CN101288726A - 具有调节血脂作用的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有调节血脂作用的药物组合物及其制备方法，本发明由下述重量配比的中药材制成：银杏叶5～30重量份、何首乌5～30重量份、黄连5～15重量份、大黄5～15重量份、西洋参5～15重量份、山楂5～15重量份、泽泻5～15重量份、荷叶5～15重量份。本发明采用现代制剂技术，经提取、浓缩、干燥等工艺加工制成临床可接受的片剂是、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸任一剂型。本发明具有降脂通络、软化血管的作用，可有效降低胆固醇、甘油三酯水平，适用于血脂异常、高脂血症、动脉粥样硬化等心脑血管疾病的预防与治疗。

Description

具有调节血脂作用的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种具有调节血脂作用的药物组合物及其制备方法，属于新药技术领域。

背景技术

血脂异常是指血浆中的胆固醇或甘油三酯升高，即临床所说的″高血脂″。

血脂异常初期，虽有血液理化指标的变化，但并无明显的临床症状，因此，很多患者患病后却无所知，而且多数患者了解患病情况后仍未加以重视，因此，血脂异常患者的治疗率很低。然而，血脂异常对人体的危害是巨大的，血脂异常会时，脂质易在血管内沉积而引起动脉硬化，从而造成相应器官或组织供血不足，导致冠心病、脑缺血或脑梗死及周围血管病变，因此，血脂与动脉粥样硬化的发生、发展有着极为密切的关系。

近年来，随着生活水平的不断提高，我国血脂异常的发病率呈现明显的上升趋势，中青年患者数量增长迅速，由于医患人员对血脂异常的认知不足，而目前临床治疗方面还没有行之有效的方法，因此，血脂异常的临床就诊率、控制达标率很低。

目前，预防和治疗血脂异常的最有效方面为合理调饮食结构与饮食习惯，并增加运动量，然而，即已形成的不良生活习惯在未发病前很难实现改变，而临床用于治疗血脂异常的药物一般都需长期服用，甚至需要终身服用，无法达到根治的目的，且均存在一定的毒副作用，因此，开发安全高效、标本兼治的血脂异常治疗药物具有极大的社会意义与经济价值。

发明内容

本发明目的之一在于提供一种具有调节血脂作用的药物组合物，该药物组合物具有降脂通络、软化血管的作用，可有效降低胆固醇、甘油三酯水平，适用于血脂异常、高脂血症、动脉粥样硬化等心脑血管疾病的预防与治疗。

本发明目的之二在于提供该药物组合物的制备方法。

本发明是在现代药理与临床研究成果基础上，结合现代中医药理论，精选具有降脂通络、活血化瘀等功能的中药材，经合理配伍而成，具有抑制脂质吸收、抑制体内脂质合成、促进脂质转动与排泄，调节脂质代谢等作用，具有显著的降血脂功能。

本发明结合现代研究成果，采用现代制剂技术，通过提取、浓缩、干燥等加工工艺，将本发明加工制成临床上可接受的片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸任一剂型。

本发明提供的具有调节血脂作用的药物组合物，是由下述重量配比的中药材制成的：

银杏叶5～30重量份  何首乌5～30重量份

黄连5～15重量份    大黄5～15重量份

西洋参5～15重量份  山楂5～15重量份

泽泻5～15重量份    荷叶5～15重量份

进一步，本发明提供的具有调节血脂作用的药物组合物，可特别采用为下述重量配比的中药材制成：

银杏叶20重量份    何首乌15重量份

黄连10重量份      大黄10重量份

西洋参10重量份    山楂10重量份

泽泻10重量份      荷叶10重量份

本发明提供的具有调节血脂作用的药物组合物的制备方法如下：

(1)取银杏叶，粉碎成粗粉，用6～10倍量50％～95％乙醇回流提取2～3次，每次1～2小时，提取醇液滤过，合并，减压浓缩至相对密度为1.10～1.35的清膏，备用；

(2)取黄连，粉碎成粗粉，用6～10倍量50％～95％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，提取醇液滤过，合并，减压浓缩至相对密度为1.10～1.35的清膏，备用；

(3)取西洋参，粉碎成粗粉，用6～10倍量50％～95％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，提取醇液滤过，合并，减压浓缩至相对密度为1.10～1.35的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(4)取何首乌、大黄、山楂、泽泻、荷叶，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～2小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.35的清膏，备用；

(5)取上述清膏，合并，按常规制剂方法，加入适宜辅料，成型，包装，检验，即得。

具体实施方式

实施例1

处方组成：

银杏叶200g    何首乌150g  黄连100g  大黄100g

西洋参100g    山楂100g    泽泻100g  荷叶100g

淀粉150g

共制成1000片

制备方法：

(1)取银杏叶，粉碎成粗粉，用10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加8倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.25的清膏，备用；

(2)取黄连，粉碎成粗粉，用10倍量85％乙醇回流提取3小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.25的清膏，备用；

(3)取西洋参，粉碎成粗粉，用10倍量75％乙醇回流提取3小时，提取醇液滤过；药渣加8倍量75％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量75％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.25的清膏，备用；

药渣挥散乙醇，备用；

(4)取何首乌、大黄、山楂、泽泻、荷叶，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过；药渣再加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.25的清膏，备用；

(5)取上述清膏，合并，混合均匀，加入淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，备用；

(6)取颗粒，加入0.4％的硬脂酸镁，混合均匀，压片，得素片，包衣，包装，检验，即得。

制备方法2

处方组成：

银杏叶200g  何首乌150g  黄连100g  大黄100g

西洋参100g  山楂100g    泽泻100g  荷叶100g

糊精50g

共制成1000粒

制备方法：

(1)取银杏叶，粉碎成粗粉，用10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.35的清膏，备用；

(2)取黄连，粉碎成粗粉，用10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.35的清膏，备用；

(3)取西洋参，粉碎成粗粉，用10倍量75％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量75％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量75％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.35的清膏，备用；

药渣挥散乙醇，备用；

(4)取何首乌、大黄、山楂、泽泻、荷叶，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1.5小时，煎液滤过；药渣再加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.35的清膏，备用；

(5)取上述清膏，合并，混合均匀，加入糊精，混匀，干燥，粉碎成细粉，过100目筛，得干浸膏粉，备用；

(6)取干浸膏粉，加入0.6％的硬脂酸镁，混合均匀，装胶囊，包装，检验，即得。

Claims (3)

1、具有调节血脂作用的药物组合物，是由下述重量配比的中药材制成的：

银杏叶5～30重量份  何首乌5～30重量份

黄连5～15重量份    大黄5～15重量份

西洋参5～15重量份  山楂5～15重量份

泽泻5～15重量份    荷叶5～15重量份。

2、如权利要求1所述的具有调节血脂作用的药物组合物，是由下述重量配比的中药材制成：

银杏叶20重量份    何首乌15重量份

黄连10重量份      大黄10重量份

西洋参10重量份    山楂10重量份

泽泻10重量份      荷叶10重量份。

3、如权利要求1或2所述的具有调节血脂作用的药物组合物的制备方法如下：

(1)取银杏叶，粉碎成粗粉，用6～10倍量50％～95％乙醇回流提取2～3次，每次1～2小时，提取醇液滤过，合并，减压浓缩至相对密度为1.10～1.35的清膏，备用；

(2)取黄连，粉碎成粗粉，用6～10倍量50％～95％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，提取醇液滤过，合并，减压浓缩至相对密度为1.10～1.35的清膏，备用；

(3)取西洋参，粉碎成粗粉，用6～10倍量50％～95％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，提取醇液滤过，合并，减压浓缩至相对密度为1.10～1.35的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(4)取何首乌、大黄、山楂、泽泻、荷叶，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～2小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.35的清膏，备用；

(5)取上述清膏，合并，按常规制剂方法，加入适宜辅料，成型，包装，检验，即得。