一些感应由注射器施加在相关联的注射管(例如,它的柱塞)上的压力的无线压力传感部件。以下对该发明的某些示例性方面进行阐述。应该理解,这些方面的提出仅仅给读取器提供该发明可以采用的某些形式的概要,以及这些方面并不意图限制该发明的范围。甚至,该发明可以包含以下没有进行阐述的多个方面。
该发明的一个方面指的是医疗液体注射器。该注射器包括驱动活塞,其适合于与注射管的柱塞连接。该驱动活塞包括具有RF功能的压力传感器,其配置为测量由驱动活塞施加在注射管柱塞上的压力。另外,该注射器包括与驱动活塞的压力传感器进行RF通信的RF电路。在一些实施例中,注射器可以包括与RF电路电气通信的控制器。该控制器可以配置为调整驱动活塞的移动来改变由驱动活塞施加在注射管柱塞上的压力(即,由压力传感器测量的压力)。
该发明的另一方面指的是用于医疗液体注射器的操作方法。在该方法中,注射管的柱塞与注射器的驱动活塞衔接。该驱动活塞包括具有RF功能的压力传感器。使用驱动活塞向注射管柱塞施加压力。使用压力传感器测量施加到注射管柱塞上的压力的值。该值被发送到包括RF接收器的注射器的RF电路。
注意涉及本发明上述方面的部件存在多种改进。另外的部件也可以并入本发明的上述方面。这些改进和附加部件可以单独地或者以任意组合存在。例如,以下讨论的涉及本发明的任意示例性实施例的多种部件可以单独地或者以任意组合并入本发明的任意方面。
附图说明
在此并入并且组成该说明书的一部分的附图,说明该发明的示例性实施例,并且与以上给出的该发明的方面的一般说明、和以下给出的多个示例性实施例的详细说明一起,用来解释该发明的多个原理。
图1A是在注射管生命周期内跟踪填充对比剂的注射管的系统的示意图。
图1B是在容器生命周期内跟踪填充放射性药剂的容器的系统的示意图。
图1C是在IV袋生命周期内跟踪填充医疗液体的IV袋的系统的示意图。
图2A、图2B、图2C和图2D是注射管的透视图,说明施加跟踪器件到图1A示出的系统中的填充对比剂的注射管的不同方式。
图3A是与图1A中说明的系统相关联的部件的示意性框图。
图3B是与图1B中说明的系统相关联的部件的示意性框图。
图3C是与图1C中说明的系统相关联的部件的示意性框图。
图4是说明在成像套件中与对比剂容器的使用和处置(disposal)相关联的动作和操作的示意图。
图5A是可以在图1A的系统中使用的注射器的一个实施例的透视图。
图5B是可以在图1A的系统中使用的注射器和现场工程师(fieldengineer)标识卡的一个实施例的透视图。
图6是制造和分发如图1A和1B所示的注射管或其它容器的示例性方法的流程图。
图7是储备以及准备使用如图1A和1B所示的注射管或其它容器的示例性方法的流程图。
图8是使用如图1A和1B所示的注射管或其它容器的示例性方法的流程图。
图9是如图1A和1B所示的、填充对比剂的注射管的现场维护处理的示例性方法的流程图。
图10是说明在耦合发射天线与相对于该发射天线成角度的接收天线时,RF信号强度的变化的示意图。
图11是在安装到电动(power)注射器的注射管上具有RF数据标签(tag)的对比剂电动注射器的透视图。
图12是根据本发明的原理说明注射管的示例性实施例的透视图,所述注射管安置在具有用于读取/写入器件的多个不平行的天线回路的对比剂电动注射器的面板上。
图13A、图13B、图13C和图13D是用于图12的多个不平行的环状天线的四个不同的电路配置的示意图。
图14是图11的多个不平行的环状天线的示意图,所述环状天线具有用于连接图13A-13D的四个不同的电路配置的天线回路的开关。
图15是说明使用图12的多个不平行的环状天线的通信周期的流程图的示意图。
图16是用于如图11所示的对比剂电动注射器的压力套(pressure jacket)的断面图,其配备有用于类似于图12中所示的对比剂电动注射器的多个不平行的天线回路系统。
图17是使用图16的多回路、不平行的天线系统的电磁射频R/W器件的示意图。
图18说明施加跟踪器件到图1示出的系统中的放射性药剂容器和各个清管器(pig)的不同方式。
图19是后处理放射性药剂容器和相关联的清管器的示例性方法的流程。
图20是根据本发明的原理、可适用于放射性药剂注射管和相关联的放射性药剂清管器的RF标签和天线系统的示例性实施例的透视图。
图21是根据本发明的原理、可适用于放射性药剂注射管和相关联的放射性药剂清管器的RF标签和天线系统的另一示例性实施例的透视图。
图22A是根据本发明的原理适用于放射性药剂注射管和相关联的放射性药剂清管器的RF标签和天线系统的另一示例性实施例的透视图。
图22B是示出图22A中示出的放射性药剂注射管和相关联的放射性药剂清管器的另一实施例中的天线引线路径的分解图。
图23是包括无线压力传感特征的注射器的透视图。
图24A示出图23的注射器大体沿线24-24的详细部分,该注射器具有位于驱动活塞表面上的压力传感器。
图24B示出图23的注射器大体沿线24-24的详细部分,该注射器具有嵌入驱动活塞中的压力传感器。
图25示出图24A的注射器大体沿线25-25的详细部分。
图26示出图25中的传感器的附加细节。
图27是说明用于控制由注射器驱动活塞施加在注射管柱塞上的压力的示例性处理的框图。
具体实施方式
参考图1A,容器生命周期18a的示例性实施例涉及医疗液体容器,例如,适合于存储对比剂的注射管20。可以在远离将要使用注射管20的设施42的供应商设施24处制造注射管20。在供应商设施24内,首先注射管20在填充站28填充对比剂,其后,在签条(label)站32可以施加签条30到各个注射管20。然后在包装站可以单独地或者成批地包装注射管20到适当的装运纸盒34中,以及该装运纸盒34可以临时排队等候或者存储在装运/接收部38中。
能够从多种源接收注射管20的定单,例如,在卫生保健设施42内的采购办公室25、或者作为卫生保健设施42的一部分或独立于卫生保健设施42的医生办公室27。另外,订单可以与或者不与具体病人相关联。
基于订单,装运纸盒34可以进入分发渠道40,通过其可以将装运纸盒转交给多个设施42,例如,医院、成像服务提供商、和/或其它卫生保健设施。在图1A的示例中,设施42是医院,其具有接收预填充的注射管20的纸盒34的装运/接收区域44。顺便提及,“预填充”在此描述容器,其设计成能出售和/或转交已置于容器中的至少一些医疗液体给用户。纸盒34经常临时存储在室46中,该室可以与或者不与医院42的药房相关联。根据需要,纸盒34可以传送到准备室48,在那里可以打开注射管20包装并且将其放置在加热炉36中来提高对比剂的温度直到大约体温左右(例如,在大约97°F和大约100°F之间)。在适当的时候,可以从加热炉36中移出一个或多个注射管20,将其携带到成像套件26a并且装入到电动液体注射器50中。注射器50操作来注射对比液到检查主体(examination subject)或者病人52中。在使用之后,可以处理用过的注射管20用于授权的重填充或者以已知的方式处置(例如,在处置区域112中)。为此目的,术语“预填充的注射管”指的是在远离准备室48和成像套件26a的位置预先填充了医疗液体(例如,对比剂)的注射管20。
对于要注入动物的任意物质,在预填充的注射管的填充、分发、准备和使用中,有很多期望遵循的正规练习以及非正规普通练习。另外,正规和普通练习取决于所使用的对比剂的类型而不同。因此,一般地期望在整个生命周期生成和提供涉及注射管20的处理的大量数据,例如,基本上从它的填充到它的处置的每一步骤。另外,一般优选地,数据可从一个位置,例如,各个填充和签条站28、32,转移到另一位置,例如,各个准备和成像室48、26a。现在,众所周知,使用位于注射管20和/或纸盒34上的打印和/或手写信息以及与此相关联的打印和/或手写记录来记录和传递这样的数据。然而,在注射管20的生命期间,需要在大多情况下不可以集成的计算机系统中、以及有时在不兼容的数据库中使用数据。
为了给每个注射管20提供在容器生命周期18a的任意部分期间和每一阶段能够使用的普通数据获取和存储系统,使用射频标识器件(“RFID”)标签和读取器的系统。
基于RFID系统的目的是携带应答器(transponder)-一般称为标签中的数据,以及通过机器可读装置在适当的时间和地点检索数据来满足特定应用需要。因此,典型地,标签或者应答器可以包括RF驱动器电路和相关联的天线。RF驱动器电路经常使用具有可编程处理器和相关联的存储器的集成电路芯片,其能够存储数据和执行必需的解调,以及调制功能(如果可用的话)。标签内的数据可以提供涉及在注射管的生命期间有用的预填充的注射管的信息的任意方式。一般优选地,RFID系统包括用于从标签中读取数据、以及在一些应用中,用于写入数据到标签的装置;以及用于传递数据给计算机或者信息管理系统的装置。因此,优选地,RFID系统具有多功能性:允许在不同的时间和不同的位置写入数据到标签以及从标签读取数据。
最常使用无线通信在标签和读取器之间传递数据。这样的通信往往基于通过存在于标签和读取器中的天线结构传播电磁波,例如,射频波。已知使用公用天线或者RFID标签的不同天线来从标签读取数据以及写入数据到标签;可以使用闭合回路、开环回路、带装线、偶极和/或其它天线。另外,RFID标签可以是无源的,即,没有独立电源,或者是有源的,即,具有诸如电池的电源。在此描述的应用中,具体天线配置的选择以及是使用有源还是无源的RFID标签可以取决于或者可以不取决于应用。
在图6中说明在供应商设施24实施的注射管制造处理的示例性实施例。首先,在502,注射管20在填充站28填充对比剂22。其后,在504,在签条站32施加包含人可读和/或机器可读的标记的签条30到注射管20。作为贴签条处理的一部分,施加RFID标签60到注射管20。RFID标签60以已知的方式,例如,如图5A通过RFID芯片212和天线210所示的方式,并入RFID芯片和相关联的天线;而RFID标签60可以是签条30的一部分或者独立于签条30。如图2A-2D所示,可以在注射管20上任意适当的位置施加RFID标签。例如,如图2A所示,能够施加RFID标签60到注射管法兰56的背面55;以及如图2B所示,能够施加RFID标签60到注射管的外圆柱面57。在图2C中示出的另一实施例中,在注射管20装入到注射器的电动头中之前,能够从注射管20剥去RFID标签60并且将其施加到注射器上。一旦从注射器电动头移出注射管20,RFID标签就可以重新施加到注射管20上。在图2D中示出的另一实施例中,能够施加RFID标签60到柱塞59的背面58。柱塞59可以有由模具材料63保护的核61,以及能够在不同位置65a、65b、65c、等等上施加或者集成RFID标签到柱塞结构中。如图2D所示,可以施加RFID标签到从注射管20的末端伸出的管口延伸(例如,喷头)上,如在60′处所示,或者能够施加RFID标签到注射管20的前壁(例如,锥形前壁)上,如在60″处所示。
在图1A的供应商设施24内,读取/写入(“R/W”)器件62与签条计算机64连接,以及在506(图6),可操作来写入数据到关于对比剂或者其它药物以及其相关联的预填充的注射管或者其它容器20的RFID标签60中。能够写入到RFID标签60的数据包括,但不局限于,以下:
-唯一容器标识号。
-安全代码,限制那些能够提供该安全代码的R/W器件对RFID标签的存取。
-容器中填充的药物容量。
-容器中总的可用容量和/或可用容量的物理大小。
-容器中药物的标识或者类型。
-药物浓度。
-药物配方。
-制造日期。
-与容器相关联的工厂、生产线、填充站机器、和/或批号的标识。
-容器填充的日期与时间。
-药物的过期时间和/或日期和/或有效期。
-NDC代码。
-一个或多个特定于厂商的库存代码,例如,SKU代码。
-容器填充的国家标识。
-容器和/或容器包装的标识。
-产品促销和/或优惠券和/或供应商的因特网链接。
-对于想要使用该容器的电动注射器的建议软件更新。
其后,在508,将注射管20装入装运纸盒34;然后,在510,纸盒34作为库存储备在装运/接收部38。基于所接收的定单,如512所示,纸盒24可以另外组合或者用货盘装运到纸盒或者批67中以便装运给顾客;以及签条66能够可选地施加到单个装运纸盒34或者纸盒的统一箱或者批67上。签条66能够包括人可读的、机器可读的标记和/或RFID标签。这样的标记或者RFID标签数据可以包括但不局限于供应商和产品的标识、产品过期日期和包装。包装代码标识该包装是否是单个注射管、一盒注射管、或者一箱注射管。在为装运准备一个或者一批纸盒34时,连接到装运计算机70的R/W器件68可以用来从箱34内的注射管20上的RFID标签60读取数据以及写入数据到RFID标签60。另外,如果可用的话,R/W器件68可以用来从与签条66相关联的RFID标签读取数据以及写入数据到RFID标签。因此,装运计算机70能够识别参数,例如,注射管类型、对比剂类型、对比剂浓度、等等,以及确认这些参数符合特定订单的规格。因此,R/W器件68能够用于写入数据到注射管20上的标签60、和/或签条66上的RFID标签,该数据包括,但不局限于,以下:
-顾客标识。
-采购发票和跟踪编号。
-采购和/或装运日期。
-特定于顾客的市场营销数据。
-对顾客拥有的电动注射器的特定于顾客的软件更新。
然后纸盒34进入分发渠道40,并且由诸如医院42的成像设施的接收部44接收。在图7中说明注射管储备和准备处理的示例。在接收到纸盒34后,在602,连接到装运/接收计算机74的R/W器件72读取注射管RFID标签60和/或装运纸盒RFID标签66。如图3A所示,装运/接收计算机74存储所读取的数据到库存数据库76中。装运/接收计算机74经由通信链路,例如,以太网LAN等等,连接到医院管理计算机78及其它计算机;并且库存数据库76的一个或多个版本能够在这些计算机的任意一个中维持。因此,接收计算机76、或者另一计算机能够确认所传递的注射管是否符合医院采购订单,并且自动为此发货单授权付款(如果可用的话)。另外,在604,经由装运/接收计算机74,能够用其它数据更新纸盒34内的注射管RFID标签60,所述其它数据包括,但并不局限于:
-接收到容器的时间和日期。
-医院SKU代码。
-医生相关信息。
-病人相关信息。
-储备室或其它存储区域的标识。
-将要使用药物的特定准备室和/或成像套件的标识。
-将要使用的特定电动注射器的标识。
其后,在606,纸盒转交到室46。如图3A和1A所示,在室46内,连接到计算机79的R/W器件77能够用于读取注射管RFID标签60以及更新计算机79中的数据库。另外(或者),如图3A所示,能够使用计算机79、经由通信链路80更新管理计算机78内的库存数据库76,从而确认注射管从装运/接收区域44送交到室46。
通信链路80可以通过以太网、USB、RS-232、RS-422、或者其它接口实施,所述其它接口使用标准的、基于PC的通信协议,例如,蓝牙、并行、IrDA、ZigBee、802.11b/g、或者其它可比的有线或者无线连接。
随后,提供指令来将装运纸盒34从室46移动到准备室48中。在606,R/W器件77用来读取RFID标签,并且查找包括所需注射管的纸盒34。此外,读取RFID标签允许最旧库存的标识。(因为对比剂具有有效期,所以遵循先进/先出库存过程可能是适当的。)其后,在608,识别的装运纸盒34送交到准备室48中。
在准备室48中,注射管20从纸盒34中移出并且放置在加温器36中来使得对比剂达到大约体温左右。如图1A、3A和4所示,R/W器件81与具有用户接口86的加温器控制82连接。加温器控制82电气连接到成像信息系统87,该成像信息系统87进而连接到通信链路80,以及由此连接到医院42的其它计算机。在610,在放置注射管到加温器36中后,R/W器件81读取相应RFID标签60并且发送关于注射管20的数据到成像信息系统87的在制品数据库84,如图3A所示。另外(或者),经由通信链路80,成像信息系统87能够用于更新库存数据库76,因此允许其它计算机来跟踪写入到加温器36的注射管RFID标签60的以及从注射管RFID标签60读取的信息。R/W器件81也可以将每个注射管20放置到加温器36中的时间和日期写入每个RFID标签60。另外,应技术人员经由用户接口86请求特定的对比剂,加温器控制82能够经由用户接口86为技术人员识别加温器36内的特定注射管,诸如已经在加温器内最长时间段的注射管(不仅对比剂的有效期是有限制的,而且在加温器36中所消耗的时间也应该是有限制的。因此,加温器36中的库存也可以基于先进/先出进行处理。)。在612,在从加温器中移出注射管20后,R/W器件81写入移出时间和日期到相应RFID标签60,并且读取标识注射管被移出的数据。在制品数据库84及其它数据库被适当地更新;以及加温器控制82经由用户接口86向技术人员确认已经移出正确的注射管。
然后,参考图1A、3A、4和5A,携带一个或多个注射管20a、20b到成像套件26a中并且将它们分别装入一个或两个固定架或者面板88a、88b,后者以已知的方式可附在电动液体注射器50的电动头90上。示例性注射器在美国专利申请No.10/964,003中示出和描述,其全部内容通过引用并入于此。虽然在此讨论的电动头90是双头注射器,但是本发明的实施例也明确地设想(contemplate)为单头注射器。合适的单头注射器在美国专利No.5,300,031中示出,其全部内容通过引用并入于此。
在注射器接收多个注射管的所述应用中,用户填充的、具有大约200ml容量的注射管可安装在面板88a的压力套250中。另外,具有容量超过大约90ml或更多容量的、预填充的注射管也可安装在面板88b中。注射器电动头90包括手动操作旋钮92a和92b,其可操作来经由注射器控制电路控制各个柱塞驱动95a、95b内的电动机。柱塞驱动95a、95b可操作来以已知的方式移动各个注射管20a、20b内的柱塞。电动头90和注射器控制93的示例性操作在美国专利申请No.10/964,002中示出和描述,其全部内容通过引用并入于此。另外的示例性操作在在美国专利申请No.5,662,612、5,681,286和6,780,170中描述,其全部内容通过引用并入于此。如图3A所示,注射器控制93经由通信链路80电气连接到医院信息系统78,和/或可以另外通过通信链路电气连接到成像信息系统87,所述通信链路使用以上例如所提到的关于通信链路80的技术。
注射器电动头90具有用户接口94,例如,用于显示注射器50的当前状态和操作参数的触摸屏。电动头90往往安装到轮架(wheeled stand)100,其使电动头90易于定位在检查主体52附近。注射器50还有位于远程的控制台(remotely located consol)96,其具有远程用户接口97,例如,触摸屏、电源98及其它开关和部件(未示出)。控制台96可以由操作员使用来以已知的方式从远程位置进入程序以及控制注射器50的操作。应该理解,注射器控制93的元件可以并入电动头90或者可以并入注射器的其它元件,诸如电源98或者控制台96,或者可以分布到这些元件中。
面板88b具有向外延伸托架99,其支撑固定在印刷电路(“PC”)板102上的加热器106。加热器106经由电缆或者连接器电气连接到注射器控制,并且其由注射器控制93可操作来以已知的方式加热注射管20b。PC板102还支持R/W器件104b和相关联的天线系统229b。R/W器件104b也电气连接到注射器控制93和控制台96。另外,R/W器件104b可以被注射器控制93激活来从相应注射管20b上的RFID标签60b读取数据。当注射管20b邻近相应面板88时,数据可以在任意具体时间写入RFID标签60b或从RFID标签60b中读取。因此系统具有确定注射管20a、20b何时固定在相应面板88a、88b上的能力。数据可以被加密,以及数据和数据传输可以服从21 CFR 11、JCAHO、和HIPAA要求。
在图8中示出在成像套件26a内使用注射管20b的处理的一个示例。该示例主要相对于装入面板88b的注射管20b进行描述;然而该描述同样适用于装入面板88a的注射管20a。该描述还可适用于药剂从两个注射管20a、20b连续地或者同时地配药(dispense)的注射处理。可以以受控和所选的流动速度从两个注射管同时进行配药,以便获得两个注射管中的药剂和/或药剂和盐水产生的混合物的任意期望的浓度。
参考图8的处理,首先,在702,激活R/W器件104b来读取存储在RFID标签60b中的、关于对比剂或其它药物以及其相关联的预填充的注射管或者其它容器20b的数据。如704所示,该信息包括,但不局限于:
-容器标识和/或序列号,根据以前使用的容器的数据库进行检查(如果适当的话)以阻止容器可能的重新使用。
-容器安全代码,其可以与正在使用的注射器的安全代码相匹配。
-关于容器容量和容量转交的信息,以帮助技术人员装配注射器。
-容器容量和/或大小信息,以便提供容量更精确的实时配药控制。
-药物类型和浓度数据,以确定它对所选的协议是正确的。
-ID、批和组号,其能够用于依照取回的数据测试容器和/或药物。
-有效期数据和填充日期,其与当前日期相比较来确定是否已经超过建议的有效期。
R/W器件104b还写入当前时间和日期到RFID器件60b来许可对注射管20b的、同样有限制的暴露于空气中(open-to-atmosphere)时间的跟踪。在对比剂注射处理期间,根据从RFID标签60b读取的、关于可用的注射管容量和/或其大小的数据,对注射管柱塞的位移进行准确地控制。另外,跟踪柱塞进给,以便能够连续地确定在注射管中剩余的对比剂。
面板88a、88b具有与注射器控制93的双向通信链路,可以用来在注射管20a、20b和注射器控制93之间传递任意上述信息。因此,注射器控制93可以具有注射管和药物信息,其可以便利过程安装以及导致减少的时间和误差。另外,注射器控制93可以从/向面板88a,88b读取/写入不与注射管信息直接相关的其他信息。该示例可以包括,但不局限于:
-面板电子设备的启用或者停用。
-用于对比剂升温的面板的加热。
在图8的步骤706中,药剂连同过程被使用。如图4所示,在对比剂注射之前、期间和之后,技术人员操作CT扫描仪控制101,来使得CT扫描仪103扫描虚线中示出的病人105。注射器控制93可以具有一个或多个到CAN通信总线111的接口,其对于CT扫描仪控制101是已知的接口。协议由扫描仪厂商定义。数据和注射器与扫描仪之间的数据传输服从21 CFR 11、JCAHO、和HIPAA要求。
回到图8,如706所示,注射器控制93和CT扫描仪控制101之间的数据传输可以是双向的,并且可以涉及对比剂或其它药物以及其相关联的预填充的注射管或其它容器20b。这样的数据包括,但不局限于,以下:
-药物商标名称、浓度、组号。
-药物过期日期、容量。
-注射量、流动速度(已完成的、目标)。
-注射时间。
-病人姓名、重量、年龄、ID号,例如,SS号、医院ID、等等。
-注射器序列号、固件版本。
-过程编号和/或名字。
-技术人员姓名和/或标识号。
-医院名字和/或标识号。
-容器的使用或者未用的状态。
-CT扫描仪安装和过程信息。
-CT扫描仪ID和/或序列号。
-CT图像。
-医院信息系统数据。
-注射器功能控制。
-CT扫描仪功能控制。
一旦注射器控制93确定已经转交所需要的对比剂量,注射处理就停止。在注射处理结束时,如图8的708所示,注射器控制93可操作来确定注射的对比剂的准确量;注射器控制将数据和信息写入RFID标签60b和/或更新成像信息系统87,该数据与信息包括,但不局限于以下:
-注射处理完成的时间和日期。
-注射量、流动速度(已完成的、目标)。
-剩余在容器中的药物量。
-注射时间。
-病人姓名、重量、年龄、ID号,例如SS号、医院ID、等等。
-注射器序列号、固件版本。
-过程编号和/或名字。
-技术人员姓名和/或标识号。
-医院名字和/或标识号。
-注射管的使用或者未用的状态。
-CT扫描仪信息。
如图4所示,注射器控制93具有提供通信链路107到硬拷贝打印机109的接口。打印机109可以是,但不局限于,基于热敏、喷墨、或者激光的打印机。应用户、CT扫描仪控制101、医院信息系统78、或者注射器控制控制93请求,打印机109可以用来以指定次数打印多种尺寸和颜色的页和/或签条。签条可以是病人记录的一部分、申请表、或者其它形式。数据输出以及数据传递可以服从21 CFR 11、JCAHO、和HIPAA要求。
回到图8,如710所示,可以打印签条或者页来提供关于对比剂或其它药物、其相关联的预填充的注射管或其它容器20b、以及其使用的信息。这样的信息包括,但不局限于,以下:
-药物商标名称、浓度、组号。
-药物过期日期、编号。
-注射量、压力、流动速度(已完成的、目标)。
-注射时间。
-病人姓名、重量、年龄、ID号,例如,SS号、医院ID、等等。
-注射器序列号、固件版本。
-过程编号和/或名字。
-技术人员姓名和/或标识号。
-医院名字和/或标识号。
-注射管的使用或者未用的状态。
-例如,压力、流动速度、等等的图或表。
-CT扫描仪信息。
-CT扫描信息。
-用于技术缩写(tech initial)、绘图等的空余(白色)空间或者空白。
因此,任意以上信息能够在注射器控制93和医院信息系统78之间交换。对于该能力潜在的用途包括但不局限于:
-在病人记录中电子包含的注射的对比剂量和其它过程信息。
-电子重定购供货。
-自动记帐。
-自动调度。
注射处理之后,注射器控制93能够写入RFID标签60b来设置注射管使用标志,其将有助于防止注射管20b的重复使用。然后,注射管20b从面板88b移出;如果过程中止并且没有使用注射管,则能够将注射管放回加温器36。在该处理中,信息从之前描述的RFID标签60b读取,并且写入到RFID标签60b中。另外,成像信息系统87也能跟踪注射管的暴露于空气中的时间,以及当超过暴露于空气中的时间时,向技术人员发出警告。
如果从面板88b移出的注射管20b是空的,则典型地,注射管被输送到处置区域112(图1A、3A和4);并且在处置之前,连接到一个其它计算机75的另一R/W器件114读取RFID标签60b。因此库存数据库76能够跟踪被破坏了的注射管20的标识。另外,经由如图3A所示的通信链路118,例如,经由因特网83、电话连接、或者其它可比的有线或无线连接,注射管处置信息能够传递给供应商计算机116。
在另一实施例中,空的而非被破坏的注射管被返回到供应商24用于另外的处理,例如,处置或者重填充。在后者示例中,注射管20经过医院装运/接收区域44,并且再次读取RFID标签来识别离开医院的注射管;从而更新库存数据库76。一旦进入供应商装运/接收区域38,就再次读取RFID标签60b来更新跟踪供应商设施内的注射管的供应商库存数据库120。取决于注射管是否破坏或者是否由供应商重调节(recondition)和重填充,注射管20上的RFID标签60b被更新或者替换。
在此示出和描述的系统中,注射器控制93便利整个CT过程的信息收集和传递。具有RFID功能的注射管提供更快以及更准确的数据记录,以及药物信息的自动传递。打印机允许所选取的信息的硬拷贝并入病人或者医院记录。经由CAN,CT接口便利在单个点(CT扫描仪系统或者注射器)的信息流动和收集。医院信息系统接口进一步改善该信息流,能创建具有最小用户干预的全电子系统;这提供在CT扫描套件中降低误差和效率的机会。
对于另一示例性实施例,有时,现场工程师向电动注射器进行服务呼叫,例如例行维护或者诊断失败操作。在这样的服务呼叫期间,现场工程师能够在“服务”模式下操作注射器,而不需要在注射器控制中安装电跳线。作为替代,参考图5B,服务模式功能由现场工程师使用智能标识(“ID”)卡122进行启动。这样的ID卡122具有RFID标签124,后者以已知的方式并入RFID芯片和相关联的天线。
图9中示出使用ID卡122进行注射器维护的示例性处理。如802所示,在供应商设施24,加载数据到RFID标签124,该数据包括,但不局限于,以下:
-现场工程师标识。
-最近更新和软件信息。
-特定软件修订。
为了启动电动注射器服务,现场工程师放置ID卡122在空面板88b上,因此允许R/W器件104b对RFID标签124进行读取和写入。如图9的804所示,在从RFID标签124读取适当的标识和安全代码后,现场工程师标识以及服务时间和日期被存储在注射器控制93中。其后,注射器用户接口94、97(见图5A)有效地将注射器50切换到服务模式中,因此使多个运行的检查以及在正常注射周期中使用的特征停用,但是为了服务其禁止操作注射器50。R/W器件104继续从RFID标签124周期性地读取标识和安全码。在未能成功地读取RFID标签124时,例如,因为ID卡122已经从面板88b移出,注射器控制93自动地将注射器50切换出服务模式。因此,之前停用的运行的检查和特征被重启用,以及注射器准备好在正常注射周期中操作。另外,在804,注射器控制93可操作来从RFID标签124读取关于工厂对注射器部件和软件更新的信息和数据。
在服务注射器50的处理中,如806所示,现场工程师启动从RFID标签124到注射器控制93的软件升级上载。此外,机械部件被服务,机械升级被安装以及它们的操作被验证。作为808所示的服务操作的最后步骤,注射器控制93写入数据到ID卡122上的RFID标签124,该数据包括但不局限于,以下:
-安装的最新软件修订。
-确认已经安装机械和软件升级。
-注射器服务日期和序列号。
-关于自上次服务以来的注射器操作的协议、统计或者细节。
一旦现场工程师回到供应商设施24,就读取RFID标签124;以及存储服务信息到与被服务的具体注射器相关联的历史文件中。
容器20上的RFID标签60与电动注射器控制93之间的RF通信系统的使用提供RF通信系统的另一示例性实施例。公知的RFID系统使用电磁(EM)场来在包括调谐天线的R/W器件和一个或多个RFID标签或者应答器之间通信。在一个示例性实施例中,R/W器件使用EM场以特定频率发送数据;以及对于无源RFID标签,该EM能量为该标签供电,该标签进而启用该接收数据的处理。紧接数据的接收,RFID标签可以发送由R/W器件接收和处理的数据。
在金属或者抗磁材料,例如,水、盐水、或者容器中的医疗液体(诸如注射管中的对比剂)的周围,难以实施RFID。这些材料吸收和/或反射RF能量,使成功读写RFID的操作难以进行,特别是对于RF频率的低功率规格。另外,RFID标签天线平面和R/W器件天线平面之间的角度是很关键的。为了性能最优化,RFID标签天线平面应该基本上与R/W器件天线平面平行。如图10所示,对于单个平面天线,当RFID标签天线平面202和R/W器件天线平面204之间的锐角200增大时,在两个平面200、204中耦合天线的信号强度减少。换句话说,当角度200增大时,可从R/W器件天线传递到RFID标签天线的RF信号强度减少。类似地,可从RFID标签天线传递回R/W器件天线的信号强度也减少。另外,该信号强度基本上等于R/W器件天线的输出信号强度减去从金属和抗磁材料的任何衰减除以角度200的余弦。
回到参考图5A,注射管20b的方位将RFID标签天线210放置成相对接近R/W器件104b;因此,耦合其间的RF信号以便于从RFID标签60b读取数据、和/或写入数据到RFID标签60b。然而,对于如图11所示方位的注射管20b,注射管20b中的对比剂在RFID标签天线210和R/W器件104b之间。对比剂衰减来自R/W器件104b天线的RF场强并且干涉它与RFID标签天线210的RF耦合。
在该发明的一个示例性实施例中,参考图12,具有带有天线210和RF驱动器212的签条30b的注射管20b安置在面板88b上,准备载入其中。第一PC板102和第二PC板103固定在面板88b中,以便不平行。PC板102、103形成V形侧面,因此在其间形成小于180的角。PC板102支撑第一天线回路220以及它的相关联的调谐电路226,而PC板103支撑第二天线回路222以及它的相关联的调谐电路228。第一和第二天线回路220、222和各自的调谐电路226、228通过开关电路24 1b连接到R/W RF驱动器电路224b来共同形成电磁R/W器件104b。在另一实施例中,R/W RF驱动器电路224b和开关电路241b可以固定在位于下面的分离PC板102b(虚线中示出的)上,以及电气连接到PC板102。在其它实施例中,R/W RF驱动器电路224b和/或开关电路241b可以固定在与注射器控制93相关联的电动头90中。
另外,如图13A-13D所示,天线系统229b以不同的电气配置进行连接来完成在R/W器件104b和RFID标签60b之间的最优RF耦合,所述天线系统229b包括天线回路220、222、各自的调谐电路226、228和开关电路241b。
参考图13A,R/W RF驱动器电路224b施加电力到调谐电路226的输入230,该调谐电路226连接到PC板102上的主天线回路220的信号导线231。另外,调谐电路228连接到PC板103上的副天线回路222的信号导线235,其输入234保持为开路或者浮置。主天线回路地线232与副天线回路地线236一起接地。在该配置中,PC板102上的加电主天线回路220调谐到RFID标签60b的协议所指示的频率,例如,大约13.56兆赫,其允许RF信号传播到邻近区域。因为副天线回路222也调谐到以大约13.56兆赫谐振,所以来自主天线回路220的RF信号与PC板103上的副天线回路222耦合。
PC板102、103的成角度的、V形方向和天线回路220、222的各自的区域,为R/W器件104b提供扩大的或者增加的总的天线区域。因此,用图13A的天线配置,如图12所示,有效天线区域围绕实质上大于图5A中示出的单个PC板102可能具有的注射管20b的区域周围延伸。另外,由RF驱动器电路224b提供的天线功率也覆盖比由天线回路220、222的组合区域表示的较大区域。一旦注射管20b加载到面板88b上,在注射管20b有一些方位的情况下,图13A中示出的更大的天线面积就能改善与RFID标签60b的天线210的RF耦合。
如图13B所示,通过断开或者开路调谐电路226的输入230以及连接天线回路222的调谐电路输入234到R/W RF驱动器电路224b的电力输出,PC板103上的天线回路222能够成为主回路。第一天线回路地线232和第二天线回路地线236继续连接到地。两个天线回路220、222还是调谐成在RFID标签频率,即,大约13.56兆赫上谐振。取决于注射管20b的方向、进而RFID标签60b的圆周位置,图13B的天线配置可以提供与RFID标签60b的天线210更好的RF耦合。
图13C中示出天线回路220、222的另一配置,其中第一天线回路220的调谐电路输入230连接到R/W RF驱动器电路224b的电力输出;而第一天线回路地线232接地。天线回路222的调谐电路输入234和地线236接地,其防止第二天线回路222在RFID标签频率上谐振,在该应用中,RFID标签频率是13.56MHz。这有效地将天线系统229b的区域减少到主天线回路220的区域,R/W RF驱动器电路224b的所有电力被施加在主天线回路220的区域上,该主天线回路220调谐为在RFID标签频率即,大约13.56兆赫上谐振。在注射管20b加载到面板88b上后,取决于注射管20b和RFID标签天线210的方向,图13C中更小的电路天线区域可以改善与RFID标签60b的天线210的RF耦合。
参考图13D,或者图13C,PC板103上的第二天线回路222的调谐电路输入234连接到R/W RF驱动器电路224b的电力输出;而第一天线回路220的调谐电路输入230与天线回路地线232和236一起接地。因此,第一天线回路220在13.56MHz的RFID标签频率上不谐振;而仅仅第二天线回路222调谐成在该频率谐振。在注射管20b具有一些方向的情况下,该天线配置提供与RFID标签60b的天线210的最佳RF耦合。
在一些应用中,可以命令用户加载注射管20b到面板88b中,以便签条30b总是在相同的方向。或者在其它应用中,RFID标签60b可以从注射管移出并且可安装在注射器50上的固定位置。在这些应用中,能够设计R/W天线并且将其放置在固定位置,以具有与RFID标签的最优RF耦合。然而,在另外应用中,当注射管20b固定在面板88b上时,用户对RFID标签60b位于注射管20b上的何处或者RFID标签60b如何定向可以没有限制。在这些应用中,RFID标签60b可以具有在注射管20b的筒体周围或者在面板88b内的任意圆周位置。另外,在这样的应用中,难以准确地预测图13A-13D中的哪个天线配置将提供与具有相对于R/W器件104b的未知方向的RFID标签的最佳RF耦合。这部分地归因于在反射和/或吸收这样的场的材料周围所形成的复杂并且有点不可预测的EM场。因此,在该发明的另一示例性实施例中,可以使用图13A-13B的所有天线配置。
参考图14,PC板102上的开关238、240包括开关电路241b,其用来有选择地将各个调谐电路输入230、234连接R/W RF驱动器电路224b、接地端子244电力输出或者端子242、或者由触点246表示的开路状态。各个天线回路220、222的地线232、236总是连接到地244。对于图13A-13D,开关238、240的触点有表示与图13A-13D的天线配置相对应的开关状态的注释。
在使用中,参考图12和15,通过注射器控制93检测被加载到面板88b里的注射管20b(诸如通过面板88b的固定臂的移动,使固定臂中的磁铁移动到与注射器中的磁性传感器成面对的关系)自动地、或者通过操作员提供输入到注射器控制93手动地启动通信周期。在任一事件中,在900,注射器控制操作开关238、240来以四个电路配置中的第一个,例如,图13A中示出的电路配置,连接天线回路220、222。其后,在902,注射器控制93启动R/W RF驱动器电路224b和RFID标签60b的RF驱动器电路212之间的通信协议。启动通信协议是公知的处理,通过该处理R/W RF驱动器电路224b使R/W天线系统229b发射电磁信号,以便与标签天线210建立可靠的RF耦合,从而与RFID标签60b建立RF通信。一旦建立RF通信,R/W器件104b就能够从RFID标签60b读取数据和/或写入数据到RFID标签60b中。
如果在904,注射器控制93确定已经建立了通信协议,以及由此建立了RF通信链路,则在906,注射器控制93命令R/W驱动104b继续进行从RFID标签60b的数据读取和/或到RFID标签60b的数据写入。然而,如果在904,注射器控制93确定通信协议失败,以及在R/W器件104b和RFID标签60b之间没有进行成功的RF通信,则在908,注射器控制93确定是否已经尝试所有的天线回路配置。如果没有,则在910,注射器控制93操作开关238、240,以连接天线回路220、222到图13A-13B中示出的四个电路配置的另一个。其后,注射器控制93自动迭代处理步骤902-908来以不同电路配置重连接天线回路220-222,企图建立成功的RF通信协议或者链路。如果在908,注射器控制93已经尝试过所有天线回路配置而没有成功,则在912,它设置协议故障标志或者错误消息。
图11-图14描述天线系统229b的不同的实施例,所述天线系统229b可以与电磁R/W装置104b一起使用来读取施加到固定在开路面板88b上的注射管20b的数据标签60b。在另一实施例中,参考图5A,注射管20a,其经常是用户填充的可处置的注射器,固定在面板88a的半透明或者透明的压力套250内。注射管20a以已知的方式由帽252保护在压力套250中。数据标签60a被集成到被施加到注射管20a的签条30a中,而数据标签60a的结构和操作和之前描述的数据标签60b基本上一致。当使用面板88a的压力套250时,希望数据标签60a是可读的,而与它在压力套250内的方位无关。
参考图5A和16,在RFID通信系统的另一示例性实施例中,为了提高数据标签60a的可读性,压力套250可以配备有天线系统229a,其包括绕注射管20a的圆周隔开的一排天线回路254、256、258。虽然示出了天线回路相等间隔,但是也可以使用其它间隔。压力套250分别具有内侧和外侧圆柱套筒260、262。如图所示,天线回路254、256、258可以在内侧和外侧套筒260、262注模。参考图17,天线回路254、256、258具有各自的调谐电路264、266、268,其可以在内侧和外侧圆柱套筒260、262之间注模。调谐电路输入线270、272、274和地线276可以捆绑到电缆278,后者从面板88a延伸到位于电动头90中的开关电路241a。开关电路241a可以用任意适当的方式,诸如先前关于图14的开关电路241b描述的方式进行操作。开关电路241a可以由R/W驱动器电路224a控制,该驱动器电路224a可以位于电动头90中。为了与数据标签60a交换数据,R/W驱动器电路224a可以使用天线回路254、256、258以类似于相对于图15所描述的方式执行通信周期。因此,在启动与数据标签60a的通信中,R/W RF驱动器电路224a可以以不同电路配置连接天线回路254、256、258,以便找到提供与数据标签60a进行最可靠的通信的电路配置。通过使用多于两个的天线回路,可以要求较小功率来启动与数据标签60a的通信周期。在另外示例性实施例中,尽管示出包括三个天线回路的天线系统229a,但其它实施例可以包括其它适当数量和/或布置的天线回路。另外,尽管天线系统229a示出为压力套250的部件,但其它实施例可以包括具有多个与压力套不相关联的天线回路的天线系统。
在它的各个实施例中,天线系统229a、229b可以有利地并入一个或多个天线回路,能够被单独供电,或者相互耦合在一起来产生若干调谐天线和EM场配置。在一些环境中,天线系统229a、229b的特征在于提供有效低功率系统,用于从数据标签读取数据和/或写入数据到数据标签中,所述数据标签可以放置在对比剂注射管上的任意位置。此外,该对比剂注射管可以实际上相对于与其可关联的电动注射器50的面板呈任何方向。因此天线系统229a、229b可以肯定地解决关于金属或者抗磁性材料,例如水、盐水、对比剂、或者其它液体附近的RF通信系统的使用,和/或在其可能要求相对低功率RF信号的正规环境中使用的多个难题。
相对于图1A描述的示例性实施例一般地涉及诸如填充诸如对比剂的药物的注射管的容器20的生命周期。然而,参考图1B,容器生命周期18b可以涉及其它类型的容器20c,其用于存储放射性药剂。虽然图1B的容器生命周期18b的很多大致类似于图1A的容器生命周期18a,但是放射性药剂需要不同的处理和存储。容器20c示意地示出为注射管,但是容器20c可以是适合于放射性药剂使用的管形瓶或者其它容器。在供应商设施24中,在抽取或填充站28处容器20c填充放射性药剂之后,放射性药剂的质量控制检查可以在质量控制站31执行。其后,放置或者加载容器20c到清管器33中,其一般包括导线和/或其它辐射屏蔽材料来保护处理设备暴露在放射性药剂的辐射下。
以类似于相对于图1A的容器20描述的方式,如图1B所示,然后,加载的清管器33可以单独地或者成批地封装到适当的装运纸盒34中并且装运给顾客或者用户。往往,纸盒34存储在医院42内的核医疗部29中,后者一般地包括放射性药房48和治疗室26b。根据需要,放射性药剂容器可以从清管器中移出并且放置在校准工具49中,以便在它使用之前校准放射性药剂的活动级别到达需要的级别。然后,放射性药剂容器可以放回清管器;以及在适当的时间,清管器可以被运到治疗室26b。放射性药剂容器可以再次从清管器中移出,以及放射性药剂可以手动地或者使用诸如在此示出和描述的电动注射器注射到病人52。在多个实施例中,不同的手动或者电动注射器可以使用该发明的多个原理,因此,包括在该公开的范围内。
在使用之后,放射性药剂容器可以放置在清管器中以及被返回到供应商设施24;以及在后处理站51,放射性药剂容器可以进行处置,以及清管器可以进行清洗以使重复使用,。
在图6中说明在供应商设施24处实施的放射性药剂容器抽取和封装处理的示例性实施例。在502,在抽取站28用放射性药剂填充放射性药剂容器20c。其后,在504,在签条站32施加签条30和/或RFID标签60到放射性药剂容器20c。RFID标签60能够与签条接合或者与签条分开,以及RFID标签60以已知的方式并入RFID芯片和相关联的天线。
如图18所示,RFID标签60能够在任何适当的位置施加到放射性药剂容器上。例如,RFID标签60能够是施加到放射性药剂注射管20d或者放射性药剂管形瓶20e的签条30的一部分。在放射性药剂注射管20d示例中,RFID标签能够在如之前关于图2A-2D描述的不同位置施加到、或者结合到注射管结构内。在另一实施例中,注射管签条30可以是可移动的;以及在注射管20d加载到电动注射器紧之前,包括RFID标签的签条30的一部分能够被剥离以及施加到注射器或者相关联的读取器。一旦从注射器中移出放射性药剂注射管20d,RFID标签30就重施加到放射性药剂容器20d。相同的或者不同的签条30也可以或者替代地施加到放射性药剂注射管清管器33a或者放射性药剂管形瓶清管器33b。另外,具有RFID标签60的签条30能够施加到纸盒34,例如设计成输送多个清管器的袋(satchel)。
在图1B的供应商设施24之内,读取/写入(“R/W”)器件62连接到签条计算机64,以及在506(图6),可操作来对于特定放射性药剂容器20c从RFID标签60读取数据和/或写入数据到RFID标签60。如图3B所示,抽取站28可以包括与R/W器件43电气通信的抽取站计算机41;以及取决于该应用,R/W器件43、62的一个或者两者能够用于写数据到RFID标签60,其数据包括但是不局限于之前相对于步骤506描述的数据。关于放射性药剂,数据还可以包括当前正被打印到处方签条上和/或编码成条形代码的所有剂量和处方信息、所测量的放射性能级,例如Tc-99和Mo-99、和测量时间、所使用的放射性元素,例如,Tc-99和Mo-99的标识、它们各自的辐射源、及其他适当的数据。
回到图6,执行在507和509虚线中示出的处理,其对放射性药剂容器20c是唯一的。首先,在507,可以执行质量控制检查(例如,在质量控制站31)来确定,例如,放射性药剂的纯度、签条上信息的正确性、剂量信息、等等。如图3B所示,质量控制站31可以包括质量控制计算机45和相关联的R/W器件47,其取决于所执行的质量控制检查和/或其它系统规范,可以用来从RFID标签60读到数据和/或写入数据到RFID标签60。
然后在509,为了处理(handling)、存储和运输,容器20c被插入清管器33中。签条65能够可选地施加到清管器33。签条65能够包括人可读的标记、计算机可读的标记和/或相对于签条30所述的RFID标签。作为将容器20c插入到清管器的处理的一部分,R/W器件62或者另一R/W器件能够用于从RFID标签65读取数据和/或写入数据到RFID标签65。能够被写入到RFID标签65的数据可以包括写入到容器20c上的RFID标签60的数据,以及包括但是不局限于以下数据:
-用于清管器的唯一标识号。
-与清管器相关联的工厂、生产线和/或批号的识别。
-容器插入清管器中的日期与时间。
-与定单、放射性药剂、其容器20c、和相关联的清管器33相关联的任何其它数据。
在图6中的508(以类似于之前相对于图1A描述的方式),一个或多个清管器33可以加载到装运纸盒34(见图1B)里。在510,纸盒34可以储备为装运/接收部38的库存。基于所接收的定单,如512所示,为了装运给顾客,纸盒24可以另外组合或者用货盘装运到箱或者批67里;以及签条66能够可选地施加到单个装运纸盒34或者纸盒的统一的箱或者批67。
参考图1B和7,然后,纸盒34可以进入分发渠道40并且可以由诸如医院42的治疗设施的接收部44接收。储备以及准备处理可以在类似于以上描述的那些处理步骤602和604执行。此外在步骤606,纸盒可以转交给医院放射性药房48(或者健康保健设施的核医疗部门或者其它适当的位置),以及在放射性药房48内,连接到计算机79的R/W器件77能够用于从清管器RFID标签65读取数据和/或写入数据到清管器RFID标签65。如图3B所示,经由通信链路80,计算机79还可以用来更新医院管理计算机78内的药品跟踪数据库76。
在图7的607和609,虚线中示出对放射性药剂容器唯一的处理。具体地说,在放射性药房48内,在607,校准工具49往往用于检查或者验证容器内放射性药剂的剂量的放射性级别。该检查/验证能够使用任意适当的处理和/或校准工具执行。如图3B所示,校准工具49可以具有连接到R/W器件89的校准计算机85,在检查/验证处理期间,所述R/W器件89能够用于从容器RFID标签30和/或清管器RFID标签65读取数据和/或写入检查/验证数据到容器RFID标签30和/或清管器RFID标签65。该检查/验证数据可以包括但是并不局限于
-检查/验证时间和日期。
-放射性药剂的衰变因数或者半衰期。
-在注射时间的规定活动级别(辐射的居里级别)。
-在另一时间,例如,抽取时间的活动级别。
-测量的放射性级别。
-在治疗时需要的放射性级别。
-注射的放射性元素的标识。
-校准工具和操作员的标识,等等。
继续在图7中,在609,为了使用,清管器33可以在适当的时间转交到医疗室。放射性药剂能够手动地或者使用电动注射器管理。在大多数但不是所有的情况下,为了手动管理,包括放射性药剂的注射管20d或者管形瓶20e从各个清管器33移出;但是在其它应用中,可以使用如之前相对于图8示出和描述的电动注射器和处理。关于放射性药剂,如果需要,则与注射器控制93(见图3B)相关联的R/W器件104可以写入当前时间和日期到RFID标签60来允许对清管器外的时间的追踪(例如,注射管或者管形瓶没有收藏在清管器中的持续时间)。在放射性药剂注射处理期间,可以准确地控制放射性药剂容器柱塞的位移,并且可以追踪柱塞进给(例如,记录以及写入与注射管和/或清管器相关联的标签)。
应该注意,在此描述的签条系统有可能消除对校准工具49的需要。例如,图3B的R/W器件104能够读取由质量控制站31(图1B)写入RFID标签中的测量的放射性级别以及时间和日期。然后注射器控制93能够计算在测量的放射性级别和预定的治疗时间和日期之间所经过的时间。注射器控制93还能够计算放射性级别随经过时间的衰变;然后,用规定的放射性药剂的剂量编程,注射器控制能够计算将要注射的正确的单位剂量。因此,可以不需要校准工具49。如果放射性药剂将手动地注射,则计算机79和相关联的R/W器件77能由临床医师或者其它适当的人员以类似的方式使用来提供计算出的当前单位剂量的显示而不必使用校准工具。
在注射处理之后,参考图1B、5A和19,如图19的802所示,放射性药剂容器20c可以从面板88b移出并且放回各个清管器33。然后清管器33可以放置在相同或者不同的纸盒中,以及在804回到装运部44,然后在806回到供应商设施24。如807所示,刚好在处置之前读取与放射性药剂容器相关联的签条,来帮助确定:在它的所有放射性已经衰变之前,容器将在辐射保护处置和/或贮藏容器中存储多长时间。例如,在填充容器时放射性药剂的初始放射性可以写入标签。在初始填充时间之后,放射性药剂的放射性衰变。因为衰变率一般是已知的,所以可以使用衰变率和从初始填充时间以来所经过的持续时间来确定:需要多长的存储时间才能充分确保用过的容器不再具有与此相关联的大量放射性。该存储时间的计算可以手动地和/或电子地(例如,使用适当的与用于刚好在处置之前读取标签的读取器连接的计算机)完成。
在808,在供应商设施24(图1B)内的后处理站51,使用的放射性药剂容器可以经历用于处置的合适的处理,然后在810,为了重复使用,可以清洗相关联的清管器。在后处理期间,之前描述的任意计算机能够用于从/向容器20c、清管器33、纸盒34和/或货盘67上的RFID标签读取/写入数据。这样的活动可以是面向满足具体供应商、顾客、医生和/或医院的需要的应用。如图3B所示,后处理计算机53可以连接到R/W器件55,后者能够用于从一个或者两个放射性药剂容器或者清管器上的RFID标签60读取数据和/或写入数据到一个或者两个放射性药剂容器或者清管器上的RFID标签60。后处理计算机53能够(经由通信链路57)更新追踪供应商设施内的放射性药剂容器和清管器的供应商库存数据库120。可以更新或者替换放射性药剂清管器33上的RFID标签60。另外,如果希望的话,关于放射性药剂容器和清管器的数据能够经由通信链路118,例如,因特网联接、电话连接、或者其它合适的链路从供应商计算机116传递到医院42内的计算机79。
如在此设想的方法中,可以施加RF标签60到放射性药物容器20c,随后将其放置在衬铅清管器33中。在这样的环境中,清管器限制RF标签的可用性以及可以防止其使用,除非容器20c从清管器33移出。因此,当它存储在清管器33内时,非常希望能够从放射性药剂容器20c上的RF标签60读取数据以及写入数据到放射性药剂容器20c上的RF标签60。这由图20-22中示出的清管器固定天线系统的示例性实施例获得。
参考图20,在第一实施例中,放射性药剂清管器33b具有延长基座322以及延长帽324。基座322和帽324能够以任意的多种形状和尺寸形成,然而,说明了基本是圆柱形的情况。帽324以已知的方式通过螺纹连接325连接到基座322。帽324内的帽屏蔽元件326和基座322内的基座屏蔽元件328用来阻挡可能从注射管20c内的放射性药剂发出的辐射。屏蔽元件326、328能够由有效阻挡辐射的任意材料,例如,铅、钨、填充聚合物复合材料、等等组成。帽屏蔽元件326形成凸出329,当帽324固定在基座322上时,其重叠基座屏蔽元件328。该屏蔽326、328的重叠便于阻挡通过由基座322分离的帽324引起的屏蔽中的不连续的辐射。
帽324还具有由外壳部分332和内壳部分334组成的帽壳330。类似地,基座322具有由外壳部分338和内壳部分340组成的帽壳336。基座和帽壳328、330由塑料材料,例如,聚碳酸酯树酯,等等构成。
签条30通过已知的方式,例如,粘合剂、胶带、弹性箍,附连于放射性药剂注射管22c上。事实上,签条30可以以任意适当的方式粘贴于放射性药剂注射管20c上(例如,使得它不能轻易地除去)。签条30包括人可读和/或机器可读形式的标记346。签条30还具有RFID标签60,其包括RFID集成电路芯片212和至少一个射频天线210。放射性药剂注射管20c往往在独立于其将要被使用的健康保健设施的设施处制造。因此,往往在它制造时收集关于放射性药剂注射管20c的数据。另外,往往在分发渠道中的不同点收集附加数据,在所述分发渠道处,处理包括放射性药剂注射管20c的放射性药剂清管器33b。一旦使用放射性药剂注射管20c以及其后,一旦为了授权重复使用对它进行处置或清洁,也收集数据。因此,在放射性药剂注射管20c和相关联的放射性药剂清管器33b的生命期间,之前已经描述能够在注射管20c的生命周期中的不同的时间写入RFID标签60的数据。这样的数据包括但是并不局限于放射性药剂的衰变因数(例如,药物的半衰期)、在注射时间它的规定活动级别(辐射的居里级别)、在另一时间(诸如填充时间)的活动级别、和/或准备医师或者放射性药物学家假定将要注射放射性药剂的时间。归因于大部份放射性药剂的短半衰期,活动级别是时间的函数,因此为特定注射时间设计活动级别。
为了从存储在RFID标签60内的数据获取最大好处,当放射性药剂注射管20c收藏在放射性药剂清管器33b内时,需要能够读取标签。在图20的实施例中,在内基座壳340的内表面上至少施加一个射频内部天线358;以及在外基座壳338的外部表面上至少施加一个射频外部天线364。孔360延伸经过内基座壳340、基座屏蔽328、和外基座壳338。至少一个连接导线362,例如,铜导线,延伸经过孔360,并且其一端连接到内部天线358而相对端连接到外部天线364。
内部天线358设计成能与连接到RFID芯片212的RFID天线210耦合。外部天线364设计成能以与RFID天线210将与R/W器件366耦合方式的相同方式,与读取/写入(“R/W”)器件366电磁耦合。R/W器件366以已知的方式连接到计算机368。R/W器件366分别经由内部和外部天线358、364与RFID天线210电磁耦合。因此,任何时候放射性药剂清管器33b在它的生命周期中被处理,R/W器件366都能够用于经由包括天线210、358、362、364的天线系统从/向放射性药剂注射管20c上的RFID标签60的RFID芯片212读取/写入信息。应该注意,天线可以简单地包括将要作为RFID天线使用的足够长度的引线,在这样的情况下可以没有环形天线部分364。
图21中示出使用RFID标签60的放射性药剂清管器33b和放射性药剂注射管20c的另一示例性实施例。在该实施例中,内部和外部天线358、364位于帽324上部的各个内部和外部表面370、372。天线358、364用延伸经过帽324上部的孔374的至少一根导线362电气连接。R/W器件366能够分别经由内部和外部天线358、364与RFID天线210电磁耦合。因此,任何时候在它的生命周期中处理放射性药剂清管器33b,R/W器件366都能够用于经由包括天线210、358、364的RFID天线系统从/向放射性药剂注射管20c上的RFID标签60的RFID芯片212读取/写入信息。
放置天线358、362到帽324的上部具有一些优点。第一,帽324的上部往往遭受比基座壳336更少的辐射照射。另外,在放射性药剂清管器33b的处理期间,帽外部表面372往往遭受比基座外壳338更少的物理接触;因此,帽外部表面372上的外部天线362较少受到物理损坏。
图22A和22B中示出使用RFID标签60的放射性药剂清管器33b和放射性药剂注射管20c的另一示例性实施例。在该实施例中,RFID标签60具有在签条30c的第一部分上的RFID芯片212,该签条30c以较早相对于图20描述的方式粘贴于放射性药剂注射管20c上。签条30d的第二部分位于放射性药剂清管器33b的外面,以及在其上具有至少一个RFID天线210。在第一签条部分30c上的RFID芯片212通过至少一个与系链(tether)378成整体的电导线376电气连接到天线210。电导线376和系链378可以由提供所期望的电气和机械性能的任意材料,例如,绝缘或者不绝缘的铜线、压在衬底上的铜层等等组成。螺纹接头325设计成能为电导线376和系链378提供间隙,以便帽324能够附连到基座322以及从基座322移出,而不会破坏电导线376和系链378。R/W器件366能够与RFID天线210电磁耦合,以及RFID天线210经由电导线376向/从RFID芯片212传输数据。因此,任何时候在它的生命周期中处理放射性药剂清管器33b,R/W器件366都能够用于经由包括天线210和电导线376的RFID天线系统,从/向放射性药剂注射管20c上的RFID标签60的RFID芯片212读取/写入信息。
在使用中,一旦接收到放射性药剂的订单,就施加具有RFID芯片2 12和相关联的天线210的签条30到放射性药剂注射管20c,以及放射性药剂注射管20c能够放置在放射性药剂清管器33b中。此时,包括但不局限于注射管和清管器的标识的数据以之前相对于图1A和1B描述的方式写入RFID标签60。然后放射性药剂注射管20c和清管器33b输送到用所希望的放射性药剂填充注射管20c的位置。该位置可以是放射性药剂供应商或者放射性药剂注射管20c的用户的位置。在任一情况中,如之前描述,不管放射性药剂注射管20c在哪里填充,关于填充过程、填充放射性药剂、以及如何使用放射性药剂的数据能够输入RFID标签60。在填充之后,在它被送去供准备和/或成像室中使用之前,装着被填充放射性药剂的注射管20c的清管器33b可以多次输送以及存储。在使用期间,注射管20c从清管器33b移出,以及放射性药剂注射到检查主体或者病人。在使用之后,空注射管20c放回到清管器33b中,然后被返回到药物供应商或者其它用于正确处置放射性药剂注射管20c的位置以及为了重复使用重调节放射性药剂清管器33b。
每次在放射性药剂清管器33b和/或放射性药剂注射管20c在各自的生命周期中处理时,以之前描述的方式,R/W器件366能够用于从RFID标签60读取数据,和/或写入数据到RFID标签60,因此提供放射性药剂清管器33b和注射管放射性药剂20c在各自的生命周期的完整顺序历史。图1A、3A、1B、3B中说明的系统在以下方面具有优点:在涉及注射管20的生命周期中的所有能够与通信链路80通信的任何实体之间,能够传递几乎任何信息。因此,从因特网83上的网站可得到的数据能够在注射管20的生命周期期间使用。这样的因特网通信能力允许电动注射器50的远程服务、注射协议的下载、与位于远程的医师、药剂供应商或者感兴趣的其它实体的通信及其它功能。
虽然通过描述多个示例性实施例,已经说明该发明的多个原理,以及虽然已经非常详细地描述这样的实施例,但是并不意思限制、或者以任何方式将权利要求的范围限制于这样的细节。对于本领域技术人员来说很明显能看出另外优点和修改。例如,在图20-22所述实施例中,RFID芯片212可以位于清管器内部。在一些实施例中,芯片212可以与相关联的天线一起位于清管器外部,以及芯片可以通过线或者其它附着物物理附连到注射管20c以便其中的放射性药剂注射管20c和RFID信息保持相关联。或者,清管器33b可以携带与注射管没有机械连接的RFID标签和天线,但是可以简单地知道其中的数据涉及清管器中的注射管。
另外,在此示出和描述的示例性实施例中,天线系统229a、229b使用一个、两个以及三个天线回路;然而,在另一实施例中,可以使用任意数据的天线回路。天线回路可以配置成任意形状以及在相同平面或者不同平面内。另外,天线回路可以或者不可以重叠。然而优选地,天线回路单独地调谐到在RFID协议所使用的特定频率上谐振。另外,在所述实施例中,开关电路241b位于与RF驱动器电路224b相同的PC板102上;然而,在另一实施例中,开关电路可以位于第二PC板103、可以分开在两个PC板102,103之间,或者位于别处,例如,如图17所示的电动注射器。
另外,在所述实施例中,R/W天线系统229a,229b被施加到药物注射配件;然而,在另一实施例中,使用多个不平行天线的R/W天线系统229a,229b可以施加到支持医疗液体容器的任何器件。这样的器件包括但是并不局限于加温炉或者升温箱、容器填充站、清管器或者其它核药品容器、剂量校准站、手持电动医疗液体配药器、注射管处置站、或者其它器件。
当注射医疗液体(例如,对比剂、放射性药剂、盐水、等等)时,注射可能需要遵从不同压力级的特定注射处理,或者可以建立最高压力级别。例如,可以由注射器使用的注射管、管道和/或导管的类型,规定一些注射过程的注射压力。无线压力传感方法提供期望的压力传感器的感应能力,同时消除了将电线拉到压力传感电路的需要。该无线方法包括用于过滤、放大、和转换模拟压力信号为数字的信号调节,以及具有用于处理和存储信息的非易失性存储器的微处理器。微处理器可以与用于通过RF无线技术从电动注射器发送/接收通信消息到电动注射器的电路连接。微芯片电路可以位于接近(例如,正好紧挨着)驱动活塞的压力传感器,来减少否则会由于长的电线长度而引入的电噪声的风险。在一些实施例中,微芯片电路和/或RF天线402可以位于接近(例如,在)活塞的、与注射管柱塞连接的那一端(例如,与电动机传动螺杆轴承连接的端)相对的一端。微芯片电路和/或RF天线402的该位置可以便于压力传感器400和接收器/发送器电路420之间的RF通信,因为两个RF天线可以彼此紧紧接近(例如,相互大约一英寸)以及一直在电动头的壳体的范围内。在一些实施例中,微芯片电路和/或RF天线402可以位于驱动活塞的第一和第二部分之间。重要的是,在至少一些实施例中,微芯片电路和/或RF天线402实质上与从注射器电动机传递到注射管柱塞上的力在同一直线上,以允许压力的检测和测量。
现在参考图23和24A,示例性注射器50可以配置为使用基于RF的压力传感器400无线监测注射管压力,如在美国专利申请公开2006/0219022 A1 toOhta et al中所描述的传感器,所述专利申请公开的全部内容通过引用并入于此。压力传感器400可以位于注射器50的驱动活塞95b设计成与注射管20b的柱塞21b连接的一端。或者,压力传感器400可以完全地嵌入,或者可以部分地嵌入驱动活塞95b中,如图24B所示。对于压力传感器400其它位置也是可以接受的。压力传感器400与接收器/发送器电路420无线通信来传递由压力传感器400获取的压力值。这些压力值可以由微处理器426在接收器/发送器电路420(见图27)中操控以便形成将要发送给控制器428的信号,该控制器能够对驱动活塞95b进行调整,因此,能够调整由驱动活塞95b施加在注射管20b上的压力。
因为活塞的内部或者末端的微芯片电路和注射器内部的电路之间的距离可能短(例如,整个活塞冲程大约六英寸左右),因此在活塞和注射器之间发送RF信号的功率低。低的RF功率的优点是,对电子电路低的功率要求和低的辐射电磁场,以便不干扰相邻电子装置。
如图25和26所示,如以上讨论,微芯片402可以嵌入驱动活塞95b内部。微处理器426,其是接收器/发送器电路420(见图27)的一部分,可以编程来通过从注射器50发送的唯一安全代码,仅识别来自压力传感器400的RF通信。该唯一安全代码可以减少(有效地消除)从传感器400发送到注射器50的不能识别的源破坏压力信息的可能性。
该接收器/发送器电路420可以位于电动注射器50内部,以与压力传感电路404通信,或者可以位于注射器50外部分离模块中。当电动注射器50注射对比剂到注射管20b的外面时,驱动活塞95b中的压力电路400可以发送压力更新到注射器50中的接收器/发送器电路420。
压力传感器400可以包括RF天线402、包含压力传感电路404的微芯片404、传感元件(诸如设计成能转换机械压力为电信号的换能器406、以及通孔408,如在图24B中最清楚地看见传感元件406的部件通过该孔可以伸出来记录压力。换能器406可以是用于测量压力的任意普通类型的换能器。微芯片404可以由小电池(未示出)供电。电池可以包括化学能量存储器和/或高值电容器。当活塞在“返回(home)”位置时,电容器和/或电池可以再充电。在另一实施例中,微芯片404可以由来源于接收器/发送器电路420的RF传输的能量供电。如在图27中最清楚地看见微芯片404可以由两种类型的电路组成。微芯片404可以包含连接到传感器410的电路和用于压力数据的存储和RF传输的单独电路412。
现在参考图27中的框图,驱动活塞95b与在其间产生压力的注射管20b的柱塞21b接合(图24A或者24B)。诸如换能器的传感元件406转换机械压力为电信号。该电信号由微芯片404上的传感器电路410处理,以放大和转换模拟信号为数字信号。数字信号可以由微芯片404上的RF电路412操控,该微芯片404可以存储表示压力的数字值。
接收器/发送器电路420可以发送RF信号450到压力传感器400,其可以在RF天线402上被接收。然后压力传感器可以返回包括数字值的RF信号452,该数字值表示由传感元件406测量的压力。然后RF传输452可以由RF天线422接收以及通过接收器/发送器电路420的RF电路424操控成与微处理器426兼容的形式。然后微处理器426可以估计压力数据以及操控压力输出,然后其发送给控制器428来调整驱动活塞95b施加在注射管20b的柱塞21b上的压力。如以上讨论,可能这样做以便遵循指定注射协议,或者防止注射管、管道或者导管的故障。因此,无线压力传感电路可以用于完成期望的注射管压力监测而不需要在活塞和注射器之间的线缆和连接。
所述实施例的系统涉及医疗液体的容器。详细描述的两个示例涉及对比剂和各自的注射管以及放射性药剂和各自的容器。在另一实施例中,参考图1C,容器可以是填充医疗液体的IV袋130。来自IV袋130的管道132可以与注射泵134连接以便来自IV袋130的医疗液体的流可以通过使用泵134而调节。管道132的一端一般与IV袋130相关联,管道132的另一端可以用已知的方式连接到病人。IV袋130可以具有带有之前描述的数据标签60(例如RFID标签)的签条30。另外,注射泵134可以与能够从IV袋130的数据标签60读取数据和/或写入数据到IV袋130的数据标签60的电磁器件进行电气通信。例如,电磁器件可以附连到和/或位于注射泵134中。如图3C所示,注射泵134可以有以类似于相对于图1A和1B中示出的注射器控制93描述的方式连接到通信链路80的控制136。因此,图1C和3C的系统可以允许(例如,在IV袋130的生活周期)追踪以及记录关于IV袋130、其中的医疗液体、和/或注射泵134的活动。
对于固定注射管到电动注射器有许多已知的结构,在此示出和描述的面板仅仅是两种这样的结构。其它固定结构可能不允许从电动头移动。在此要求保护的发明能够应用到具有用于固定注射管到那里的任意结构的电动头。在示出和描述的实施例中,加热器106固定在PC板102、103上;然而,在另一实施例中,不使用加热器106,因此从PC板102、103上将其删除。
当引入本发明的元件或者其多个实施例时,项目“一”、“一个”、“该”、和“ 所述”意指有一个或多个元件。术语“包含”、“包括”、和“具有”意指为包括的,并且指的是除了所列元件之外的附加元件。此外,为了方便使用“顶部”和“底部”、“前面”和“后面”、“上面”和“下面”的使用以及这些的变化及其它方向的术语,但并不需要部件的任意具体方向。
因此,在它的广泛的方面中,该发明并不局限于在此示出和描述的具体细节。因此,在不背离随后的权利要求的精神和范围下,可以对在此描述的细节进行变更。

Claims (20)

1.一种医疗液体注射器,包括:
驱动活塞,适合于与注射管的柱塞连接,该驱动活塞包括具有RF功能的压力传感器,其中该压力传感器配置为测量由该驱动活塞施加在该柱塞上的压力;以及
与该压力传感器进行RF通信的RF电路。
2.根据权利要求1所述的注射器,还包括:
与该RF电路电气通信的控制器,其中该控制器配置为调整该驱动活塞的移动来改变由该驱动活塞施加在柱塞上的该压力。
3.根据权利要求1所述的注射器,其中该具有RF功能的压力传感器位置朝着该驱动活塞的、与该柱塞连接的一端。
4.根据权利要求1所述的注射器,其中该压力传感器包括:
具有模拟应变计的微芯片;
A/D转换器;
天线;
处理器;以及
RF电路。
5.根据权利要求4所述的注射器,其中该压力传感器由该注射器中的RF电路生成的RF场中供电。
6.根据权利要求4所述的注射器,其中该压力传感器使用电池电源。
7.根据权利要求6所述的注射器,其中当该驱动活塞在预定位置时,该电池电源被再充电。
8.根据权利要求4所述的注射器,其中该压力传感器的RF传输服从安全代码。
9.根据权利要求8所述的注射器,其中该安全代码由该注射器的RF电路使用。
10.一种用于医疗液体注射器的操作方法,该方法包括:
使注射管的柱塞与注射器的驱动活塞接合,该驱动活塞包括具有RF功能的压力传感器;
使用该驱动活塞施加压力到该柱塞;
使用该压力传感器测量施加到该柱塞的压力值;以及
发送该值到具有RF接收器的RF电路。
11.根据权利要求10所述的方法,还包括:
使用由该RF电路接收的该值来生成对该驱动活塞的移动的调整。
12.根据权利要求11所述的方法,还包括:
基于由该RF电路接收的值调整该驱动活塞的移动,以调整该压力。
13.根据权利要求10所述的方法,还包括:
从由该RF电路生成的RF场获得电力来为该压力传感器供电。
14.根据权利要求10所述的方法,还包括:
提供来自电力存储器件的电力来为该压力传感器供电。
15.根据权利要求14所述的方法,其中该电力存储器件包括化学能量存储器件。
16.根据权利要求14所述的方法,其中该电力存储器件包括电容器。
17.根据权利要求14所述的方法,还包括:
当该驱动活塞在预定位置时,给该电力存储器件充电。
18.根据权利要求10所述的方法,还包括:
在发送该值之前发送安全代码。
19.根据权利要求10所述的方法,还包括:
在发送该值之前接收安全代码。
20.根据权利要求19所述的方法,其中该安全代码由该RF电路使用。
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WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

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