CN101222889A - 用于确保正确插入人造髋关节的系统、方法和器械 - Google Patents

Abstract

本发明涉及整形外科领域，且尤其涉及用于确保在植入人造髋关节时假体组件或其部件被正确地插入的系统以及用于确保在外科手术时正确插入人造髋关节的部件或股骨假体的方法。该系统包括用于控制髋假体中主要组件的相互定位的器械(30)、用于测量连接到患者骨盆和腿的两个支持物之间的距离的测量仪器(40)和设置在所述测量仪器处的连接构件(46、47)，所述连接构件适合于与所述支持物上的接收器相互配合。

Description

用于确保正确插入人造髋关节的系统、方法和器械

发明领域

本发明涉及整形外科领域，尤其涉及用于确保在植入人造髋关节时正确插入假体组件或其部件的系统以及用于确保在外科手术时正确插入人造髋关节的部件或股骨假体的方法。

发明背景

人造髋关节具有两个主要组件；假体柄和通常被称为“杯状物”的臼。假体柄的一端或者设置有球形球头或者设置有假体颈，球形球头或假体颈可是模制的且也可设计成使颈可在柄上旋转，而球头可置于该柄上。所述球头设计成与杯状物中球形凹进部分紧密的、滑动的配合。假体柄/颈与球头和杯状物一起将作为球关节(ball joint)以取代自然髋关节。

假体柄的另一端包括被设计成安装在患者股骨的中空内管中的细长形部分。

杯状物被设计成连接在患者骨盆上的自然关节臼中。杯状物中的半球形凹进部分与被设计成经由侧面连接到骨盆的外(外部)表面相连接。外表面可具有各种形状，所有形状依据连接到骨盆的方法且可由供应商做出其他选择。使用中的多个杯状物被形成为近似半球形状，外部半球形表面被设计成接合到骨盆。连接凹进部分和外表面的侧面可以是扁平的或可能朝着凹进部分向内倾斜，凹进部分优选地近似集中在侧面中。

假体柄和杯状物可通过使用骨水泥(cement)或通过无骨水泥式压入配合(cement-free force fit)来分别固定到股骨和骨盆。本发明旨在且可以与固定技术一起使用，但只详细描述为骨水泥式方案。

当用假体代替用坏的髋时，骨盆空腔被磨穿(mill out)以容纳杯状物，之后，杯状物借助于聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥或压入配合来固定。

取代股骨头部。这可通过划分股骨颈且将近似颅的1/3的股骨管排空以给细长形假体柄腾出空间来实现，细长形假体柄或者接合到内管或者压入配合到内管。

如果球头是可拆卸的，在球头被置于杯状物之前，球头可放置在假体颈上，关节可通过将患者的腿升高到自然位置且将球头插入杯状物的凹进部分来被组装，随后，封闭切口。

理想地，这种假体应给患者提供由自然关节提供的近似的活动能力。然而，因为包围关节的软组织例如关节囊等的张力受到削弱，手术之后，对于患者来说将腿放在其正常活动范围外的位置是可能的。这可造成假体的头部抬出杯状物(脱位)。此外，重要的是，腿的“自然”活动未将关节带到假体颈搭在杯状物边缘上的适当位置，那么这可通过简单的杠杆作用导致脱位。经历过全髋置换术的所有患者中的1％-9％的患者会产生脱位。如果这种情况发生了，那么在关节可能复位之前，必定要对患者进行麻醉。在部分患者中，要求重新手术。认为，假体组件被以错误的相互定位插入的患者比组件的正确的相互定位(即组件之间的空间界面)的那些患者更增加了脱位的危险。

在前面本发明者已经表示，试验条件下(未公开)假体颈和杯状物之间的最佳相互关系使脱位的危险减小，因为患者可经历每天的自然活动范围(ROM)，而没有假体部件终止在这种相互定位以致带来脱位的危险。

在前面本发明人已经表示(未公开)，最合适的ROM可通过以一种方式组装两种假体组件以便给他们相对于身体的前平面向前约15度的角度来实现，同时杯状物形成与水平平面呈45度的角度。在医学术语中，向前倾斜被称为前倾，而向后倾斜被称为后倾。杯状物相对于水平平面大于45度的角度被称为外展，而小于45度的角度被称为内收。

在前面本发明者还表示(未公开)，尽管最佳的情况是组件中的每一个呈向前15度的角度，但是假体关节的最终活动范围和如果两个组件向前倾斜的角度总和是30度几乎一样。因此，杯状物以10度角向前倾斜且假体柄以20度角向前倾斜的假体关节将产生与如果两个组件都以15度向前倾斜时几乎一样合适的患者的ROM，在假体柄的固定期间，向前倾斜的角度总和是30度是这两种情况，然而实践中可能很难在股骨管中精确对准假体柄，尤其如果柄不是用骨水泥固定时。由于股骨中内管的形状，假体柄趋于将自身定位成与抵抗由外科医生意图压入具体角度的股骨管的自然形状一致。

将杯状物分别插入假体柄并确保独立部件被正确固定的若干解决方案是已知的。

从US 5.976.149中已知在杯状物被接合到骨盆内时用于对准且用于保持杯状物的器具。杯状物的临时保持器具在接合期间临时固定到骨盆。

从GB 2.197.790中可知用于确保人造髋关节中杯状物按与水平平面的预定前倾和预定角度进行固定的器具。通过使用这种器具，不需要注意假体部件之间的相互角度。

在EP 888.759A1和US 5.540.697中描述了用于插入杯状物的器械。

这些器械是手柄，杯状物在插入时固定到该手柄上，但他们没有任何用于保证杯状物的正确位置和方向的工具。

因而，这些参数取决于各个外科医生、他的肉眼评估和他的经验。

从EP 207 873、PCT/DE90/00715以及EP 865 776 A2中已知用于确保在插入股骨时对准假体柄的几种仪器和工具。如所提到的，这种固定不是关键的。此外，这些公开内容仅描述了用于插入假体部件中的一个即假体柄的仪器和工具，而且没有描述任何确保杯状物和假体柄之间预定的相互角度的工具。

被包含在本说明书中以做参考的本发明人自己的WO 01/19296涉及在骨盆空腔内接合杯状物期间设置假体柄和杯状物之间预定的相互角度的器械。所描述的器械可相对于假体柄锁定且具有被设计成倚靠杯状物的表面的一个或更多个邻接表面(abutment surface)以便组件相对于彼此锁定。优选地，在患者的腿和假体柄以及仪器放置在正常位置且用于正确定位杯状物之前，假体或其相对应的锉首先固定到股骨的通道中。然而，这种仪器不能单独使用以当使用不采用骨水泥进行安装的杯状物时保证假体部件之间的相互位置。此外，这种仪器只可用来保证假体各部件相对于彼此正确地定位，但是没有考虑相对于患者的正确插入。

当杯状物被正确地安装时，杯状物的骨骼覆盖度(bone coverage)通常较低。在类似情形下，外科医生通常选择偏离杯状物所正常希望的角度以获得更好的骨骼覆盖度。在这些情形下，如果外科医生可以测量实际角度且因而能够在角度和骨骼覆盖度之间选择最佳折衷，则将是最优的。

被包含在本说明书中以做参考的本发明人自己的WO02/080824描述了基于计算机的方法和工具，该方法和工具确保假体主要部件的正确相互定位，以便减少可能的错误，从而也减少由于患者的最终疼痛而产生脱位的危险以及可能的第二次手术。

根据WO02/080824的方法和工具也使通过插入假体来精确地测量所要求的肢体长度调节以便可以加长或缩短最终的腿长度成为可能，以及也使调节偏移即股骨纵轴和身体径向平面之间的距离成为可能。

在患者的外科手术前检查和门诊检查期间以及患者的放射照相时将确定所希望的肢体偏移和/或长度调节。

这种评估可能是足够的，尤其对于每年进行大量这种类型手术的有经验的外科医生来说更是如此。但是据估计80％的人造髋关节整体植入术是由那些每年进行这种手术少于20次的外科医生来进行的。这种数量不足以获得并保持达到良好的手术效果所要求的技能和规范。因此，希望有一种确保假体主要部件的正确相互定位的方法和工具，以便减少可能的错误，从而也减少包括由患者最后的疼痛引起脱位的危险并发症以及可能的第二次手术。

然而，根据WO02/080824的基于计算机的器械相对昂贵且复杂并要求除了手术技能以外的高技术技能。因此，这种类型的器械通常被大医院且主要大学医院采用。

确保正确插入人造髋关节以便假体相对于股骨和骨盆正确定位且人造关节部件相对于彼此正确设置的器械在微创外科手术中尤其重要。在微创外科手术中，手术穿过相对较小的切口进行。微创外科手术的主要优点是减小了对健康组织的破坏且恢复周期变短。然而，穿过小切口进行的手术比传统外科手术要求更高。对于髋关节假体外科手术来说，涉及到的主要问题是假体部件的定位。有必要有一种确保手术时正确插入人造髋关节假体的方法和器械。

最近，开发了许多实现正确对准髋假体的高成本电子导航系统。由于这些系统昂贵、复杂以及使用要求较高，因此它们主要应用在数量有限的大学诊所中，而小医院不能负担这种技术或没有特殊受训的人力资源来操作它们。因此，要求类似本发明的便宜的机械发明来解决涉及假体组件错误对准的流行并发症且要求在大学诊所以外推广微创外科手术。

全髋置换术后的腿长度差异是众所周知的且时常产生并发症。市场上的多数仪器只提供局部控制，技术仍有大量改进余地。

在WO 01/30247中描述了这种仪器，国际申请公开了测量腿长度的仪器，从而患者的腿长度在插入假体之前和之后保持相同。根据WO 01/30247的仪器包括水平固定工具，其可保证足部向上指，但是如果患者的腿在插入假体之后指向与插入假体之前不同的另一方向，那么这将导致患者的腿的错误定位。因此，也不可能保证获得腿的相同的三维方向。采用根据WO 01/30247的仪器仅能测量患者的腿长度。

偏移(在股骨头中心和股骨轴中心向下划的线之间所测量的最短距离)很少引起注意，即使减少的偏移(股骨轴的内侧)和增加的偏移(股骨轴的外侧)的效果是严重的也是如此。希望恢复外科手术前的髋生物力学并使人造髋关节假体的磨损减至最小。然而，由于人造髋关节假体的机械限制原因，并不是所有情况下都能在髋关节置换之后确切地恢复外科手术前的髋生物力学。

尽管全髋置换术后增加的偏移通过减少骨盆冲击而增加了活动范围，且通过增加的展肌杆臂增加了展肌张力，但是并发症包括可导致假体松动的假体柄上增加的转动扭矩。

假体关节的偏移很难控制，因为很多假体参数可能影响到结果，例如，柄CCD角不是通常的135度；由于轴的外偏定向或内偏定向-或-安装在骨盆中的新关节臼的内侧或外侧的原因的颈连接的内侧移动或外侧移动。通常增加模块化颈长度以确定新关节上正确肌张力将在增加腿长度的同时增加垂直偏移。

最近，声称解决这些问题的仪器忽略了关于可靠测量的几个至关重要的方面。

同样的申请WO 2004/084740公开了在某种程度上可解决这些问题的仪器。被包含在此以做参考的WO 2004/084740公开了一种确保人造髋关节的假体杯状物和/或假体柄的正确插入和空间定向的系统。该系统包括用于控制股骨假体中主要组件相互定位的器械；用于测量连接到患者骨盆和股骨的两个支持物之间距离的测量仪器；以及被设计成可拆卸地连接到手柄部分和两个支持物的定位器械，其中手柄部分连接到根据项目a)的器械，并且两个支持物连接到患者的骨盆和股骨。除了借助于所公开器械的外科手术方法以外，还描述了包括在该系统中的测量仪器和定位器械。

然而，需要进一步改进所有临床情况中的有益功能，但是使用所描述的仪器已经显示出必定要修订几个地方以便可靠运作。

因此，公开在WO2004/084740中并显示在图5至8中的测量器械并非在所有情况下都有益。所以，希望提供这种类型的更有益的器械。希望这种器械提供相对于可由外科医生利用的不同参考部位的更多柔性，如以下将要描述的。此外，这种器械应当能够实现补偿股骨中假体柄的不同定向的可靠方法。

发明内容

提供一种系统，用于确保人造髋关节的假体杯状物和/或假体柄的正确插入和空间定向，该系统包括：

a)一种用于控制髋假体中主要组件的相互定位的器械；

b)一种用于测量连接到患者骨盆和腿的两个支持物之间距离的测量仪器，包括：细长形主体；第一臂和第二臂，其中所述第一臂和第二臂连接到所述细长形主体且所述第一臂和第二臂中至少一个可沿所述主体沿第一平面移置，以及所述第一臂和第二臂中至少一个可沿着基本上垂直于所述第一平面的第二平面相对于所述主体重新定位，其中所述第一平面和第二平面之间在前或在后的关系可沿所示测量仪器的所述第二平面转变；设置在所述第一臂和第二臂的端部中的一个上的连接构件，所述连接构件适合于与所述支持物上的接收器相互配合。

提供了一种根据上述的系统，进一步包括：

c)设计成连接到手柄部分和两个支持物的可拆卸的定位器械，手柄部分连接到根据项目a)的器械或连接到假体组件的伸出部分，两个支持物连接到患者的骨盆和腿。

提供一种测量仪器，其用于测量在外科手术时所用的两个支持物之间的距离，所述支持物连接到患者身体的骨骼，其中测量仪器包括细长形主体；第一臂和第二臂，其中所述第一臂和第二臂连接到所述细长形主体且所述第一臂和第二臂中至少一个可沿所述主体沿第一平面移置，以及所述第一臂和第二臂中至少一个可沿基本上垂直于所述第一平面的第二平面相对于所述主体重新定位，其中所述第一平面和第二平面在前或在后的关系可沿所述测量仪器的所述第二平面转变；设置在所述第一臂和第二臂的端部的一个上的连接构件，所述连接构件适合于与所述支持物上的接收器相互配合。

所述第一臂和/或第二臂可在所述第一平面中旋转。

所述第二臂被设置在可调节构件(110)上。

所述第一臂在基本上垂直于所述主体的纵轴的方向可置换地连接到主体。

根据另一优选实施方案，所述第二臂在基本上垂直于所述主体的纵轴的方向可移置地连接到所述可调节构件。

此外，根据有益的改进，第一臂和/或第二臂可围绕垂直于所述主体的所述纵轴的轴可松脱地可锁定和可移置/可枢轴转动/可旋转。

因此，提供了一种更柔性的测量仪器。图1A-8A和9-26分别显示了改进的仪器，同时展示了其的使用。

当使用这种测量仪器时，连接构件与两个支持物上的接收器接触。然后，调节可调节构件和所述第一臂或所述第二臂的长度以便连接构件和相应的接收器部分相互之间完全接触。在所展示的实施方案中，接收器是凹槽，调节可调节构件和可调节臂的位置直到连接构件放置在凹槽内且连接构件的大部分长度或所有长度与凹槽的底部接触。优选地，可调节构件包括在沿主体的优选位置锁定可调节构件的工具。通过相对于主体锁定可调节构件，可避免测量之后可调节构件相对于主体的无意识移动。

优选地，可调节构件适合于接纳锁定构件且与锁定构件相互配合以将可调节构件锁定到主体。

优选地，测量仪器包括在优选的位置和旋转方位锁定所述第一臂和/或第二臂的工具。这样做以避免测量之后可调节臂即第一臂或第二臂的无意识移动。

根据优选实施方案，在主体和可调节构件中形成基本上平行的孔。所述孔为用测量仪器作为钻导引器(drill guide)的钻鞘(drill sheath)和为将螺钉或钉子正确定位在患者股骨和骨盆以及为包括接收器的支持物的固定提供了牢固的固定。可供选择地，优选半圆形的弯曲弧度设置在测量仪器的主体内，以便提供易于进入的钻支撑表面(drill support surface)。

这种改进的测量仪器提供了更柔性的测量系统且提供了彼此相关的部件的良好对准，以便为外科医生以及患者提供尽可能多的舒适性。测量仪器由于其独特的有益的设计提供长度和方位测量。

此外，这种测量仪器提供股骨中髋假体柄的变化的可靠补偿。

附图描述

接下来，将参考附图进一步描述本发明，其中：图1显示了连接到前倾头部的器械；图2显示了与图1相同的器械，其中主要部件被部分地断开；图3是沿线B-B所看到的器械的臂构件的剖视图；图4显示了与图1相同的器械，部分地被拆散；图5显示了替换物；图6显示了替换器械；图7显示了设置在假体柄上的图7的器械；以及图8显示了本器械的替换方案，其中器械部件被拆散。图1A-8A和9-26显示了测量器械的另一变形，以及图X1-X20展示了根据本发明的实施方案的测量器械。

图1A显示了一种测量器械；

图2A显示了一个臂被旋转以更好地调整到连接到骨盆的固定部位的测量器械；

图3A显示了一个臂被旋转且被延伸以更好地调整到连接到骨盆的固定部位的测量器械；

图4A显示了一个臂被旋转且延伸以及第二臂被旋转以更好地调整到连接到骨盆的固定部位的测量器械；

图5A显示了一个臂被旋转且延伸以及第二臂被旋转且延伸以更好地调整到连接到骨盆的固定部位的测量器械；

图6A与图5A相似，其中第一臂和第二臂以相反方向旋转，作为柔性调节到连接到骨盆的固定部位的另一实施例；

图7A显示了图1A-6A的器械的背面；

图8A显示了第二臂的背面、连接部位和孔的细节；

图9是的器械的主体的端部中的一个的透视图，包括一个孔；也显示了第二臂的连接、锁定和旋转工具；

图10显示了第二臂的连接、锁定和旋转工具的细节，测量的比例尺是明显的；

图11显示了沿主体的纵轴移动的第二臂；

图12显示了第一臂的连接、锁定和旋转工具的细节，测量的比例尺是明显的；

图13A-13E显示了设置在所述第一臂和第二臂的端部中的一个上的不同连接构件，所述连接构件适合于与支持物上的接收器相互匹配；其中图13B和13C的臂具有用于固定连接构件在相应接收器中的位置的凹口，以及图13D和13E的臂具有由弹簧承载而快速锁定的有利的凹槽；

图14显示了测量器械的实施方案的透视图；

图15显示了根据本发明一个实施方案的臂的固定系统；

图16和17展示了测量器械如何定位在支持物内部；

图18显示了支持物分别连接到骨盆和股骨；

图19至26展示了根据本发明的实施方案的测量器械的使用；

图27详细展示了根据本发明实施方案的连接到相应支持物的测量器械；

图28展示了第一臂和第二臂以及支持物各自的连接构件和/或接收器的实施方案；以及

图X1-X20展示了根据本发明的实施方案的测量器械。

实施方式的详细描述

在全髋置换术时对腿长度和偏移的正确控制只能通过比较一系列重复测量结果来实现。

1)当计划外科手术时，将第一测量执行为对在门诊诊所进行手术的患者进行外科手术前的X射线测量和临床测量的组合；

2)划分股骨颈之前，在外科手术早期阶段所做的骨盆和股骨界标之间执行下一测量。为了完全控制手术，应当执行多于两个测量；

3)应在尝试复位带有临时假体组件的关节期间执行一个测量；以及

4)当一个实际组件已经被插入时执行一个测量，在不同的颈长度之间做出选择。

如以上所描述的一系列测量能够使外科医生选择假体组件(阶段3至4)以实现阶段1和2之间所计划的测量，并进一步最终在步骤4中调整界面。

在阶段2直到阶段4期间，可靠性的显著要求是手术台上患者的可再现位置。这种再现能力不是给定的，因为在脱位期间由外科医生施加的相当大的力将不可避免地转变患者的位置。并且，髋和膝被弯曲90度且在脱位和复位期间髋旋转90度，使得腿在这些阶段之间终止在相同体位是非常不可能的。

通过图X1至X20所显示的测量仪器，为了图1至28所显示的测量仪器的可靠功能要修改几个地方：

A.患者的可靠和再现定位是基于参考部位(reference point)，例如界标，界标通过穿过参考部位落在纵轴上来清晰地界定，从而在骨盆上的参考部位和股骨上的参考部位之间重新建立相同的关联方位。在空间上良好界定的该纵轴和啮合参考部位的测量部位(measuring point)提供了足够的信息以确定是否已经在测量3和4期间如同在1期间那样实现了相同的轴。结果，旨在获得可靠测量的本仪器是基于测量部位在足够长以有效地示范是否已经实现了平行度的接触区域上啮合参考部位。

B.在大多数个人中，人类股骨颈的前倾在10和20度之间变化，但是在外科手术时经常会受到更大的前倾。不考虑原始构造，外科医生的目的是使假体颈的前倾程度适合于假体关节，这种前倾程度平均为15-20度，因为重新建立过度的前倾会使患者易于撞倒或脱位。通过在阶段2和3之间减少前倾，股骨参考部位向后移动以落在平行但落后第一的长轴上，如在阶段2中测量时所建立的。例如，图X1-X7和X20展示了这种情况。结果，该仪器提供了可靠的测量且以沿垂直于测量仪器纵轴的轴移动在前/在后中的一个能力为特征，与另外地沿直角三角形的斜边测量相差不大。

C.在减少更大的前倾程度的情形下，当假体关节安装时一且颈长度保持不变(例如，如果35度股骨颈前倾的患者接纳带有15度前倾的耳轴的假体)时无意识地增加了最终的偏移，因为较大的转子在半径上侧向旋转，旋转中心在假体头部。在一定程度上，这种侧枝化(lateralisation)可通过向内旋转髋关节来展示。应当注意的是，尽管这种后者侧枝化会包含真实的旋转，而看起来作为假体置换的结果的侧枝化将影响更大转子向前平行移动，因为股骨轴将围绕假体轴“旋转”。可以计算，按假体偏移40mm，由将前倾从35度减少到15度所造成的偏移增量近似6.3mm，这从生物医学观点来看是重要的。

结果，仪器100借助于调节工具110提供了可靠的测量且以沿垂直于测量仪器纵轴的轴移动在前/在后中的一个的能力为特征，如图X19所显示的。

调节工具110便于补偿垂直于测量仪器100的纵轴。调节工具110还便于读数垂直偏移，例如，便于确定偏移是否处在所希望的特定生理限制范围内，以便确保置换之后髋关节的正确生物力学。

在图15中，公开了在调节工具110上的臂的固定系统。在该系统中，转动旋钮用于固定臂的位置。根据图15的固定系统可提供将臂固定在优选位置的更容易的方式，这是因为测量仪器可通过使用者的手来保持在适当的位置，同时只需要使用一只手的拇指来固定所述调节工具的所希望的位置。

图1展示了根据本发明的一个实施方案的定位器械1。定位器械1包括两个支持物2、2’、手柄部分14和两个柔性臂7、7’。支持物2、2’借助于螺钉3、3’以传统方式分别紧固到股骨和骨盆。可供选择地，螺钉可由销来代替。为了避免或减少对软组织的破坏，保护套4、4’置于与软组织接触的螺钉部分周围。用于固定支持物的替换方法是借助于被夹紧在骨骼上的夹具。

手柄部分14包括柄16和叉形构件(fork-member)15。手柄部分14代替了根据WO 01/19296的器械30中的手柄(前倾头部)，其中叉形部分设计成与前倾头部30互相配合，如所提到的出版物中所描述的。

叉形构件15借助于球关节17连接到柄。球关节17可借助于柄16内部未显示的推杆(push rod)锁定在所需的角度，柄16由相对于球关节17处于柄的相对端中未显示的螺钉来控制。当推杆推斥球关节中的球时，叉形构件15相对于柄的位置临时锁定。在替换实施方案中，叉形构件15和柄16相对于彼此固定。然后，成套器械可包括在各部件之间具有不同角度的两个或更多个组合的叉形和柄单元，以便外科医生可选择具有适当角度的单元。

在柄相对于球关节17的相对端，柄设置有临时且可拆卸地将柄16连接到柔性臂7、7’的工具。临时且可拆卸地将柄连接到柔性臂的工具处于在柄的末端处所展示的实施方案的孔(未显示)中，柄的末端设计成与臂7、7’上的连接板12、12’处的对应销13互相配合。设计销13和孔使得当销处于孔中时臂相对于柄的位置被明显界定。在第一臂7处的销也不同于在第二臂7’处的销，或者是在相对位置或者在销的形状或尺寸上不同，以便不混淆臂。

连接构件6、6’设置在柔性臂7、7’的相对端。

连接构件6、6’设计成在支持物2、2’的顶部和接收器5、5’相配合。接收器5、5’是可与连接构件例如凹槽、脊或其他合适的构造互相配合的构造。在优选的实施方案中，接收器5、5’是在支持物2、2’的顶部的凹槽。根据一个替换的实施方案，接收器中的一个或两个接收器可在一个或更多个方向设置有分级尺度(graded scale)。这是可实现的，例如通过使用具有分级尺度的球形接收器。这允许外科医生以受控方式来调节柔性臂的方向，如果必要的话。

所展示的柔性臂7、7’中的每一个包括第一臂构件8、8’和第二臂构件9、9’。臂构件可旋转连接在旋转连接部件10、10’上，旋转连接部件10、10’在靠近的臂构件的一端围绕与臂构件的纵轴垂直的轴旋转。在臂构件8、8’、9、9’的自由端，臂构件8、8’、9、9’借助于球关节20、20’、21、21’分别连接到连接板12、12’和连接构件6、6’。

旋转连接部件10、10’可借助于控制轮11、11’来调节。图3显示了图1中第一臂构件8和旋转连接部件10的剖面B-B。

旋转连接部件包括螺栓28，螺栓28具有与旋转连接部件的旋转轴一致的纵轴。螺栓28延伸穿过靠近一端的两个臂构件，且主要垂直于两个臂构件的纵轴。

推杆25纵向设置在臂构件8的内部且一端顶着球关节21的球26放置和另一端顶着旋转连接部件10的锥形体27放置。

在图3所展示的实施方案中，锥形体27被结合到控制轮11中，而图4中所展示的锥形体是独立部件。控制轮11被拧到螺栓28上。螺栓28具有锥形头部29。

可供选择地，可用锥形体代替锥形头部29。

当向一个方向转动控制轮螺栓时，锥形头部和锥形体彼此相对地按压或彼此移开，取决于旋转方向。当控制轮被紧固时，即朝向彼此推锥形体和锥形头部，锥形体27被推向推杆25。之后，推杆顶着球关节21的球26推，导致锁定球关节。同时，螺栓的锥形头部被推向第二臂构件9内部相应的推杆24，推杆24顶着球关节20中的球放置。因此，紧固控制轮11导致锁定球关节20、21和在第一臂构件8和第二臂构件9之间的旋转关节，以便臂7固定在给定的构型中。

关节10、10’、20、20’、21、21’可通过除了以上所描述之外的其他工具来锁定。旋转连接部件10、10’可按照所描述的使用轮和螺栓紧固连接部件来被锁定。球关节20、20’、21、21’可通过转动紧固且锁定关节的螺母来锁定。球关节还可借助于操纵离心铰链的杠杆来锁定，该操纵离心铰链的杠杆将力直接地或间接地施加到球关节的球上以将球锁定在所需的位置。

臂7、7’也可由可伸缩地调节的基本上的直臂来代替。用于可伸缩调节的机构是不重要的，只要其可将臂锁定在所需的长度即可。本领域的技术人员了解锁定可伸缩地调节的臂的不同方法。

器械1优选地用来与测量仪器40结合。测量仪器40包括超长主体41、可调节构件42和可调节臂43。两个孔44、45，一个靠近主体41的一端，另一个在可调节构件中，这两个孔44、45可用作模板，所述模板用于制造将螺钉3、3’分别固定在股骨和骨盆中的孔。

在可调节构件42的臂48处和在可调节臂43处的连接构件46、47分别设计成顶着在支持物2、2’处的接收器5、5’放置，支持物2、2’连接到螺钉3、3’。

可调节构件42可沿主体41移动。可调节构件42可借助于锁定构件49来锁定到主体41，锁定构件49被压入与可调节构件42和主体41啮合。在所展示的实施方案中，臂48是锁定构件49的一部分。可调节构件42和锁定构件49借助于安装在可调节构件42上的钩子51互相固定，可调节构件42被压入与在锁定构件49上的容纳构件53内的切口52啮合。钩子51对使用者是不可得到的，以便仪器被锁定之后移去锁定构件而不破坏锁定构件或可调节构件是不可能。当锁定构件与可调节构件啮合时，锁定构件49上的许多齿54与主体41上的对应齿55啮合以在给定位置将可调节构件锁定到主体。

可调节臂43可动地安装在轨道56中，其中可调节臂43可沿大致与主体的纵轴垂直且大致与臂48平行的可调节臂43的纵轴移动。可调节臂43可借助于带片57锁定在所需的位置。优选地，带片57的一端铰接到主体。当可调节臂置于所需位置时，带片被压到调节臂上，以便带片的未显示的齿或肋与可调节臂43上的齿58互相配合。带片可借助于未显示的舌状物来锁定，舌状物被压入与未显示的切口相互配合。优选地，带片固定到主体，以便在其用于锁定可调节臂之前没有丢失。

测量仪器40优选地由提供仪器必要的稳定性和刚性的医学上许可的塑性材料制成。然后，仪器可被消毒并包装在消毒包装中。如以上所提到的，优选地，可调节构件和可调节臂的锁定是不可逆转的，意味着如果任何人试图打开仪器，那么仪器被破坏且不可能再次使用。

优选地，测量仪器是用后可丢弃的且使用后被扔掉，以避免使用过的仪器的清洁和消毒问题。

外科手术

使用本器械和系统插入人造髋关节的一般程序如下，所描述的手术步骤的顺序不受约束：

1)优选地，当患者到门诊诊所做外科手术前检查时，患者被检查并制定任何肢体长度调节即地面和髋关节之间的长度；和偏移即股骨纵轴和身体纵向平面之间距离的计划。

2)外科手术准备就绪之后，在界定的“开始位置”将患者放置在手术台上，例如，设置在侧面上使相关的髋向上且腿平行于手术台，同时患者被支撑且被稳定，以便面向下面的患者的躯体和腿在外科手术过程中保持在同样的位置。

3)进行可以接近股骨和骨盆的穿刺切口，以制造用于固定螺钉3、3’和支持物2、2’的孔。测量仪器40优选地用作在股骨和骨盆中制造孔的模板。

可调节体42被置于考虑所述假体所要求长度的距离孔44的预定距离处。然后，使用孔44和45作为钻导引器来制造进入股骨和骨盆的孔。在股骨和骨盆中制造了孔之后，使用在测量仪器中作为导引器的孔44和45以确保骨骼中的孔基本上平行，螺钉3、3’被引入孔。优选地，保护套4、4’被放在螺钉上以避免由于支持物2、2’连接到螺钉之前在螺钉和软组织之间接触而对软组织的破坏。

4)然后，测量仪器40用来测量支持物2、2’之间的三维距离。该距离通过在臂48的末端放置连接构件46来测量，臂48被放入在支持物2的顶部的接收器5中，且如果需要的话，旋转支持物以相对于另一支持物2’对准接收器。然后，调节可调节构件42和可调节臂43以允许在可调节臂43处的连接构件47被放入另一支持物2’的接收器5’中。如果需要的话，旋转另一支持物2’以对准接收器5’。两个连接构件46、47都被放入接收器5、5’中且保证两个连接构件都与接收器完全接触之后，可读取并记录主体41的可调节体的位置和可调节臂相对于主体41的位置。然后，可调节臂和可调节体被锁定到主体之前，肢体长度或偏移的任何计划的调节通过调节可调节体或可调节臂的位置来进行。

5)之后，为执行全髋置换术做必要的切口。

6)划分股骨颈并移去股骨头。之后，借助于锉来制备内部股骨管以容纳人造髋关节的柄31且骨盆空腔被挖空以容纳人造髋关节的杯状物32。

7)锉或假体柄31被临时插入所准备的股骨管中。前倾头部30安装到假体柄上，如图1所展示的且如WO 01/19296所描述的。临时的假体头部33和套环34被放在假体颈上作为假体柄31的延长部分。可供选择地，套环34和初始头部33被制成整体且头部的尺寸可非常大以作为间隔体，从而取代杯状物。当使用了杯状物时，初始头部和套环的作用是与假体杯状物相互配合，头部放置在杯状物的凹进部分且套环贴着连接凹进部分和杯状物的外表面的表面放置，以界定杯状物和假体柄之间的角度。

假体头部33和套环34借助于叉形构件15连接到定位器械1的手柄部分14，叉形构件15包括两个导引杆35，导引杆35插入套环和/或导引头部中的导引孔中。叉形构件还可直接连接到假体、锉或其伸出部分。

8)假体杯状物被放入骨盆中所制备的凹进部分且人造关节被装配在一起。当在上述步骤4下测量期间中，患者被再次至于开始位置。臂48的连接构件46被再次放入支持物2的接收器5中且支持物的相互位置可通过调节患者的腿直到可调节臂43的连接构件47放置在另一支持物2’的接收器6中为止来重新建立。之后，移去测量仪器且柔性臂7、7’连接到手柄部分14，如以上所描述的。调节柔性臂7、7’和关节20、20’、21、21’、10和10’以便当连接构件6、6’放置在接收器5、5’中时臂同时连接到手柄部分。然后，紧固控制轮11、11’以使柔性臂和关节锁定在此位置。之后，移去臂7、7’且拆开人造关节。

9)杯状物置于所准备的骨盆空腔中以及骨水泥固定杯状物之前，前倾头部连接到假体的杯状物32且手柄部分14连接到假体头部，如以上所描述的。在以上的步骤9)中未使用的另一柔性臂固定到手柄部分的顶部，如以上所描述的，且调节杯状物的位置直到柔性臂7’的连接构件6’放置在固定到骨盆的支持物2’的纵轴5’中为止。按照以上步骤8)中重新建立杯状物相对于支持物的位置之后，这样，杯状物保持在该位置直到骨水泥足够硬化移去前倾头部为止。

10)假体柄31被粘结到所制备的股骨管中。假体柄在股骨中的位置通过以下操作来进行控制：将前倾头部30连接到假体柄，如以上所描述的将手柄部分连接到前倾头部(或连接到假体或假体的伸出部分)，将用于测量手柄部分的顶部和股骨上支持物之间距离的臂7、7’连接到手柄部分的顶部以及调节假体柄31的位置直到连接构件6放置在接收器中为止。在按照以上步骤8)中重新建立假体柄相对于支持物的位置之后，这样，该位置被保持直到骨水泥足够硬化移去前倾头部为止。

11)在用假体的永久头部代替前倾头部的头部33之后，患者的腿被再次移入基本位置以组装人造关节且按正常方式完成外科手术，且移去支持物和螺钉。

用于临时插入本说明书和权利要求的假体柄可以是被永久放入患者股骨中的假体柄，其可以是只用于临时插入和测量的临时假体柄，或其可以是用于为插入假体而在股骨中准备空腔的锉。

用在本说明书和权利要求中的术语开始位置可以是利于执行外科手术且易于控制和再现的任何位置。开始位置可以是如以上所描述的患者在侧面上或患者可以如脚趾向上指的锡兵(tin soldier)一样躺着的位置。传统上用来对准患者和控制位置的其他器械可用来控制和再现开始位置。本领域的技术人员会识别对于给定的情形哪一个位置是最合适的开始位置以及就外科手术和定位患者而言要用哪种器械和技术。

以上所描述的外科手术是优选的外科手术，因为其提供了甚至在微创外科手术中的最大控制，在微创手术中，外科医生通过极小的切口来执行外科手术且需要额外的器械来正确地定位假体。

替换外科手术I

在该手术过程中，可以不使用测量仪器40来实现可接受的部件定位。该手术包括如下步骤：

1)优选地在门诊诊所，患者被检查并制定外科手术计划。

2)外科手术准备就绪之后，在界定的“开始位置”将患者放置在手术台上，例如，躺在侧面上使待手术的髋在上且平行于手术台的腿被支撑且被稳定，以便面向下面的患者的躯体和腿在外科手术过程中保持在同样的位置。

3)制造可以接近股骨和骨盆的穿刺切口，以制造用于固定螺钉3、3’和支持物2、2’的钻管。在股骨和骨盆中制造钻管。优选地，模板用作当制造钻管时且当固定螺钉以确保骨骼中的钻管和随后螺钉基本上平行时的钻。

优选地，保护套4、4’被放在螺钉上以避免由于支持物2、2’连接到螺钉之前在螺钉和软组织之间接触而对软组织的破坏。

4)之后，制造全髋置换术所要求的切口。

5)划分股骨颈并移去股骨头。之后，制备股骨管以容纳人造髋关节的柄31并制备骨盆空腔以容纳人造髋关节的杯状物32。

6)假体柄31被临时插入所准备的股骨管中。前倾头部30安装到假体柄上，如图1所展示的且如WO 01/19296所描述的。临时的假体头部33和套环34被放在假体颈上作为假体柄31的延长部分。可供选择地，套环34和初始头部33被制成整体。

初始头部和套环的作用是与假体杯状物相互配合，头部放置在杯状物的凹进部分且套环贴着连接杯状物的凹进部分和外表面的表面放置，以在杯状物和假体柄之间界定角度。在替换设计中，初始头部的外径等于杯状物，从而取代杯状物作为间隔体。

假体头部33和套环34借助于叉形构件15连接到定位器械1的手柄部分14，叉形构件15包括两个导引杆35，导引杆35插入套环和/或导引头部中的导引孔中。

7)假体杯状物被放入骨盆中所制备的凹进部分且人造关节被装配在一起。患者被再次置于开始位置且外科医生通过肉眼观察确保假体部件分别处于股骨和骨盆中空内的适当位置。此后，借助于前倾头部来确保假体部件之间的相互角度是正确的。之后，柔性臂7、7’连接到手柄部分14，如以上所描述的。调节柔性臂7、7’和关节20、20’、21、21’、10和10’以便当连接构件6、6’放置在接收器5、5’中时臂同时连接到手柄部分。然后，紧固控制轮11、11’以使柔性臂和关节锁定在此位置。之后，移去臂7、7’且拆开人造关节。

8)杯状物置于所制备的骨盆空腔以及骨水泥中以固定杯状物或根据假体的选择无骨水泥式压入配合之前，前倾头部安装到插入器械(未显示)且连接到假体的杯状物32以及手柄部分14连接到假体头部，如以上所描述的。如以上所描述的，柔性臂7、7’固定到手柄部分的顶部，且调节杯状物的位置直到柔性臂7’的连接构件6’放置在固定到骨盆的支持物2’的接收器5’中为止。按照以上步骤8)中重新创建杯状物相对于支持物的位置之后，这样，杯状物保持在该位置直到实现持久固定例如通过骨水泥硬化足以移去前倾头部为止。

9)假体柄31被粘结到中空股骨中。假体柄在股骨中的位置通过将前倾头部30连接到假体柄、如以上所描述将手柄部分连接到前倾头部、将用于测量手柄部分的顶部和股骨上支持物之间距离的以上步骤8)中未使用的其他臂7、7’连接到手柄部分的顶部以及调节假体柄31的位置直到连接构件6放置在接收器中为止来进行控制。按照以上步骤8)中重新创建假体柄相对于支持物的位置之后，这样，该位置被保持直到骨水泥硬化足以移去前倾头部为止。

10)用假体的永久头部代替前倾头部的头部33之后，患者的腿被再次移入开始位置以组装人造关节且按正常方式完成外科手术，以及去掉支持物和螺钉。

替换外科手术II

在该手术过程中，可以不使用定位器械1来实现可接受的部件定位。该手术包括如下步骤：

1)优选地在门诊诊所，患者被检查并制定任何肢体长度即膝和髋关节之间的长度，和偏移即股骨纵轴和身体纵向平面之间的距离的调节计划。

2)外科手术准备就绪之后，在界定的“开始位置”将患者放置在手术台上，例如，躺在侧面上使待手术的髋向上且腿平行于手术台，以及髋和腿被支撑且被稳定，以便面向下面的患者的躯体和腿在外科手术过程中保持在同样的位置。

3)制造可以接近股骨和骨盆的穿刺切口，以制造用于固定螺钉3、3’和支持物2、2’的钻管。测量仪器40优选地用作在股骨和骨盆中制造钻管的模板。可调节体42被置于距钻管44的预定距离处。然后，使用孔44和45作为钻导引器来制造进入股骨和骨盆的钻管。在股骨和骨盆中制造了孔之后，使用在测量仪器中作为导引器的孔44和45以确保骨骼中的螺钉基本上平行，螺钉3、3’被引入孔。优选地，保护套4、4’被放在螺钉上以避免由于支持物2、2’连接到螺钉之前在螺钉和软组织之间接触而对软组织的破坏。

4)然后，测量仪器40用来测量支持物2、2’之间的二维距离。除了二维距离之外，在第三尺寸中也对准支持物且确保正确的位置。该距离通过在臂48的末端放置连接构件46来测量，连接构件46被放入在支持物2的顶部的接收器5中，且如果需要的话，旋转支持物以相对于另一支持物2’对准接收器。然后，调节可调节构件42和可调节臂43以允许在可调节臂43处的连接构件47被放入另一支持物2’的接收器5’中。如果需要的话，旋转另一支持物2’以对准接收器5’。两个连接构件46、47都被放入接收器5、5’中且保证两个连接构件都与接收器完全接触之后，可读取并记录主体41的可调节体的位置和可调节臂相对于主体41的位置。然后，可调节臂和可调节体被锁定到主体之前，肢体长度或偏移的任何计划调节通过调节可调节体或可调节臂的位置来进行。

5)之后，为全髋置换术做外科切口。

6)划分股骨颈并移去股骨头。之后，股骨被挖空以容纳人造髋关节的柄31且骨盆空腔被挖空以容纳人造髋关节的杯状物32。

7)骨水泥被放入骨盆凹进部分且假体杯状物被放入骨盆中的凹进部分以及人造关节被装配在一起。当在上述第4布骤下测量期间时，患者被再次置于基本位置。臂48的连接构件46被再次放入支持物2的接收器5中且支持物的相互位置可通过调节患者的腿直到可调节臂43的连接构件47放置在另一支持物2’的接收器6中为止来重新建立。之后，髋关节保持在该位置直到骨水泥硬化为止。

8)假体柄31被粘结(或压入配合)入中空股骨中。骨水泥固化之后，前倾头部30安装在假体柄上，如图1所展示的且如WO 01/19296所描述的。临时的假体头部33和套环34被放在假体颈上作为假体柄31的延长部分。可供选择地，套环34和初始头部33被制成整体。初始头部和套环的作用是与假体杯状物相互配合，头部放置在杯状物的凹进部分且套环贴着连接杯状物的凹进部分和外表面的表面放置，以在杯状物和假体柄之间界定角度。

假体头部33和套环34连接到定位器械的手柄部分14，手柄部分14代替了根据WO 01/19296的仪器中的手柄，其中叉形构件15包括两个导引杆35，导引杆35插入套环和/或导引头部中的导引孔中。

9)用假体的永久头部代替前倾头部的头部33之后，患者的腿被再次移入开始位置以组装人造关节且按正常方式完成外科手术，以及移去支持物和螺钉。

以上，参考目前优选的系统、器械和方法的实施方案描述了本发明，且本发明涉及植入人造髋关节。然而，也可在其他外科手术时使用本测量仪器，例如植入人造铰接关节或球关节如人造膝假体和其他关节时。

在控制测量期间，假体杯状物可由相应于由杯状物占据的空间使髋臼空间扩张的间隔体来代替。

以上所描述的假体柄具有固定到柄的假体颈。可供选择地，可使用具有可调节地固定到柄的假体颈的假体柄。在使用这种类型的假体柄中。以上所描述的用于在固定之前调节假体柄位置的矫正可通过在固定柄之后调节假体颈来实现。

图27详细展示了连接到相应支持物的测量器械，与改进的仪器40相似。

图27中的参考数字是涉及器械的三位数字或涉及固定部位的四位数字。

图27的测量仪器包括超长主体011-1、可调节构件006-1和可调节臂。两个孔，一个靠近主体的一端且另一个在可调节构件中，这两个孔可用作模板以用于分别在股骨和骨盆中制造固定螺钉或钉子的孔。

分别在可调节构件的臂处和在可调节臂处的连接构件(008-1)设计成依靠在支持物4170的接收器放置，支持物4170分别在股骨和骨盆中连接到螺钉或钉子。

可调节构件可沿着主体移动。可调节构件可借助于被压入与可调节构件和主体啮合的锁定构件来锁定主体。当锁定构件与可调节构件啮合时，在锁定构件上的许多齿与主体上的对应齿相啮合，以在给定位置将可调节构件锁定到主体。

可调节臂可动地安装，其中可调节臂可沿其纵轴移动且旋转，如以上所描述的。可调节臂可锁定在所需的位置。当可调节臂置于所需的位置时，锁定工具被推向可调节臂以便带片的齿或肋(未示出)与可调节臂的齿相互配合。

所以，可分别在股骨和骨盆中实现到螺钉或钉子的有利连接。这些螺钉或钉子在各自股骨和骨盆中的方位不再重要，因为测量器械柔性地适合于螺钉或钉子分别在股骨和骨盆中的任何位置。

图28公开了在所述支持物4170和所述连接构件(008-1)之间相互作用的其他实施方案。在此实施方案中，支持物4170上的所述接收器和/或所述连接构件(008-1)可沿滑动轨道移动。例如，滑动轨道可弯曲以简化支持物4170上的接收器和连接构件(008-1)之间完美匹配的实现。例如，这种滑动轨道可设置在所述支持物上，而接收器可在支持物上移动。所述滑动轨道设置在所述第一臂和/或第二臂的末端也是可能的，连接构件可在滑动轨道上移动/滑动。优选地，接收器和/或连接构件可通过例如转动旋钮等来固定在所述滑动轨道上的期望位置。

图X1-X20详细展示了连接到相应支持物的改进的测量器械，与改进的仪器40和如图26所显示的仪器相似。这些仪器和图X1-X20的仪器100之间的差别是调节工具110允许可靠测量且以借助于调节工具110沿与测量仪器的纵轴垂直的轴在前/在后中的一个移动的能力为特征，如图X19所显示的。

尤其，图X1至X3显示垂直于主体方向的移动解决了定位测量仪器的问题。其清楚地显示最可能是在与测量仪器的方向垂直的方向两个支持物之间的偏移，且因此也是两个接收器之间的偏移。通过提供所述第一臂和第二臂中的至少一个在与测量仪器的主体的平面垂直的平面内移动的可能性，该问题可得到解决。例如，图X1显示了对这种情况的说明。之后，位于所述第一臂和/或第二臂处的连接构件可装配在所述支持物上的接收器中，因为所述连接构件适合于与所述支持物的接收器互相配合。因此，所述第一平面和第二平面之间在前或在后的关系可沿测量仪器的所述第二平面转变。

方法的详细描述和改进的测量仪器的使用：

尤其参考图18-26和X11-X18，在这些图中描述了步骤1-7。然而，也应当考虑描述了改进的测量仪器的其余附图。

外科手术前的计划

通过对X-射线进行测量且通过在门诊诊所直接对患者进行测量来计划偏移和腿长度的调节。

必须在患者病例中记录测量结果以便手术前参考。

定位患者：“锡兵式姿势”

对于OrthoLength^TM技术重要的是手术台上患者以类似站立姿势的姿势正确定位。我们称这种姿势为“锡兵式姿势”。特殊的隧道枕(tunnelpillow)可用来支撑待手术的腿，同时对侧腿用沙袋来支撑，使髋和膝都被加长。

应当推荐的是，外科医生对定位患者负有人事责任，而不是把该重要步骤留给助手或护士。

一旦已经获得了正确的患者位置，就应当心不要改变患者位置，直到骨盆和股骨上的参考部位处于适当位置且正确对准为止。

定位股骨参考部位(转子夹具)：

股骨参考部位安装在较大转子上。

仔细识别坐骨神经。使用夹具的单腿侧，对软组织打孔且沿较大转子的后部面滑动单腿，直到其展开的尖部啮合转子间的嵴为止。

接下来，将夹具依靠着转子放置，同时通过向下拧固定螺钉来紧固夹具。确保双齿爪沉入转子的前面，并抓好。

定位骨盆参考部位：

当关节囊和髋臼区域被暴露时，仔细地将骨盆钉子定位在髋臼上方区域。使用OrthoLength主体上的对准孔来获得在骨盆参考部位和股骨参考部位之间所要求的轴对准。

首先将股骨参考部位延伸杆安装在转子夹具上。越过延伸杆在OrthoLength滑动器上滑动孔。将骨盆钉子插入取出器手柄并穿过OrthoLength主体的远端部分的适当的孔滑动组装件。调节滑动器直到骨盆钉子的尖部到达期望的髋臼上方位置。

插入钉子之前，外科医生应通过手指触诊识别关节，注意避免把钉子放得太靠近或打穿髋臼。通过使用锤敲击取出器T-手柄来插入钉子。移去取出器手柄，移去OrthoLength：

为了获得理想的对准，继续调节参考部位的旋转直到OrthoLength^TM的类似龙骨的测量部位完全装入参考部位上的接纳凹槽中。

测量腿长度和偏移(参考测量)：

测量骨盆和股骨参考部位之间的术中的腿长度和偏移。参考部位配备有六角形转接器，分别安装在骨盆钉子、股骨参考部位延伸杆中。调节OrthoLength滑动器和参考部位上的连接部件以在类似龙骨的测量部位和参考部位之间获得完美的几何匹配。这是尤其重要的，因为第一参考测量用在与所有后续测量相比较的测量中。

接下来，代表三个OrthoLength滑动器的值的偏移和腿长度的值应被记录下来为以后参考。如果基于外科手术前的计划来计划腿长度和/或偏移的调节，那么水平和垂直滑动器可进行相应地调节并再次锁定(调节的参考测量)。对在调节的参考测量位置处的三个滑动器的值的做记录。

手术之前，从骨盆钉子移去骨盆参考部位，且从转子夹具移去股骨参考部位和延伸杆。

根据正常的操作技术继续手术。

划分股骨颈，准备骨层并进行试验复位。

检查腿长度和偏移

通过将患者的髋和膝放回到如当用OrthoLength^TM进行参考测量时一样的位置而使假体关节复位。使用安装在骨盆参考部位上的OrthoLength^TM来确定获得了正确的患者位置。如果有困难获得测量部位和参考部位之间的良好的轴对准，那么应当调节患者和/或患者的腿的位置以实现良好装配，这样便确定患者回到与在进行参考测量时相同的位置。

当骨盆测量部位安装且锁定在骨盆参考部位上时，太多的偏移可被看作为在股骨测量和参考部位之间的平行间隙。太少的偏移将被看作为远端的垂直滑动器的值必须被减少以获得完美装配时的情形。

将腿长度和偏移的实际值和调节的参考测量值进行比较。

根据要求，调节组件位置或选择假体组件以获得腿长度和偏移的计划值。

可在被指明的股骨参考部位的顶部读取腿长度的小偏差。

中间测量之后，总是使滑动器返回到调节的参考测量值。

当对测量结果满意时，临时移去两个参考部位。当脱位和复位关节时，也总是移去参考部位。

根据正常操作技术继续。

插入假体组件。

最后检查腿长度和偏移

当假体在适当的位置时，髋关节和膝关节被延伸以将腿返回到与参考测量一样的位置。推荐，安装参考部位和OrthoLength^TM以便最后检查腿长度和偏移。因此，使外科医生通过选择更长/更短颈长度的假体头部有弥补错误的最后机会。

不良效果

执行参考测量且正确地计算调节的参考测量至关重要的。推荐记录值用于后续参考

无菌

优选地，这些消毒仪器通过由在箱的外部上的“消毒R”符号标示的γ射线来提供消毒。

OrthoLength^TM是在全髋置换术期间用于外科手术前监视腿长度和偏移的OrthoMeter^TM系统的名字。OrthoLength^TM包括手术仪器工具箱和一次性成套工具。

OrthoLength^TM器械套由以不锈钢和钛制造的高质量器械来供应。要仔细注意在手册中所描述的清洗和消毒程序：“清洗、组装和消毒”。

OrthoLength^TM工具箱

OrthoLength^TM工具箱是在THR-外科手术期间所使用的一套高质量专业化器械。

为了方便起见，用这种器械的部件号码、名字和相关使用来描述这种器械。

在订购和收到货物时，请仔细检查确保工具箱里面的东西与说明书一致。

警告：组件必须根据在“清洗、组装和消毒”中所描述的程序来进行消毒。正确消毒是使用者的责任。

OrthoLength^TM工具箱的示范性内含物

零件号

骨盆转接器(Pelvis Adapter)

测量部位×2

骨盆导引器×2

股骨定位器

OrthoLength^TM一次性成套工具

一次性成套工具(NO.201.011)包括：

1OrthoLength塑性测量环仪器

1用于髋臼上方安装的钉子

本发明的实施方案的组件和部件可以任何合适的方式物理地、机能地和逻辑地来实现。毫无疑问地，功能性可以单一单元、多个单元或作为其他功能单元的部分来实现。因此，本发明可以单一单元来实现或可物理地和机能地分布在不同单元之间。

尽管以上已经参考具体的实施方案描述了本发明，但是并不表明被限制到此处所陈述的具体形式。更确切地说，本发明只是通过附加权利要求来限制，且不同于以上细节的其他实施方案一样可能是在这些附加权利要求的范围内，例如与上述不同的臂形状。

在权利要求中，术语“包括/包括了”不排除存在其他元件或步骤。此外，尽管单独列出，但是也可通过例如单一单元或加工程序来实现多个工具、元件或方法步骤。

此外，尽管独立特征可包括在不同的权利要求中，但是这些特征也可有利地被组合，且不同权利要求中的包含关系并不暗示特征组合不是可行的和/或有利的。此外，单数参考不排除多个。术语“一”、“一个”、“第一”、“第二”等不排除多个。权利要求中的参考符号只构成为澄清实施例且不应当被解释为以任何方式限制权利要求的范围。

Claims (22)

1.一种用于确保人造髋关节的假体杯状物和/或假体柄的正确插入和空间定向的系统，所述系统包括：a)器械(30)，所述器械(30)用于控制髋假体中主要组件的相互定位；b)测量仪器，所述测量仪器用于测量连接到患者骨盆和腿的两个支持物之间的距离，所述测量仪器包括：细长形主体；第一臂和第二臂，其中所述第一臂和所述第二臂连接到所述细长形主体，且所述第一臂和所述第二臂中的至少一个可沿所述主体沿第一平面移置，以及所述第一臂和所述第二臂中的至少一个可沿基本上垂直于所述第一平面的第二平面相对于所述主体重新定位，其中所述第一平面和所述第二平面之间在前或在后的关系可沿所述测量仪器的所述第二平面转换；以及连接构件，所述连接构件设置在所述第一臂和所述第二臂的端部中的一个处，在该处，所述连接构件适合于与所述支持物上的接收器相互配合。

2.根据权利要求1所述的系统，其进一步包括c)可拆卸的定位器械(1)，所述可拆卸的定位器械(1)被设计成连接到手柄部分(14)且连接到所述两个支持物(5、5’)，所述手柄部分(14)连接到根据项目a)的所述器械(30)或连接到所述假体组件的伸出部分，所述两个支持物(5、5’)连接到患者的骨盆和腿。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述连接构件设置在位于所述第一臂和/或所述第二臂端部的所述滑动轨道上。

4.根据权利要求1、2或3所述的系统，其中所述接收器设置在所述支持物上的滑动轨道中。

5.根据权利要求3或4所述的系统，其中所述滑动轨道是弯曲的。

6.根据权利要求3或4所述的系统，其中所述连接构件和/或所述接收器通过固定工具可固定在所述滑动轨道上。

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述固定工具是转动旋钮。

8.一种用于测量外科手术时所使用的两个支持物之间的距离的测量仪器(100)，所述支持物连接到患者身体内的骨骼，其中所述测量仪器包括细长形主体；第一臂和第二臂，其中所述第一臂和所述第二臂连接到所述细长形主体，且所述第一臂和所述第二臂中的至少一个可沿所述主体沿第一平面移置，以及所述第一臂和所述第二臂中的至少一个可沿基本上垂直于所述第一平面的第二平面相对于所述主体重新定位，其中所述第一平面和所述第二平面之间在前或在后的关系可沿所述测量仪器的所述第二平面转换；连接构件，所述连接构件设置在所述第一臂和所述第二臂的端部中的一个处，在该处，所述连接构件适合于与所述支持物上的接收器相互配合。

9.根据权利要求8所述的测量仪器，其中所述第一臂和所述第二臂中的至少一个可在所述第一平面内旋转。

10.根据权利要求8或9所述的测量仪器，其中所述第一臂和/或所述第二臂设置在可调节构件(110)上。

11.根据权利要求8、9或10所述的测量仪器，其中所述第一臂在基本上垂直于所述主体的纵轴的方向上可移置地连接到所述主体。

12.根据权利要求11所述的测量仪器，其中所述第一臂可松脱地锁定且可围绕垂直于所述主体的所述第一平面的轴移置/枢轴旋转/旋转。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的测量仪器，其中所述第二臂在基本上垂直于所述主体的所述第一平面的方向上可移置地连接到所述可调节构件。

14.根据权利要求10至13中任一项所述的测量仪器，其中所述可调节构件包括将所述可调节构件沿所述主体锁定在所需位置的工具。

15.根据权利要求8至14中任一项所述的测量仪器，其中所述第二臂可松脱地锁定且可围绕垂直于所述主体的所述第一平面的轴移置/枢轴旋转/旋转。

16.根据权利要求10所述的测量仪器，其中所述可调节构件适合于可松脱地可锁定地容纳且与锁定构件相互配合以将所述可调节构件锁定到所述主体。

17.根据权利要求8至10所述的测量仪器，其另外包括将所述第一臂锁定在所需位置的工具。

18.根据权利要求8至10所述的测量仪器，其另外包括将所述第二臂锁定在所需位置的工具。

19.根据前述权利要求中任一项所述的测量仪器，其中在所述主体和/或所述可调节体中制造基本上平行的孔，以便形成钻支撑。

20.根据前述权利要求中任一项所述的测量仪器，其中可调节工具(110)包括锁定工具。

21.根据前述权利要求中任一项所述的测量仪器，其中所述可调节工具(110)包括用于读出在前或在后的垂直移动的工具。

22.一种用于在外科手术方法中测量组件之间的距离的器械，所述器械包括：

细长形主体；

两个连接构件，所述两个连接构件从所述主体伸出，所述两个连接构件中的至少一个可沿所述主体的长度可滑动地移动；

其中，所述连接构件连接到所述主体以便不围绕所述主体的轴旋转，且所述连接构件的每一个可拆卸地连接到各自的组件以用于测量所述组件之间的距离。

Images