CN101172060B - 用于植入血液循环导管中的植入物 - Google Patents
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Abstract
本发明的植入物(10)包括一个空心体(30)，所述空心体(30)可以从压缩构型伸展为构成其休眠构型的完全扩张构型。所述空心体(30)具有形成一个血液循环通道(42)的具有轴(X-X’)的内表面(40)。所述植入物(10)包括至少以两个连接点(60A，60B，60C)与空心体(30)连接的至少一个弹性线状连接物(68)；所述至少两个连接点在内表面(40)上绕轴(X-X’)是角向分离的。所述连接物(68)都能够在空心体(30)伸展的过程中自身也由收缩状态伸展为伸展状态。在连接物(68)伸展后，所述连接点(60A，60B，60C)之间的距离要小于没有连接物且空心体(30)完全扩张时这些点之间的距离。
Description
技术领域
本发明涉及用于植入血液循环导管中的植入物，这类植入物包括一个空心体，所述空心体可以从压缩构型伸展为完全扩张构型，该完全扩张构型构成了其休眠构型，所述空心体具有形成一个血液循环通道的具有轴X-X’的内表面。
本发明可以特别适用于内瓣膜，所述内瓣膜由弹性闸门(obturateur)形成，被装配在管状内假体中并用于替代天然心脏瓣膜。
背景技术
心脏具有位于右心室出口处的瓣膜(肺动脉瓣)和位于左心室出口处的瓣膜(主动脉瓣)。
然而有一些疾病会影响瓣膜。特别地，瓣膜会经历钙化从而使得血液可以回流或反流回刚排出血流的心室。反流问题导致心室的异常扩张，长此以往会导致心功能不全。
为了以外科手术方式治疗这类疾病，会替换有缺陷的瓣膜。在这种方式中，已知方法是在有缺陷的瓣膜周围的小叶之间的开口处植入一个内瓣膜。这种内瓣膜包括一个由可自伸展的网格形成的管状内假体和一个用动物来源的组织生产的弹性闸门。该弹性闸门被永久地固定于内假体中。
这种类型的内假体可通过管腔内途径植入，这很大程度上降低了植入瓣膜引起的危险，特别是降低了死亡率。
在有些情况下，内瓣膜并不完全令人满意。因为穿过天然瓣膜的开口周围的壁的截面形状会随着不同的患者个体而有所变化。
有些患者的这种开口是圆形的。在这种情况下，带有闸门的内假体在天然瓣膜的开口处伸展后，会成为圆形截面的圆柱状构型，这使得闸门可以满意地工作一段较长的时间。
然而，有些患者的天然瓣膜的开口的截面形状为椭圆形或有棱角的形状。在这种情况下，内假体在顺着天然瓣膜周围的壁伸展之后也会成为相应的形状。这种形状就会使得闸门和形成闸门的叶片发生外周变形。而闸门和其叶片在发生部分变形后是不能可靠而满意地工作较长时间的。结果闸门很快就会损坏而必须更换内瓣膜。
发明内容
因此，本发明的目的是获得一种可作为天然瓣膜替代物的可植入内瓣膜，所述内瓣膜的闸门不论患者体内环境的形状如何，都能够可靠而紧密地工作较长时间。
为此，本发明涉及上述类型的植入物，其特征在于该植入物包括永久固定在空心体上并用于局部紧固空心体的至少一个弹性线状连接物；所述或每个连接物至少以两个连接点与空心体连接，所述至少两个连接点绕空心体的轴X-X’是角向分离的；所使用的所述或每个连接物都能够在空心体伸展的过程中自身也由收缩状态伸展为伸展状态；在连接物伸展后，所述两个连接点之间的距离要小于没有连接物且空心体完全扩张时这两个点的距离。所述空心体为管状内假体。
根据本发明的植入物可包括一个或多个下述特征，这些特征可以独立地或以任何技术上可能的组合方式存在：
-植入物包括一个与内表面相连的弹性闸门，上述连接点的位置应该在内表面上与闸门相对或相邻的区域中；
-至少一条线状连接物为拉紧线，它在伸展状态时能跨过循环通道线性拉住空心体上的两个连接点；
-植入物包括至少三条基本共面的拉紧线，这些拉紧线在伸展状态时能在循环通道中确定一个封闭的多边形；
-所述闸门固定在经过所述多边形所有顶点的环状面上；
-所述植入物包括至少两条相交的拉紧线；它们在处于伸展状态时位于循环通道中；
-所述闸门在内部通道中包括多个可变形的弹性袋，在每个弹性袋中有至少两条相交的拉紧线；
-至少有一条线状连接物为外周束紧连接物，它安装在所述空心体的外周；
-所述外周束紧连接物具有一个从空心体上伸出的环；
-所述或每个线状连接物在内表面上确定出至少一个用于限制空心体伸展的区域和至少一个可使空心体自由伸展的区域；
附图说明
通过阅读下文的仅以示例性方式给出的描述并参考附图，可以更好的理解本发明，附图中：
-图1为根据本发明的第一种内瓣膜的透视图，其中内假体处于受控伸展的构型；
-图2为图1所示内瓣膜的平面图；
-图3为图1所示内瓣膜作为天然瓣膜的替代物被植入至第一种患者的冠状窦后的部分侧视图；
-图4为图1所示内瓣膜被植入至第二种患者的冠状窦后，与图3视角相同的视图；
-图5为根据本发明的第二种内瓣膜的与图1视角相同的视图；
-图6为根据本发明的第三种内瓣膜的与图1视角相同的视图。
具体实施方式
图1至图4说明了根据本发明的第一种可植入内瓣膜10。如图3所示，这种可植入内瓣膜10是用于在冠状窦14中代替有缺陷的天然瓣膜12的内瓣膜。
冠状窦14周围为壁，所述壁具有狭窄部分16和膨大的区域20，狭窄部分16限定了血液循环开口18，两条冠状动脉22在部分20上开口。狭窄部分16形成天然瓣膜12的基部(siége)。
天然瓣膜12包括小叶24，小叶24具有与狭窄部分16接合的下边缘26，和伸出至冠状窦14中并与膨大的壁20相对的游离上边缘28。
参见图1，可植入内瓣膜10包括可径向伸展的支撑物内假体30，以及被永久固定在内假体30内的弹性闸门32。
根据本发明，可植入内瓣膜10还包括一个单元34，所述单元34用于控制内假体30在带有闸门32的区域的伸展。
内假体30例如可由具有互相编织细丝的管状网格36形成，所述网格36被埋入例如为弹性体材料的液密性可延展膜38中。
网格36例如由基于形状记忆金属或弹性聚合物纤维的具有弹性性能的不锈钢形成，以使得内假体30可以自伸展。
这种类型的内假体在单独使用时通常被称为“支架”。
众所周知，内假体30可以从具有较小直径的压缩构型自发地变形为具有较大直径的扩张构型，这种扩张构型受到控制单元34的控制。如果没有装配控制单元34，内假体30还可以继续变形超过其受控扩张构型，变成构成其休眠状态的完全扩张构型。
如下所示，内假体30围绕着轴X-X’确定了内表面40和外表面44，该内表面40包围着用于血液循环的中心通道42，该外表面44有一部分贴紧狭窄部分16。
闸门32包括三个相邻的弹性袋50A、50B和50C，它们永久地固定在内假体30中并绕着轴X-X’角向分布。
在图1所示的实施例中，每个袋50A、50B和50C包括外膜52A和内膜52B，内膜52B基本呈抛物线形，两两相连，并与内表面40通过接缝54相连。
每个膜52A或52B由聚合物膜或者器官膜层形成，所述器官膜层例如牛心包膜或天然的猪瓣膜。
外膜52A的下部边界为抛物线形的接缝54。其上部边界为定位于内表面40上并沿着与该表面40的轴X-X’正交的截面所形成的圆形周线的上边缘56。因此，外膜52A始终紧贴内表面40。
内膜52B的形状与外膜52A类似。内膜52B沿着接缝线54相对于外膜52A延伸。内膜52B具有游离上边缘58，该上边缘58基本上与外膜52A的上边缘56共面。内膜52B的上边缘58的长度大于外膜52A的上边缘56的长度。
内膜52B可以在径向远离轴X-X’的位置和径向接近轴X-X’的位置之间改变形状；当它处于径向远离轴X-X’的位置时，其上边缘58比较接近外膜52A的上边缘56，当它处于径向接近轴X-X’的位置时，其上边缘58比较远离外膜52A的上边缘56。
袋50A、50B和50C绕着轴X-X’角向分布并彼此靠近。
因此，每个袋50A、50B和50C的上边缘56和58的侧端点与相邻的袋50A、50B和50C的上边缘56和58的侧端点是固定在内表面40的相同固定点60A、60B和60C上的。也就是说，袋50A、50B和50C具有三个固定点60A、60B和60C，每个固定点均为两个相邻的袋所共用。固定点60A、60B和60C在内表面40上角向分布。
如下所示，共用的固定点60A、60B和60C位于与轴X-X’基本正交的截面上，并且当内假体30伸展时这三个点在这一平面上形成一个基本等边的三角形。
闸门32可以在关闭通道42的位置和打开通道42的位置之间改变形状。
在关闭位置(图2的虚线所示)时，所有的内膜52B都处于其接近轴X-X’的位置。内膜52B的游离上边缘58彼此之间各用一半两两相贴，只是在轴X-X’附近留下一个直径很小的中心开口。
这样，由于袋50A、50B和50C都处于其在通道42上的最大截面状态，所以通道42被基本关闭。
在打开位置时，内膜52B处于其径向远离轴X-X’的位置。内膜52B的上边缘58比较接近外膜52A的上边缘56。因此上边缘58在通道42中彼此远离。
在打开位置时，由于袋50A、50B和50C都处于其在通道42上的最小截面状态，所以可以形成一个具有较大截面积的中心开口。
用于控制内假体30伸展的单元34包括三条上拉紧线68、一条外周束紧连接物70和框架72；所述三条上拉紧线68在固定点60A、60B和60C之间伸展，所述外周束紧连接物围绕上拉紧线68延伸，所述框架由位于每个袋50A、50B和50C中的可伸展的下拉紧线74形成。
上拉紧线68由弹性线制造，例如可由镍钛记忆合金、不锈钢或聚合物制造，所述聚合物材料例如单股或多股的聚酯纤维或者膨胀或非膨胀的PTFE线。
在内假体30的径向伸展过程中，拉紧线68在张力的作用下可由收缩状态变为伸展状态。
每条上拉紧线68的端点也分别固定在膜52A和52B的上边缘56和58固定的固定点60A、60B和60C上。这样各条拉紧线68就跨过通道42将每个固定点60A、60B和60C与其相邻的另两个固定点连接起来。在这一实施例中，固定点60A、60B和60C成为拉紧线68和内假体30之间的连接点。
在收缩状态时，每条上拉紧线68以例如手风琴的方式自身折叠起来。此时固定点60A、60B和60C之间的距离也就是拉紧线68的端点之间的距离要小于拉紧线68的长度。
另一方面，当拉紧线处于其伸展状态时，其端点之间的距离等于拉紧线68的长度。此时拉紧线68在固定点60A、60B和60C之间被线形拉紧。
要选择拉紧线68的长度以限制袋50A、50B和50C在内假体30的伸展过程中的侧向延伸。用于将袋50A、50B和50C固定于内假体30的内表面40上的固定点60A、60B和60C之间的距离被上拉紧线68所限制，这样就防止了形成袋50A、50B和50C的膜52A和52B被过分拉伸。
不论何时，在每条拉紧线68伸展后，固定点60A、60B和60C中任意两点之间的距离都要小于没有拉紧线68且内假体处于完全扩张构型时这两个点的距离。
这样，拉紧线68在其伸展状态时形成一个以固定点60A、60B和60C为顶点的基本等边的三角形76，用以控制内假体30在闸门32上部的径向伸展。
外周束紧连接物70装配于内假体30的网格36上，并形成围绕轴X-X’的圆周。在这一实施例中，所述连接物与内表面40上的固定点60A、60B和60C互相连接。
这样连接物70在其圆周上延伸时就形成了与内假体30相连的多个连接点。
在内假体30的径向伸展过程中，束紧连接物70在张力的作用下可由收缩状态伸展为伸展状态。在伸展状态时，连接物70形成三角形76的外接圆。
这个外接圆的截面积小于没有拉紧线68和束紧线70并且内假体30处于其完全扩张构型时的截面积。
因此，连接物70限制了内假体30在固定点60A、60B和60C的每两个之间的径向伸展。
这样连接物70和三条拉紧线68就使得内假体30在其伸展过程中，可以在由固定点60A、60B和60C所确定的截面上维持基本为圆形的截面形状。
每个框架72位于袋50A、50B和50C中，在上拉紧线68之下和两个膜52A和52B之间。
每个框架72确定了一个竖直的不等边四边形80，所述不等边四边形80包括两条相交的拉紧线74A和74B，两条竖直连接相交的拉紧线74A和74B的侧边拉紧线74C和74D，以及一条底边拉紧线74E。
每条相交的拉紧线74A或74B连接上边缘56和58的上固定点60A、60B或60C中的一个以及下固定点78A或78B中的一个，所述下固定点78A和78B位于接缝54上，并且每条相交的拉紧线74A或74B所连接的上固定点与下固定点位于袋50A、50B和50C的中轴面的两侧。所述相交的拉紧线74A和74B构成不等边四边形80的对角线。
每条侧边拉紧线74C或74D连接上固定点60A、60B或60C中的一个以及下固定点78A或78B中的一个，并且每条侧边拉紧线74A或74B所连接的上固定点与下固定点位于袋50A、50B和50C的中轴面的同侧。
底边拉紧线74E连接两个下固定点78A和78B，并基本上与上拉紧线68平行。
下拉紧线74A至74E的每一条均与上拉紧线相同，都可以用可变形的线制造。这样下拉紧线74A至74E的每一条均可以在收缩状态和线性拉伸的伸展状态之间变形。
当内假体30伸展时，由线性拉伸伸展的下拉紧线74A至74E所连接的固定点60A、60B和60C以及78A和78B之间的距离要小于没有下拉紧线74A至74E且内假体处于完全扩张状态时这些点之间的距离。
控制单元34包括上拉紧线68、下拉紧线74A至74E以及束紧连接物70，由此控制单元34在内假体30的内表面40上确定了限制伸展区域84，所述限制伸展区域84与外膜52A相对，在该区域84中，通过上拉紧线68、下拉紧线74A至74E以及连接物70的拉力，限制了内假体30径向伸展为其完全扩张构型。
控制单元34还在内表面40上确定了自由伸展区域86，所述自由伸展区域86位于袋50A、50B和50C之间的间隔处以及袋50A、50B和50C的下方，在该区域86中，内假体30可以自由地伸展为其完全扩张构型。
下面将描述根据本发明的第一种可植入内瓣膜10的工作过程。
首先，将可植入内瓣膜10装入一个鞘(未示出)中，该鞘使内假体30保持其径向压缩构型。
在这种构型时，固定点60A、60B和60C彼此距离较近，也比较接近轴X-X’。同样，抛物线形的接缝54此时具有分枝，分枝从其顶点处彼此相对，以使得下固定点78A和78B也处于彼此接近的位置。
在这种构型中，上拉紧线68、下拉紧线74A至74E以及束紧连接物70都处于其收缩状态。
然后将装有可植入内瓣膜10的鞘放入冠状窦14中，对着狭窄部分16和天然瓣膜12的小叶24。使鞘穿过天然瓣膜12的开口18。然后保持可植入内瓣膜10在原位不动而撤出鞘，使得可植入内瓣膜10从鞘中释放，并导致内假体30逐渐径向伸展。
当鞘被完全撤出时，位于闸门32下方的自由伸展区域86的内假体30的下方部分90完全伸展开。它与冠状窦14入口处的狭窄部分16相接触，从而有效地将可植入内瓣膜10固定于天然瓣膜12的基部。
此外，带有闸门32的内假体30的上方部分92的径向伸展被控制单元34所限制。
为此目的，在伸展过程中，上拉紧线68被拉紧，从而限制了闸门32的袋50A、50B和50C的上边缘的固定点60A、60B和60C之间的距离，并形成基本等边的伸展三角形76。
类似地，束紧连接物70沿着内假体30的穿过固定点60A、60B和60C的圆周被拉紧，由此限制了内假体30在这些固定点之间的径向伸展。
这样，由于膜52A和52B的上边缘56和58基本被限制在上述的圆平面中，从而防止了膜52A和52B的有害的变形。
类似地，下拉紧线74A至74E也被拉伸形成不等边四边形80。由此，袋的侧向和径向伸展就被不等边四边形80的最大尺寸所限制，而不等边四边形80的最大尺寸又由拉紧线74A至74D的长度决定。
在内假体30的伸展过程中，各个袋50A、50B和50C从轴X-X’开始，沿着通过拉紧线68的圆横截面轴，径向向外转动。
这样，内假体30就处于被控制单元34所控制的扩张构型。
由此，闸门32就保持为基本成被截断的圆锥的形状以及受控的体积，这使得闸门适于可靠地工作较长的时间。
此外，在闸门32周围的限制区域84对内假体30的限制还降低了内假体的外表面44堵住冠状动脉22的开口的危险，这一点对于冠状动脉22开口在冠状窦14的天然瓣膜12的小叶24对面的患者尤其有意义。
因此，通过控制单元34对内假体30的伸展进行控制，还使得在内假体30伸展后能保持冠状动脉灌注。
通过控制内假体30的上方部分92的伸展，可以使闸门32在患者的任何形状的体内环境中均保持确定的体积。
如图3所示，该患者的冠状窦14的天然瓣膜12的开口18具有的径向尺寸要大于三角形76的最大径向尺寸。那么在内假体30伸展开以后，内假体30的下方部分90围绕轴X-X’的径向尺寸就比对着闸门32的上方部分92的径向尺寸要大。
在图4所示的实施例中，由狭窄部分16形成的开口18的直径较小。然而在这种情况下，所述内假体30在带有闸门32的上方部分92的伸展仍然受到控制。
在所有情况下，内假体30的下方部分90都可以自由地具有任意截面，例如图2所示的长椭圆截面，但是带有闸门32的上方部分92却始终保持基本为圆形的截面。
在一个变化方案中，闸门32没有外膜52A。
每个袋50A、50B和50C在远离轴X-X’的外侧由内假体30的内表面40所包裹，该内表面40可能被膜38所涂覆。
在图5所示的变化方案中，外周束紧连接物70被装配于闸门上方的内假体30的上部，连接物70所在的环状面与闸门32的膜52A和52B的游离上边缘56和58的固定点60A、60B和60C所在的环状面在轴向方向上是分离的。
在另一个变化方案(未示出)中，每条拉紧线68的连接点位于固定点60A、60B和60C的上方，拉紧线68的连接点所在的环状面与内假体的闸门32的膜52A和52B的上边缘56和58的共用固定点60A、60B和60C所在的环状面在轴向方向上是分离的。
在图6所示的变化方案中，外周连接物70带有一个外部环180，该外部环180从内假体30的外表面44向外伸出。可用一个十字形工具抓住该外部环180而调整对内假体周围的径向限制。
更一般而言，控制单元34可以没有伸展穿过通道42的拉紧线68和74A至74E，而具有外周束紧连接物70。类似地，控制单元34可以没有外周束紧连接物70，而具有伸展穿过通道42的拉紧线68和74A至74E。
控制单元还可以仅具有拉紧线68。
Claims (10)
1.一种用于植入血液循环导管(14)中的可植入内瓣膜(10)，可植入内瓣膜(10)包括：
-一个空心体(30)，所述空心体(30)可以从压缩构型伸展为完全扩张构型，该完全扩张构型构成了其休眠构型，所述空心体(30)具有形成一个血液循环通道(42)的具有轴(X-X’)的内表面；所述空心体为管状内假体；
其特征在于该可植入内瓣膜(10)包括永久固定在空心体(30)上并用于局部紧固空心体(30)的至少一个弹性线状连接物(68；74A至74E；70)；所述或每个连接物(68；74A至74E；70)至少以两个连接点(60A，60B，60C，78A，78B)与空心体(30)连接，所述至少两个连接点绕空心体(30)的轴(X-X’)是角向分离的；所使用的所述或每个连接物(68；74A至74E；70)都能够在空心体伸展的过程中自身也由收缩状态伸展为伸展状态；所述或每个连接物在其伸展状态时限制着内假体的径向伸展，将内假体限制为受控的扩张构型；在连接物伸展后，所述至少两个连接点(60A，60B，60C，78A，78B)中的两个之间的距离要小于没有连接物且空心体(30)完全扩张时这些点之间的距离；并且至少一条所述线状连接物为拉紧线(68；74A至74E)，它在伸展状态时能跨过循环通道(42)线性拉住空心体(30)上的两个连接点(60A，60B，60C，78A，78B)。
2.根据权利要求1的可植入内瓣膜(10)，其特征在于所述可植入内瓣膜包括一个与内表面(40)相连的弹性闸门(32)，所述连接点(60A，60B，60C，78A，78B)的位置在内表面(40)上与闸门(32)相对或相邻的区域中。
3.根据权利要求1的可植入内瓣膜(10)，其特征在于所述拉紧线包括至少三条基本共面的拉紧线(68)，这些拉紧线(68)在伸展状态时能在循环通道(42)中确定一个封闭的多边形(76)。
4.根据权利要求3的可植入内瓣膜(10)，其特征在于三条共面拉紧线在伸展状态时限定一个具有固定点为顶点的基本等边的三角形。
5.根据权利要求3的可植入内瓣膜(10)，其特征在于所述可植入内瓣膜包括一个与内表面(40)相连的弹性闸门(32)，所述连接点(60A，60B，60C，78A，78B)的位置在内表面(40)上与闸门(32)相对或相邻的区域中，所述闸门(32)固定于经过所述多边形(76)所有顶点(60A，60B，60C)的环状面上。
6.根据权利要求1的可植入内瓣膜(10)，其特征在于所述拉紧线包括至少两条相交的拉紧线(74A，74B)；它们在处于伸展状态时位于循环通道(42)中。
7.根据权利要求6的可植入内瓣膜(10)，其特征在于所述可植入内瓣膜包括一个与内表面(40)相连的弹性闸门(32)，所述连接点(60A，60B，60C，78A，78B)的位置在内表面(40)上与闸门(32)相对或相邻的区域中，所述闸门(32)在血液循环通道(42)中包括多个可变形的弹性袋(50A，50B，50C)，在每个弹性袋(50A，50B，50C)中有至少两条相交的拉紧线(74A，74B)，所述相交的拉紧线(74A，74B)在处于伸展状态时位于循环通道(42)中。
8.根据权利要求1的可植入内瓣膜(10)，其特征在于至少有一条所述线状连接物为外周束紧连接物(70)，它安装在所述空心体(30)的外周。
9.根据权利要求8的可植入内瓣膜(10)，其特征在于所述外周束紧连接物(70)具有一个从空心体(30)上伸出的环(180)。
10.根据权利要求1的可植入内瓣膜(10)，其特征在于所述或每个线状连接物(68；74A至74E；70)在内表面(40)上确定出至少一个用于限制空心体(30)伸展的区域(84)和至少一个可使空心体(30)自由伸展的区域(86)。
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|---|---|---|---|---|
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| ITTO20050074A1 (it) | 2005-02-10 | 2006-08-11 | Sorin Biomedica Cardio Srl | Protesi valvola cardiaca |
| US8343040B2 (en) | 2005-05-04 | 2013-01-01 | Olympus Endo Technology America Inc. | Rotate-to-advance catheterization system |
| US8574220B2 (en) | 2006-02-28 | 2013-11-05 | Olympus Endo Technology America Inc. | Rotate-to-advance catheterization system |
| US8870755B2 (en) | 2007-05-18 | 2014-10-28 | Olympus Endo Technology America Inc. | Rotate-to-advance catheterization system |
| US9848981B2 (en) | 2007-10-12 | 2017-12-26 | Mayo Foundation For Medical Education And Research | Expandable valve prosthesis with sealing mechanism |
| US7854759B2 (en) * | 2007-12-21 | 2010-12-21 | Cook Incorporated | Prosthetic flow modifying device |
| ES2386239T3 (es) * | 2008-05-16 | 2012-08-14 | Sorin Biomedica Cardio S.R.L. | Prótesis cardiovalvular atraumática |
| JP5805529B2 (ja) * | 2008-05-17 | 2015-11-04 | オリンパス エンド テクノロジー アメリカ インコーポレイテッドＯｌｙｍｐｕｓ Ｅｎｄｏ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ａｍｅｒｉｃａ Ｉｎｃ． | 回転前進式カテーテル法のシステム |
| US8834563B2 (en) | 2008-12-23 | 2014-09-16 | Sorin Group Italia S.R.L. | Expandable prosthetic valve having anchoring appendages |
| ES2523218T3 (es) | 2009-04-27 | 2014-11-24 | Sorin Group Italia S.R.L. | Conducto vascular protésico |
| US8808369B2 (en) | 2009-10-05 | 2014-08-19 | Mayo Foundation For Medical Education And Research | Minimally invasive aortic valve replacement |
| US8579964B2 (en) | 2010-05-05 | 2013-11-12 | Neovasc Inc. | Transcatheter mitral valve prosthesis |
| IT1400327B1 (it) | 2010-05-21 | 2013-05-24 | Sorin Biomedica Cardio Srl | Dispositivo di supporto per protesi valvolari e corrispondente corredo. |
| DK2590595T3 (en) | 2010-07-09 | 2015-12-07 | Highlife Sas | Transcatheter atrioventricular heart valve prosthesis |
| WO2012030598A2 (en) | 2010-09-01 | 2012-03-08 | Medtronic Vascular Galway Limited | Prosthetic valve support structure |
| EP2654624B1 (en) | 2010-12-23 | 2023-10-04 | Twelve, Inc. | System for mitral valve repair and replacement |
| ES2641902T3 (es) | 2011-02-14 | 2017-11-14 | Sorin Group Italia S.R.L. | Dispositivo de anclaje sin sutura para prótesis valvulares cardiacas |
| EP2486894B1 (en) | 2011-02-14 | 2021-06-09 | Sorin Group Italia S.r.l. | Sutureless anchoring device for cardiac valve prostheses |
| US9308087B2 (en) | 2011-04-28 | 2016-04-12 | Neovasc Tiara Inc. | Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis |
| US9554897B2 (en) | 2011-04-28 | 2017-01-31 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue |
| CA2840084C (en) | 2011-06-21 | 2019-11-05 | Foundry Newco Xii, Inc. | Prosthetic heart valve devices and associated systems and methods |
| US10238483B2 (en) | 2011-09-16 | 2019-03-26 | 3Dt Holdings, Llc | Devices and methods for assisting valve function, replacing venous valves, and predicting valve treatment success |
| EA201400481A1 (ru) | 2011-10-19 | 2014-10-30 | Твелв, Инк. | Искусственные сердечно-клапанные устройства, искусственные митральные клапаны и соответствующие системы и способы |
| US9655722B2 (en) | 2011-10-19 | 2017-05-23 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods |
| EA201400478A1 (ru) | 2011-10-19 | 2014-10-30 | Твелв, Инк. | Устройства, системы и способы протезирования сердечного клапана |
| US11202704B2 (en) | 2011-10-19 | 2021-12-21 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods |
| US9763780B2 (en) | 2011-10-19 | 2017-09-19 | Twelve, Inc. | Devices, systems and methods for heart valve replacement |
| US9039757B2 (en) | 2011-10-19 | 2015-05-26 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods |
| ES2523223T3 (es) | 2011-12-29 | 2014-11-24 | Sorin Group Italia S.R.L. | Un kit para la implantación de conductos vasculares protésicos |
| US9579198B2 (en) | 2012-03-01 | 2017-02-28 | Twelve, Inc. | Hydraulic delivery systems for prosthetic heart valve devices and associated methods |
| US9011515B2 (en) | 2012-04-19 | 2015-04-21 | Caisson Interventional, LLC | Heart valve assembly systems and methods |
| US9427315B2 (en) | 2012-04-19 | 2016-08-30 | Caisson Interventional, LLC | Valve replacement systems and methods |
| US9345573B2 (en) | 2012-05-30 | 2016-05-24 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system |
| US9554902B2 (en) | 2012-06-28 | 2017-01-31 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Leaflet in configuration for function in various shapes and sizes |
| DE102012107465A1 (de) | 2012-08-15 | 2014-05-22 | Pfm Medical Ag | Implantierbare Einrichtung zur Verwendung im menschlichen und/oder tierischen Körper zum Ersatz einer Organklappe |
| US9572665B2 (en) | 2013-04-04 | 2017-02-21 | Neovasc Tiara Inc. | Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart |
| US10111747B2 (en) | 2013-05-20 | 2018-10-30 | Twelve, Inc. | Implantable heart valve devices, mitral valve repair devices and associated systems and methods |
| CN103598931A (zh) * | 2013-08-29 | 2014-02-26 | 北京思达医用装置有限公司 | 一种宽入口大流量人工心脏瓣膜 |
| US9421094B2 (en) | 2013-10-23 | 2016-08-23 | Caisson Interventional, LLC | Methods and systems for heart valve therapy |
| US9974647B2 (en) | 2014-06-12 | 2018-05-22 | Caisson Interventional, LLC | Two stage anchor and mitral valve assembly |
| US9750605B2 (en) | 2014-10-23 | 2017-09-05 | Caisson Interventional, LLC | Systems and methods for heart valve therapy |
| US9750607B2 (en) | 2014-10-23 | 2017-09-05 | Caisson Interventional, LLC | Systems and methods for heart valve therapy |
| CN107613908B (zh) | 2015-03-19 | 2020-03-10 | 凯森因特万逊奈尔有限公司 | 用于心脏瓣膜疗法的系统和方法 |
| CN111658234B (zh) | 2015-08-21 | 2023-03-10 | 托尔福公司 | 可植入心脏瓣膜装置、二尖瓣修复装置以及相关系统和方法 |
| US10265166B2 (en) | 2015-12-30 | 2019-04-23 | Caisson Interventional, LLC | Systems and methods for heart valve therapy |
| DE202017007326U1 (de) | 2016-01-29 | 2020-10-20 | Neovasc Tiara Inc. | Klappenprothese zum Verhindern einer Abflussobstruktion |
| WO2017189276A1 (en) | 2016-04-29 | 2017-11-02 | Medtronic Vascular Inc. | Prosthetic heart valve devices with tethered anchors and associated systems and methods |
| EP3541462A4 (en) | 2016-11-21 | 2020-06-17 | Neovasc Tiara Inc. | METHODS AND SYSTEMS FOR RAPID RETRACTION OF A TRANSCATHETER HEART VALVE DELIVERY SYSTEM |
| US10575950B2 (en) | 2017-04-18 | 2020-03-03 | Twelve, Inc. | Hydraulic systems for delivering prosthetic heart valve devices and associated methods |
| US10433961B2 (en) | 2017-04-18 | 2019-10-08 | Twelve, Inc. | Delivery systems with tethers for prosthetic heart valve devices and associated methods |
| US10702378B2 (en) | 2017-04-18 | 2020-07-07 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve device and associated systems and methods |
| US10792151B2 (en) | 2017-05-11 | 2020-10-06 | Twelve, Inc. | Delivery systems for delivering prosthetic heart valve devices and associated methods |
| US10646338B2 (en) | 2017-06-02 | 2020-05-12 | Twelve, Inc. | Delivery systems with telescoping capsules for deploying prosthetic heart valve devices and associated methods |
| US10709591B2 (en) | 2017-06-06 | 2020-07-14 | Twelve, Inc. | Crimping device and method for loading stents and prosthetic heart valves |
| US10729541B2 (en) | 2017-07-06 | 2020-08-04 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices and associated systems and methods |
| US10786352B2 (en) | 2017-07-06 | 2020-09-29 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices and associated systems and methods |
| WO2019036810A1 (en) | 2017-08-25 | 2019-02-28 | Neovasc Tiara Inc. | TRANSCATHETER MITRAL VALVULE PROSTHESIS WITH SEQUENTIAL DEPLOYMENT |
| US11504231B2 (en) | 2018-05-23 | 2022-11-22 | Corcym S.R.L. | Cardiac valve prosthesis |
| CA3118599A1 (en) | 2018-11-08 | 2020-05-14 | Neovasc Tiara Inc. | Ventricular deployment of a transcatheter mitral valve prosthesis |
| EP3946163A4 (en) | 2019-04-01 | 2022-12-21 | Neovasc Tiara Inc. | ADJUSTABLE VALVE PROSTHESIS |
| AU2020271896B2 (en) | 2019-04-10 | 2022-10-13 | Neovasc Tiara Inc. | Prosthetic valve with natural blood flow |
| EP3972673A4 (en) | 2019-05-20 | 2023-06-07 | Neovasc Tiara Inc. | INTRODUCER DEVICE WITH HEMOSTASIS MECHANISM |
| AU2020295566B2 (en) | 2019-06-20 | 2023-07-20 | Neovasc Tiara Inc. | Low profile prosthetic mitral valve |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1304298A (zh) * | 1998-06-26 | 2001-07-18 | 圣朱德医疗有限公司 | 单缝合主动脉无伸展生物学组织瓣膜 |
| WO2004082537A1 (fr) * | 2003-03-21 | 2004-09-30 | Raymond Andrieu | Dispositif de renfort intraparietal pour valve aortique et valve aortique renforcee |
| CN1745727A (zh) * | 2004-09-08 | 2006-03-15 | 王蓉珍 | 介入式人工心脏瓣膜及其植入和回收装置 |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0705081B1 (en) * | 1994-04-22 | 2001-10-17 | Medtronic, Inc. | Stented bioprosthetic heart valve |
| US7452371B2 (en) * | 1999-06-02 | 2008-11-18 | Cook Incorporated | Implantable vascular device |
| US6458153B1 (en) * | 1999-12-31 | 2002-10-01 | Abps Venture One, Ltd. | Endoluminal cardiac and venous valve prostheses and methods of manufacture and delivery thereof |
| US7510572B2 (en) * | 2000-09-12 | 2009-03-31 | Shlomo Gabbay | Implantation system for delivery of a heart valve prosthesis |
| US6966925B2 (en) * | 2000-12-21 | 2005-11-22 | Edwards Lifesciences Corporation | Heart valve holder and method for resisting suture looping |
| US7377938B2 (en) * | 2001-07-19 | 2008-05-27 | The Cleveland Clinic Foundation | Prosthetic cardiac value and method for making same |
| US7033390B2 (en) * | 2002-01-02 | 2006-04-25 | Medtronic, Inc. | Prosthetic heart valve system |
| US7435257B2 (en) * | 2004-05-05 | 2008-10-14 | Direct Flow Medical, Inc. | Methods of cardiac valve replacement using nonstented prosthetic valve |
| US7462156B2 (en) * | 2005-04-11 | 2008-12-09 | Zan Mitrev | Replacement aortic valve leaflets and related technology |
| US8876894B2 (en) * | 2006-09-19 | 2014-11-04 | Medtronic Ventor Technologies Ltd. | Leaflet-sensitive valve fixation member |
-
2006
- 2006-10-16 FR FR0609054A patent/FR2906998B1/fr not_active Expired - Fee Related
-
2007
- 2007-10-12 US US11/907,503 patent/US20080103586A1/en not_active Abandoned
- 2007-10-15 CN CN200710162832.3A patent/CN101172060B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2007-10-15 IT IT000693A patent/ITBO20070693A1/it unknown
- 2007-10-15 DE DE102007049404A patent/DE102007049404A1/de not_active Ceased
- 2007-10-16 BR BRPI0705525A patent/BRPI0705525A8/pt not_active Application Discontinuation
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1304298A (zh) * | 1998-06-26 | 2001-07-18 | 圣朱德医疗有限公司 | 单缝合主动脉无伸展生物学组织瓣膜 |
| WO2004082537A1 (fr) * | 2003-03-21 | 2004-09-30 | Raymond Andrieu | Dispositif de renfort intraparietal pour valve aortique et valve aortique renforcee |
| CN1745727A (zh) * | 2004-09-08 | 2006-03-15 | 王蓉珍 | 介入式人工心脏瓣膜及其植入和回收装置 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
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Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
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| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20160113 Address after: French Bonner Patentee after: Cormove Address before: French Temple Patentee before: Bei Lusiyiyao Effective date of registration: 20160113 Address after: French Temple Patentee after: Bei Lusiyiyao Address before: French Temple Patentee before: Laboratoires Perouse |
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| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20120606 |
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| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |