CN101176780A

CN101176780A - 一种治疗肝纤维化及早期肝硬化的药物

Info

Publication number: CN101176780A
Application number: CNA2006101342459A
Authority: CN
Inventors: 卢秉久
Original assignee: FIRST AFFILIATED HOSPITAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
Current assignee: FIRST AFFILIATED HOSPITAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
Priority date: 2006-11-10
Filing date: 2006-11-10
Publication date: 2008-05-14

Abstract

一种治疗肝纤维化及早期肝硬化的药物，是属于中草药。本发明就是提供一种显效率较高的治疗肝纤维化及早期肝硬化的药物。本发明的成分包括柴胡10－20g，丹参15－30g，郁金15－20g，莪术10－20g，鳖甲20－30g，元胡15－20g，广木香10－20g，白术15－20g，连翘15－20g，泽泻15－20g，泽兰20－30g，水红花子20－30g。

Description

一种治疗肝纤维化及早期肝硬化的药物

技术领域：

本发明是属于中草药。

背景技术：

肝纤维化是各种慢性肝病发展成肝硬化的过渡阶段。我国为肝炎大国，仅乙型肝炎病毒携带者就有1.3亿，各种原因引起的肝硬化达3千万以上。众所周知，对肝硬化的治疗目前尚无疗效满意的药物，因此，深入研究肝纤维化发生、发展的机理，研制阻断肝纤维化形成、并能降解已形成的肝纤维化的药物，对于减少肝硬化的发生、降低慢性肝病的死亡率有重要意义。目前，在西药方面先后肯定了秋水仙碱和干扰素对治疗肝纤维化、肝硬化有一定疗效，但两者均存在不同程度的毒副作用，秋水仙碱能抑制ADP引起血小板集聚和β-葡萄糖醛酸酶释放而致血小板减少，还可诱发肠道乳糖吸收障碍及急慢性疾病；干扰素有骨髓抑制作用，需要注射使用，价格昂贵，二者都不适合于在临床普及应用。近年来，中药治疗肝硬化研究取得了可喜成绩，新的中成药不断投放市场，其中大多数药物的有效率在60％-90％之间，显然较高，但显效率多在40％-60％以下。如和络疏肝胶囊治疗肝纤维化患者48例，有效率75％，显效率52％；复方鳖甲软肝片治疗肝纤维化患者52例，有效率85％，显效率60％，远远不能满足广大患者日益提高的医疗保健要求，因此，开发研制治疗肝硬化的中药新药势在必行。

发明内容：

本发明就是针对上述问题，提供一种显效率较高的治疗肝纤维化及早期肝硬化的药物。

本发明采用如下技术方案，本发明的成分包括柴胡10-20g，丹参15-30g，郁金15-20g，莪术10-20g，鳖甲20-30g，元胡15-20g，广木香10-20g，白术15-20g，连翘15-20g，泽泻15-20g，泽兰20-30g，水红花子20-30g。

本发明的药物采取常规中药制取方法制得。

方解：本发明以肝郁脾虚、气滞血瘀型鼓胀(纤维化、肝硬化)为辨证论治对象，方中柴胡疏肝解郁，“主腹肠胃结气，饮食积聚”(《神农本草经》)，白术健脾益气“乃扶植脾胃之要药”(《本草汇言》)，二药共为方中君药，以治肝郁脾虚之本。肝郁主要为肝气郁滞，因气为血帅，气郁日久，营血运行不畅，必致血瘀，故方中用木香、元胡行气活血止痛，“木香消痃癖癥块、胀痛”(《药物论》)，元胡“能行血中气滞，气中血滞”(《本草纲目》)，而用丹参、郁金活血化瘀，“丹参，善治血分，去瘀生新”(《本草汇言》)，郁金“泄血，破瘀”(《本草备要》)，四药共为方中之臣药，以治气滞血瘀之标。恐活血之力不足，故方中又用莪术、鳖甲、水红花子活血消癥化积。莪术“......治积聚诸气，为最要药”(《本草图经》)，鳖甲“主心腹癥瘕坚积”(《神农本草经》)，水红花子“破血......消年深坚积”(《滇南本草》)，连翘，李杲言其能“散诸经血结气聚”，四药为方中佐药，以加强臣药作用。泽兰入肝、脾经，活血利水，泽泻利水渗湿，“泻伏水，去留垢”(《本草蒙筌》)，二药为方中佐使之药，防止瘀血、停水互结腹中而成鼓胀。本发明的药物切中病机，立法扼要，遣药组方严谨而精当。全方诸药伍用共奏疏肝健脾，行气活血消癥之效，以达标本兼治之功，与中医理论完全相吻合，故本发明的药物得到临床实践和中医理论两方面的支持和佐证。

本发明的有益效果：

本发明的药物是国家级名老中医王文彦教授经验方。王老根据前人论述和自己多年临床实践，提出肝硬化发生发展的中心环节为肝郁脾虚，其他血瘀、水停皆由此产生，其标证在于气滞血瘀，证属肝郁脾虚血瘀，治疗以疏肝健脾为基本准则，亦重视行气活血消癥，突破了传统的疏肝理气、清热化湿、温阳行气之法，力求标本兼治。本发明的药物遣方用药可谓谨守病机，立法扼要，选药精当，组方结构严谨，熔中医理、法、方、药于一炉。前期研究分别从临床和实验两方面证实了本发明的药物的有效性。其临床部分，系统观察了肝硬化病人100例，有效率87％，显效率65％；结果证实，软肝冲剂能明显改善肝功能，降低肝硬化患者血清PCIII，HA，NAG等肝纤维化指标，同时具有改善CT及彩超下肝脏结构，缩小脾脏，降低门静脉压等肝硬化指标的作用；实验部分，观察了本发明的药物对CCL大鼠肝硬化模型的防治作用，结果与临床相似，并进一步从细胞和亚细胞水平证实了本发明的药物对肝硬化组织的改善作用。此外，该项目还从药学，药效学，毒理学，制剂稳定性等方面对本发明的药物进行了系统研究，从而证实了本发明的药物的无毒和有效性。

综上所述，本发明的药物对肝硬化患者及大鼠肝硬化模型的肝脏形态有明显改善作用，并能明显降低患者及大鼠血清HA、PCIII、NAG水平，说明该药对肝纤维化的疗效是肯定的。

本发明的药物具有疏肝健脾、活血消癥的功效，主治各种原因引起的肝郁脾虚、气滞血瘀型鼓胀(肝纤维化、肝硬化)；具有疗效确切、毒副作用小、服用方便、质量稳定可靠、成本低等优点。

具体实施方式：

实施例1：

柴胡15g，丹参20g，郁金20g，莪术20g，鳖甲25g，元胡20g，广木香15g，白术20g，连翘20g，泽泻20g，泽兰25g，水红花子30g。

实施例2：

柴胡10g，丹参15g，郁金15g，莪术10g，鳖甲25g，元胡15g，广木香10g，白术20g，连翘15g，泽泻15g，泽兰20g，水红花子20g。

实施例3：

柴胡20g，丹参30g，郁金20g，莪术20g，鳖甲30g，元胡20g，广木香20g，白术20g，连翘20g，泽泻20g，泽兰30g，水红花子30g。

实施例4：

柴胡15g，丹参30g，郁金20g，莪术15g，鳖甲25g，元胡15g，广木香15g，白术20g，连翘20g，泽泻20g，泽兰30g，水红花子25g。

实施例5：

柴胡15g，丹参25g，郁金15g，莪术15g，鳖甲25g，元胡15g，广木香15g，白术15g，连翘15g，泽泻15g，泽兰25g，水红花子25g。

实施例6：

柴胡20g，丹参25g，郁金20g，莪术20g，鳖甲30g，元胡15g，广木香15g，白术20g，连翘15g，泽泻15g，泽兰30g，水红花子25g。

实施例7：

柴胡18g，丹参25g，郁金18g，莪术18g，鳖甲25g，元胡18g，广木香15g，白术18g，连翘18g，泽泻18g，泽兰25g，水红花子25g。

实施例8：

柴胡18g，丹参30g，郁金18g，莪术15g，鳖甲25g，元胡20g，广木香15g，白术20g，连翘18g，泽泻18g，泽兰25g，水红花子30g。

实施例9：

柴胡15g，丹参25g，郁金18g，莪术15g，鳖甲25g，元胡18g，广木香15g，白术20g，连翘18g，泽泻20g，泽兰25g，水红花子25g。

实施例10：

柴胡15g，丹参20g，郁金20g，莪术20g，鳖甲20g，元胡20g，广木香15g，白术20g，连翘20g，泽泻20g，泽兰25g，水红花子30g。

Claims

1.一种治疗肝纤维化及早期肝硬化的药物，其特征在于包括柴胡10-20g，丹参15-30g，郁金15-20g，莪术10-20g，鳖甲20-30g，元胡15-20g，广木香10-20g，白术15-20g，连翘15-20g，泽泻15-20g，泽兰20-30g，水红花子20-30g。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肝纤维化及早期肝硬化的药物，其特征在于包括柴胡15g，丹参20g，郁金20g，莪术20g，鳖甲25g，元胡20g，广木香15g，白术20g，连翘20g，泽泻20g，泽兰25g，水红花子30g。

3.根据权利要求1所述的一种治疗肝纤维化及早期肝硬化的药物，其特征在于包括柴胡10g，丹参15g，郁金15g，莪术10g，鳖甲25g，元胡15g，广木香10g，白术20g，连翘15g，泽泻15g，泽兰20g，水红花子20g。

4.根据权利要求1所述的一种治疗肝纤维化及早期肝硬化的药物，其特征在于包括柴胡20g，丹参30g，郁金20g，莪术20g，鳖甲30g，元胡20g，广木香20g，白术20g，连翘20g，泽泻20g，泽兰30g，水红花子30g。

5.根据权利要求1所述的一种治疗肝纤维化及早期肝硬化的药物，其特征在于包括柴胡15g，丹参30g，郁金20g，莪术15g，鳖甲25g，元胡15g，广木香15g，白术20g，连翘20g，泽泻20g，泽兰30g，水红花子25g。

6.根据权利要求1所述的一种治疗肝纤维化及早期肝硬化的药物，其特征在于包括柴胡15g，丹参25g，郁金15g，莪术15g，鳖甲25g，元胡15g，广木香15g，白术15g，连翘15g，泽泻15g，泽兰25g，水红花子25g。

7.根据权利要求1所述的一种治疗肝纤维化及早期肝硬化的药物，其特征在于包括柴胡20g，丹参25g，郁金20g，莪术20g，鳖甲30g，元胡15g，广木香15g，白术20g，连翘15g，泽泻15g，泽兰30g，水红花子25g。

8.根据权利要求1所述的一种治疗肝纤维化及早期肝硬化的药物，其特征在于包括柴胡18g，丹参25g，郁金18g，莪术18g，鳖甲25g，元胡18g，广木香15g，白术18g，连翘18g，泽泻18g，泽兰25g，水红花子25g。

9.根据权利要求1所述的一种治疗肝纤维化及早期肝硬化的药物，其特征在于包括柴胡18g，丹参30g，郁金18g，莪术15g，鳖甲25g，元胡20g，广木香15g，白术20g，连翘18g，泽泻18g，泽兰25g，水红花子30g。

10.根据权利要求1所述的一种治疗肝纤维化及早期肝硬化的药物，其特征在于包括柴胡15g，丹参25g，郁金18g，莪术15g，鳖甲25g，元胡18g，广木香15g，白术20g，连翘18g，泽泻20g，泽兰25g，水红花子25g。