CN101252892B - 快速安装的牙科植入体 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种由与生物体相容的陶瓷和/或钛制造的牙科植入体，包括外螺纹部(1)，越龈部(2)和假体头(3)，其中所述螺纹部(1)设计成能够使所述牙科植入体快速安装，其中所述外螺纹部(1)的螺纹构造包括顶侧和远侧，其中顶侧和纵轴之间的锐角(β)小于远侧和纵轴之间的锐角(γ)。

Description

快速安装的牙科植入体

技术领域

本发明涉及牙科植入术领域，即涉及由与生物体相容的陶瓷和/或钛制造的医疗器械的设计，其中该医疗器械为齿冠或其他上部构造提供基座，便于牙医操作。更准确地，本发明涉及一种医疗器械包括外螺纹部(1)，越龈部(2)和假体头(3)，其中所述螺纹部(1)设计成能够快速安装所述牙科植入体，其中所述外螺纹部(1)的螺纹构造包括顶侧和远侧，其中顶侧和纵轴之间的锐角(β)小于远侧和纵轴之间的锐角(γ)。 

背景技术

在过去的几十年中，人造骨结构越来越多地应用于植入术，用于取代病变，衰化或损伤的骨头。这些对于骨头和齿根的植入术取得了良好的效果，对其功能缺失的补救或功能的恢复起到了很好的作用。牙科植入体通常用于修补或修复患者天然齿根缺失的部分。因此，为牙医重新植入牙齿而提供一种良好的基座是必要的。更多的人想要利用植入术中提供的更保守的方法，例如，采用单独植入体支撑短距桥来替换缺失的牙齿而不用拔掉相邻的牙齿，牙科植入术已经得到越来越多的人的青睐。 

用于牙科植入体的材料重要的是耐腐蚀，必须与周围的组织相容即不会引起免疫反应。通常选择金属材料和/或陶瓷材料来制造植入体。在现有技术中主要用于做人造骨或齿根的金属材料包括钴-铬合金，不锈钢，钛和钽。此外，最近也采用了许多陶瓷材料包括氧化铝和主要含碳的材料。 

金属材料的机械强度非常好，尤其是冲击强度，然而，其缺乏与活体 组织的亲和度。当使用金属植入体时，金属离子从植入体中游离出来，对植入体周围的骨骼细胞有毒害。另外，由于金属植入体的强热导性使得骨骼形成受到干扰。可以形成薄氧化钛层的金属材料钛和被证明具有良好抗腐蚀性的钽可以提供适于形成造骨细胞的接触骨骼的生长面，这是牙科植入体领域知晓的能够稳定内生长的前提，因而使用上述材料作为骨的断裂部位和颚骨植入体的固定盘。 

另一方面陶瓷材料对骨骼有良好的亲和度。生长中的骨骼组织，尤其是造骨细胞可以进入陶瓷材料的小孔隙中，使得连接更牢固。另外，陶瓷材料与组织之间不会产生不利反应。进一步，由于陶瓷材料抗腐蚀或不易分解使得该材料具有较强的耐久性。然而，大多数陶瓷材料具有较差的冲击强度并且制造困难且成本较高。 

牙科植入体通常包括植入部分，用于植入上颌骨或下颌骨的骨骼组织，还包括可与植入体本体穿透固定(transfix)的后段或相邻段，其位于植入体本体之上用于进行牙科修复。被称为整体式牙科植入体的植入体在一个整体上包括植入部分和相邻部分，相比较而言，两段式的牙科植入体，正如其名称所言，分为两段，植入部分与相邻部分是分开的，并且通过例如螺栓之类的元件与相邻部分连接。 

整体式牙科植入体在手术过程中植入骨骼中，并且通常在3到6个月的指定期间内连接于骨骼。在这段时间后，齿冠或其他上部构造直接连接到牙科植入体突出在牙龈之上的部分上而不需要进行进一步的手术。相比较而言，当植入两段式的牙科植入体到骨骼里时，在第一个手术阶段将牙科植入体的第一部分，即不从牙龈中伸出的那部分，插入骨骼中，在通常3到6个月的内生长期后，在第二个手术阶段将位于牙龈之上的相邻部分与第一部分连接。 

因此，整体式的设计比两段式的设计更加优越，不需要进行第二次手术。因此，使用整体式设计比使用两段式设计对骨骼的损伤更小，使 牙科植入体周围的软组织更加美观。 

EP1 570 804A1中描述了一种两段式的牙科植入体，包括陶瓷或金属的外本体和金属或陶瓷的内本体，给出了外本体为金属而内本体为陶瓷时和外本体为陶瓷而内本体为金属时的实施例。 

WO 2005/044133公开了一种两段式的牙科植入体，包括具有螺纹部和杆部的基体，齿冠固定在杆部上。基体分段，在杆部周围的杆元件能够从余下的具有螺纹部的基体上移除。 

WO 00/32134描述了一种两段式的牙科植入体，其设计成与骨骼并置的区域呈扇形，包括根据自然骨骼形态而成的凸形和凹形。因此，所公开的植入体为骨骼和软组织提供了连接可能，因此保护了硬组织和软组织。 

WO 03/045368A1公开了一种整体式牙科植入体，包括用于锚定骨骼中植入体的锚定部和用于容纳修复性上部构造的安装部。该锚定部和安装部用基于氧化锆的材料构造成一整体。至少锚定部的外表面用腐蚀去除法进行了预处理或进行了骨化涂敷。 

WO 2004/096075A1描述了一种整体式牙科植入体，包括具有螺纹部和用于安装牙科齿冠的销的基体，其中该基体为一整体。另外，该整体式基体至少大部分用氧化锆制成或用氧化锆和氧化铝的混合物制成。 

目前有多种技术可以制造陶瓷牙科植入体，例如通过注射成形、等静压或磨削致密烧结陶瓷坯(通过热静压(HIP)制成的陶瓷坯)来形成陶瓷本体。 

现有技术中已知大量的生产钛植入体或其零件的方法，包括无限制铸造，熔模铸造和切削(lathing)。 

注射成形具有其优势，能够进行大规模生产，并且能够生产出几乎所有样式的牙科植入体。然而，注射模型的设计复杂和/或昂贵，因此该方法的变形，例如多种不同的植入体的设计生产起来极不经济。大多数 情况下需要后加工过程，在该过程中需要没有致密烧结过的材料，这就会导致材料出现缺陷从而返工率较高。 

磨削致密烧结圆柱坯，由于其使用CAD/CAM技术能够比较精确生产而具有优势，因此螺纹部的设计可以有高度的可变性。由于材料已经致密烧结过，返工率非常低。然而，实施该方法比较昂贵，因为由于材料的硬度高，不能磨削成植入体本体，需要设计成带有锥形内部连接部。此外，对材料的磨削会导致微小裂纹(裂痕)，可能会影响植入体的质量和稳定性。 

现有技术中已知的整体式牙科植入体具有各种问题以致于其不能够在植入后立即负载。这意味着在齿冠或上部构造连接上之前需要植入体进入骨骼进行无干扰的内生长。在使用整体式牙科植入体的情况下，闭合植入体之上的组织是不可能的，因此，植入体的一部分会突出在牙龈外。为了使得骨骼组织能够进入植入体无干扰的内生长，重要的是患者应避免对植入体的机械扰动，例如，触碰植入体的突出部分。因此，患者个人是否遵从牙医的不要扰动植入体的医嘱对于植入手术的成功至关重要。然而，通常患者很难保持在长达6个月的期间内遵从医嘱。因此需要一种用于植入后快速负载齿冠或上部构造的整体式牙科植入体，即一种不需要这样长的无干扰内生长期的植入体。 

发明内容

在本发明的一个实施例中描述了一种由与生物体相容的陶瓷和/或钛制造的牙科植入体，包括外螺纹部(1)，越龈部(2)和假体头(3)，其中所述螺纹部(1)设计成能够快速安装所述牙科植入体，其中所述外螺纹部(1)的螺纹构造包括顶侧和远侧，其中顶侧和纵轴之间的锐角(β)小于远侧和纵轴之间的锐角(γ)。 

在本发明的另一个实施例中描述了一种两段式由与生物体相容的陶 瓷和/或钛制造的牙科植入体，包括本发明的牙科植入体和齿冠或其他上部构造。 

在本发明的另一个实施例中涉及了根据本发明的牙科植入体的用途，用于植入患者的上颌骨或下颌骨。 

在本发明的进一步实施例中描述了齿冠或其他上部构造的用途，用于连接根据本发明的牙科植入体。 

附图说明

图1：示出了整体的牙科植入体，包括外螺纹部(1)，越龈部(2)和假体头(3)，其中所述假体头包括带有多面凹口(11)的连接件(8)。 

图2：示出了整体的牙科植入体，包括外螺纹部(1)，越龈部(2)和假体头(3)，其中锥形结合部(4)将外螺纹部(1)与越龈部(2)的中部(5)连接在一起，其中另一个锥形结合部(6)将中部(5)与假体头(3)连接在一起。另外，所述假体头(3)包括位于牙龈之上的部分(7)和带有多面凸起(10)的连接件(8)。 

图3：示出了本发明优选实施方式的螺纹段的剖面图，其中轴向顶端形成锥角。角度α为螺纹部的倾角，(a)轴的顶端长度，(b)轴的远端长度。 

附图标记说明： 

1外螺纹部            2越龈部 

3假体头              4锥形结合部(位于外螺纹部(1)和中部(5)之间) 

5中部                6锥形结合部(位于中部(5)和假体头(3)之间) 

7位于牙龈之上的部分  8连接件 

9多边形形状         10连接件的多面凸块 

11连接件的多面凹口 

具体实施方式

在下面对本发明进行详细阐述之前应该说明的是，本发明并不受下述的特定的方法、流程和反应物的限制，这些均可以改变。还应该说明的是，这里应用的术语仅仅用于描述具体实施例，并不对本发明的保护范围进行限制，本发明的保护范围仅由权利要求所限定。除非特别指出，这里使用的所有科技术语与本领域技术人员的通常理解的含义相同。 

在下述的描述和权利要求中，除非上下文指出，否则词语“包括”(comprise)，及其时态变形“包括”(comprises)和“包括”(comprising)，将理解为包括指出的一个或一组要素或步骤，并不排除任何其他的一个或一组要素或步骤。在下面的段落中将更详述本发明的各个方面。每个方面均可以与其他一个或多个方面结合，除非明确指明不能结合。特别的，任何优选的或有利的技术特征均可以与其他优选的或有利的一个或多个技术特征结合。 

在本申请中引用了几篇文献。每篇被引用的文献(包括所有专利、专利申请、科学出版物、制造说明、指南等)，不论在前还是在后的，均为引用其整篇文献。不能认为该发明没有权利先于在先发明公开。 

正如上述概述，现有技术中需要提供一种适用于在种植后植入的整体牙科种植体。减少了患者的痛苦，提高植入成功率。 

在本发明的第一个方面，提供一种牙科种植体，该牙科种植体由与生物体相容的陶瓷和/或钛制成，具有一个外螺纹部(1)、一个越龈部(2)和一个假体头(3)，其中螺纹部(1)使得所述牙科种植体能够立即负载，其中所述外螺纹部(1)的螺纹包括顶侧和远侧，其中顶侧和纵轴之间的锐角(β)小于远侧和纵轴之间的锐角(γ)。 

这里使用的术语“立即负载”，涉及根据本发明的牙科种植体，立即在0到96小时的期间内，即在牙科种植体植入后的0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、 24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、55、60、65、70、75、80、85、90或96小时，可以接受齿冠或其他上部构造。现有技术中一体的种植体植入颌骨，并在接触颌骨至少3到6月之后才能够与齿冠或其他上部结构连接。本发明的植入体能够接受齿冠或其他上部构造，齿冠或其他上部构造与植入体的连接在植入后1周到6个月期间内没有松动，优选地植入后1个月至6个月期间，更优选地在植入后3个月到6个月期间没有松动。测试系统用来评价植入体是否具有该现有技术中已知的“立即负载”特性，测试包括在适当的动物样本上做无限制动物实验，优选为猪和狗，其中本发明的牙科植入体植入动物的颌骨并立即与齿冠连接，即在指定的0到96小时期间内，植入体的牢固性在指定期间后进行测评，即1周到6个月后，通过测量拔除植入体所需的作用力大小来测评。牢固性对比通过与不与齿冠立即连接而是如现有技术中所述在3到6个月后与齿冠连接的植入体的牢固性相对比。因此，这种情况下该对比结果要等到植入齿冠在3到6个月后与现有技术中的植入体连接后才能得到。本发明的植入体被证明在颌骨内是牢固的，即没有松动，旋下和/或取出本发明的植入体所需力的大小与现有技术植入体相比，至少需要50％，优选60％，更优选70％，更优选80％，更优选90％，最优选地100％或更大的作用力来旋下和/或取出现有技术植入体。

在根据本发明的牙科植入体的优选实施例中，螺纹部可以为任何现有技术中存在的形式。螺纹可以为右旋或左旋并且可以具有各种倾角。优选地，螺纹倾角(α)在6度到18度之间，例如6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17或18度，优选地在8度到15度之间，更优选为约12度。从附图3中可以看出，螺纹导角大小取决于螺栓横截面上螺纹凸起大小。 

在根据本发明的螺纹部(1)的另外一个优选实施例中，螺纹的一个圈距离其相邻圈之间的距离优选地在1到2mm之间，更优选地在1.2到1.8mm之间，更优选地在1.4到1.6mm之间，最优选地为约1.5mm。 

在根据本发明的螺纹部(1)的进一步优选实施例中，在中心钻体(“内径(i)”)和螺纹的每个圈的边缘(“外径(o)”)之间存在差值，其中所述差值优选地在0.1到3.0mm之间，优选地为0.5到1.5mm，更优选地为约1mm。该差值还称之为“螺纹深度”。相对差值大小取决于相对外径(o)的大小。优选地内径(i)比外径(o)小10到20％。 

在所述外螺纹部(1)的螺纹剖面的优选实施例中，远侧直接接触顶侧，即不通过中间段，例如平行于纵轴。远侧与顶侧的连接处可以为圆角。优选地，顶侧和/或远侧的表面基本上为平面，优选为在侧面的整个长度上为平面，例如至少在侧面长度的80％，85％，90％，91％，92％，93％，94％，95％，96％，97％或98％上。侧面长度分别为侧面在内外径端点之间的长度。优选地，侧面包括每个端部的一小段，即与下一个侧面的连接处，不是平面的是圆角的。该部分的长度优选地在1％到15％之间选择，例如占指定侧面整个长度的1％，2％，3％，4％，5％，6％，7％，8％，9％，10％，11％，12％，13％，14％，15％。 

在一个优选实施例中，顶侧相对于纵轴具有5度到20度之间的锐角(β)，例如5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19或20度，优选为在8度和15度之间，更优选为约10度。另外，远侧相对于纵轴具有40度到70度之间的锐角(γ)，例如40，41，42，43，44，45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60，61，62，63，64，65，66，67，68，69或70度，优选为在45到55度之间，更优选为约50度。由此在颌骨中实现旋进。 

优选地，螺纹部(1)具有相同的螺纹参数，例如螺纹导角、螺纹深度和螺纹剖面在整个长度上的构造(角(β)和角(γ)，平面段的长度，顶侧和远侧连接处的构造)。因此，优选地，牙科植入体仅包括一种螺纹类型。 

在优选实施例中，螺纹部的顶端优选地为圆锥形，与钝底相匹配。顶端的锥形优选具有1.5到2.5mm的半径，例如1.1，1.2，1.3，1.4，1.5，1.6，1.7，1.8，1.9，2.0，2.1，2.2，2.3，2.4或2.5，优选为2.0mm。 

在根据本发明的牙科植入体的一个优选实施例中，所述外螺纹部(1)的表面的至少一部分具有2微米到50微米的微观粗糙度，例如2，3，4，5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49或50，优选为4微米到20微米以满足造骨细胞的内生长并且使得骨骼组织能够与植入体牢固连接。本领域众所周知如何测量表面粗糙度，例如利用Alphastep 250表面光度仪来测量。该微观粗糙度为造骨细胞提供了良好的接触表面，造骨细胞与牙科植入体接触并能够快速“骨融合”(“osseo-integration”)，也是植入体与其接触的骨表面能够永久连接的先决条件。因此，适合的植入体表面的微观粗糙度能够使得骨和植入体之间建立起机械锁紧。优选地，具有如上所示的微观粗糙度的表面积占外螺纹部(1)的至少20％，更优选的为至少30％，更优选的为至少40％，更优选的为至少50％，更优选的为至少60％，更优选的为至少70％，更优选的为至少80％，更优选的为至少90％。 

所需的表面粗糙度可以通过多种已知的方法实现，包括在陶质的或钛质的植入体烧结过后利用氧化铝进行无限制喷砂，或通过对陶质半成品成型模具在注入模制或静压成形过程中的设计实现，或通过涂敷生物体相容的材料来实现，例如陶质或任何适于实现植入体与骨之间更好接触的生物材料，或通过激光技术进行表面蚀刻来实现。对于钛质，也可以使用包括限制蚀刻(化学的和/或电的)，喷砂和涂敷等技术。为了达到所需的表面粗糙度，可以将两个或多个上述方法同时使用。 

在根据本发明的牙科植入体的另外一个实施例中，外螺纹部(1)具 有适于插入下颌或上颌骨的直径和长度。理想情况是，在为牙科植入体钻孔之前所有牙根已经去除。然而，也可能在钻孔时仍残留所有的或部分天然牙根。因此，外螺纹部(1)用来使得牙科植入体在骨内能够实现机械固定。 

在根据本发明的牙科植入体的一个优选实施例中，外螺纹部(1)具有2到20mm的长度，例如2，3，4，5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19或20mm，优选在8到15mm之间。 

螺纹部(1)的外径优选在1.5到7mm之间，例如1.5，2，3，4，5，6或7mm，更优选为2到6mm，最优选为2.5到5.5mm之间。 

特别优选地，根据本发明的螺纹部(1)具有2到20mm之间的长度和1到7mm之间的外径。特别优选地为长度在8到15mm之间，外径在2.5到5.5mm之间。 

在大多数的实施例中外螺纹部(1)在植入到骨里的牙科植入体上一部分的整个长度上延伸。这些螺纹优选地位于本发明的牙科植入体的圆柱段，一端部，可以与牙科植入体的顶端连接，优选地不具有螺纹。这样的一端部只要其直径不超过其连接的外螺纹部(1)的直径，例如外螺纹部(1)的外径，其就可以为任意形状。优选地，该端部的直径不超过外螺纹(1)的内径。该端部优选地为圆形、尖形或钝形。正如一向要求的那样，植入骨的植入体螺纹部的整个部分上具有螺纹，在一些实施例中牙科植入体包括植入骨的进一步的没有螺纹的部件。这些一个或多个进一步的部件优选地向牙科植入体的顶端和/或接触区域定位，优选地向越龈部(2)定位。优选地，任何进一步的没有螺纹的植入骨的部件同样具有上述的粗糙的表面。 

在根据本发明的另一个优选实施例中，越龈部(2)通过锥形结合部(4)与外螺纹部(1)连接，越龈部(2)优选地不伸入骨中。 

根据本发明的一个优选实施例，锥形结合部(4)优选具有与假体头 (3)之间的1到7度的夹角，例如1，2，3，4，5，6或7度，优选为2到5度。 

根据本发明的另一个优选实施例，锥形结合部(4)优选具有0.3到3mm的长度，例如0.3，1，2或3mm，优选为0.5到1.5mm，更优选为约1mm。 

根据本发明的一个优选实施例，越龈部(2)包括中部(5)和朝向假体头(3)的锥形结合部(6)。 

根据本发明的另一个优选实施例，中部(5)为圆柱形。 

根据本发明的一个优选实施例，越龈部(2)具有1到3mm的长度，例如1，2或3mm，优选为1.5到2.5mm。 

根据本发明的牙科植入体的一个优选实施例，越龈部(2)优选具有2到9mm的直径，其中与螺纹部(1)的外径之间的差值优选地在0.1到2mm之间，更优选在0.3到1.0mm之间。在一个实施例中越龈部(2)直径可以沿越龈部(2)的长度方向变化，以形成例如与假体头(3)之间的锥形结合部。 

根据本发明的牙科植入体的一个优选实施例，所述越龈部(2)的表面具有小于2微米的微观粗糙度，更优选为小于1微米。优选地该表面至少占越龈部表面的80％，85％，90％或95％。 

根据本发明的一个优选实施例，假体头(3)为齿冠或其他上部构造提供了一个基体。这里用到的术语“基体”指的是适于用来与齿冠或其他上部构造连接的设计部件。 

根据本发明的牙科植入体的一个实施例，假体头具有一定的宽度和长度，该宽度和或长度适于避免后加工步骤。大多数现有技术中，植入体具有较大的假体头，因此在植入后必须进行进一步加工才能与齿冠或其他上部构造连接。后加工步骤，例如对假体头的磨削，通常也会给假体头带来损坏，因此，避免该步骤赋予了本发明的牙科植入体进一步的优点。尽管两个不同病人之间的牙齿的长度没有显著区别，但相应牙齿 的宽度却有着较大的不同。因此常常需要进行后加工，避免牙科植入体的宽度由于宽度不适合造成的横向间隙使得不能与齿冠或其他上部构造连接。当假体头的宽度适于使得对应的齿间隙闭合时就不需要后加工步骤了。因此，在优选实施例中，假体头(3)的宽度在2.0到11.0mm的范围内，更优选地在2.5到8.0mm的范围内，更加优选地在3.0到7.0mm的范围内，最优选地在约3.5到5.8mm的范围内。 

本发明的一个进一步的优选实施例提供了一系列具有不同宽度假体头的牙科植入体。牙医可以选择适合宽度的假体头与齿冠或其他上部构造连接，其宽度大小适于填充该间隙。该一系列牙科植入体包括至少2个具有不同宽度假体头的牙科植入体。优选地，该两个宽度在上述范围和优选范围内。特定优选系列包括3，4，5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19或20个牙科植入体，每个具有不同直径的假体头(3)，优选地分布在2.0到11.0mm范围内，更优选分布在2.5到8.0mm范围内，更加优选分布在3.0到7.0mm范围内，最优选分布在约3.5到5.8mm范围内。 

在另一个优选实施例中，一系列牙科植入体包括至少两个，优选3，4，5，6，7，8，9，10或更多个牙科植入体，其中螺纹部(1)具有不同的宽度和/或长度，优选在宽度上的差为0.1到0.5mm。这些宽度是基于相应的颚骨大小和植入颚骨的位置来选择的。优选地，该系列螺纹部(1)的宽度分布在2到6mm之间，最优选地，螺纹部(1)的宽度分布在2.5和5.5mm之间的同时假体头(3)的宽度优选地对于该系列的所有植入体均相同。因此在一个优选实施例中，该系列可以包括牙科植入体，其上的螺纹部(1)具有以下宽度：2.5，2.7，2.9，3.1，3.3，3.5，3.7，3.9，4.1，4.3，4.5，4.7，4.9，5.1，5.3和5.5。优选地，对一个系列中的所有牙科植入体假体头均相同的宽度在约3.5到约5.8mm范围内。甚至更优选地假体头的长度和/或任何角度在同一系列的植入体中均相同。因此在特定优 选实施例中，提供了一系列牙科植入体，该牙科植入体具有多种长度和宽度的螺纹部(1)和对所有植入体均相同的假体头(3)。这就使得牙医或牙科执业者能够使用相同的工具，如盖帽和实验模型，用于在随后制造所有的齿冠和其他上部构造。 

根据本发明的牙科植入体的另一个实施例中，假体头(3)具有在2.5到5mm之间的长度，例如2.5，2.6，2.7，2.8，2.9，3.0，3.1，3.2，3.3，3.4，3.5，3.6，3.7，3.8，3.9，4.0，4.1，4.2，4.3，4.4，4.5，4.6，4.7，4.8，4.9或5.0，优选在3和4.5mm之间，更优选为4mm。使用长度约为4mm的假体头则无需后加工步骤了。因此，不需要在植入后对假体头(3)进行可能会导致对假体头(3)损坏的磨削。 

在另一个实施例中，假体头(3)为锥形。在该实施例中，其底部具有上述指定的优选宽度并锥形渐变至顶部。其锥角优选在1°到15°之间，如1°，2°，3°，4°，5°，6°，7°，8°，9°，10°，11°，12°，13°，14°或15°。该锥角使得与齿冠或其他上部构造的连接和/或当本发明的牙科植入体植入下颌时对于假体头的扫描更加方便。CAD/CAM设备或牙科技师可以采用该扫描来制造例如与假体头连接的齿冠或其他上部构造，能够一方面准确的与伸出的假体头(3)契合，另一方面与相邻牙齿之间正确定位。 

根据本发明的另一个优选实施例，假体头(3)包括位于牙龈之上的部分(7)和连接件(8)。 

根据本发明的一个优选实施例，位于牙龈之上的部分(7)的长度为假体头(3)总长度的一半。 

根据本发明的另一个优选实施例，连接件(8)可用于将牙科植入体插入骨头中。 

连接件(8)可以为任意形状，如果与插入元件的相应部位接触可以防止插入元件沿牙科植入体纵轴相对于牙科植入体的转动。连接件(8)优选为位于假体头(3)顶端的多面凸块(10)或多面凹口(11)，优选 为位于假体头(3)顶端的多面凸块(10)，最优选为位于假体头(3)顶端中部的多面凸块(10)。另外，连接件提供了插入用连接到牙科植入体上的途径，例如将植入体螺旋进入骨头里。 

根据本发明的牙科植入体的优选实施例，所述连接件为多面体(9)的，优选地，所述多边形形状(9)具有n个面，其中“n”可以是任意整数，优选地在1和50之间，例如1，2，3，4，5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49或50，优选地所述多面体具有3，4，5，6，7，8，9或10个面，更优选地具有4，5或6个面。 

在优选实施例中，其中连接件(8)为多面凸块，连接件的长度占假体头长度的百分比优选在30到70％，更优选在40％到60％。如上所述，在一优选实施例中假体头(3)的宽度、长度和/或角度对于所有同一系列的具有不同大小的螺纹部(1)的植入体来说都是相同的。进一步优选的，在这样一个系列的植入体中的连接件，尤其是多面凸块，其表面个数相同，更优选地其大小和形状也相同，可以允许对同一系列中的所有牙科植入体使用插入工具。 

根据本发明的牙科植入体的一个实施例，该牙科植入体采用钛制成，优选为纯度为99.2％的纯钛，例如等级为1到4的钛或钛合金，例如等级为5或更高包括一种或多种以下现有技术已知含量的元素Al、Cr、Mo、Sn、Mn，V，Fe，Cu和Si。 

根据本发明的牙科植入体的另一个实施例，该牙科植入体采用与生物体相容的陶瓷制成。 

根据本发明的牙科植入体的进一步实施例，该牙科植入体由钛和与生物体相容的陶瓷制成。优选地，牙科植入体的螺纹部(1)由一种材料制成，同时越龈部(2)和假体头(3)由其他材料制成。更优选地，牙 科植入体的螺纹部(1)由与生物体相容的陶瓷制成，同时越龈部(2)和假体头(3)由钛制成。最优选地，牙科植入体的螺纹部(1)由钛制成并且越龈部(2)和假体头(3)由与生物体相容的陶瓷制成。 

如果牙科植入体部分或整体由钛或钛合金制成，优选地其与组织、骨头和口腔接触的所有表面至少由氧化钛层钝化。这样的氧化层可以通过许多种方法得到，包括电化学钝化或通过置于高浓度氧中实现。 

在优选实施例中，根据本发明的牙科植入体由与生物体相容的陶瓷和钛制成，两种材料通过将两个或多个部件螺纹连接和/或胶粘在一起而相互连接。在牙科领域已知的适合的粘固剂包括无限制磷酸锌粘固剂，羧酸盐粘固剂，玻璃离子粘固剂，混合粘固剂，复合粘固剂，氰基丙烯酸盐胶黏剂和聚丙烯酸酯胶黏剂。 

根据本发明的牙科植入体的优选实施例，与生物体相容的陶瓷包括含有氧化锆，氧化铝，氧化钇，氧化铪，氧化硅，氧化镁，氧化陶瓷(ceroxide)和其他金属氧化物的陶瓷材料。纯的或混合的陶瓷材料可以具有多种晶体形式，例如三角结晶体，六方晶体等，可以在例如红宝石和蓝宝石中得到。优选地，该陶瓷材料包括氧化锆，氧化铪，氧化钇，氧化铝和其他金属氧化物。 

在优选实施例中，90到99.99％的陶瓷复合材料包含氧化锆，氧化钇和氧化铪，0.01％到10％的陶瓷复合材料包含氧化铝和其他金属氧化物，优选95到99.99％的陶瓷复合材料包含氧化锆，氧化钇和氧化铪，0.01％到5％的陶瓷复合材料包含氧化铝和其他金属氧化物，更优选地98到99.99％的陶瓷复合材料包含氧化锆，氧化钇和氧化铪，0.01％到2％的陶瓷复合材料包含氧化铝和其他金属氧化物，更优选地99到99.99％的陶瓷复合材料包含氧化锆，氧化钇和氧化铪，0.01％到1％的陶瓷复合材料包含氧化铝和其他金属氧化物，例如，99.72％的陶瓷复合材料包含氧化锆，氧化钇和氧化铪。 

在优选实施例中，陶瓷复合材料包含88到95％重量的氧化锆，3到7％重量的氧化钇，1到4％重量的氧化铪，0.1到1％重量的氧化铝和0.01到0.5％重量的其他金属氧化物，优选该陶瓷复合材料包含90到94％重量的氧化锆，4到6％重量的氧化钇，1.5到2.5％重量的氧化铪，0.2到0.5％重量的氧化铝和0.02到0.2％重量的其他金属氧化物，更优选该陶瓷复合材料包含92到93％重量的氧化锆，5到6％重量的氧化钇，2到3％重量的氧化铪，0.2到0.3％重量的氧化铝和0.02到0.05％重量的其他金属氧化物，例如92.61％重量的氧化锆，5.08％重量的氧化钇，2.03％重量的氧化铪，0.254％重量的氧化铝和0.036％重量的其他金属氧化物。 

根据本发明的由与生物体相容的陶瓷和钛制成的牙科植入体的一个实施例中，螺纹部(1)由与生物体相容的陶瓷或钛制成，由与生物体相容的陶瓷或钛制成越龈部(2)和假体头(3)通过粘固剂相互连接。 

在优选实施例中，根据本发明的牙科植入体的螺纹部、越龈部(2)和假体头(3)通过任何粘固剂相互连接。牙科领域中已知的很多粘固剂适用于连接植入体的两个部分。优选地，可供选择的粘固剂有：磷酸锌粘固剂，羧酸盐粘固剂，玻璃离子粘固剂，混合粘固剂，复合粘固剂，氰基丙烯酸盐胶黏剂和聚丙烯酸酯胶黏剂。 

根据本发明的牙科植入体的另一个实施例中，所述假体头(3)进一步包括与之形成一体的齿冠或其他上部构造，齿冠和其他上部构造与基牙烧结形成一整体。 

本发明的进一步方面中，提供由与生物体相容的陶瓷和/或钛制成的两部分牙科植入体来实现本发明的目的，其中包括根据本发明的牙科植入体和齿冠或其他上部构造。 

本发明的另一个方面，将本发明的牙科植入体植入患者的下颌骨或上颌骨。 

在本发明的一个优选实施例中，根据本发明的牙科植入体旋进和/或 与患者的上颌骨或下颌骨粘结。 

本发明的进一步方面包括根据本发明将齿冠或其他上部构造与牙科植入体连接。 

Claims (20)

1.一种由与生物体相容的陶瓷和/或钛制造的牙科植入体，包括外螺纹部(1)，越龈部(2)和假体头(3)，其特征在于，所述螺纹部(1)设计成能够快速安装所述牙科植入体，其中所述外螺纹部(1)的螺纹构造包括远离越龈部(2)的顶侧和靠近越龈部(2)的远侧，其中顶侧和牙科植入体的纵轴之间的锐角(β)小于远侧和牙科植入体的纵轴之间的锐角(γ)，顶侧相对于牙科植入体的纵轴有5到20度的锐角(β)，远侧相对于牙科植入体的纵轴有40到70度的锐角(γ)。

2.根据权利要求1所述的牙科植入体，其特征在于，所述外螺纹部(1)的螺纹倾角在6到18度之间。

3.根据权利要求1或2所述的牙科植入体，其特征在于，所述外螺纹部(1)的至少一部分表面具有2微米到50微米的微观粗糙度。

4.根据权利要求3所述的牙科植入体，其特征在于，所述外螺纹部(1)具有适于旋入上颌骨或下颌骨的外径和长度，所述外径在1mm到7mm之间，所述长度在2mm到20mm之间。

5.根据权利要求4所述的牙科植入体，其特征在于，外螺纹部(1)通过锥形结合部(4)与越龈部(2)连接。

6.根据权利要求5所述的牙科植入体，其特征在于，锥形结合部(4)朝向假体头(3)的夹角在1到7度范围内。

7.根据权利要求6所述的牙科植入体，其特征在于，越龈部包括中部(5)和朝向假体头的结合部(6)。

8.根据权利要求7所述的牙科植入体，其特征在于，越龈部长度在1到3mm范围内。

9.根据权利要求8所述的牙科植入体，其特征在于，所述假体头(3)为齿冠或其他上部构造提供了基座。

10.根据权利要求9所述的牙科植入体，其特征在于，所述假体头(3)的宽度在2.0到11.0mm的范围内。

11.根据权利要求10所述的牙科植入体，其特征在于，所述假体头(3)的长度在2.5到5mm范围内。

12.根据权利要求11所述的牙科植入体，其特征在于，所述假体头包括位于牙龈之上的部分(7)和连接件(8)。

13.根据权利要求12所述的牙科植入体，其特征在于，所述位于牙龈之上的部分(7)的直径在1到5mm范围内。

14.根据权利要求12所述的牙科植入体，其特征在于，所述连接件(18)为多边形形状(9)。

15.根据权利要求14所述的牙科植入体，其特征在于，所述多边形形状(9)具有3，4，5，6，7，8，9或10个面。

16.根据权利要求1所述的牙科植入体，其特征在于，所述牙科植入体的螺纹部(1)由钛制成，越龈部(2)和假体头(3)由与生物体相容的陶瓷制成。

17.根据权利要求16所述的牙科植入体，其特征在于，与生物体相容的陶瓷包括含有氧化物的陶瓷材料，所述氧化物选自由氧化锆、氧化铝、氧化钇、氧化铪、氧化硅、氧化镁构成的组中。

18.根据权利要求1所述的牙科植入体，进一步包括形成一体的齿冠或其他上部构造。

19.一种由与生物体相容的陶瓷和/或钛制成的两部分牙科植入体，包括根据权利要求1至17所述的牙科植入体和齿冠或其他上部构造。

20.一种齿冠或其他上部构造的用途，其用来与根据权利要求1至17中任一项所述的牙科植入体连接。

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